Спасибо

Побочные действия регулона проявляются крайне редко. Могут присутствовать тошнота, рвота, мигрени, напряженность молочных желез, повышение или понижение веса тела, изменение либидо, плохое настроение, в редких случаях неудобство при использовании контактных линз. Но эти эффекты обычно долго не длятся и бесследно исчезают через 2-3 месяца регулярного употребления. При более продолжительном употреблении крайне редко появляются пигментные пятна на коже.

Крайне редко наблюдается рост кровяного давления, местные тромбозы и тромбоэмболии, патологии желчного пузыря, гепатит, кожные сыпи, потеря волос, инверсии влагалищной секреции, микоз вагины, сильная утомляемость, диарея.

Риск реализации вышеупомянутых побочных реакций растет при употреблении гормональных средств без справки врача. Вероятность возникновения побочных реакций при верном подборе средств стремится к нулю.

Сразу прекращайте употребление Регулона:

Если вы чувствуете впервые проявляющуюся или растущую мигренеподобную, ненормально сильную головную боль, при резком падении зрения, при проявлении симптомов тромбоза или инфаркта мозга;

При внезапном росте кровяного давления, при прогрессировании желтухи или гепатита без симптомов желтухи, при появлении генерализованного зуда, при появлении или росте случаев эпилептических припадков;

Если предстоит операция (за 6 недель до операции), при продолжительной обездвиженности (к примеру, при переломах).

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

8 лет пила Три-Мерси с перерывами, сейчас обнаружили миому, гинеколог прописала регулон, пока пропила его 7 дней, самочувствие отличное, кроме сильного желания спать, могу два раз в день ложиться спать по полтора часа и все равно не высыпаюсь. Плюс постоянное чувство голода вперемежку с тошнотой🤣
В целом препаратом довольна.

Здравствуйте. Начала пить регулон. Появились на 5 день мажущие выделения. Потом пришли месячные. Препарат пить перестала. Нормально это или нет.спустя 3 недели возобновился менстр цикл.

Пью с 2002. Гинеколог посоветовал список из 3х препаратов. Выбрала самый дешевый. Переживала за вес. В первый месяц приема была коричневая мазня. Раньше надо было каждые 2 года делать перерыв. Потом про этот перерыв в инструкции не писали. Поэтому я долгое время вообще не прекращая пила регулон. Удобно двигать М или даже совсем их пропускать. В феврале 2014 прекратила пить. В апреле 2014 забеременела. В январе 2017 возобновила употребление. Вес, давление, стул, настроение идеальные.

Начала принимать регулон с 1 дня М как и положено.1-2 дня прошли нормально.С 3 дня началась жуткая тошнота и днем и ночью,сильно кружится голова.Стал болеть желудок,открылась,пардон,диарея. На 7 день на лице выскочили красные зудящие пятна.Мама родная!Бегом к врачу,пусть отменяет нафиг!

Пью регулон при приеме начались коричневые выделения! Что делать не знаю, бросать пить или нет, и ещё заболела можно ли пить таблетки от простуды взаимодействие?

Принимала Регулон 2месяца стала плаксивая,психованая скрывалась на детях на муже.истерики на пустом месте.мужа к себе не подпускала,жжение во влагалища. головные боли, перепады давления, временами сердце колотица как сумашедшае.потеря слуха головокружения чуства удушения.пластом лежала неделю слабость про еду слышать не могла не точто есть похудела на 5кг.теперь бегаю по врачам сдала кучу анализов прошла кучу обследований.даже отправили в краевую поликлинику.везде здорова.в местной поликлиники поставили ВСД. НО чем дальше от последнего приёма регулона тем мне легче.прошло уже месяц.это был самый ужастнай месяц в моей жизни.никогда больше не буду пить этот яд.

Здравствуйте! Мне 32года,впервые в жизни начала пить ОК,регулон,на приёме 12 таблетки начались коричневые выделения.Врач сейчас будет принимать только в понедельник. Подскажите,что делать,прекращать пить таблетки,либо продолжать их пить!?Я что то очень переживаю за это.P.S.у меня трое родов,и 3 аборта.Спасибо за ответ.

Пью регулон 10 месяцев. за первые два месяца набрала немного в весе, но вскоре обратно сбросила. также первые месяц периодически подташнивало. сейчас все в норме. месячные каждый раз приходят на 4-й день после выпитой 21-й таблетки.

Регулон мне назначил гинеколог после воспаления и наличия лютеиновой кисты.Назначил на 3 месяца чтоб киста рассосалась,пью уже вторую неделю и последнии 5 дней ужасно тянет низ живота,тошнота нереальная особенно вечером,постоянно хочется спать и апатия, позвонила гинекологу сказал это нормально типа организм привыкает.Я в шоке.

Я пью регулон не каждый день, но мне от него очень плохо. Болит голова, рвота, а ещё месячные пошли снова спустя неделю. Думаю сходить к врачу и спросить что-то другое чтобы прописал.

Принимала регулон 1 месяц,не выпила 21 таблетку.Прошло 5 дней месячных нет,но сильные головные боли и тянет низ живота,подташнивет.Незнаю что и думать.

Начала пить регулон началась диарея нлрм ли это и цикл пришел через 24 дня иной раз болел низ живота была смена настроение мигрень может не стоит пить я после родов

Начала пить регулон первый месяц. Пока пила таблетки - все было хорошо, только поправилась немного (при том, что занимаюсь спортом). А вот в перерыве просто беда с мигренью: мучаюсь уже шесть дней, а пить надо еще два месяца...

Назначили из-за кисты яичника. Принимаю третий день. Состояние, мягко говоря, не ахти. С первого дня держится температура 37.5-38. Аппетита нет. Хочется спать. Мучает диарея. Болят соски. Надеюсь, что это связано с перестройкой организма и изменением гормонального фона и в ближайшее время все нормализуется.

Почитала отзывы и полегчало немного. Принимаю 7-й день, аппетита нет тоже, похудела, подташнивает, с животом вообще не пойми что: колет, тянет и т.д., настроения нет. Отменить не могу, т. к. назначен по поводу лечения кисты яичника.

Принимаю Регулон 7 день. Начала по инструкции в первый день М. Первую таблетку выпила в 16-00 и с этого всё началось. Ночью меня жутко тошнило и дошло даже до рвоты. Все остальные дни тошнота и ноющие головные боли продолжаются. От некоторых запахов меня чуть ли не выворачивает на изнанку. С ребенком не могу нормально играть, постоянно хочется спать или просто лежать пластом. Мне кажется я попала в "АД". Жду не дождусь когда закончится эта пачка и больше их не куплю.

Я тоже имею плохой опыт с использованием Регулона. После удаления вм-спирали,врач назначила Регулон для контрацепции. Мажущие выделения были весь месяц, постоянная усталость, либидо на нуле, еще и сыпь зудящая на всем теле появилась. Пропила до конца первую пачку. Больше не буду продолжать пить эти таблетки, поставлю вмс снова и забуду о контрацепции на 5-7 лет

Всем привет. Принимаю регулон на протяжении 10 лет, за это время, отменяла его, что бы родить детишек, потом опять предохранялась им. Вот что девочки... Почему вы ищите ответы в инете? Обсуждайте все с врачами. Регулон гормональный препарат. Организм будет привыкать к нему от 1 месяца до 3. В этот период может быть тошнота рвота головокружение. Дайте организму привыкнуть. Нельзя бросать сразу в первый месяц и уж точно не на половине пачки. Хуже этого ничего не придумаешь. Сами делайте сбой организму. Начали пить, пейте. Хотите отменить.-допейте пачку до конца и потом отменяйте. Но если вы потерпите до 3 месяцев. То у вас будет положительный эффект. Это надежная контрацепция, шикарная кожа, хорошее настроение, женственные формы (груди и попа немного набухнут и увеличатся). Проходят угри и прыщи. Регулярные месячные. Повыситься сексуальность. Вы будите женственной, красивой и счастливой. Ведь отн имеет два важных женских гормона. И помните, что все отмены, замены и т. д. только через врача и только после допитой до конца пачки.

Добрый вечер!уже 3 года мучаюсь крапивницей.началось все с 3 месячного приема регулона.назначал врач после выкидыша.сейчас я очень жалею,что принимала их(.ужасный зуд уже 3 года!!!все анализы в норме,куда только не ходила.есть такие же как я?может кто вылечился?к какому врачу еще можно обратиться?напишите.помогите.подскажите...заранее спасибо.

Среди способов предотвращения незапланированной беременности противозачаточные таблетки считаются одним из самых надежных. Противозачаточные Регулон по праву пользуются доверием многих гинекологов. Входящие в препарат прогестагены и эстрадиол не позволяют яйцеклетке выйти из фолликула, что делает зачатие невозможным. Инструкция описывает схему приема.

Состав Регулона

Препарат выпускается в форме двояковыпуклых таблеток круглой формы, которые помещаются по 21 штуке в блистеры (в пачке из картона по 3 или 1 пластинке). Таблетки покрыты оболочкой (пленочной), имеют белый цвет. Состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Регулона (Regulon) гласит, что препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств, обладает эстроген-прогестагенным контрацептивным действием. Механизм его работы связан с подавлением активными компонентами синтеза гонадотропинов гипофизом (фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормона).

Это приводит к затруднению овуляции, повышению плотности цервикальной слизи, предотвращению проникновения сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки. Этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, вырабатываемый в организме женщины при первой менструации. Дезогестрел обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектами, равными со свойствами эндогенного прогестерона. Данное вещество слабое по андрогенной и анаболической активности.

При меноррагии прием препарата приводит к сокращению кровопотерь во время менструации, улучшает состояние кожи, особенно при наличии вульгарных угрей. Оба активных компонента быстро и полностью всасываются пищеварительным трактом. Дезогестрел метаболизируется с образованием активного метаболита кето-дезогестрела, достигает предельной концентрации через полтора часа.

Этинилэстрадиол достигает максимума содержания через 1–2 часа. Дезогестрел обладает 62–81%-ной биодоступностью, для этинилэстрадиола этот показатель составляет 60%, что связано с пресистемной конъюгацией, эффектом первого прохождения через печень. Период полувыведения для дезогестрела равен 30 часам (метаболиты экскретируются с мочой, калом в пропорции 4:6), для этинилэстрадиола – суткам (в таком же соотношении).

Показания к применению

Основным показанием для применения медикамента является пероральная контрацепция (предотвращение незапланированной беременности). Препарат подтвердил свою эффективность при целом ряде болезненных состояний, которые являются поводом к его назначению:

• предменструальный синдром;
• дисфункциональных маточных кровотечениях;
• дисменорея;
• боли в нижней части живота, при менструации;
• обильность менструальных кровотечений;
• выделения темного цвета в предменструальный период;
• диспаурения;
• болезненность молочных желез;
• усиление эффективности лечения эндометриоза;
• противодействие развитию опухолей при миоме матки (эффективно на стадии, когда опухоль не превышает 2 см);
• поддержка рассасывания ретенционных кист яичников;
• негативные последствия аборта.

Как принимать Регулон

Согласно инструкции, таблетки принимаются с первого дня менструального цикла в одно и то же время каждый день на протяжении 21 дня. После последней таблетки выдерживается недельный интервал, во время которого происходит менструальное кровотечение. На восьмой день, даже если кровотечение пока не остановилось, нужно начать следующий цикл из 21 таблетки. Схема применения сохраняется, пока есть потребность в контрацепции.

Если соблюдать инструкцию, то противозачаточный эффект сохраняется даже во время семидневного перерыва. Первая таблетка пьется в первый день менструального цикла, потребности в дополнительных методах контрацепции в это время нет. Если прием начинается между 2-5 днями цикла, то первую неделю нужно пользоваться барьерными контрацептивами (презервативами). Если месячные начались более пяти дней назад, таблетки лучше принимать со следующего цикла.

Прием таблеток после родов

Если родившая женщина не кормит грудью ребенка, то через 21 день после родов ей можно начать принимать таблетки после консультации с гинекологом. Необходимости использования презервативов в это время нет. Если после родов был половой акт, то начало приема лекарства, по инструкции, откладывается до следующего менструального цикла. Если препарат принимается позже трех недель после родов, то первые 7 дней нужно дополнительно предохраняться.

Регулон после аборта

Противозачаточные таблетки Регулон принимаются после аборта в первый же день, если нет противопоказаний. Необходимости использования других контрацептивов нет. По инструкции, препарат назначается после выскабливания с целью восстановления нормальной функции яичников и предупреждения развития воспалительных осложнений (с ними сталкивается треть женщин, прошедших повторный аборт).

Лекарство содержит высокоактивный гестагенный компонент, который не проявляет побочных эффектов. Он компенсирует вызванный на фоне аборта дефицит прогестерона, развитие связанных с гормоном пролиферативных процессов в органах репродуктивной системы. К ним относятся мастопатия, поликистоз яичников, гипертекоз, гиперплазия текаткани, эндометриоз, фибромиома, гиперплазия эндометрия.

Переход с других гормональных препаратов

По инструкции, при переходе на Регулон с другого гормонального средства первая таблетка выпивается на следующий день после завершения упаковки, рассчитанной на 28 дней. Дополнительная контрацепция не нужна. При переходе с мини-пили таблетка принимается в первый день цикла. Если во время применения мини-пили не было менструации, Регулон принимается в любой день цикла после исключения беременности. Первую неделю нужно дополнительно предохраняться (презервативами, колпачками со спермицидным гелем) или воздерживаться. Календарный метод контрацепции не работает.

Отсрочка менструации

Препарат Регулон можно использовать, когда есть потребность отсрочки менструации. Для этого, по инструкции, дозы принимают без семидневного перерыва. При таком варианте у женщины могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, что не приводит к снижению эффективности действия средства. После семидневного приема начинается новая упаковка. Повторять такое регулярно не рекомендуется, если иного не назначил врач.

Прием Регулона при пропуске таблетки

Если с момента пропуска таблетки прошло до 12 часов, ее принимают сразу после того, как вспомнили, дальше прием стандартен. По инструкции, если интервал пропуска более 12 часов, надежность действия препарата в цикле меньше 100%, до следующего раза пользуются дополнительными средствами защиты. Если доза пропущена в первые 7-14 дней цикла, то на следующий день принимается 2 шт., затем применение стандартно, сопровождается комплексной защитой.

При пропуске лекарства между 14 и 21 днями цикла, применение продолжается с употреблением забытой дозы без семидневного перерыва. Если допущен пропуск, повышается риск овуляции, появления кровянистых влагалищных выделений, что связано с нахождением в составе минимальной дозы эстрогена. Она и требует использования дополнительных мер защиты от нежелательной беременности.

Особые указания

В инструкции по применению Регулона говорится о его особых указаниях:

1. При ухудшении показателей печеночных проб на фоне приема лекарства его отменяют.
2. Первые месяцы применения Регулона возможны ацикличные межменструальные кровотечения. Их появление не является основанием для прекращения терапии, но если они продолжаются более трех месяцев, следует обратиться к врачу за обследованием.
3. На время приема препарата рекомендовано отказаться от курения, потому что оно повышает риск развития тромбоэмболии.
4. Если после приема препарата во втором цикле нет месячных, следует сделать тест на беременность.
5. Не доказана тератогенная активность Регулона, поэтому при наступлении беременности во время приема лекарства беременность не прерывают.
6. Во время приема медикамента в женском организме наблюдаются изменения, характерные для первых недель беременности. Принимать таблетки можно длительно.
7. При лечении медикаментом межменструальные кровотечения становятся скудными, это можно использовать при терапии эндометриоза. Отмена Регулона приводит к усилению работы яичников, поэтому на этом фоне может повыситься обильность менструаций. Если после отмены нет месячных, можно заподозрить сбой функции яичников, он восстанавливается самостоятельно через месяц после окончания приема.
8. Некоторые женщины утверждают, что прием гормональных препаратов провоцирует увеличение массы тела. Это может иметь место, потому что дезогестрел задерживает жидкость в организме. При соблюдении правил питания и режима дня никакого влияния на вес не будет. Половые гормоны в составе ускоряют биохимические реакции липидов и углеводов. При регулярном достаточном уровне физических нагрузок калории перерабатываются в энергию, а при их отсутствии – оседают лишними килограммами на теле.
9. При правильном приеме средства вероятность беременности ничтожно мала, эффективность Регулона почти 100%. Риск наступления зачатия велик при смене средства, пропуске таблеток, нарушении схемы приема, нейтрализации действия.

При беременности

При наступлении беременности вводится запрет на прием Регулона. В период грудного вскармливания принимать препарат нельзя, в противном случае требуется перейти на искусственное вскармливание. Это обусловлено тем, что активные компоненты медикамента угнетающе действуют на рост ребенка и вызывают снижение объема грудного молока. В качестве противозачаточного средства Регулон допустимо принимать на протяжении нескольких лет.

Актуален вопрос, как прием повлияет на возможность забеременеть в будущем, на функции репродуктивной системы. Гинекологи указывают, что при соблюдении предписанного врачом и инструкцией режима, никаких проблем с планированием беременности не возникнет. Стандартный срок наступления беременности равен шести месяцам после прекращения приема лекарства. Женщинам, которые запланировали беременность, инструкция рекомендует отменить прием Регулона за три месяца до зачатия.

Лекарственное взаимодействие

1. Эффективность работы медикамента нивелируется Гризеовульфином, Рифампицином, препаратами зверобоя, Гидантоином, Топираматом, Карбамазепином, Примидоном, барбитуратами, Фелбаматом, Окскарбазепином, α-токоферолом. Они же повышают вероятность прорывных кровотечений.
2. Нарушить менструальный цикл и снизить контрацептивный эффект могут сочетания таблеток с антибиотиками (Ампициллином. Тетрациклином), спазмолитиками, антидепрессантами, слабительными средствами.
3. Комбинация Регулона с антикоагулянтами назначается с осторожностью ввиду возможного увеличения протромбинового времени.
4. Запрещено сочетание таблеток с гепатотоксическими средствами.
5. На фоне приема Регулона снижается толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине, пероральных антидиабетических лекарствах.

Побочные действия Регулона

Прием Регулона сопряжен с риском побочных эффектов. К самым нежелательным и опасным для здоровья относятся следующие:

• повышение давления (артериальная гипертензия);
• тромбоэмболия артерий и вен (тромбообразование в глубоких венах, инфаркт миокарда, инсульт);
• тромбоэмболия кровеносной системы почек и печени;
• тромбоэмболия мезентериальных или ретиальных артерий и вен;
• порфириновая болезнь;
• потеря слуха, обусловленная отоспонгиозом;
• гемолитико-уремический синдром;
• ревматическая хорея (исчезающая после остановки приема препарата);
• обострение красной волчанки.

Существует список с менее опасными побочными проявлениями, возникающими при приеме Регулона:

• аменорея (возникает после отмены таблеток);
• ациклические кровотечения;
• кровянистые влагалищные выделения;
• болезненность молочных желез на фоне их увеличения и напряженности;
• тошнота и рвота;
• ангиопатия;
• изменение плотности цервикальных выделений;
• галакторея;
• холелитиаз;
• хлоазма;
• появление воспалений во влагалище;
• появление или обострение обусловленных холестазом желтухи и зуда;
• экссудативная или узловатая эритема;
• молочница;
• болезнь Крона;
• мигрень;
• сыпь на коже;
• отторжение углеводов;
• перемена эмоционального настроя;
• депрессия;
• задержка жидкости в организме;
• рост чувствительности роговицы глаза;
• увеличение веса.

Передозировка

Препарат не имеет специально разработанного антидота, поэтому противодействие передозировке основывается на устранении негативных симптомов. При очень высоких дозах – промывание желудка, которое рекомендуется провести безотлагательно, прием абсорбентов. Симптомы передозировки следующие:

• судороги икроножных мышц;
• диспепсия;
• рвота;
• аденомиоз;
• гепатоз;
• тошнота;
• кровянистые влагалищные проявления, боль в кишечнике;
• сильная головная боль.

Противопоказания

Особенности действия Регулона на организм обусловили наличие списка противопоказаний. Для приема таблеток это:

• тяжелые расстройства печени;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• семейные разновидности гиперлипидемий;
• тромбоэмболии и тромбозы, а также наличие риска их развития;
• желтуха беременных в истории болезни;
• доброкачественные гипербилирубинемии;
• средняя и тяжелая формы артериальной гипертензии;
• герпес второго типа;
• диабет беременных;
• мигрень;
• выраженный зуд и отоспонгиоз, обусловленный, предыдущей беременностью или лечением глюкокортикостероидами;
• влагалищные кровотечения непонятной природы;
• выявленные эстрогенозависимые опухоли или подозрение о их наличии;
• тяжелая стадия сахарного диабета;
• дисфункция гемокоагуляции.

Условия продажи и хранения

Регулон продается в аптеках по рецепту врача. Хранение осуществляется в недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Аналоги

На замену препарату можно выбрать другие гормональные противозачаточные средства. К ним относятся:

• Марвелон – таблетки на основе дезогестрела, этинилэстрадиола;
• Новинет – контрацептивы с тем же составом, что у аналога;
• Белара – таблетки, содержащие этинилэстрадиол, хлормадинон;
• Жанин – монофазные таблетки на основе диеногеста, этинилэстрадиола;
• Линдинетт – таблетки, содержащие гестоден, этинилэстрадиол;
• Фемоден – драже с гестоденом и этинилэстрадиолом в составе.

Цена Регулона

Медикамент Регулон – это препарат, продающийся через интернет и аптеки по стоимости, зависящей от количества таблеток в пачке и ценовой политики. Примерные московские цены.

Как принимать Регулон? Эти противозачаточные таблетки нужно научиться правильно и осознанно применять. Их часто используют представительницы слабого пола в качестве контрацептивного средства, так как этот препарат считается эффективной защитой от нежелательной беременности.

Вместе с тем он регулирует некоторые процессы метаболизма в женском организме.

Это современный противозачаточный препарат, лечебными веществами в котором выступают дезогестрел и этинилэстрадиол. Они находятся в объемах, которые позволяют добиться противозачаточного эффекта.

По сравнению с другими медикаментозными средствами подобного рода Регулон обладает следующими преимуществами, которые делают его незаменимым для женщин:

1. Если у представительницы слабого пола до начала использования лекарства обильные менструации, то после употребления этого средства потеря крови будет значительно меньше.
2. Если наблюдается сыпь в виде угрей (акне), то после использования Регулона состояние кожного покрова резко улучшится.
3. Применение препарата регулирует липидный обмен в крови таким образом, что в ней появляются липопротеиды с высокой плотностью, которые не дают развиться симптомам атеросклероза.

Регулон защищает женщину от нежелательной беременности. Это происходит по следующим причинам:

1. Под воздействием лекарства прерывается производство гормонов, отвечающих за репродукцию (гонадотропинов). Это приводит к блокированию процесса овуляции.
2. Слизь, которая находится на шейке матки, под действием препарата меняет свой состав и становится серьезной преградой, которая мешает сперматозоидам проникнуть в матку.
3. В некоторых случаях (очень редко) овуляция все же происходит, но это не приводит к оплодотворению яйцеклетки, так как она не имеет возможности прочно прикрепиться к стенкам матки из-за истончения эндометрия под воздействием лекарственного средства.

Как принимают этот препарат?

В коробке с таблетками Регулона находится 21 таблетка, поэтому можно начинать принимать лекарство, взяв любую из них.

Используют препарат по такой схеме: первую таблетку женщина должна принять в 1-й день цикла. В следующие дни (пропускать не рекомендуется, иначе эффект контрацепции может не сработать) принимать таблетки надо в то же время, что и в первый день.

После того как женщина использовала все 21 таблетку, то надо сделать перерыв на 7 суток. В этот период должно начаться кровотечение. Прием надо продолжить на восьмой день, открыв новый Регулон после перерыва. Это делается в любом случае, независимо от начала и конца менструации.

Если все будет сделано по указаниям, приведенным выше, то противозачаточный эффект препарата проявится уже с первого дня. Если же употребление таблеток началось со 2-го по 5-й день менструального цикла, то женщине надо будет целую неделю предохраняться дополнительно. Если употребление Регулона пациентка начинает после пятого дня, то никакого эффекта это не принесет.

Как долго можно принимать Регулон? Его можно использовать до тех пор, пока есть необходимость в контрацепции. Никаких других ограничений по времени не существует.

Если женщине врач рекомендовал употреблять Регулон после аборта (выскабливания), то она может начать в день проведения этих манипуляций.

Если женщина недавно родила, то она может использовать это противозачаточное средство уже через 21 день после родов. Но это можно осуществить только в тех случаях, когда молодая мама не может (или не хочет) кормить ребенка грудью.

Если она начнет употреблять Регулон позже указанного срока, то надо будет принять дополнительные меры по предохранению.

Что делать, если женщина пропустила прием таблетки?

Как уже было сказано выше, противозачаточное средство Регулон надо принимать без пропуска дней в одно и то же время. Только тогда оно окажет на организм указанное в инструкции воздействие. Что делать, если по каким-либо причинам пациентка не смогла вовремя принять очередную таблетку?

Если с момента последнего употребления этого лекарства прошло не более 12 часов, то прием средства осуществляется по основной схеме, и не нужно дополнительно предохраняться.

Если прошло уже более 12 часов, то надо действовать согласно таким рекомендациям. На следующий день после пропуска женщина должна выпить 2 таблетки, а затем через сутки переходить на употребление 1 штуки в день.

Но при этом надо будет дополнительно предохраняться 7-14 суток. После этого срока пациентка должна принять ту таблетку, которую пропустила, и продолжать прием по инструкции, пока не закончится упаковка. При этом рекомендуется принимать и другие меры контрацепции.

Перерыва в неделю между упаковками в этом случае делать не надо — начинают использование следующей порции препарата.

Многие женщины спрашивают, можно ли перейти на Регулон, если до этого применялся другой препарат. Для этого поступают так: если у предыдущего лекарства в пачке было 28 таблеток, то сразу после их окончания можно использовать Регулон по инструкции. Если в упаковке предыдущего лекарства была 21 таблетка, то использование Регулона начинают ровно через неделю после окончания курса предыдущего медикамента.

Если женщина употребляла препараты, содержащие прогестерон, то после них принимать Регулон рекомендуется в первые сутки менструального цикла в случае, если менструация есть.

Но если ее нет, то употреблять Регулон женщина может в любой день, при этом беременность должна быть исключена.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дезогестрел (desogestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры -ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры -ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному , слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

На фоне применения препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с . V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);

— желтуха вследствие приема ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный ), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к приему препарата Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием таблеток Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота или диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Ниже перечислены другие побочные эффекты, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органов чувств: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность препарата Регулон (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес (в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска и возникших противопоказаний).

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомлексом "острый" живот.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием пероральных контрацептивов может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазма

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Регулон.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность перорального контрацептива.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием перорального котрацептивного препарата - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).

Регулон: инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой
Ядро таблетки: all-rac-a-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Оболочка: пропилен гликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Р8» на одной стороне, и “RG” - на другой стороне.

Показания к применению

Регулон представляет собой препарат для пероральной контрацепции, содержащий синтетический фолликулярный гормон и прогестерон, который применяется для предотвращения беременности. Действие препарата обусловлено подавлением овуляции.
Использование препаратов для пероральной контрацепции имеет ряд преимуществ перед другими методами контрацепции, которые перечислены ниже:
- Это надежный метод контрацепции; после отмены препарата вы сможете забеременеть.
- Менструации станут короче и будут переноситься легче.
- Менструальные боли могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.
- Использование препарата может снизить частоту развития анемии (потеря крови), инфекций тазовых органов, внематочных беременностей (эктопических беременностей) и некоторых осложнений со стороны матки, яичников и молочных желез.
Регулон, как и другие гормональные контрацептивы, не предохраняет вас от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Противопоказания

. Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам (дезогестрел или этинилэстрадиол) или любым другим компонентам препарата Регулон.
Если вы беременны или кормите грудью.
Если в настоящий момент или когда-либо в прошлом у вас имелись следующие заболевания:
Инфаркт миокарда.
Инсульт.
Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах).
Легочная эмболия.
Злокачественные опухоли молочных желез или матки.
Вагинальное кровотечение неизвестного происхождения.
Тяжелые заболевания печени или опухоль печени.
Нарушения слуха (отосклероз), которые ухудшились во время предыдущей беременности.
Тяжелые нарушения обмена жиров.
Умеренно или сильно выраженная гипертония.
Тяжелые формы диабета с осложнениями.
Разлитие желчи или зуд во время предыдущей беременности или на фоне приема другого перорального контрацептивного препарата.
В случае гепатита (воспаление печени, вызванное вирусом), до восстановления показателей функциональных тестов печени до нормальных значений. Аутоиммунное заболевание, поражающее определенные системы органов (узловая эритема).
Камни желчного пузыря.

Беременность и период лактации

До начала приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. Если у вас наступила беременность, следует немедленно прекратить прием препарата Регулон.
Так как действующее вещество препарата Регулон может проникать в грудное молоко и привести к снижению количества молока, не рекомендуется применять Регулон во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Следует принимать одну таблетку каждый день, предпочтительнее в одно и то же время, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, в течение которого таблетки принимать не нужно, и в течение которого возникает менструальноподобное кровотечение отмены. Прием следующей серии из 21 таблетки следует начать на восьмой день, даже если кровотечение отмены не закончилось.
Прием препарата Регулон в первый раз
. Дождитесь начала менструации и используйте дополнительные барьерные методы контрацепции (презерватив или противозачаточный колпачок и спермицид). Первую таблетку следует принять в первый день менструации.
Если у вас уже началась менструация, вы можете начать принимать таблетки со 2 по 5 день цикла, независимо от того, прекратилось ли кровотечение. В этом случае в первые 7 дней первого цикла приема таблеток используйте дополнительные барьерные методы контрацепции.
Если менструация началась ранее, чем 5 дней назад, следует подождать до первого дня следующей менструации и использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Начните прием таблеток в первый день следующей менструации.
Если вы хотите, чтобы в следующем цикле кровотечение отмены не началось У вас может возникнуть ситуация, в которой вы захотите, чтобы кровотечения отмены не было, например, когда вы планируете отправиться в отпуск, сдавать экзамен или по каким-то другим причинам. В этом случае следует начать прием таблеток из следующей упаковки Регулон, не делая 7-дневного перерыва. Вы можете пропустить сколько угодно кровотечений отмены, однако, не рекомендуется пропускать их более 3 циклов подряд, так как это может привести к нарушению кровотечений (мажущие выделения или прорывные кровотечения).
Переход с другого перорального контрацептива на препарат Регулон
Следует завершить прием предыдущей упаковки перорального контрацептивного препарата. Первую таблетку Регулон следует принять на следующий день, то есть, не делая 7-дневного перерыва между упаковками таблеток, дожидаться кровотечения отмены не обязательно. Использовать дополнительные барьерные методы контрацепции также не обязательно.
Если вы переходите на использование Регулон с мини-пили, первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструации. Если менструация не началась, вы можете начать прием Регулон в любой день, но следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема Регулон.
После родов
Использование препарата Регулон можно начать на 21-28 день после родов. Если в течение этого периода имеет место интимная связь, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, и вы можете начать принимать таблетки с началом первой менструации. Если вы начали принимать таблетки позднее, чем через 3 недели после родов, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Побочное действие

Как и любые другие лекарственные препараты, препарат Регулон может вызвать нежелательные явления, хотя их испытывают не все пациенты.
При приеме препарата Регулон могут чаще обычного наблюдаться следующие нежелательные явления:
. Половые органы-, кровотечения между менструациями, отсутствие или снижение обычного объема менструальных кровотечений после приема препарата, изменение характера влагалищных выделений, увеличение размера фибромы матки (доброкачественная опухоль матки), ухудшение течения эндометриоза (патологическое утолщение внутренней выстилки матки) и некоторых влагалищных инфекций, например, молочницы (кандидоз).
Молочные железы: чувствительность, болезненность, увеличение, выделения.
Желудочно-кишечныи тракт: тошнота, рвот (хс лелитиаз),
пожелтение кожи (холестатическая желтуха).
Кожа: сыпь, желтовато-коричневые пятна
Глаза: дискомфорт при ношении контактных линз.
Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессия. Метаболические
изменения: переносимости глюкозы.
задержка жидкости, изменение массы тела, снижение
Редкие нежелательные явления: Симптомы, вызванные отосклерозом (окостенение
лабиринта внутреннего уха), такие, как звон в ушах, головокружение, снижение слуха; тромбоз (образование сгустков крови в сосудах); эмболия (закупорка кровеносного сосуда).
Иногда появляются желтовато-коричневые пятна на коже (хлоазмы), особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе во время беременности. Женщинам со склонностью к образованию хлоазм, следует воздерживаться от приема солнечных ванн и избегать воздействия ультрафиолетовых лучей во время приема контрацептивных препаратов.
В первые несколько месяцев приема таблеток могут быть нарушения ежемесячных кровотечений, например, нерегулярные кровотечения, кровотечения между двумя кровотечениями отмены, которые могут быть обильными (прорывные кровотечения) или скудными (мажущие выделения), или кровотечение отмены может не начаться в установленный срок. Эти колебания не означают, что препарат вам не подходит. Однако, при необходимости, вы можете обсудить это с вашим лечащим врачом.

Системно­органный класс	Очень частые >1/10 (наблюдается более, чем у 10 из 100 пациентов)	Частые >1/100 до <1/10 (наблюдается у 1-10 из 100 пациентов)	Нечастые >1/1,000 до <1/100 (наблюдается у 1-10 из 1,000 пациентов)	Редкие >1/10,000 до <1/1,000 (наблюдается у 1-10 из 10,000 пациентов)	Очень редкие <1/10,000 (наблюдается менее, чем у 1 из 10,000 пациентов)
Психиатрические нарушения		Депрессия, изменчивое настроение, снижение либидо
Нарушения со стороны нервной системы		Мигрень Головная боль Нервозность Г оловокру- жение
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия				Симптомы, вызванные отосклерозом (окостенение лабиринта внутреннего уха), такие, как звон в ушах, головокружение, снижение слуха
Нарушения со стороны сосудов			Высокое артериальное давление	Тромбоз (образование сгустков крови в сосудах) Эмболия (закупорка кровеносного сосуда)

				СОГЛАСОВАНО МИНИСТКРП’ВПМ ЙТТВЛПЛО-^ПЛ irmmn
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта		Тошнота Рвота		РЕСП Приказ Мин Рве	УБЛИКИ БЕЛАРУСЬ истерства адрпвоохра* 1 ублики Беларусь	ения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Акне, сыпь
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Прорывные кровотечения, мажущие выделения	Болезненные менструации. Отсутствие нормального менструаль­ ного кровотечения. Нагрубание молочных желез, особенно в начале менструации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Увеличение веса

Если какое-либо из нежелательных явлений приобретет серьезный характер, или если вы отметите у себя нежелательное явление, не перечисленное в данной инструкции по применению препарата, пожалуйста, сообщите об этом вашему лечащему врачу.
Если вы курите, следует сообщить об этом вашему лечащему врачу, так как курение увеличивает риск развития тромботических заболеваний, особенно у женщин старше 35 лет.
Вам следует немедленно прекратить принимать Регулон и обратиться к вашему лечащему врачу в случае появления любого из перечисленных ниже признаков или симптомов:
Если вы заметите возможные признаки тромбоза, такие, как внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку, необычно сильная боль в ногах, слабость или онемение в любой части тела, одышка, необычный кашель, особенно с кровохарканьем, головокружение или обморок, нарушения зрения, нарушения слуха или речи, мигрень, которая началась впервые, или ухудшение мигрени.
Если у вас развилась желтуха (пожелтение кожи).
Если во время приема препарата Регулон у вас повысилось артериальное давление, прекратите принимать препарат.
В случае острого или хронического заболевания печени использование комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить до тех пор, пока результаты анализа функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям.
В случае нарушения обмена жиров.
Если вы нащупаете уплотнение в груди.
Если вы почувствуете внезапную острую боль в нижней части живота или в желудке.
Если у вас началось необычное, сильное кровотечение из влагалища или если менструации
не начались два раза подряд.
В случае длительного постельного режима или за 4 недели до плановой операции.
При подозрении на беременность.
В случае острого или хронического заболевания печени использование препарата
необходимо прекратить до тех пор, пока результаты анализа функциональных проб печени не вернутся к нормальным значениям.
Пожелтение кожи (холестатическая желтуха), которое также имело место на ранних сроках беременности или ранее при использовании гормональных препаратов, требует отмены пероральных контрацептивов.

Передозировка

После приема значительной дозы пероральных контрацептивов серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Однако, если вы приняли больше таблеток, чем следует, и обнаружили ошибку в течение 2-3 часов, обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта врача. Одновременный прием некоторых препаратов, например, противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов и слабительных средств может снизить эффективность препарата Регулон.
Если вы принимаете лекарственные препараты, которые могут снизить контрацептивную эффективность препарата Регулон, во время приема другого лекарственного средства следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если у вас диабет, вам может потребоваться увеличение дозы инсулина или противодиабетического препарата.

Меры предосторожности

Если вы забыли своевременно принять таблетку
Нельзя прерывать прием таблеток более, чем на 7 дней.
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, следует принять ее в течение 12 часов. Следующую таблетку следует принять в обычное время. В этом случае дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются.
Если вы забыли принять одну или более таблеток, и не приняли ее в течение 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Рекомендуется принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как вы вспомнили о ней, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки в один день, и затем принимать таблетки как обычно. В этом случае необходимо воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если вы решили прекратить принимать препарат Регулон
Если вы перестанете принимать таблетки Регулон до окончания упаковки, контрацептивный эффект может быть неполным, поэтому рекомендуется воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции.
Если у вас остались вопросы по поводу приема данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Что следует делать в случае рвоты или диареи
Если у вас расстройство желудка и кишечника, сопровождающееся рвотой и диареей, надежность контрацептивного эффекта препарата Регулон может снизиться. Если симптомы расстройства исчезнут в течение 12 часов, примите дополнительную таблетку из запасной упаковки и продолжайте прием остальных таблеток в обычное время. Если симптомы расстройства сохраняются дольше, чем 12 часов, следует воспользоваться дополнительными барьерными методами контрацепции, пока вы страдаете расстройством со стороны желудочно- кишечного тракта, и в течение последующих 7 дней.

Форма выпуска

21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в блистере. 1 или 3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные препараты нельзя утилизировать посредством сброса в канализацию или как твердые бытовые отходы. Уточните у вашего лечащего врача, как правильно утилизировать лекарственные препараты, в которых Вы более не нуждаетесь. Эти меры помогают беречь окружающую среду.

Срок годности

Не используйте препарат Регулон после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Регулон аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.