Панкреатин 250 мг инструкция по применению. Применение в период беременности и лактации
Состав
Панкреатин-25 ЕД.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие
Пищеварительное ферментное средство.
Показание к применению
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте при температуре не выше 20°С.Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности 2 года.
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Панкреатин 250 мг
Фармакологический эффект
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина. При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы. При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Панкреатин табл. 250 мг. №60
Панкреатин (Pancreatinum)
Фармакологическое действие препарата Панкреатин:
Входящие в состав Панкреатин табл. 250 мг. №60 препарата панкреатические ферменты (ферменты поджелудочной железы) - амилаза, липаза и протеазаоблегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее секреторной функции (выделения пищеварительного сока) и способствует улучшению процесса пищеварения.
Показания к применению препарата Панкреатин:
Недостаточность секреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит - воспаление поджелудочной железы, муковисцидоз - наследственное заболевание, характеризующееся закупоркой выходных протоков поджелудочной железы, желез дыхательных путей и кишечника, вязким секретом и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции (удаления части органа) или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом (скоплением газов в кишечнике), диареей (поносом) - в составе комбинированной терапии.
Состояние после панкреатэктомии (удаления поджелудочной железы). Обструкция (нарушение проходимости) протоков поджелудочной железы или желчных путей.
Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае нарушения диеты, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации (обездвиживании), малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Способ применения препарата Панкреатин:
Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности секреторной функции поджелудочной железы - 400 000 Ед/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15 GOO-20 000 ЕД/кг массы тела.
Детям в возрасте до 1,5 лет назначают 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.
При муковисцидозе дозу препарата подбирают индивидуально. Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Таблетки, капсулы или драже принимают во время еды, проглатывают целиком, запивая большим количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Для облегчения проглатвшания и улучшения усвоения препарата, применяемого в капсулах, особенно у больных после резекции желудка, можно вскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не разжевывая.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия препарата Панкреатин:
Острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы). При длительном применении очень редко возможны реакции повышенной чувствительности. В отдельных случаях наблюдаются аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышенное содержание мочевой кислоты в моче). При муковисцидозе, после приема больших доз, иногда наблюдается образование стриктур (сужений) в илеоцекальном отделе (месте соединения толстого и тонкого кишечника) и в ободочной кишке (отделе толстого кишечника).
Противопоказания к применению препарата Панкреатин:
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Форма выпуска препарата Панкреатин:
Таблетки. Капсулы. Драже. Капсулы желатиновые, содержащие микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содеражащие липазу по 10 000, 20 000 или 25 000 ЕД; амилазу по 9000, 18 000 или 22 500 ЕД; протеазу по 500, 1000 или 1250 ЕД.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Панкреатин 250 мг.Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кальция стеарат акрил-с розовый 9ЗОЗ4055 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, титана диоксид (Е 171) триэтилцитрат; кармин (Е 120), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат; понсо 4R (Е124) индиго (Е 132)).
Фармакологический эффект
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Благодаря Кислотостойкие покрытию фермент не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина. При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы. При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Инструкция по применению:
Панкреатин – препарат, улучшающий пищеварение.
Состав и форма выпуска
Панкреатин выпускают в форме двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой светло-розового цвета. В состав 1 таблетки входит порошок панкреатина 192 мг. Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк, диоксид титана, ойдрагит L 30 D-55 или ойдрагит L-100, кислотный красный 2 С, натрия кроскармеллоза.
Фармакологическое действие
Применение Панкреатина способствует пищеварению. Восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, усиливает расщепление углеводов, белков и жиров в 12-перстной кишке, благодаря чему происходит их более полное и быстрое всасывание. Нормализует процессы пищеварения и улучшает работу желудочно-кишечного тракта.
В состав Панкреатина входят такие ферменты: альфа-амилаза, протеазы (химотрипсин и трипсин), липаза.
В условиях нормальной кишечной микрофлоры амилаза расщепляет крахмал сначала до декстринов, а затем до мальтозы.
Благодаря липазе нейтральный жир расщепляется до жирных кислот и моноглицеридов, которые вследствие взаимодействия с желчными кислотами быстро усваиваются в верхнем отделе тонкого кишечника.
Протеазы помогают белкам расщепляться до свободных аминокислот и полипептидов.
Оболочка таблеток не растворяется в кислотной среде желудка и не дает разрушаться панкреатическим ферментам под воздействием желудочного сока.
Показания к применению
Показанием к Панкреатину является заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- панкреатэктомия;
- диспепсия;
- хронический панкреатит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз);
- состояние после облучения.
Также по инструкции Панкреатин назначают при:
- диарее неинфекционного генеза, метеоризме;
- хронических заболеваниях желчных путей, обструкции желчевыводящих путей или протоков поджелудочной железы;
- нарушении усвоения пищи, в том числе после резекции тонкой кишки или желудка;
- подготовке к УЗИ и рентгену органов брюшной полости с целью дегазации кишечника.
Показанием к Панкреатину является нарушение жевательной функции, а также чрезмерное употребление пищи или употребление трудноперевариваемой растительной пищи лицами с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и режим дозирования
По инструкции Панкреатин предназначен для употребления внутрь. Таблетки пьют во время приема пищи или сразу после него, запивая большим количеством жидкости. Дозировка зависит от возраста пациента и показаний к Панкреатину.
Как правило, по инструкции Панкреатин назначают в дозировке 1-4 таблетки во время каждого приема пищи. При необходимости дозу могут увеличить в 1,5-2 раза. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 21 таблетку. В случае полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы дозировка может быть увеличена до 57 таблеток в сутки, что является суточной потребностью человека в липазе.
Максимальная суточная потребность в липазе взрослого человека составляет 15-20 тысяч Ph. Eur. U. (MЕ) липазы/кг массы тела, что соответствует 2-3 таблеткам/кг массы тела.
При муковисцидозе детям до четырех лет назначают Панкреатин по инструкции в дозировке 1 таблетка/7 кг массы тела. Детям старше четырех лет дозировка составляет 1 таблетка/14 кг массы тела.
Продолжительность терапии составляет от нескольких дней до нескольких месяцев, в зависимости от показаний к Панкреатину. В случае необходимости постоянной заместительной терапии длительность лечения может составить несколько лет.
Противопоказания к применению Панкреатина
По инструкции Панкреатин противопоказан в таких случаях:
- детский возраст до двух лет;
- острый панкреатит;
- кишечная непроходимость;
- обострение хронического панкреатита;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
По отзывам Панкреатин хорошо переносится пациентами. Иногда возможно возникновение следующих побочных явлений:
- Система пищеварения: запор или диарея, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области. При муковисцидозе Панкреатин по отзывам может вызывать тонкокишечную непроходимость, стриктуру в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке.
- Прочие побочные явления: перианальное раздражение, нарушение всасывания фолиевой кислоты, аллергические реакции (при непереносимости лактозы и повышенной чувствительности к компонентам препарата).
По отзывам Панкреатин при длительном применении может вызывать гиперрукозурию, а при применении чрезмерных доз – гиперурикемию.
Передозировка
Передозировка Панкреатином по отзывам вызывает следующие симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия. Передозировка препаратом у детей может вызывать запоры. В этих случаях применение Панкреатина следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность препарата во время беременности полностью не изучена, поэтому в этот период Панкреатин по инструкции назначают только при соотношении риска матери и плода.
По отзывам Панкреатин можно применять во время лактации.
Лекарственное взаимодействие
Назначение Панкреатина по инструкции в сочетании с препаратами железа и фолатами снижает их всасывание. Одновременное применение Панкреатина с антацидами, спиртсодержащими средствами, танином снижает действие препарата.
Срок и условия хранения
Хранить в сухом прохладном месте при температуре, не превышающей 15 градусов. Срок годности – 24 месяца.