Туджео Солостар — новый эффективный базальный инсулин длительного действия, отзывы. Общая информация и фармакологические свойства

Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД , утром и вечером по 15 ЕД. Содержание сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.
Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД , причем врач назначил ту же дозировку - утром и вечером по 15 ЕД. Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?

Ирина, здравствуйте!

Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л - это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л?

Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)

Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) - препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса - он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса.

Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса) . Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же.

Судя по отзывам диабетиков, Туджео действует более плоско и немного посильнее Лантуса, если ставить его в такой-же дозировке. Обратите внимание, что необходимо 3-5 дней, чтобы Туджео стал действовать в полную силу (это относится и к Лантусу - нужно время, чтобы адаптироваться к новому инсулину). Поэтому, экспериментируйте, при необходимости снизьте его дозировку.

Базальный инсулин целесообразно ставить 2 раза в день, т.к. чем меньше разовая доза, тем лучше она усваивается. Так легче избежать гипогликемических пиков.

У меня тоже , в качестве базального инсулина я использую Левемир. У меня примерно такая же дозировка - ставлю в 12 часов дня 14 ЕД и в 22-24 ч. 15 ЕД.

Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)

Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:

1. Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
2. В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник - записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность , поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое - горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
3. Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
4. Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить.
5. Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу - сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.

В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):

В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.

Из таблицы видно, что я подобрал правильную дозу утреннего продленного инсулина, т.к. сахара держались примерно на одном уровне. Если бы они начали повышаться примерно с 10-12 часов, то это был бы сигнал к увеличению дозы. И наоборот.

Аметов А. С., Невольникова А. О., Мишра О. А., Голубева Л. Б.

ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России, Москва

При сахарном диабете типа 1 (СД1) в организме наблюдается абсолютный дефицит инсулина вследствие деструкции β-клеток, поэтому заместительная пожизненная инсулинотерапия на сегодняшний день является единственным методом лечения пациентов с данной патологией. Ведущая роль в формировании стабильного гликемического фона принадлежит базальному инсулину. Несмотря на очевидные преимущества уже имеющихся базальных аналогов инсулина, у многих пациентов с СД1 на фоне их применения по-прежнему наблюдаются выраженные суточные колебания уровня глюкозы и гипогликемии. В статье представлен клинический анализ применения инсулина гларгин с концентрацией 300 ЕД/мл (Туджео) у 70 пациентов с СД1 в реальной амбулаторной практике. Подробно описаны важные клинические особенности и точки контроля при переводе на Туджео, что даст возможность использовать новый препарат базального инсулина с максимальной эффективностью.

сахарный диабет типа 1, препараты базального инсулина, практическое применение, клинические особенности, Лантус, гларгин, Туджео

Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2017. № 3. С. 51-63.

К ак известно, сахарный диабет типа 1 (СД1) - это нару­шение углеводного обмена, вызванное деструкцией β - клеток поджелудочной железы, приводящее к абсо­лютной недостаточности инсулина . Он был выделен как наиболее тяжелая форма сахарного диабета (СД) доста­точно давно, но под иными названиями: юношеский диабет, ювенильный диабет, ведь в подавляющем большинстве случаев дебют СД1 приходится на детский и подростковый возраст. Согласно статистическим данным, его доля в общей структуре СД составляет 10- 15% . На первый взгляд доля невысока, но такое впечатление поверхностно: тяжесть этого заболевания, сложности терапии, высокая стоимость лечения и реабилитации, ранняя инвалидизация, а также высокая смертность больных с данной патологией делают СД1 значимой медико- социальной проблемой. Более того, за последние годы отмечена тенденция к увеличению заболева­емости СД1. Как показывают результаты эпидемиологических исследований, в России за 10 лет (2000- 2009 гг.) зафикси­рован рост заболеваемости СД1 с 10,4 до 13,3 на 100 тыс. детского населения, с 12,0 до 15,6 на 100 тыс. подросткового населения и с 224,5 до 229,9 на 100 тыс. взрослого насе­ления . Очевидно, что эти цифры заставляют относиться к СД1 с еще большей серьезностью.

Как уже упоминалось, при СД1 в организме развивается абсолютный дефицит инсулина. Поэтому пожизненная заме­стительная инсулинотерапия на сегодняшний день является единственным методом лечения пациентов с данной патоло­гией . Для того чтобы полностью воспроизвести физио­логическую секрецию инсулина β - клетками поджелудочной железы, в настоящее время используется так называемая интенсифицированная инсулинотерапия. Она предполагает режим многократных инъекций с использованием базального и прандиального инсулина. Этот режим наилучшим образом позволяет поддерживать уровень глюкозы в крови у больного СД1, максимально приближая его к нормальным показателям. Надо четко понимать, что именно гипергли­кемия является основным пусковым фактором в каскаде метаболических поломок при СД1. Коморбидность, как пра­вило, возникает позже, вследствие плохого гликемического контроля. Напомним, что манифест СД1 в основном прихо­дится на молодой возраст, когда уровень общего здоровья человека еще достаточно высок. В связи с этим достижение целевой гликемии - обязательное условие, а также луч­шая профилактика развития и прогрессирования макро- и микрососудистых осложнений СД1. Данный постулат был убедительно доказан целым рядом многолетних исследова­ний. Наиболее известное из них, ставшее уже хрестоматий­ным, - это многоцентровое масштабное рандомизированное исследование Diabetes Control and Complication Trial (DCCT , 1993) . Результаты DCCT наглядно показали, что хорошая компенсация углеводного обмена позволяет предотвратить или замедлить прогрессирование осложнений СД1: непролиферативной ретинопатии - на 54- 76%; препролиферативной и пролиферативной ретинопатии, требующей лазерокоагуляции, - на 47- 56%; микроальбуминурии - на 34- 43%; нейропатии - на 57- 69%; макрососудистых осложнений - на 41% . Более того, анализ отдаленных исходов DCCT продемонстрировал удивительный феномен "метаболиче­ской памяти". Это подчеркивает, насколько важен хороший гликемический контроль в дебюте СД1, который существенно влияет на дальнейший прогноз заболевания у пациента.

Причины неудовлетворительного гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом типа 1

К большому сожалению, дать хороший старт и достичь целевой гликемии получается далеко не у всех больных СД1. Так, по данным Эндокринологического диспансера г. Москвы на ноябрь 2015 г., из всех пациентов с СД1, обра­тившихся туда за лечебной помощью, только у трети (38%) уровень гликированного гемоглобина (HbA 1 c ) был <7%; в 26% случаев уровень HbA 1 c находился в диапазоне 7- 8%, а у 36% больных HbA 1 c превышал 8% . Еще более печально, что эти цифры подтверждаются реальной клинической прак­тикой. Полагаем, каждый практикующий эндокринолог на собственном опыте знает, что добиться оптимальных показа­телей углеводного обмена у данной категории пациентов - это трудная задача, решение которой является и огромной победой, и большим искусством. О причинах плохого гликемического контроля можно рассуждать очень много, равно как и искать виновных. Безусловно, колоссальную роль в успешном лечении СД1 играют такие субъективные факторы, как клиническая позиция врача, степень мотивации боль­ного, а также их взаимодействие в тандеме. Не секрет, что многим пациентам, особенно со значительным стажем СД1, присущ некий нигилизм: они искренне считают себя докой в своей болезни, очень избирательно воспринимая рекомен­дации лечащего врача. Нередки случаи, когда такие боль­ные сами отказываются от нового лечения, проявляя недю­жинное упрямство. Основная причина их позиции: страх и опасения, как бы не стало хуже, - обусловлена жизненным опытом. Надо признать, что и взгляд врача зачастую замыливается от хронического неуспеха, это мешает посмотреть на больного с иной точки зрения и своевременно изменить лечебную тактику. Неудовлетворенность результатами лече­ния нередко порождает усталость и взаимное недоверие. Врачи начинают подозревать своих пациентов в несоблюде­нии рекомендаций и прочих "тяжких преступлениях" против собственного здоровья, а те перестают проводить самокон­троль, расслабляются, теряют мотивацию, обвиняя докторов в равнодушии и формализме. Формируется побочный круг, что еще больше отдаляет и врачей, и пациентов от заветной цели.

Помимо субъективных моментов, существуют и объектив­ные препятствия на пути к достижению целевых показате­лей углеводного обмена у пациентов с СД1. Они обусловлены непосредственно фармакокинетическими и фармакодинамическими особенностями различных препаратов инсулина. Одним из наиболее серьезных барьеров является гипоглике­мия. Угроза и страх ее развития не дают возможности врачам титровать до цели, а пациентов вынуждают сделать выбор в пользу хронической гипергликемии . Всегда сле­дует помнить, что причиной неудовлетворительного гликемического контроля могут стать различные нарушения техники инъекций. Они значительно искажают профиль дей­ствия инсулина, приводя к выраженным непредсказуемым колебаниям глюкозы в организме .

Физиологические аспекты действия базального инсулина

Если анализировать логику заместительной инсулинотерапии с точки зрения физиологического метаболизма глюкозы (а его при СД1 надлежит воссоздать искусственно), отчетливо видно, что ведущая роль в формировании ровной, стабильной гликемической кривой принадлежит именно базальному инсулину. Ведь его прототип - базальная секре­ция инсулина, является прочным фундаментом, положенным в основание различных механизмов действия этого гор­мона при регуляции гомеостаза глюкозы. Она поддерживает баланс между скоростью продукции глюкозы печенью и ее периферическим захватом глюкозозависимыми тканями в течение ночи и всего длительного периода между при­емами пищи. Кроме того, базальная инсулинемия обеспе­чивает состояние равновесия между продукцией глюкозы печенью и ее базальной утилизацией обязательными потре­бителями, в первую очередь головным мозгом и другими тканями . Отсюда и "портрет" идеального базального инсулина: длительный (24- часовой и более) беспиковый стабильный профиль действия, воспроизводимая актив­ность изо дня в день, низкий риск гипогликемий, возмож­ность простой и быстрой титрации до целевой гликемии натощак, минимальное влияние на массу тела . Эволюцию препаратов базального инсулина точно описывают слова Г. Форда: "Все можно сделать лучше, чем делалось до сих пор". Если в начале 1930- х гг. ученые разрабатывали инсулины с добавлением протамина и цинка для замедления вса­сывания из мест подкожных инъекций, то сегодня в клиниче­скую практику прочно вошли аналоги базального инсулина: гларгин 100 ЕД/мл (Лантус), детемир (Левемир) и деглудек (Тресиба).

Гларгин 100 ЕД/мл - первый аналог базального инсулина суточного действия

Гларгин 100 ЕД/мл (Лантус) стал первым аналогом инсу­лина длительного действия с однократным режимом введе­ния, внедренным в клиническую практику с 2000 г. . Фармакокинетические и фармакодинамические преимущества гларгина над НПХ- инсулинами заключались в большей про­должительности действия, более ровном профиле "время- действие" и сниженной вариабельности . Отметим, что последнее свойство чрезвычайно ценно для пациентов с СД1. Эффективность и долгосрочная безопасность гларгина были доказаны многочисленными отечественными и зарубежными исследованиями . Когда с 2003 г. гларгин 100 ЕД/мл (Лантус) стал широко применяться в Россий­ской Федерации для лечения СД1 и сахарного диабета типа 2 (СД2), эти научные данные подтвердились результатами практического использования. Действительно, и клиници­сты, и пациенты на собственном опыте четко ощутили про­рыв в лечении СД. Он заключался прежде всего в реальном снижении риска гипогликемий, в первую очередь ночных и тяжелых, что давало возможность гораздо чаще достигать целевых показателей глюкозы натощак и более ровного суточного гликемического профиля. Кроме того, уменьше­ние количества инъекций вследствие большей продолжи­тельности действия нового препарата очень облегчило как инициацию инсулинотерапии при СД2, так и жизнь больным СД на интенсифицированном режиме. Эти положительные качества, несомненно, существенно повысили качество жизни пациентов и приверженность назначенной терапии. И все же, несмотря на вышеперечисленные преимущества гларгина 100 ЕД/мл, дальнейшие клинические наблюде­ния показали, что его использование не всегда позволяло достичь компенсации углеводного обмена у пациентов с СД1 и СД2. Основным камнем преткновения также оста­вались гипогликемии, которые развивались при титрации дозы гларгина для достижения целевого уровня глюкозы натощак. Стало очевидно, что в ряде случаев гларгин 100 ЕД/мл демонстрировал длительность действия, мень­шую чем 24 ч. Это особенно прослеживалось у пациентов с СД1, не имеющих "подушки безопасности" в виде остаточ­ной инсулиновой секреции, что приводило к увеличению дозы прандиального инсулина или его дополнительным инъекциям для коррекции гипергликемии. Эти ограничения гларгина 100 ЕД/мл послужили логичным поводом к даль­нейшим разработкам и появлению инновационной формы - инсулина гларгина с концентрацией 300 ЕД/мл (Туджео СолоСтар®, "Санофи"), который с ноября 2016 г. в Россий­ской Федерации.

Фармакокинетика и фармакодинамика гларгина 300 ЕД/мл (Туджео)

Действующая активная молекула в обоих препара­тах, Лантусе и Туджео, одна и та же. Принципиальная раз­ница заключается в следующем: Туджео содержит в 3 раза больше единиц инсулина гларгина в 1 мл объема (300 ЕД/мл) по сравнению с препаратом Лантус (100 ЕД/мл). При инъ­екции Туджео под кожей образуется плотное компактное депо этого препарата. Поскольку скорость высвобож­дения молекул гларгина из депо пропорциональна пло­щади поверхности подкожного депо препарата, меньший объем преципитата Туджео обеспечивает более медленное и продолжительное поступление инсулина в системный кровоток по сравнению с Лантусом, имеющим больший объем преципитата. В этом и заключается секрет большей концентрации. Получаемый эффект - более равномер­ный фармакокинетический профиль Туджео в сочетании с большей продолжительностью действия, что дает возмож­ность строгого контроля гликемии в течение 24 ч и более . Это было доказано результатами сравнительных исследований с использованием эугликемического клэмпа . Они показали, что введение Туджео пациентам с СД1 по сравнению с Лантусом обеспечивает его более продолжительное, плавное всасывание и длительность дей­ствия (до 36 ч). А на практике увеличение продолжитель­ности действия позволяет пациентам при необходимости варьировать время инъекции препарата (до 3 ч от обычного времени введения в ту или иную сторону). Также Becker и соавт. продемонстрировали, что для препарата Туджео характерны низкая интра- и межиндивидуальная вариа­бельность, а также высокая воспроизводимость фармако- кинетического и фармакодинамического профилей . Кроме того, в литературе появились сведения, что Туджео обеспечивает более стабильный и ровный профиль фармакодинамики/фармакокинетики в равновесном состоянии по сравнению с инсулином деглудек у пациентов с СД1 . Итак, чтобы оценить клинические преимущества инноваци­онной формы гларгина на практике, была проведена серия клинических исследований EDITION с участием пациентов с СД1 и СД2. Она состояла из 6 исследований, объединенных схожим дизайном . Препаратом сравнения выступал Лантус. Исследование EDITION - 1 показало, что у пациентов на базис- болюсном режиме инсулинотерапии применение Туджео было так же эффективно при достижении целевого гликемического контроля, как и Лантуса. Однако Туджео про­демонстрировал большую безопасность: его использование сопровождалось более низким риском развития ночных под­твержденных или тяжелых гипогликемий на 21% по сравне­нию с Лантусом . Исследование EDITION - 4, выполненное с участием пациентов с СД1, выявило, что риск гипогликемий (подтвержденных ночных и тяжелых) c начала исследования до 8- й недели (время наиболее активной титрации дозы) был ниже в группе Туджео. Важно отметить, что, согласно резуль­татам всей программы EDITION , дозы Туджео, необходимые для достижения целевой гликемии, были на 10- 17% выше, чем Лантуса . Нельзя не согласиться, что это наблюде­ние имеет огромное практическое значение. Также на фоне Туджео отмечалась меньшая прибавка массы тела по сравне­нию с таковой при приеме Лантуса. Результаты программы EDITION позволили сделать вывод, что использование Туджео у пациентов с СД1 и СД2 не менее эффективно, но более без­опасно по сравнению с Лантусом. На наш взгляд, эти выводы наглядно подтверждает интересная сравнительная работа по изучению эффективности и безопасности Туджео и Лантуса у пациентов с СД1 с непрерывным мониторингом глюкозы . Данное исследование обнаружило несколько важных прак­тических аспектов. Так, Туджео лучше обеспечивает ста­бильный гликемический контроль в течение суток, тогда как Лантус имеет менее выраженную активность в последние 4 ч. Полагаем, во многом это объясняет повышение глюкозы в вечерние часы у наших больных с СД1 на фоне Лантуса, как и недостаточный контроль гликемии натощак при утренней инъекции данного инсулина. Кроме того, профиль средних концентраций глюкозы на фоне Туджео был более постоянным и стабильным, с меньшими колебаниями, независимо от вре­мени введения (утром или вечером), в отличие от Лантуса. Также риск ночных подтвержденных или тяжелых гипогликемий был существенно ниже при использовании Туджео по сравнению с Лантусом. Таким образом, вышеперечисленные исследования свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности новой формы 300 ЕД/мл гларгина - Туджео. Безусловно, это внушает клиницистам большой оптимизм и надежду улучшить показатели углеводного обмена и каче­ство жизни у пациентов с СД1 и СД2. Однако не секрет, что в эпоху доказательной медицины многие клинические нюансы и подводные камни назначения любого препарата остаются вне поля зрения и постигаются только на практике. В этой работе представлен анализ собственного врачебного опыта применения Туджео в условиях обычного амбулатор­ного приема. Сразу оговоримся: мы не ставили своей зада­чей проведение сравнительного исследования двух препа­ратов базального инсулина. Ее цель - подробное описание тех клинических особенностей и практических моментов, возникших в нашей практике, которые помогут коллегам использовать Туджео максимально эффективно.

Материал и методы

Под нашим наблюдением находились 70 пациентов с СД1 (29 мужчин и 41 женщина), курируемых амбулаторно в ГБУЗ "Городская поликлиника № 220", ГБУЗ "Городская поликлиника № 5" и ГБУЗ "Городская поликлиника № 46" Департамента здравоохранения г. Москвы. Средний возраст пациентов - 41±14 лет, средняя продолжительность заболе­вания - 19±11 лет, медиана индекса массы тела (ИМТ) - 25,5± 2,4 кг/м 2 . Всем пациентам был назначен инсулин Туджео следующим образом: 62 (88%) человека были переведены с препарата Лантус, 8 (12%) - с инсулина детемир. Длитель­ность наблюдения в среднем составила 4,8 мес. Перевод с Лантуса на Туджео осуществляли согласно инструкции к препарату 1:1 с дальнейшей титрацией дозы. Динамику лечения оценивали по результатам самоконтроля показателей глюкозы, зафиксированных в дневниках, наличию и количеству гипогликемий, уровню HbA 1 c через 3 и 6 мес от начала терапии. В ряде случаев проводили непрерывный мониторинг глюкозы.

Статистические методы обработки: расчет средних и стандартных отклонений для непрерывных данных, частот и процентных долей для дискретных данных, методы параме­трической статистики по t - критерию Стьюдента для оценки достоверности результатов исследования (m - ошибка репрезентативности, доверительные границы средних вели­чин, критерий достоверности t ).

Результаты и обсуждение

Динамика HbA 1 c представлена на рис. 1. Средний уровень HbA 1 c до назначения Туджео составлял 8,2±0,9% . На фоне терапии новым препаратом (через 3 мес после титрации дозы) он достоверно снизился до 7,6±0,7% (95% ДИ 7,4- 7,8; р<0,05).

Вопреки нашим ожиданиям, основанным на результатах клинических исследований, на начальном этапе (при иници­ации терапии Туджео и титрации дозы) у большинства паци­ентов наблюдались определенные сложности, сопровождав­шиеся в том числе ухудшением гликемического контроля. Их анализ представлен на рис. 2.

Изменение дозы Туджео

Практически у всех наблюдаемых пациентов (63 чело­века, 90%) перевод на Туджео повлек за собой коррекцию предшествующей дозы базального инсулина.

Хотелось бы еще раз остановиться на фармакокинетике нового препарата в практическом преломлении: согласно инструкции, Туджео достигает равновесной концентрации в пределах терапевтического диапазона через 3- 4 сут после ежедневного введения одной и той же дозы . Поэтому оценивать эффективность конкретной дозы введенного инсу­лина тоже следует не сразу (на следующее утро), а не ранее 3- 4- го дня, чтобы получить объективную клиническую картину.

По нашим наблюдениям, если доза предшествующего Лантуса была подобрана правильно, то доза Туджео, как правило, незначительно увеличивалась. Повышение дозы нового препарата в среднем на 3,3±1,7 ЕД потребовалось 49 (70%) пациентам, что совпадает с результатами, полу­ченными в EDITION - 4 . Предположительно, это связано с более низкой биодоступностью Туджео из подкожного депо, что сопровождается его более выраженной деструк­цией тканевыми пептидазами . Пациенты должны быть предупреждены о возможном возрастании дозы, чтобы избежать возможных волнений. Практический опыт показы­вает, что даже обученные больные СД1, с легкостью (ино­гда даже чрезмерной) меняющие дозировку прандиального инсулина, боятся изменить дозу базального инсулина на протяжении длительного периода времени. В данной ситу­ации надо четко осознать (и объяснить своим пациентам), что преимущество нового препарата базального инсулина заключается в возможности выстроить заместительную инсулинотерапию еще более физиологично (и безопасно). Такая физиологичность Туджео позволяет сформировать у больных более ровный стабильный гликемический фон в течение всех суток и улучшить углеводный обмен в соче­тании со снижением риска гипогликемии.

Клинический случай № 1

Больная К., 55 лет, домохозяйка.

Клинический диагноз HbA 1 c .<7%. Диабетическая дистальная полинейропатия сенсорно- моторной формы. Диабетическая непролиферативная ретинопатия OU . Артериальная гипертензия I ста­дии. Дислипидемия. Абдоминальное ожирение 1- й степени.

Жалобы : на периодические немотивированные колеба­ния гликемии, подъемы сахара до 14 ммоль/л, преимуще­ственно в вечерние часы; чувство тяжести в ногах.

Анамнез заболевания : страдает СД1 с 30 лет (25 лет). Прошла обучение в Эндокринологическом диспансере г. Москвы. Мотивирована на достижение компенсации, дисциплинирована. Находится на интенсифицированном режиме инсулинотерапии. Получает гларгин 100 ЕД/мл 26 ЕД/сут; аспарт по 8- 14 ЕД 3 раза в день соответственно количеству принимаемых углеводов и показателю глюкозы перед приемом пищи; 20 мг, 1 таблетка, вече­ром; 25 мг/сут.

Объективный статус : состояние удовлетворительное. ИМТ - 30,4 кг/м 2 . Кожные покровы обычной окраски и влаж­ности. В местах инъекций инсулина уплотнений и гематом нет. Периферических отеков нет. Пульс - 68 в минуту, арте­риальное давление (АД) - 125/75 мм рт.ст.

: клинический анализ крови и мочи - без патологии. Биохимический ана­лиз крови: креатинин - 66 мкмоль/л; скорость клубочковой фильтрации (СКФ) - 81 мл/мин/1,73 м 2 ; холестерин - 4,1 ммоль/л; триглицериды - 0,76 ммоль/л. Динамика HbA 1 c представлена на рис. 3, гликемическая кривая (по дневнику самоконтроля) - на рис. 4. Несмотря на то что HbA 1 c нахо­дился в целевом диапазоне на протяжении длительного периода времени, обращали внимание колебания гликемии в течение суток. Более того, в вечерние часы (после ужина и перед сном) фиксировались необъяснимые подъемы гли­кемии, что наводило на мысль о недотягивании Лантуса и требовало увеличения дозы прандиального инсулина (в среднем на 4- 6 ЕД) или его дополнительных инъекций через 2 ч после ужина и перед сном. Туджео был назначен 1:1 - 26 ЕД. На этом фоне произошли следующие изменения: на 5- й день показатели гликемии натощак увеличились от 8,6 до 11,3 ммоль/л, однако стали ровнее в течение суток без выраженных подъемов (рис. 5). Гипогликемий не было. Последовала титрация дозы Туджео (увеличение на 2 ЕД с шагом в 4 сут), и целевые показатели суточной глюкозы натощак (от 5,1 до 6,4 ммоль/л) были достигнуты на 30 ЕД. Более того, суточный гликемический профиль стал ровнее, без немотивированных скачков, уменьшились показатели глюкозы перед ужином и перед сном (стойко до 9 ммоль/л), что снизило потребность в прандиальном инсулине на 8- 10 ЕД (в вечерние часы). Пациентка отметила, что на новом препарате инсулина стала чувствовать себя гораздо увереннее, аппетит стал меньше (особенно вечером), а шприц- ручка очень удобна в применении. Дополнитель­ным положительным моментом назначенной терапии стало снижение массы тела пациентки на 6 кг. Полагаем, это в том числе связано с уменьшением дозы аспарта. Заметим также, что первоначальная отрицательная динамика по показателю HbA 1 c на новом препарате была обусловлена тем, что больная в течение месяца боялась самостоятельно увеличить дозу Туджео. Прочитав на форумах в Интернете положительные отзывы о лекарстве, она искренне надеялась, что организм привыкнет и лекарство "заработает в полную силу".

Следует обязательно обращать внимание пациентов на шаг титрации - 3- 4 сут, чтобы новая доза Туджео достигла равновесного состояния. Нередко пациенты, не увидев на глюкометре привычных нормальных показателей глюкозы, начинают ежедневно менять дозу базального инсулина по своему усмотрению. Нетрудно догадаться, что такая титрация может привести к выраженным колебаниям гликемии и увеличению частоты гипогликемий.

Уменьшение дозы Туджео

Коррекция дозы нового инсулина привела к ее сниже­нию в среднем на 4,6±2,7 ЕД у 14 (20%) человек.

У 6 пациентов нам потребовалось снизить дозу нового препарата относительно предшествующего Лантуса в сред­нем на 2,3±1,1 ЕД. Ретроспективная переоценка этих ситу­аций показала, что у пациентов доза Лантуса, с которой осуществлялся старт терапии, была избыточной. После уменьшения дозы нового базального инсулина показа­тели гликемии выровнялись. По нашему мнению, наиболее частыми причинами назначения завышенных доз инсулина являются нарушения техники инъекции. Это приводит к сни­жению его эффективности и, как следствие, к необоснован­ному увеличению дозы.

Очень важно определить стартовую дозу и при пере­воде с инсулина с 2- разовым режимом введения. В нашем наблюдении это был детемир (8 человек; 12%). Согласно инструкции, в таких ситуациях начальная доза Туджео составляет примерно 80% от суммарной суточной дозы предшествующего базального инсулина . По нашему опыту, такие рекомендации правомочны в тех случаях, когда доза предшествующего инсулина была подобрана пра­вильно.

Клинический случай №2

Пациент Г., 23 года, служащий.

Клинический диагноз : СД1, индивидуальный целевой уровень HbA 1 c - 6,5%.

Жалобы : на колебания гликемии с частыми гипогликемиями (не менее 1 раза в сутки), которые пациент купирует самостоятельно, периодические головные боли.

Анамнез заболевания : страдает СД1 с 15 лет (8 лет). Обу­чен. Регулярно проходит обследование в городском эндо­кринологическом диспансере г. Москвы. Получает инсулинотерапию в интенсифицированном режиме: детемир 18 ЕД утром и 20 ЕД на ночь (суммарно 38 ЕД/сут) и аспарт по 8- 12 ЕД 3 раза в день соответственно количеству при­нимаемых углеводов и уровню гликемии перед приемом пищи. Крайне консервативен, избирательно воспринимает рекомендации врача. Например, доза детемира оставалась постоянной на протяжении 5 лет (определена еще детским эндокринологом).

Объективный статус : состояние удовлетворительное. ИМТ - 21,3 кг/м 2 . Кожные покровы обычной окраски и влаж­ности. В местах инъекций - уплотнения на передней поверх­ности живота. Пульс - 78 в минуту, АД - 110/70 мм рт.ст.

Результаты лабораторного исследования : клинический анализ крови и мочи - без патологии. Биохимический анализ крови: креатинин - 84,8 мкмоль/л; СКФ - 97 мл/мин/1,73/м 2 ; холестерин - 4,31 ммоль/л; триглицериды - 0,5 ммоль/л. Динамика HbA 1 c представлена на рис. 6, гликемии (по днев­нику самоконтроля) - на рис. 7. Как видно, HbA 1 c был далек от целевого диапазона с резким ухудшением в декабре 2016 г., а гликемическая кривая напоминала частокол. Частые гипогликемии перед приемами пищи и периодически в ран­ние утренние часы наводили на мысль об избыточной дозе детемира. После длительных уговоров (несмотря на плохой гликемический контроль) пациент был пере­веден на Туджео со стартовой дозой 25 ЕД (во избежание гипогликемий) и четкими рекомендациями по технике инъекций. На этом фоне показатели гликемии натощак и перед приемами пищи выросли до 7,5- 9 ммоль/л, но без гипогликемий. Однако при дальнейшей титрации дозы (до 27 ЕД) вновь появилась тенденция к снижению показате­лей глюкозы, тогда как при введении 26 ЕД они постепенно стабилизировались. В целом, гликемический профиль стал гораздо ровнее, гипогликемии - гораздо реже, в основном они были обусловлены избыточной физической нагрузкой. Лечебный прогресс нашел отражение и в показателе HbA 1 c , который снизился сначала до 7,6%, достигнув промежуточ­ной цели (более резкое снижение было бы опасно), а затем до 7,1%. Изменение базы повлекло за собой и сопутствую­щую коррекцию дозы прандиального инсулина. В данном случае оптимальная доза Туджео составила 70% от суммар­ной дозы детемира. Это подчеркивает необходимость инди­видуального подхода с критической оценкой предшеству­ющей терапии, что поможет минимизировать количество ошибок.

Самостоятельное уменьшение назначенной дозы Туджео

Несмотря на подробную, по нашему мнению, предостав­ляемую информацию по новому препарату, 3 больных само­стоятельно уменьшили дозу инсулина в 3 раза, что привело к резкому подъему уровня глюкозы. Прочитав самостоя­тельно дома инструкцию по препарату, они решили, что врач просто забыл об этом упомянуть и приняли свои "меры предосторожности" по защите от передозировки инсулина. Полагаем, надо активно обращать внимание пациентов, что данная шприц- ручка рассчитана на такую концентрацию инсулина и не требует пересчета дозы лекарства.

Нарушение техники инъекции

Основываясь на собственных наблюдениях, мы можем с уверенностью сказать, что применение Туджео - это инди­катор, лакмусовая бумажка, позволяющая выявить различ­ные нарушения техники введения инсулина. На наш взгляд, это обусловлено его высокой концентрацией. Ведь если пре­парат и в норме имеет меньшую биодоступность вследствие длительного нахождения в подкожной жировой клетчатке, как указывают данные исследований, его введение в зону липодистрофии просто катастрофически ухудшит процесс всасывания инсулина в системный кровоток с резким повы­шением гликемии. При этом липодистрофии могут и не быть огромных размеров, видных невооруженным глазом. Доста­точно небольших участков уплотнения, которые пациенты пропускают. Кроме того, потеря капель инсулина при инъек­ции, которые многие привыкли считать незначительной, по факту оборачивается серьезным уменьшением дозы вводи­мого высококонцентрированного инсулина.

Как видно из данных, представленных на рис. 2, более чем у половины наших пациентов (39 человек; 56%), пер­воначальное ухудшение гликемического контроля было обусловлено теми или иными ошибками техники инъекции нового инсулина: введение в зоны липодистрофии, в мышцу (при использовании длинных игл), их редкая смена, вытека­ние инсулина из места инъекции при быстром удалении иглы. Это кажется удивительным, поскольку все больные СД1 были ранее обучены (даже неоднократно), им периодически на приеме проверяли места введения инсулина с обсуждением техники инъекций. Согласно отечественным рекомендациям, эту процедуру надлежит проводить не реже 1 раза в 6 мес . Однако все врачи на практике убедились, что нередко паци­енты с СД1 считают себя очень опытными и знающими, а ошибок в технике делают ничуть не меньше, а иногда даже больше, чем больные СД2. Эти убеждения родом из детства, поэтому их очень непросто изменить. Например, 6 больных с длительным СД самостоятельно приобретали иглы длиной 8 мм, считая иглы длиной 4- 6 мм детскими. Это и приводило к выраженным колебаниям гликемии вследствие периодиче­ского внутримышечного введения инсулина.

В связи с этим мы рекомендуем перед переводом на Туджео еще раз обсудить с пациентом технику введения инсулина, подчеркивая ее важность с точки зрения особен­ностей концентрации нового препарата, с обязательным осмотром места инъекций.

Средства введения инсулина Туджео

Поскольку инсулин столь высокой концентрации (300 ЕД в1 мл) в лечебной практике представлен впервые, при его назначении очень важно подробно обсудить средства введения данного препарата. В первую очередь речь идет о недопустимости использования инсулиновых шприцев U - 100 для инъекций. Несмотря на то что в настоящее время многие инсулины выпускаются в предзаполненных шприц- ручках (как и Туджео), есть пациенты, которые в качестве средства введения инсулина по- прежнему применяют одно­разовые инсулиновые шприцы - "для надежности". Более того, немало наших больных, используя предзаполненные шприц- ручки как основные средства введения, из экономии добирают последние единицы инсулина из шприц- ручек одноразовыми инсулиновыми шприцами U - 100 с последу­ющей инъекцией. И те, и другие зачастую даже не считают нужным информировать об этом лечащего врача, и это может ускользнуть от его внимания. В этом мы убедились при при­цельном опросе наших пациентов, переводя их с предше­ствующего базального инсулина на Туджео. В общей слож­ности 15 человек (а это каждый 5- й больной) в той или иной степени использовал инсулиновые шприцы U - 100. Поэтому необходимо акцентировать их внимание на таких правилах техники безопасности, что позволит избежать фатальных ошибок.

Другие причины

Здесь объединены разнообразные случаи (10 человек, 14%), когда претензии пациентов к Туджео и обвинения в его неэффективности не совпадали с результатами объективного обследования. Например, несколько пациентов категориче­ски заявили, что новый инсулин не работает. При опросе выяснилось, что уровень глюкозы натощак у них снизился до целевого без гипогликемий (в дневнике самоконтроля - от 6,4 до 7 ммоль/л). Учитывая предшествующие показа­тели (от 3,1 до 9 ммоль/л), результаты были прекрасными. И в целом гликемический профиль стал ровнее, без выра­женных перепадов "утро- вечер", как было на Лантусе, осо­бенно при задержке с временем его инъекций. Однако боль­ные были недовольны тем, что применение нового препарата не достигло цели моментально и потребовало определен­ных усилий и времени (более качественный самоконтроль и т.д.). Складывалось впечатление, что речь идет о волшеб­ном эликсире. По нашему мнению, это можно объяснить тем, что у каждого пациента с СД1 периодически наступает усталость от своей болезни и им очень хочется чуда в виде нового лекарства или устройства, где одно нажатие решает все проблемы навсегда.

Нередки ситуации, когда претензии и неудовлетворен­ность результатами лечения возникает потому, что пациент не представляет своей индивидуальной цели. Он знает, что "плохой сахар - это плохо, а хороший - это хорошо", но без конкретных цифр, что и приводит к разочарованию.

Так, одна пациентка была уверена, что Туджео ей не подходит. Ранее она получала Лантус 12 ЕД/сут, лизпро по 4- 8 ЕД перед приемами пищи. Цифры дневника само­контроля показывали, что пациентка постоянно баланси­рует на грани гипогликемии, в первую очередь натощак и перед приемами пищи (рис. 8). Кроме того, периодически в вечерние часы отмечались необъяснимые подъемы глю­козы (до 20 ммоль/л). Учитывая возраст (65 лет), дли­тельность заболевания (23 года), род занятий (тренер по фигурному катанию), осложнения СД (препролиферативная ретинопатия OU с лазерокоагуляцией OD в 2012 г.), наличие тяжелых гипогликемий в анамнезе, было понятно, что подобный гликемический перфекционизм опасен. На фоне Туджео в той же дозе (12 ЕД) отмечалась реальная положительная динамика: гликемия натощак и перед при­емами пищи возросла, оставаясь в целевом диапазоне (от 5,9 до 7,3 ммоль/л), гипогликемии не регистрировались. Однако пациентка очень расстраивалась, что "такого высо­кого сахара перед едой у нее никогда не было". Потребова­лись дополнительные разъяснения что такое хорошо и что такое плохо в сочетании с незначительным увеличением дозы прандиального инсулина, чтобы больная пересмотрела свое отношение к Туджео. После 4 мес привыкания паци­ентка резюмировала свое новое лечение словами: "Мне стало гораздо спокойнее. Я перестала бояться ночей, лиш­ний раз подвигаться на тренировках. И вечером сахар ста­бильнее, без непонятных скачков".

Таким образом, анализ собственного опыта использова­ния Туджео убеждает нас в том, что перед началом терапии чрезвычайно важно провести клиническую "перезагрузку": критически проанализировать предшествующую тера­пию, еще раз совместно с пациентом определить индиви­дуальные цели лечения и критерии эффективности нового препарата, обсудить технику инъекций с осмотром. Это очень поможет как при определении правильного старта терапии, так и для адекватной оценки динамики лечения. Обязательно следует вовлекать больных в процесс своего лечения, без их участия успех лечения весьма сомнителен. Мы неоднократно наблюдали, как даже самые безнадеж­ные с точки зрения дисциплины больные, начинали активно включаться, отметив прогресс в показателях глюкозы и улуч­шение самочувствия.

Заключение

На сегодняшний день в практической медицине по­явился гларгин 300 ЕД/мл (Туджео) - инновационная форма аналога инсулина суточного действия с большей концентра­цией инсулина в единице объема (300 МЕ/мл). По сравне­нию со своим предшественником - Лантусом он действует так же эффективно, но более физиологично, максимально приближаясь по своим характеристикам к базальной секреции инсулина. Это и определяет клинические преимуще­ства нового препарата: формирование ровного стабиль­ного гликемического профиля в сочетании со снижением риска гипогликемий, большая продолжительность действия (до 36 ч), что позволяет варьировать время инъекции.

Но для их успешной реализации при лечении пациентов с СД1 очень важен клинический комплексный подход, который подразумевает грамотный анализ предшествующей терапии, активную работу в команде "врач- пациент" и критическую оценку динамики лечения.

Аметов Александр Сергеевич

Cтепень/зв.: заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор

Должность: заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии, член Правления Российской ассоциации эндокринологов

Место работы:ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России, Москва

e-mail: [email protected]

Невольникова Анна Олеговна

Cтепень/зв.: кандидат медицинских наук

Должность: врач-эндокринолог

Место работы:ГБУЗ "Городская поликлиника № 220" Департамента здравоохранения г. Москвы

e-mail: [email protected]

Мишра Ольга Александровна

Должность: врач-эндокринолог, заведующая отделением эндокринологии -

е изд. / под ред. И.И. Дедова. М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. М., 2017.

2. Сахарный диабет: диагностика, лечение, профилактика / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. М. : Медицинское информационное агентство, 2011. С. 124- 199.

3. Аметов А.С., Черникова Н.А. Новые возможности современной базальной инсулинотерапии в лечении пациентов с сахарным диа­бетом типа 1 и 2: от результатов клинических исследований к реальной практике // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2016. № 3. С . 10- 18.

4. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes oh the development and progression of long- term complications in insulin- dependent diabetes mellitus // N. Engl. J. Med. 1993. Vol . 329. P . 977- 986.

5. Аметов А.С., Черникова Н.А., Анциферов М.Б. Базальная инсулинотерапия: опыт клинической практики // Фарматека. 2013. № 16. С . 37- 41.

6. Bergenstail R., Bailey T., Rodbard D., Ziemen M. et al. Comparison of insulin glargine 300 U/ml and 100 U/ml in adults with type1 diabetes: continuous glucose monitoring profiles and variability using morning or evening injections // Diabetes Care. At http:// care.diabetesjournals.org/ lookup/suppldoi:10.2337/dc16- 0684/- /DC1.2017 .

7. Wang F., Zassman S., Goldberg P. rDNA insulin glargine U300 - a critical appraisal // Diabetes Metab. Syndr . Obes . 2016. Vol . 9. P . 425- 441.

8. Анциферов М. Б. Клиническая характеристика и практические аспекты применения нового базального аналога инсулина гларгин 300 Ед/мл Туджео Солостар // Фарматека. 2016. № 16.

9. Аметов А. С. Сахарный диабет 2 типа. Проблемы и решения. М. : ГЭОТАР- Медиа, 2011. С . 31- 74.

10. Monami M., Marchionni N., Mannucci E. Long- acting insulin analogues vs. NPH human insulin in type 1 diabetes. A meta- analysis //Diabetes Obes. Metab. 2009. Vol. 11. P. 372- 378.

11. Monami M., Marchionni N., Mannucci E. Long- acting insulin analogues versus NPH human insulin in type 2 diabetes: a meta- analysis //Diabetes Res. Clin. Pract. 2008. Vol. 81. № 2. P. 184- 189.

12. Owens D.R., Matfin G., Monnier L. Basal insulin analogues in the management of diabetes mellitus: what progress have we made? //Diabetes Metab. Res. 2014. Vol. 30. № 2. P. 104- 119.

13. Riddle M.C., Bolli G.B., Ziemen M., Muehlen- Bartmer I. et al. New insuline glargine 300 unites/ml versus insulin glargine 100 unites/ ml in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1) // Diabetes Care. 2014. Vol. 37, N 10. P. 2755-2762.

14. Goldman J., White J. R. New insulin glargine 300 U/ml for the treatment of type1 and type2 diabetes mellitus // Ann. Pharmacother. 2015. Vol. 49, N 10. P. 1153- 1161.

15. Becker R.H.A., Dahmen R., Bergmann K, et al. New insulin glargine 3000 Units. ml- 1 provides a more even activity profile and prolonged glycemic control at steady state compared with insulin glargine 100 Unites.ml- 1 // Diabetes Care. 2015. Vol. 38, N 4. P. 637- 643.

16. Shiramoto M., Eto T., Irie S. el al. Single- dose new insulin glargine 300 units/ml provides prolonged, stable glycaemic control in Japanese and European people with type 1 diabetes // Diabetes Obes. Metab. 2015. Vol. 17, N 3. P. 254- 260.

17. Becker R.H.A., Nowothy I., Teichert L., Bergmann K., Kapitza. Low within- and between- day variability in exposure to new insulin glargine 300 U/ml // Diabetes Obes. Metab. 2015. Vol. 17, N 3. P. 261- 267.

18. Baiey T., Dahmen R., Pettus J., Roussel R. et al. Insulin glargine 300 U/ml (gla- 300) provides a more stable and flat pharmacodynamic/ pharmacokinetic profile of at steady state compared to insulin degludec in patients with diabetes mellitus type 1 // Endocr Pract. Abstracts WCIRDC 18A. 2017. Vol. 23, N 1.

19. Home P.D., Bergenstail R.M., Bolli G. B. et al. New insulin glargine 300 units/ml versus glargine 100 units/ml in people with type 1 diabetes: a randomized, phase 3a, open- label clinical trial (EDITION 4) // Diabetes Care. 2015. Vol. 38, N 12. P. 2755- 2762.

20. Инструкция по применению лекарственного препарата для ме­дицинского применения Туджео СолоСтар.

В связи с тем, что ежедневный прием подобных средств проводится диабетиком в течение всей жизни, к качеству лекарств должны предъявляться повышенные требования.

Необходимо минимизировать негативное влияние их приема на организм, вместе с тем, обеспечивая максимальный положительный эффект. Именно с этой целью фармацевтическая промышленность разрабатывает и выпускает новые инсулиносодержащие средства. В частности, таким лекарственным средством является Туджео – альтернатива препарату того же производителя.

Туджео и Лантус – препараты инсулина, выпускаемые в форме жидкости для инъекций.

Оба препарата применяются при и , когда нормализации уровня глюкозы не удается достичь без применения инсулиновых инъекций.

Если инсулиновые таблетки, и строгое соблюдение всех прописанных процедур не помогают держать уровень сахара в крови ниже допустимого максимума, предписано применение Лантуса и Туджео. Как показали клинические исследования, данные препараты являются эффективным средством контроля за нормами сахара в крови.

Препарат полностью сертифицирован для применения!

В проведенных производителем препарата – немецкой компанией «Санофи» – исследованиях было задействовано 3500 добровольцев. Все они страдали неконтролируемым сахарным диабетом обоих типов.

За шесть месяцев клинических исследований, было проведено четыре этапа эксперимента.

В первом-третьем этапах изучалось влияние Туджео на состояние здоровья диабетиков второго типа.

Четвертый этап был посвящен влиянию Туджео на больных СД первого типа. По результатам исследований, была выявлена высокая эффективность Туджео.

Так, для пациентов с СД второй группы среднее снижение уровня глюкозы составило -1,02, с отклонениями в 0,1-0,2%. При этом отмечался приемлемый процент побочных эффектов и минимальный – патологий тканей в местах инъекций. По второму показателю нежелательные эффекты возникали лишь у 0,2% испытуемых.

Все это позволило сделать выводы о клинической безопасности нового препарата и начать его промышленный выпуск. На данный момент Туджео доступен и в нашей стране.

Лантус и Туджео: отличия и сходство

В чем же его отличия от Лантуса, получившего широкое признание и распространение ранее? Как и Лантус, новый препарат выпускается в удобных для применения тюбиках-шприцах.

Каждый тюбик содержит разовую дозу, и для его применения достаточно вскрыть и снять колпачок и выдавить каплю содержимого из встроенной иглы. Повторное применение шприц-тюбика возможно лишь до его извлечения из инъектора.

Лантус СолоСтар

Как и в препарате Лантус, в Туджео действующим веществом является гларгин – аналог вырабатываемого в организме человека инсулина . Синтезированный гларгин производят способом рекомбинации ДНК особого штамма кишечной палочки.

Гипогликемический эффект отличается равномерностью и достаточной длительностью, которая достигается благодаря следующему механизму воздействия на организм человека. Активное вещество препарата вводится в жировую клетчатку человека, под кожу.

Благодаря этому укол практически безболезненный и крайне простой в выполнении.

Кислый раствор нейтрализуется, в результате чего образуются микрореагенты, способные постепенно высвобождать активное вещество.

В результате концентрация инсулина повышается плавно, без пиков и резких падений и на длительное время. Начало действия наблюдается через 1 час после осуществления инъекции в подкожный жир. Действие продолжается в течение минимум 24-х часов с момента введения.

В некоторых случаях имеет место продление действия Туджео до 29 – 30 часов. При этом устойчивое снижение глюкозы достигается через 3-4 инъекции, то есть, не раньше, чем через трое суток после начала приема препарата.

Туджео СолоСтар

Как и при приеме Лантуса, часть инсулина расщепляется еще до поступления в кровь, в жировой клетчатке, под действием содержащихся там кислот. В результате, при проведении анализа могут быть получены данные о повышенной концентрации продуктов распада инсулина в крови.

Основным отличием от Лантуса является концентрация синтезированного инсулина в одной дозе Туджео. В новом препарате она выше в три раза и составляет 300 МЕ/мл. Благодаря этому достигается значительное уменьшение суточного количества уколов.

Кроме того, по заявлениям «Санофи», увеличение дозировки положительно сказалось и на «плавности» воздействия препарата.

Благодаря увеличению времени между введениями удалось достигнуть значительного уменьшения пиков высвобождения гларгина.

При правильном применении умеренная наблюдается обычно лишь при осуществлении перехода с других инсулиносодержащих средств на Туджео. Через 7-10 дней после начала приема гипогликемия становится крайне редким и нетипичным явлением и может свидетельствовать о неправильном подборе интервалов применения препарата.

Клинические данные о применении Туджео при детском диабете отсутствуют!

Правда, трехкратное повышение концентрации сделало препарат менее универсальным. Если Лантус можно было применять и и подростков, то применение Туджео ограничено. Производитель рекомендует использовать данный препарат исключительно с 18-ти лет.

Дозировка

Производитель предусмотрел пошаговую возможность изменения дозировки препарата. позволяет изменять количество вводимого гормона с шагом по одной ЕД. Дозировка индивидуальна, и подобрать правильную можно исключительно эмпирическим путем.

Изменение дозировки в шприц-ручке Лантус

Вначале необходимо ставить ту же дозировку, которая применялась при введении предыдущего препарата. Для диабета 2 типа она обычно составляет от 10 до 15 единиц. При этом необходимо постоянно измерять глюкозу проверенным прибором.

В сутки необходимо провести не мене четырех измерений, причем два из них – за час до инъекции и через час после. В первые три-пять дней возможно постепенное увеличение дозировки препарата на 10-15 %. В дальнейшем, когда начинается эффект накопления, характерный для Туджео, доза постепенной снижается.

Лучше не снижать ее резко, а уменьшать на 1 единицу в один прием – так снизится риск скачка глюкозы. Высокая эффективность достигается в том числе и из-за отсутствия эффекта привыкания.

Высокая действенность и безопасность препарата зависит и от правильности использования. В первую очередь, необходимо выбирать верное время для введения укола.

Препарат стоит вводить за 30 минут до отхода ко сну.

Таким образом, будет достигаться двойной эффект. С одной стороны, низкая активность организма во время сна способствует уменьшению вероятности резкого снижения глюкозы в крови.

С другой стороны, длительное действие препарата будет способствовать преодолению так называемого «эффекта утренней зари», когда именно в рассветные часы, рано утром.

Инъектор после применения должен быть плотно закрыт. Перед применением необходимо удалить из него воздух легким нажатием поршня.

Таким образом, наиболее целесообразно ужинать в 18-00, а на ночь пищу не принимать. Как показывают исследования, правильный подбор режима дня и времени укола позволяют осуществлять всего одну инъекцию препарата в тридцать шесть часов.

Что лучше?

По отзывам пациентов, которые перешли на инъекции Туджео с других препаратов инсулина, использовать его удобно и безопасно.

Отмечается достаточно мягкое воздействие гормона, улучшение самочувствия, а также удобство использования ручек-инъекторов.

По сравнению с препаратом Лантус, у Туджео гораздо меньше вариабельность, а также практическое отсутствие эффектов . В то же время, некоторые пациенты отметили ухудшение состояния после перехода на новый препарат.

Причин ухудшения состояния несколько:

• неправильно выбранное время инъекции;
• неверный подбор дозировки;
• неправильное введение препарата.

При правильном подходе к подбору дозировки серьезные побочные эффекты использования Туджео практически не встречаются.

В то же время, достаточно часто вследствие неправильно подобранной дозы уровень сахара пациента излишне снижается.

Препарат нельзя разводить или принимать совместно с другими содержащими инсулин лекарствами.

Видео по теме

Вся информация, которую необходимо знать об инсулине Лантус, в видеоролике:

Таким образом, средство можно рекомендовать лицам, страдающим диабетом 2 типа, особенно тем из них, кто требует значительного компенсаторного эффекта от вводимого гормона. Согласно исследованиям, почечная и печеночная недостаточность не являются противопоказаниями к применению данного лекарственного вещества.

Безопасно его применение и в пожилом возрасте. В то же время, использовать Туджео в детском возрасте не рекомендуется – в этом случае Лантус будет более разумным вариантом.

Сахарный диабет – тяжёлая болезнь, поэтому регулярно разрабатываются новые технологии в её лечении.

Новый препарат Туджео Солостар действует от 24 до 35 часов! Это инновационное средство назначается в виде инъекций взрослым людям, страдающим сахарным диабетом I и II типа. Инсулин Туджео разработала компания Sanofi-Aventis, которая занимается производством часто используемых инсулинов – Лантуса и других.

Впервые лекарство начали применять в США. Сейчас оно одобрено более, чем в 30 странах мира. С 2016 года его используют в России. Действие его схоже с препаратом Лантус, но более эффективное и безопасное. Почему?

Эффективность и безопасность Туджео Солостар

Между Туджео Солостар и Лантусом разница очевидна. Использование Туджео сопровождается очень низким риском развития гипогликемии у больных диабетом. Новый препарат доказал более стабильное и пролонгированное действие по сравнению с Лантусом в течение суток и больше. В нём содержится в 3 раза больше единиц активного вещества на 1 мл раствора, что сильно меняет его свойства.

Высвобождение инсулина происходит медленнее, затем попадает в кровь, длительное действие приводит к эффективному контролю количества глюкозы в крови в течение суток.

Чтобы получить одну и ту же дозу инсулина, Туджео нужно по объёму в три раза меньше, чем Лантуса. Уколы станут не такими болезненными из-за уменьшения площади преципитата. Кроме того, лекарство в небольшом объёме помогает качественнее отслеживать его поступление в кровь.

Особое улучшение инсулиновой реакции после приёма Туджео Солостар наблюдается у принимающих высокие дозы инсулина из-за обнаруженных антител к человеческому инсулину.

Кто может использовать инсулин Туджео

Допускается использование лекарственного препарата пожилым пациентам старше 65 лет, а также диабетикам с почечной или печеночной недостаточностью.

В пожилом возрасте может резко ухудшаться работа почек, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. При почечной недостаточности потребность в инсулине уменьшается из-за понижения метаболизма инсулина. При печеночной недостаточности потребность уменьшается из-за снижения способности к глюконеогенезу и метаболизма инсулина.

Опыт использования препарата не проводился на детях и подростках младше 18 лет. В инструкции указано, что инсулин Туджео предназначен для взрослых.

Не рекомендуется применять Туджео Солостар во время беременности и лактации, лучше перейти на здоровое питание.

Инсулин Туджео выпускается в виде инъекций, вводится однократно в удобное время суток, но лучше ежедневно в одно и то же время. Максимальная разница во времени введения должна составлять 3 часа до или после обычного времени.

Пациентам, пропустившим дозу, требуется проверить свою кровь на концентрацию глюкозы, а потом возвращаться к обычному режиму один раз в сутки. Ни в коем случае после пропуска нельзя вводить двойную дозу с целью восполнения забытой!

Больным диабетом 1 типа инсулин Туджео нужно вводить во время приёма пищи вместе с инсулином быстрого действия с целью устранения потребности в нём.

Больным диабетом 2 типа инсулин Туджео стоит сочетать с иными гипогликемическими лекарствами. Вначале рекомендуется вводить 0,2 ЕД/кг несколько дней.

ПОМНИТЕ!!! Туджео Солостар вводится подкожно! Нельзя вводить его внутривенно! Иначе есть риск развития тяжёлой гипогликемии.

Шаг 1. Достать из холодильника шприц-ручку за час до использования, оставить при комнатной температуре. Можно вводить холодное лекарство, но оно будет более болезненным. Обязательно проверить наименование инсулина и его срок годности. Далее нужно снять колпачок и присмотреться, прозрачный ли инсулин. Не использовать, если он приобрёл окраску. Резинку слегка потереть ватой или салфеткой, смоченной в этиловом спирте.

Шаг 2. Удалить защитное покрытие с новой иглы, прикрутить её на шприц-ручку до самого упора, но не применяя силу. Удалить внешний колпачок с иглы, но не выбрасывать. Затем снять внутренний колпачок и сразу выбросить.

Шаг 3 . На шприце имеется окно счетчика доз, которое показывает, сколько единиц будет введено. Благодаря такому новшеству не требуется пересчёта доз вручную. Сила действия указана в индивидуальных для препарата единицах, не схожих с другими аналогами.

Сначала сделать тест на безопасность. После теста наполнить шприц до 3 ЕД, при этом вращать селектор дозы, пока указатель не станет между цифрами 2 и 4. Надавить до упора на кнопку контроля дозы. Если выйдет капля жидкости, значит шприц-ручка годна к использованию. В противном случае надо повторить всё до шага 3. Если результат не изменился, то игла неисправна и требует замены.

Шаг 4. Только после присоединения иглы можно набирать лекарство и нажимать на кнопку дозирования. Если кнопка плохо работает, не следует применять силу, чтобы избежать поломки. Изначально доза установлена на ноль, следует вращать селектор, пока указатель на станет на линию с нужной дозой. Если случайно селектор повернулся дальше положенного, можно вернуть его обратно. При недостаточном количестве ЕД можно ввести лекарство за 2 инъекции, но уже с новой иглой.

Показания окна индикатора: чётные числа высвечиваются напротив указателя, а нечётные – на линии между чётными цифрами. В шприц-ручку можно набрать 450 ЕД. Доза от 1 до 80 единиц аккуратно заполняется шприц-ручкой и вводится с шагом увеличения дозы в 1 единицу.

Дозирование и время использования корректируется в зависимости от реакции организма каждого пациента.

Шаг 5. Инсулин нужно ввести иглой в подкожно-жировую клетчатку бедра, плеча или живота, не трогая кнопку дозирования. Затем поставить большой палец на кнопку, нажать до упора (не под углом) и держать, пока в окне не появится «0». Медленно посчитать до пяти, после чего отпустить. Так будет получена полная доза. Убрать из кожи иглу. Места на теле надо чередовать при введении каждой новой инъекции.

Шаг 6. Удалить иглу: взять кончик наружного колпачка пальцами, держать иглу прямо и вставить её в наружный колпачок, плотно прижав, затем повернуть шприц-ручку другой рукой, чтобы снять иглу. Повторять попытки, пока игла не будет удалена. Выбросить её в плотный контейнер, который утилизируется в соответствии с указаниями врача. Закрыть шприц-ручку колпачком и не класть снова в холодильник.

Нужно хранить её при комнатной температуре, не ронять, избегать ударов, не мыть, но предотвращать попадание пыли. Использовать её можно максимум месяц.

Особые указания:

Переход с других видов инсулина на Туджео Солостар

При переходе с гларгина Лантус 100 ЕД/мл на Туджео Солостар 300 ЕД/мл нужно откорректировать дозу, потому что препараты не биоэквивалентны и не взаимозаменяемы. Можно рассчитать единица на единицу, но, чтобы достичь нужный уровень глюкозы в крови, потребуется доза Туджео на 10-18 % выше дозы Гларгина.

При смене базального инсулина среднего и длительного действия скорее всего придётся менять дозу и корректировать гипогликемическую терапию, время введения.

При переходе препарата с однократным введением в сутки тоже на однократный Туджео можно рассчитать приём единица на единицу. При переходе препарата с двукратным введением в сутки на однократный Туджео рекомендуется использовать новый препарат в дозе 80 % от общей дозы предыдущего препарата.

Необходимо проводить регулярный метаболический мониторинг и консультироваться с лечащим врачом в течение 2-4 недель после смены инсулина. После его улучшения следует дополнительно откорректировать дозировку. Кроме того, корректировка требуется при изменении веса, образа жизни, времени введения инсулина или других обстоятельств, чтобы не допустить развития гипо- или гипергликемии.

Цена Туджео Солостар 300 ЕД

В России сейчас по рецепту врача можно взять препарат бесплатно. Если возникли сложности с получением препарата бесплатно, можно купить его в интернет-магазинах для диабетиков или в аптеках. Средняя цена в нашей стране составляет 3200 руб.