Феррум лек таблетки инструкция по применению. Феррум Лек: инструкция по применению сиропа, таблеток и раствора

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феррум Лек®

Торговое название

Феррум Лек®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп 50 мг/5 мл, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка)

активное вещество - железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания).Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.

Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления.

Небольшое изменение цвета не вредит ни вкусу сока/еды детской еды, ни эффективности препарата.

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерная ложка) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

10-30 мл (2-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек®.

Беременные женщины

20-30 мл (4-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.

Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата.

Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная ложка) Феррум Лек® сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери:

Беременные женщины (латентная железодефицитная анемия и профилактика дефицита железа)

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек ® для профилактики и лечения железодефицита

	Лекарственная форма	Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями	Латентная железодефицитная анемия	Профилактика
Дети до 1 года		(25-50 мг железа)
Дети (1-12 лет)		(50-100 мг железа)	(25-50 мг железа)
Дети (> 12 лет) Взрослые Кормящие матери		(100-300 мг железа)	(50-100 мг железа)
Беременные женщины		(200-300 мг железа)	(100 мг железа)	(50-100 мг железа)

(--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается.

Для правильного дозирования сиропа следует пользоваться мерной ложкой.

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия, В12 дефицитная мегалобластная анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Оральные лекарственные продукты Феррум Лек® и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Феррум Лек® сироп и жевательные таблетки не вызывают окрашивания зубной эмали. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.

В случаях анемии, вызванной инфекцией или злокачественным новообразованием, замещенное железо хранится в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется, и используется только после излечения первичного заболевания.

Сироп Феррум Лек® содержит сахарозу и сорбит. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Данный лекарственный продукт содержит небольшие количества этанола, менее 100 мг на 30 мл.

Наполнители метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидроксибензоат (Е216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Беременность и лактация

Применение препарата Феррум Лек®, сироп в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа в стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Условия хранения

ранить при температуре не выше 25°С. Период применения после вскрытия флакона в течение 3 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Сандоз Илак Санаи ве Тикарет АС, Турция

Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi,Ataturk Bulvari,9, Cadde No.1

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Антианемический препарат.

Препарат: ФЕРРУМ ЛЕК ®
Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: B03AB
КФГ: Антианемический препарат
Рег. номер: П №012698/02
Дата регистрации: 06.04.07
Владелец рег. удост.: VIFOR (International) Inc. {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.

Молекулярная масса комплекса - около 50 кДа, поэтому его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа при беременности.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме

* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

Нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение препарата в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, срок годности сиропа - 3 года.

Действующее вещество

Железа гидроксид полимальтозат (iron polymaltose)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Показания

— лечение латентного дефицита железа;

— лечение железодефицитной ;

— профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком );

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, сиропа - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция по применению:

Феррум Лек – средство для лечения железодефицитной анемии.

Фармакологические свойства

Феррум Лек по инструкции создан на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа. Это действующее вещество имеет большую молекулярную массу и не может всасываться путем диффузии или по градиенту концентрации. По строению гидроксид-полимальтозный комплекс железа сходен с ферритином – естественным для организма комплексом, состоящимиз железа и белковой части.

Эти отличия от двухвалентных аналогов Феррум Лека являются его преимуществами – препарат активно транспортируется через слизистые, и всасывание избытка его невозможно – в организм поступит только то количество железа, в котором существует потребность. Препарат не обладает повреждающим действием на мембраны и слизистые, так как лишен окислительныхспособностей двухвалентного железа.

В организме железо используется для построения гемоглобина в костном мозге, мышечного белка и тканевых ферментов. Гемоглобин переносит к тканям кислород, а от них углекислый газ.

Препарат Феррум Лек быстро поступает в кровь при приеме внутрь, всасываясь в основном в двенадцатиперстной кишке. В крови он связывается с транспортным белком трансферрином и разносится в ткани. В условиях организма Феррум Лек стабилен и не выделяет ионов железа. Выведение его происходит через кишечник.

Форма выпуска

По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.

Показания к применению Феррум Лека

Препарат назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.

Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии.

Противопоказания

По инструкции Феррум Лек нельзя принимать при избыточном содержании в организме железа (гемохроматоз), при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае если известно, что анемия возникла не из-за дефицита железа (гемолитическая, витаминодефицитная). Если нарушен путь утилизации железа (например,его потребляют некоторые бактерии при инфекционных заболеваниях или при интоксикации свинцом)препарат также не следует использовать.

Инструкция по применению Феррум Лека

Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком.

Для лечения железодефицитной анемии принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Длительность лечения в среднем 3-4 месяца, может варьировать в зависимости от уровня гемоглобина. Гемоглобин рекомендуют контролировать на фоне лечения каждые 10-14 дней. После достижения его нормального уровня продолжают прием Феррум Лека еще в течение 6-8 недель в половинной дозе. Это необходимо для восполнения тканевого депо железа.

Детям назначают лекарство в форме сиропа. По отзывам Феррум Лек в сиропе нравится маленьким детям из-за приятного вкуса. Его можно добавлять в детское питание или смешать с соком. До 1 года доза сиропа 2,5-5 мл в сутки, от 1 до 12 лет – от 5 до 10 мл, старше 12 лет по 10-30 мл в день.

Если по лабораторным анализам выявлен латентный дефицит железа, курс насыщения организма им составляет 1-2 месяца. Дети от 1 до 12 лет для его устранения принимают сироп Феррум Лека по 2,5-5 мл в день, старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в день.

Препарат в виде раствора вводят внутримышечно 1 раз в день (внутривенное введение противопоказано). Обычно парентеральное введение железа и других аналогов Феррум Лека требуется в случае тяжелой анемии, необходимости быстро поднять гемоглобин крови, например, перед операцией, или если нарушено всасывание железа в кишечнике.

Чтобы выявить возможную непереносимость, перед первой лечебной дозой делают пробное введение ½ дозы. Если после введения реакции не последовало, через 15-30 минут вводят оставшуюся дозу. Количество препарата на курс и на введение рассчитывают по специальным формулам.

Побочные действия Феррум Лека

По отзывам Феррум Лек способен вызывать тошноту, боли в животе, рвоту, диарею или запоры, головную боль, повышение температуры, головокружения, снижение артериального давления. При парентеральном введении могут быть анафилактические реакции или местные воспалительные изменения – покраснение, инфильтрат.

Во время лечения препаратом стул окрашивается в черный цвет.

Препарат Феррум Лек относится к группе противоанемических средств и назначается пациентам для лечения и профилактики железодефицитной анемии.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Феррум Лек выпускается в форме жевательных таблеток коричневого цвета с приятным запахом шоколада. Таблетки выпускаются в стрипах из фольги по 10 штук (1-3) в картонной пачке. В коробку с препаратом вложена инструкция с подробной аннотацией.

В состав каждой таблетки препарата входит 100 мг железа, в качестве вспомогательных веществ выступают: аспартам, ароматизатор «шоколад», макрогол, тальк.

Показания к применению

Таблетки Феррум Лек назначают взрослым и детям старше 13 лет для лечения и профилактики железодефицитной анемии в период повышенной потребности организма в железе, а именно:

период интенсивного роста;
усиленные физические нагрузки;
нарушение питания, скудный рацион;
вегетарианство;
беременность и период грудного вскармливания;
период реабилитации после серьезной кровопотери.

Противопоказания

Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом и обязательно сдать анализ крови на определение уровня гемоглобина. Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед началом лечения, так как Феррум Лек имеет ряд противопоказаний:

гемохроматоз – повышенное содержание железа в организме;
заболевания тонкого кишечника, которые препятствуют всасыванию железа в организме;
анемии, не связанные с недостатком железа в организме (гемолитическая анемия, анемия, обусловленная дефицитом витамина В12, мегалобластная анемия);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
интоксикация организма свинцом – в этом случае выведение железа нарушается;
возраст детей до 12 лет (для данной лекарственной формы препарата).

Способ применения и режим дозирования

Таблетки Феррум Лек предназначены для перорального приема. Таблетку разжевывают или рассасывают в полости рта до полного растворения. Принимать препарат рекомендуется через 1 час после еды, натощак таблетку лучше не разжевывать, так как это может спровоцировать приступ тошноты. Суточная доза и продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей организма пациента. С лечебной целью согласно инструкции пациентам назначают 300 мг железа в сутки, то есть 3 таблетки. Эту дозу можно принять за один раз или разделить на 2-3 приема. После стабилизации уровня гемоглобина в организме еще месяц принимают по 1 таблетке Феррум Лека, чтобы в организме сформировалось депо (запас железа).

В целях профилактики в период кормления ребенка грудью или в другие периоды жизни, требующие повышенного поступления в организм железа, назначают по 1 таблетке Феррум Лека 1 раз в сутки.

Применение во время беременности и лактации

Препарат Феррум Лек можно принимать во время беременности, начиная с первых недель. Доза препарата определяется врачом и только после сдачи анализа крови на определение гемоглобина и цветного показателя. Женщина может принимать препарат вплоть до родов и продолжать прием таблеток в профилактической дозе во время кормления грудью.

В период грудного вскармливания женщине назначают от 1 до 3 таблеток в сутки с целью профилактики железодефицитной анемии у матери и новорождённого. При малейших побочных реакциях со стороны ребенка прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции

Препарат обычно нормально переносится пациентами, но при нарушении режима приема, применения таблеток натощак, а также у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных эффектов:

тошнота, рвота;
боли в желудке;
появление металлического привкуса во рту;
вздутие живота;
запор;
изжога.

В некоторых случаях возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже и покраснения отдельных участков тела. Как правило, эти эффекты выражены слабо и быстро проходят самостоятельно.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Феррум Лек при правильном режиме дозирования не были описаны. При приеме больших доз препарата и развитии избытка гемоглобина в организме возможно усиление описанных выше побочных реакций.

При случайно приеме внутрь большого количества таблеток пациенту необходимо вызвать рвоту и дать внутрь один из препаратов энтеросорбентов, например Активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты железа не рекомендуется назначать пациентам одновременно с антацидными веществами, обволакивающими, сорбентами, так как данное лекарственное взаимодействие приводит к нарушению всасывания железа и снижению терапевтического эффекта Феррум Лека.

Особые указания

Во время терапии препаратом кал пациента может окрашиваться в черный цвет, что является нормой и возникает на фоне неполного всасывания железа в тонком кишечнике.

В период терапии пациенту рекомендуется сдавать периодически анализы крови из пальца, чтобы иметь возможность оценить эффективность назначенного лечения. Если спустя 14 дней от начала лечения уровень гемоглобина не повысился или стал ниже, необходимо пройти обследование на предмет внутренних кровотечений или заболеваний тонкого кишечника.

В данной лекарственной форме препарат Феррум Лек не назначают детям младше 12 лет, так как опыт использования таблеток отсутствует. При необходимости терапии пациентам от 1 года до 12 лет назначают препарат в форме сиропа или капель или подбирают аналог.

Таблетки Феррум Лек не вызывают окрашивание эмали в темный цвет и не влияют на показатели анализа кала на скрытую кровь.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций.

Аналоги жевательных таблеток Феррум Лек

Аналогами препарата Феррум Лек являются:

Мальтофер сироп;
Фенюльс таблетки;
Тотема раствор;
Гино-Тардиферон;
Тардиферон Н;
Актиферрин;
Ликферр.

Перед заменой назначенного препарата один из рекомендованных аналогов пациенту желательно внимательно ознакомиться с прилагающейся аннотацией, так как дозировка железа может быть разной.

Условия отпуска и хранения

Препарат Феррум Лек можно приобрести в аптеках без рецепта врача. Таблетки следует хранить в сухом темном месте, недоступном для детей. Избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Оптимальная температура хранения для таблеток не должна превышать 25 градусов, срок годности – 3 года со дня даты изготовления, указанной на упаковке.

Феррум Лек цена

Средняя стоимость таблеток Феррум Лек в аптеках Москвы составляет 310 рублей.

bezboleznej.ru

ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK) таблетки жевательные инструкция по применению

Феррум Лек в форме жевательных таблеток и сиропа принимают внутрь, в один или несколько приемов. Таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевав их или проглотив целиком. Сироп дают детям во время или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. 1 дозировочная ложка (д. л.) содержит 5 мл препарата.

Выраженный железодефицит

Для детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 д.л.) сиропа. Затем ее постепенно повышают до 5 мл (1 д.л.) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет - 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут.

Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 1-3 таб. или 10-30 мл (2-6 д.л.) сиропа/ сут.

Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Железодефицитная анемия при беременности

Назначают по 2-3 таб. или по 20-30 мл (4-6 д. л.) сиропа/сут до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 1 таб. или 10 мл (2 д. л.) сиропа/сут и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит

Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают по 2.5-5 мл (1/2-1 д. л.) сиропа в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 1 таб. или 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.

При беременности препарат назначают по1 таб. или 5-10 мл (1-2 д. л.) сиропа/сут.

Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

(-) необходимая доза очень низкая, по этому показанию таблетки и сироп не назначаются.

Чтобы правильно отмерить дозу сиропа, следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата.

www.vidal.kz

ФЕРРУМ ЛЕК

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

www.vidal.ru

Феррум Лек сироп - официальная инструкция по применению

catad_pgroup Противоанемические средства (препараты железа) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек®.

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата). Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.

Описание

Прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа; лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа во время беременности.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза); нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);

Редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности. При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте до 1 года:

Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.

Дети от 1 до 12 лет

2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Железодефицитная анемия Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до 1 года

Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки. Дети от 1 до 12 лет 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Беременные женщины Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки. Профилактика дефицита железа 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,