Бромгексин описание. Способ применения бромгексина и дозы

Код АТХ: R05CB02

Торговое название: Бромгексин Международное непатентованное название: Бромгексин / Bromhexine Форма выпуска: таблетки 8 мг Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Состав: каждая таблетка содержит: действующего вещества — бромгексина гидрохлорида – 8 мг; вспомогательные вещества: сахар, лактозы моно-гидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая. Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки (8 - 16 мг) 3 раза в сутки.
Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.
Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.

составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Выведение: период полувыведения (Т½) составляет 15 ч вследствие мед-ленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий кли-ренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печёночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печёночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Бромгексин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bromhexine

Код ATX: R05CB02

Действующее вещество: Бромгексин (Bromhexine)

Производитель: ОАО "Фармасинтез", ОАО «Дальхимфарм», ООО "Йодиллия-Фарм", ЗАО "ПФК Обновление", ООО "Биореактор", ОАО "Валента Фармацевтика", ОАО "Фармстандарт-Лексредства", ОАО " ХФК Акрихин ", ЗАО "Вифитех", ОАО "Биосинтез" (Россия)

Актуализация описания и фото: 03.11.2017

Бромгексин - муколитическое средство, обладающее отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки 8 мг (в упаковках ячейковых и банках различной фасовки);
  • Таблетки для детей 4 мг (в блистерах по 10 штук);
  • Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл);
  • Сироп 4 мг/5 мл (во флаконах по 60 и 100 мл).

Действующим веществом препарата является бромгексина гидрохлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин является пролекарством, которое в организме превращается в амброксол. Препарат усиливает активность лизосом бокаловидных клеток, являющихся частью эпителия дыхательных путей. Это приводит к высвобождению лизосомальных ферментов, отвечающих за гидролиз мукопротеидов и мукополисахаридов. Бромгексина гидрохлорид активизирует выработку сурфактанта и нейтральных полисахаридов, а также нормализует мукоцилиарный клиренс. Данное соединение обеспечивает разжижение бронхиального секрета повышенной вязкости и липкости и его выведение из бронхов. Бромгексин характеризуется противокашлевым действием.

Фармакокинетика

Бромгексин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Он связывается с белками плазмы на 99%. Также наблюдается эффект «первого прохождения» через печень, в которой происходит биотрансформация действующего компонента препарата с образованием активного метаболита – амброксола. Терапевтический эффект становится заметен уже спустя 20-30 минут после приема внутрь. Период полувыведения составляет 6,5 часов, увеличиваясь при хронической почечной недостаточности. Бромгексин экскретируется через почки в виде метаболитов примерно на 85-90% и проявляет тенденцию к кумуляции в организме.

Показания к применению

Применение Бромгексина целесообразно при лечении заболеваний дыхательных путей, течение которых сопряжено с образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

  • Хронического бронхита с бронхообструктивным компонентом;
  • Трахеобронхита;
  • Бронхиальной астмы;
  • Хронической пневмонии;
  • Муковисцидоза.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность пациента к бромгексину.

Инструкция по применению Бромгексина: способ и дозировка

Раствор, таблетки и сироп Бромгексин принимают внутрь.

Дозировка определяется исходя из возраста пациента:

  • Детям младше 2 лет рекомендуется принимать по 2 мг 3 раза в сутки;
  • Детям от 2 до 6 лет – по 4 мг 3 раза в сутки;
  • Детям от 6 до 10 лет – по 6-8 мг 3 раза в сутки;
  • Детям старше 10 лет и взрослым - по 8 мг 3 раза в сутки;
  • В случае необходимости доза может быть увеличена: для взрослых – до 16 мг 4 раза в сутки, для детей – до 16 мг 2 раза в сутки.

Применение препарата в виде ингаляций:

  • Детям младше 6 лет - до 2 мг 2 раза в сутки;
  • Детям от 6 до 10 лет - 2 мг 2 раза в сутки;
  • Детям старше 10 лет - 4 мг 2 раза в сутки;
  • Взрослым - 8 мг 2 раза в сутки.

Терапевтический эффект обычно появляется на 4-6 день применения. Продолжительность лечения составляет от 4 до 28 дней.

Парентеральное введение применяется в тяжелых случаях и в послеоперационном периоде, с целью предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Препарат вводят (внутривенно или внутримышечно) 2-3 раза в сутки по 2 мг медленно в течение 3 минут.

Побочные действия

Передозировка

При приеме слишком высоких доз Бромгексина могут возникать такие симптомы, как диарея, диспепсия, тошнота, рвота. В этом случае рекомендуется назначение симптоматического лечения.

Особые указания

При лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка, а также лиц, в анамнезе которых есть указания на желудочное кровотечение, применение препарата должно осуществляться под контролем врача.

Пациентам с диагнозом бронхиальная астма Бромгексин назначается с осторожностью.

Бромгексин может применяться в составе комбинированных препаратов растительного происхождения, содержащих эфирные масла (включая ментол, масло эвкалипта, мяты перечной, аниса).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бромгексин в любой лекарственной форме противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначение препарата возможно после тщательного изучения соотношения пользы терапии для матери и потенциальных рисков для плода. Во время курса лечения Бромгексином необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Бромгексина с противокашлевыми препаратами возможно затрудненное отхождение мокроты на фоне ослабевания кашлевого рефлекса. Лекарственное средство фармацевтически несовместимо со щелочными растворами (рН более 6,3).

Аналоги

Аналогами Бромгексина являются:

  • для таблеток: Солвин, Бромгексин МС, Бромгексин Оболенское, Бромгексин-Эгис, Бромгексин-УБФ;
  • для раствора: Бромгексин-Эгис, Бромгексин Никомед, Бромгексин 4 Берлин-Хеми;
  • для сиропа: Бронхостоп, Бромгексин-Акри.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток и сиропа – 5 лет, раствора – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Сироп и таблетки хранить при температуре не выше 25 °C, раствор – не выше 30 °C.



И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Бромгексин

Состав лекарственного средства.

Действующее вещество: bromhexinе;

1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорид 8 мг;

лактоза, сахар, руберозум, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитические средства. Код АТС R05C B02.

Фармакологические свойства.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Предопределяет где полимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитическое эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшает реологические свойства бронхолегочного секрета, способствует его течения по эпителия и выведению мокроты из дыхательных путей.

При приеме внутрь в течение 30 минут практически полностью (99%) всасывается. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме связывается с белками. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подлежит деметилированию и окислению. Часть метаболитов, образующихся сохраняет фармакологическую активность. Период полу выведения - 1 час, однако конечный период полу выведения достигает 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс бромгексина снижается, а при хронической почечной недостаточности нарушается выделение его метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и от хождения мокроты.

Противопоказания.

Гипер чувствительность к компонентам препарата, беременность (особенно в I триместре), кормление грудью. Детский возраст до 6 лет. Относительные противопоказания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты, нарушение функций почек и печени.

Необходимые меры безопасности при применении.

С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. Препарат следует применять с осторожностью, если у больного имеется нарушение бронхиальной моторики, сопровождающееся образованием большого количества бронхиального секрета (первичная цилиарное дискинезия).

При язвенной болезни желудка, а также при показаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (удлинять промежутки времени лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидро хлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или при работе с другими механизмами.

В период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортом и работе с другими механизмами.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме детям до 6 лет не применяют. У детей старше 6 лет лечения рекомендуется сочетать с вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 14 лет: по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Дети от 6 до 14 лет, а также больные с массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяют индивидуально, по показаниям и динамики развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача. При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно снизить.

Передозировки.

Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головокружение, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание. Лечения. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. За высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированный диурез.

Побочные эффекты.

Со стороны органов пищеварения: боли в желудке, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфер аз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль (по типу мигрени), головокружение, озноб.

Со стороны кожи: увеличенное потоотделение.

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, кожный зуд, ангио невротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса - Джонсона и синдром Лайелла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяются в кардиологии.

Бромгексин не применяют со средствами, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Не применяют также одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку это препятствует отхаркиванию разреженного мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере.


Муколитический препарат Бромгексин способствует уменьшению вязкости мокроты, что дает выраженный отхаркивающий эффект и облегчает выделение мокроты. Бромгексин малотоксичен. Существенного влияния на кровообращение не оказывает.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболевания трахеи, бронхов, легких; бронхоэктатическая болезнь (заболевание легких с образованием в легочной ткани полостей, заполненных мокротой), пневмокониозы (общее название профессиональной болезни органов дыхания); в пред- и послеоперационном периоде, препарат используется при бронхографии.

Способ применения

Принимают бромгексин внутрь (независимо от приема пиши) в виде таблеток. Дозы для взрослых - по 0,016 г (16 мг= 2 таблетки по 0,008 мг) 3-4 раза в день; для детей от 3 до 4 лет - по 0,002 г (2 мг), от 5 до 14 лет - по 0,004 г (4 мг) 3 раза в день; детям до 3 лет препарат не назначают.
Действие препарата начинает проявляться обычно через 24-48 ч после начала лечения. Курс лечения - от 4 дней до 4 нед.
При ингаляционном применении раствор следует разбавить дистиллированной водой 1:1 и нагреть до температуры тела для предупреждения кашля. У больных бронхиальной астмой или асматическим бронхитом перед ингаляцией следует принять бронхолитик (средство, расширяющее просвет бронхов). Ингаляцию проводят дважды в день взрослым по 4 мл, детям старше 10 лет - по 2 мл, детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 1 мл, детям в возрасте от 2 до лет - по 10 капель и детям младше 2 лет - по 5 капель на ингаляцию. Парентеральное (минуя пищеварительный тракт) введение препарата рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 1 ампуле подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза в день медленно в течение 2-3 минут. Внутривенно препарат вводят вместе с глюкозой или физиологическим раствором. Препарат несовместим с щелочными растворами.
При необходимости назначают бромтексин одновременно с антибактериальными, бронхорасширяюшими, сердечными и другими средствами.

Побочные действия

Редко, при длительном приеме - тошнота, рвота, диспепсические явления (расстройства пищеварения), обострения язвенной болезни. Крайне редко - ангионевротический (аллергический) отек Квинке, повышение уровня трансаминаз (ферментов) в сыворотке крови.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет. Относительные: повышенная чувствительность к препарата, пептическая язва желудка, недавнее желудочное кровотечение, первый триместр беременности.

Форма выпуска

Таблетки по 0,008 г, 0,016 г. Драже по 0,004 г, 0,008 г, 0,012 г. Сироп (1 мл - 0,0008 г). Микстура (1 мл -0,0008 г). Раствор для перорального (через рот) применения (1 мл - 0,002 г). Эликсир (1 мл - 0,0008 г, или 0,00016 г) Раствор для ингаляционного применения (1 мл -0,0002 г). Раствор для парентерального применения (1 мл - 0,002 г).

Состав

Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).

Условия хранения

Обычные.

Синонимы

Бромгексинхлорид, Бисольвон, Муковин, Сольвин, Брексол, Бродизол, Бромобене, Бромксин, Бизолвон, Бромбензоний, Брококин, Лизомуцин, Мугоцил, Фульпен А.

Основные параметры

Название: БРОМГЕКСИН
Код АТХ: R05CB02 -

Бромгексин - препарат, являющийся синтетическим производным действующего вещества (вазицина) растительного происхождения. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхиальном тракте, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи, повышается активность реснитчатого эпителия, что способствует выводу мокроты.

После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается. Период полувыведения составляет около 0,4 ч. Эффект первичного прохождения составляет приблизительно 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Бромгексин не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту, в СМЖ и в грудное молоко. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и раз-жижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика. При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 минут. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие “первого прохождения через печень”. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексина

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз).

Способ применения и дозы Бромгексина

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 5 лет - 4 мг 3 раза в сутки, 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Особенности применения

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие Бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов. С осторожностью. Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Побочные действия

Редко, при длительном приеме препарата возможны диспепсические явления, головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в бронхиальный секрет. Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь (в стадии обострения), детский возраст до 3 лет.

Передозировка Бромгексина

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Вопросы и ответы по теме "Бромгексин"

Вопрос: Можно ли принимать одновременно де-нол и бромгексин?

Ответ: Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.

Вопрос: У ребенка (3 года) сухой кашель. Можно ли лечить сиропом бромгексина или чем еще?

Ответ: Отхаркивающие средства (Бромгексин, Лазолван и др.) являются необходимым компонентом комплексной терапии кашля у детей. Наряду с ними используют антибактериальные, имуностимулирующие, десенсибилизирующие препараты, а также физиотерапевтические методы. Для назначения адекватного лечения для Вашего ребенка обратитесь к педиатру.

Вопрос: Ребенок, 1 год и 4 месяца, съел 1 таблетку бромгексина. Какая возможно реакция у ребенка? Что делать?

Ответ: Нет повода для беспокойства - прием одной таблетки бромгексина не представляет угрозы здоровью ребенка.