Феррум лек в спорте. Феррум Лек для детей: инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит:

- активное вещество : Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном - 100 мг;

- вспомогательное вещество : вода для инъекций.

Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Описание:

Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: Антианемическое средство. Железа препарат. АТХ:

B.03.A.C Препараты железа для парентерального применения

B.03.A.C.06 Железа гидроксид декстран

Фармакодинамика:

Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания:

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

Тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

Нарушение абсорбции железа в кишечнике;

Состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

Нарушение механизмов "утилизации" железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

Первый триместр беременности;

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Инфекционный гепатит.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;

Хронический полиартрит;

Сердечно-сосудистая недостаточность;

Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

Детский возраст до 4-х месяцев.

Беременность и лактация: Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца. Способ применения и дозы:

Препарат Феррум Лек® раствор предназначен только для внутримышечного введения.

Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу препарата Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).

Пример: Масса тела пациента: 70 кг. Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л. Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 мг железа.

Общее количество ампул препарата Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек®, которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела.

Масса тела (кг)	Общее количество ампул Феррум Лек® для введения
Масса тела (кг)	Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л

Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:

Если известно количество потерянной крови : введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек® = число потерянных единиц крови х 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина : используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.

Пример: Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек®.

Стандартные дозы

Детям : 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек®) в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).

Со стороны нервной системы

Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы

Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Судороги, миалгия, боль в суставах.

Со стороны мочеполовой системы

Хроматурия (изменение цвета мочи).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Озноб, "приливы" крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Передозировка:

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания:

Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения .

Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.

Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения. Упаковка:

По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014059/01 Дата регистрации: 11.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 03.10.2014 Иллюстрированные инструкции

В период беременности организм женщины испытывает повышенные потребности во многих витаминно-минеральных веществах. Железо является одним из первых и самых главных, потому как собственных его запасов, как правило, не хватает, а кроме этого еще возникают и дополнительные потребности в данном микроэлементе: для формирования и роста плаценты, для поддержания гемоглобина на должном уровне, для роста и развития малыша.

Беременные и кормящие, а также рождённые женщинами с ЖДА (железодефицитной анемией) младенцы, относятся к основным группам риска ПО развитию ЖДА. Данный диагноз ставят почти 90 процентам беременных, у которых .

Диагноз железодефицитной анемии обычно ставится во 2-3 триместре беременности. Главной причиной развития этого заболевания является дополнительный расход железа на развитие плода и повышенная потребность на усилившийся клеточный метаболизм, а также недостаточное пребывание на свежем воздухе и несбалансированное питание. Развитие и течение ЖДА во время беременности зависит от количества беременностей, временных промежутков между ними, исходных запасов железа у женщины, количества вынашиваемых плодов, размеров и массы плода.

Хотя менструальные кровопотери и прекращаются, даже обильные, организм не способен компенсировать собственную повышенную потребность в железе при беременности ввиду указанных выше причин.

Организм будущей мамы обеспечивает плод железом в полном объеме, а сам остается в состоянии дефицита железа, из-за чего бывают частые простуды, гипоксия, увеличивается риск угрозы выкидыша.

При неадекватном лечении ЖДА у беременных рождается ребенок с недостаточным запасом железа. Как следствие, ребенок, находящийся на грудном вскармливании недополучает от матери с грудным молоком железа. Этот дефицит может не проявляться в течение некоторого времени, но уже в переходном возрасте, в период активного роста или при наступлении месячных у девочек он манифестируется анемическим синдромом. У таких детей нередко наблюдаются астенические проявления, частые простудные заболевания, некоторое отставание в развитии. Вот почему лечение ЖДА у беременных должно проводиться в полном объёме и включать полноценное питание, богатое на железо и белок, введение в рацион витаминов, и, конечно же, назначение железосодержащих препаратов, таких как Феррум Лек.

Главным преимуществом этого препарата является то, что в нем железо содержится в соединении с полимальтозой, и это соединение подобно структуре железонакопительного протеина. Благодаря этому железо не вызывает окраски зубов и лучше усваивается организмом.

Мнение о том, что дефицит железа можно уменьшить с помощью только пищевых продуктов, содержащих этот микроэлемент, ошибочно. Конечно, меню должно быть богато белками и продуктами, которые содержат железо, но следует иметь в виду низкую степень усвоения железа из различных продуктов. Железо, которое содержится в мясе в виде гема, усваивается на 40-50%, а из овощей, фруктов и других растительных продуктов и того меньше - всего на 3-5%.

Всасыванию железа могут препятствовать также вещества, находящиеся в разных продуктах питания: фитины (в соли, рисе), танин в (чае, кофе), фосфаты (в рыбе, морепродуктах). А потому недопустимо запивать лекарства чаем, поскольку образуются комплексы с низкой абсорбцией в кишечнике. Следует также обратить внимание, что всасывание железа снижается при одновременном употреблении ряда медикаментов (тетрациклинов, антацидов, солей кальция и магния).

Чтобы правильно принять решение о назначении препарата железа беременной, врач должен учитывать многие нюансы. Один из важнейших требований к такому средству является его хорошая переносимость, безопасность и высокая степень усвоения при достаточной дозе железа на один прием. Таким требованиям отвечает препарат Феррум Лек - железо (III) - гидроксид полимальтозного комплекса.

Будучи эквивалентным по своей эффективности препаратам двухвалентного железа, Феррум Лек отличается высокой безопасностью, исключающей передозировку. Для него характерна хорошая переносимость, так как Феррум Лек обычно не взаимодействует с составляющими пищи. Поэтому его можно принимать во время еды — и это не снижает эффективность его усвоения.

Очень редко встречаются раздражающие действия препарата на желудочно-кишечный тракт. При применении Феррум Лек постепенно регрессируют клинические (тахикардия, слабость, утомляемость, сухость и болезненность кожных покровов) и лабораторные симптомы дефицита железа.

Данный препарат производится в разных формах: жевательные таблетки (100 мг) и сироп (50мг/5мл). Продолжительность и дозировка лечения зависит от степени дефицита железа, что определяется лабораторными исследованиями. Если врач не назначил другое, то Феррум Лек при выраженной анемии необходимо принимать по 20-30 мл сиропа или 3 таблетки в сутки. Такой курс продолжается, пока нормализуется уровень гемоглобина, чаще всего 2 недели, а потом переходят на 10 мл сиропа или 1 таблетку в сутки. Феррум Лек применяют или во время еды, или же сразу после приема пищи. Таблетки нужно разжевывать, а сироп можно добавлять в напитки.

Таким образом, адекватная терапия препаратом Феррум Лек позволяет осуществлять антенатальную профилактику железодефицитной анемии и обеспечивать высокий уровень качества жизни беременных.

Хотя по данным исследований и считается, что Феррум Лек безопасен, назначать его может только врач, по результатам анализов. Чтобы не нанести вред себе и своему будущему ребенку, не занимайтесь самолечением и посоветуйтесь со специалистом, только он сможет правильно подобрать схему лечения и нормы железа, необходимые именно вам.

Специально для Анна Петрив

От Гость

У меня тоже упал...но лучше говорят ничего не найти от сурбуфера например рвота(да...проблемы с туалетом((начинаю пить снова так как совсем замучали головокружения(

От Гость

Принимаю этот препарат в таблетках уже 1.5 месяца, гемоглобин был 91, а стал 84. Беременность 33 недели.

От Гость

В 29 недель беременности гемоглобин был 91. Начала пить феррум лек по три в день. Через полтора месяца гемоглобин был...84!!! Жалко столько выброшенных денег.

Подходит данное лекарственное средство как для взрослых, так и для детей. Отзывы о «Феррум Лек» рассмотрим в данной статье.

Состав

В отличие от многих других препаратов, этот выпускается в нескольких совершенно разных формах:

Сироп в стеклянных флаконах по 100 мл.
Таблетки для разжевывания в упаковках по 30 или 50 штук.
Растворы для введения внутримышечно в ампулах по 2 мл.
Раствор для введения внутримышечно в ампулах по 5 мл.

Состав препарата фактически однокомпонентный и включает железо в необходимых для нормального функционирования организма дозах. Препарат в виде сиропа и таблеток «Феррум Лек», по отзывам пациентов, применяется часто.

Показания

Назначается при следующих состояниях:

Скрытый дефицит железа.
Анемия, обусловленная недостатком железа в крови.
В качестве профилактического средства в период беременности и лактации, а также при аномально обильных менструациях.

Отзывы об уколах «Феррум Лек» также имеются в большом количестве.

Внутримышечные и внутривенные растворы применяются в тех ситуациях, когда возникает потребность быстрого восполнения недостатка железа в крови. К ним относятся:

Анемия выраженного характера, причиной которой стала сильная потеря крови.
Когда железо перестает усваиваться в кишечнике, в том числе при воспалительных процессах в ЖКТ.
Если пероральный прием железосодержащих препаратов не дал результата.
Обусловленная определенными причинами невозможность приема железа перорально.

Стоит отметить, что отзывы о «Феррум Лек» в основном положительные.

Внутривенные и внутримышечные растворы не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Место укола необходимо обрабатывать мазями на основе мукополисахаридов. Растворы можно вводить только в условиях стационарного лечения под контролем специалиста.

Прием таблеток может стать причиной окрашивания кала в черный цвет. Это является нормальной реакцией на прием препарата и дополнительного лечения не требует. Действие «Феррум Лек» не распространяется на психомоторные функции пациента, поэтому на фоне приема препарата можно водить автомобиль.

Передозировка

Фактически получить передозировку препаратом в форме сиропа и таблеток довольно сложно, так как избыток действующего вещества не абсорбируется кишечником в кровь. Другое дело - внутримышечные и внутривенные растворы. В данном случае передозировка возможна, и для нее характерны следующие признаки:

Рвота.
Тошнота.
Высветление кожных покровов.
Диарея с кровянистыми примесями.
Боли в области желудка.
Холодный и липкий пот.
Судороги.
Угнетенное состояние нервной системы.
Тахикардия.
Ослабление пульса.

При такой симптоматике проводится лечение препаратами на основе дефероксамина.

Побочные реакции

Препарат в виде сиропа и таблеток может стать причиной развития следующих состояний:

Ощущение переполненности желудка и тяжесть.
Запоры.
Тошнота.
Диарея.
Кал окрашивается в черный цвет.

При введении раствора «Феррум Лек», по отзывам пациентов, кроме перечисленных выше симптомов могут развиваться также:

Головокружение.
Рвота.
Понижение артериального давления.
Суставная боль.
Увеличенные лимфоузлы.
Головные боли.
Повышение температуры.
Аллергия.
Состояние общего недомогания.
На месте введения может наблюдаться потемнение кожного покрова и болезненные уплотнения.

По отзывам, инструкция к «Феррум Лек» представлена очень подробная. Специального лечения проявление побочных эффектов от применения препарата не требует. Как правило, симптомы проходят самостоятельно через некоторое время после отмены медикамента.

Противопоказания

Любые формы препарата находятся под абсолютным запретом для пациентов, страдающих от следующих состояний:

Анемия, не обусловленная недостатком железа.
Сбой в системе утилизации и усвоения железа.
Переизбыток железа в крови.
Индивидуальная реакция организма на действующее вещество препарата.

Назначают ли «Феррум Лек» при беременности? Отзывы подтверждают, что врачи прописывают лекарство, но не в первом триместре. Инъекции также противопоказаны при следующих патологиях:

Инфекции почек в острой форме.
Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
Цирроз печени декомпенсированного типа.
Гепирпаратиреоз неконтролируемого характера.
Первый триместр беременности.
Гепатит.

Взаимодействие

Запрещено принимать «Феррум Лек» одновременно в разных формах препарата, например и в сиропе, и в виде инъекций. После проведения курса инъекций следует выдержать пятидневный перерыв, прежде чем продолжить терапию таблетками или сиропами, содержащими железо. Побочные эффекты от применения средства при внутривенном или внутримышечном введении могут усугубиться при одновременном использовании ингибиторов АПФ. Это подтверждают к «Феррум Лек» инструкция по применению и отзывы.

Аналоги

Основными аналогами считаются «Сорбифер» и «Мальтофер». Давайте сравним их:

«Мальтофер» и «Феррум Лек» имеют в составе аналогичное содержание действующего компонента, поэтому терапевтический эффект от их применения будет фактически одинаковым. Оба препарата производятся серьезными фармацевтическими компаниями с хорошей репутацией, поэтому выбор зависит исключительно от индивидуальных предпочтений лечащего врача и переносимости той или иной формы. «Мальтофер», однако, способен предложить больше форм для перорального приема, которые дополнены каплями и раствором. Это позволяет подобрать оптимальную дозировку препарата в каждой конкретной ситуации. В случае с «Феррум Лек» такой вариант исключается, так как таблетки и сироп обладают одним количеством железа - 100 мг. Если пациенту требуется меньшая дозировка, то имеет смысл отдать предпочтение каплям «Мальтофер». Таким образом, если рассматривать препараты с точки зрения удобства, то «Мальтофер», безусловно, выигрывает.

«Сорбифер» и «Феррум Лек». Многие пациенты утверждают, что «Сорбифер» хуже переносится организмом и чаще вызывает раздражение слизистой желудка и запоры. Однако это, скорее всего, связано с индивидуальной реакцией на компоненты препарата. При появлении таких признаков лучше перейти на другое лекарственное средство и подбирать, пока не найдется наиболее оптимальный вариант. Состав препаратов несколько отличается: «Сорбифер» производится на основе сульфата железа, а «Феррум Лек» - гидроксида полимальтозата. Оба вещества хорошо воспринимаются организмом и не вызывают передозировки железа. Однако действующее вещество «Феррум Лек» аналогично по составу тому, что находится в организме, поэтому и усвоение препарата происходит более успешно. «Сорбифер», в свою очередь, имеет свойство медленно высвобождать железо, поэтому для людей со склонностью к тошноте он предпочтительнее.

Жевательные таблетки Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Жевательные таблетки Феррум Лек предназначени для применения при железодефицитной анемии; железодефицитной анемии при беременности; латентном железодефиците.

Способ применения

Феррум Лек в форме жевательных таблеток принимают внутрь, в один или несколько приемов. Таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевав их или проглотив целиком.
Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 1-3 таблетки.
Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Железодефицитная анемия при беременности
Назначают по 2-3 таблетки до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 1 таблетки и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит
Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 1 таблетке. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.
При беременности препарат назначают по 1 таблетке.
Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея.
Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивания зубов.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Феррум Лек являются: гемохроматоз; гемосидероз; нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия сидеробластная анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Возможно применение препарата Феррум Лек по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Феррум Лек не описано.

Передозировка

:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Феррум Лек не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.

Условия хранения

Препарат Феррум Лек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Феррум Лек - таблетки жевательные 100 мг, по 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в упаковке.

Состав

:
1 таблетка жевательная Феррум Лек содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Дополнительно

:
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
1 таблетка Феррум Лек содержит 1.5 мг аспартама Е 951 (предшественник фенилаланина), который может оказывать вредное воздействие у пациентов с фенилкетонурией.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо знать, что 1 таблетка содержат 0.04 ХЕ.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что дозы для детей в возрасте младше 12 лет ниже, чем для взрослых, вместо таблеток им назначается сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феррум Лек не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Основные параметры

Название:	ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ФЕРРУМ ЛЕК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Состав

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).
Вспомогательные вещества: сахароза – 1,000 г; сорбитол (раствор) – 2,000 г; метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,830 мг; этанол – 16,250 мг; ароматизатор кремовый – 15,000 мг; натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0; вода – до 5 мл.

Описание

Прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года:
Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в сутки.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная доза сиропа Феррум Лек ® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки.
Профилактика дефицита железа
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки
Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

Сироп Феррум Лек ® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек ® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержит 0,04 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Сироп 50мг/5мл
Первичная упаковка
Лек д.д., Словения
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.
Вторичная упаковка
По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

1. Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе
Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.