Альфа нормикс - официальная* инструкция по применению. Рифаксимин

Спасибо

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки для приема внутрь;
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин . Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
  • Натрия крахмала гликолат;
  • Эфир глицерола пальмитостеариновый;
  • Кремний осажденный;
  • Тальк;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • Титана диоксид;
  • Динатрия эдетат;
  • Пропиленгликоль;
  • Оксид железа красный.
Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
  • Кармеллоза натрия;
  • Пектин;
  • Каолин;
  • Сахаринат натрия;
  • Натрия бензоат;
  • Сахароза;
  • Вишневый ароматизатор;
  • Целлюлоза микрокристаллическая.
Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

  • Bacteroides spp.;
  • Enterobacter spp.;
  • Enterococcus spp.;
  • Escherichia coli (патогенные разновидности);
  • Campylobacter app.;
  • Clostridium spp.;
  • Fusobacterium nucleatum;
  • Klebsiella spp.;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Proteus spp.;
  • Pseudomonas spp.;
  • Salmonella spp. (сальмонеллез);
  • Shigella spp.;
  • Yersinia spp.
За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:
  • Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
  • Диарея путешественников;
  • Бактериальная диарея;
  • Летняя диарея (желудочный грипп);
  • Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • Печеночная недостаточность;
  • Энцефалопатия;
  • Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
  • Дивертикулез кишечника;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
  • Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

  • Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
  • Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
  • Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
  • Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
  • Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.
Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов , по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

  • Ощущение сердцебиения;
  • Приливы крови к лицу;
  • Повышение артериального давления .
2. Система крови:
  • Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
  • Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
  • Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
  • Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).
3. Аллергические реакции:
  • Отек гортани;
  • Аллергический дерматит ;
  • Пурпура;
4. Центральная нервная система и психика:
  • Патологические сны;
  • Головокружение;
  • Мигрень;
  • Сонливость;
  • Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
  • Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
  • Боль в области носовых пазух;
  • Возбуждение;
  • Предобморочные состояния.
5. Органы чувств:
  • Диплопия (двоение в глазах);
  • Головокружение системное.
6. Дыхательная система:
  • Сухость в горле;
  • Заложенность носа;
  • Боль в носоглотке;
  • Ринорея (сопли);
  • Назофарингит;
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
7. Пищеварительная система:
  • Вздутие живота;
  • Понос;
  • Метеоризм;
  • Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
  • Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
  • Нарушение моторики органов ЖКТ;
  • Выделение слизи и крови с каловыми массами;
  • Сухость губ;
  • Очень плотный кал;
  • Повышение активности АсАТ;
  • Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
8. Мочеполовая система:
  • Глюкозурия (появление сахара в моче);
  • Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);

Рифаксимин (лат. rifaximin ) - кишечный антибиотик широкого спектра действия. Отличается очень низкой всасываемостью в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь, благодаря чему создает высокие концентрации препарата в просвете кишечника .

Рифаксимин - химическое вещество
Рифаксимин является полусинтетическим производным рифамицина SV: 4-дезокси-метилпиридо имидазо- рифамицин SV. Эмпирическая формула: C 43 H 51 N 3 O 11 .
Рифаксимин - лекарство
Рифаксимин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю рифаксимин относится к группе «Ансамицины», по АТХ :
  • к группе «A07 Противодиарейные препараты » и имеет код A07AA11
  • к группе «D06 Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи », код D06AX11
Рифаксимин - антибиотик
Рифаксимин активен в отношении следующих бактерий:
  • грамотрицательных
    • аэробных и микроаэрофильных Helicobacter pylori , Campylobacter spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. , патогенных штаммов Escherichia coli , Proteus spp. , Pseudomonas spp. , Yersinia spp. , Enterobacter spp. , Klebsiella spp.
    • анаэробных: Bacteroides spp. , включая Bacteroides fragilis , Fusobacterium nucleatum
  • грамположительных
    • аэробных: Streptococcus spp., Enterococcus spp . , включая Enterococcus faecalis , Staphylococcus spp .
    • анаэробных: Clostridium spp. , включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens , Peptostreptococcus spp .
Показания к применению рифаксимина
Показаниями к применению рифаксимина являются инфекции желудочно-кишечного тракта, вызываемые чувствительными к рифаксимину возбудителями, перечисленными в предыдущем разделе, включая:
  • острые инфекции
  • синдром избыточного бактериального роста микроорганизмов в кишечнике
  • печеночную энцефалопатия
  • симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки
  • хронический колит
Рифаксимин применяется в целях профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах в колоректальной области.

27 мая 2015 года FDA также дало разрешение на применение рифаксимина (торговое наименование Xifaxan) для лечения синдрома раздражённого кишечника (СРК) с диареей у взрослых пациентов.

Рифаксимин умеренно эффективен в профилактике диареи путешественников у туристов, посещающих страны Южной и Юго-Восточной Азии.

Способы применения рифаксимина и дозы
Рифаксимин принимают внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые - по 200 мг через каждые 8 часов или по 400 мг каждые 8–12 часов. Дозы и режим приема могут корректироваться врачом. Длительность терапии рифаксимином не дольше 7 дней и определяется состоянием пациентов. Повторный курс лечения проводится не ранее, чем через 20–40 дней.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника с болевым синдромом рифаксимин рекомендуется принимать по одной таблетке (200 мг) три раза в день в течение 14 дней. Курс может быть повторён 1-2 раза.

Рифаксимин в дозе 800 мг/сутки сроком на 7 дней эффективен при коррекции синдрома избыточного роста (СИБР) средней и тяжелой степени (Логинов В.А.).

Рифаксимин в схемах эрадикации Helicobacter pylori

Рифаксимин не перечислен ВОЗ в списке активных в отношении Helicobacter pylori препаратов (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.) и не упомянут в так называемых Маастристрихтских консенсусах (Лапина Т.Л.). Однако исходя из высокой резистентности российского населения к метронидазолу и некоторым другим антибиотикам российскими Стандартами диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (2010) рифаксимин рекомендуется в одной их схем «второй линии» (применяемой, только если у данного больного была неуспешная попытка эрадикации Helicobacter pylori по одной из схем «первой линии»):
  • один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг 2 раза в день), амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.
Рифаксимин при лечении синдрома избыточного бактериального роста у больных с постхолецистэктомическим синдромом
В проведённом в ЦНИИ гастроэнтерологии исследовании (Мечетина Т.А. и др.) установлено, что у больных с постхолецистэктомическим синдромом и синдромом избыточного бактериального роста (СИБР), принимавших рифаксимин в дозе 800 мг в сутки, боли уменьшились у 35%, метеоризм - у 75%, диарея - у 60%). При сравнении с больными, принимавшими рифаксимин в дозе 1200 мг в сутки, выявлено, что у этих больных на 8-й день наблюдения жалобы отсутствовали в большинстве случаев: боли исчезли у 60%, метеоризм - у 90%, диарея - у 75% (рис. 1). Таким образом, недельный курс лечения рифаксимином сопровождается положительной динамикой в виде снижения интенсивности клинических симптомов СИБР и нормализации или уменьшения показателей дыхательного водородного теста. При этом более выраженный эффект отмечается при увеличении дозы препарата.


Рис. 1. Динамика клинических симптомов до и после терапии рифаксимином (Мечетина Т.А. и др.)


Недельная терапия рифаксимином оказывает пролонгированный эффект. Так, на 30-й день наблюдения в группе больных, принимавших рифаксимин в дозе 800 мг в сутки, у большинства из них клиническая симптоматика СИБР исчезла: боли отсутствовали у 55% больных, метеоризм - у 70%, диарея - у 75%. Однако у части больных они сохранялись, несмотря на снижение степени их выраженности. При сравнении с больными, получавшими рифаксимин в большей дозе, выявлено, что среди них отмечается достоверно большее число больных с отсутствием жалоб. Так, боли отсутствовали у 85%, метеоризм - у 90%, диарея - у 95% (рис. 2).


Рис. 2. Динамика клинических симптомов до и через 1 месяц после терапии рифаксимином (Мечетина Т.А. и др.)

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применению рифаксимина при эрадикации Helicobacter pylori и синдроме избыточного бактериального роста
  • Каримов М.М., Саатов З.З., Спиридонова А.Ю., Ахматходжаев А.М. Применение альфа нормикса в комплексе эрадикационной терапии у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

  • Логинов В.А. Синдром избыточного бактериального роста у больных со сниженной кислотопродуцирующей функцией желудка. Автореферат дисс. к.м.н., 14.01.04 – вн. болезни. УНМЦ УДПРФ, Москва, 2015 .

  • Мечетина Т.А., Быстровская Е.В., Ильченко А.А. Обоснование выделения клинического варианта постхолецистэктомического синдрома, ассоциированного с избыточным бактериальным ростом в тонкой кишке // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2011. №4. С. 37–43 .
На сайте в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ », содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.
Применение рифаксимина при беременности и кормлении грудью
Беременные могут принимать рифаксимин только при крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При приеме рифаксимина грудное вскармливание временно прекращается. Категория действия по FDA рифаксимина на плод - C.

Побочные эффекты при терапии рифаксимином
Наиболее часто встречающимся побочными эффектами при приёме рифаксимина являются тошнота и увеличение аланинаминотрансферазы (фермента печени) в крови. Последнее может свидетельствовать о повреждающем действии рифаксимина на печень.

Если после курса терапии рифаксимином СРК с диареей стул не улучшается или даже ухудшается, необходимо проанализировать состояние пациента в отношении наличия у него инфекционной диареи, Clostridium difficile -ассоциированного энтероколита.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом рифаксимин
В России зарегистрировано только Альфа нормикс . В США рифаксимин продается под брэндом Xifaxan. На европейском рынке - под торговыми наименованиями Spiraxin, Zaxine, Normix, Rifacol и Colidur.

У рифаксимина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Рифаксимин является антибиотиком широкого спектра действия из группы рифамицина, полусинтетическим производным рифамицина SV. Как и другие лекарственные препараты данной группы, рифаксимин необратимо связывается с бета-субъединицей фермента (ДНК-зависимая РНК-полимераза) микроорганизмов, который осуществляет синтез молекул рибонуклеиновой кислоты на матрице дезоксирибонуклеиновой кислоты, что приводит к ингибированию синтеза рибонуклеиновой кислоты и белков бактерий. При необратимом связывании с ферментом рифаксимин оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных микроорганизмов. Рифаксимин действует в просвете кишечника. Рифаксимин имеет широкий спектр противомикробной активности, который включает большинство грамположительных и грамотрицательных, анаэробных и аэробных бактерий. Рифаксимин активен в отношении грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамотрицательных аэробных бактерий: Shigella spp., Salmonella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Campylobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis. Широкий спектр антибактериального действия рифаксимина уменьшает патогенную кишечную бактериальную нагрузку, которая обуславливает некоторые заболевания. При синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике рифаксимин снижает повышенную пролиферацию микроорганизмов. Рифаксимин снижает образование микроорганизмами аммиака и прочих токсических соединений, которые, при тяжелой патологии печени с нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии. Рифаксимин при колоректальных хирургических вмешательствах снижает риск инфекционных осложнений. Рифаксимин в дивертикуле ободочной кишки уменьшает количество бактерий, которые могут вызывать воспаление вокруг и внутри дивертикулярного мешка и, возможно, играют основную роль в развитии проявлений и осложнений дивертикулярной болезни. Рифаксимин уменьшает антигенную стимуляцию, которая, при наличии генетически обусловленных дефектов в защитной функции или/и иммунорегуляции слизистой оболочки, может постоянно поддерживать или вызывать хроническое воспаление кишечника.
Резистентность рифаксимину развивается при обратимом повреждении гена rpoB, который кодирует бета-субъединицы бактериальной РНК-полимеразы. Встречаемость устойчивых к рифаксимину субпопуляций среди бактерий, которые были выделены у больных с диареей путешественника, была низкой. По результатам клинических исследований трехдневный курс лечения рифаксимином у больных с диареей путешественника не сопровождался появлением устойчивых грамотрицательных (кишечная палочка) и грамположительных (энтерококков) бактерий. При повторном использовании высоких доз рифаксимина у больных с воспалительными заболеваниями кишечника и у здоровых добровольцев устойчивые к рифаксимину штаммы микроорганизмов появлялись, но они не вытесняли чувствительные к рифаксимину штаммы микроорганизмов и не колонизировали желудочно-кишечный тракт. При прекращении лечения рифаксимином устойчивые штаммы микроорганизмов быстро исчезали. Клинические и экспериментальные данные позволяют предполагать, что использование рифаксимина у больных с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором устойчивых к рифампицину штаммов микроорганизмов.
Тестирование чувствительности in vitro не может применяться для определения устойчивости или чувствительности микроорганизмов к рифаксимину. Сейчас недостаточно клинических данных для того, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность к рифаксимину. In vitro рифаксимин оценивали в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтероагрегативных и энтеротоксигенных штаммов Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., нехолерных вибрионов. Минимальная подавляющая концентрация рифаксимина для выделенных штаммов микроорганизмов составила 32 мкг/мл. В результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях данный уровень (32 мкг/мл) легко достижим в просвете кишечника. Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, обладает низкой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта и действует местно в просвете кишечника, и поэтому может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти микроорганизмы in vitro чувствительны к препарату.
Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, после приема внутрь почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте (меньше 1 %). В желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации рифаксимина, которые значительно выше минимальные подавляющие концентрации для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Рифаксимин не определяется в сыворотке крови после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0,5 - 2 нг/мл) или определяется в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл практически во всех случаях). Почти 100 % принятого внутрь рифаксимина находится в желудочно-кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале составляют 4 - 8 мг/г и достигаются через трое суток приема в суточной дозе 800 мг). При повторном использовании рифаксимина в полиморфной форме альфа у здоровых добровольцев и у больных с поврежденной слизистой оболочкой кишечника при воспалительных заболеваниях кишечника содержание препарата в сыворотке крови очень низкое (меньше 10 нг/мл). При приеме рифаксимина в полиморфной форме альфа через полчаса после употребления жирной пищи отмечалось увеличение системной абсорбции рифаксимина, которая не имела клинической значимости. Рифаксимин в полиморфной форме альфа умеренно связывается с белками сыворотки крови. У здоровых добровольцев рифаксимин в полиморфной форме альфа с белками плазмы связывался на 67,5 %. У пациентов с печеночной недостаточностью рифаксимин в полиморфной форме альфа с белками плазмы связывался на 62 %. Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, не подвергается метаболизму и деградации при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Рифаксимин, при применении в полиморфной форме альфа, выводится из организма в неизмененном виде кишечником на 96,9 % от принятой дозы. В моче определяемая при помощи меченых изотопов концентрация рифаксимин составляет не более 0,025 % от принятой внутрь дозы. Менее 0,01 % от дозы рифаксимина выделяется почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, который является единственным идентифицированным у человека метаболитом рифаксимина. Выведение почками рифаксимина, меченного радиоактивным углеродом, не превышает 0,4 %. Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин метаболизируется при помощи изофермента CYP3A4 и является умеренным субстратом P-гликопротеина. Системная экспозиция рифаксимина дозозависимая, нелинейная, что сопоставимо с абсорбцией препарата, возможно, ограниченной скоростью растворения. Системная экспозиция рифаксимина у больных с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Увеличение системной экспозиции у пациентов с печеночной недостаточностью необходимо рассматривать в свете низкой системной биодоступности рифаксимина и его местного воздействия в кишечнике, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у больных с циррозом печени. Отсутствуют клинические данные о использовании рифаксимина у пациентов с почечной недостаточностью. Фармакокинетика рифаксимина у пациентов до 18 лет не изучалась.

Показания

Лечение желудочно-кишечных инфекций, которые вызваны чувствительными к рифаксимину микроорганизмами, включая диарею путешественников, острые желудочно-кишечные инфекции, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки; хроническое воспаление кишечника; печеночная энцефалопатия; профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Способ применения рифаксимина и дозы

Рифаксимин принимается внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи,
При диарее: пациентам старше 12 лет по 200 мг каждые 6 часов; терапия диареи путешественника не должна превышать трех дней. При печеночной энцефалопатии: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 часов. При профилактике постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 12 часов, профилактику проводят за три дня до операции. При синдроме избыточного бактериального роста: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 - 12 часов. При симптоматическом неосложненном дивертикулезе: пациентам старше 12 лет по 200 - 400 мг каждые 8 - 12 часов. При хронических воспалительных заболеваниях кишечника: пациентам старше 12 лет по 200 - 400 мг каждые 8 - 12 часов.
Длительность терапии рифаксимином не должна превышать 7 дней. Повторный курс терапии можно проводить не раньше, чем через 20 - 40 дней. Общая длительность терапии определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача может быть изменена дозировка и частота приема препарата.
Не требуется коррекции дозы рифаксимина у пожилых пациентов и у больных с печеночной или/и почечной недостаточностью.
Клинические данные указывают на то, что рифаксимин неэффективен при терапии кишечных инфекционных заболеваний, которые вызваны Salmonella spp., Campylobacter jejuni или Shigella spp. и вызывают частую диарею, выделение крови со стулом, лихорадку. Рифаксимин не рекомендуется использовать, если у пациентов наблюдаются жидкий стул с кровью и лихорадка.
Рифаксимин необходимо отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более двух суток. При этом следует назначить другое антибактериальное лечение.
Применение рифаксимина при диарее путешественника не должно превышать трех дней.
Нельзя исключить потенциальную взаимосвязь рифаксимина с развитием диареи, которая связана с Clostridium difficile, и псевдомембранозного колита. Установлено, что диарея, которая связана с Clostridium difficile, может развиться при использовании практически всех антибактериальных лекарственных препаратов, включая рифаксимин.
Опыт использования рифаксимина одновременно с другими рифамицинами отсутствует.
Пациентов, которые принимают рифаксимин, следует предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание препарата (меньше 1 %), рифаксимин может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено тем, что рифаксимин, как и большинство антибиотиков этой фармакологической группы (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
Совместное использование ингибиторов Р-гликопротеина с рифаксимином может значимо повысить системную экспозицию рифаксимина. Следует проявлять осторожность при совместном использовании рифаксимина и таких ингибиторов Р-гликопротеина, как циклоспорин. У больных с нарушением функционального состояния печени возможный аддитивный эффект пониженного метаболизма и сопутствующего использования ингибиторов Р-гликопротеина может дополнительно повысить системное воздействие рифаксимина.
В случае развития суперинфекции микроорганизмами, которые являются нечувствительными к рифаксимину, применение препарата необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.


При появлении на фоне применения рифаксимина головокружения, сонливости и других побочных реакций, которые могут оказать воздействие на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами), следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая повышенную чувствительность к другим рифамицинам, вспомогательным компонентам лекарственного препарата); кишечная непроходимость (включая частичную кишечную непроходимость); тяжелое язвенное поражение кишечника; диарея, которая сопровождается лихорадкой и жидким стулом с кровью; возраст до 12 лет (безопасность и эффективность использования не установлены); период лактации; беременность; дополнительно для лекарственных форм, которые содержат сахарозу: нарушение всасывания глюкозы-галактозы, наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность фермента сахаразы-изомальтазы.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность; совместное использование с пероральными контрацептивами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании рифаксимина при беременности и кормлении грудью весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее воздействие рифаксимина на строение скелета и оссификацию у плода. Неизвестна клиническая значимость данных результатов. Применение рифаксимина не рекомендуется во время беременности. Использование рифаксимина во время беременности возможно только под непосредственным контролем врача в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода. Неизвестно, выделяется ли рифаксимин с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, который находится на грудном вскармливании. На время терапии рифаксимином необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия рифаксимина

Нервная система, психика и органы чувств: головокружение, головная боль, гипестезия, парестезия, мигрень, сонливость, головная боль в области пазух носа, предобморочное состояние, возбуждение, патологические сновидения, бессонница, депрессивное настроение, нервозность, диплопия, боль в ухе, системное головокружение.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, лимфоцитоз, нейтропения, моноцитоз, тромбоцитопения.
Пищеварительная система: вздутие живота, запор, боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, колики в животе, тенезмы, позывы на дефекацию, рвота, боль в верхней половине живота, диспепсия, выделение слизи со стулом, выделение крови со стулом, асцит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, изжога, сухость губ, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия, «твердый» стул, нарушение печеночных функциональных тестов.
Дыхательная система: одышка, заложенность носа, сухость в горле, кашель, боль в ротоглотке, ринорея.
Опорно-двигательная система: боль в спине, мышечная слабость, мышечный спазм, миалгия, боль в шее.
Мочеполовая система: окрашивание мочи в красноватый цвет, глюкозурия, поллакиурия, полиурия, гематурия, протеинурия, полименорея.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, солнечный ожог, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, крапивница, экзема, зуд, пурпура, эритема, эритематозная сыпь, зуд половых органов, эритема ладоней.
Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок, кожные аллергические реакции, гиперчувствительность, отек гортани.
Метаболические нарушения: дегидратация, снижение аппетита.
Инфекции и инвазии: кандидоз, назофарингит, простой герпес, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, клостридиальная инфекция.
Общие симптомы: лихорадка, астения, боль неопределенной локализации, неприятные ощущения неопределенной локализации, холодный пот, озноб, гриппоподобные симптомы, гипергидроз, периферические отеки, отек лица, усталость.
Лабораторные исследования: изменение международного нормализованного отношения.

Взаимодействие рифаксимина с другими веществами

В исследованиях in vitro показано, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия указывают на то, что рифаксимин у здоровых добровольцев не оказывает значительного воздействия на фармакокинетику лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4. Клиническое исследование у здоровых добровольцев показало, что применение рифаксимина внутрь в дозе 200 мг каждые 8 часов в течение трех дней или каждые 8 часов в течение одной недели не оказывал воздействия на фармакокинетику однократной дозы субстрата CYP3A4 мидазолама (6 мг перорально или 2 мг внутривенно). У больных с нарушением функционального состояния печени нельзя исключить, что рифаксимин может уменьшить экспозицию лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 (включая варфарин, противосудорожные лекарственные средства, противоаритмические лекарственные средства и другие), при совместном использовании с ними, так как при нарушении функционального состояния печени рифаксимин имеет более высокую системную экспозицию при сравнении со здоровыми добровольцами.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 и является умеренным субстратом P-гликопротеина. Возможные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными препаратами, которые выводятся из клетки при участии P-гликопротеина или прочих транспортных белков (включая BCRP, MDR1, MRP2, MRP4, BSEP) маловероятны. Совместное использование у здоровых добровольцев сильного ингибитора P-гликопротеина циклоспорина в однократной дозе 600 мг и субстрата P-гликопротеина рифаксимина в однократной дозе 550 мг приводило к увеличению максимальной концентрации в 83 раза (с 0,48 до 40 нг/мл) и площади под фармакокинетической кривой концентрация - время в 124 раза (с 2,54 до 314 нг/ч/мл) рифаксимина. Неизвестно клиническое значение данного увеличения системного воздействия рифаксимина при совместном применении с циклоспорином. Совместное использование ингибиторов Р-гликопротеина с рифаксимином может значимо повысить системную экспозицию рифаксимина. Следует проявлять осторожность при совместном использовании рифаксимина и таких ингибиторов Р-гликопротеина, как циклоспорин. Неизвестно, увеличивают ли системную экспозицию рифаксимина другие лекарственные препараты, которые ингибируют изофермент CYP3A4 или/и P-гликопротеин, при совместном применении с ним. У больных с нарушением функционального состояния печени возможный аддитивный эффект пониженного метаболизма и сопутствующего использования ингибиторов Р-гликопротеина может дополнительно повысить системное воздействие рифаксимина.
Отсутствует опыт использования рифаксимина одновременно с другими рифамицинами.
Вследствие влияния рифаксимина на кишечную микрофлору, эффективность пероральных контрацептивов, которые содержат эстрогены, может снизиться после применения рифаксимина. Рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции при применении рифаксимина, в особенности при содержании эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Применение рифаксимина возможно не раньше, чем через два часа после приема активированного угля.

Передозировка

По результатам клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг в сутки переносились хорошо. Даже у пациентов с нормальной бактериальной микрофлорой кишечника применение рифаксимина в дозе до 2400 мг в сутки в течение одной недели не вызывало неблагоприятных симптомов. При передозировке рифаксимином показано проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла , шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк , энтерококк, стафилококк , клостридия, пептострептококк).

При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени .

При наружном применении через кожу не всасывается.

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
  • Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
  • Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

Инструкция по применению Рифаксимина

Показания к применению

  • Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников;
  • хронический колит ;
  • дивертикулез ободочной кишки;
  • Печеночная энцефалопатия.


Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке.

Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах , гидрадените и др.

Противопоказания

Рифаксимин противопоказан:
  • При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам;
  • при тяжелом язвенном поражении кишечника;
  • при наличии полной или частичной кишечной непроходимости .

Побочные действия

Как правило, Рифаксимин переносится хорошо.

Из побочных реакций возможны:

  • диспепсические явления (тошнота , рвота);
  • позывы на дефекацию;
  • лихорадка.
Изредка возникают:
  • периферические отеки и отек лица;
  • сердцебиение;
  • двоение в глазах;
  • потеря вкуса;
  • кожная сыпь ;
  • примесь крови в стуле и др.
При употреблении высоких доз лекарства, при длительном приеме или наличии язв слизистой кишечника может наблюдаться окрашивание мочи в красноватый цвет.

Лечение Рифаксимином

Как применять Рифаксимин?
Препарат в таблетках или в суспензии принимают внутрь натощак или во время еды; строго по назначению врача. Если через сутки от начала приема нет положительной динамики или возникли побочные реакции, лечение Рифаксимином отменяют, назначая другой антибиотик.

Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается.

Дозировка Рифаксимина
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц.

Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом.

При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух.

Рифаксимин для детей

Рифаксимин в педиатрии применяется в основном при кишечных инфекциях .

Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача.

Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг.

Рифаксимин при беременности и лактации

В связи с риском негативного влияния на плод беременным женщинам препарат назначается только по жизненно важным показаниям, под строгим контролем врача.

Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие Рифаксимина

При одновременном назначении Рифаксимина и циклоспоринов возможно увеличение степени системного воздействия первого на организм.

Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено.

Аналоги Рифаксимина

На российском рынке зарегистрирован единственный аналог Рифаксимина – итальянский препарат Альфа Нормикс.

Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.

Антибиотические средства могут применяться для лечения разных заболеваний. Такие препараты хорошо проявляют себя при мочеполовых инфекциях, болезнях дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов. Но прежде чем использовать подобные лекарства, следует обязательно проконсультироваться с доктором.

Сегодня мы поговорим о том, что представляет собой такой медикамент, как "Рифаксимин". Инструкция по применению препарата, а также его показания и побочные явления будут описаны ниже.

Формы выпуска и упаковка

В какой форме может выпускаться "Рифаксимин"? с таким действующим веществом может поступать в продажу в виде таблеток, покрытых оболочкой. Как правило, они содержатся в контурных упаковках и коробках из картона соответственно.

Также "Рифаксимин", цена которого указана ниже, выпускается во флаконах с гранулятом, предназначенным для приготовления суспензии. Помимо этого, можно встретить и наружные средства в виде мазей, которые продаются в тубах.

Механизм действия

Что представляет собой такое вещество, как рифаксимин? Инструкция по применению сообщает, что это антибиотик, принадлежащий группе ансамицинов. Он предназначен для лечения различных кишечных инфекций.

Данный препарат активен по отношению к таким грамотрицательным бактериям, как сальмонелла, клебсиелла, шигелла, протеус, энтеробактер, иерсиния и прочие, а также к грамположительным микроорганизмам в виде стрептококка, энтерококка, стафилококка, пептострептококка и клостридии.

Рассматриваемый медикамент способен подавлять патогенную кишечную флору, уничтожать бактерии в дивертикулах (то есть мешочковидных образованиях) ободочной кишки, значительно уменьшая воспалительные процессы при Также это средство снижает количество токсичных соединений, образованных бактериями, что предупреждает развитие энцефалопатии печени при ее поражениях.

Кинетические особенности антибиотического вещества

Всасывается ли в кровоток рифаксимин? Инструкция по применению указывает на то, что при приеме внутрь данное вещество практически не абсорбируется. При этом в просвете кишечника создаются его очень высокие концентрации. Если данное средство используется наружно, то через кожу оно не всасывается.

Показания к применению

При каких заболеваниях используется такое антибиотическое вещество, как рифаксимин? Отзывы опытных специалистов гласят, что данное средство очень эффективно при кишечных инфекциях острого характера, которые были вызваны чувствительными к нему бактериями.

Таким образом, медикаменты, основанные на этом веществе, следует принимать при:

  • диарее путешественников;
  • хроническом колите;

Нельзя не отметить и то, что "Рифаксимин" отлично проявляет себя при синдроме избыточного роста микробов в кишечнике.

Для профилактики инфекционных осложнений данное средство назначают при хирургических операциях на прямой и толстой кишке.

Препарат для наружного нанесения можно использовать при таких инфекциях кожных покровов, как гнойные воспаления, контагиозное импетиго, опрелости, гидраденит, фурункулез и прочие.

Противопоказания к применению антибиотика

В каких случаях не следует назначать препараты с таким действующим веществом, как рифаксимин? Аналоги этого средства и сам медикамент противопоказаны при:

  • тяжелых язвенных поражениях кишечника;
  • гиперчувствительности к рифамицинам;
  • наличии частичной или полной кишечной непроходимости.

"Рифаксимин": инструкция по применению

Известно ли вам о том, как следует использовать рассматриваемое средство? Препараты с рифаксимином в форме таблеток или суспензии назначают внутрь. Такие лекарства желательно принимать либо натощак, либо в процессе потребления еды.

Использовать антибиотик следует строго по назначению доктора. Если по прошествии суток после начала приема положительная динамика так и не наблюдается, а также возникают побочные реакции, лечение требуется отменить. В этом случае антибиотик заменяют более действенным лекарством.

Дозировка перорального средства взрослым пациентам и детям от 12 лет следующая: 1 таблетка (200 мг) каждые 8 часов. При необходимости препарат можно применять в количестве двух таблеток (400 мг) каждые 12 часов. Курс терапии таким средством должен длиться не менее семи дней. Повторное лечение можно назначить не ранее чем через 30 суток. Корректировка дозировок, а также режима приема медикамента осуществляется доктором.

При кожных заболеваниях врачи рекомендуют использовать мазь с рифаксимином. Ее наносят на проблемный участок, но не втирают. Как правило, для лечения применяют столбик лекарственного средства длиной 3-10 сантиметров. Его наносят на область поражения трижды в день. Курс терапии длится от 7 до 15 дней.

Применение у детей

В педиатрической практике "Рифаксимин" применяется для лечения кишечных инфекций. Малышам до 2 лет медикамент назначают лишь по жизненно важным показаниям. Во время приема антибиотика ребенок должен постоянно находиться под контролем педиатра.

Детям от 2 лет и до достижения 12-летнего возраста лекарства, основанные на рифаксимине, назначаются в дозе 20-30 мг на кг в день.

Таким образом, разовая доза препарата для ребенка 2-6 лет составляет 100-200 мг, а для детей 6-12 лет - 100-300 мг.

Побочные действия

Обычно прием "Рифаксимина" переносится пациентами довольно хорошо. Из побочных явлений возможны следующие:

  • крапивница;
  • диспепсические реакции (тошнота и рвота);
  • позывы к дефекации;
  • запор;
  • кишечные колики;
  • понос;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • лихорадка.

Изредка могут возникать:

  • кожная сыпь;
  • боли в мышцах;
  • отек лица;
  • кандидоз;
  • одышка;
  • периферические отеки;
  • раздвоение в глазах;
  • потеря вкуса;
  • сердцебиение;
  • примесь крови в стуле и прочее.

При употреблении препарата в высоких дозировках, а также при его длительном приеме или наличии язв на слизистой кишечника у пациентов может наблюдаться окрашивание мочи в ярко- или бледно-красноватый цвет.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо ли с другими медикаментами использовать такое антибиотическое вещество, как рифаксимин? Согласно инструкции, при одновременном приеме этого препарата и циклоспоринов может увеличиваться степень его системного воздействия.

Стоимость и аналоги

Какой препарат содержит в себе такое активный компонент, как рифаксимин? «Альфа Нормикс» - это медикамент итальянского производства. Торговые названия рифаксимина в других странах звучат как Zaxine, Xifaxan, Rifacol, Spiraxin, Colidur, Normix.

Сколько стоит антибиотик с таким веществом, как рифаксимин? Цена его составляет около 500-600 рублей.