Де-нол – инструкция по применению противоязвенного препарата, перечень аналогов, цены.
Де-Нол предназначен для лечения заболеваний желудка. В их возникновении значительную роль играет неправильное питание, стрессы, усталость и наследственность. Являясь эффективным противоязвенным средством, лекарство имеет свои правила приема и противопоказания и побочные действия.
Самая основная функция Де-Нола – это борьба с язвенной болезнью на всех ее стадиях развития. В его состав входит висмут, который оказывает вяжущий эффект на желудок, хорошо борется с хеликобактерной инфекцией.
После употребления внутрь Де-нол образует тонкую пленку, которая защищает оболочку желудка от дальнейшего воздействия раздражающих факторов. Особо интенсивно лекарство работает на тех участках желудка, на которых появились язвенные дефекты.
Лекарственное вещество защищает места с язвой от соляной кислоты и ферментов желудочного сока.
Кислая среда желудка служит катализатором химической реакции для образования пленки.
Противопоказания к лекарству
К противопоказаниям препарата Де-Нол относятся :
- хронические заболевания почек;
- беременность;
- детский возраст;
- одновременное употребление других висмутсодержащих лекарств;
- период кормления грудью;
- аллергические реакции на действующий компонент медикамента.
Главное противопоказание к применению средства – непереносимость его компонентов. В случае стойкой аллергической реакции на висмут или на другие составляющие препарата может развиться анафилактический шок или отек Квинке.
Де-Нол противопоказан в случае острой или хронической почечной недостаточности. Это связано с тем, что через почки выводится большая часть лекарства.
Беременность тоже является строжайшим запретом на употребление Де-нола, даже если она развивается вполне нормально. Во время такого состояния нужно поискать альтернативные методы лечения или облегчения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Если после беременности женщина приняла решение кормить малыша грудью, то лечение при помощи Де-Нола снова придется отложить. Его частицы могут проникнуть в молоко, а затем и в организм малыша, вызывая осложнения.
Внимание! Ни в каком из случаев не стоит начинать самостоятельно . Дозировку рассчитывает только врач. В каждом из случаев принимать лекарство нужно строго в соответствии с этими требованиями.
Возможные побочные эффекты
Иногда от Де-нола возникают побочные эффекты. Самый частый из них — . Этот признак в первые несколько суток лечения является нормой и самостоятельно исчезает спустя некоторое время, когда организм «привыкает» к препарату.
Беспокойство должны вызывать лишь те случаи, когда побочные действия :
- проявляются слишком сильно;
- мешают человеку вести нормальный образ жизни;
- долгое время не проходят и вызывают опасения.
Аллергическая реакция
Побочное действие может проявиться в виде :
- сыпи по всему телу с зудом;
- отека мягких тканей.
Для ее предотвращения можно использовать мази для наружного применения (Фенистил-гель). Рекомендуется добавлять в ванну цветки ромашки или чистотела – это облегчает зуд. Иногда решить проблему с сыпью может сокращение дозы или дополнительный прием средства от аллергии.
Потемнение каловых масс
Не является поводом для беспокойства. Это же относится к потемнению языка. Такое побочное действие является следствием влияния трикалия дицитрата висмута на слизистые оболочки.
Тошнота и рвота
При появлении этих симптомов стоит временно прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за повторной консультацией. Иногда назначают промывание желудка и сорбенты.
Поражение нервной системы
Может определяться по следующим симптомам :
- шум в голове, сильное головокружение;
- непрекращающиеся головные боли;
- плохое настроение, апатия;
- нарушение некоторых психических процессов (мышление, воображение, память и так далее);
- судороги, расстройства речи;
- состояние депрессии, мысли о суициде;
- ограниченность мышления и интересов;
- эмоциональная нестабильность.
При обнаружении хотя бы некоторых из этих побочных эффектов, в том случае, если они не вызваны другими факторами, нужно немедленно заменить препарат, чтобы устранить проблему.
Особые указания
Для успешного лечения язвенной болезни или хронического гастрита, рекомендуется :
- Применять Де-нол не менее 8 недель.
- Не пропускать время приема, не принимать лекарство сверх нормы.
- Принимать медикамент совместно с травами и народными средствами без предварительного согласования с врачом.
Передозировка
При бесконтрольном или необоснованно длительном приеме Де-Нола может нарушиться функция почек либо возникнуть другие побочные эффекты. При своевременной отмене почки могут прийти в норму.
При передозировке назначается промывание желудка солевыми растворами, прием слабительного средства или . После этих мероприятий обычно проводят терапию по симптомам, которые выражены ярче всего.
Де-Нол – высокоэффективный препарат, который помогает избавиться от заболеваний желудочно-кишечного тракта. Но при его приеме нужно учитывать большое количество факторов, ведь многие из побочных эффектов могут нанести непоправимый вред здоровью.
Нужно внимательно соблюдать дозировку и избегать повышенного употребления, а если это по какой-то причине случилось, то немедленно обращаться к врачу.
Уважаемая Зинаида! Препараты фармакологически совместимы друг с другом, но одномоментно их принимать нельзя. Нерастворимая пленка, которая образуется из соединений висмута в кислой среде желудка, препятствует всасыванию других медикаментов, поэтому Де-Нол следует принимать строго до еды за 30 минут, в этот промежуток времени не следует принимать других лекарств.
Здравствуйте! У меня гастрит,прописали пить денол. Иммунитет ослаб,появилась ангина,глатать не возможно. Брызгаю в горло лорофлю,думаю он не помешает работать денолу. И подскажите еще,прописали гелинг нарунг пью его утром после денола, это нормально или поменять прием?
Уважаемая Анастасия! Что касается приема Де-Нола, важно знать, что препарат следует принимать только до еды, не менее, чем за 30 минут, и в этот промежуток времени нельзя принимать никаких других лекарств, так как может нарушиться их всасываемость.
Добрый день! У меня обнаружен эрозивный гастрит с наличием бактерии Хеликобактер Пилори. Помимо антибиотиков врач назначил де-нол и энтерол 2р. в день за час до еды. Я принимала их 4 недели вместе, а теперь я узнаю, что де-нол пьется отдельно от прочих лекарств. Кроме того, врач не предупредила, что нельзя есть молочное. А я его только и ела. В результате после такого лечения уже на 2-й день по его окончании опять заболел желудок. Что опять пить де-нол, только уже правильно?
Уважаемая Ликерия Николаевна! Если боли возобновились, обратитесь к своему лечащему врачу повторно, или проконсультируйтесь у другого специалиста https://infodoctor.ru/doktor/gastroenterology/ Заочно сложно сказать, с чем связано отсутствие ожидаемого эффекта - с тем, что всасываемость препаратов, принятых одномоментно с Де-Нолом, нарушалась, или с особенностями течения заболевания. Самостоятельно, без назначения врача, продолжать принимать Де-Нол не надо. Скорее всего, потребуется коррекция схемы лечения.
Если проводимое лечение не дает ожидаемого эффекта. то либо диагноз заболевания нуждается в уточнении, либо схема терапии - в коррекции. Если боли на фоне применения назначенных препаратов сохраняются и положительная динамика отсутствует, необходима повторная консультация лечащего врача, можно также обратиться дополнительно еще к одному специалисту https://infodoctor.ru/doktor/gastroenterology/ , чтобы узнать второе медицинское мнение.
Добрый вечер.
Подскажите,пожалуйста, диагноз: ГЭРБ на фоне недостаточности кардиального жома пищевода.Эрозивный дисатльный эзофагит. Хр. гастродуоденит.
Прописано:
1. Дэксилант 1 р\день
2.Гевискон по 1 саше 3 р\день за 15 мин до еды
3.Денол по 1 т 4 р\день за 30 мин до еды
4. Дюспаталин по 1 капс 2 р\день
5.Энтерол по 1 капс утром и вечером до еды
6.Максилак по 1 капс вечером перед ужином
7. Облепиховое масло 1 ст ложка перед сном.
Я не понимаю,как это все уложить по времени.
У меня 3 вопроса:
1.Энтерол, дюспаталин и дэксилант врач разрешил пить утром разом. Получается, пью за час до еды. Потом должна выпить де-нол, а после де-нола еще гевискон. То есть между приемом энтерола и едой проходит 1,45 минут?
2. Де нол можно принимать 1 раз на ночь. Но на ночь еще нужно облепиховое масло. Какой должен быть промежуток между ними?
3. Какой оптимальный промежуток между приемами де-нола? 4 раза в день, но не в сутки. То есть примерно раз в 4-4.5 часа?
Если можно,ответьте,пожалуйста, на все 3.
Спасибо
Уважаемая Татьяна! Совершенно верно, между приемом Энтерола и приемом пищи в данной ситуации проходит полтора часа. Дексилант можно принимать вне зависимости от приема пищи, но если Ваш доктор назначил прием препарата до еды, выполняйте его назначения.Де-Нол следует принимать строго натощак, за 30 минут до еды, и в этот промежуток времени нельзя принимать никаких других лекарств, в том числе и облепиховое масло. Соединения висмута образуют на поверхности слизистой желудка нерастворимую оболочку, которая нарушает всасывание других медикаментов. Де-Нол обычно назначается дважды в день, а не 4 раза в деть, учитывая фармакокинетику препарата, так как, как правило, пациент получает и другие медикаменты, входящие в схему лечения.
Татьяна Митрофановна, большое спасибо.
В период 30 минут с момента приема де-нола я не принимаю ничего. Только по истечении 30 минут гевискон и жду еще 15 минут до еды, т.к. больше не могу придумать варианта,как совместиьб
Врач настаивает на 4 раз в день, т.к. не найден хеликобактер, а лечим именно все остальное.
Между приемами денола выдерживаю 5 часов. Это нормальный промежуток?
Перед сном пью денол,а через полчаса облепиховое масло. Получается,это бесполезно?
Уважаемая Галина Игоревна! Максимальная продолжительность курсового прима Де-Нола - 8 месяцев. Последующие 2 месяца нельзя принимать какие-либо препараты, содержащие висмут. Без рекомендации врача принимать Де-Нол не надо, даже если ранее он назначался.
Уважаемый доктор!Подскажите мне пожалуйста,что мне делать.У меня поверхностный антральный гастрит с хеликобактером.Назначили схему лечения нольпаза,тетрацыклин,метронидазол,новобисмол.Пропила 10 дней.Теперь пью нольпазу,новобисмол и бактистатин,Но дело вот в чем,новобисмол по назначению доктора пила через 30-40 мин после еды.Нольпазу за 30 мин до еды,а антибиотики во время еды,Неужто я не правильно пила новобисмол,ведь вы пишите что его строго до еды нужно пить.Очень прошу вас ответить Спасибо.
Уважаемая Ольга Васильевна! Висмута трикалия дицитрат, действующее вещество препарата Новобисмол, в кислой среде желудка образует нерастворимые соединения висмута, который покрывает слизистую оболочку желудка в виде защитной пленки, поэтому и рекомендуется прим препарата до еды, и не менее, чем за 30 минут. При приеме препарата после еды его действие разворачивается не в полной мере.
Добрый день! Подскажите пожалуйста,обнаружен гастрит,деоденит, хеликобактер+++. Доктор назначил: нольпаза 2 недели, панкреатин 7 дней,денол 2 недели.Почему не назначили антибиотики и правильно ли назначено лечение?
Уважаемая Елена Юрьевна! Заочно невозможно сказать, почему Ваш лечащий врач не включил в схему эрадикации хеликобактерной инфекции антибактериальные препараты. Целесообразно будет обратиться за разъяснениями к своему доктору, или дополнительно проконсультироваться еще у одного специалиста https://infodoctor.ru/doktor/gastroenterology/ , чтобы узнать второе медицинское мнение.
Обнаружено наличие Хеликобактер пилори- по результату анализа крови 6,28 и дыхательный тест 11,2. Подскажите пожалуйста, мне назначено: Ланцид-кит (по схеме)+ Улькавис после еды 14 дней. Через три месяца анализ кала. Правильно ли? Спасибо.
Уважаемый Владимир! Заочно комментировать назначенное Вам лечение невозможно, так как схема терапии составляется, исходя не только и не столько из диагноза заболевания, сколько из особенностей конкретной клинической ситуации. В целом можно сказать, что Ланцид-Кит является комбинированным препаратом, все компоненты которого обладают доказанной клинической эффективностью. Улькавис, действующим веществом которого является висмута трикалия дицитрат, рекомендуется принимать до приема пищи.
Добрый день! Гастроентеролог поставил диагноз хронический гастродуоденит с очагами геморрагий, НР - ассоциированный, обострение, хронический панкреатит с развитием внешнесекторной недостаточности. Неалькогольный стеатогепатоз. Хронический бескаменный холецистит, ремиссия.
Проведена Эзофагогастродуоденоскопия (перильстатика вялая во всех отделах, но складки воздухом расправляются с трудом. Слизистая оболочка диффузно гиперемирована, отечна, преимущественно в теле и антральном отделе, множество подслизистых геморрагий, слизистая легко ранима. Цитологическое исследование со слизистой желудка - скопление клеток эпителия с дегенеративно-дистрофическими изменениями обнаружены бактерии морфологически сходные с НР в большом количестве (+++). Злокачественных новообразований пока нет. Анализ крови и мочи - в норме. Немного выше нормы - мочевая кислота.
УЗИ брюшной полости - увеличена печень и поджелудочнвая.
Рост 180, вес 110.
ВРАЧ назначил:
Диету №5.
Париет 20мг по 1табл утром 28 дней, Де-нол 120мг по 2 таб 2 раза 28 дней, Флемоксин солютаб 1000мг 2 раза в день 10 дней, почему то Вильпрофен 1000мг 2 раза в день 10 дней, Бак-сет Форте 1капс 2 раза в день 14 дней, Флюкостат 150мг на 1 и 7 день приема антибиотиков, креон 10тыс. ед по 1 капс 3 раза в день 2 мес.. Контроль - через 1,5мес. после антибиотиков сдать кал на Ag к HP.
ВСЕ ПРАВИЛЬНО?
Смущает назначение вильпрофена. И по курсу - все нормально? Осложнений вроде на лекарства нет.
Но смущает прием антибиотиков.
Уважаемый Константин! Заочно невозможно комментировать назначенное лечение, так как схема терапии составляется, исходя не только и не столько из диагноза заболевания, сколько из особенностей данной конкретной клинической ситуации.Что касается одновременного назначения Флемоксина и Вильпрафена - это комбинация является составной частью первой линии антихеликобактерной терапии, высокая эффективность которой клинически доказана.
У 75 летней женщины обнаружены точечные эрозии(эрозивный рефлюкс эзофагит,эрозивный дуоденит)!Так же подтвердился Хеликобактер.!Назначение врача вызывает сомнения,первый этап:амоксициллин 0,5 -2р.д,вильпрафен 0,1 -2 раза в день в течение 10 дней.Далее перерыв 20 дней.Второй этап:париет 20мг -2р.д,ганатон,креон месяц.На замену париета зульбексом врач категоричен,зульбекс слабее...Как можете прокомментировать?
Лечение гастрита – сложная задача, требующая комплексного подхода к решению. Обязательным условием является соблюдение строгой диеты, а также прием медикаментов. Выбор лекарственных средств осуществляется с учетом показаний, самолечением лучше не заниматься.
Но все же больным будет нелишним поинтересоваться, почему им назначили именно эти препараты, и можно ли произвести замену на более эффективные средства. Проведем сравнение Де-Нола и Париета, эти препараты часто назначают при заболеваниях органов пищеварения.
Описание препарата Де-Нол
Де-Нол – одно из самых часто назначаемых средств, предназначенных для лечения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. Главный действующий компонент отличается следующими свойствами:
- оказывает противомикробное действие, помогая уничтожить бактерии Хеликобактер Пилори – основную причину развития гастрита и язвы;
- снимает воспаление;
- снимает боли;
- создает дополнительную защитную оболочку на слизистой желудка.
Описание препарата Париет
Париет – это препарат противоязвенной группы, является ингибитором протонного насоса. Назначается для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Иными словами, средство снижает выработку соляной кислоты в желудке, благодаря чему, снимается воспаление.
Ведь именно избыток соляной кислоты раздражает слизистую, вызывая развитие воспаления и образование эрозий и язв. Препарат оказывает и противобактериальное действие, а также усиливает действие антибиотиков, которые можно принимать с ним.
Какой препарат лучше
Что лучше принимать при гастрите или язве Париет или Де-Нол? Однозначного ответа на вопрос нет, поскольку названные препараты не являются полными аналогами и оказывают разное действие. Сначала нужно пройти обследование, а потом хороший специалист сможет назначить Париет или Де Нол, выбрав, что лучше поможет конкретному больному.
Можно ли принимать одновременно
Зачастую больному не приходится раздумывать, что лучше поможет при гастрите – прием Де-Нола или Париета, так как эти препараты могут быть включены в схему лечения. Однако принимать Париет и Де-Нол одновременно не стоит.
Все дело в свойствах Де-Нола создавать защитную пленку на слизистой желудка. Эта пленка не только защищает больной орган, но и снижает эффективность других препаратов, принимаемых одновременно с Де-Нолом. Поэтому, если врач не назначит иначе, то рекомендуется следующая схема приема:
- при однократном приеме Париета таблетку пьют утром натощак за один час до еды;
- при двукратном приеме первую таблетку принимают также, а вторую – за час до ужина;
- Де-Нол рекомендуется принимать четыре раза в сутки. Утром – за 30 минут до еды или 40-60 минут после приема пищи. Вторую и третью таблетки принимают за полчаса до обеда и ужина соответственно, четвертую таблетку пьют перед сном.
Сравнение препаратов Де-нол и Париет
Проведем сравнение Де-Нола и Париета, сопоставив основные характеристики лекарственных средств. Такое сравнение поможет больным сориентироваться в том, какие цели ставит назначенная врачом терапия.
Фармакологическое действие
Де-Нол – препарат комплексного действия. Его основное назначение – обеспечение дополнительной защиты слизистой, особенно, в местах изъязвления и эрозий. Кроме того, препарат оказывает следующее действие:
- противовоспалительное;
- вяжущее;
- противомикробное.
Совет! Активный компонент Де-Нола блокирует размножение бактерий Хеликобактер Пилори – бактерий, которые являются основной причиной развития гастрита.
Париет назначают для снижения секреторной активности, то есть, снижения выработки соляной кислоты. Кроме того, средство отличается бактерицидной активностью, угнетая размножение Хеликобактер Пилори. Как правило, для лечения инфекции Париет назначается в комплексе с другими антибиотиками.
Активное действующее вещество
Основные действующие компоненты в описываемых лекарственных средствах разные:
- Де-Нол содержит комплексную соль висмута. Все остальные составляющие являются вспомогательными.
- Париет содержит рабепразол натрия. Этот компонент обладает слабой щелочной реакцией, поэтому быстро абсорбируется в кислой среде желудка.
Форма выпуска
Де-Нол и Париет выпускаются в таблетках:
- Париет – это таблетки круглой формы, покрытые розовой кишечнорастворимой оболочкой. Под оболочкой таблетка белая. Существует две разновидности средства с содержанием 10 и 20 гр. активного компонента. Упаковываются таблетки в блистеры по 7 или 14 штук в картонные пачки по 1 или 2 блистера.
- Де-Нол представлен круглыми белыми таблетками, содержащими 120 мг активного компонента. Упаковывается в блистеры по 8 шт. в одной пачке содержится 7 или 14 блистеров.
Противопоказания и побочные эффекты
Оба лекарственных средства имеют противопоказания. Их запрещено применять в следующих случаях:
- при непереносимости любого из компонентов;
- в период лактации;
Крайне осторожно назначаются лекарства больным с почечной недостаточностью или заболеванием печени. Не исключается развитие негативных побочных эффектов при приеме Париета и Де-Нола это:
- боли в животе;
- тошнота и рвота;
- нарушения работы кишечника – запор или диарея;
- появление неприятного привкуса во рту;
- аллергические реакции в виде крапивницы;
- редко проявляются головные боли, головокружения.
Выводы
Итак, Париет и Де-Нол используются в лечение заболеваний органов ЖКТ – гастрита и язвенных образований на слизистых органов пищеварения. Эти лекарственные средства могут быть назначены одновременно, а при выявлении инфицирования Хеликобактер Пилори необходимо дополнить курс антибактериальными препаратами. При совместном приеме антибиотиков, Париета и Де-Нола можно добиться хороших результатов лечения.
В.Ф. Приворотский, Н.Е. ЛупповаЛечение
Лечебная тактика при ЯБ базируется на нескольких основных принципах: снижение кислотно-пептической агрессии, эрадикация НР, создание условий для репарации язвенного дефекта. Решение этих задач достигается с помощью режимных и диетических рекомендаций, а также адекватной медикаментозной терапии.
Большинство больных с неосложненным течением ЯБ могут получать лечение амбулаторно при условии создания ребенку оптимального режима дня и питания. Госпитализация в специализированное гастроэнтерологическое отделение показана в случаях осложненного течения ЯБ или по социальным показаниям.
При амбулаторном ведении таких больных необходимо соблюдение нескольких правил: отстранение ребенка от занятий в школе (до проведения контрольной эндоскопии), обеспечение щадящего режима дня с организацией полупостельного режима, ограничением телевизионного и компьютерного времени. Требуется также создание максимально комфортных с психологической точки зрения условий и тщательное выполнение всех врачебных рекомендаций (особенно для подростков).
Диета
Основные принципы диетотерапии не отличаются от таковых при ХГД. Назначается 1-в стол сроком на 3 месяца с постепенным переходом на общий стол. Рекомендуемое ранее частое дробное питание в настоящее время признано нефизиологическим; оптимальным является 4-5-кратный прием пищи через равные интервалы времени.
1. Лечение НР-ассоциированной ЯБ.
На 1-м этапе лечения назначается эрадикационная терапия.
В настоящее время в педиатрии для этой цепи рекомендованы следующие препараты (даны суточные дозировки):
Коллоидный субцитрат висмута (Де-нол) - 4 мг/кг,
Амоксициллин (Флемоксин-солютаб) - 25мг/кг (не более 1 г/сут)
Кларитромицин (Клацид) - 7,5 мг/кг (не более 500 мг/сут),
Рокситромицин - 5-8 мг/кг (не более 300 мг/сут),
Макмирор - 15 мг/кг
Фуразолидон - 10 мг/кг,
Омепразол (лосек, хелол) - 0,5-1,0 мг/кг,
Рабепразол (париет) - 10-20 мг/сут
Фамотидин (квамател) - 20-40 мг/сут
Существует несколько современных схем лечения НР у детей.
Однонедельная тройная схема с де-нолом:
1) де-нол:
Флемоксин-солютаб (или рокситромицин, или азитромицин , или кларитромицин);
Макмирор (или фуразолидон);
2) де-нол:
Амоксициллин (флемоксин-солютаб).
В приведенных схемах отсутствует кислотоподавляющий препарат, а ведь в данном случае проводится лечение самого грозного из числа кислотозависимых заболеваний - язвенной болезни. Добавление такого препарата (например, ИПП) автоматически превратит тройную терапию в квадротерапию, что показано весьма редко.
В связи с этим наиболее часто используются другие эрадикационные схемы.
Однонедельная тройная терапия с ингибиторами протонной
1) омепразол (или рабепразол);
Рокситромицин (или кларитромицин);
Макмирор (или фуразолидои).
2) омепразол (или рабепразол);
Рокситромицин (или кларитромицин);
Амоксициллин.
Весьма эффективен, на наш взгляд, следующий вариант тройной терапии: рабепразол (париет), де-нол, флемоксин-солютаб или омепразол, де-нол, флемоксин-солютаб.
Использование в схемах эрадикации ИПП рабепразола (париета) предпочтительнее, так как он обладает собственной антихеликобактерной активностью, что в сочетании с антибактериальными препаратами повышает эффективность эрадикации. В ряде случаев рекомендуется назначение квадротерапии. Согласно существующим ныне рекомендациям, показаниями к ее проведению являются выделение антибиотикорезистентных штаммов НР, невозможность определения чувствительности штамма к антибиотику, а также неудачное предыдущее лечение (Щербаков П.Л. и др., 2001).
Схема однонедельной квадротерапии выглядит так:
Де-нол;
Амоксициллин (или рокситромицин, или кларитромицин, или азитромицин);
- макмирор (фуразолидон);
Омепразол (рабепразол или фамотидин).
В качестве комментария можно сказать, что в большинстве случаев у педиатра нет возможности определить ни резистентность, ни чувствительность штаммов НР к антибиотику. Вследствие этого, на наш взгляд, показаниями к назначению квадротерапии при ЯБ у детей является выявление множественных бульбарных и ретробульбарных язв, а также предшествующие неудачные попытки достижения эрадикации.
Также не вполне оправдано ограничение противоязвенной терапии лишь одним (недельным) курсом. При использовании схем с де-нолом целесообразно продлить лечение последним до 2 недель, максимально используя репаративный эффект препарата.
В случае применения схем с ИНП вряд ли оправдана внезапная его отмена по истечении недельного срока, поскольку в этом случае остается высокая степень вероятности развития феномена "рикошета". На наш взгляд, более правильным является вариант продления антисекреторной терапии еще на 1-2 недели с постепенной отменой препарата и назначением после этого антацида сроком на 10-14 дней.
Вопрос о программе 2-го этапа лечения ЯБ решается после проведения контрольной ФЭГДС (через 3-4 недели после первичного выявления язвенного дефекта) с контролем эрадикации НР тем же способом, которым была подтверждена ее колонизация.
Адекватное заживление язвенного дефекта и сопутствующих эрозий не требует от врача большой лекарственной активности. Достаточно назначить антацидный препарат и прокинетик (в случае выявления ГЭР и (или) ДГР), а также 3-4-недельный курс седативной терапии лекарствами растительного происхождения (валериана, пустырник, пион и др.). На этом же этапе можно постепенно подключать препараты, регулирующие адекватный желчеотток, экзокринную функцию поджелудочной железы, деятельность ВНС.
В случае замедленного образования рубца или эпителизации язвенного дефекта, сохранении высокой степени воспаления в желудке и ДПК, остаточного эрозивного поражения рекомендуется назначение на 2-м этапе лечения цитопротекторов - сукральфат, вентер, метилурацил и др. (см. раздел ХГ и ХГЛ), а также препаратов, улучшающих микроциркуляцию в слизистой оболочке (трентал).
В тяжелых случаях или при частом рецидивировании заболевания целесообразно назначение парентерально солкосерила или актовегина (8-10 инъекций через день).
Современные рекомендации по лечению НР-ассоциированных заболеваний предписывают после проведения эрадикационной терапии назначение пребиотиков и пробиотиков (хилак-форте, линекса, бифидум-бактерина и т.д.) для устранения негативного влияния антибактериальных препаратов на микробиоценоз кишечника. Длительность лечения устанавливается индивидуально.
II. Лечение НР-негативной язвенной болезни
На 1-м этапе назначается антисекреторный препарат, преимущественно из группы Н2-ГБ (в тяжелых случаях - ИПП) на 2-3 недели с постепенной отменой, а также де-нол (на 2 недели). Далее выполняется контрольная ФЭГДС, по результатам которой выстраивается программа 2-го этапа лечения. Логика ее не отличается от таковой при НР-позитивном варианте ЯБ.
На 3-м этапе лечения назначаются бальнео- и фитотерапия, принципы построения которых аналогичны таковым при ХГД с повышенной кислотностью.
Резюмируя все вышесказанное, следует отметить факторы, влияющие на скорость репарации язвенных дефектов (Пиманов С.В., 2000). Это факторы пришли из "взрослой" гастроэнтерологии, однако, по нашему мнению, они достаточно универсальны и могут быть, в известной мере, применены в педиатрической практике.
1. Кислотность. Рубцевание язв желудка и ДПК происходит почти во всех случаях, если в течение суток удается поддержать внутрижелудочный рН>3,0 не менее 18 часов (правило D.W. Burget и соавт., 1990).
2. Возраст. У людей пожилого возраста скорость репарации меньше.
3. Пол. У лиц женского пола скорость репарации меньше, причем длительность каждой стадии обострения язвы у них примерно на 3 дня больше, чем у мужчин; в то же время у женщин при беременности язвы заживают быстрее.
4. Локализация язвы. Чем проксимальнее расположена язва, тем медленнее она заживает.
5. Размеры и глубина. Язвенные дефекты крупных размеров и глубокие репарируются медленнее.
6. Количество. Множественные язвы заживают медленнее одиночных.
7. Другие факторы. Длительный язвенный анамнез, наличие хронической соматической патологии, стрессы, нерегулярное питание, прием ульцерогенных препаратов и т.д. также замедляют репарацию.
Диспансеризация
С учетом того, что язвенная болезнь у детей чаще всего дебютирует в подростковом возрасте, срок диспансерного наблюдения за больными, как правило, пролонгируется до момента перевода их во взрослую сеть. Наблюдение осуществляют участковый педиатр и районный гастроэнтеролог.
Задача этих специалистов состоит в плановом назначении противорецидивного лечения, значимость которого с годами не уменьшилась. Его обычно назначают 2-3 раза в год (например, в октябре и марте).
В фазу стойкой клинико-эндоскопической ремиссии противорецидивный курс можно ограничить назначением витаминов, фитотерапии, минеральных вод. В случае появления у ребенка непостоянных жалоб со стороны органов ЖКТ показаны 2-3 - недельные курсы антацидной, холеретической, иногда ферментативной, прокинетической терапии. Усиление болевого и диспепсического синдрома может указывать на начало рецидива заболевания и требует проведения контрольной ФЭГДС.
Дети с ЯБ в течение первого года после обострения заболевания освобождаются от участия в спортивных соревнованиях, им рекомендуется вначале занятия ЛФК, затем занятия физкультурой в подготовительной группе.
Профилактические прививки не проводятся в период обострения, в остальные периоды противопоказаний к их проведению нет.
Оптимальным завершением всех этапов терапии язвенной болезни является санаторно-курортное лечение.
Показания
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
гастроэзофагальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);
синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
В комбинации с антибактериальными средствами используется при следующих состояниях:
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;
лечение и предупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.
Противопоказания
гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
беременность;
период лактации.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоязвенное.
Действующее вещество
›› Рабепразол* (Rabeprazole*)
Латинское название
Pariet
АТХ:
›› A02BC04 Рабепразол
Фармакологическая группа
›› Ингибиторы протонного насоса
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
›› K25 Язва желудка
›› K26 Язва двенадцатиперстной кишки
Состав и форма выпуска
в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки 10 мг: розовые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка чернилами «ε241».
Таблетки 20 мг: светло-желтые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка чернилами «ε243».
Фармакокинетика
Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и Cmax в плазме достигается примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение Сmax и значений площади под кривой (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52% во многом из-за метаболизма при первом прохождении через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (0,7-1,5 ч), а суммарный клиренс — (283±98) мл/мин.
У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а Т1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни пища, ни время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и выведение. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5).
Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не обнаружен в плазме.
После однократного приема 20 мг меченного 14С рабепразола выведения препарата в неизмененном виде с мочой не отмечалось. Около 90% рабепразола выводится с мочой в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6) и около 10% — с калом.
Пол. После однократного приема 20 мг рабепразола при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.
Почечная недостаточность. У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина — ≤5 мл/мин/1,73 м2) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность. После однократного приема 20 мг рабепразола у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC удваивалась, и T1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 мг в сутки в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1,5 раза, а Сmax — в 1,2 раза. T1/2 рабепразола у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12,3 ч по сравнению с 2,1 ч — у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению в теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax увеличивается на 40%.
Фармакодинамика
Механизм действия. Рабепразол натрий принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н+/К+-АТФазы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро адсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.
Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение одного часа и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема одной таблетки, и стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.
Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Helicobacter pylori и карциномой желудка.
In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori Париетом (рабепразолом) и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам контролируемых рандомизированных клинических испытаний установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 нед позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастро-дуоденальными язвами. Как ожидалось, тенденция к низкому уровню эрадикации отмечалась у пациентов с базовой резистентностью к метронидазолу.
При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима лечения.
Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола один раз в сутки при продолжительности лечения до 43 мес. В течение первых 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась, что являлось отражением ингибирующего эффекта на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 нед после прекращения лечения.
Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка у более, чем 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразолом длительностью до 8 нед, не выявило изменений гистологии энтерохромафинноподобных клеток, выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространенности инфекции Helicobacter pylori. При обследовании 250 пациентов, принимавших рабепразол на протяжении 36 мес, значимых отклонений показателей от исходного уровня обнаружено не было.
Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Пероральный прием 20 мг рабепразола в сутки на протяжении 2 нед не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует назначать беременным женщинам.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.
Побочные действия
Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабовыраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме препарата Париет отмечались следующие побочные действия: головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, кожная сыпь и сухость во рту.
В редких случаях сообщалось о аллергических реакциях (отек лица, одышка, эритема или буллезные высыпания) у пациентов, принимавших Париет. Эти реакции обычно исчезают при прекращении приема препарата. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения, лейкоцитоз, анорексия.
Были отмечены случаи повышения уровней печеночных ферментов.
Связь с приемом препарата не установлена: боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия, редко — снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышение потоотделения.
Взаимодействие
Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса (ИПН), метаболизируется ферментами, входящими в печеночную систему цитохрома Р-450 (CYP450). Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам. В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. При одновременном приеме Париета с данными препаратами необходимо корректировать дозы кетоконазола или дигоксина.
Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori. В исследовании не было обнаружено взаимодействия Париета с жидкими антацидными препаратами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия Париета с пищей.
Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP2C19 и CYP3A. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.
Передозировка
Симптомы: до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Дозы до 80 мг/сут хорошо переносились пациентами.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки утром в течение 4-6 нед.
Пациентам с гастроэзофагальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) рекомендуется принимать по 1 табл. по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4-8 нед.
Для поддерживающей терапии при ГЭРБ Париет назначается в дозе 10 или 20 мг 1 раз в день (в зависимости от ответа пациента).
Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет назначается в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем ее повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:
Париет — по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин — по 1 г 2 раза в день.
Париет — по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день и метронидазол — по 400 мг 2 раза в день.
Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при использовании комбинации Париета с кларитромицином и амоксициллином. Более подробную информацию о препаратах, используемых при эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с Париетом, можно получить в соответствующих инструкциях по медицинскому применению.
Особые указания
Таблетки Париет нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует проглатывать целиком.
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в день, Париет следует принимать утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток Париет способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Для эрадикации Helicobacter pylori при назначении Париета в комбинации с двумя подходящими антибиотиками, Париет следует принимать 2 раза в день. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, возможны аллергические реакции — от сравнительно легкой антибиотик-ассоциированной диареи до псевдомембранозного колита.
Перед началом терапии Париетом необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.
У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием одной таблетки Париет (по 10 мг 1 раз в сутки).
У большинства пациентов язвы двенадцатиперстной кишки заживают в течение 4 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения Париетом.
У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения Париетом.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов Париета от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении Париета пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы Париета не требуется.
Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.
Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).