Инсулин Лантус и его аналоги: рассчитываем утреннюю и вечернюю дозы правильно. Лантус СолоСтар - официальная* инструкция по применению

Гларгин 3.6378 мг, что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 МЕ.

Вспомогательные вещества: m-крезол, цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий длительного действия

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе продукта Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», также большую продолжительность действия продукта.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин имеет биологический эффект аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма . Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особо скелетной мускулатурой и жировой тканью), также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет использовать продукт 1 раз/сут. Начало действия примерно — через 1 ч в последствии п/к введения. Средняя продолжительность действия — 24 ч, наибольшая — 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных больных, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия продукта Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан в последствии п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и больных с выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении продукта 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут в последствии введения первой дозы.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и малышей старше 6 лет.

Режим дозирования

Дозу продукта и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус надлежит вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении продукта в пределах рекомендуемых областей для п/к введения продукта.

При сахарном диабете типа 1 продукт применяют в качестве основного инсулина.

При сахарном диабете типа 2 продукт можно использовать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими продуктами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, также доз пероральных гипогликемических продуктов). При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на единоразовое введение Лантуса надлежит уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса надлежит компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, а по окончании периода режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Как и при использовании других аналогов человеческого инсулина, у больных, получающих высокие дозы продуктов вследствие присутствия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели в последствии него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения продукта или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не надлежит вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Приступы тяжелой гипогликемии, особо повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни больных.

Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатико-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Со стороны органа зрения: значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У больных с пролиферативной ретинопатией, особо не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Местные реакции: как и при лечении любыми другими продуктами инсулина, возможны и локальная задержка абсорбции инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1-2% заболевших, тогда как липоатрофия была вообще не характерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Аллергические реакции: в ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса аллергические реакции в месте введения наблюдались у 3-4% больных — покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются на протяжении периода от нескольких дней до нескольких недель.

Редко развиваются аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты продукта — генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

Прочие: применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп больных, получавших лечение инсулином-изофан и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особо если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Противопоказания

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);

высокая восприимчивость к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов продукта.

С осторожностью использовать Лантус при беременности.

Беременность и лактация

С осторожностью надлежит использовать Лантус при беременности.

Для пациенток с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно на протяжении всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах — увеличиваться. Непосредственно в последствии родов потребность в инсулине сокращается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения продукта Лантус при беременности не проводилось. Имеются данные о использовании Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие продукты инсулина.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение при нарушениях функции печени

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении больных со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

Особые указания

Лантус не является продуктом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени или больных со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У больных с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У больных пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, надлежит проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения продукта и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Гипогликемия

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особо если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), надлежит соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, которые включают:

больных, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

больных, у которых гипогликемия развивается постепенно;

больных пожилого возраста; - больных с невропатией;

больных с длительным течением сахарного диабета;

больных, страдающих психическими расстройствами;

больных, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными продуктами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особо в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особо тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

смена места введения инсулина;

увеличение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

непривычная, высокая или длительная физическая активность;

интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

нарушение диеты и режима питания;

пропущенный прием пищи;

потребление алкоголя;

некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными препаратами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нене часто возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Передозировка

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни заболевшего.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования продукта, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии в последствии видимого клинического улучшения.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина усиливают пероральные гипогликемические продукты, АПФ, фибраты, дизопирамид, ингибиторы МАО, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.

Гипогликемический эффект инсулина уменьшают ГКС, диазоксид, диуретики, глюкагон, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (в т.ч. эпинефрин, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или ).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и этанол могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, сменяющуюся в ряде случаев гипергликемией.

Под влиянием продуктов симпатолитического действия, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Фармацевтическое взаимодействие

Лантус не надлежит смешивать с другими продуктами инсулина, с любыми другими лекарственными препаратами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Условия и периоди хранения

Картриджи и картриджные системы ОптиКлик надлежит хранить в недоступном для малышей, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°C. Для защиты от воздействия света продукт надлежит хранить в собственных картонных пачках; не замораживать. Следить, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными пачками.

После начала использования картриджи и картриджные системы ОптиКлик надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Для защиты от воздействия света продукт надлежит хранить в собственных картонных пачках.

Период годности раствора продукта в картриджах и картриджных системах ОптиКлик — 3 года.

Период годности продукта в картриджах и картриджных системах в последствии первого использования — 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора продукта.

Внимание!
Перед применением медикамента «Лантус (Lantus)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Лантус (Lantus) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой.

Лантус– лекарственное средство с гипогликемическим действием, применяемое для лечения сахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Выпускают Лантус в форме раствора: бесцветный или практически бесцветный, прозрачный (во флаконах по 10 мл, в шприц-ручках ОптиСет по 3 мл, в картриджах по 3 мл; по 1 или 5 картриджей в картриджной системе «Оптиклик» и по 5 шт. в упаковках ячейковых контурных; один флакон, 5 шприц-ручек, 1 или 5 картриджных систем, 1 или 60 упаковок в пачке картонной).

В 1 мл раствора содержится:

Действующее вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций, цинка хлорид, хлористоводородная кислота, глицерол (85%), метакрезол (м-крезол).

Показания к применению

Лантус применяют у детей старше 6 лет, подростков и взрослых при сахарном диабете, требующем терапии инсулином.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано в детском возрасте (до 6 лет), а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав.

При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра, один раз в день в одно и то же время. Места для инъекции препарата следует чередовать при каждом новом введении. Доза Лантуса и время суток для его применения устанавливаются врачом в индивидуальном порядке.

Лекарственное средство может использоваться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с иными гипогликемическими препаратами.

Перевод с инсулинов длительной или средней продолжительности действия: может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующего противодиабетического лечения;
Перевод с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса: в первые недели терапии необходимо уменьшить на 20-30% суточную дозу базального инсулина (для снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На протяжении этого периода снижение дозы препарата должно быть компенсировано увеличением количества применяемого инсулина короткого действия с дальнейшей индивидуальной коррекцией режима дозирования;
Перевод с высоких доз инсулина: следует учитывать, что, как и при использовании иных аналогов человеческого инсулина, вследствие наличия антител к нему, у пациентов при переводе на Лантус может повышаться ответная реакция на введение инсулина. В процессе перевода и в течение первых недель после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови, при необходимости допускается коррекция режима дозирования инсулина;
Коррекция применяемых доз инсулина гларгина. При улучшении регуляции метаболизма и, как следствие, повышении чувствительности к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция режима дозирования. Также такая коррекция проводится при изменении образа жизни, массы тела пациента, времени суток применения препарата и иных обстоятельствах, которые способствуют повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Лекарственное средство нельзя вводить внутривенно, так как применение таким способом дозы, предназначенной для подкожного введения, может послужить развитию тяжелой гипогликемии.

До использования раствора следует убедиться в том, что в шприцах нет остатков иных препаратов.

Перед применением предварительно заполненной шприц-ручки ОптиСет необходимо осмотреть содержащийся внутри нее картридж: если раствор бесцветен, прозрачен, напоминает по консистенции воду и свободен от видимых твердых частиц – картридж можно использовать. Отработанную шприц-ручку нельзя применять повторно. Она должна использоваться только одним пациентом (для предотвращения инфицирования).

При обращении со шприц-ручкой ОптиСет, перед каждой инъекцией следует проводить пробу на безопасность.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении. Нельзя изменять дозу (поворачивать дозовый селектор) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

При каждом применении необходимо использовать новую иглу (пригодную для шприц-ручки). Проверка готовности к применению новой шприц-ручки (инъектора) проводится посредством использования 8 единиц раствора, заранее набранных производителем.

При подозрении на неисправность, а также в случае наличия явных повреждений ручку использовать нельзя. Рекомендуется иметь запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери используемой.

Если больному делает инъекцию другой человек, важно, чтобы он соблюдал особую осторожность (во избежание случайного ранения иглой и заражения пациента инфекционным заболеванием).

После снятия колпачка с инъектора следует проверять маркировку, нанесенную на инсулиновый резервуар, дабы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Также рекомендуется проверять внешний вид инсулина: если он окрашен, содержит посторонние частицы или мутный – его нельзя использовать.

Иглу следует аккуратно и плотно присоединять к инъектору после снятия колпачка.

Перед каждой инъекцией следует проверять готовность шприц-ручки к использованию:

Указатель дозы на новом и неиспользованном инъекторе должен стоять на цифре 8 (заранее выставлено производителем);
Дозатор в шприц-ручке, которая уже используется, следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2;
Пусковая кнопка для набора дозы извлекается полностью. Нельзя вращать дозовой селектор после изъятия пусковой кнопки;
Внутренний и наружный колпачок иглы необходимо снять. Внешний колпачок следует сохранить, чтобы снять использованную иглу;
Шприц-ручку надо держать иглой вверх, осторожно постукивая по инсулиновому резервуару пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле;
Пусковая кнопка нажимается до упора, из кончика иглы должна выделиться капля инсулина, это показатель того, что инъектор и игла функционируют правильно;
Проверка готовности шприц-ручки повторяется до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы, после чего можно проводить инъекцию.

Пациенту может быть установлена доза от 2 до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если назначенная доза превышает 40 единиц – ее следует разделить на 2 и более инъекции. По шкале остаточного инсулина на прозрачной емкости следует проверять, что для нужной дозы имеется достаточное количество раствора. Эта шкала не может быть использована для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски – значит имеется приблизительно 40 единиц инсулина, если в конце – 20 единиц инсулина.

Для наполнения ручки инсулином нужно вытащить до предела пусковую кнопку. Рекомендуется убедиться, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно оставшемуся в емкости количеству инсулина, она позволяет проверить, какая доза выбрана. Во время проверки кнопку следует удерживать под давлением. Находящаяся на ней видимая широкая линия показывает, какое количество инсулина было набрано. При удержании пусковой кнопки видна только верхняя часть этой широкой линии.

Техника правильного проведения инъекции должна быть разъяснена пациенту специально обученным персоналом. Рекомендации по введению инсулина:

Иглу следует вводить подкожно;
Пусковую кнопку необходимо нажать до предела: раздающийся щелчок прекратится в тот момент, когда она будет нажата до отказа;
Для введения всей дозы инсулина, прежде чем вытащить иглу из кожи необходимо удерживать пусковую кнопку в нажатом состоянии в течение 10 секунд;
После каждой инъекции следует снимать со шприц-ручки иглы и выбрасывать в отходы (их нельзя использовать повторно). Затем на инъектор следует надевать колпачок.

Картриджи следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, соблюдая рекомендации, данные производителем устройства. Важно точно соблюдать инструкции, касающиеся установки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.

Прежде чем использовать картридж, рекомендуется его внимательно осмотреть: содержащийся в нем раствор должен быть бесцветным, прозрачным и свободным от видимых твердых частиц. Перед установкой картридж 1-2 ч должен находиться при комнатной температуре. Непосредственно перед проведением инъекции из него необходимо удалить пузырьки воздуха.

Пустые картриджи повторно не используются. Поврежденную шприц-ручку ОптиПен Про1 использовать нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, при необходимости можно ввести инсулин набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл.

Шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек (для предупреждения инфицирования).

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, в котором содержится раствор инсулина гларгина (3 мл), помещенный в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом. Использовать картриджную систему необходимо вместе со шприц-ручкой ОптиКлик, точно выполняя все рекомендации, указанные в прилагаемой к ней инструкции: относительно установки картриджной системы в шприц-ручку, присоединения иглы и проведения инъекции.

Поврежденную шприц-ручку ОптиКлик необходимо заменить на новую. Картриджная система перед установкой должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Также перед установкой ее следует тщательно осмотреть: если содержащийся в ней раствор бесцветный, прозрачный и свободен от видимых твердых частиц – ее можно использовать.

Непосредственно перед использованием из картриджной системы (так же, как и из шприц-ручки) необходимо удалить пузырьки воздуха. Повторно использовать пустые картриджные системы нельзя. В случаях неисправности шприц ручки инсулин, при необходимости, можно вводить набрав из картриджа раствор в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл.

Побочные действия

Применение Лантуса может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения;
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия, локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия;
Нервная система: очень редко – дисгевзия;
Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
Обмен веществ: редко – задержка натрия, отеки;
Аллергические реакции: редко – бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, шок, генерализованные кожные реакции;
Местные реакции: часто – боль, крапивница, зуд, покраснение, воспаление или отек в месте введения.

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для лечения диабетического кетоацидоза. При этом состоянии рекомендуются внутривенные инъекции инсулина короткого действия.

Так как опыт применения препарата ограничен, эффективность и безопасность его использования при нарушении функции печени и почечной недостаточности средней или тяжелой степени не установлены.

У пациентов с нарушением функции почек может уменьшаться потребность в инсулине, что связано с ослаблением процессов его элиминации.

К стойкому снижению потребности в инсулине у пациентов пожилого возраста может приводить прогрессирующее ухудшение функции почек.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может быть снижена по причине уменьшения его способности к биотрансформации и глюконеогенезу.

В случаях наличия тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, а также при неэффективном контроле уровня глюкозы в крови, перед коррекцией режима дозирования необходимо убедиться, что предписанная схема терапии, места введения препарата и техника грамотного проведения подкожной инъекции (с учетом всех влияющих на это факторов) соблюдаются точно.

От профиля действия используемых инсулинов зависит время развития гипогликемии, оно может изменяться при смене схемы терапии. Так как время поступления инсулина длительного действия в организм увеличено, при использовании Лантуса следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше.

Пациентам, получающим препарат, следует учитывать, что в связи с пролонгированным действием его активного вещества, при возникновении гипогликемии возможно замедление выхода из этого состояния.

Соблюдать особые меры предосторожности при применении инсулина гларгина и осуществлять тщательный контроль содержания глюкозы в крови необходимо пациентам, эпизоды гипогликемии у которых могут иметь особое клиническое значение (в том числе при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий), а также с пролиферативной ретинопатией, в особенности если они не получают терапию фотокоагуляцией.

Больных необходимо предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, уменьшиться либо отсутствовать, а пациенты могут быть отнесены к определенным группам риска:

Сопутствующая терапия иными лекарственными средствами;
Наличие психических расстройств;
Пожилой возраст;
Заметное улучшение регуляции содержания глюкозы в крови;
Длительное течение сахарного диабета;
Переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
Невропатия;
Гипогликемия, развивающаяся постепенно.

В таких ситуациях возможно развитие тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случаях, когда отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, следует учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии, в особенности в ночное время.

Существенному снижению риска развития гипогликемии способствуют правильное применение инсулина, контроль появления симптомов состояния, а также соблюдение пациентом схемы дозирования, режима питания и диеты.

Факторы, повышающие предрасположенность к развитию гипогликемии:

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей, рвотой;
Изменение места введения инсулина;
Гиперчувствительность к инсулину;
Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
Сопутствующее лечение некоторыми другими препаратами;
Нарушение режима питания и диеты;
Пропущенный прием пищи;
Употребление алкоголя;
Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения.

При наличии таких факторов необходимо особенно тщательное наблюдение, так как может потребоваться коррекция дозы инсулина.

В случаях интеркуррентных заболеваний необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. В большинстве случаев требуется коррекция режима дозирования инсулина и проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче. Зачастую у таких пациентов возрастает потребность в инсулине. При сахарном диабете типа 1 следует регулярно потреблять, по крайней мере небольшое количество углеводов, даже при приеме малого объема пищи, отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Таким пациентам полностью прекращать введение инсулина нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии могут дизопирамид, ингибиторы моноаминоксидазы, флуоксетин, декстропропоксифен, сульфаниламидные противомикробные средства, фибраты, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, салицилаты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. При использовании таких комбинаций может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Уменьшить гипогликемическое действие инсулина могут диуретики, гестагены, изониазид, ингибиторы протеаз, глюкагон, диазоксид, соматотропин, даназол, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, некоторые нейролептики (к примеру, клозапин или оланзапин), эстрогены, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (к примеру, эпинефрин, тербуталин, сальбутамол). При применении данных комбинаций может потребоваться коррекция дозы препарата.

При применении Лантуса в сочетании с клонидином, этанолом, солями лития или бета-адреноблокаторами возможно как усиление, так и ослабление действия инсулина. Применение пентамидина в сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции при развитии гипогликемии возможно при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими симпатолитическим действием: резерпин, бета-адреноблокаторы, гуанфацин, клонидин.

Лантус нельзя смешивать или разводить с иными препаратами инсулина (возможно выпадение его осадка) или любыми другими лекарственными средствами, так как это может изменить профиль его действия во времени.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °С (не замораживая) в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте. Картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках при температуре до 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Охлаждать предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет нельзя.

Срок годности:

Раствора – 3 года;
Картриджей, предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет и картриджных систем ОптиКлик после первого использования – 28 дней.

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус ® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A -Gly-инсулина и 21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Режим дозирования

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус ® вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус ® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус ® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус ® может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус ® и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости - коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии ("сумеречное" сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, тахикардия (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, ретинопатия.

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможны липодистрофия (1-2%) и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто - липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко - задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).

Аллергические реакции: редко - аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Местные реакции: часто (3-4%) - покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в основном подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у детей младше 6 лет отсутствуют.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять Лантус ® при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Лантус ® при беременности.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус ® при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение у детей

клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.

Передозировка

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения 40% раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении препарата Лантус ® с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Лантус ® не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

После начала использования картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет и картриджные системы ОптиКлик хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Для защиты от воздействия света предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет не охлаждать.

После первого использования срок годности препарата в картриджах, предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет и картриджных системах ОптиКлик - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Применение при нарушениях функции печени

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Особые указания

Лантус ® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус ® , следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:

— пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

— пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;

— пациенты пожилого возраста;

— пациенты с невропатией;

— пациенты с длительным течением сахарного диабета;

— пациенты, страдающие психическими расстройствами;

— пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;

— пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

— смена места введения инсулина;

— повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

— непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

— интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

— нарушение диеты и режима питания;

— пропущенный прием пищи;

— потребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

— сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лантус — это один из самых последне выведенных на отечественный рынок инсулинов. Это средство сильно отличается от других препаратов, оно является единственным аналогом человеческого инсулина. Что из себя представляет Лантус, как правильно его дозировать и колоть и многое другое вы узнаете из сегодняшней статьи.

Для чего используют Лантус

Основным действующим компонентом Лантуса является инсулин гларгин. Один из самых весомых плюсов этого препарата в том, что он не имеет пиковой активности и у него очень плавный профиль действия. Это средство имеет пролонгированный эффект (это долгий инсулин), он лучше связывается с инсулинчувствительными рецепторами и образует меньше метаболитов, чем натуральный человеческий инсулин.

Из-за того, что этот препарат медленно всасывается и действует поэтапно его, в отличии от других долгих инсулинов, можно вводить всего один раз в день.

Устойчивая гликемия у пациентов наблюдается уже после 3-6 дневной терапии Лантусом. Период полувыведения у него такой же, как у натурального инсулина. Метаболизирование и само действие препарата могут подавлять средства с кортикостероидами, даназолом, глюкагоном, эстрогенами, прогестинами, соматотропином, ингибиторами протеаз и гормонами щитовидной железы.

Если вы принимаете такие лекарства, то вам может понадобится корректировка дозировки.

Инъекции данного препарата назначаются больным диабетом для:

Стабилизации концентрации глюкозы в крови в течение суток (в особенности утром);
Для предотвращения перехода диабета 2 типа в 1;
Чтобы при 1 типе болезни обеспечить защиту поджелудочной железы и сохранить хотя бы какое-то количество здоровых бета-клеток;
Предотвращение диабетического кетоацидоза.

Такие уколы значительно разгружают поджелудочную железу. Этот инсулин долгого действия помогает снизить скачки уровня сахара.
Долгие инсулины не подходят для тех же целей, что и короткие. Они не смогут оперативно погасить высокую концентрацию сахара после еды. Так же такие средства не подойдут в тех целях, когда вам нужно срочно сбить сахарный уровень.

Если использовать в этих целях препараты наподобие Лантуса, эффект от использования не только не будет хорошим, он будет носить негативный характер. У человека будут постоянно происходить скачки в концентрации глюкозы, повысится утомляемость и возникнут депрессивные состояния, нарушатся обменные процессы. В ходе буквально 1-3 лет начнут проявляться осложнения, из-за которых пациент может стать инвалидом.

Для чего необходим долгий инсулин?

Такой вид инсулин содержащих средств колется для того, чтоб поддерживалась нормальная концентрация глюкозы в крови. В человеческом кровяном русле постоянно находится и циркулирует немного инсулина, такое явление называется базальным или фоновым инсулиновым уровнем.

Этот инсулин поставляется поджелудочной железой в постоянном режиме. Когда человек ест какую-то еду, эта железа быстро реагирует и освобождает в кровь еще больше белкового гормона. Такой процесс носит название болюса или болюсной дозы.

Болюсные дозы имеют свойство повышать инсулиновый уровень на короткий срок. Таким образом нейтрализуется глюкоза, которая поступает в организм человека вместе с едой. Когда человек болен диабетом, у него не производится болюсные и базальные инсулины.

Инъекции долгого инсулина обеспечивают базальную концентрацию гормона и общий инсулиновый он. Такой эффект нужен для того, чтоб организм не начал переваривать белковые запасы и не произошел диабетический кетоацидоз (нарушение обмена улеводных веществ).

Подбор дозировки

Доза Лантуса утром и на ночь может отличаться. Поэтому важно рассчитывать дозировку для этих приемов раздельно.

Важно, чтоб после инъекции уровень сахара в крови держался на уровне 4,5-0,6 ммоль/литр крови. При 1 типе диабета нужно колоть долгий инсулин перед сном и после сна, короткий или ультракороткий перед приемом пищи. Получается около 6 уколов в день. Диабетикам 2 типа уколов необходимо меньше. При обоих типах болезни нужно придерживаться специальной диеты и не пренебрегать физической нагрузкой.

Перед тем как приступать к уколам нужно подготовиться. Для этого пациенту следует за неделю начать многократно (до 15 раз в день) ежедневно мерять концентрацию сахара. Ходить для этого в больницу у вас врятле хватит средств и времени, поэтому лучше сэкономить и то и другое и сразу купить глюкометр, чтоб делать процедуру в домашних условиях.

Если ваша поджелудочная железа еще хотя бы частично функционирует, возможно будет достаточно колоть инсулин только перед сном или весомым приемом пищи.

Больным диабетом 2 типа долгие инсулины колятся только перед сном. Чтоб понять, нужна ли утренняя инъекция, нужно анализировать показатель глюкозы на голодных желудок в ходе дня.

Итак, подсумируем последовательность этапов:

Примерно так должна выглядеть таблица с подсчетами:

День недели	Ночной сахар	Утренний сахар	Последний прием пищи	Время отхода ко сну
Понедельник	7,9	12,7	18:46	23:00
Вторник	8,2	12,9	18:20	00:00
Среда	9,1	13,6	19:25	23:00
Четверг	9,8	12,2	18:55	00:00
Пятница	7,6	11,6	18:20	23:40
Суббота	8,6	13,3	19:05	00:00
Воскресенье	8,2	12,9	18:55	00:00

Среда автоматически отбрасывается, потому как пациент поздно поел. Самое малое увеличение сахара было в пятницу, 4,0. Минимальное увеличение берется для того, чтоб полученная в итоге доза не была для вас слишком большой, она будет умышленно заниженной. Таким образом вы перестрахуетесь от развития гипогликемии.

К примеру, природный инсулиновый гормон у вас не производится вообще. Тогда единица средства будет снижать концентрацию на 2 ммоль (если вы весите меньше 70 кг). Обратите внимание, чем меньше ваш вес, тем интенсивнее работа инсулина . У человека с весом около 80 кг эта цифра будет составлять около 1,7.

Свой индивидуальный показатель вы можете рассчитать по формуле: При 1 диабете берется именно эта цифра. Если же у вас 2 тип, то это количество средства будет очень большим. Поэтому считайте дозу опираясь на то, что единица Лантуса снизит концентрацию на 4,4. Опираясь на ту же самую формулу подсчитайте свой уникальный коэффициент.

Как было выяснено, минимальный прирост глюкозы составил 4 ммоль. Пациент, допустим, весит 80 кг. Тогда единица инсулина понизит сахар на 3,52. Получается, что доза инсулина должна составлять 1.13 единиц.

ВАЖНО! В отличии от других инсулинов, Лантус нельзя разбавлять, надо делать инъекцию либо на 1, либо на 1,5 единицы сразу. Далее корректируйте дозу в зависимости от утреннего сахара.

Доза утром

Чтоб понять, нужен ли вам вообще этот укол нужно для начала воздержаться от приема пищи в течение дня. Последовательность ваших шагов:

Не едим в течение 14 часов после завершения сна, допустим только поздний ужин;
В ходе суток можете пить травяной чай, воду;
Померяйте концентрацию глюкозы сразу после сна, потом через 1, 5, 9, 12 и 13 часов.

Если в ходе замеров вы определили, что количество глюкозы в крови превышало 0,6 ммоль и не уменьшалось, то вам нужно колоть инсулин утром. Дозировки рассчитываются точно так же, как и дозы для инъекций перед сном. Для корректировки утренней дозы нужно проделывать такую процедуру повторно, поэтому рекомендуется проводить определение нужной дозы в разные недели.

Технология введения Лантуса

Инъекции любого инсулин содержащего препарата делаются подкожно. Очень часто пациенты не владеют технологией введения препарата и делают уколы неправильно. Неправильное формирование кожной складки может искривить угол входа иглы. Вследствие этого она может попасть в мышечные ткани, тогда показания колебания сахара в кровяном токе будут непредсказуемыми.

Важно так же при введении инсулина не попасть в сосуды. Для того, чтоб обезопасить себя, лучше используйте для инъекций специальные тонкие и короткие инсулиновые иглы.

Для инсулиновых уколов используется несколько частей тела:

Область живота;
Плечо;
Передняя поверхность бедра;
Ягодицы.

В зависимости от места ввода Лантуса варьируется его всасываемость. Лучше всего препарат всасывается, если колоть его в живот, сама медленная абсорбция происходит при инъекциях в ягодицы и бедра. Если вы решили делать укол в области живота, то нужно отступать от пупка около 5 см и колоть по кругу.

В разные дни нужно чередовать места ввода иглы. Обратите внимание, если вы неправильно возьмете складку, сильно её зажмете или захватите мышечную ткань, игла будет идти туго и сам укол будет болезненным.

Прежде чем приступить к использованию обязательно изучите приложенную к шприцу-ручке инструкцию, нужно обязательно придерживаться рекомендаций производителя.

Если купленная вами шприц-ручка оказалась неисправной — не в коем случае не пользуйтесь ей, прибор нужно утилизировать. Предварительно вам понадобится набрать в шприц-ручку инсулиновый раствор из картриджа.

Инъекция вводится следующим образом:

Прежде чем закреплять картридж в шприц лучше выдержите его 1-3 часа в комнатной температуре. Нельзя применять картридж, если в растворе присудствует осадок, он не прозрачный или если жидкость изменила свой цвет. Не забудьте устранить воздух из картриджа (инструкция была описана выше). Не в коем случае не заполняйте картриджи повторно, они одноразовые.

Перед введением инъекции обязательно повторно перепроверьте наименование препарата, чтоб по неосторожности не ввести себе другой инсулин. Такая ошибка может оказаться фатальной (дозы подбираются по-разному и может резко наступить гипогликемия).

Если у вас нет подходящей шприца-ручки, можно ввести Лантус обычным инсулиновым шприцем. ВАЖНО! Если вы используете обыкновенный шприц, внимательно набирайте препарат, его количество в инсулиновом и стандартном шприце отличается.

Вводить Лантус нужно согласно такой технике:

Если инъекция Лантуса не оказала должного эффекта, перепроверьте правильность введения средства. Не спешите поднимать вводимую дозу инсулина. Если вы вводили его холодным, он будет всасываться гораздо медленнее. Когда вы вводите инсулин правильно и своевременно, он обеспечит стабильный показатель гликемии.

Какие-то отдельные исследования влияния этого средства на беременных не проводилось. Согласно статистике у 96% женщин не наблюдалось негативных реакций от действия Лантуса на состояние ребенка и общее течение срока. Этот инсулин никак не нарушает работы репродуктивной системы.

Этот препарат довольно часто назначается беременных женщинам специалистами. В такой ситуации пациентка должна постоянно наблюдаться у врача и регулярно контролировать концентрацию сахара в крови.

Обычно потребность в препарате уменьшается в ходе первого триместра, в ходе 2 и 3 она наоборот возрастает.

После того, как женщина родила, необходимость введения инсулина извне сокращается практически полностью и у женщины может развиться гипогликемия.

Во время кормления грудью использовать Лантус можно, при этом нужно постоянно контролировать дозировки средства. Когда инсулин гларгин попадает в ЖКТ, он начинает распадаться на аминокислотные молекулы. В таком состоянии он не наносит никакого вреда малышу, которого кормят грудным малоком.

Полностью противопоказан этот инсулин содержащий препарат таким категориям пациентов:

Тем, кто имеет индивидуальную непереносимость инсулина гларагина или других компонентов, которые входят в состав препарата;
Людям с любыми формами гипогликемии;
Детям младше 6 лет.

Это средство не помогает при диабетическом кетоацидозе. С особой аккуратностью нужно использовать Лантус тем, что страдает от сужения церебральных и коронарных сосудов, вегетативной нейропатии, психологических нарушениях, продолжительного диабета, пролифератной ретинопатии и так же тем, кто предрасположен к приступам гипогликемии.

У некоторых пациентов симптоматика гипогликемического состояния может не проявляться.

В наблюдении врача нуждаются пожилые люди и перешедшие с животного инсулина на людской, люди с повышенной чувствительностью к инсулиновому веществу, пациенты, страдающие от постоянных стрессов и физических нагрузок, принимающие другие лекарственные препараты, и те, у кого присутствуют сопутствующие заболевания.

Во время использования Лантуса каждый пациент должен рационально питаться (при диабете показана низкоуглеводная диета) и стараться потреблять как можно меньше алкоголя.

Обратите внимание, что Лантус может негативно влиять на способность концентрировать внимание и сосредоточиваться. Он может стимулировать развитие гипер- и гипогликемии, вследствие которых снижается зрение и начинается дезориентация. Поэтому людям, проходящим терапию этим средствам и другими инсулинами во время лечения противопоказано водить машину или выполнять потенциально опасную работу.

Аналогичные средства

На фармакологическом рынке существует ряд аналогичных инсулинсодержащих средств, основным действующим веществом которых является инсулин гларгин:

Другие похожие по действию препараты:

Обратите внимание, что некоторые из этих препаратов имеют специфические ограничения и побочные эффекты. Они могут быть вам противопоказаны и при использовании поведут себя непредсказуемо. Поэтому перед тем как перейти с Лантуса на любой другой вид инсулина проконсультируйтесь со своим специалистом.

Фармакодинамика . Инсулин гларгин — аналог инсулина, полученный по технологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма К12 E scherichia coli , имеет идентичную с инсулином человека структуру. Снижает уровень глюкозы в крови. Обладает низкой растворимостью при нейтральном значении рН и полностью растворим в кислой среде. Значение рН р-ра для инъекций равно 4. После п/к введения кислый р-р нейтрализуется в ткани, что приводит к возникновению микроосадка/микропреципитатов, из которого постепенно высвобождается инсулин гларгин, что обеспечивает плавный, без пиков профиль концентрации препарата в крови. Такие свойства инсулина гларгина обеспечивают длительное действие препарата.
Подобно инсулину человека, инсулин гларгин связывается с рецепторами инсулина, вызывая те же физиологические эффекты, влияя в первую очередь на метаболизм глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счет повышения ее утилизации в периферических тканях, в частности в скелетных мышцах и жировой ткани, и угнетения образования глюкозы в печени. Инсулин угнетает липолиз и протеолиз, усиливает биосинтез белка.
Фармакокинетика. При в/в введении инсулина гларгина и человеческого инсулина в равных дозах их эффекты эквивалентны. Начало действия инсулина гларгина после п/к введения более постепенное, концентрация в крови стабильная (отсутствуют пики концентрации в крови), а продолжительность действия — пролонгированная по сравнению с человеческим инсулином. Такие эффекты инсулина гларгина непосредственно обусловлены медленной абсорбцией и позволяют применять препарат 1 раз в сутки. У пациентов с сахарным диабетом I типа время оптимальной эффективности в период между инъекцией и окончанием фармакотерапевтического действия составляет 14,5 ч (от 9,5 до 19,3 ч) для инсулинов человека и 24 ч (от 10,8 до 24 ч и более) для инсулина гларгина. Стабильный уровень инсулина достигается через 2-4 дня после начала введения. У человека инсулин гларгин частично распадается в подкожной жировой клетчатке путем карбоксилирования бета-цепи с образованием активных метаболитов 21А-Gly инсулина и des-30В инсулина. В плазме крови выявляют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его метаболизма. В клинических исследованиях при анализе подгрупп, сформированных по возрастному и половому признаку, не было отмечено различий относительно безопасности и эффективности инсулина гларгина.

Показания к применению препарата Лантус

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет, когда необходима инсулинотерапия.

Применение препарата Лантус

Вводят п/к в область передней брюшной стенки, дельтовидной мышцы или бедра 1 раз в сутки, в одно и то же время. Дозу устанавливают индивидуально. Для введения препарата необходимо использовать только шприцы, градуированные на 100 МЕ! Лантус нельзя вводить в/в, поскольку введение в обычной дозе для п/к введения может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Лантус нельзя смешивать с каким-либо другим инсулином или разводить, поскольку это может изменить время/характер действия препарата и привести к образованию осадка.
У больных сахарным диабетом II типа Лантус можно применять одновременно с пероральными гипогликемизирующими средствами, в этом случае средняя начальная доза Лантуса составляет 10 МЕ/сут, в дальнейшем — от 2 до 100 МЕ/сут.
Переход с других инсулинов. При переводе с инсулина со средней продолжительностью действия или с инсулина длительного действия на Лантус может возникнуть потребность в коррекции дозы базального инсулина, а также изменении режима дозирования пероральных гипогликемизирующих средств, аналогов инсулина короткого действия.
Для того чтобы снизить риск развития ночной гипогликемии или гипогликемии в ранние утренние часы, больным, которых переводят с двукратного введения человеческого инсулина на введение Лантуса 1 раз в сутки, необходимо снизить дозу основного инсулина на 20-30% в течение первых недель лечения. Такое снижение дозы основного инсулина должно быть временно компенсировано повышением дозы инсулина, вводимого при приеме пищи. По окончании подготовительного периода дозы инсулина снова корригируют.
Как и при применении других аналогов инсулина, у больных, которые получают высокие дозы инсулина, за счет наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение реакции на инсулин при терапии Лантусом СолоСтар, что требует коррекции дозы. Это особенно важно учитывать у больных с избыточной массой тела, при изменении образа жизни.
Лантус вводится п/к 1 раз в сутки, в одно и то же время, в индивидуально подобранной дозе.
Шприц-ручка позволяет вводить препарат в диапазоне разовой дозы от 2 до 40 МЕ. Препарат нельзя вводить в/в, поскольку введение обычной дозы в этом случае может привести к развитию тяжелой гипогликемии.
Нет клинически значимых различий в уровнях инсулина или глюкозы в плазме крови после введения препарата в область передней брюшной стенки, дельтовидной мышцы или бедра. Место инъекции можно изменять по кругу.
Применять препарат можно лишь в том случае, если р-р при визуальном обследовании прозрачен и бесцветен (или практически бесцветен), без видимых глазом частиц. Непосредственно перед инъекцией необходимо удалить пузырек воздуха из шприца. Смешивать препарат с другими средствами не разрешается, поскольку это может привести к образованию осадка. Каждый раз для инъекций следует использовать новую иглу к шприц-ручке. После инъекции иглу необходимо снять и хранить шприц-ручку без иглы.
Не нужно встряхивать шприц-ручку перед использованием. Перед использованием шприц-ручку необходимо подержать на протяжении 1-2 ч при комнатной температуре.
Для прикрепления иглы следует снять защитную этикетку с контейнера иглы, не снимая внешний и внутренний колпачки иглы. Тщательно прикрепить иглу вместе с ее внешним колпачком точно к прозрачному резервуару (вкрутив или нажав, в зависимости от типа иглы). Не следует прикреплять иглу под наклоном, поскольку это может вызвать ее поломку или вытекание инсулина из системы и привести к неправильному дозированию. При прикреплении не следует нажимать на иглу слишком сильно. Нужно убедиться в том, что кнопка дозы нажата.
Перед каждой инъекцией необходимо выполнять пробу на безопасность. Для первой пробы на безопасность доза должна составлять 8 единиц инсулина при использовании новой, ранее не использовавшейся шприц-ручки. Убедиться, что индикатор дозы указывает на цифру 8. Если это не так, используют новую шприц-ручку. Вытянуть кнопку дозы настолько, насколько это возможно. Не следует возвращать переключатель дозирования, если кнопка дозы извлечена наружу.
Для уже применявшейся шприц-ручки установить индикатор дозы на цифру 2, вращая переключатель дозирования. Переключатель дозирования можно вращать в любом направлении. Вытянуть кнопку дозы. Проверить, соответствует ли цифра на кнопке дозе, выбранной на переключателе дозирования. Черные риски указывают количество единиц. Последняя толстая черточка, видная на кнопке (видно лишь ее верхнюю часть), указывает заряженную дозу. Чтобы увидеть последнюю толстую черточку, можно повернуть или наклонить шприц-ручку.
Снять внутренний и внешний колпачки иглы. Держа шприц-ручку иглой кверху, легко постучать по контейнеру с инсулином кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы. Нажать кнопку дозы до упора для высвобождения дозы. При этом можно почувствовать щелчки, которые прекратятся после полного нажатия кнопки дозы. Если инсулин появился на кончике иглы, устройство работает надлежащим образом. Если инсулин не появился на кончике иглы, повторить указания, приведенные выше. Если капля инсулина не появилась даже после повторения пробы на безопасность, проверить устройство на предмет наличия пузырьков воздуха. При их наличии повторить пробу на безопасность до их исчезновения. При отсутствии воздушных пузырьков игла может оказаться закупоренной; в таком случае ее следует заменить.
После введения иглы нажать на кнопку дозы до упора. Оставить иглу в коже по меньшей мере на 10 с. Кнопка дозы должна оставаться нажатой до извлечения иглы. После извлечения иглу отвинчивают, вращая колпачок. Игла может быть использована только однократно.
Проверка резервуара на остаток инсулина
Шкала на прозрачном резервуаре указывает количество оставшегося инсулина в шприц-ручке. Эта шкала не предназначена для установления дозы инсулина. Если черный поршень находится возле пометки 40 в начале цветного ограничителя, это означает, что остаточный объем инсулина в шприц-ручке составляет приблизительно 40 МЕ. Конец цветного ограничителя указывает на то, что шприц-ручка содержит приблизительно 20 МЕ инсулина. При низком уровне инсулина в резервуаре можно проверить его наличие с помощью кнопки дозы.
Не следует использовать шприц-ручку, если нет уверенности в том, что в ней осталось достаточное количество инсулина для следующей дозы. Например, если индикатор дозы установлен на уровне 30 МЕ, но кнопка дозы вытягивается не более чем на 12 МЕ, это означает, что этой шприц-ручкой можно ввести лишь 12 МЕ инсулина. В таком случае недостающие 18 МЕ можно ввести с помощью новой шприц-ручки или использовать новую шприц-ручку для введения полной дозы в 30 МЕ инсулина.

Противопоказания к применению препарата Лантус

Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к другим компонентам препарата. В связи с ограниченным клиническим опытом Лантус не следует назначать детям в возрасте до 6 лет, больным с нарушением функции печени и умеренно выраженным и тяжелым нарушением функции почек.

Побочные эффекты препарата Лантус

Гипогликемия является наиболее частым осложнением при лечении инсулином (особенно при применении его в высоких дозах). Тяжелая гипогликемия может приводить к неврологическим нарушениям и представляет опасность для жизни пациента. Следующие побочные эффекты которые наблюдались в ходе клинических исследований применения препарата, представлены по системам органов в порядке снижения частоты их проявлений (очень часто — 1/10; часто — 1/100, но ≤1/10; редко — 1/1000, но ≤1/100; очень редко — 1/10000, но ≤1/1000; иногда — ≤1/10000) и уменьшения значимости.
Со стороны метаболизма: очень часто — гипогликемия. Тяжелая гипогликемия, особенно повторная, может привести к поражению нервной системы. Продолжительная или тяжелая гипогликемия может угрожать жизни пациента. У многих больных симптомам гипогликемии предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию); чем значительнее и быстрее снижается уровень глюкозы в плазме крови, тем более выражены симптомы контррегуляции.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Иногда развиваются аллергические реакции немедленного типа на инсулин. Такие реакции на инсулин (в том числе и на инсулин гларгин) или на компоненты препарата (генерализованные кожные реакции, ангиодема, бронхоспазм, гипотензия и шок) могут угрожать жизни пациента.
Применение препаратов инсулина может приводить к появлению антител к нему. В клинических исследованиях было выявлено перекрестное образование антител к инсулину человека и инсулину гларгину. Наличие антител к инсулину может потребовать коррекции его дозы.
Со стороны органов чувств: очень редко — дисгевзия.
Со стороны органа зрения : редко — нарушение зрения . Выраженное изменение уровня сахара в плазме крови может послужить причиной временного ухудшения зрения , обусловленное временным изменением тургора и преломления хрусталика глаза. Ухудшение зрения связано с нарушением рефракции.
Редко — ретинопатия. Продолжительное улучшение гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Быстрое повышение интенсивности инсулинотерапии после предшествующей неудачной коррекции гликемии повышает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, собенно у тех, которым не проводилась фотокоагуляция, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к возникновению амавроза.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — липогипертрофия, редко — липоатрофия, которые приводят к замедлению местного всасывания инсулина. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить выраженность этих явлений или предотвратить их. Возможно развитие преходящей гиперемии кожи в месте инъекции (у 3-4% пациентов), которая исчезает в процессе дальнейшего лечения на протяжении от нескольких дней до нескольких недель.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : очень редко — миалгия .
Общие и местные реакции: часто — реакции в месте инъекции (гиперемия, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство местных реакций, как правило, минуют через несколько дней или недель.
В отдельных случаях назначение препаратов инсулина приводит к задержке натрия и воды в организме и появлению периферических отеков, если предшествующий контроль гликемии не был адекватным.

Особые указания по применению препарата Лантус

Лантус не является инсулином выбора при лечении диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение простого инсулина.
Прежде чем начать корректирование дозы в случае недостаточно эффективного контроля над уровнем глюкозы в плазме крови или склонности к эпизодам гипогликемии или гипергликемии, необходимо проверить четкость соблюдения пациентом предложенного режима лечения, места введения, правильность техники введения препарата и другие важные факторы.
Гипогликемия. В связи с особенностями фармакокинетики Лантуса (более постоянное обеспечение базальным инсулином) развитие гипогликемии более вероятно в ранние утренние часы, чем в ночное время.
С особой осторожностью и при условии постоянного контроля гликемии препарат применяют у тех больных, у которых гипогликемия отличается особенно тяжелым течением, например у пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий или мозговых сосудов (риск тяжелых кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у больных с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась фотокоагуляция (риск транзиторного амавроза).
Соблюдение больными режима введения препарата и питания, правильное введение инсулина и знание симптомов гипогликемии важно для снижения риска развития тяжелой гипогликемии.
К факторам риска развития гипогликемии относятся: изменение места инъекции, повышение чувствительности к инсулину (например после устранения стресса), интенсивная или продолжительная физическая нагрузка, сопутствующие заболевания, рвота, диарея, пропуск приема пищи, употребление алкоголя, некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (гипотиреоз, недостаточность функции гипофиза или надпочечников), одновременный прием некоторых лекарственных средств.
При некоторых состояниях симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, терять свою выраженность или вообще отсутствовать: длительный анамнез сахарного диабета, психические заболевания, автономная нейропатия, сочетанное применение некоторых других лекарственных средств, переход с инсулина животного происхождения на человеческий, а также пациенты пожилого возраста или с постепенным развитием гипогликемии или с заметным улучшением гликемического контроля. При этом возможно развитие тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) еще до осознания пациентом факта гипогликемии.
При нормальном или сниженном уровне гликозилированного гемоглобина необходимо учитывать возможность возникновения повторных, латентных (особенно в ночные часы) эпизодов гипогликемии.
Сопутствующие заболевания . При наличии сопутствующего заболевания необходим интенсивный мониторинг метаболизма у пациента. Во многих случаях показано определение кетонов в моче, необходимо часто корректировать дозу инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больным сахарным диабетом І типа следует регулярно употреблять углеводы хотя бы в небольших количествах, а также в случае рвоты и т.п. Никогда не следует полностью пропускать инъекции инсулина.
Нарушение функции печени или почек. Ввиду недостаточного опыта эффективность и безопасность Лантуса для пациентов с нарушением функции печени или с умеренным и/или тяжелым нарушением функции почек не выяснены. У больных с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в связи со снижением метаболизма инсулина. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.
У больных с тяжелым нарушением функции печени потребность в инсулине может быть уменьшена в связи с уменьшением глюконеогенеза и замедлением метаболизма инсулина.
Период беременности и кормления грудью . Клинического опыта, базирующегося на клинических исследованиях применения инсулина гларгина в период беременности, нет. В доклинических исследованиях не выявлено прямого тератогенного и эмбриотоксического влияния на течение беременности, а также на роды и развитие в послеродовом периоде.
Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата. В период беременности, в том числе для пациенток с гестационным диабетом, важно контролировать уровень гликемии. Потребность в инсулине может быть снижена в I триместр беременности и повышена во II и III триместр. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии), поэтому важно проводить тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. В период кормления грудью также требуется коррекция дозы инсулина и диеты.
Дети. Эффективность и безопасность применения Лантуса у детей доказана доказана только для применения его в вечернее время. Лантус не применяют у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей этой возрастной категории не доказаны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. В случае неадекватного подбора дозы или замены препарата, а также в случае нерегулярного его введения или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в плазме крови, в первую очередь в сторону гипогликемии, что может негативно отражаться на способности к управлению транспортными средствами, особенно в начальный период лечения, а также при одновременном приеме алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС .

Взаимодействия препарата Лантус

Гипогликемия может развиться при одновременном применении препарата Лантус с пероральными гипогликемизирующими средствами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами и сульфаниламидами. Эффективность Лантуса могут снижать ГКС, даназол, диазоксид, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестерон, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, атипичные антипсихотические средства (клозапин, оланзапин), ингибиторы протеаз. Блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, соли лития, пентамидин или алкоголь могут потенцировать или ослаблять гипогликемизирующий эффект инсулина. При одновременном применении с инсулином блокаторов β-адренорецепторов, клонидина, гуанетидина, резерпина их эффекты могут существенно снижаться или исчезать, а также ослабевать симптомы адренергической контррегуляции.
Лантус нельзя смешивать с другими препаратами. Шприц для введения Лантуса не должен содержать следовые количества других препаратов.

Передозировка препарата Лантус, симптомы и лечение

Может привести к тяжелой и продолжительной гипогликемии. Нетяжелая гипогликемия может быть устранена пероральним приемом углеводов. При тяжелой гипогликемии (неврологические проявления, кома) требуется в/м или п/к введение глюкагона, в/в введение глюкозы. После купирования гипогликемии требуется наблюдение пациента и прием углеводов, поскольку в течение некоторого времени гипогликемические состояния могут повторяться.

Условия хранения препарата Лантус

При температуре 2-8 °C. Не допускать замораживания. Не помещать флакон в морозильную камеру. При использовании хранить при температуре до 25 °C в наружной упаковке. Открытый флакон необходимо использовать на протяжении 28 дней при хранении его в защищенном от света прохладном месте при температуре до 25 °C (но не в холодильнике).

Список аптек, где можно купить Лантус:

Санкт-Петербург