Форма выпуска и состав. Всасывание и распределение

Фармакодинамика. Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности. Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладал анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему. Уже после однократного применения препарата у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы. Применение препарата приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости. Применение препарата в дозе 200 ME в сутки приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Фармакокинетика. Биодоступность Миакальцика, применяемого интраназально, составляет 3-5% пo отношению к биодоступности препарата, применяемого; парентерально. Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Период полувыведения составляет около 20 минут. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой «концентрация-время) (AUC)), но относительная биодоступность| при этом не повышалась. Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности. Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Миакальцик - гормональный препарат на основе кальцитонина, способствующий регуляции обмена кальция в организме. Его производителем является всемирно известная швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis Pharma AG. Препарат представлен в продаже в виде инъекционного раствора и назального спрея. Обе медикаментозные формы с одинаковым успехом используются в борьбе с остеолизом, остеопорозом и прочими болезнями скелетно-мышечной системы, развивающимися вследствие костной резорбции.

Медикаментозные формы и компоненты

Инъекционный раствор Миакальцик выпускается в виде прозрачной жидкости без цвета, разлитой по 1 мл в стеклянные ампулы. Продается в упаковках из картона, внутри которых находится по 5 ампул, помещенных на пластиковый поддон.

Спрей назальный Миакальцик представляет собой прозрачный раствор без запаха и цвета, разлитый в пластиковые флаконы с распылителем. В одном флаконе находится 2 мл лекарства, что соответствует 14 дозам. Картонная упаковка содержит 1 или 2 флакона со спреем.

Действующий компонент Миакальцика - кальцитонин, полученный из лосося синтетическим путем. Его содержание в 1 мл инъекционной жидкости составляет 100 МЕ, в 1 мл спрея назального - 200 МЕ. Кроме кальцитонина при производстве жидкости для уколов производитель использует хлористый натрий, уксусную кислоту, натрия ацетат тригидрат и воду. Вспомогательными компонентами спрея являются хлористый натрий, соляная кислота, бензалкония хлорид и вода.

Действие средства

Кальцитонин является гипокальциемическим гормоном, за продуцирование которого в человеческом организме отвечают С-клетки щитовидной железы. Будучи физиологическим антагонистом паратиреоидного гормона, он параллельно с ним принимает участие в регуляции кальциевого обмена в организме.

Механизм действия кальцитонина обусловлен его способностью тормозить резорбцию костной ткани, подавлять распад коллагена, ингибировать остеокластическую активность, повышать активность остеобластов и оказывать обезболивающее действие.

При остеопорозе активный компонент Миакальцика замедляет потерю кальция костной тканью, предотвращая тем самым разрушение костей. Кроме перечисленных свойств кальцитонин препятствует прогрессированию остеолиза и снижает концентрацию кальция в крови при гиперкальциемии.

Когда назначают препарат

Инструкция по применению Миакальцика советует использовать его в терапии заболеваний скелетно-мышечной системы, для которых характерно нарушение кальциевого обмена. Инъекционный раствор и спрей в нос имеют следующие показания к использованию:

или остеолиз в сочетании с болезненными проявлениями в костях;
деформирующий остеит;
нейродистрофические изменения (включая рефлекторную симпатическую дистрофию, болезнь Пирогова-Митчелла, плечелопаточный периартрит и т.д.).

Лекарство Миакальцик в виде жидкости для инъекций также применяется при таких паталогиях:

хронической гиперкальциемии и гиперкальциемическом кризе;
остеолизе, развившемся в результате прогрессирования онкологического заболевания;
сенильном остеопорозе;
вторичном остеопорозе, возникшем после терапии глюкокортикостероидными средствами или при долгом нахождении в неподвижном состоянии (при переломах либо тяжелых заболеваниях);
гиперпаратиреозе;
гипервитаминозе D;
панкреатите острой формы (в комплексе с другими лекарственными средствами).

Способ применения

Инъекционный раствор Миакальцик предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Процедуру должен осуществлять медицинский работник в амбулаторных или стационарных условиях. Делать уколы самостоятельно категорически запрещается.

Миакальцик спрей предназначен для интраназального применения (введения в носовые ходы). Его можно использовать после предварительной консультации с врачом и ознакомления с медицинской инструкцией. Перед первым применением флакон, внутри которого находится лекарство, необходимо привести в рабочее состояние. Для этого ему придают строго вертикальное положение и освобождают от защитного колпачка. Затем пациенту необходимо трижды нажать на распылитель устройства, выпустив из его трубочки воздух. О готовности флакона к использованию свидетельствует индикатор, который после выполнения описанных действий должен сменить свой цвет с красного на зеленый. Категорически не рекомендуется взбалтывать емкость со спреем, так как это может привести к появлению воздушных пузырьков в трубочке и сделать дозировку препарата неправильной.

Перед впрыскиванием раствора больному следует слегка опустить подбородок, затем аккуратно ввести наконечник флакона в один из носовых ходов и надавить пальцами на распылитель. Следует учитывать, что одно нажатие соответствует одной дозе препарата. После этого наконечник следует вынуть и сделать несколько глубоких вдохов, которые предотвратят вытекание лекарства из ноздри. Если доктор назначил пациенту 2 впрыскивания одновременно, тогда второе введение раствора следует проводить в другой носовой проход. После завершения процедуры больному необходимо протереть распылитель сухой тканью и плотно закрыть флакон колпачком.

Ограничения в применении

Дозировка и продолжительность использования лекарственного средства зависят от поставленного пациенту диагноза и определяются специалистом. При необходимости лечение Миакальциком можно осуществлять длительно, корректируя его дозу в соответствии с индивидуальными потребностями организма больного.

Прежде чем приступать к терапии препаратом Miacalcic, пациенту необходимо удостовериться в том, что у него отсутствуют противопоказания к его применению. Обе лекарственные формы средства запрещены к использованию при таких факторах:

гиперчувствительности к его веществам;
гипокальциемии (в т.ч. в анамнезе);
лактации;
беременности;
возрасте больного младше 18 лет.

Нежелательное действие на организм

На фоне лечения Миакальциком у пациентов могут возникать побочные эффекты со стороны разных систем организма. К нежелательным реакциям, часто наблюдаемым у пациентов, специалисты относят:

головокружение;
тошноту;
рвоту;
приливы к лицу или верхней части туловища;
полиурию;
озноб.

Кроме перечисленных реакций лекарство способно спровоцировать у человека побочные действия в виде головной боли, диареи, болей в животе, суставах и мышцах, артериальной гипертензии, нарушения вкуса, быстрой утомляемости, аллергии. В редких случаях препарат способен привести к появлению у больного генерализованной сыпи, отеков, снижению остроты зрения. Дополнительно при использовании раствора для инъекций у пациента могут наблюдаться нежелательные реакции в виде зуда, болезненности и покраснения в месте его введения.

У людей, применяющих Миакальцик назальный спрей, нередко возникают жалобы на болезненные ощущения в носовых проходах, насморк, частое чихание, отечность и нарушение целостности слизистой оболочки носа. Также интраназальное введение средства может привести к возникновению носового кровотечения, фарингита и кашля.

Вероятность развития описанных побочных реакций от препарата выше у людей, использующих его в больших дозах или в течение долгого времени. О любых нежелательных симптомах, возникающих в период лечения Миакальциком, пациент должен информировать своего лечащего врача.

Применение Миакальцика для суставов и костей в больших дозах (передозировка) приводит к появлению тошноты, рвоты, головокружения и приливов. Для нормализации состояния больному назначают симптоматическое лечение.

Стоимость и мнение пациентов

Миакальцик предназначен для рецептурной реализации через аптечную сеть. Средняя цена одной пачки инъекционного раствора составляет 1100 рублей. За упаковку назального спрея, содержащую 1 флакон, пациенту придется заплатить около 2200 рублей. Пачка с 2 флаконами обойдется больному приблизительно на 1 тысячу рублей дороже.

Положительные отзывы о препарате Миакальцик указывают на его эффективность в терапии болезней опорно-двигательного аппарата. У большинства пациентов, получающих лечение данным средством, наблюдается повышение плотности костной ткани и уменьшение болезненных ощущений в костях и суставах.

Обе медикаментозные формы Миакальцика рекомендуется хранить в сухом и темном месте при температуре воздуха 2-8°С. Препарат запрещается замораживать или нагревать. Срок годности уколов составляет 5 лет. Спрей для интраназального использования следует хранить не более 3 лет с даты производства.

Дата регистрации: 15.07.05/p

Регистрационный номер: П №013245/01

Форма выпуска состав и упаковка МИАКАЛЬЦИК ®

Вспомогательные вещества МИАКАЛЬЦИК ® : бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлороводородная кислота (для регулирования уровня рН), вода очищенная.

* - 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

2 мл (14 доз) - флаконы аэрозольные стеклянные (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.
2 мл (14 доз) - флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Применение МИАКАЛЬЦИК ®

Лечение постменопаузного остеопороза;

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

Костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Фармакологическое действие МИАКАЛЬЦИК ®

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Режим дозирования МИАКАЛЬЦИК ®

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Передозировка МИАКАЛЬЦИК ®

Симптомы: при парентеральном применении Миакальцика тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Миакальцика спрея назального можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда Миакальцик назальный спрей был применен в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение трех дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

Побочные эффекты препарата МИАКАЛЬЦИК ®

Частота встречаемости нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто - ≥10%, часто – от ≥1% до <10%, иногда – от ≥0.1% до ≥1%.

Местные: очень часто - ринит (в т.ч. сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема); часто - язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения. Эти явления обычно слабо выражены (около 80% всех сообщений) и требуют прекращения лечения менее чем в 5% случаев.

Системные: часто - приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса; иногда - артериальная гипертензия, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения.

При применении Миакальцика возможны реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться генерализованными кожными реакциями, приливами, отеком (лица, конечностей, генерализованные отеки), повышением АД, болями в суставах, зудом. Имеются сообщения о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.

Доставка по всей Московской области (в пределах А107) –фикс цена 350 р

Бесплатная доставка для заказов от 3000 руб. Заказы более 3 000 р. доставляются БЕСПЛАТНО по Москве в пределах МКАД (до 5 кг и размером не более 40x40x40см).
Оплата доставки при получении товара. По Москве, Московской области и Санкт-Петербургу доставка курьерская с оплатой при получении товара.
Различные способы доставки по всей России. По России более сотни пунктов самовывоза, почта или курьерская компания ЕМС Почта России по предоплате через банк или электронными деньгами.
Все условия доставки по Москве, Подмосковью и регионам России

Цена: 3298.10 руб. (ожидается)

Производитель: NOVARTIS PHARMA (NOVARTIS PHARMA S.A.S.)

Лекарственная форма: спрей назальный 200 МЕ/1 доза: фл. 14 доз. 1 или 2 шт.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлороводородная кислота (для регулирования уровня рН), вода очищенная.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

Показания:

— лечение постменопаузного остеопороза;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Применение:

Препарат применяют интраназально.

Латинское название: Miacalcic
Международное название: Calcitonin
Код АТХ: H05BA01
Действующее вещество: Кальцитонин
Производитель: NOVARTIS PHARMA AG, Швейцария
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Состав препарата

Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой

Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.

Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).

Лечебные свойства

Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.

Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).

Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.

При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ уриной.

Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.

Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.

Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.

Капли «Миакальцик»

Средняя цена 1200 руб

Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.

Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:

Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. - находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.

Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.

Способ применения и дозы

Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально. Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки. После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.

В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1. После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри. Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.

В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).

Раствор для инъекций «Миакальцик»

Средняя цена от 1300 руб

Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:

200 МЕ лососевого кальцитонина
Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.

Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.

Дозировка:

Остеопороз.

Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.

Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей

Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.

Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.

Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.

Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.

Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток

Патологии нейродистрофической природы.

Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.

Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения

Болезнь Педжета.

Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.

Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного

Гиперкальциемический криз.

В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.

В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза

Хроническая форма гиперкальциемии.

П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно

При остром панкреатите.

В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.

Показания к применению

Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.

Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:

Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
Комплексно при панкреатитах острой формы
При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.

Беременность, грудное вскармливание

Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.

Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту

Противопоказания

К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.

Побочные действия

Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.

Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.

Выделяют следующие их группы:

Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
Кожа: сыпь (редко)
Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).

Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:

Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).

Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.

Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.

При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.

Передозировка

Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.

Условия и срок хранения

После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.

Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.

Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.

Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.

Аналоги

«Алостин»

Апотекс, Канада
Цена от 1900 руб до 2300 руб

Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Флаконы (2шт.) с дозатором.

Плюсы:

Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.

Минусы:

В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.

«Алостин»

Натива ООО, Россия
Цена от 1330 руб до 1600 руб

Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).

Плюсы:

Доступнее
Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.

Минусы:

Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
Сушит нос.

«Вепрена»

Натива ООО, Россия
Цена около 1950 руб

Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.

Плюсы:

Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
Побочные эффекты выражены слабее.

Минусы:

Недостаток упаковки – нет счетчика доз
Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).