Маннит детям. Маннит (Биофарма)

Маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к задержке воды в канальцах и увеличение объема мочи, повышая осмолярность плазмы крови, что приводит к перемещению жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Служит причиной повышения ОЦК (через рост осмотического давления в сосудистом русле). После в/в введения снижает реабсорбцию воды, увеличивает ОЦК, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление .
Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения — 100 мин (при острой почечной недостаточности может увеличиться до 36 ч). Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — на протяжении 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется на протяжении 3-8 ч, снижение внутриглазного давления — на протяжении 4-8 ч после окончания инфузии. Маннитол в незначительной мере метаболизируется в печени с образованием гликогена.
Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой на протяжении 3 ч.
При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 ч.

Показания к применениюпрепарата Маннит

Отек мозга, церебральная гипертензия, острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые требуют усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы , операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионное осложнение после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Применение препарата Маннит

Препарат вводят в/в капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, которая обеспечивает уровень диуреза не менее 30-50 мл/ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела на протяжении 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводят 50-180 г со скоростью инфузии, которая обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140-180 г на протяжении 24 ч.
Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г/м2 поверхности тела на протяжении 2-6 ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г/кг или 15-30 г/м2 поверхности тела на протяжении 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г/м2 поверхности тела.

Противопоказания к применению препарата Маннит

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; геморагический инсульт ; субарахноидальное кровоизлияние; гипернатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия. Не применяют при поражениях головного мозга, которые сопровождаются нарушением целостности ГЭБ, коматозных состояниях.

Побочные эффекты препарата Маннит

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение АД), тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожные высыпания.

Особые указания по применению препарата Маннит

Необходимо контролировать уровень АД, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль , головокружение , рвота, нарушение зрения , необходимо прекратить введение препарата.
В период беременности и кормление грудью Маннит применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействия препарата Маннит

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетанном применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение Маннита одновременно с сердечными гликозидами через возможное увеличение их токсического действия.

Передозировка препарата Маннит, симптомы и лечение

быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке объемом сердца, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживанию организма.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Маннит

При температуре от 5 °С до 25 °С.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на паровой бане при температуре 50-70 °С. Когда кристаллы растворятся, р-р станет прозрачным и если при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы не выпадут снова, препарат пригодный для применения.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Список аптек, где можно купить Маннит:

Санкт-Петербург

Р N002946/01-061009

Торговое название: Маннит

Международное непатентованное название:

маннитол.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав
Активное вещество: маннитола -150 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорида, воды для инъекций до 1 л.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство.

Код АТХ: В05ВС01.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипо-хлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочное действие
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия).
Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалие-мии).

Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации Электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и ин-фузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл, соответственно. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. По 15 бутьшок вместимостью 450 или 500 мл, по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнёздами» из гофрированного картона (для стационаров). По 15 пачек с бутылками вместимостью 450 или 500 мл, по 28 пачек с бутылками вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 20°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО НГПС «ЭСКОМ», Россия, 355107 г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г.

Маннит: инструкция по применению и отзывы

Маннит – осмотическое диуретическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (по 200 или 400 мл в стеклянных бутылях, в картонной пачке 1 бутыль, в ящике картонном 12 или 24 пачки; по 100, 200, 400 мл в бутылях для крови и кровезаменителей, по 1 бутыли в картонной пачке или по 15 либо 28 бутылей в коробке из гофрированного картона).

Действующее вещество – маннитол, в 1 мл – 0,15 г.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Маннит представляет собой осмотический диуретик, который обеспечивает удерживание воды в почечных канальцах и увеличение объема мочи вследствие повышения осмотического давления в плазме крови и фильтрации в почечных клубочках. При этом маннитол практически не подвергается обратному всасыванию, а последующая канальцевая реабсорбция отсутствует.

Действие активного компонента препарата проявляется преимущественно в проксимальных канальцах, хотя незначительный эффект наблюдается и в собирательных трубочках, и нисходящей петле нефрона. Маннитол не проникает через тканевые и клеточные барьеры (к примеру, гематоэнцефалический барьер) и не приводит к повышению содержания остаточного азота в крови. Препарат обеспечивает повышение осмолярности плазмы крови, что обуславливает транспортировку жидкости из тканей (в частности, головного мозга или глазного яблока) в сосудистое русло.

Диурез сочетается с умеренным повышением натрийуреза, причем это не отражается на выведении калия из организма. Диуретический эффект прямо пропорционален повышению концентрации маннитола в крови. Маннит считается неэффективным при фильтрационных дисфункциях почек. При азотемии, сопровождающей асцит или цирроз печени, препарат вызывает увеличение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика

При пероральном приеме маннитол плохо всасывается, поэтому он вводится внутривенно. Объем распределения вещества идентичен объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку распределение происходит исключительно во внеклеточном секторе. Маннитол незначительно метаболизируется в печени с образованием гликогена. Его период полувыведения составляет примерно 100 минут. Препарат выводится через почки, причем этот процесс определяется клубочковой фильтрацией, практически не связанной с канальцевой реабсорбцией и секрецией. При внутривенном введении 100 г Маннита на протяжении 3 часов 80% его экскретируется с мочой. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания к применению

Показаниями к Манниту являются:

Внутричерепная гипертензия (вызванная почечной или почечно-печеночной недостаточностью), отек мозга;
Форсированный диурез в случае отравления салицилатами, барбитуратами;
Комбинированная терапия олигурии в случае острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с действующей фильтрационной способностью почек;
Посттрансфузионные осложнения, возникшие на фоне введения несовместимой крови;
Профилактика гемолиза при проведении хирургических операций с использованием экстракорпорального кровообращения (для предупреждения ишемии почек и острой почечной недостаточности).

Противопоказания

Геморрагический инсульт;
Субарахноидальное кровоизлияние, не включая кровотечения при трепанации черепа;
Левожелудочковая недостаточность (особенно, при сопутствующем отеке легких);
Анурия при остром некрозе канальцев почек;
Тяжелая форма дегидратации;
Гипохлоремия, гипонатриемия, гипокалиемия;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Маннита: способ и дозировка

Раствор Маннит предназначен для внутривенного (в/в) капельного или медленного струйного введения. Перед применением раствор необходимо подогреть на водяной бане до температуры 37 °C.

Профилактика: из расчета по 0,5 г на 1 кг веса пациента;
Лечение: по 1-1,5 г на 1 кг веса, но не более 140-180 г в сутки.

При хирургических операциях с использованием искусственного кровообращения 20-40 г раствора вводят в аппарат до начала перфузии.

Перед началом лечения больных с олигурией требуется пробное в/в капельное (в течение 3-5 минут) введение препарата в дозе 0,2 г на 1 кг веса. При отсутствии повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч спустя 2-3 часа после инфузии дальнейшее применение препарата не целесообразно.

Побочные действия

Обмен веществ: обезвоживание (жажда, сухость во рту, мышечная слабость, сухость кожи, диспепсия, судороги, понижение артериального давления (АД), галлюцинации), нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия (редко), гипонатриемия, повышение объема циркулирующей крови);
Прочие: редко – кожная сыпь, боль за грудиной, тахикардия, тромбофлебит.

Передозировка

Передозировка может наступить не только при введении препарата в чрезмерно высоких дозах, но и при слишком быстрой инфузии. Ее симптомами являются сбои в работе сердечно-сосудистой системы, гиперволемия, повышение внутриглазного или внутричерепного давления. В этом случае обычно назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Из-за большого риска развития отека легких у больных с левожелудочковой недостаточностью применение Маннита необходимо сочетать с петлевыми диуретиками быстрого действия. Лечение следует сопровождать контролем АД, диуреза, содержания электролитов (калий, натрий) в сыворотке крови.

При повторном применении раствора Маннит следует тщательно контролировать показатели водно-электролитного баланса.

Перед началом введения препарата следует предупредить больного о необходимости информирования медперсонала о появлении головной боли, нарушения зрения, симптомов рвоты, головокружения в ходе инфузии. В случае поступления указанных жалоб дальнейшее введение необходимо прекратить и принять меры для недопущения развития субдурального и субарахноидального кровотечения.

В случае появления признаков обезвоживания необходимо обеспечить введение жидкости.

Применение препарата при сердечной недостаточности возможно только в сочетании с петлевыми диуретиками.

Согласно инструкции, Маннит может применяться при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и научно достоверные исследования воздействия маннитола на организм в период беременности и лактации не проводились. Применение Маннита по показаниям возможно только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превосходит возможные риски для здоровья плода или ребенка.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при нарушениях фильтрационной функции почек и хронической почечной недостаточности. Его применяют с осторожностью у пациентов с любыми дисфункциями почек.

Лекарственное взаимодействие

При гипокалиемии одновременное применение маннитола может повышать токсический эффект сердечных гликозидов.

Аналоги

Аналогами Маннита являются: Д-Маннит, Маннитол, Фуросемид, Трифас, Верошпирон, Лазикс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре не выше 20 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:

Активное вещество: маннитол - 150 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство АТХ:

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Фармакодинамика: Маннит - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннит, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объема циркулирующей крови. Фармакокинетика:

Маннит плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннит может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннита регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннита, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннита может увеличиваться до 36 часов.

Показания: Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия. С осторожностью: Беременность, период лактации, пожилой возраст. Беременность и лактация: С осторожностью принимать в период беременности и лактации. Способ применения и дозы:

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочные эффекты:

Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия).

Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь, взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие: Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии). Особые указания:

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать с быстродействующими "петлевыми" диуретиками.

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннита должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 150 мг/мл. Упаковка:

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл соответственно.

По 100, 250, 500 мл в полимерные контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.

По 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из гофрированного картона [для стационаров].

По 72 мешка с контейнером вместимостью 100 мл, по 34 мешка с контейнером вместимостью 250 мл или по 22 мешка с контейнером вместимостью 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из гофрированного картона [для стационаров].

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МАННИТ

Торговое название

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15%

Состав

100 мл содержит

активное вещество - маннит - 150 г,

вспомогательные веществ: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Осмодиуретики.

Код АТС В05ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фильтруется почками без последующей канальцевой реарбсорции. Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннит может метаболизироваться в печени с образованием гликогена. Выводится с мочой в неизменном виде. Быстро выводится из сосудистой системы. Период полувыведения составляет около 100 мин. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиться до 36 часов.

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реобсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы в крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается значительным выделением натрия, без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Показания к применению

отек мозга

внутричерепная гипертензия (при почечной и печеночной недостаточности)

олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами

для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140 - 180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37ºС (можно на водяной бане).

При отравлениях у взрослых водят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых - до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч., от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Доза и скорость введения маннита для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г/м² поверхности тела на протяжении 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м² поверхности тела. При отеке мозга,

повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5-1 г/кг или 15-30 г/м² поверхности тела на протяжении 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе 2 г/кг массы тела или 60 г/м² поверхности

тела. Длительное применение раствора маннита не рекомендуется.

Побочные действия

Сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления

Тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь

Повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия.

при быстром введении - головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, боли в грудной клетке, нарушение дыхания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

Анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек

Дегидратация тяжелой степени тяжести

Левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких)

Хроническая сердечная недостаточность

Геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа)

Отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

Гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия

Лекарственные взаимодействия

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанного с гипокалиемией).

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннит с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы натрия, ионы калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20ºС. В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50ºС - 70ºС до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство применяют в стационарных условиях, где не предусмотрено выполнение такой деятельности как вождение автомобильным транспортом.

Передозировка

Симптомы : признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации).

Введение препарата прекратить.