Гидрокортизон мазь глазная. Форма выпуска и упаковка

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов.

Препарат: ГИДРОКОРТИЗОН (HYDROCORTISON)

Активное вещество: hydrocortisone
Код АТХ: S01BA02
КФГ: ГКС для местного применения в офтальмологии
Коды МКБ-10 (показания): H01.0, H01.1, H10.1, H16.2, T26
Рег. номер: П N015837/01
Дата регистрации: 25.05.09
Владелец рег. удост.: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA (Польша)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

3 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гидрокортизон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативнуюреакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

Аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты); воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты); термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременное затуманивание зрения.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:

Повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

Образование задней субкапсулярной катаракты;

Замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз;

Глаукома;

Трахома;

Период вакцинации;

Нарушения целостности оболочек глаза;

Возраст до 18 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка отмечается крайне редко. Симптомы передозировки: возможно возникновение местных побочных эффектов. При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При длительном применении при возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие гликозидной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности после вскрытия тубы - 4 недели.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом - повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Гидрокортизоновая глазная мазь – препарат, который используется для лечения заболеваний глаз воспалительного характера. Она оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме глазной мази в тубах по 5 и 3 г. Инструкция по применению прилагается к каждой упаковке. Действующим веществом является гидрокортизон ацетат (0,5 г.), который относится к фармакологической группе глюкокортикостероидов. К вспомогательным компонентам относятся метилпарабен или нипагин, медицинский вазелин.

Фармакологическое действие

Активное вещество гидрокортизоновой мази оказывает выраженное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Оно уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает процессы миграции лимфоцитов и лейкоцитов в воспалительную область.

Гидрокортизона ацетат также стабилизирует субклеточные и клеточные, в том числе лизосомальные мембраны, а также мембраны тучных клеток, уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами непосредственно на поверхности клеток и тормозит высвобождение или синтез цитокинов (интерферона, интерлейкинов) из лимфоцитов и макрофагов.

Гидрокортизона ацетат уменьшает степень выраженности раннего иммунологического ответа, оказывает антиметаболическое действие и тормозит образование соединительной ткани и рубцевание.

Фармакокинетика

Гидрокортизоновая глазная мазь плохо проникает во внутриглазную жидкость через глазницу. Она проникает лишь в эпителий слизистой оболочки и эпидермис, может в небольших количествах всасываться в системный кровоток и в дальнейшем оказывать системное действие.

Метаболизируется препарат в эпителии слизистой оболочки и эпидермисе. В дальнейшем небольшое его количество после абсорбции попадает в системный кровоток и в дальнейшем метаболизируется в клетках печени. В крови активное вещество связывается с транскоритином (80%) и альбуминами (10%). Метаболиты лекарственного средства выводятся кишечником и почками.

Показания к применению

Гидрокортизоновая глазная мазь используется при аллергических заболеваниях глаз (блефариты, дерматиты век, конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты), воспалительных болезнях переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, блефариты). Также препарат применяется при химических и термических ожогах глаз (после полного заживления дефектов роговицы).

Противопоказания

К противопоказаниям к использованию данного лекарственного средства можно отнести гиперчувствительность к его компонентам, наличие гнойных, вирусных, туберкулёзных, грибковых заболеваний глаз, глаукомы, трахомы. Не используется гидрокортизоновая мазь в период вакцинации, при нарушениях целостности оболочек глаза, в возрасте до восемнадцати лет. С осторожностью она назначается в период лактации и беременности.

Дозировка и способ применения

Лекарственное средство предназначено только для местного применения. В конъюнктивальный мешок вводится один сантиметр глазной мази два-три раза в сутки. Курс лечения обычно не превышает двух недель. Его продолжительность может в отдельных случаях увеличиваться по рекомендациям специалиста.

Подобные эффекты

Иногда применение гидрокортизоновой глазной мази может сопровождаться развитием аллергических реакций, жжения, инъецированности склер, кратковременной нечёткостью зрительного восприятия.

При использовании более десяти дней препарата может наблюдаться повышение внутриглазного давления с возможным развитием стероидной глаукомы с непосредственным поражением зрительного нерва и частичным нарушением полей зрения.

Также может развиваться субкапсулярная катаракта, замедление процессов заживления ран (при заболеваниях, вызывающих значительное истончение роговицы, возможно, её прободение (перфорация)).

Вследствие подавления защитных реакций организма при длительном применении мази может отмечаться присоединение вторичной бактериальной инфекции. При острых заболеваниях глаза гнойного характера, глюкокортикостероиды могут усиливать или маскировать имеющиеся инфекционные процессы. Также при длительном применении препарата может наблюдаться грибковое поражение роговицы.

Передозировка

Передозировка гидрокортизоновой глазной мазью отмечается крайне редко. При этом отмечается усиление местных побочных эффектов. При отмене лекарственного средства явления передозировки проходят самостоятельно.

Взаимодействие

При длительном применении мази вследствие всасывания в кровоток активного вещества, может наблюдаться снижение эффективности инсулина, гипотензивных, пероральных гипогликемических лекарственных средств, антикоагулянтов. Также характерно уменьшение концентрации празиквантела и салицилатов в крови.

При использовании с сердечными гликозидами возможно появление дигиталисной интоксикации. Одновременное применение мази с препаратами серебра и ртути приводит к взаимной инактивации.

Особые указания

При использовании более десяти дней данного лекарственного средства при наличии в анамнезе глаукомы, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.

Применение гидрокортизоновой глазной мази в период лактации и беременности допускается только в тех случаях, если лечебный эффект значительно превышает возможный риск для ребёнка или плода.

В таких случаях длительность использования препарата не должна превышать десяти дней.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гидрокортизон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гидрокортизона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гидрокортизона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергических и воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Гидрокортизон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов.

Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана).

Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа.

Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

  • ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
  • ревматоидный артрит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • бурсит;
  • эпикондилит;
  • тендовагинит;
  • аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
  • воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
  • термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы);
  • острая надпочечниковая недостаточность;
  • аллергические реакции немедленного типа;
  • астматический статус;
  • профилактика и лечение шока;
  • инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком;
  • тиреотоксический криз;
  • тиреоидит;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, короткая или дополнительная терапия в остром периоде ревматических заболеваний;
  • коллагеновые болезни;
  • пузырчатка;
  • буллезный герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга);
  • полиморфная буллезная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • грибовидный микоз;
  • тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита;
  • тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз;
  • симптоматический саркоидоз;
  • синдром Леффлера, не поддающийся другим видам терапии;
  • бериллиоз;
  • очаговая или диссеминированная форма туберкулеза при одновременной противотуберкулезной химиотерапии;
  • аспирационный пневмонит;
  • вторичная тромбоцитопения взрослых;
  • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • эритробластопения;
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
  • паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах взрослых;
  • при острых лейкозах у детей;
  • для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке;
  • в критической стадии язвенного колита;
  • туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или с его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией);
  • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • бронхиальная астма;
  • воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке;
  • нейродермит;
  • псориаз;
  • почесуха;
  • красный плоский бородавчатый лишай.

Формы выпуска

Мазь глазная 0,5%.

Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Мазь для наружного применения 1% (ухо, кожные покровы, нос).

Других форм будь-то таблетки или капли Гидрокортизона не существует, возможно, данные лекарства являются подделками.

Инструкция по применению и дозировка

Мазь глазная

В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.

Суспензия для инъекций

Интра- и периартикулярно (в сустав).

В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в сутки.

Детям: 5-30 мг в сутки, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Ампулы

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют внутривенно струйно, внутривенно капельно (в капельницах), редко - внутримышечно. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение. Начальная доза составляет 100 мг (вводится за 30 сек) - 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. Детям - не менее 25 мг/кг в сутки. В виде депо-формы вводят внутри- или периартикулярно в дозе 5-50 мг однократно с интервалом 1-3 нед. Внутримышечно - 125-250 мг в сутки.

Мазь для наружного использования

Наружно - 1-3 раза в сутки.

Побочное действие

  • стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета;
  • угнетение функции надпочечников;
  • синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии);
  • задержка полового развития у детей;
  • гипокальциемия;
  • повышение массы тела;
  • повышенное потоотделение;
  • задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки);
  • дезориентация;
  • эйфория;
  • галлюцинации;
  • маниакально-депрессивный психоз;
  • депрессия;
  • паранойя;
  • повышение внутричерепного давления;
  • нервозность или беспокойство;
  • бессонница;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • судороги;
  • аритмии;
  • брадикардия (вплоть до остановки сердца);
  • развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности;
  • повышение АД;
  • при интракраниальном введении (в нос) - носовое кровотечение;
  • тошнота, рвота;
  • стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кровотечения и перфорация ЖКТ;
  • повышение или снижение аппетита, метеоризм;
  • икота;
  • внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза);
  • склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз;
  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
  • остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости);
  • разрыв сухожилий мышц;
  • снижение мышечной массы (атрофия);
  • при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе;
  • стероидные угри;
  • стрии;
  • генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) аллергические реакции;
  • местные аллергические реакции;
  • при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции;
  • при внутримышечном введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки;
  • синдром отмены;
  • гиперемия;
  • жжение;
  • сухость;
  • аллергический дерматит.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

  • предшествующая артропластика;
  • патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
  • внутрисуставной перелом кости;
  • инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание;
  • выраженный околосуставной остеопороз;
  • отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита);
  • выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз);
  • нестабильность сустава как исход артрита;
  • асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

  • бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания;
  • туберкулез кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • опухоли кожи;
  • поствакцинальный период;
  • нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны);
  • детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет);
  • розацеа;
  • вульгарные угри;
  • периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии:

  • бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз;
  • туберкулезное поражение глаз;
  • трахома;
  • нарушение целостности глазного эпителия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях показано, что глюкокортикостероиды (ГКС) могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

Особые указания

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (3-4 степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом - повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол (алкоголь) повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Аналоги лекарственного препарата Гидрокортизон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Акортин;
  • Гидрокортизон Никомед;
  • Гидрокортизон Рихтер;
  • Гидрокортизон-ПOС;
  • Гидрокортизона ацетат;
  • Кортейд;
  • Кортеф;
  • Латикорт;
  • Локоид Крело;
  • Локоид липокрем;
  • Солу-Кортеф;
  • Сополькорт Н.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Гидрокортизон (лат. hydrocortisone) – препарат, который используется при борьбе с различными воспалениями и . Благодаря активному веществу (гидрокортизону ацетату), Гидрокортизон для глаз помогает бороться с воспалительными процессами глаза, а также его внешних оболочек.

Гидрокортизон – природное вещество, способствующее противоаллергическому и противовоспалительному действию, также как и средство .

В то же время лекарственное средство хорошо проникает в эпителий слизистой, т.е. главное действие вещества осуществляется через кожу слизистой оболочки глаза, что способствует прямому попаданию Гидрокортизона в зону воспаления.

Состав лекарства простой – в основе: гидрокортизон ацетат, дополнительные вещества: вазелин, парафин жидкий, ланолин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

В отличие от большинства , Гидрокортизон выпускается в форме мази, а не капель. Это делает его удобным для использования, особенно, если речь идет о лечении детей. Гидрокортизон капли глазные не выпускаются.

Показания и противопоказания к применению

Данное лекарство используют для лечения различных глазных болезней:

И ;
;
;
в некоторых случаях ожогов глазных оболочек;
ириты;
кератиты;
увеиты.

Следует учитывать, что применение Гидрокортизона для глаз не является панацеей. Препарат имеет противопоказания и некоторые предостережения. Гидрокортизон глазную мазь не используют при грибках, вирусах и глазном туберкулезе.

Гидрокортизон противопоказан при нарушении целостности эпителия роговицы. Не рекомендуется применять в случае наличия у пациента гипертензии или диабета.

Правила приема

Тонкий слой мази наносится на кожу 2-3 раза в сутки. Длительность лечения – от 6 до 14 дней в зависимости от сложности протекания болезни. Лучше, чтобы курс лечения не превышал десяти дней, т.к. возможны побочные реакции.

В особо сложных случаях можно увеличить срок лечения до трех недель и использование специальных повязок.

Длительность срока терапии определяет только офтальмолог, после визуальной оценки заболевания и стадии его развития.

Побочные действия

Как и любое другое лекарство, простая по составу и применению мазь имеет свои побочные действия в некоторых случаях. Использование гидрокортизоновой мази может привести к временной аллергической реакции, если у вас есть особая чувствительность к компонентам препарата.

Проявление аллергии:

Зуд;
жжение;
покраснение;
помутнение зрения.

Длительное применение гидрокортизоновой глазной мази может вызвать повышение внутриглазного давления, даже возможно развитие глаукомы. Стоит учесть, что если назначено лечение Гидрокортизоном при повреждениях с истончением роговицы глаза, длительное использование мази притупляет заживление ран. В таком случае можно заразиться вторичной глазной инфекцией.

Гидрокортизон для глаз: передозировка

Случаи с негативными реакциями на передозировку Гидрокортизоном случаются довольно редко. Но если в организм попадает излишнее количество действующего вещества, возможны побочные эффекты на местном уровне. Они проходят сами и не требуют дополнительного вмешательства.
При длительном всасывании активного вещества в организм и попадании в кровоток, возможно уменьшение эффективности некоторых лекарственных препаратов: гипотензивных, гипогликемических, антикоагулянтов и инсулиновых.

Лечение детей

Гидрокортизон для глаз используют для лечения детей, в том случае, если у маленького пациента наблюдается развитие воспалительного процесса или аллергической реакции. Если мазь применяется для лечения ребенка, не рекомендуется длительное использование препарата и запрещается наносить повязки.

Во время беременности и кормления

В период беременности и лактации противопоказано применение большинства глазных лекарств. Гидрокортизон глазная мазь также не рекомендуется будущим и кормящим мамам. Используется крайне редко по назначению и контролем врача в том случаи, если польза для мамы превышает вред для ребенка.

Особые указания

На фото: Правила закладывания глазной мази в процессе лечения

Следует уделять внимание при использовании мази для людей, которые носят контактные линзы. Запрещено наносить средство, не сняв линзы. Также следует воздерживаться от линз примерно 15 минут, чтобы произошло всасывание лекарства.

Если это возможно, лучше воздержаться от ношения контактных линз во время лечения Гидрокортизоном.

Обратите внимание! Применение мази влияет на управление автомобилем и другими транспортными средствами.

Может наблюдаться временное снижение четкости зрения, помутнение в глазах, так что лучше не садится за руль автомобиля или других транспортных средств.

Торговое название

Гидрокортизон

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма

Мазь глазная 0.5%, 3 г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат 5.0 мг,

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая, просвечивающая, жирная масса, однородная.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATХ S01BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно при лечении заболеваний глаз, всасывается через роговицу в водянистую влагу глаза, радужную оболочку, собственно сосудистую оболочку глаза, ресничное тело и сетчатку. При применении препарата в терапевтических дозах, клинические симптомы, связанные с общесистемным действием глюкокортикостероидов не проявляются.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие связано с ингибированием активности фермента фосфолипазы А2, в результате этого угнетается синтез медиаторов воспаления - простагландинов и лейкотриенов, участвующих в экссудативной фазе воспаления. Кроме того, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления и стабилизирует клеточные и субклеточные (лизосомальные) мембраны. Это препятствует альтерации и распространению воспалительного процесса. Противоаллергический эффект связан с угнетением фазы пролиферации Т-лимфоцитов (хелперов) и снижением их влияния на В-лимфоциты и выработку иммуноглобулинов. Уменьшает отек, отложение фибрина, расширение кровеносных сосудов, миграцию лейкоцитов, пролиферацию кровеносных сосудов, отложение коллагена и рубцевание.

Показания к применению

Аллергические заболевания глаз и век (дерматит век, блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, увеит)

Профилактика и лечение воспалительных явлений после травм и операционного вмешательства на глазном яблоке

Восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических и термических ожогов (после полной эпителизации роговицы)

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази (1-2 см) закладывать за нижнее веко 2 - 3 раза в день. При посттравматических состояниях - 1 - 2 раза в день (не раньше, чем через 7 дней после травмы или операции). Во время апликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы. Длительность лечения не должна превышать 2 недель.

Побочные действия

Замедление регенерации с риском перфорации роговицы

Развитие инфекционных заболеваний, особенно вирусных

Глаукома, катаракта, жжение, экзофтальм

Трофические изменения роговицы

Инфицированность склер

Повышение внутриглазного давления

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидрокортизона ацетату или компонентам основы

Гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз

Первичная глаукома

Дефекты эпителия роговицы

Трахома

Период вакцинации

Детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне глюкокортикостероидов антипсихотических средств (нейролептиков, карбутамида, азатиоприда). Одновременное применение с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами способствует повышению внутриглазного давления.

Особые указания

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении увеличивается частота проявления побочных действий.

Длительное применение (более 3-6 недель), особенно у предрасположенных больных, может вызвать появление глаукомы.

Многолетние повторяющиеся курсы лечения приводят также к развитию катаракты. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно с замедленным развитием).У детей отмечается более высокая вероятность развития системного действия, чем у взрослых. Поэтому у детей следует применять препарат с осторожностью и коротким курсам (5-7 дней).

Беременность и лактация

В период беременности препарат может быть применен с учетом, если предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для плода.

В период грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и обслуживания потенциально опасными механизмами.

Сразу после применения препарата может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Передозировка

Симптомы: при продолжительном применении увеличивается частота проявления побочных действий. Чрезмерное применение в течение дня (более 3 раз в сутки) или применение у маленьких детей может вызвать системное действие стероида.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г препарата помещают в алюминиевые тубы, обработанные эпоксидным лаком, с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 o C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa A.O.

58-500 Jelenia Góra, ul. W. Pola 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Москва, Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Элетронная почта [email protected]