Седуксен: инструкция по применению, формы выпуска и аналоги. Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Наименование: Седуксен (Seduxen)

Показания к применению:
Седуксен назначают при различных нервно-психических заболеваниях: неврозах, психопатиях, также при неврозоподобных и психатоподобных состояниях при шизофрении, органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях (заболеваниях сосудов мозга), при соматических болезнях (заболеваниях внутренних органов и тканей), сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими (психическими нарушениями, характеризующимися страхом за состояние здоровья и мнимной болезненностью здоровых органов), навязчивыми и фобическими расстройствами, при нарушениях сна. Применяется также для купирования (снятия) психомоторного возбуждения и тревожной ажитации (двигательного возбуждения на фоне тревоги и страха) при указанных заболеваниях.
В детской неврологической практике седуксен назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, также головными болями, энурезом (ночным недержанием мочи), расстройством настроения и поведения.
Седуксен применяется при эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов (припадков), психических эпилептических эквивалентов (кратковременных психических расстройств /помрачение сознания или расстройства настроения с преобладанием тоскливости, злобности, угрюмости, страха/, заменяющих собой эпилептические припадки), для купирования эпилептического статуса (серии эпилептических припадков, в промежутках между которыми сознание полностью не восстанавливается). В связи с миорелаксирующим действием продукт используют и еще при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими продуктами назначают седуксен для лечения синдрома абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки заболевших.
В дерматологической практике (лечении кожных болезней) применяется при зудящих дерматозах (кожных заболеваниях).
Препарат сокращает ночную секрецию (выделение) желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка. Оказывает также антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений) действие.

Фармакологическое действие:
Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает миорелаксирующим (расслабляющим мышцы) действием, проявляет противосудорожную активность.

Седуксен способ применения и дозы:
Принимают седуксен внутрь, внутривенно или внутримышечно.
При приеме внутрь рекомендуется назначать продукт взрослым, начиная с дозы 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) 1-2 раза каждый день, а потом постепенно ее увеличивать. Обычно разовая доза для взрослых составляет 0,005-0,01 г (5-10 мг). В некоторых случаях (при повышенном возбуждении, страхе, тревоге) разовую дозу можно увеличить до 0,02 г (20 мг). При лечении в стационаре (больнице) и при тщательном врачебном наблюдении суточная доза может достигать 0,045 г (45 мг). При амбулаторном лечении (вне больницы) не рекомендуется назначать более 0,025 г (25 мг) в день.
Максимальная суточная доза -0,06 г (60 мг). Суточную дозу дают в 2-3 приема.
Ослабленным и пожилым, людям рекомендуется принимать продукт в уменьшенных дозах (0,0025 г = 1/2 таблетки 1-2 раза каждый день).
При нарушениях сна взрослым назначают по 1-2 таблетки перед сном.
Детям седуксен назначают внутрь в следующих разовых дозах: в возрасте от 1 года до 3 лет -0,001 г (1 мг), от 3 до 7 лет — 0,002 г (2 мг), от 7 лет и старше — 0,003-0,005 г (3-5 мг). Суточные дозы составляют, соответственно, 0,002 г (2 мг), 0,006 г (6 мг) и 0,008-0,01 г (8-10 мг).
Детям старшего возраста можно при надобности увеличить суточную дозу до 0,014-0,016 г (14-16 мг).

Условия хранения:
Список Б. В сухом, прохладном месте.

Расстройства нервной системы доставляют пациентам множество неприятностей и проблем, связанных с самочувствием и отношениями с другими. Нервозность, перепады настроения, бессонница, головные боли и судороги - это лишь немногие симптомы, характеризующие различные заболевания нервной и психосоматической системы.

Часто специалисты назначают при таких расстройствах препарат “Седуксен”, инструкция по применению которого и будет разбираться в данной статье. Что это за средство? При каких конкретно заболеваниях его назначают? Обладает ли “Седуксен” противопоказаниями? Инструкция по применению данного препарата отвечает на эти и многие другие вопросы.

Более того, в данной статье разберем, как необходимо принимать средство. Познакомимся с его формой выпуска, аналогами и отзывами. Из инструкции по применению “Седуксена” также можно узнать, каким образом принимать препарат в зависимости от возраста пациента и его заболевания.

Действующее вещество

Именно с определения главного компонента мы и начнем описание препарата “Седуксен”. Инструкция по применению данного средства объясняет, что его основным составляющим является производный от бензодиазепина транквилизатор, называемый диазепамом. Вещество обладает релаксирующим, седативным и противосудорожным действием.

Как действует основной компонент, попадая в организм человека?

Воздействие на заболевания

Влияние, оказываемое диазепамом на организм пациента, детально описывается в инструкции по применению к прапарату “Седуксен”. Попадая в организм, активное вещество оказывает непосредственное влияние на центральную нервную систему. Благотворно влияет на импульсы и реакции мозга, обладая успокоительным, расслабляющим, противосудорожным, снотворным и другими подобными эффектами.

Действующее вещество способно подавить беспричинный страх и тревогу. Влияние на сосуды выражается в понижении артериального давления и расширении коронарных сосудов. Эффективно применяется при алкогольной интоксикации. Практически не оказывает влияние на бредовые, шизоидные и подобные им психотические состояния. Что еще можно узнать из инструкции по применению к “Седуксену”?

Описание способа влияния

Как действует препарат, попадая в организм человека? Время поступления активного вещества в кровь относительно быстрое - уже через полтора часа оно проникает в плазму, где соединяется с белками для дальнейшего взаимодействия. Затем диазепам попадает в спинномозговую жидкость, проникая сквозь плацентарный барьер. Процесс метаболизма происходит в печени, выводится препарат в основном через урину (около семидесяти процентов). Попадает в грудное молоко.

При каких же заболеваниях назначается средство?

Болезни и их условия

В каких случаях назначается данный препарат? Каковы поазания “Седуксена”? В инструкции по применению данного средства можно найти ответы на эти и многие другие вопросы.

Прежде всего, транквилизатор назначают при церебральном атеросклерозе и других поражениях головного мозга, сопровождающихся неврозами, психическими расстройствами, чувством тревоги и так далее.

Также средство эффективно помогает справиться с нарушениями в психике, выражающимися в перевозбуждении, тревоге, страхе, ипохондрии, а также шизоидных нарушениях.

Часто препарат могу назначить при серьезных проблемах со сном, неконтролируемых фобиях и беспокойствах. В некоторых случаях “Седуксен” может быть назначен для смягчения абстинентного синдрома, наблюдающегося у хронических алкоголиков.

Эпилептические заболевания и припадки эпилептического типа также являются показанием к применению средства. Разного рода спазмы мышечных тканей, сильные зуды при дерматозе, увеличенный мышечный тонус - все это может стать причиной назначения диазепама.

Также данное вещество может быть предписано специалистом при детских неврозах и других психических нарушениях, проявляющихся в бессоннице, сильных головных болях, повышенной тревоге, нервном тике, треморе, зацикленном упрямстве и так далее.

В некоторых случаях “Седуксен” может быть назначен лечащим врачом при климаксе или нарушениях регулярности критических дней, угрозе выкидыша на последних неделях беременности и перед хирургическим вмешательствам. Благодаря свойствам диазепама препарат используют в комплексной терапии при язвах желудка (для снятия голодных болей во время ночного сна), гипертоническом кризе и серьезных перебоях в работе сердца.

Вот какие заболевания перечисляются в инструкции по применению “Седуксена”. Отзывы специалистов и пациентов сводятся к тому, что данное лекарство является результативным и эффективным средством в борьбе с многочисленными психоневрологическими недугами. Также оно способствует, благодаря употреблению в комплексе с другими препаратами, достижению необходимого эффекта в кратчайшие сроки.

В каком виде выпускается данное активное вещество, способное оказать такое благотворное влияние на организм человека?

Форма выпуска и ее особенности

Транквилизатор бензодиазепина производится фармакологическими компаниями в двух видах - таблетках для перорального употребления и растворах для инъекций.

Согласно инструкции по применению, таблетки “Седуксен” представляют собой белые или светло кремовые пилюли без определенного запаха. В состав каждой таблетки входит пять миллиграмм диазепама, а также такие вспомогательные вещества, как моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Что представляет собой “Седуксен” в ампулах? Инструкция по применению данного средства объясняет, что в каждой двухмиллилитровой ампуле содержится десять миллиграмм диазепама, а также четыре миллиграмма гидрохлорида лидокаина. Вспомогательными веществами выступают 95-процентных этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат и другие. Раствор представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или же светло салатового цвета.

Как следует принимать лекарство, чтобы достичь результата в максимально кратчайшие сроки?

Как принимать препарат согласно инструкции по применению? Отзывы к “Седуксену” как пациентов, так и специалистов сводятся к тому, что начинать лечение диазепамом следует с малых доз, постепенно увеличивая до указанных в аннотации или рекомендованных лечащим врачом. Раствор вводят внутривенно, на протяжении одной-двух минут у взрослых и трех-четырех у детей. Если назначается препарат внутримышечно, то инъекции вводят как можно глубже.

Таблетки принимают независимо от еды, запивая стаканом чистой воды. Суточную дозу препарата разбивают на три или четыре приема, при этом учитывают, что вечерняя доза должна быть самой большой (желательно, 65 процентов от суточной).

Использование раствора для инъекций для взрослых

В данном случае все зависит от заболевания и возраста пациента. Вначале поговорим о взрослых. Чтобы остановить сопровождающееся излишней тревогой, раствор вводят в мышцу единоразово в количестве десяти или двадцати миллиграмм. При необходимости уколы повторяют еще три раза в течение суток по десять миллиграмм.

Если речь идет об абстинентном синдроме у людей, страдающих алкоголизмом, то “Седуксен” назначают по пять или десять миллиграмм три-четыре раза в день внутримышечно. Это же относится и к пациентам, у которых обнаружен повышенный мышечный тонус.

Если человек страдает эпилепсией, то для купирования приступа вводят разово от десяти до тридцати миллиграмм препарата внутривенно, а затем через каждые полчаса-час повторяют данную дозу. При улучшении следует прекратить вводить раствор, возобновление инъекций можно начать спустя четыре часа. Как только судороги у больного прошли, можно перейти на внутримышечное введение диазепама по графику, назначенному лечащим врачом. В таком случае следует настроиться на частое введение препарата и продолжительное лечение (около трех-четырех дней). однако суточная доза основного вещества не должна превышать восьмидесяти-ста миллиграмм.

Для лечения столбняка “Седуксен” используют как внутривенно, так и внутримышечно и капельно. По десять-двадцать миллиграмм с интервалом от двух до восьми часов. Перерыв между уколами будет зависеть от клинической картины и самочувствия пациента.

Чтобы снять спазмирование скелетных мышц перед оперативным вмешательством, вводят пять-десять миллиграмм препарата за полчаса до начала хирургической процедуры.

В некоторых случаях диазепам может быть назначен беременным при раскрытии шейки матки на два-три пальца. Тогда будущей маме в мышцу вводят десять или двадцать миллиграмм препарата.

Так необходимо принимать “Седуксен” в ампулах. Инструкция по применению и отзывы специалистов рекомендуют воздерживаться в процессе лечения от любых нервных или физических перенапряжений, а также придерживаться диеты и здорового образа жизни.

А что можно сказать о детях? Как применяется “Седуксен” в педиатрии?

Раствор для инъекций для маленьких пациентов

Прежде всего, следует отметить, что диазепам назначается детям до пяти лет лишь в критических ситуациях, например, при эпилепсии или столбняке. В таких случаях допускается лечение препаратом новорожденных от одного месяца. Грудничку медленно вводят лекарство внутривенно через каждые два-четыре часа. Оптимальную дозировку высчитывают по такой формуле: от 0,1 до 0,3 миллиграмм на один килограмм веса малыша. Суточная доза равняется пяти миллиграммам.

Для ребят старше пяти лет диазепам назначается в увеличенной до одного миллиграмма дозе через каждые три-пять минут, пока не будет достигнута максимальная доза, равная сумме 0,2 миллиграммам на один килограмм тела ребенка. Если лечение не помогло, то инъекции повторяют спустя три-четыре часа.

Если у ребенка старше пяти лет зафиксирован сложный эпилептический припадок, то “Седуксен” вводят внутривенно единоразово в количестве от двух до десяти миллиграмм. Данная доза по необходимости повторяется через полчаса-час и четыре часа.

Необходимо упомянуть, что, согласно отзывам специалистов, применять диазепам свыше трех раз в день маленьким детям нельзя. Однако если речь идет о таких сложных заболеваниях, как столбняк и эпилепсия, то частое введение препарата допускается под строгим наблюдением врача.

А что можно сказать о лечении таблетированным средством?

“Седуксен” в таблетках

Инструкция по применению объясняет, что график использования пилюль также зависит от заболевания и возраста пациентов. Взрослым при невралгии, фобиях, психосоматических расстройствах назначают препарат от 2,5 до 5 миллиграмм за раз, однако не больше пятнадцати-двадцати миллиграмм в сутки.

При судорожном синдроме врач может назначить средство от 2,5 до 10 миллиграмм два или четыре раза в день.

При психических патологиях “Седуксен” принимается в комплексе с другими препаратами по двадцать-сорок миллиграмм в сутки в период обострения и по пятнадцать-двадцать миллиграмм в период ремиссий.

При ригидности, мышечных контрактурах, спастичности средство употребляется по пять-двадцать миллиграмм в сутки.

Что можно сказать в отношении маленьких пациентов? Детям до семи лет таблетированный препарат назначают по 2,5 миллиграмм дважды в сутки, а ребятам старше семи лет - по пять миллиграмм два раза в день.

Однако, когда речь идет о маленьких пациентах, точную дозировку высчитывает лечащий врач. Он же назначает и конкретный график приема лекарств.

Пожилые пациенты

Как принимать препарат людям преклонного возраста? Начинать необходимо с половины суточной дозы, определенной взрослому человеку. Если диазепам переносится удовлетворительно, то дозировку можно увеличить до рекомендованной. Этим же принципом необходимо руководствоваться и при назначении препарата людям, страдающим заболеваниями печени.

Когда нельзя принимать препарат

Прежде всего, “Седуксен” нельзя использовать беременным, особенно в первом триместре, и кормящим мамочкам. Также средство противопоказано при глаукоме, почечных и печеночных недостаточностях, суицидных наклонностях.

Назначая препарат, следует учитывать, что он вызывает зависимость, поэтому резко прекращать прием диазепама категорически запрещено.

Действующее вещество способно замедлить реакцию, поэтому во время его приема следует избегать езды за рулем, а также работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Какие могут быть побочные реакции

Понятно, что такое сильное лекарственное средство имеет много побочных эффектов, среди которых может быть такие негативные проявления:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться: сердцебиение, тахикардия, понижение давления.
  • Негативная реакция нервной системы может относится к усиленной сонливости, хронической усталости, головокружениям, нарушению сознания, потери памяти. Реже могут возникать симптомы эйфории, мышечной слабости, перепадов настроения, тремора. В редких случаях также могут возникать агрессия, неконтролируемые страхи, беспричинные тревоги, галлюцинации и так далее.
  • Пищеварительная система может ответить на прием препарата тошнотой, изжогой, запорами, снижением аппетита, сухостью во рту и тому подобными нарушениями.
  • Со стороны кроветворения могут наблюдаться лейкопения, анемия, озноб, тромбоцитопения и так далее.
  • Негативная реакция мочеполовой системы может повлечь за собой нарушения в мочеиспускании, либидо, неправильном функционировании почек.

“Седуксен” и другие лекарственные средства

Следует знать, что такие действующие вещества, как пропранолол, кетоконазол, вальпроевая кислота, флуоксетин, дисульфирам способны увеличить эффект от применения препарата. Такие же вещества, как стрихнин и коразол, наоборот, минимизирует его влияние.

Также необходимо учитывать, что перечисленные далее средства способны вызвать непредсказуемые нежелательные реакции при их совместном использовании с “Седуксеном”: снотворные, транквилизаторы, анальгетики, антидепрессанты, сердечные гликозиды, омепразол, клозапин и многие другие.

Более того, при лечении диазепамом противопоказано употребление алкоголя.

Условия и сроки хранения препарата

Хранить “Седуксен” необходимо в темном месте, защищенном от детей и домашних животных. Таблетки сберегаются при температуре от пятнадцати до тридцати градусов в течении пяти лет. Раствор для инъекций хранится в холодильнике при восьми-пятнадцати градусах в течении трех лет.

Препараты, назначаемые в качестве замены

Если пациенту по каким-то причинам не подходит “Седуксен”, то лечащий врач может выписать другие лекарственные средства со схожим составом и спектром действия. Чтобы правильно подобрать препарат-заменитель, необходимо внимательно изучить инструкцию по применению “Седуксена”. Аналогами данного транквилизатора можно считать такие лекарственные средства:

  • “Апаурин”. Основным действующим таблеток веществом является диазепам. Назначается средство при бессоннице, поражениях головного и спинного мозга, артрите, остеопорозе, стенокардии, гипертензии и так далее. Рекомендуемая доза - от двух до десяти миллиграмм два или три раза в сутки. Детям старше трех лет обычно назначается препарат по два миллиграмм трижды в день.
  • “Бенседин”. Средство выпускается как в таблетированном виде, так и в качестве раствора для инъекций. Действующее вещество - диазепам, поэтому аннотация к препарату очень схожа с инструкцией по применению “Седуксена”.
  • “Диазепекс”. Созданный на основе диазепама, препарат выпускается в таблетках и растворах для инъекций и назначается при депрессиях, продолжительной подавленности, необоснованных беспокойствах, а также в качестве комплексного лечения алкоголизма, гипертензии, климакса, онкологических новообразований, язвенных заболеваний, посттравматических стрессов, эпилепсии, столбняка и так далее. Таблетки назначают по два-десять миллиграмм три-четыре раза в день. Внутривенные и внутримышечные уколы могут быть выписаны лечащим врачом по индивидуальной схеме (например, 0,1-0,3 миллиграмма через каждые два-четыре часа при столбняке или десять-двадцать миллиграмм для купирования эпилептического приступа). Малышам до трех лет суточная доза должна быть уменьшена в четыре раза от суточной дозы взрослых, детям от трех до двенадцати лет необходимо снизить количество препарат приблизительно в половину.

Мы детально разобрали инструкцию по применению аналогов “Седуксена”. Таблетки и растворы для инъекций, заменяющие данный препарат, обладают схожими свойствами и составом. Однако выписывать их, а также назначать конкретную дозировку и график приема может только лечащий врач, обладающий специальными знаниями и навыками.

Седуксен (диазепам) широко применяют для терапии пароксизмальных расстройств и абстинентного синдрома, устранения чувств неуверенности и страха.

Международное непатентованное название

Латинское название лекарственного препарата — Seduxen.

АТХ и регистрационный номер

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен номер 058А01.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа 02.008 — транквилизатор.

Механизм действия

Препарат относится к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Фармакодинамика лекарства увеличивает ингибирующую способность ГАМК.

Диазепам оказывает многоплановое действие:

  • устраняет чувство страха;
  • способствует быстрому наступлению сна;
  • расслабляет мышцы внутренних органов;
  • ликвидирует приступ судорог.

Фармакокинетика транквилизатора указывает на быструю адсорбцию препарата. Большая его часть (98%) связывается с белками в плазме.

Особенность транквилизатора — высокая липофильность. Препарат быстро преодолевает физиологический барьер между кровеносной и нервной системами. Период полураспада не превышает 1,5 суток. Лекарство назначают больному на короткий срок. Максимальная концентрация в сыворотке крови появляется через 1-2 недели после начала приема диазепама.

Состав и форма выпуска

Диазепам выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • драже;
  • раствор для в/м и в/в введения;
  • таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для приема детям.

Ключевая роль принадлежит действующему веществу препарата. 1 таблетка содержит: 5 мг диазепама и наполнители: кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Вещество обладает следующими химическими свойствами:

  • не имеет запаха;
  • плохо растворяется в воде;
  • не вступает во взаимодействие со спиртом;
  • имеет молекулярный вес 284,74.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора, белого цвета, находится в аморфном состоянии, не обладает выраженным вкусом. Диоксид кремния (Кремнезем) используется в качестве добавки, не всасывается в организме пациента.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора.

Стеарат магния обладает следующими свойствами:

  • придает таблеткам стандартную форму;
  • является загустителем;
  • не растворяется в воде;
  • взаимодействует с маслом и спиртом.

Показания к применению

Транквилизатор назначают при следующих состояниях:

  • гипертоническая болезнь;
  • синдром запястного канала;
  • невралгия нижних конечностей;
  • энцефалит при ветрянке;
  • шизофрения;
  • соматизированная депрессия;
  • невроз;
  • абстинентный синдром;
  • перед хирургическим вмешательством.

Тревожно-фобические расстройства также устраняют с помощью диазепама.

Препарат улучшает настроение, ликвидирует дисфорию и чувство тревоги, используется для лечения пациентов, страдающих раком внутренних органов, перед началом хирургического вмешательства.

Лекарство оказывает следующее действие:

  • устраняет проявления депрессии;
  • ликвидирует опасения больного, вызванные появлением злокачественной опухоли;
  • препятствует возникновению тревожных сновидений у пациентов с эпилептическими припадками.

При хроническом алкоголизме лекарство назначают для купирования острого приступа, поддержания жизненно важных функций организма. Больному в/в медленно вводят 0,5% раствор диазепама в количестве 2-4 мл.

При психосоматических расстройствах включение препарата в курс терапии снижает повышенную раздражительность, устраняет слабость, вялость, напряжение.

Препарат показан при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, т.к. он положительно влияет на состояние поврежденных сосудистых стенок.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам, имеющим сопутствующие заболевания:

  • глаукому;
  • нарушение дыхания;
  • острую сердечно-сосудистую недостаточность;
  • травматический шок;
  • кому.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению регламентирует прием таблеток и назначение раствора Седуксена в медицинской практике.

Таблетки

Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от возраста пациента. Больным старше 18 лет диазепам в таблетках рекомендуют в суточной дозе 5-15 мг. Для людей после 60 лет и ослабленных больных среднесуточное количество лекарства не должно превышать 0,5-1,5 таблетки.

У детей иной режим дозирования. До 2 лет доза лекарства — 1,25-5 мг в сутки. Пациент принимает ¼ таблетки 1-4 раза в день. Детям в возрасте от 3-6 лет назначают по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Раствор

Ампулы диазепама обеспечивают точное дозирование препарата. Введение лекарства в вену осуществляют медленно из-за опасности создания его высокой концентрации в организме.

Уколы позволяют обеспечить быстрое всасывание транквилизатора и его необходимую концентрацию в сыворотке крови.

Внутривенное и внутримышечное введение транквилизатора имеет преимущества перед пероральными методами. Жидкая лекарственная форма 0,5% раствора предназначена для введения в/м с целью седации при заболеваниях, указанных в МКБ 10. Препарат вводят по 2 мл каждые 4 часа.

Особые указания

Пациенту необходимо помнить: препарат вызывает лекарственную зависимость. Синдром отмены возникает в случае резкого прекращения его приема, препарат не назначают одновременно с антидепрессантами, миорелаксантами, алкоголем.

При беременности и лактации

Транквилизатор проникает через плаценту и оказывает следующее негативное действие:

  • угнетает дыхание плода;
  • нарушает его развитие.

Препарат не назначают беременным и кормящим. Среди побочных эффектов у женщины возникают:

  • пониженная температура тела;
  • физическая зависимость;
  • синдром отмены у новорожденного после использования незначительной дозы транквилизатора.

В детском возрасте

Лекарство не применяют у детей в возрасте до 30 дней включительно. Если больной находится в состоянии комы, прием диазепама противопоказан. У детей старше 5 лет препарат используют в качестве средства премедикации. Операция проводится после в/м введения транквилизатора за 30 минут до начала вмешательства.

Препарат вводят в дозе, назначенной врачом. Для снятия тревоги детям до 7 лет назначают 2,5 мг диазепама 2 раза в сутки. Подросткам рекомендуют от 2,5 до 5 мг препарата в день.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 60 лет нервная система восприимчива к транквилизатору. У больного возникают следующие симптомы:

  • спутанность сознания;
  • нарушение движений;
  • деменция.

Заболевания внутренних органов способствуют повышению концентрации препарата в крови у людей преклонного возраста. Врач назначает малые дозы препарата и проводит короткие курсы терапии (не более 14 дней).

При нарушениях функции печени

Внутривенное введение лекарства больному алкоголизмом приводит к появлению высокого уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе:

  • алкогольный гепатит;
  • вирусное поражение печени.

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью назначают больным, имеющим патологию мочевых путей. Прием препарата проводят под наблюдением врача.

Побочные действия Седуксена

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда не обладают многочисленными сопутствующими эффектами, но в некоторых случаях вызывают нарушения в работе внутренних органов.

Сердечнососудистая система

У больного алкоголизмом нарушена работа сердечной мышцы. У пациента в период лечения могут появиться:

  • сердечная недостаточность;
  • колебания артериального давления;
  • аритмия;
  • атриовентрикулярная блокада.

При бесконтрольном применении лекарство может вызвать остановку сердца.

Нервная система

При абстинентном синдроме у больного появляются неврологические нарушения:

  • головная боль;
  • сопорозное состояние;
  • кратковременная потеря сознания.

При употреблении высокой дозы препарата развивается кома.

При употреблении транквилизатора и алкоголя возникает синдром патологического опьянения.

Пациент односложно отвечает на вопросы, реакция зрачков на свет вялая, появляются слабость, недомогание, двоение предметов перед глазами, снижение коленных рефлексов, ослабление памяти.

Пищеварительная система

Транквилизатор в гастроэнтерологии применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, устранения приступов неукротимой рвоты. У пациента после применения диазепама появляются следующие симптомы:

  • сухость во рту;
  • снижение выработки слюны.

У ослабленных больных развивается грибковый стоматит. У пациента, находящегося в состоянии абстиненции, нарушена моторика желудка и продвижение пищи по кишечнику, что приводит к появлению атонического запора.

Кроветворная система

В результате длительного применения препарата его побочный эффект проявляется ухудшением состава крови. Особенностью транквилизатора является его индивидуальное действие на кроветворную систему.

Мочеполовая система

Диазепам у больных с абстинентным синдромом вызывает появление неприятных симптомов, проявляющихся задержкой мочеиспускания, ложными позывами, сухостью во рту, слабостью.

Одновременный прием диазепама и диацетилморфина у пациента с опиоидной зависимостью увеличивает риск передозировки и приводит к полному прекращению мочеотделения.

Аллергические и местные реакции

При индивидуальной непереносимости препарата возникает токсико-аллергический дерматит. У пациента появляются:

  • сыпь;
  • отек;
  • пузырьки;
  • эрозии.

Высыпания поражают слизистую оболочку полости рта.

Влияние на управление транспортным средством

Транквилизатор не назначают людям, работающим на общественном транспорте, и водителям личных авто, т.к. препарат снижает скорость индивидуальной реакции и может привести к аварии на дороге.

Передозировка

При употреблении большого количества препарата у пациента возникают симптомы острого отравления:

  • нарушение концентрации и внимания;
  • поверхностное или глубокое коматозное состояние;
  • падение сердечной деятельности;
  • снижение температуры тела.

Нарушение дыхания появляется у пациента, находящегося в коме, пульс слабый, зрачки не реагируют на свет. По мере улучшения состояния у больного возникает депрессия с тревожным синдромом, появляются шаткая походка и эмоциональная неустойчивость. При легком отравлении транквилизатором возникает возбуждение различной этиологии.

Эйфория, возникающая на начальном этапе после приема большой дозы препарата, сменяется симптомами поражения нервной системы.

Лекарственное взаимодействие Седуксена с другими веществами

Транквилизаторы, вступая в реакцию с трициклическими антидепрессантами, замедляют метаболизм, усиливают их побочное и основное действие. Повышение концентрации антидепрессантов замечено среди селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникающего одновременно с усилением седативного и угнетающего действия лекарства.

Не назначают транквилизатор одновременно с препаратами:

  • Флуоксетином;
  • Флуоксамином;
  • Сертралином;
  • Пароксетином;
  • Циталопрамом.

При совместном использовании возможно подавление противопаркинсонического действия Леводопы.

Совместимость с алкоголем

При одновременном применении с этиловым спиртом у больного наступает тяжелая степень отравления, для которой характерны:

  • глубокая оглушенность;
  • сопор;
  • кома;
  • снижение артериального давления;
  • редкое дыхание;
  • слабый пульс;
  • судороги;
  • остановка дыхания;
  • летальный исход.

Условия отпуска Седуксена из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному на бланке №107 у-НП розового цвета. Лекарство продадут при наличии доверенности на получение препарата и паспорта, подтверждающего личность покупателя.

Цена

Согласно документу, имеющему регистрационный номер Р N001297/01-2002 от 11.05.2000 г., поставщик Гедеон Рихтер предлагает к продаже раствор для инъекций в ампулах, упакованный в картонные пачки по цене 80,4 руб. Украина продает лекарство по цене, зависящей от региона выпуска и марки производителя.

Условия хранения

Таблетки и ампулы хранят в сейфе, т.к. препарат подлежит строгой отчетности. Относится к списку Б. Температурный режим хранения препарата — от +15 до +30°С.

Срок годности

Лекарство пригодно для лечения в течение 5 лет со дня выпуска при условии соблюдения условий хранения.

Аналоги

К транквилизаторам, обладающим похожим действием, относятся:

  • Феназепам;
  • Анксиолин;
  • Дуксен;
  • Лемброл;
  • Реланиум;
  • Релиум;
  • Сибазон;
  • Сонакон;
  • Фридан.

Нитрозепам используют как снотворное средство. Курсовое лечение продолжается не менее 45 суток. Препарат не назначают беременным, водителям транспорта, пациентам с миастенией. Оксазепам в дозе 30 мг в сутки уменьшает раздражительность, беспокойство, возбуждение. Клобазам оказывает следующее действие: улучшает настроение, устраняет тревогу, способствует исчезновению бреда и галлюцинаций.

Сравнение транквилизаторов

Как отменять бензодиазепиновые транквилизаторы?

Р N002110/01

Международное непатентованное название:

диазепам (diazepam)

Химическое рациональное название: 7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, практически без запаха, плоскоцилиндрические с фаской, на одной стороне с гравировкой "SEDUXEN", на другой - "5 mg".

Фармакотсрапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05B А01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Диазепам оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75%. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (С max) достигается через 2 ч, равновесные концентрации достигаются при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодостуиность - 90%. Связывание диазепама с белками плазмы крови составляет 94-99%, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы - 98%.
Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. Период полувыведения (Т 1/2) десметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9,5 -12,4 ч и оксазепама - 5-15 ч.
Т 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т 1/2 , выведение после прекращения лечения -медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению
Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
В комплексной терапии психомоторного возбуждения, связанного с тревогой.
В комплексной терапии эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения).
В комплексной терапии абстинентного синдрома при алкоголизме.
Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике.
В клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Болезнь Мепьера.
В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах.
Бессонница (затруднение засыпания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительностью к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 6 лет, беременность (особенно 1 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью - абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы
Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости до 60 мг.
Средние рекомендованные дозы при различных состояниях:
В качестве анксиолитика назначают внутрь, но 2,5-10 мг 2-4 раза в сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.
Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения - внутрь, по 2,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-
2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.
Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - внутрь, но 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
В клинике внутренних болезней по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости до 10 мг 4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз - по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки.
Анестезиология, хирургия: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг внутрь;
Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, от 6 лет - 2,5 мг, от 7 лет и старше - 2,5-5 мг. Суточные дозы - 2,5-5 мг и 10 мг соответственно.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); реже - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции ночек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна. дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко психотические расстройства). При применении в акушерстве - у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Гемодиализ - малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
- с ингибиторам моноаминоксидазы (МАО), стрихнином - антагонизм в отношении эффектов диазепина;
- со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем - резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
- с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;
- изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
- пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;
- рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
- индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта.
Клозапин - возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сердечными гликозидами - возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Психостимуляторы снижают активность препарата.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и "печеночные" ферменты.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения "синдрома отмены", однако, благодаря медленному периоду полувыведения диазепама, его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепииов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД. гипотермию, слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого ребенка"). Пожилым пациентам диазепам следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема диазепама пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Во время лечения диазепамом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, содержащие 5 мг диазепама.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес предприятия- производителя/организации, принимающей претензии
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, дом 40.
Производится по Лицензии ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Седуксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Седуксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Седуксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения психозов, невротических расстройств или неврозов, бессонницы, тиков у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Седуксен - транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

  • неврозы;
  • пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха;
  • нарушения сна (бессонница);
  • двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
  • абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
  • спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
  • эпилептический статус;
  • премедикация перед наркозом;
  • в качестве компонента комбинированного наркоза;
  • облегчение родовой деятельности;
  • преждевременные роды;
  • преждевременная отслойка плаценты;
  • столбняк.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.

Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 таблетки). Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.

Разовая доза не должна превышать 10 мг.

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 таблетки) 2-4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза - 20-40 мг (4-8 таблеток) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 таблетки).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 таблетки) в день.

У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.

Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.

Детям до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Запрещается вводить экстравазально (за исключением внутримышечно) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 минуты, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 минут.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой - по 10-20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях - внутривенно, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.

При столбняке - по 10-20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно в виде капельницы), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе - начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц - за 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) - по 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет - по 1 мг в/в каждые 2-5 минут до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 ч, далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Побочное действие

  • сонливость;
  • головокружение;
  • мышечная слабость;
  • спутанность сознания;
  • депрессия;
  • нарушения зрения;
  • диплопия;
  • дизартрия;
  • головная боль;
  • тремор;
  • атаксия;
  • возбуждение;
  • чувство тревоги;
  • нарушения сна;
  • галлюцинации;
  • икота;
  • развитие лекарственной зависимости (при длительном использовании);
  • нарушения памяти;
  • запор;
  • тошнота;
  • сухость во рту;
  • слюнотечение;
  • повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови;
  • желтуха;
  • повышение или снижение либидо;
  • недержание мочи;
  • при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД;
  • нарушения дыхания;
  • кожная сыпь.

Противопоказания

  • тяжелая миастения;
  • выраженная хроническая гиперкапния;
  • указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции);
  • повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Седуксен диазепам в 1 триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение частоты сердечных сокращений плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения Седуксена у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении Седуксена, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Седуксен следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать внутриартериального введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Отпускается по рецепту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Седуксен может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие Седуксена.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) или этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Аналоги лекарственного препарата Седуксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апаурин;
  • Валиум Рош;
  • Диазепабене;
  • Диазепам;
  • Диазепекс;
  • Диапам;
  • Реланиум;
  • Релиум;
  • Сибазон.

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики или транквилизаторы):

  • Адаптол;
  • Алзолам;
  • Алпразолам;
  • Алпрокс;
  • Анвифен;
  • Атаракс;
  • Афобазол;
  • Бромазеп;
  • Бромидем;
  • Гидроксизин;
  • Грандаксин;
  • Диазепам;
  • Диазепекс;
  • Диамидазепам;
  • Золомакс;
  • Ипронал;
  • Кассадан;
  • Ксанакс;
  • Ксанакс ретард;
  • Лексотан;
  • Либракс;
  • Лоразепам;
  • Лорам;
  • Лорафен;
  • Мебикар;
  • Мебикс;
  • Мезапам;
  • Мексиприм;
  • Мексифин;
  • Миоластан;
  • Напотон;
  • Нейрофазол;
  • Неурол;
  • Нобритем;
  • Нозепам;
  • Ноофен;
  • Оксазепам;
  • Рудотель;
  • Селанк;
  • Сибазон;
  • Спитомин;
  • Стрезам;
  • Тазепам;
  • Тенотен;
  • Тенотен детский;
  • Тофизопам;
  • Транквезипам;
  • Транксен;
  • Феназепам;
  • Фензитат;
  • Фенибут;
  • Фенорелаксан;
  • Хелекс;
  • Элениум;
  • Элзепам.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.