Стрепсилс плюс спрей инструкция по применению. Применение у детей

Состав и форма выпуска

Активные вещества: флурбипрофен 8.75 мг;
Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин) - 22.83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 17.19 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.63 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.18 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.24 мг, натрия гидроксид - 1.3 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) - 1.08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) - 1.35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид - 0.54 мг, натрия сахаринат - 0.27 мг, гидроксипропилбетадекс - 12.09 мг, вода - 492.55 мг.

20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связь с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% - в неизменном виде, остальное - в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro.

Клиническая фармакология

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

При местном применении в офтальмологии: воспаление переднего отдела глаза после оперативного вмешательства и лазерного лечения, предупреждение миоза в ходе операции, профилактика послеоперационного реактивного воспаления глаз.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада" (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к НПВС, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, ранний детский возраст.

Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.

При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.

Применение при беременности и детям

С осторожностью во время беременности. Противопоказано детям до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко - атаксия, парестезии, нарушение сознания.

Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин - снижает.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.

При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке для рассасывания каждые 2 ч.

Максимальная суточная доза - 8 таб.Таблетки следует рассасывать во рту до полного растворения.Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме спрея назначают по 1 дозе (2 нажатия на распылитель) для орошения воспаленного участка; при необходимости процедуру повторяют каждые 3 ч, но не более 6 доз в течение 24 ч. Продолжительность применения -до 5 дней.

Передозировка

Маловероятна, возможная передозировка может привести к сильной анестезии верхних отделов пищеварительного тракта. Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.

Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При местном применении в форме глазных капель лицам с герпетическим кератитом в анамнезе необходимо дополнительное наблюдение за пациентами. При применении препарата возможны случаи замедленного рубцевания ран, а также - перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Стрепсилс Плюс – местное обеззараживающее средство для применения в ЛОР-практике. Обладает широким терапевтическим диапазоном и распространяет свое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, что было продемонстрировано в лабораторных условиях. Проявляет противогрибковую активность. Обладает местным обезболивающим эффектом, препятствует избыточному накоплению жидкости в слизистой верхних отделов респираторного тракта. Применяется для устранения боли в полости рта, ротоглотке при ангине, фарингите, ларингите (в т.ч. у лиц, чья профессиональная деятельность связана с постоянными нагрузками на голосовые связки – учителя, дикторы и т.д.), а также при аллергических заболеваниях полости рта, проявляющихся изъязвлениями слизистой оболочки, воспалениях десен без нарушения целостности зубодесневого соединения, кандидозе. Стрепсилс Плюс не применяют при индивидуальной непереносимости активных или вспомогательных компонентов лекарственного средства. В педиатрической практике используется после достижения пациентом 12-летнего возраста. Беременность и грудное вскармливание не являются прямыми противопоказаниями к применению лекарственного средства, тем не менее, при назначении препарата в этот период следует соблюдать особую осторожность и чутко реагировать на малейшие проявления нежелательных побочных реакций для своевременного рассмотрения вопроса об отмене фармакотерапии. Препарат выпускается в виде спрея и сублингвальных таблеток. Разовая доза спрея – двойное нажатие головки флакона. Максимальная кратность применения – 6 раз в день. Интервал между впрыскиваниями должен составлять не менее трех часов. Максимальная продолжительность медикаментозного курса – пять дней. Для сублингвальных таблеток разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – каждые три часа. Максимальная суточная доза – восемь таблеток. Продолжительность медикаментозного курса в рамках ответственного самолечения (в порядке самостоятельного назначения без предварительного визита к врачу) – пять дней.

Стрепсилс Плюс обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. В редких случаях возможны аллергические проявления и онемение языка. Передозировка препаратом маловероятна ввиду высокого порога токсичности. При длительном приеме Стрепсилс Плюс в дозах, превышающих рекомендуемые, возможна анестезия верхних отделов гастроинтестинального тракта. При одновременном применении с другими лекарственными средствами количественного или качественного изменения эффектов этих препаратов, равно как и Стрепсилс Плюс, не наблюдалось. При онемении языка следует проявлять осторожность при потреблении горячей пищи. В состав Стрепсилс Плюс входят два противомикробных компонента – амилметакрезол и дихлорбензилэтанол, а также анестетик лидокаин. В дополнение к этому препарат содержит вкусовые добавки. Стрепсилс Плюс подтвердил свою эффективность в целом ряде клинических испытаний. В одном из таких исследований принимали участие пациенты с острым воспалением слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки и болевым синдромом после удаления миндалин. В результате применения Стрепсилс Плюс болевые ощущения исчезли или значительно притупились у подавляющего большинства участников. Кроме того, были устранены такие признаки дискомфорта, как сухость, першение, саднение в горле, а также покашливание. Препарат устранял дисфонию (качественные нарушения голоса, которые проявляются гнусавостью, осиплостью, охриплостью) – по окончании лечения этот симптом остался лишь у одного участника исследования, что вызвало необходимость в дополнительном применении антибиотиков и ингаляционных глюкокортикостероидов. На третьи сутки медикаментозного курса снижалась выраженность гиперемии слизистой оболочки, а на пятые сутки отмечалось полное устранение этого симптома.

Фармакология

Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное, местноанестезирующее и противоотечное действие.

Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс ® Плюс отсутствуют.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора красного цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества : этанол 96%, лимонная кислота, глицерол, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), сахарин, левоментол, масло листьев мяты перечной, масло семян аниса, азорубин (кармазин эдикол), вода очищенная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная.

20 мл (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) - флаконы стеклянные (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют местно.

Продолжительность применения препарата - не более 5 дней.

Передозировка

Передозировка препарата Стрепсилс ® Плюс маловероятна.

Симптомы: анестезия верхних отделов пищеварительного тракта.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс ® Плюс с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, потеря чувствительности языка.

Показания

симптоматическое лечение боли в ротовой полости, глотке, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях (тонзиллит, фарингит, ларингит /в т.ч. профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности/);
охриплость;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).

Аэрозоль Стрепсилс оказывает анестезирующее и антибактериальное воздействие, благодаря комбинированному составу. Лекарство предназначено для лечения ЛОР-заболеваний различного характера. Стрепсилс спрей (инструкция по применению описана ниже) - это медикаментозное средство, разрешенное к использованию на официально утвержденной инструкции.

Состав комбинированного препарата

Раствор для разбрызгивания содержит три активных антисептических компонента. При одном нажатии дозированный спрей выделяет 0,29 мг амилметакрезола, 0,58 мг 2,4-дихлорбензилового спирта и 0,78 мг лидокаина. Прозрачный раствор красного цвета имеет характерный запах, он разлит во флаконы с дозатором-разбрызгивателем объемом 20 мл, помещенным вместе с аннотацией (инструкция по применению для детей и взрослых) в картонную упаковку. Один флакончик препарата содержит 70 доз.

В состав лекарства входит лимонная кислота, кармазин эдикол, глицерол, 96% этанол, левоментол, очищенная вода, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, сахарин, 70% сорбитол и левоментол.

Антисептическое действие усиливаю эфирные масла, содержащиеся в спрее Стрепсилс. Они смягчают слизистую, облегчая дыхание. Масло анисовое и мяты перечной моментально ликвидируют отечность и боль.

Фармакологическое воздействие спрея на слизистую горла

Стрепсил плюс спрей - это медикамент широкого спектра действия. Сильнодействующее противоотечное, антимикотическое, антисептическое и антибактериальное действие быстро устраняет симптомы присутствия стафилококков, стрептококков или диплококков. Компоненты лекарства эффективны в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря наличию в составе лидокаина, анестетический препарат обладает местными анестезирующими свойствами. Лидокаин подавляет нервные импульсы путем деполяризации нейронов.

Дихлорбензиловый спирт обладает бактерицидными и бактериостатическими качествами. Он приводит к обезвоживанию вредных микроорганизмов, что вызывает их гибель. Микроорганизмы вырабатывают белок, нарушающий микрофлору слизистой горла. Действующее вещество амилметакреазол, попадая на слизистую, ингибирует выработку этого белка, он разрушает вредные микроорганизмы изнутри, что приводит к их гибели.

Важно! Адсорбция активных компонентов незначительна, поэтому Стрепсилс спрей с лидокаином не оказывает системного воздействия на организм.

Стрепсилс спрей: показания к применению

Сильнодействующее средство показан пациентам старше 12 лет. От чего принимают Стрепсилс спрей? Лекарство предназначено для лечения хронических и острых заболеваний полости рта и носоглотки. К ним относят:

воспаление компонентов лимфатического глоточного кольца (миндалины);
дрожжевой грибок во рту ();
острый и хронический ;
болезни пародонта.

Лекарство снимает , независимо от причины вызвавшей ее. Стрепсилс предназначен не только для горла, он нашел свое применение в стоматологии. Он эффективен при заболеваниях десен, характеризующихся воспалением, покраснением, отечностью и кровоточивостью. Лекарство также используют после малых операций в оториноларингологии и стоматологии. Например, после удаления зуба, вскрытия абсцесса, тонзиллэктомии или удаления кисты. Довольно часто лекарство назначают в профилактических целях при хронических заболеваниях десен, рта и носоглотки.

Поскольку адсорбция действующих веществ очень маленькая, лекарство можно использовать при беременности. Попадание компонентов в грудное молоко имеет очень низкий процент, однако, в период вынашивание плода нельзя самостоятельно подбирать медикаментозные средства, даже для лечения ЛОР-болезней.

Особенно опасно принимать спрей Стрепсилс в первом триместре беременности. Лекарство содержит лидокаин, что может негативно сказаться на здоровье будущего малыша. Если возникла сильная необходимость в принятии это средства, лучше посетите врача или на крайний случай вызовите скорую помощь.

Схема дозирования для взрослых и детей

Режим дозирования назначается индивидуально. Но поскольку препарат отпускается без рецепта, важно знать как применять его. Стрепсилс спрей с лидокаином - инструкция:

Препарат применяют местно.
Поместите дозатор в ротовую полость, и оросите воспаленный участок (2 нажатия равняется одной дозе).

Внимание! Перед тем как применять лекарство проконсультируйтесь с врачом, это особенно касается беременных женщин.

Медикаментозное средство используют каждые 3 часа. Повторять процедура можно до шести раз в сутки, не больше, иначе передозировки не избежать, что происходит очень редко. Длительность использования Стрепсилс спрея - 5 дней. Если за это время у пациента не прошли симптомы болезни и воспаления, применение лекарства необходимо прекратить, заменив на аналог.

Разовая доза распыления - 2 нажатия. После орошения слизистой оболочки нельзя употреблять пищу на протяжении 30 минут. Действие спрея наступает через 10–30 минут.

Противопоказания к применению медикамента

Раствор для разбрызгивания имеет некоторые противопоказания. Лекарство нельзя применять в первом триместре беременности и в следующих ситуациях:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
если ребенку еще не исполнилось 12 лет.

С особой осторожность Стрепсилс спрей назначают пациентам, склонным к бронхоспастическому синдрому (патологическое состояние, сопровождающееся нарушением проходимости бронхов), а также лицам с диагнозом ларингоспазм (внезапное сокращение мышц гортани, вызывающее сужение или полное закрытие голосовой щели).

Побочные эффекты и передозировка

Побочное действие появляется довольно редко. Иногда пациенты жалуются на сыпь, крапивницу, зуд. Из-за наличия в составе лидокаина появляется потеря чувствительности языка.

Случаи передозировки так же редко появляются, как и побочные эффекты. Однако, превышая положенную среднесуточную дозу, может возникнуть:

вялость;
головную боль;
тошноту.

Еще реже пациент становится слишком возбудимым, жалуется на боль в эпигастральной области. Кроме того, препарат может стать причиной возникновения коматозного состояния.

Аналоги и их цены в аптеках России

Цена препарата колеблется от 113 до 460 рублей. Стоимость зависит от производителя, и продающей аптеки. Если нет возможности купить Стрепсилс спрей, он не подошел пациенту или слишком дорогой, его можно заменить на аналоги дешевые. При заболеваниях глотки и ротовой полости можно приобрести следующие аналогичные Стрепсилс спрею средства (в скобках указана стоимость лекарств в рублях):

Аджисепт (от 101 до 140);
Колдакт-Бронхо (80);
Терасил (от 80 до 90);
Суприма-ЛОР (от 50 до 74);
Горпилс (от 38 до 60).

Эффективно действуют Стрепсилс таблетки, Орасепт, Пропосол, Гексорал и Тантум-верде. Перед применением аналогов следует внимательно изучить показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Лекарства имеют разный состав, ограничения и дозировку, поэтому пациенту необходимо посетить врача, чтобы удостовериться в правильности применения средства.

Состав

Жействующее вещество: флурбипрофен;

1 доза (3 распыления) содержит флурбипрофена 8,75 мг

Вспомогательные вещества: бетадекса; натрия фосфат, додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е218) пропилпарабен (Е216) натрия гидроксид мятный ароматизатор; вишневый ароматизатор; N, 2,3-триметил-2-изопропил-бутанамид; сахарин натрия гидроксипропил бетадекса; вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей оромукозний, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Другие препараты, применяемые при заболеваниях горла. Флурбипрофен.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Флурбипрофен является НПВП (НПВС), производной пропионовой кислоты, который действует путем ингибирования синтеза простагландинов. Флурбипрофен оказывает мощную обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие; на примере культивируемых клеток человека было показано, что одна доза, растворенная в искусственной слюне, уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. По данным исследований с использованием цельной крови, флурбипрофен является смешанным ингибитором ЦОГ-l / ЦОГ-2 с некоторой селективностью в отношении ЦОГ-1.

Доклинические исследования показывают, что R (-) энантиомер флурбипрофена и связанные с ним НПВС могут влиять на центральную нервную систему; вероятный механизм обусловлен в подавлении индуцированного ЦОГ-2 на уровне спинного мозга.

Было показано, что разовая доза флурбипрофена 8,75 мг (три распыления), наносимый непосредственно на слизистую горла, облегчает боль в горле. В частности набухшие и воспаленные раздраженные участки горла показали значительные изменения (AUC) по сравнению с базовой кривой (средняя разница (стандартное отклонение)) активного лечения по сравнению с плацебо от 0 до 2:00 (-1,82 (1,35) по сравнению с - 1,13 (1,14)), от 0 до 3:00 (-2,01 (1,405) по сравнению с

1,31 (1,233)) и от 0 до 6:00 (-2,14 (1,551) по сравнению с -1,50 (1,385). Значительные различия в AUC от базовой кривой от 0 - 6:00 по сравнению с плацебо были также замечены при других симптомах фарингита, в том числе интенсивность боли (-22,50 (17,894) по сравнению с
15,64 (16,413)), трудности с глотанием (-22,50 (18,260) по сравнению с -16,01 (15,451)), отек горла (-20,97 (18,897) по сравнению с -13,80 (15,565)) и облегчения боли в горле (3,24 (1,456) по сравнению с 2,47 (1,248)). Изменения по сравнению с исходным значением в отдельных точках времени различных характеристик фарингита были значимыми, начиная с 5 минут и до 6:00.

У пациентов, принимавших антибиотики при стрептококковой инфекции, облегчение симптомов фарингита было статистически более значимым после приема леденцов флурбипрофена

Также была продемонстрирована эффективность после применения нескольких доз в течение 3 дней. Стрепсилс ® Интенсив, спрей оромукозний, раствор - простой и удобный в использовании, который, попадая на воспаленный участок горла, возвращает голос, в то же время, успокаивая и смягчая горло.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Разовая доза флурбипрофена 8,75 мг (3 распыления) попадает непосредственно в горло; флурбипрофен легко всасывается, при этом обнаруживается в крови через 2-5 минут максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после введения, но при этом значения концентрации остается на среднем низком уровне 1,6 мкг / мл, примерно в 4 раза ниже, чем в таблетке 50 мг. Стрепсилс® Интенсив биоэквивалентным леденцам флурбипрофена 8,75 мг. Всасывания флурбипрофена происходит из ротовой полости путем пассивной диффузии. Скорость всасывания зависит от лекарственной формы. Одинаковое значение пиковых концентраций после применения спрея оромукозного достигается быстрее, чем после применения эквивалентной дозы, принятой внутрь.

Распределение.

Флурбипрофен быстро распределяется в организме и связывается с белками плазмы.

Метаболизм / вывода.

Флурбипрофен метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. Период полувыведения составляет от 3 до 6:00. Флурбипрофен только в минимальных количествах проникает в грудное молоко (менее 0,05 мкг / мл). Примерно 20-25% флурбипрофена при применении внутрь выводится из организма без изменений.

Особые группы.

Не было выявлено никакой разницы фармакокинетических параметров у пожилых людей и молодых взрослых добровольцев после приема внутрь флурбипрофена в форме таблеток.

Показания

Для кратковременного симптоматического облегчения острой боли в горле у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флурбипрофена или к любому из других компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Рецидивная язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два или более эпизодов, подтвержденных характерными клиническими проявлениями) и язвы кишечника.
Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорации, колит с тяжелым течением, геморрагический или гемопоэтическое расстройства, связанные с предшествующей терапией НПВП.
Последний триместр беременности.
Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.
Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена с:

ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота не была назначена врачом в низких дозах (не выше 75 мг в сутки), поскольку это может привести к возникновению побочных реакций;

другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов (особенно нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как язвы и кровотечения).

Следует с осторожностью применять флурбипрофен в сочетании с такими препаратами:

Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II . Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. Повышается риск развития нефротоксичности.

Кортикостероиды повышают риск появления желудочно-кишечных кровотечений или язвы.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличить уровень гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Литий. Возможно повышение уровня лития в сыворотке крови.

Метотрексат. Применение НПВС в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличение его токсического действия.

Циклоспорины. Повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристону- это может уменьшить действие мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин. При одновременном применении НПВП существует повышенный риск появления гематологической токсичности.

Хинолоновые антибиотики збильшуюють риск возникновения судорог.

Пероральные противодиабетические средства. Может изменяться уровень глюкозы в крови (рекомендуется усиление контроля уровня глюкозы в крови).

Фенитоин. Возможно повышение уровня фенитоина в плазме. Необходим контроль состояния пациента и, при необходимости, коррекция дозы.

Калийсберегающие диуретики. Возможно возникновение гиперкалиемии.

Пробенецид, сульфинпиразон. Флурбипрофен высвобождается медленно.

Алкоголь. Повышается риск появления нежелательных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Особенности применения

Побочные эффекты могут быть уменьшены путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Инфекции. Поскольку в отдельных случаях обострения инфекционных воспалений (например, развитие некротического фасцита) было описано во временном связи с применением системных НПВС, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу при возникновении признаков бактериальной инфекции или ухудшение состояния при терапии флурбипрофен в форме спрея. Следует рассмотреть необходимость противоинфекционной терапии антибиотиками.

В случаях гнойного бактериального фарингита / тонзиллита пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как лечение должно быть пересмотрено.

Лечение следует проводить в течение не более трех дней.

Если симптомы ухудшились или если появились новые симптомы, рекомендуется звернутисчя к врачу, так как лечение необходимо пересмотреть.

Если появилось раздражение в полости рта, лечение флурбипрофен следует прекратить.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств, особенно кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации, которые могут быть летальными.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, а также с бронхоспазмом в анамнезе.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани вызывают повышенный риск появления асептического менингита, однако эффект обычно не наблюдается при краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как флурбипрофен в форме спрея.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность.

НПВС вызывают нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Применение НПВП может привести к дозозависимому снижение выработки простагландина и провоцирует почечную недостаточность. Наибольший риск имеют пациенты с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста, однако этот эффект обычно не наблюдается при краткосрочном ограниченном применении препаратов, таких как флурбипрофен в форме спрея.

Нарушение функции печени (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему: следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом флурбипрофен пациентам, у которых наблюдался повышенное артериальное давление и / или сердечная недостаточность, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.

Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) повышает риск появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск в случае применения 5 доз в сутки (1 доза - 3 распыления).

Симптомы со стороны нервной системы. Длительное применение анальгетиков или применения не по назначению может привести к головной боли, которую нельзя лечить повышенными дозами препарата.

Влияние на желудочно-кишечный тракт: нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств фиксировали кровотечения из пищеварительного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход, при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных нежелательных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации возрастает по мере увеличения дозы НПВС у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста, однако этот эффект обычно не наблюдается при краткосрочного ограниченного применения препаратов, таких как флурбипрофен в форме спрея. Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, в частности лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечное кровотечение) врача.

Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, увеличивают риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

В случае возникновения у больного, получающего флурбипрофен, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

Гематологические явления. Флурбипрофен, как и другие НПВП, может подавлять агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Флурбипрофен в форме спрея следует применять с осторожностью пациентам с возможностью аномальной кровотечения.

Кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Пациентам следует прекратить лечение флурбипрофен при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции»).

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша и порока сердца с гастрошизисом после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск порока сердца увеличился с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает по мере увеличения дозы и продолжительности терапии. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов привело к увеличению количества пред- и постимплантацийнои гибели плодов и ембриолетальности. Кроме того, увеличение числа случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, было зарегистрировано у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности не следует применять флурбипрофен.

Препарат противопоказан в течение III триместра беременности, поскольку все ингибиторы синтеза простагландинов могут спровоцировать:

у плода: кардиопульмональный токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), нарушение функции почек, прогрессирующее к почечной недостаточности мало или многоводие;

у матери и новорожденного: длительное кровотечение в связи с антиагрегационным эффектом, который может проявиться даже при очень низких дозах ингибирования сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормления грудью.

Незначительное количество флурбипрофена была обнаружена в материнском молоке, но не было выявлено отрицательного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Репродуктивная функция.

Существует ряд доказательств, что препараты, которые ингибируют циклооксигеназу / синтезируют простагландины, могут негативно повлиять на репродуктивную функцию женщин, а именно на овуляцию. После прекращения лечения репродуктивная функция восстанавливается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении НПВП головокружение, сонливость, утомляемость и расстройства зрения. Если это побочное действие проявляется, то управлять автотранспортом и другими механизмами не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для оромукозного применения. Только для кратковременного применения. Взрослым применяется 1 доза (3 распыления) на заднюю стенку ротовой полости каждые 3 - 6:00 при необходимости, но не более 5 доз в сутки.

Не вдыхать во время распыления.

Перед первым применением необходимо активировать распылитель. Для этого необходимо повернуть насадку в сторону от себя и нажать на колпачок минимум четыре раза, пока спрей не начнет распыления в виде прозрачной однородной облака. Таким образом, лекарственное средство попадет в распылитель и спрей будет готов к применению.

Перед применением каждой следующей дозы необходимо вернуть насадку в сторону от себя, нажать на колпачок минимум один раз и убедиться, что спрей распыляется в виде прозрачной однородной облака. Каждый раз перед применением необходимо проверить распыление в виде однородной облака.

Пациентам пожилого возраста необходимо применять минимальную возможную эффективную дозу в течение короткого периода времени.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение короткого периода времени (см. Раздел «Особенности применения»).

Безопасность и эффективность применения Стрепсилс® Интенсив детям (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Передозировка

Симптомы. У большинства пациентов, которые приняли клинически значимые количества нестероидных противовоспалительных средств, могут возникать только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение в пищеварительном тракте. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, нарушение зрения, дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается судорога. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и удлиняться протромбиновое время вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очищение дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка, при необходимости - коррекция электролитов сыворотки, в случае обращения пациента в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Не существует специфического антидота к флурбипрофена.

Побочные реакции

Были зарегистрированы случаи реакций гиперчувствительности к НПВП, а именно:

неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
реактивность дыхательных путей, например бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка
различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Квинке и реже -ексфолиативний и буллезный дерматит (в том числе эпидермальный некролиз и полиморфная эритема).

В связи с лечением НПВС сообщалось о таких явлениях, как отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Недостаточно данных чтобы исключить такой риск в случае применения спрея для полости рта, раствора флурбипрофен.

Следующие побочные реакции наблюдались во время кратковременного применения флурбипрофена. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя дать оценку по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

неизвестно: анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы:

неизвестно: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы:

часто: головокружение, головная боль, парестезии (ощущение покалывания, онемения, зуд);

нечасто сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто: раздражение в горле

нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в ротоглотке, фарингеальная гипестезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, язвы в горле, тошнота, боль в полости рта, парестезии полости рта, боль в ротоглотке, дискомфорт полости рта (ощущение тепла, жжение или покалывание во рту)

нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, синдром жжения в полости рта, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Не хранить в холодильнике но не замораживать.

Упаковка

По 15 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.