Какой ригевидон лучше ирландия или венгрия. Отзывы к ригевидон
Наименование:
Ригевидон (Rigevidon)
Фармакологическое
действие:
Ригевидон – лекарственный препарат группы комбинированных пероральных контрацептивов
. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов.
В состав препарата входит левоноргестрел – синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах.
Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол – синтетический аналог эндогенного эстрадиола.
Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9.
При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности
, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата – левоноргестрел – способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний
(в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности.
Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.
Фармакокинетика
препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения.
После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%).
Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%.
В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином.
Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Показания к
применению:
Пероральная контрацепция;
- функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
- синдром предменструального напряжения.
Способ применения:
Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально
, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства
препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.
Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме.
Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней – 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива
следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.
После аборта
препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
Для предупреждения развития межменструальных кровотечений
следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку.
В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов.
В случае развития рвоты или диареи
при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла
длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода
, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.
Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов.
Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов
:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо;
- Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
- нарушение толерантности к глюкозе;
- гиперпигментация кожи лица;
- изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
- повышение концентрации триглицеридов в крови;
- артериальная гипертензия;
- тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
- гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
- аллопеция;
- изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища.
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.
Противопоказания:
Тяжелые заболевания печени;
- врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
- холецистит;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
- опухоли печени;
- семейные формы гиперлипидемии;
- тяжелые формы артериальной гипертензии;
- эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
- серповидно-клеточная анемия;
- хроническая гемолитическая анемия;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- пузырный занос;
- мигрень;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
- тяжелый кожный зуд беременных;
- герпес беременных;
- возраст старше 40 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять
препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Перед началом применения гормональной контрацепции
и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени
во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи
прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях
:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
- при появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении АД;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяца до планируемой беременности;
- ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
- при длительной иммобилизации;
- при наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон.
При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции
или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов
.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность.
Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком.
Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.
Передозировка:
На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось.
Симптомы
: в случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
1 таблетка Ригевидона содержит:
- действующее вещество
: этинилэстрадиол - 30 мкг, левоноргестрел - 150 мкг;
- вспомогательные вещества
: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Ригевидон 21+7 — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, Ригевидон 21+7. Полезные отзывы о Ригевидон 21+7 —
Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат.
Препарат: РИГЕВИДОН 21+7
Активное вещество препарата:
ethinylestradiol, ferrous fumarate, levonorgestrel
Кодировка АТХ: G03AA07
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015250/01
Дата регистрации: 21.04.04
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
Форма выпуска Ригевидон 21+7, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, двух видов.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые (21 шт. в блистере).
1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
150 мкг
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, кополивидон, макрогол 6000, повидон, натрия кармеллоза.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красновато-бурого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).
1 таб.
железа фумарат
76.05 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, железа оксид красный.
28 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Ригевидон 21+7
Регевидон 21+7 — комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего — прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).
Обеспечивая стабильные концентрации гормонов в крови, нормализует нарушения менструального цикла.
Фармакокинетика препарата.
Левоноргестрел
После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме. T1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Тmах составляет 1-1.5 ч, T1/2 — около 26 ч.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.
Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола — водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Показания
Пероральная контрацепция;
Функциональные нарушения менструального цикла.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по возможности, в одно и то же время суток.
С целью контрацепции следует принимать по 1 таблетке белого цвета в течение 21 дня ежедневно, начиная с первого дня менструации; затем по 1 таблетке красновато-бурого цвета в течение следующих 7 дней. Во время приема красновато-бурых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. Следующие 28 таблеток (начиная с таблеток белого цвета) принимают без перерыва, спустя 4 недели после приема первой таблетки белого цвета, в аналогичный день недели.
Переход к Ригевидону 21+7 с другого перорального контрацептива осуществляется по той же схеме.
При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
После родов прием препарата следует назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием начинать не ранее первого дня менструации.
Пропущенную таблетку следует принять в ближайшие 12 ч. Если после приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. С целью предотвращения межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжить из уже начатой упаковки за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). Это не относится к таблеткам красновато-бурого цвета, т.к. они не содержат гормонов и предназначены для обеспечения непрерывности приема препарата.
В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой пациентки индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота; редко — желтуха, диарея.
Со стороны эндокринной системы: возможны — напряженность молочных желез, межменструальные кровянистые выделения; редко — повышение содержания глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны половой системы: возможно — изменение либидо; редко — изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.
Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, изменение настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тромбозы и венозные тромбоэмболии.
Со стороны обмена веществ: возможно — изменение массы тела; редко — повышение содержания ТГ в плазме крови.
Дерматологические реакции: редко — кожные высыпания; при длительном приеме очень редко — хлоазма.
Прочие: редко — повышенная утомляемость; в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. Фумарат железа, входящий в состав красновато-бурых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать кал в черный цвет.
Препарат Регевидон 21+7, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания
Тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
Холецистит;
Хронический колит;
Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
Опухоли печени;
Семейные формы гиперлипидемии;
Тяжелые формы артериальной гипертензии;
Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
Серповидно-клеточная анемия;
Хроническая гемолитическая анемия;
Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
Мигрень;
Отосклероз;
Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
Тяжелый кожный зуд беременных;
Герпес беременных;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Регевидон 21+7 противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение Регевидона 21+7 при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).
Применение при нарушениях функции почек
Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.
Особый указания по применению Ригевидон 21+7.
Перед началом применения препарата Регевидон 21+7 необходимо исключить наличие беременности и провести общее медицинское обследование (измерение АД, определение глюкозы крови, показателей функции печени) и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).
Во время приема препарата подобное общемедицинское и гинекологическое обследование следует проводить регулярно, каждые 6 месяцев.
Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функции почек, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, скрытой тетанией, бронхиальной астмой.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации функции печени.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить. При нарушении функции печени во время приема препарата необходимо провести обследование.
При появлении межменструальных кровотечений следует продолжать прием Ригевидона 21+7, т. к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Женщинам старше 35 лет, принимающим пероральные контрацептивы, желательно отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормональных контрацептивных средств увеличивает риск возникновения заболеваний сосудов. Риск сосудистых поражений увеличивается с возрастом и пропорционально количеству выкуриваемых сигарет.
Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить.
Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
При впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли;
При остром ухудшении остроты зрения;
При подозрении на тромбоз или инфаркт;
При резком повышении АД;
При появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда;
При учащении эпилептических припадков;
При наличии беременности;
За 6 недель до планируемой операции;
При длительной иммобилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортом и другими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма, не проводилось.
Передозировка
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействие Ригевидон 21+7 с другими препаратами.
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
С осторожностью следует применять Ригевидон 21+7 в комбинации с перечисленными выше лекарственными средствами.
Условия продажи в аптеках.
Препарат Регевидон 21+7 отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Ригевидон 21+7.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 3 года.
У каждой женщины в различные периоды жизни возникают проблемы с гормональным фоном, который нужно корректировать во избежание нежелательной беременности, а также чтобы просто восстановить или отрегулировать нарушенный менструальный цикл. В помощь для решения таких вопросов созданы разные средства, одним из которых является «Ригевидон». Инструкция по его применению, действие и аналоги будут рассмотрены в этой статье.
Фармакологические свойства
«Ригевидон» относится к семейству комбинированных Это однофазное лекарство с содержанием в каждой таблетке одного и того же количества компонентов эстрогена и гестагена.
В своем составе средство содержит левоноргестрел, который является синтетическим производным 19-нортестостерона и имеет активность, аналогичную эндогенному прогестерону. Плюсом является то, что этот компонент превосходит последний по силе эффекта - это свойство дает возможность использования левоноргестрела в минимально допустимых дозах, действуя на организм максимально щадяще.
Также в составе «Ригевидона» (инструкция по применению это подтверждает) содержится этинилэстрадиол - аналог на синтетической основе эндогенного эстрадиола. Именно благодаря своей фармакокинетике лекарственное средство эффективно действует по предотвращению беременности через подавление овуляции, также наблюдается увеличение вязкости слизи цервикального канала и снижение восприимчивости слоя эндометрия к бластоцисте.
Что происходит в организме
Механизм действия таблеток «Ригевидона» (инструкция это описывает) обусловлен свойством активных ингредиентов в его составе.
При приеме препарата происходит следующее:
- блокируется выход фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона;
- уменьшается секреция гормонов гонадотропина;
- замедляется созревание и разрушение фолликула;
- изменяется структура эндометрия.
Это приводит к тому, что овуляция подавляется и оплодотворение с последующей беременностью не наступает. Кроме этого, структурные изменение в слое эндометрия не позволяют имплантироваться оплодотворенной яйцеклетке.
Кроме контрацептивного свойства, систематическое применение препарата (инструкция к «Ригевидону» и отзывы врачей об этом говорят) снижает риск развития некоторых гинекологических болезней (кист различного происхождения, застойных процессов в малом тазу, фиброкист и фиброаденом), уменьшает объем менструальных кровотечений и блокирует развития анемии.
После курсового приема лекарственного средства уменьшается возможность возникновения внематочной беременности, а восстановление фертильности полностью происходит через один-три цикла после отмены.
Вывод из организма
Фармакокинетические свойства препарата, как гласит инструкция по применению «Ригевидона», основываются на аналогичных свойствах активных ингредиентов, присутствующих в его составе:
- После перорального приема этинилэстрадиол проходит быструю абсорбцию в кишечнике, биодоступность доходит до сорока восьми процентов. Наибольшая концентрация активного компонента в плазме крови достигается спустя полтора часа с момента употребления. После полной абсорбции в кровь этинилэстрадиол почти полностью объединяется с белками плазмы. Метаболизм активируется в кишечнике и продолжается в печени с выработкой метаболитов - Н-этинилэстрадиола и 2-метокси-этинилэстрадиола. Через двадцать шесть часов начинается выведение препарата в первоначальном виде или в виде метаболитов вместе с продуктами жизнедеятельности организма.
- Левоноргестрел активно абсорбируется в ЖКТ, биодоступность достигает ста процентов. Вещество связывается в плазме крови с альбумином и глобулином. Метаболизм происходит с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Показания к применению
Средство предназначено в качестве контрацептива женщинам, находящимся в детородном возрасте. Также обосновано назначение препарата с целью коррекции функционального изменений женского цикла.
Сюда можно отнести дисменорею, маточные кровотечения, выраженный болевой синдром в середине цикла и ПМС.
Таблетки«Ригевидон»: инструкция по применению
Перед тем как начать принимать «Ригевидон», стоит узнать о необходимости обязательного прохождения общего клинического, а также гинекологического исследования. В направлении должны присутствовать пункты контроля артериального давления, определения объема глюкозы в моче, общих анализов крови и мочи, контроля функций печени, консультации врача-маммолога и цитологического исследования мазков.
Препарат показан к приему перорально, таблетка заглатывается целиком без измельчения и запивается достаточным количеством жидкости. Для достижения наибольшего эффекта средство принимают систематически в одно и то же время суток.
Для контрацепции лекарство назначается по одной белой таблетке один раз в день, началом служит первый или пятый день менструального цикла. Курсовой прием длится двадцать один день, после этого в течение следующих семи суток принимают по одной красно-коричневой таблетке также один раз в день.
Во время этой фазы у женщины возникает кровотечение, подобное менструальному - это описано в инструкции к «Ригевидону», и отзывы подтверждают этот факт.
Если существует необходимость в продолжении терапии препаратом, то курс повторяется снова без перерыва.
Если средство переносится организмом хорошо, то применение можно продолжать столько, сколько нужно.
В случае пропуска приема таблетки в нужное время пробел восполняют как можно скорее, но до наступления тридцати шести часов и более с момента упущения - в этом случае действие препарата может быть уже неэффективным. Пить лекарство продолжают во избежание кровотечений, но применяют дополнительные способы контрацепции до окончания текущей упаковки.
Если препарат назначают с целью лечения нарушений женского цикла, то необходимую дозу и продолжительность курса определяет специалист.
Побочные действия
Как правило, средство переносится хорошо, инструкция по применению «Ригевидона» и отзывы это подтверждают, но он, как и всякое лекарство, имеет побочные эффекты, которые появляются сразу после начала приема и длятся один-три курса, а затем исчезают.
К таковым относят следующие:
- рвотные позывы, тошнота, диспепсия;
- головные боли, явления эмоциональной лабильности;
- высокая утомляемость, частая раздражительность;
- судороги мышц ног;
- сыпь на коже, нагрубание желез груди;
- пигментация кожи лица;
- увеличение или уменьшение веса тела;
- признаки артериальной гипертензии;
- тромбоэмболия (особенно у курящих и женщин после тридцати пяти лет);
- диарея, дискинезия желчных путей, гепатит;
- аллопеция;
- возникновение грибка на слизистой влагалища.
Кроме того, из-за содержания в таблетках фумарата железа кал может стать черным.
Противопоказания
Существуют у препарата и противопоказания, которые запрещают его прием - данные зафиксированы в инструкции к «Ригевидону», и отзывы женщин подтверждают написанное.
Противопоказания, нарушение которых вызывает нежелательные последствия, таковы:
- индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к ингредиентам средства;
- болезни печени, желчекаменная болезнь, холецистит;
- гепатит, колит;
- болезни сердца и сосудов, тромбоэмболии, онкология;
- нарушения липидного обмена;
- гипертония;
- диабет и другие заболевания эндокринного характера;
- анемия и заболевания крови;
- влагалищные кровотечения невыясненной причины;
- отосклероз и мигрень;
- герпес и желтуха;
- беременность и кормление грудью.
В случае запланированной операции препарат прекращают принимать за полтора месяца до оперативного вмешательства.
Если в результате применения средства возникают обострения каких-либо заболеваний или возникают новые, прием прекращают.
Согласно инструкции к «Ригевидону», лекарство с осторожностью назначается:
- после наступления сорокалетнего возраста;
- при наличии доброкачественных образований в женских органах;
- страдающим эпилепсией, депрессивными расстройствами;
- больным варикозом, склерозом, флебитом, астмой.
Взаимодействие с иными препаратами
При приеме«Ригевидона» необходимо помнить, что все лекарства взаимодействуют между собой при одновременном приеме, усиливая или ослабляя эффект друг друга. Каким будет результат, рассмотрим далее.
Одновременный прием препарата и противомикробных средств, включая ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, феноксиметилпенициллин, сульфаниламиды, тетрациклины и неомицин, может снизить контрацептивный эффект. Если существует необходимость использования таких лекарств, необходимо применять методы негормональной или барьерной контрацепции.
Также, согласно инструкции к «Ригевидону», его действие снижает прием дигидроэрготамина, транквилизаторов и фенилбутазона.
Одновременное применение этого контрацептива с антикоагулянтными средствами, лекарствами-производными индандиона или кумарина может усилить эффект последних. Прием в таком составе требует постоянного контроля протромбинового времени корректировки дозы антикоагулянтов, если возникнет необходимость.
Если использование «Ригевидона» сочетается с мапротилином, бета-адреноблокаторами и трициклическими антидепрессантами, существует вероятность увеличения биодоступности и токсического действия этих средств.
Контроль содержания сахара в крови требует одновременный прием контрацептива с инсулином и ипогликемическими пероральными препаратами.
«Ригевидон» значительно уменьшает действие бромкриптина.
С осторожностью назначают препарат одновременно с лекарствами гепатотоксического действия, так как их отрицательное влияние повышается.
Условия хранения, форма выпуска и состав «Ригевидона»
Срок годности лекарственного средства составляет пять лет.
Препарат выпускается в виде таблеток в оболочке. Один блистер содержит двадцать восемь штук - двадцать одну белую таблетку и семь красно-коричневых. В картонной упаковке может содержаться от одного до трех блистеров.
Состав одной белой таблетки средства содержит:
- левоноргестрел - 150 мкг;
- этинилэстрадиол - 30 мкг;
- сахарозу, лактозы моногидрат и другие вспомогательные вещества.
Состав одной красновато-коричневой таблетки состоит из аналогичных вспомогательных веществ и железа фумарата в количестве 76,05 мг. Внутри упаковки содержится инструкция по применению «Ригевидона».
Выпускается Ригевидон в таблетках, расфасованных в блистеры по 21 штуке, по 3 или 1 блистеру в упаковке.
Фармакологическое действие
Таблетки Ригевидон проявляют контрацептивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный пероральный монофазный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат способен оказывать угнетающий эффект на гипофизарную выработку гонадотропных .
При этом контрацептивное действие связано с несколькими механизмами. Гестагенный компонент прогестин включает в свой состав производное 19-нортестостерона известное как левоноргестрел . Это вещество превосходит своей активностью гормон жёлтого тела или его синтетический аналог прегнин , который оказывает действие на уровне рецепторов, не подвергаясь .
Эстрогенный компонент этинилэстрадиол приводит к блокаде высвобождения рилизинг-гормонов гипоталамуса, угнетению выработки гонадотропных гормонов гипофизом. При этом затормаживается созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению.
Установлено, что этинилэстрадиол усиливает контрацептивный эффект препарата. Сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, которая затрудняет проникновение сперматозоидов.
Также регулярный приём препарата приводит к нормализации менструального цикла и предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний, например, опухолевых.
Внутри организма препарат подвергается быстрой абсорбции. Концентрация Ригевидона зависит от дозировки препарата и длительности применения. При этом максимальная концентрация обычно обнаруживается спустя 2 ч, выведение происходит в среднем за 16ч. Препарат выводится в и неизменном виде при помощи кишечника и почек.
Показания к применению
- пероральной контрацепции;
- функциональных нарушениях менструального цикла, например, неустановленной , дисфункциональной метроррагии, .
Противопоказания
Противозачаточные таблетки Ригевидон не назначают при:
- чувствительности к препарату;
- , ;
- тяжёлых болезнях печени;
- врождённой гипербилирубинемии;
- тромбоэмболиях;
- опухолевых заболеваниях;
- тяжёлых формах артериальной гипертензии;
- и прочих заболеваниях эндокринных желез;
- серповидноклеточной анемии ;
- хронической гемолитической анемии;
- пузырном заносе;
- возрасте от 40 лет;
- отосклерозе.
Также препарат противопоказан к приёму при кровотечениях различного происхождения, идиопатической желтухе, и у беременных.
С осторожностью Ригевидон назначают пациенткам с болезнями печени, почек и желчного пузыря, , язвенным , мастопатией, , заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функций почек, , флебитом , отосклерозом и рассеянным . Также осторожность требуется при назначении таблеток пациенткам в подростковом возрасте.
Ригевидон при беременности и лактации
Установлено, что при беременности и лактации применение данного препарата противопоказано.
Побочные действия Ригевидона
Обычно этот препарат хорошо переносится пациентками, но иногда возникают побочные эффекты Ригевидона, которые развиваются транзиторно и проходят спонтанно. Например, тошнота, рвота, повышение веса и изменение либидо , настроения, проявление ациклических кровянистых выделений, конъюнктивита , проблемы со зрением и так далее.
В редких случаях длительное применение препарата вызывает хлоазму, понижение слуха, желтуху, генерализованный , судороги, частоту эпилептических припадков, гипертриглицеридемию , гипергликемию , повышение давления, тромбозы или венозные тромбоэмболии, высыпания на коже, изменение влагалищной секреции, высокую утомляемость, и прочее.
Таблетки Ригевидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Когда при предыдущем менструальном цикле не выполнялась гормональная контрацепция, то к ней нужно приступать в 1-й день менструации. Затем необходимо каждый день принимать по одной таблетке на протяжении 21 дня, желательно в определённое время суток.
После этого проводят перерыв в 7 дней, при котором наступает менструальноподобное кровотечение. На следующие 21 день таблетки принимают из новой упаковки, то есть уже на 8-й день, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.
Переход на эти противозачаточные таблетки с другого контрацептива осуществляется по этой же схеме. Принимать препарат можно, пока будет в этом необходимость.
Применение препарата в лечебных целях требует индивидуального подбора дозировки и терапевтической схемы.
Передозировка
Случаев передозировки Ригевидоном не отмечено.
Взаимодействие
Сочетание с барбитуратами, противоэпилептическими препаратами, например, и , а также сульфаниламидами, производными пиразолона может привести к усилению метаболизма , входящих в состав препарата.
Понизить контрацептивное действие способен совместный приём Ригевидона и некоторых противомикробных препаратов: , Полимиксина В , сульфаниламидов и , так как они изменяют состав кишечника.
Данный препарат может повысить биодоступность и токсичность трициклических антидепрессантов, бета- адреноблокаторов и а , понизить эффективность .
Совместный приём с гипогликемическими препаратами и часто требует изменения их дозирования. При приёме с препаратом Дантролен не исключено усиление его гепатотоксичности, преимущественно у женщин с 35-летнего возраста.
Особые указания
Прежде чем начинать приём контрацептивных таблеток, и каждые полгода при их применении необходимо прохождение общемедицинского и гинекологического обследования. Обычно оно включает цитологический анализ, исследование молочных желез, оценку показателей глюкозы крови, работы печени, давления и состава мочи.
Пациенткам, которые перенесли вирусный гепатит и у них нормализовались печёночные функции, препарат назначается не раньше 6 месяцев с момента выздоровления.
Если появляются резкие боли в брюшной полости, и признаки интраабдоминального кровотечения , то это может указывать на опухоль печени. При необходимости препарат сразу отменяют.
Появлении межменструальных кровотечений не требует отмены контрацептива, так как обычно они прекращаются самостоятельно. Когда это не происходит, необходима консультация гинеколога.
Как известно, у курящих женщин при приёме гормональных контрацептивов могут развиваться сосудистые заболевания с тяжёлыми последствиями – инфарктом миокарда
Встречается множество отзывов, когда женщины принимали один из этих препаратов на протяжении длительного времени. Это не привело к развитию нежелательных эффектов, например, изменению либидо или повышению веса. Более того, сразу после отмены данных контрацептивов практически сразу наступала беременность. Поэтому подбор таких препаратов необходимо выполнять с учётом индивидуальных особенностей после консультации с гинекологом.
Алкоголь и Ригевидон
Отмечены случаи снижения эффективности данного препарата, когда алкоголь употребляется в большом количестве.
Лекарственный препарат Ригевидон
относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон
является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел - синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата - левоноргестрел - способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон
входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон
не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.
Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Показания к применению
Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.
Способ применения
Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.
Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней - 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон
после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.
После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон
, в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.
Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.
Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон . При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.
При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон
отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.
Передозировка
На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.Срок годности - 5 лет.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:Этинилэстрадиола - 30мкг;
Левоноргестрела - 150мкг;
1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата - 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.
Основные параметры
| Название: | РИГЕВИДОН |
| Код АТХ: | G03AA07 - |