Таблетки и раствор для инъекций спазган - состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания и аналоги. Спазган: инструкция по применению

Спазган является комбинированным средством. Благодаря тому, что оно обладает выраженным спазмолитическим, жаропонижающим и болеутоляющим эффектами, применяется для широкого спектра заболеваний и симптомов.

Спазган – от чего помогает

Препарат назначается при болях различного генеза умеренной силы, при наличии спазма гладкой мускулатуры. Он показан при таких недугах:

Боли в мышцах, суставах, а также боли по ходу нерва;
Менструальные боли;
Головные боли;
Дискинезия ЖВП;
Послеоперационный период;
Заболевания кишечника, сопровождающиеся спазмами;
Печеночная колика;
Ишиас (невралгия седалищного нерва);
Простудные заболевания (для снижения температуры тела).

Огромный диапазон применения средства позволяет назначать его при разных заболеваниях. Но самостоятельно принимать лекарство не рекомендовано.

Противопоказания к применению

Спазган имеет ряд противопоказаний и ограничений в применении. К ним относятся:

Детский возраст (менее 5 лет);
Беременность;
Кормление грудью;
Аритмия в сочетании с учащенной ЧСС;
Почечная недостаточность;
Дисфункциональные расстройства печени;
Увеличение предстательной железы (простатит);
Закрытоугольная глаукома;
Нарушение функции кроветворения;
Кишечная непроходимость;
Гиперчувствительность к препарату;
Язвенные болезни ЖКТ.

Как и сколько принимать спазган

Форму, а также дозировку препарата спазган определять должен специалист, поэтому не назначайте себе препарат сами, не посоветовавшись с врачом.

Состав препарата включает в себя:

Питоферон – 5 мг;
Метамизол – 500 мг;
Фенпиверин – 100 мкг.

Спазган выпускается в таблетированной форме, а также в растворе для парентерального введения.

Таблетки.

Принимают их только после еды, обязательно запивают достаточным количеством жидкости. Максимальное суточное количество препарата составляет 6 таблеток, если спазган назначен взрослому человеку или подростку. Если вам от 13 до 15 лет, то стоит ограничиться 3 таб./сут., а детям от 6 до 12 рекомендовано принимать не больше одной.

Обычная схема, назначения выглядит так: по 1 таб. 3-4 раза/сут. Спазган не стоит принимать больше пяти дней подряд. Промежуток между приемами должен составлять минимум 4 часа.

Раствор.

В этой форме спазган следует вводить в вену или мышцу медленно. Обязательно нужно контролировать АД, частоту сердечных сокращений. Дозировка составляет 2-4 мл/сут. Для взрослого населения. Детям же рассчитывается, в зависимости от веса. Раствор должен быть комнатной температуры. Срок приема не более 3 дней. Максимальное количество препарата для взрослых ни в коем случае не может превышать 10 мл.

Не стоит принимать спазган вместе с ненаркотическими анальгетиками, поскольку усиливается токсическое влияние на печень последних. Успокоительные препараты усиливают болеутоляющее действие спазгана.

Побочные действия

Средство может вызывать побочные реакции организма. Если вы стали замечать нежелательные эффекты, то стоит прекратить прием препарата и обратиться к врачу для консультации.

Редко проявляются такие состояния, как:

Ишурия;
Неприятные ощущения в области живота и эпигастрия;
Падение артериального давления;
Головокружение и головные боли;
Сухость во рту, рвота, тошнота;
Расстройства пищеварения;
Зуд, крапивница;
Нарушения зрительных функций;
Сонливость;
Ощущение удушья, цианоз;
Нарушения сердцебиения аритмического характера;
Изменения в анализах крови;
В редких случаях возможен анафилактический шок, отек Квинке.

При приеме данного лекарства нужно соблюдать осторожность и строго следить за дозировкой.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Инструкция

Препарат представляет группу комбинированных средств, его главные свойства: обезболивающее, спазмолитическое. Отличается многокомпонентным составом, за счет этого обеспечивается универсальное действие средства. Эффективность препарата объясняется еще и фармакодинамикой, т. к. часто причиной болевых ощущений являются спазмы мягких тканей, сосудов. Соответственно, назначение этого средства позволяет устранить ряд негативных проявлений одновременно.

Торговое наименование препарата

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в двух исполнениях: таблетки, раствор. Концентрация активных компонентов определяется формой выпуска.

Таблетки

Основные вещества, проявляющие спазмолитическу и анальгетическую активность:

метамизол натрия — 500 мг;
питофенона гидрохлорид — 5,0 мг;
фенпивериния бромид — 0,1 мг.

В состав входят компоненты, не проявляющие активность:

лактоза;
магния стеарат;
кремния диоксид коллоидный.

Предлагается рассматриваемое средство в упаковках, содержащих 2 или 10 блистеров, в каждом из которых — 10 таблеток.

Раствор для инъекций

Концентрация активных веществ в 1 ампуле:

метамизол натрия 2,5 г;
питофенона гидрохлорид 10 мг;
фенпивериния бромид 100 мкг.

Приобрести лекарство можно в упаковках по 5 ампул, каждая из которых содержит 5 мл лекарственного вещества. Дополнительно в состав также входит вода для выполнения инъекций, другие вспомогательные соединения отсутствуют.

Фармакологическое действие

Препарат является анальгетиком ненаркотического характера, спазмолитиком. Каждый из компонентов по отдельности действует слабее, чем в комбинации. Метамизол натрия проявляет анальгетические свойства, является антипиретиком и представляет группу пиразолонов. По принципу действия вещество сходно со средствами НПВС. Под влиянием метамизола натрия отмечается снижение скорости высвобождения простагландинов из арахидоновой кислоты, оказывается воздействие на изоферменты циклооксигеназы.

Данный компонент участвует в ряде биохимических процессов организма: подавляет продукцию эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов. Анальгетическое действие обусловлено угнетением процесса проведения болевых импульсов по пучкам Бурдаха, Голля. Под воздействием метамизола повышается предел чувствительности таламических центров. Благодаря этому неприятные ощущения появляются при более интенсивном, чем в нормальных условиях, внешнем влиянии.

Метамизол натрия оказывает слабое противовоспалительное действие. При этом отмечается негативное влияние на слизистые оболочки органов ЖКТ, водно-солевой баланс. Благодаря способности отводить тепло данное вещество относят к жаропонижающим.

Другой компонент (питофенона гидрохлорид) характеризуется прямым миотропным действием. Причем его фармакодинамика основана на оказании расслабляющего эффекта на мягкие ткани. В результате наблюдается папавериноподобное воздействие на организм.

Фенпивериния бромид способствует снижению уровня возбуждения М-холинореактивных структур. Это вещество характеризуется миотропным действием. Значит, его главными функциями являются сосудорасширяющий и расслабляющий эффекты. Под влиянием данного компонента снижается тонус различных внутренних органов: ЖКТ, желчных путей и пузыря, мочевого пузыря. Благодаря этому отмечается снижение интенсивности симптомов, спровоцированных спазмами гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Компоненты, которые содержатся в препарате, моментально абсорбируются из органов ЖКТ после приема внутрь. Эффект от уколов при использовании жидкого вещества обеспечивается быстрее. Уровень биодоступности активных компонентов существенно варьируется от 30 до 60% в зависимости от вида вещества. Все соединения в составе проходят этап трансформации. При этом высвобождаются активные компоненты, участвующие в биохимических процессах организма. Положительный эффект отмечается уже через полчаса после применения препарата. Пик активности достигается за несколько часов.

От чего помогает Спазган

Главное направление применения рассматриваемого средства — боль разной этиологии. Его целесообразно использовать при слабых и умеренных проявлениях симптомов. При интенсивных болевых ощущениях препарат неэффективен. Патологические состояния, при которых допустимо применять лекарство:

головные боли;
кишечная, желчная или почечная колика;
дисменорея (болезненные ощущения в области живота при месячных), а также прочие заболевания органов мочеполовой системы, сопровождающиеся спастическим состоянием;
дискинезия желчевыводящих путей;
зубная боль;
симптоматическое лечение при появлении болезненности вследствие развития ряда патологий суставов (остеохондроза), невралгии, миалгии.

Рассматриваемое средство может применяться не только при монотерапии (в качестве главной меры), но в составе комплексного лечения в ряде случаев: период восстановления после оперативного вмешательства, проведение диагностики по методу, требующему выполнения малоинвазивных процедур. Дополнительно препарат может применяться при простудных заболеваниях на фоне повышения температуры (при гипертермии) и развития воспалительных процессов.

Противопоказания

Недостатком данного препарата является большое количество ограничений:

негативная реакция индивидуального характера на воздействие любого из компонентов в составе лекарства;
тяжелые патологии печени и почек, что обусловлено участием данных органов в процессах метаболизации, значит, при трансформации основных веществ нагрузка на них увеличится;
генетическое нарушение — отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
непроходимость любого из органов ЖКТ;
гипертрофические изменения тканей предстательной железы, что проявляется нарушением процесса отведения мочи;
глаукома закрытоугольной формы;
нарушения работы системы кроветворения;
мегаколон.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

склонность к снижению артериального давления;
легкая или умеренная формы почечной, печеночной недостаточности;
заболевания дыхательных путей (в частности, бронхиальная астма);
разные виды аллергии (ринит в острой форме и крапивница), развившиеся на фоне приема средств группы НПВС и ацетилсалициловой кислоты, в частности.

Как принимать Спазган

До еды или после

Четкие указания отсутствуют. Однако с целью снижения уровня агрессивного действия препарат следует принимать после приема пищи.

При болях различной этиологии

Дозировка в таблетках: 1-2 шт. до 4 раз в день. Препарат в виде раствора используется в количестве 2 мл однократно. В день допустимо вводить до 10 мл. Данное количество делят на несколько приемов.

Препарат повышает или понижает давление

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам со склонностью к гипотонии, т. к. он оказывает влияние на работу сердечно-сосудистой системы, что обусловлено сосудорасширяющим действием. Значит, данное средство может способствовать снижению давления.

Побочные действия от приема Спазгана

Негативные реакции развиваются нечасто. В первую очередь возникают следующие побочные явления:

крапивница и другие формы аллергических реакций, в том числе и те, что сопровождаются отеком Квинке;
экссудативная эритема;
эпидермальный некролиз токсического характера;
ощущение жжения в области живота;
усиление сухости слизистых оболочек ротовой полости;
головная боль и головокружение;
гипотония;
патологические состояния, сопровождающиеся нарушением частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Передозировка

Если количество препарата существенно увеличивается, отмечают появление ряда симптомов. Среди них выделяют:

сухость слизистых оболочек ротовой полости;
тошнота, вскоре начинается рвота;
снижение давления, что провоцирует общую слабость;
нарушение аккомодации и сознания;
сонливое состояние;
дисфункция почек и печени;
судорожный синдром.

В первую очередь, необходимо выполнить промывание желудка, принять сорбент, что позволит удалить из организма избыточное количество препарата. После этого проводится симптоматическая терапия.

Особенности применения

Важно контролировать уровень лейкоцитов в составе крови.

Если развиваются патологические состояния, спровоцированные нарушением работы системы кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения), курс лечения сразу прекращают.

Инъекции допустимо выполнять лишь в случаях, когда есть противопоказания для применения таблеток.

Если препарат в жидкой форме вводится быстро, увеличивается риск существенного снижения давления.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат запрещен к использованию в 1 триместре и в течение последних 6 недель перед предполагаемой датой родов.

В период лактации рассматриваемое средство тоже не следует применять.

В детском возрасте

Если рассматривается лекарство в форме таблеток, его запрещено использовать при терапии пациентов младше 8 лет. Раствор для инъекций не назначается детям до 3 месяцев, а также в случае, когда у ребенка масса тела в этом возрасте менее 5 кг.

Пациентам старше 15 лет рекомендована взрослая доза препарата в твердой форме. Детям с 12 до 14 лет необходимо принимать по 1 таблетке однократно. В день назначают до 6 таблеток. Пациентам с 8 до 12 лет рекомендовано принимать по 0,5 таблетки несколько раз в день.

При парентеральном введении скорость доставки лекарственного вещества: 5 мл (содержимое 1 ампулы) в течение 5-8 минут. Если требуется повторное использование препарата, делают перерыв не менее 6 часов. Дозировка при этом зависит от возраста и массы тела ребенка. Например, детям с 15 лет можно применять такое же количество лекарства, что и взрослым.

Влияние на концентрацию внимания

Управлять транспортным средством в период терапии не рекомендуется, т. к. активные вещества оказывают влияние на сознание, сердечно-сосудистую систему и органы зрения.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения следует учитывать совместимость рассматриваемого препарата с прочими лекарствами, благодаря чему появляется возможность избежать развития осложнений.

С другими препаратами

Если одновременно используются анальгетики данной группы, интенсивность их токсического воздействия на организм возрастает.

Метаболизация метамизола нарушается под влиянием трициклических антидепрессантов, Аллопуринола, пероральных контрацептивов. Кроме того, увеличивается степень токсичности этого вещества.

Метамозол действует слабее при одновременном использовании средств, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратов, Фенилбутазона и т. д.).

Концентрация Циклоспорина уменьшается под влиянием Спазгана.

Анальгетические свойства рассматриваемого препарата усиливаются благодаря транквилизаторам и седативным средствам.

Совместимость с алкоголем

Условия и сроки хранения

Приемлемая температура воздуха в помещении — не выше +25°С. Использовать препарат можно не дольше 3 лет со дня выпуска.

Условия отпуска из аптек

Таблетированная форма средства доступна в продаже без рецепта. Раствор представляет группу лекарства для рецептурного отпуска.

Продают ли без рецепта

Учитывается форма выпуска лекарства.

Сколько стоит

Средняя цена составляет 155-280 руб.

Аналоги

Действенные препараты, которые можно использовать в качестве заменителей Спазгана:

Спазмалгон;
Максиган;
Реналган;
Тринальгин;
Спазматон;
Спазмофарм;
Спазган Нео.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре Бандра Курла, Комплекс Бандра Ист, Мумбай 400051, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ:
119571, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124,
E-mail: [email protected]

Фармакология имеет в своем арсенале огромное количество медикаментозных средств, способных купировать даже самый сильный болевой синдром. В большинстве случаев такие препараты симптоматические, то есть снимают проявление патологического процесса. Но есть в перечне лекарств и те, что действуют комплексно. Снятие боли и спазмов различного генеза – это лишь малая часть явлений, от чего помогает Спазган. Однако при своей эффективности данное средство имеет весомые минусы.

Спазган – состав

Индия является разработчиком препарата Спазган, но сегодня многие фармакологические предприятия во всем мире выпускают это средство. В основном и у таблеток, и у инъекций Спазган состав идентичный:

Метамизол натрия (0,5 г) купирует болевой синдром, что и является основным показанием, от чего помогает Спазган.
Питофенона гидрохлорид (2 мг) является миотропным спазмолитическим средством, которое расширяет сосуды, снимает спазмы, расслабляя мускулатуру и понижая тонус.
Холиноблокатор - фенпивериния бромид, оказывает легкое угнетающее действие на нервную систему, снимая спазмы, колики, ограничивая работу желез и выделительных систем.

Однако основной обезболивающий компонент этого спазмолитика - метамизол натрия, тот же самый Анальгин запрещен в некоторых странах. Поэтому индийские фармакологи выпустили более безопасный вариант данного лекарства - Спазган нео, в котором Анальгин заменен на Ибупрофен. Все остальные же компоненты обновленной версии препарата остались без изменений.

Таблетки Спазган

Не считая активных веществ, таблетированный Спазган состав имеет более обширный за счет вспомогательных веществ, роль которых в оральных препаратах очень важна:

Дают таблетке нужную массу, придающую препарату необходимые технологические качества.
Обеспечивают точность дозировки.
Обеспечивают прочность таблетки.
Контролируют интенсивность растворения препарата.
Увеличивают срок хранения.
Усиливают активное вещество.

В производстве таблеток Спазган задействованы следующие вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный (88 мг);
целлюлоза микрокристаллическая (86 мг);
натрий карбоксиметилкрахмал (15 мг)
повидон (11 мг);
кислота альгиновая (10 мг);
аэросил (7 мг);
магний стеарат (5 мг);
тальк (5 мг);
кроскармеллоза натрия (4,5 мг);
додецилсульфат натрия (2,5 мг);
динатрия эдетат (0,5 мг).

Спазган – ампулы

Фармакология помимо таблетированной формы также производит Спазган уколы. Внутривенные и внутримышечные инъекции выпускаются в ампулах и представляют собой прозрачный желтоватый или бесцветный раствор. Состав данной формы спазмолитика идентичен таблеткам, с той лишь разницей, что из вспомогательных компонентов тут присутствует только вода:

вода -1 мл;
Анальгин – 0,5 г;
фенпивериния бромин - 0,02 мг;
гидрохлорид питофенона - 2 мг.

Спазган – показания к применению

Спазган позиционируется как спазмолитический препарат с ярко выраженным обезболивающим эффектом. К основным клиническим проявлениям, от чего таблетки Спазган могут быть назначены врачом, относятся:

боли различного происхождения;
спазмы сосудов;
спазмы гладкой мускулатуры.

Однако стоит правильно расставлять акценты, в каких случаях и от чего помогает Спазган в таблетках, а когда необходимо использовать инъекции. Таблетированная форма препарата показана при следующих недугах:

менструальные боли;
желудочно-кишечные колики;
цефалгия и ;
простуда.

Раствор Спазган эффективен при таких болевых проявлениях, как:

мышечные боли;
поясничный болевой синдром;
воспаление мышц;
невралгия;
заболевания желчевыводящих путей.

Спазган от головной боли

Цефалгия – этот тот нередкий диагноз, от чего помогают таблетки Спазган. Под цефалгическим синдромом подразумевается не что иное, как обычная головная боль. Пульсирующее напряжение в висках, тошнота, светобоязнь, отвращение от звуков и запахов – с приступом мигрени многие знакомы не понаслышке. И если вовремя не купировать такое болезненное проявление, то затем обуздать разыгравшуюся «болячку» будет очень сложно. Препарат Спазган при головной боли помогает отлично, и даже с мигренью способен справиться, если принять его вовремя

Спазган от зубной боли

Является одной из самых сильных и мучительный, поэтому те, кто часто сталкивается с этим явлением, держит в аптечке сильное обезболивающее средство. Спазган от зубной боли помогает хорошо за счет внушительного содержания анальгетика. Однако основное направление данного препарата – спастический болевой синдром. В крайнем случае можно принять это средство при пульпите, но лучше всего отдать предпочтение тем препаратам, которые назначаются стоматологами:

Кетанов;
Найз;
Кетотифен;
Кетонал;
Нурофен;
Кеторол.

Спазган при месячных

Дисменорея не является патологией и возникает у девушек в первые 3 года после начала менструации. Однако при сильных не проходящих болях и интенсивном кровотечении можно предположить такие гинекологические нарушения и заболевания, как:

загиб матки;
гормональный сбой;
самопроизвольный выкидыш;
кистозные образования;
воспаления;
эндометрит.

Менструальный болевой синдром подразделяется на два типа:

Адренергическая дисменорея характеризуется повышенным уровнем адреналина и дофамина. В результате этого происходит изменение гормонального фона, выражающиеся тахикардией, мигренями, запорами и спазмами сосудов. Это как раз тот случай, от чего помогает Спазган лучше всего как спазмолитик.
Парасимпатическая дисменорея имеет другие симптомы:

отечность;
повышение веса;
снижение интенсивности сердцебиения;
диарея.

Дисменорея в обоих случаях не несет в себе опасности. Однако незамедлительно обратиться к врачу необходимо, когда:

Сильный анальгетик и спазмолитик Спазган действие обезболивающее не оказывает.
Кровотечение обильное со сгустками.
Боль усиливается.
Наблюдается тошнота, рвота, потеря сознания.

Спазган – побочные действия

Как и любое другое медикаментозное средство Спазган побочные эффекты имеет. Поэтому, прежде чем начать принимать данный препарат, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, разобраться, от чего помогает Спазган, показан ли он в конкретном случае и какие побочные эффекты могут сопровождать его прием. После употребления Спазгана нужно прислушиваться к своему организму, если отмечается ухудшение состояния, то лучше отказаться от данного препарата, ведь он может способствовать развитию таких болезней, как:

гастриты и язвы желудка и ЖКТ;
гипотензия;
нарушение пищеварения;
анурия;
запор;
вертиго;
аллергия;
тахикардия;
интерстициальный нефрит;
патологии печени и почек;
кардиологические нарушения;
снижение зрения.

Спазган – противопоказания

Прием любого препарата вызывает немало вопросов относительно противопоказаний. При каких заболеваниях использование данного средства может быть ограничено или отменено? Разрешен ли Спазган при беременности? Можно ли пить Спазган детям? Инструкция к медикаментам дает исчерпывающую информацию на данный счет:

Запрещено принимать Спазган при следующих диагнозах:

выраженные патологии печени и почек;
язвенная болезнь желудка и ЖКТ;
непроходимость кишечника;
нарушение костномозгового кроветворения;
кардиологические нарушения;
глаукома;
гиперплазия простаты;
коллапс;
мегаколон;
эритропатия Г-6-ФД;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Нельзя использовать Спазган в период беременности и кормления грудью. Особенно опасно принимать данный препарат в первый и последний триместр беременности. Детям до 5 лет также нельзя давать таблетки Спазган. Внутривенные инъекции же ограничены лишь для грудничков, не достигших трехмесячного возраста либо с массой тела ниже 5 кг.

Проявлять осторожность при употреблении Спазгана необходимо тем, в чьем анамнезе значится:

бронхиальная астма;
гипотензия;
аллергии разного типа;
непереносимость НПВС.

Спазган – применение

Во время лечения спазмолитиком Спазган дозировка и соблюдение правил безопасного приема крайне важны:

1. Нельзя совмещать употребление медикамента с алкоголем.

2. Нельзя превышать максимальную дозу препарата. При передозировке Спазганом могут наблюдаться следующие проявления:

судороги;
сонливость;
гипотония;
потливость;
сухость во рту;
тошнота и рвотные позывы;
нарушение зрения;
спутанность сознания.

Спазган в таблетках – дозировка

Если для снятия боли и спазмов выбор пал на таблетки Спазган, применение и дозировка препарата должны соблюдаться неукоснительно, ведь превышение доз лекарственного средства может негативно повлиять на общее состояние больного:

Прием таблеток осуществлять после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям подросткового возраста старше 15 лет суточная доза ограничивается 1-2 таблетками не более трех раз в течение дня.
Детский возраст 12-14 лет ограничивается 6 таблетками в сутки, то есть по 1-1,5 таблетки не более четырех раз в день.
Деткам 12-8 лет разрешено пить по ½ таблетки, но не превышая суточную норму в 4 таблетки.
Малыши 5-7 лет могут за день выпить не более 2 таблеток, разделив их на 4 приема.

Спазган в ампулах – дозировка

Спазган уколы при головной боли и других видах алгий используются как для внутримышечного, так и для внутривенного введения. Перед применением жидкость необходимо немного подогреть до 36°С. Не стоит делать уколы Спазгана дольше трех дней подряд. Дозировку препарата стоит высчитывать так:

Взрослая доза в/в введения не превышает 4 мл в день. По 1-2 мл за раз и с повтором при необходимости через 6-8 часов. Вводить препарат нужно очень медленно.
Внутримышечно принимать Спазган можно 2-3 раза в день по 2-5 мл раствора с максимальной суточной нормой 10 мл.
Детская дозировка рассчитывается по возрасту и весу ребенка:

3-11 месяцев – в/м до 0,2 мл;
12 мес.-1 год – в/в до 0,2 мл, а в/м до 0,3 мл;
3-4 года – в/в до 0,3 мл, а в/м до 0,4 мл;
5-7 лет – в/в до 0,4 мл, а в/м до 0,5 мл;
8-12 лет – в/в до 0,6 мл, а в/м до 0,5 мл;
12-15 лет – в/в и в/м до 1 мл.

Как долго можно принимать Спазган?

Продолжительность курса приема спазмолитика может разниться с учетом симптоматики, тяжести клинической картины и механизмов возникновения и развития патологии. Однако нельзя забывать об имеющихся побочных эффектах препарата и негативных проявлениях при передозировке. Поэтому Спазган можно принимать не дольше 5 дней.

Спазган – аналоги

Нельзя сказать, что Спазган стоит дорого, однако на фармацевтическом рынке имеется много аналогов данного препарата с тем же составом, с тем же действием, но по более низкой стоимости. Поскольку состав у всех средств практически идентичный, то и перечень симптомов, от чего помогает Спазгана аналог, будет тот же: боль, спазмы.