Сталораль аллерген клещей поддерживающий. Сталораль «Аллерген клещей»: инструкция по применению и отзывы

Это лекарство применяют перорально, т.е. через рот. Его предназначение - иммунная терапия. Есть много клещей, способных вызвать аллергическую реакцию, но особо выделяются 2 вида – это Dermatophagoides farinae и Dermatophagoides pteronyssinus, из которых делают экстракт. Препарат узко ориентирован, т.к. содержит аллерген клеща домашней пыли.

Аллергия или нет?

«Прописанные» в пыли клещи чаще всего способны вызвать аллергическую реакцию, при этом протекает таковая довольно тяжело. Понять, аллергия это или все же нет, можно, если:

  • Человек протирает пыль, после чего ему становится плохо;
  • Состояние здоровья резко ухудшается при нахождении в помещении, где много вещей, на которые «любит» садиться пыль (штор, ковров, диванов, см. аллергия на мебель).
  • Сезон размножения клещей служит причиной плохого самочувствия.

Симптомы реакции на клеща таковы: появляется экзема, возникает конъюнктивит, а также ринит. Может начаться и дерматит. Чтобы снизить чувствительность к аллергену, вырабатываемому пылевым клещом, аллергологи советуют препарат Сталораль «Аллерген клещей».

Форма выпуска

Сейчас лекарство выпускают в виде флакона 10мл, снабженного дозатором. Внутри находятся капли, принимаемые под язык. Также есть комплекты, которые можно приобрести, если есть желание:

  • Начальный курс. В нем находятся 3 флакона, один – 10 мл, 2 – по 300, а также дозаторы (3 шт.), и инструкция. Рекомендуется к использованию людям, больным 1 типом аллергии.
  • Поддерживающий курс. Содержит 2 флакона объемом 300 мл, 2 дозатора. Прилагается инструкция по использованию.

Как правильно употреблять средство?

Чтобы курс был как можно более эффективен, рекомендуют использовать его как можно раньше, как только была выявлена аллергия. При этом можно начать использовать лекарство когда угодно. Дозировка одинакова для любого возраста. Но врач может скорректировать курс при необходимости. Если человеку когда-либо назначали лечебные процедуры с использованием бета-адреноблокаторов, то он должен сообщить об этом своему доктору. «Сталораль аллерген клещей» - инструкция четко указывает схему использования: препарат принимают утром, перед приемом еды. Капают под язык, после чего 2 минуты держат, проглатывают.

Если медикамент назначен для маленьких деток, то взрослые должны контролировать прием лекарства.

Сначала используют флакон 10 мл. Нажимают 1 раз на дозатор, а затем доза увеличивается, пока человек может ее переносить. Потом начинают применять флакон в 300 мл. Схема использования – та же самая. Начальный курс рассчитан на время 9 дней -3 недели. Потом можно приступать к следующей стадии: «Сталораль аллерген клещей» - поддерживающий курс. Средство принимается по индивидуальной схеме, наилучшей для больного. Таковую он может определить самостоятельно при применении первого курса. Рекомендации к приему таковы: каждый день нажимают на дозатор от 4 до 8 раз. Либо так – 3 раза в 7 дней делают 8 нажатий.

Как распылять Сталораль?

Если доктор посоветовал больному «Сталораль аллерген клещей», купить его можно в аптеке. Однако пациент должен убедиться, цела ли упаковка, не просрочено ли лекарство. На этикетке обязательно должна быть указана концентрация. В случае, когда по каким-то причинам прием препарата превращается, то надо знать следующее:

  • Пропущена неделя или меньше - можно и дальше применять препарат.
  • Если пропуск больше, чем 7 дней – возвращаются к схеме с 1 нажатием и постепенно доводят до концентрации, на которой до перерыва остановился пациент.

Если человек задался вопросом: назначен «Сталораль аллерген клещей» - где купить, то он должен знать, что женщине в положении и кормящей мамочке не следует принимать это лекарство.

Лекарственная форма:   капли подъязычные Состав:

Активный компонент :

Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus , Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл.

Вспомогательные вещества :

натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации. Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа: МИБП - аллерген АТХ:  
  • Аллергены насекомых
    • Фармакодинамика:

    Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.

    Доказанными являются следующие биологические изменения:

    Появление специфических антител (IgG 4 ), играющих роль "блокирующих антител";

    Снижение уровня специфических IgE в плазме;

    Снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;

    Повышение активности взаимодействия между Th 2 и Тh 1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL -4 и повышение γ -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

    Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

     Показания:

    Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae ).

    Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

     Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);

    - аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;

    - злокачественные новообразования;

    - неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха 70%);

    Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);

    Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

     Беременность и лактация:

    Беременность

    Не следует начинать АСИТ во время беременности.

    Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

    Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

    Грудное вскармливание

    Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

    Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

     Способ применения и дозы:

    Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

    Дозировка и схема лечения

    Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от инди видуальной реактивности пациента.

    Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

    Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

    1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

    Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9-21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

    Флакон 10 ИР/мл (голубая крышка)

    Флакон 300 ИР/мл (фиолетовая крышка)

    День

    День

    Количество нажатий на дозатор

    2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

    Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

    Длительность лечения

    Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

    Способ применения

    Перед приемом препарата убедитесь, что:

    Не истек срок годности;

    Используется флакон нужной концентрации.

    Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

    Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

    При первом использовании откройте флакон следующим образом:

    1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

    2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

    3. Извлеките резиновую пробку.

    4. Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая наг верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.

    5. Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.

    6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

    7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.

    8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

    При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

    Перерыв в приеме препарата

    При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

    Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение бед изменений.

    Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хороню переносимой дозы.

     Побочные эффекты:

    Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.

    Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

    Местные реакции :

    -оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);

    -гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.

    Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

    Общие реакции проявляются редко:

    Ринит, конъюнктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения H 1 - антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.

    В крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

    Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig - E медиатоуным реакциям :

    Астения, головная боль;

    Обострение доклинической атопической экземы;

    Замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.

    О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

     Передозировка:

    В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

     Взаимодействие:

    Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.

    Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (H 1 -антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

     Особые указания:

    В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.

    Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты.

    Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина.

    У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.

    При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).

    В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.

    Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).

    Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

     Форма выпуска/дозировка: Капли подъязычные, 10 ИР/мл и 300 ИР/мл . Упаковка:

    По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

    Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

     Срок годности:

    36 месяцев.

    Не применять по истечению срока годности

     Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-008340/10 Дата регистрации: 18.08.2010 / 05.11.2015 Владелец Регистрационного удостоверения: Сталлержен, АО Франция Производитель:   Представительство:   Сталлержен Восток, ООО Дата обновления информации:   23.03.2016 Иллюстрированные инструкции Код товара: 2147483647
    Единица измерения: комплект
    Страна: Франция
    Производитель: АО Сталлержен
    Форма выпуска: 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл, 2 дозатора

    Инструкция

    УТВЕРЖДАЮ
    Главный государственный санитарный врач
    Российской Федерации
    ____________________Г.Г.Онищенко
    «09» июня 2010 г.

    ИНСТРУКЦИЯ
    по применению
    СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей»

    Регистрационный номер: ЛСР-008340/10-180810
    Торговое название: СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей»
    Лекарственная форма: капли подъязычные

    СОСТАВ
    Активный компонент: Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

    * ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

    ОПИСАНИЕ Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.

    Код АТХ V01АА03

    ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Аллергены бытовые

    ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
    Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

    • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
    • снижение уровня специфических IgE в плазме;
    • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
    • повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

    Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae).
    Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);

    • Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
    • Злокачественные новообразования;
    • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
    • Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
      Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

    Дозировка и схема лечения
    Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
    Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
    Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

    1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
    Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

    2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
    Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
    Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.

    Длительность лечения
    Поддерживающую терапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.
    Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

    Способ применения

    Перед приемом препарата убедитесь, что:

    • не истек срок годности;
    • используется флакон нужной концентрации.

    Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.
    Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
    Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

    Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

    При первом использовании откройте флакон следующим образом:
    1/ Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

    2/ Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.


    3/ Извлеките резиновую пробку.


    4/ Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.


    5/ Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.


    6/ Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.


    7/ Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.


    8/ После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

    При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

    Перерыв в приеме препарата
    При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
    Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
    Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
    Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
    Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

    Местные реакции:

    • оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
    • гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.

    Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

    Общие реакции проявляются редко:

    ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
    в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

    Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:

    • астения, головная боль;
    • обострение доклинической атопической экземы;
    • замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.

    О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.
    Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
    Беременность
    Не следует начинать АСИТ во время беременности.
    Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.
    Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
    Грудное вскармливание
    Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.
    Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.
    Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
    В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.
    Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты.
    Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.
    При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).
    В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.
    Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
    Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

    Выберите рубрику Аллергические заболевания Симптомы и проявления аллергии Диагностика аллергии Лечение аллергии Беременные и кормящие Дети и аллергия Гипоаллергенный быт Календарь аллергии

    Целью терапии является переход болезни в более лёгкую форму, частичное или даже полное исчезновение симптомов проявления аллергии. Возможно также полное излечение от данного заболевания.

    Кокрейновское сотрудничество (Cochrane Collaboration) — международная некоммерческая организация, сотрудничающая с ВОЗ, в своих исследования подтвердила состоятельность и действенность метода АСИТ.

    При точном определении аллергена, вызывающего аллергию, своевременном начале АСИТ и полном прохождении курса с соблюдением всех предписаний врача частота проявления стойкого положительного результата лечения достигает 80%.

    Обратите внимание, лечение важно проводить под контролем врача! Подробнее об АСИТ .

    Описание препаратов Сталораль

    Фото: Внешний вид упаковки и дозатора

    Препараты производятся французской фармацевтической компанией STALLERGENES, специализирующейся на препаратах используемых в АСИТ. Иногда в графе “производитель” указывают компанию Эбботт Хэлскеар (Abbott Healthcare), но сегодня они уже не занимаются производством этого препарат. Поставщик в России, вернее, фирма-представитель — Сталлержен Восток.

    Разрабатываемые аллерговакцины:

    1. Сталораль “Аллерген клещей” (Staloral «Allergen of mites»);
    2. Сталораль “Аллерген пыльцы берёзы” (Staloral «Birch pollen allergen»).

    Лечение включает в себя две части: начальный и поддерживающий курсы. На начальном этапе дозировка аллергена поднимается до определённого уровня, который сохраняется на протяжении поддерживающего курса.

    Обратите внимание

    АСИТ можно проводить детям от 5 лет.

    Форма выпуска и правила хранения

    Препарат выпускается во флаконах объёмом 10 мл, закрываемых пробкой из резины, которая фиксируется металлическими колпачками с пластмассовой крышкой.

    1. Окрашена в голубой цвет, обозначающий концентрацию 10 ИР/мл;
    2. В фиолетовый цвет, обозначающий концентрацию 300 ИР/мл.

    ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

    Хранится в тёмном месте при температуре 2-8°С. Срок хранения 3 года.

    При заказе средства можно столкнуться с вопросом: Сталораль 2 и 3 — есть ли отличие? Сталораль 3 — это начальный курс препарата, а 2 — курс поддерживающей терапии.

    Почему важно соблюдать условия хранения?

    Неправильное хранение аллергена “Сталораль” приводит к тому, что препарат утрачивает свою эффективность. В связи с этим, перед началом терапии внимательно прочтите инструкцию по хранению препарата (от 2 до 8 градусов, в недоступном для детей месте). Убедитесь также в том, что вы применяете правильную концентрацию средства, в том, что оно не просрочено.

    Приветствуется хранение препарата в медицинском учреждении, однако это, безусловно, затрудняет его прием.

    Редакция портала задавала вопрос производителю по поводу нахождения препарата при комнатной температуре. Получили такой ответ:

    «Нежелательно нарушать инструкцию и правила хранения препаратов. В случае, если препарат находился при комнатной температуре в течение нескольких часов, его дальнейшее использование допустимо».

    Сталораль «Аллерген клещей»

    В состав средства входит аллерген на основе запатентованной культуры Stalmite APF, разработанной Stallergen.

    Характеристика «Аллергена клещей»
    Действующее вещество Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в отношении 50/50.

    Фото: Упаковка препарата Сталораль «Аллерген клещей» (можно увеличить)
    Дополнительные вещества
    • хлористый натрий,
    • глицерин,
    • D-Маннит,
    • вода очищенная.
    Непатентованное название Аллергены бытовые

    Препарат продается по рецепту.

    Инструкция по применению аллергенов Сталораль


    Информация о новом эффективном дозаторе Сталораль

    Необходимо удостовериться, что средство не просрочено, упаковка цела, и выбран флакон с раствором необходимой концентрации.

    1. С флакона снимают пластиковую крышку, затем удаляют металлический колпачок, вынимают пробку, присоединяют дозатор и, надавливая на него сверху, защёлкивают на флаконе. После чего убирают оранжевое кольцо дозатора, который нажимается 5 раз для наполнения раствором.
    2. При использовании кончик дозатора помещается под язык, дозатор нажимают несколько раз, в соответствии с дозировкой. Препарат держится под языком на протяжении двух минут.
    3. После применения дозатор протирается, и на него надевается оранжевое предохранительное кольцо.

    Дозировка аллергенов Сталораль

    Дозировка не зависит от возраста пациента, но может корректироваться лечащим врачом в зависимости от индивидуальной реакции на препарат.

    По достижении оптимальной, т.е. максимальной,благоприятно переносимой пациентом, дозировки, соответствующей примерно 4-8 нажатиям при концентрации 300 ИР/мл, начинается второй этап — курс поддержки. На данном этапе для введения оптимальной дозы кроме схемы в четыре — восемь нажатий каждый день возможно также применять схему восемь нажатий трижды в неделю.

    Правила возобновления прерванной терапии

    Иногда может понадобиться временно прервать курс приема препарата. Например, в случае болезни.

    1. При пропуске меньше 1 нед. возможно продолжать лечение текущей дозировкой.
    2. Пропуск продлился дольше 1 нед. — приём начинают с одного нажатия и концентрации, соответствующей концентрации применяемой до перерыва (10 или 300 единиц), и доводят до максимальной приемлемой дозы согласно схеме приёма.
    3. При длительном пропуске приёма требуется консультация врача.

    Сталораль «Аллерген клещей» — начальный курс

    Сталораль «Аллерген клещей» — поддерживающий курс

    В составе идут два 300 ИР/мл флакона и два дозатора.

    Приветствуется хранение аллергена в медицинском учреждении, однако это, безусловно, затрудняет его прием.

    Сталораль «Аллерген пыльцы березы»

    Аллергены представителей семейства Березовые обладают высокой перекрестной реактивностью. Поэтому, как показывают исследования, процедура АСИТ с использованием экстракта пыльцы березы обеспечивает высокую защиту и от воздействия пыльцы других членов семейства (орешник, граб, ольха и д.р.).

    Эффективность средства доказана клиническими исследованиями, препараты производятся в соответствии со всеми европейскими требованиями.

    Характеристика «Аллерген пыльцы березы»
    Действующее вещество Экстракт аллергена из пыльцы березы

    Фото: Упаковка препарата Сталораль «Пыльца березы» (можно увеличить)
    Дополнительные вещества
    • Хлористый натрий,
    • глицерин,
    • D-Маннит,
    • вода очищенная
    Непатентованное название Аллергены деревьев пыльцевые

    Используется для АСИТ у больных с гиперчувствительностью немедленного типа на пыльцу березы, страдающих:

    • ринитом;
    • конъюнктивитом;
    • легкой или среднетяжелой формой сезонной астмы;

    Способ применения аналогичен таковому у Сталораль “Аллерген клещей”.

    Выпускается в форме начального курса и курса поддержки.

    Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — начальный курс


    Схема наращивания дозы при проведении АСИТ препаратом Сталораль береза

    Состоит из одного 10 мл флакона по 10 ИР/мл, двух 10 мл по 300 ИР/мл и трёх дозаторов.

    Начальная терапия может продолжаться от 9 дней до 3 недель. Начинают лечебные мероприятия с 1 нажатия на дозатор и постепенно доводят до максимума (10 нажатий). Концентрация лекарства при этом составляет 10 ИР/мл (крышка голубого цвета). Объем препарата от одного нажатия при этом составляет 0,1 мл.

    Следующий момент — переход к принятию препарата с концентрацией 300 ИР/мл (крышечка фиолетового цвета). Начинается лечение с одного нажатия на дозатор и доводят до 4-8 (в зависимости от того, насколько хорошо больной переносит препарат).

    Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — поддерживающий курс

    Включает в себя два 300 ИР/мл флакона и два дозатора. Рецептурный препарат.

    После того как на начальном этапе была определена оптимальная доза, переходят к поддерживающему лечению. Алгоритм лечения таков: ежедневно от 4 до 8 нажатий или 8 нажатий на дозатор трижды в неделю. Подобное двухэтапное лечение проводится в продолжение трех-пяти лет.

    Если терапия оказалось неэффективной, - решают вопрос: целесообразно проводить АСИТ или нет.

    Побочные эффекты

    Перед тем, как человек подпишет согласие на проведение АСИТ, врач обязан разъяснить ему все тонкости процесса, а также не забыть упомянуть, что гарантировать эффект невозможно. Более того, развитие побочных эффектов при проведении процедур — не такая уж и редкость. Аллерген Сталораль, будь то береза или любой другой, может спровоцировать побочные эффекты.

    Разумеется, наиболее вероятные нежелательные последствия — аллергические реакции, которые выходят за рамки приспособления организма к аллергену.


    Отзыв о лечении аллергии у ребенка аллергеном березы — возможно, что стало только хуже (источник — vk.com/topic-87598739_34026451)

    Побочные проявления могут быть местными и общими. К первой категории относятся:

    • ощущение зуда и дискомфорта во рту, глотке;
    • повышенное или пониженное слюноотделение;
    • боль в животе;
    • тошнота;
    • рвота;
    • жидкий стул.

    Положительный отзыв о препарате «Аллерген клещей» (источник: otzovik.com/review_388769.html)

    Общие проявляются следующими явлениями:

    • кашель;
    • насморк;
    • крапивница;
    • астматические явления;
    • тяжелые явления — анафилаксия, отек Квинке.

    Крайне редко возникают такие последствия, как:

    • головная боль;
    • слабость, вялость, снижение работоспособности;
    • озноб;
    • кожные нарушения;
    • лихорадка, боли в мышцах, тошнота, увеличение лимфатических узлов.

    В случае развития последней группы симптомов необходимо отменить АСИТ.

    Многие считают, что подкожная иммунотерапия эффективнее, чем сублингвальная, но это не так. Было клинически доказано:

    1. оба метода обладают выраженной эффективностью по сравнению с плацебо;
    2. результативность обоих способов практически одинакова;
    3. сублингвальная терапия более безопасна.

    Назначение препарата часто продиктовано особенностями его применения. Подъязычную АСИТ рекомендовано проводить пациентам:

    • готовым стабильно и ежедневно приминать препарат;
    • детям, боящимся уколов;
    • аллергикам, которые не имеют возможности часто посещать мед. учреждение;
    • пациентам, которым не подошла подкожная АСИТ ввиду развития системных реакций.
    1. В периоды беременности и кормления грудью;
    2. Детям младше 5 лет.

    Противопоказания

    В первую очередь, прием аллергенов Сталораль противопоказан людям, страдающим непереносимостью к его вспомогательным компонентам:

    • глицерол;
    • хлорид натрия;
    • маннитол.

    Также нельзя принимать при:

    • аутоимунных заболеваниях;
    • злокачественных опухолях;
    • иммунодефицитах;
    • психических расстройствах;
    • тяжелых формах астмы;
    • острых заболеваниях;
    • воспалительных заболеваниях полости рта.

    Нельзя использовать Сталораль на фоне приема бета-адреноблокаторов:

    С осторожностью — во время приема антидепрессантов и ингибиторов МАО:

    Важно уведомить лечащего врача о принимаемых препаратах.

    Аналоги препаратов Сталораль

    Как и у любого другого средства, существуют аналоги аллергенов Сталораль.

    Сталораль «Аллерген пыльцы березы» — аналоги:

    Аналог Характеристика Фото
    Фосталь “Аллергены пыльцы берёзы”, АО Сталлержен (Франция)

    Также выпускается Stallergenes, но предназначен для подкожного введения.

    Действующее вещество — экстракты пыльцы ольхи, граба, берёзы и орешника.

    Фото: Фосталь — стандартизированный препарат от Сталлерженс для подкожной АСИТ
    Микроген: аллерген пыльцы висячей березы

    Относится к дешевым аналогам Сталораль.

    Представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы березы висячей.
    Севафарма (Чехия) «Весенняя смесь ранняя»

    Наиболее “точный аналог”: препарат из пыльцы березы чешской фирмы Севафарма. Он принимается сублингвально (под язык), как и Сталораль.

    Представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы ольхи, березы, граба, лещины, ясеня и ивы.
    Микст деревьев №1 и №2. Антиполлин, производство Казахстан, ТОО «Бурли»

    Выпускается в форме таблеток.

    Микст 1: береза, ольха, лещина, граб.

    Микст 2: тополь, вяз, клен, береза, дуб.

    Для аллергена клещей от Сталораль аналогов несколько меньше:

    Аналог Характеристика Фото
    Алюсталь «Аллерген клещей домашней пыли», АО Сталлержен (Франция) Препарат для подкожного введения производства Сталлерженс. Включает в себя экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae.
    Лайс Дерматофагоидес, «Лофарма» (Италия)

    Выпускается в форме таблеток, для сублингвального введения.

    Аллергены: D. pteronyssinus, D. farinae
    Аллерген «Смесь клещей», «Севафарма» (Чехия)

    Включает в себя аллергены: Acarus siro, D. farinae, D. pteronyssinus.

    Выпускается в форме капель.
    Аллерген из клеща; Микс-аллерген из клеща. ОАО «Биомед» (РФ)

    Предназначены для инъекционного введения. Существует несколько препаратов с различным составом:

    Аллергены клещей: D. farinae, D. pteronyssinus.

    Микс-аллергены: аллерген клеща + аллерген домашней пыль
    Антиполлин. Микст клещей, «Бурли» (Казахстан)

    Выпускается в таблетированной форме.

    Содержит экстракт аллергена клещей (D. Farinae, D. Pteronyssinus)

    Вопрос о том, какое средство лучше — Сталораль, Алюсталь, Фосталь или, например, Севафарма, должен решать исключительно врач. Разница в способе применения (так, Алюсталь и Фосталь — это субстанции для инъекций, а остальные два — для подъязычного введения).

    Согласно исследованиям О.М. Курбачевой, разницы значимой нет. Вопрос только в удобстве (частота посещения врача, ощущения при введении) и приемлемости для каждого пациента в отдельности. Нельзя сказать, что один препарат из перечисленных вызывает побочные эффекты чаще, чем другой.

    Приобретение препарата — сколько стоит и где купить

    Цены на сублингвальные аллергены для проведения АСИТ “Сталораль”

    Приобретение аллергена Сталораль — дело не из легких. Во-первых, завозы препарата в Россию — редкость, Сталораль трудно найти в аптеках страны. Транспортировка препарата на территорию нашей страны была приостановлена в конце весны 2016 года. Однако в июне партию “аллерговакцины” завезли в РФ, и она находилась на сертификации в течение 3 месяцев. Первое поступление в аптеки состоялось в сентябре, последующее — в октябре текущего года.

    Не забывайте посещать сайт официального представителя - Сталлержен Восток

    На нем вы можете найти актуальную информацию о поставках препаратов в Россию и новостях компании.

    В 2016 году поставка аллергенов Сталораль ожидается в ноябре, флаконы будут укомплектованы новым дозатором.

    Где можно заказать Сталораль? Во-первых, при благоприятных условиях его можно приобрести в аптеке.


    Фото: Отзыв матери о применении аллергена Сталораль для ребенка-аллергика. Плюсы и минусы препарата по ее мнению (можно увеличить)

    Так, в Москве это следующие пункты:

    • аптека на территории больницы им.Сеченова;
    • аптека Самсон-Фарма;
    • аптека Формула Здоровья.

    В северной столице России (полный список аптек и адресов в справочной службе ЭКМИ ):

    • аптека Ава-Петер Фарм;
    • аптека Сити-Фарм;
    • аптека Биотехнотроник.

    Интернет-аптеки:

    • аптека Фармпростор: farmprostor.ru
    • аптека Вер.ру: www.wer.ru

    Больше информации о возможных местах покупки аллергенов для АСИТ читайте в следующей статье

    Также у препарата Сталораль есть дистрибьютеры

    Официальным является “Торговый Дом Аллерген ” (www.allergen.ru). Этот портал занимается поставкой медицинских изделий аптекам, больницам и другим организациям. Однако есть возможность и частного заказа — по предварительной заявке в аптеку (список городов , в которых есть сотрудничающие с компанией точки).

    Кроме того, в социальной сети “ВКонтакте” есть группа по продаже препаратов Сталораль и Севафарма : vk.com/sevafarma . Доверять или не доверять этому ресурсу — дело каждого. Однако он зарекомендовал себя, публикуя достоверную информацию и ссылаясь только на официальные сайты производителей.

    Приобретать “аллерговакцину” с рук категорически не рекомендуется

    Несмотря на то, что так дешевле, никто не дает гарантии, что лекарство подлинное (случаев подделки не зарегистрировано, но всякое может быть), не вскрывалось и соблюдались все условия хранения.

    Если заказывать лекарство из Европы (в некоторых странах его продают по российским рецептам), то возникает вопрос, как перевозить Сталораль. У него очень узкие температурные границы для хранения, поэтому доверять перевозку транспортной компании рискованно. Однако в Россию совсем не поставляются препараты Сталораль «Амброзия» и Сталораль «Сорные травы», поэтому имеет смысл искать способ безопасной доставки аллергенов из других стран.

    Сталораль и алкоголь совместимы?

    Данных о том, что алкоголь так или иначе влияет на усвоение препарата, нет. Однако отказ от алкоголя на весь период лечения — это рекомендация аллергологов, которую желательно соблюдать. Спиртные напитки сами по себе высокоаллергенны, более того, нет точных данных об отсутствии извращения реакции на аллерген организма в состоянии алкогольного опьянения.

    На сколько хватает Сталораль Аллерген пыльцы березы?

    Ввиду возможных перебоев с поставками, полезно будет знать, на сколько хватает упаковки препарата. В 1 нажатии — 0.1 мл препарата.

    Обычно аллерген принимают с 1 февраля до 31 мая. По отзывам пациентов 1 флакона с концентрацией 300 ИР/мл хватает на 3-4 недели (зависит от переносимости препарата и количества принимаемых капель). Также стоит учитывать, что во время болезней принимать Сталораль нельзя.

    Положительный отзыв о Сталораль, но по словам аллерголога — помогает не всем