Кларитромицин тева 500 мг инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Кларитромицин 500 и 250 мг – это антибиотик нового поколения. Его действие основано на разрушении сразу нескольких видов анаэробных микроорганизмов. В отличие от других типов препаратов этого направления, он абсолютно безопасен, имеет минимум противопоказаний и не причиняет вреда даже при длительном приеме. Но добиться высоких результатов можно лишь в том случае, если использовать Кларитромицин 500 мг согласно инструкции по применению и следуя рекомендациям врача, который его назначил.

Состав и лечебные свойства таблеток Кларитромицин 500 мг

Этот антибиотик относится к группе макролидов – препаратов с обширным, но щадящим для организма терапевтическим действием. Их часто назначают в комплексе с антибиотиками других типов, но в ходе клинических испытаний была доказана их индивидуальная способность подавлять активность и грамположительных, и грамотрицательных микроорганизмов, разрушительно воздействовать даже на те из них, которые развиваются внутри клеток тканей и в межклеточном пространстве.

Главное действующее вещество препарата – кларитромицин. Он является производным от , но более устойчив к разложению под воздействием солей, способен проникать глубоко в структуру всех типов тканей организма и задерживаться там. В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток Кларитромицин 500 мг включены

Повидон;
Стеарат магния;
Крахмал;
Аэросил;
Тальк.

Препарат гипоаллергенен, его могут принимать пациенты, не переносящие антибиотики из ряда пенициллинов. Перед началом лечения обязательно берутся пробы биоматериалов больного для определения типа инфекционного или вирусного поражения.

Показания и противопоказания к применению Кларитромицина

В инструкции по применению таблеток Кларитромицин 500 перечислены практически все виды заболеваний, то есть спектр его действия гораздо шире, чем у антибиотиков другого типа:

ВИЧ-инфекции и туберкулез;
Воспалительные и инфекционные заболевания ЛОР-органов;
Стоматология, включая воздействие на ткани зубов;
Урогенитальные заболевания;
Пневмонии, включая атипичную;
Инфекции кожных покровов;
Заболевания ЖКТ.

Высокая эффективность, положительные отзывы о Кларитромицине 500 мг как пациентов, так и практикующих медицинских специалистов делают его востребованным в лечении многих заболеваний. Снижение интенсивности проявления симптомов болезни отмечается уже после 2-3 дней применения препарата. Но прежде чем начать курсовой прием этого антибиотика, необходимо исключить наличие у больного следующих противопоказаний:

Гепатит;
Печеночная недостаточность;
Аллергия на действующее или одно из вспомогательных веществ;
Беременность или период грудного вскармливания;
Порфирия.

В ходе лечения препаратом могут появиться и побочные эффекты – изменение вкуса пищи, ухудшение слуха или зрения, шум в ушах, головокружение, тревожность, спутанность сознания, кандидоз или стоматит, колит, аритмия.

Если появился хотя бы один из перечисленных симптомов, пациент должен известить об этом лечащего врача, который примет решение о снижении дозировки или полной отмене препарата.

Как принимать препарат

Дозировка и длительность курсового лечения Кларитромицином 500 мг – согласно инструкции по применению. В некоторых случаях она может быть выше или ниже указанной производителем, но подобные решения может принимать только лечащий врач, на основе анализа биоматериалов больного и общей картины заболевания.

Высокие дозы назначаются при тяжелом течении болезни, и лишь на короткий период – от 2 до 5 дней. После анализа состояния больного принимается решение об изменении интенсивности лечения. Стандартная дозировка, рекомендуемая в инструкции по применению Кларитромицина 500 – 3 таблетки в день, в течение 7-14 дней.

При назначении препарата врач обязан предупредить больного о том, что Кларитромицин 500 мг необходимо принимать после еды. Из рациона питания лучше исключить молочные продукты и алкоголь. В первом случае возможно снижение эффективности препарата, а во втором – высок риск проявления серьезных побочных эффектов, сбоев в работе ЖКТ, головокружений и судорог, психозов.

Несмотря на то, что препарат способен дополнять другие типы антибиотиков, есть ряд лекарственных средств, с которыми сочетать его нельзя. Это Астемизол, Цизаприд, Пимозид, Терфенадин. Они подавляют действие друг друга и могут вызывать обострение заболевания.

Прием этого лекарственного препарата должен сопровождаться наблюдением медицинского специалиста, клиническим и биохимическим контролем крови, мочи. При лечении некоторых заболеваний ЖКТ отслеживают работу кишечника, его реакцию на препарат.

Сколько стоит Кларитромицин 500 мг

Стоимость препарата зависит от его марки. Цена Кларитромицина 500 мг Тева колеблется от 100 до 300 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке. Стоимость аналогов от других производителей идентична.

Невысокая цена делает препарат доступным для больных из любой социальной категории и с любым доходом.

Кларитромицин 500 мг – отзывы пациентов и медиков

Медицинские специалисты в своих отзывах о Кларитромицине 500 мг отмечают его высокую эффективность в лечении урогенитальных заболеваний и инфекций, передающихся при незащищенном половом акте. По мнению практикующих врачей, результат всегда положительный, а среди побочных эффектов чаще всего возникают расстройства в работе ЖКТ.

Большинство пациентов, которым назначалась терапия Кларитромицином, жалуются на тот же побочный эффект – тошноту, диарею и отсутствие аппетита. Но результаты лечения оправдывают эти кратковременные неудобства. Побочные эффекты исчезали сразу же после дополнения курса лечения вспомогательными препаратами, контролирующими работу ЖКТ, иногда требовалось снизить дозировку Кларитромицина.

Как и другие антибиотики, Кларитромицин 500 мг должен приниматься только по назначению врача, после детального и глубокого изучения причин и интенсивности заболевания, анализа биоматериалов больного, в соответствие с индивидуальными особенностями его организма и наличием хронических проблем со здоровьем. Самолечение антибиотиками недопустимо, даже если стоят они недорого и доступны в свободной продаже.

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: кларитромицин 250,0 мг/ 500,0 мг;

вспомогательные вещества : повидон 10,0 мг/ 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,0 мг/ 324,0 мг, натрия кроскармеллоза 20,0 мг/ 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг/ 6,0 мг, магния стеарат 5,0 мг/ 10,0 мг;

пленочная оболочка : Опадрай II белый 10,0 мг/ 20,0 мг включает: гипромел лозу 34,950 %, лактозы моногидрат 27,180 %, титана диоксид 25,240 %, макрогол-4000 9,700 %, натрия цитрата дигидрат 2,930 %.

Описание:

Таблетки 250 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид АТХ:

J.01.F.A.09 Кларитромицин

Фармакодинамика:

14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении Н.influenzae 14-гидрокси-метаболит вдвое активнее, чем .

Кларитромицин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов:

Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробные бактерии : Haemophilus influenzae ; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.

Преимущественно внутриклеточные микроорганизмы : Mycoplasma pneumoniae ; Ureaplasma urealyticum Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis ; Clostridium perfringens ; Propionibacterium acnes , Peptococcus species ; Peptostreptococcus species.

Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species .

Бактерицидной активностью обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae ; Streptococcus pneumoniae ; Streptococcus pyogenes ; Streptococcus agalactiae ; Moraxella (Branhamella ) catarrhalis ; Neisseria gonorrhoeae ; H . pylori и Campylobacter spp .

Фармакокинетика:

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после "первого прохождения" через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.

Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через . При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15-20% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.

При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.

Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом.

Кларитромицин проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);

Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации H .pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кларитромицину, антибиотикам группы макролидов и другим вспомогательным компонентам препарата; одновременное применение с производными алкалоидов спорыньи; одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; одновременное применение с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые активно метаболизируются изоферментом CYP3A4 ( или ); одновременное применение с мидазоламом для перорального приема; одновременное применение с колхицином у пациентов с нарушением функции почек и печени, принимающих ингибиторы Р-гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4; у пациентов с наличием удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт"; гипокалиемия (риск развития удлинения интервала QT); у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; порфирия, холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе); период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

При одновременном применении с другими препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4; с бензодиазепинами ( , триазолам, для внутривенного применения); с антиаритмическими препаратами класса IA и III, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4; при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT; при ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, гипомагниемии, выраженной брадикардии (менее 50 ударов/мин), миастении gravis, почечная недостаточность средней и тяжелой степени, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения кларитромицина при беременности не изучена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Безопасность применения кларитромицина в период грудного вскармливания не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата Кларитромицин-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для взрослых : обычная доза составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней

при тяжелых инфекциях.

Для детей старше 12 лет : режим дозирования, как для взрослых.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.pylori (для взрослых) :

Схема тройной терапии (7-14 дней)

Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; 30 мг 2 раза в сутки; 1000 мг 2 раза в сутки.

Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; 30 мг 2 раза в сутки; 400 мг 2 раза в сутки.

Схема тройной терапии (7 дней)

Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; 40 мг в сутки; 1000 мг 2 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки.

Схема тройной терапии (10 дней)

Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; 1000 мг 2 раза в сутки; 20 мг в сутки.

Схема двойной терапии (14 дней)

Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки; внутрь 40 мг 1 раз в сутки.

При нарушении функции почек

Обычно коррекция дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). В этом случае суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях.

При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек

Рекомендуется коррекция дозы. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При одновременном применении кларитромицина с ритонавиром суточная доза кларитромицина не должна превышать 1 г/сут.

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицированы со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); частота неизвестна (побочные реакции в пострегистрационном периоде; реакция не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе; нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, боль в прямой кишке, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.

Со стороны печени : часто - изменение лабораторных показателей функции печени; нечасто - холестаз, гепатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови; частота неизвестна - печеночная недостаточность, печеночная желтуха

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна - гипогликемия.

Со стороны крови и лимфатической системы : нечасто - лейкопения и тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкуса; нечасто - возбуждение, тремор, сонливость, головокружение; частота неизвестна - депрессия, парестезия, изменение вкусовых ощущений, агевзия, паросмия, аносмия, судороги.

Нарушение психики: часто - бессонница; нечасто - беспокойство, раздражительность; частота неизвестна - психотические расстройства, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения), мания, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения : нечасто - вертиго, шум в ушах, нарушение слуха; частота неизвестна - потеря слуха.

Со стороны сердца : нечасто - удлинение интервала QT (как при приеме других макролидов), фибрилляция предсердий, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт".

Со стороны сосудов: часто - расширение сосудов; частота неизвестна - геморрагии.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : частота неизвестна - мышечный спазм, миалгия, ригидность мышц; частота неизвестна - миопатия, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы : нечасто - увеличения концентрации креатинина плазмы крови; частота неизвестна - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей : часто - сыпь, повышенное потоотделение; нечасто - зуд, буллезный дерматит, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна - акне, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, геморрагии.

Со стороны иммунной системы : нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции; частота неизвестна - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие расстройства : частота неизвестна - недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Лабораторные исследования : нечасто - увеличение концентрации в плазме крови щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы; частота неизвестна - повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

При длительном лечении микобактериальной инфекции кларитромицином часто возникают трудности при дифференцировании побочных реакций, возможно, связанных с применением кларитромицина и основными проявлениями ВИЧ-инфекции или сопутствующими заболеваниями.

У взрослых пациентов, принимавших в дозе 1000 мг и 2000 мг, наиболее часто сообщалось о развитии следующих побочных реакций: тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение ACT, АЛТ. Реже сообщалось об одышке, бессоннице и сухости во рту.

Сообщалось, что у пациентов с ослабленным иммунитетом с результатами лабораторных тестов выше или ниже границы нормы, которые получали 1000 мг кларитромицина ежедневно, отмечалось значительное повышенные активности АЛТ, ACT и аномально низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов. У этих пациентов также отмечалось повышение концентрации мочевины в плазме крови. Сообщалось об усилении симптомов миастении gravis у пациентов принимавших .

Передозировка:

Симптомы : симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.

Лечение : промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение строго противопоказано

Одновременное применение кларитромицина с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином строго противопоказано из-за возможности развития тяжелых последствий.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом, пимозидом повышенные концентрации в плазме крови этих препаратов могут вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, аритмию типа "пируэт".

Сообщалось о влиянии макролидов на метаболизм терфенадина и астемизола, что может быть причиной повышения концентрации данных препаратов в плазме крови и, как следствие, развития таких побочных реакций, как удлинение интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении терфенадина с кларитромицином концентрация в плазме крови кислотного метаболита терфенадина повышается в 2-3 раза, что может вызвать удлинение интервала QT. Подобное взаимодействие отмечается при одновременном приеме астемизола с кларитромицином.

Эрготамин/дигидроэрготамин (производные алкалоидов спорыньи)

В пострегистрационном периоде при одновременном применении кларитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином сообщалось о случаях острого эрготизма: вазоспазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и производных алкалоидов спорыньи противопоказано.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Одновременное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано, так как эти статины активно метаболизируются изоферментом CYP3A4 и одновременное применение с кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что увеличивает риск развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщения о случаях рабдомиолиза были получены при применении кларитромицина с этими статинами. В том случае, если нельзя избежать лечения кларитромицином, следует приостановить терапию ловастатином или симвастатином на весь курс лечения кларитромицином.

Следует проявлять осторожность при применении кларитромицина со статинами в ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами нельзя избежать. Рекомендуется прием минимально возможной дозы статина. Может быть рассмотрено применение статинов, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (). В этих случаях необходимо контролировать состояние пациентов на наличие признаков и симптомов миопатии.

Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин

Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за активностью изофермента СУРЗА-индуктора в плазме крови, который может повыситься из-за ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином. При одновременном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита.

Следующие препараты обладают доказанным и предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их одновременного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение

Антиаритмические средства

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ для выявления увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов.

В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях гипогликемии при одновременном применении с дизопирамидом, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Гипогликемические препараты для перорального применения/инсулин

При одновременном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. На фоне одновременного приема кларитромицина и некоторых препаратов, снижающих концентрацию глюкозы, таких как , и , может иметь место ингибирование изофермента CYP3A кларитромицином, результатом чего может стать гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы.

Омепразол

Применение кларитромицина (500 мг каждые 8 ч) в комбинации с омепразолом (40 мг ежедневно) приводит к повышению равновесных плазменных концентраций омепразола (Cmax, AUCo-24, и T1/2 повысились на 30%, 89% и 34% соответственно). Среднее значение pH желудка в течение 24 ч составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином.

Триазолбензодиазепины (например, альпразолам, триазолам)

При одновременном применении мидазолама и кларитромицина в форме таблеток (500 мг 2 раза в сутки), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после приема внутрь. Необходимо избегать одновременного приема внутрь мидазолама и кларитромицина. Если вместе с кларитромицином применяется в/в лекарственная форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и . Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A(темазепам, ), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения, рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС.

Пероральные антикоагулянты

При одновременном приеме варфарина и кларитромицина возможно развитие кровотечения, выраженное увеличение международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени. В случае одновременного применения с варфарином или другими антикоагулянтными препаратами непрямого действия необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Другие взаимодействия

Аминогликозиды

Следует с осторожностью применять одновременно с кларитромицином другие ототоксичные препараты, особенно аминогликозиды.

Колхицин

Колхицин является субстратом как изофермента CYP3A, так и белка- переносчика Р-гликопротеида (Pgp). Известно, что и другие макролиды являются ингибиторами изофермента CYP3A и Pgp. При одновременном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование Pgp и/или изофермента CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов токсичности колхицина. У пациентов с нормальной функцией почек и печени необходимо снижать дозу колхицина при одновременном применении с кларитромицином.

Дигоксин

Следует с осторожностью применять одновременно с кларитромицином другие ототоксичные препараты, особенно с аминогликозидами. Необходим контроль слуховой и вестибулярной функции во время и после лечения.

В связи с риском удлинения интервала QT, должен применяться с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 ударов/мин) и при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, связанными с удлинением интервала QT, при данных состояниях и при одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT.

Кларитромицин не следует применять у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или желудочковой аритмией в анамнезе.

Пневмония

В связи с возможностью развития резистентности Streptococcus pneumoniae к кларитромицину, у пациентов с внебольничной пневмонии должен выполняться тест на чувствительность к кларитромицину. При госпитальной инфекции необходимо применять комбинацию кларитромицина с другими антибактериальными препаратами.

Инфекционные болезни кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести

Наиболее частыми возбудителями при таких болезнях являются Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus. При этом оба возбудителя могут быть резистентны к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В том случае, если бета-лактамные антибиотики не могут применяться (например, из-за аллергии), такие антибактериальные препараты, как могут быть препаратом первого выбора. В таких случаях макролиды применяются при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum, при угрях обыкновенных и роже, а также в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.

В случае возникновения тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и немедленно начать соответствующую терапию.

Сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis у пациентов получавших . следует принимать с осторожностью одновременно с препаратами индуцирующими изофермент CYP3A4.

Ингибиторы HMG-KoA-редуктазы (статины)

Одновременное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано. Следует проявлять осторожность при применении кларитромицина с другими статинами. Имеются сообщения о развитии рабдомиолиза у пациентов, принимающих и статины. Состояние пациентов необходимо контролировать на наличие признаков и симптомов миопатии. В ситуациях, когда одновременное применение кларитромицина со статинами нельзя избежать, рекомендуется применять минимальные дозы статинов или применять статины, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (например, ).

Гипогликемические препараты для приема внутрь/инсулин

При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических препаратов для приема внутрь (сульфонилмочевины) и/или инсулина, возможно развитие гипогликемии, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Антикоагулянтные средства непрямого действия

Существует риск развития серьезного кровотечения, значительного повышения МНО и протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина с варфарином. Необходим частый мониторинг МНО и протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и антикоагулянтных средств непрямого действия. Возможно применение кларитромицина при лечении Helicobacter pylori, когда наблюдается резистентность к другим антибактериальным препаратам. Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо применять соответствующую терапию. Следует обратить внимание на возможность развития перекрестной резистентности к кларитромицину и другим макролидам, а также линкомицину и клиндамицину.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Кларитромицин-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение), способных влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

Упаковка:

250 мг: 14 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

500 мг: 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера (по 7 таблеток) или 1 блистер (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-000081 Дата регистрации: 30.05.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о. Хорватия Производитель: Представительство: Плива Хвартска д.о.о. Дата обновления информации: 18.03.2014 Иллюстрированные инструкции ЛCP-000081-300507

Торговое название: КЛАРИТРОМИЦИН -ТЕВА

Международное непатентованное название:

кларитромицин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество - кларитромицин 250,0 мг или 500,0 мг; вспомогательные вещества - повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (запатентованная смесь, содержащая гипромелозу, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171). макрогол 4000, натрия цитрат).

Описание:
Таблетки 250 мг - белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 500 мг - белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-макролид

Код ATX: J01FA09

Фармакологическое действие
Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов.
14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении Н.influenzae 14-гидрокси метаболит вдвое активнее, чем кларитромицин.
Кларитромицин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов:
Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes
Грам-отрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhal is; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.
Преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M.fortitum.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species
Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species.
Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; H. pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика
Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидрокси-метаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата.
Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина дважды в день 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг дважды в день экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%.
При приеме 500 мг кларитромицина три раза в сутки концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы дважды в сутки.
Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы.
Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом.
Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.

инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония);
инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит);
инфекции кожи и мягких тканей;
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации H.pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы);

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
одновременное назначение с производными спорыньи;
одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин;
детский возраст до 12 лет;
беременность и период лактации.

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Применение в период беременности и лактации
Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях.
Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых.
Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H.pylori (взрослым):
Схема тройной терапии (7-14 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день; лансопразол 30 мг 2 раза в день; амоксициллин 1000 мг 2 раза в день;
Кларитромицин 500 мг 2 раза в день; лансопразол 30 мг 2 раза в день; метронидазол 400 мг 2 раза в день.
Схема тройной терапии (7 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день; омепразол 40 мг в сутки; амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазол 400 мг 2 раза в день;
Схема тройной терапии (10 дней): Кларитромицин 500 мг 2 раза в день назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза в день и омепразолом 20 мг в сутки;
Схема двойной терапии (14 дней): Кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз в сутки.
При поражении функции почек:
Обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме:
Для пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г в сутки.

Побочное действие
Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны системы крови:
В исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения; увеличение уровня креатинина в сыворотке. Со стороны центральной и периферической нервной системы:
Парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений; головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация; обратимая потеря слуха; судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия Полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).
Со стороны опорно-двигательной системы:
Артралгия, миалгия
Со стороны мочевыделительной системы:
Отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
Аллергические реакции:
Крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенеа-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
Редко гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин

Передозировка
Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

при одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов.
Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами;
Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови;
При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза;
При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность;
Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов;
При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина;
При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 часов. Для детей такого взаимодействия не отмечалось.
При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: площадь под фармакокинетической кривой (AUC), максимальная концентрация в плазме крови (С mах), минимальная концентрация в плазме крови (C min). Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина;
При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется.
При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии

Особые указания
Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется.
При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время.
При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг.
250 мг - 14 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инстр>кцией по применению в картонную пачку.
500 мг - 1 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера (по 7 таблеток) или 1 блистер (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25,10 000 Загреб, Республика Хорватия
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

Минимальный возраст от.	12 лет
Количество в упаковке	10 шт
Срок годности	36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Кларитромицин (Clarithromycin)
Сфера применения	Антибиотики
Фармакологическая группа	J01FA09 Кларитромицин

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, натрия цитрат).

Фармакологический эффект

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком широкого спектра действия. Антибактериальное действие кларитромицина осуществляется путем подавления синтеза белка вследствие связывания с 50s-субъединицей бактериальных рибосом. Кларитромицин обладает выраженной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных организмов. Минимальная подавляющая концентрация кларитромицина (МПК) вдвое ниже, чем у эритромицина для большинства микроорганизмов. 14-гидрокси-метаболит кларитромицина также обладает антимикробной активностью. Минимальные подавляющие концентрации этого метаболита равны или превышают МПК кларитромицина; в отношении H. influenzae 14-гидроксиметаболит вдвое активнее, чем кларитромицин. Кларитромнцин проявляет активность in vitro в отношении следующих организмов - грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans и Listeria monocytogenes; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; преимущественно внутриклеточные микроорганизмы: Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M. fortitum; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Peptococcus species; Peptostreptococcus species. Кроме того, препарат активен по отношению к Toxoplasma species. Бактерицидной активностью кларитромицин обладает в отношении некоторых бактериальных штаммов: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; Helicobacter pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина, однако, несколько замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика кларитромицина носит нелинейный характер; при этом равновесная концентрация достигается через 2 суток после начала приема препарата. Кларитромицин выводится с мочой, а также с каловыми массами, преимущественно через желчь. При приеме 250 мг кларитромицина 2 раза/сут 15-20% введенной дозы выводится в неизменненом виде с мочой. При приеме 500 мг 2 раза/сут экскреция с мочой составляет около 36%. 14-гидроксикларитромицин - основной метаболит, обнаруженный в моче, на его долю приходится около 10-15%. При приеме 500 мг кларитромицина 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме выше, чем при приеме этой дозы 2 раза/сут. Содержание кларитромицина в тканях, включая железистую и легочную ткань, в несколько раз выше, чем в циркулирующей крови. В терапевтических концентрациях кларитромицин на 80% связывается с белками плазмы. Кларитромицин проникает в желудочную слизь. Уровень кларитромицина в слизи и тканях желудка повышается при комбинированной терапии с омепразолом. Кларитромицин проникает в грудное молоко

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, пневмония).Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе синусит и фарингит).Инфекции кожи и мягких тканей.Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки для эрадикации helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с ингибиторами протонной помпы).

Противопоказания

Одновременное назначение с производными спорыньи. Одновременное назначение следующих препаратов: цисаприд, пимозид, терфенадин. Детский возраст до 12 лет. Беременность и период лактации. Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Меры предосторожности

С осторожностью: пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицииа при беременности и в период лактации не изучена. Препарат проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: обычная доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза/сут в течение периода до 14 дней при тяжелых инфекциях. Детям старше 12 лет: режим дозирования, как для взрослых. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Н. pylori (взрослым): Схема тройной терапии (1-14 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут; лансопразол 30 мг 2 раза/сут; метронидазол 400 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (7 дней): кларигромицин 500 мг 2 раза/сут; омепразол 40 мг/сут; амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут или метронидазол 400 мг 2 раза/сут. Схема тройной терапии (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза/сут назначается с амоксициллином 100 мг 2 раза/сут и омепразолом 20 мг/сут. Схема двойной терапии (14 дней): кларитромицин 500 мг 3 раза/сутки, омепразол внутрь 40 мг 1 раз/сут. При поражении функции почек обычно коррекции дозы не требуется, за исключением пациентов с тяжелыми поражениями почек (КК меньше 30 мл/мин), однако при необходимости суммарная суточная доза должна быть снижена вдвое, т.е. 250 мг 1 раз/сут или 250 мг 2 раза/сут при более тяжелых инфекциях. При одновременном приеме ритонавира для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция дозы по следующей схеме: для пациентов с КК 30-60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Для пациентов с КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 75%. При совместном применении кларитромицина и ритонавира не следует применять дозы кларитромицина свыше 1 г/сут.

Побочные действия

Обычно кларитромицин хорошо переносится пациентамиСо стороны ЖКТ тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов. редко - псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночно-клеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.Со стороны системы крови в исключительных случаях - лейкопения и тромбоцитопения. увеличение уровня креатинина в сыворотке.Со стороны центральной и периферической нервной системы парестезия, головная боль, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений. головокружение, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация. обратимая потеря слуха. судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsades de pointes).Со стороны опорно-двигательной системы артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Аллергические реакции крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический элидермалькый некролиз.Прочие редко - гипогликемия у пациентов, принимающих пероральные сахароснижающие препараты или инсулин.

Передозировка

Симптомы: симптомы со стороны ЖКТ; у одного из пациентов при приеме 8 г кларитромицина был случай нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия. Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны, как и для других макролидов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении кларитромицина с цисапридом, пимозидом и терфенадином в плазме крови наблюдаются повышенные концентрации этих препаратов, что может вызвать удлинение интервала QT и нарушения ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков аритмию и torsade de pointes; аналогичные эффекты наблюдаются при одновременном приеме астемизола и других макролидов. Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами. Как и при приеме других макролидных антибиотиков, одновременный прием кларитромицина и других препаратов, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450 (варфарин, алкалоиды спорыньи, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин и такролимус) может сопровождаться увеличением концентрации перечисленных препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении кларитромицина и ингибиторов HMG-KoA-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможно развитие рабдомиолиза. При одновременном назначении кларитромицина и теофиллина повышается концентрация теофиллина в сыворотке крови и его токсичность. Одновременное назначение кларитромицина и варфарина или дигоксина может сопровождаться увеличением выраженности их эффектов. При одновременном назначении кларитромицина и карбамазепина может усиливаться эффект карбамазепина вследствие снижения скорости экскреции карбамазепина. При одновременном приеме кларитромицина и зидовудина (внутрь) ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам возможно снижение равновесной концентрации зидовудина; этого можно в значительной степени избежать, увеличив интервал между приемами кларитромицина и зидовудина до 1-2 ч. Для детей такого взаимодействия не отмечалось. При одновременном приеме ритонавира и кларитромицина для последнего увеличиваются значения фармакокинетических параметров: AUC, Cmax, Cmin. Для пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы обычно не требуется вследствие широкого терапевтического интервала доз кларитромицина. При одновременном применении кларитромицина и омепразола, кларитромицина и лансопразола, а также кларитромицина и ранитидина возможно увеличение концентрации препаратов в плазме крови, однако обычно коррекции дозы не требуется. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания

Прием таблеток кларитромицина у детей моложе 12 лет не рекомендуется. При одновременном назначении кларитромицина и варфарина следует регулярно контролировать протромбиновое время. При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина следует проводить наблюдение за уровнем концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Латинское название: Clarithromycin-teva
Код АТХ: J01FA09
Действующее вещество: Кларитромицин
Производитель: Teva, Израиль
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Кларитромицин-Тева – частично синтетический антибиотик обширного спектра влияния, относящийся к группе макролидов. Действие препарата состоит не в том, чтобы уничтожать вирусные микроорганизмы, он предотвращает синтез белков, которые являются строительным материалом для клеток грамположительных и отрицательных штаммов. Лекарство способно ингибировать мембраны бактерий не только снаружи, но и в самом ядре.

Основное активное вещество кларитромицин – это сложное химическое соединение, представляет собой порошок из микроскопических кристаллов белого цвета. Он растворяется в воде, плохо взаимодействует с метанолом и практически не поддается распаду в ацетоне. Химическая формула: C 38 H 69 NO 13 . Молекулярная масса составляет почти 748 единиц.

Показания

Кларитромицин-Тева – это средство для комплексного применения с целью полного уничтожения хеликобактер пилори и создания благоприятных условий для ускоренного заживления язвенных образований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Препарат часто используется для лечения респираторных заболеваний средней и тяжелой формы, при инфекциях эпидермиса и подкожной клетчатки. Таблетки назначают при терапии следующих патологий острого типа или при хронических течениях:

Вирусная пневмония
Бронхит
Ларингит, трахеит
Синусит, тонзиллит
Назофарингит
Пиодермия
Флегмона
Патологии желудка с наличием язв
ВИЧ-инфекции
Заболевания кожи.

Состав

В одной таблетке содержится 250 или 500 мг активного вещества сlarithromycin. Вспомогательные компоненты:

Дезинтоксикационный повидон, способный к образованию комплексов. Он ввязывает токсины и выводит их через кишечник. При этом не повреждает слизистую желудка и не накапливается в органах
Целлюлоза в микроскопических кристаллах помогает очищать органы пищеварения. Натриевая кроскармеллоза – белый порошок, хорошо растворимый в воде. Основное предназначение заключается в ускорении распада компонентов лекарства и их всасывания
Кремниевый диоксид – это голубоватая рыхлая масса, выступающая в роли энтеросорбента.

Пленка, покрывающая таблетку, состоит из инертного полимера (опадрай), который используется в качестве ароматизатора в пищевой и фармакологическлой промышленности. Является полноценной заменой животному желатину, хорошо растворяется в воде.

Лекарственные свойства

Препарат подавляет синтезирование протеина путем связывания бактериальных рибосом. Минимальные блокирующие функции у препарата вдвое выше, чем у других антибиотиков этого направления. Отличается высокой кислотной стабильностью, относится к категории макролидовых и азалидовых соединений.

Сlarithromycin способен проникать в ядро возбудителя, разрушая его мембраны, увеличивать проницаемость клеток для всех антибактериальных средств.

Препарат проявляет активность по отношению к большинству грамотрицательных микроорганизмов:

Хеликобактер пилори
Гемофильные инфлюэнцы
Моракселлы
Бордетеллы
Гонорейный и менингитный возбудитель
Спирохеты и бореллиозы
Кампилобактерии
Пастереллы
Превотеллы
Микоплазмоны
Хламидии
Эубактерии
Легионеллы.

Также сlarithromycin предотвращает синтез белков грамположительных штаммов:

Стрептококки
Стафилококки
Листерии
Коринебактерии
Пептококки
Кластридии
Микобактерии (за исключением группы туберкулезного комплекса).

К активному веществу проявляют устойчивость грамотрицательные штаммы, не разлагающие лактозу: псевддомонады, энетробактерии, клебсиеллы, протеи.

Препарат хорошо всасывается после употребления, активный обменный элемент микробиологического плана (гидроксикларитромицин) возникает сразу при поступлении в печень. Прием пищи не влияет на действие лекарства, но слегка замедляет абсорбционные функции. Кинетически лечение является нелинейным, но полноценное содержание достигается спустя 48 часов.

Средство выводится через почки и кишечник при участии желчи. 25% выходит в неизменном состоянии. Отмечено, что максимальное скопление в тканях бронхов и легких вдвое превышает концентрацию в кровотоке. Вещество связывается с белковыми соединениями на 70-80%.

Формы выпуска

Кларитромицин-Тева представляет собой светлые таблетки, чаще белого цвета, удлиненные и выпуклые с обеих сторон, на одной из которых имеется черта. Они покрыты защитной пленкой. Помещены в металлизированные блистеры по 7 или 10 штук. Картонная коробка белого цвета с сиреневым и оранжевым кругом в правом углу. В упаковку входят две пластины и инструкция. На изломе оттенок таблеток не меняется.

Средство обладает выраженным горьким вкусом, который надолго остается во рту. Оболочка предохраняет от неприятных ощущений, благодаря ароматизатору. Не рекомендуется разламывать или разрезать перед применением. Употреблять их лучше в процессе еды или запивать большим количеством воды, чаем. Стоимость зависит от содержания препарата в картонной пачке:

Табл. 250 мг № 10 – 250-300 руб.
250 мг № 14 – 300-350 руб.
500 мг № 10 – 350-400 руб.
500 мг № 14 – 400-450 руб.

Обычная доза Кларитромицин-Тева при респираторных и кожных инфекциях составляет 250 мг два раза в сутки с соблюдением промежутка в 12 часов. Курс длится неделю. При тяжелых состояниях количество может достигать до 500 мг дважды в день на период до полумесяца.

Лечение язвы желудка и 12-перстной кишки при хеликобактерном возбудителе отличается специальной схемой: тройной блок — Кларитромицин-Тева 500 мг плюс Лонсопразол 30 мг и Амоксициллин 100 мг 2 раза в сутки. Второй вариант: Кларитромицин-Тева 500 мг, Омепразол 40 мг, Метронидазол 400 мг дважды в день. Двойная терапия длится 10 дней, тройная – 14.

При заболеваниях почек среднего и легкого характера принцип применения стандартный, для тяжелой формы рекомендуется уменьшить дозировку вдвое.

Для детей до 12 лет схема лечения должна определяться по массе тела – 15 мг/кг двойной суточный прием. Максимально разрешается назначать 1г в 24 часа для ребенка и 2 г – для взрослого.

Применение при беременности и ГВ

В 1 триместре лекарство не разрешено, на последующих сроках врач определяет преобладание прогнозируемого терапевтического рецепта над рисками негативного влияния на ребенка. При невозможности применения более щадящих препаратов схема лечения стандартная. В период лактации учитывают, что средство выделяется через материнское молоко, поэтому вскармливание грудью следует прекратить.

Противопоказания

Препарат не назначается в случаях индивидуальной непереносимости компонентов.
Его нельзя принимать при гепатите и сложных патологиях почек, порфирии.
Запрещено сочетание с Торфенадином, Цисапридом, блокаторами гистаминовых рецепторов.

Сочетание с другими медикаментами

Препарат угнетает обменные функции ферментов, ответственных за окислительную биотрансформацию препаратов, мешая дезинтоксикации. Препятствующий фактор не допускает сочетания со следующими группами лекарств:

При сопутствующем назначении Астемизола появляется риск аритмии и мерцания желудочков сердца
Варфарин может способствовать кровотечениям
Колхицин вызывает токсические отравления
При Лансопразоле наблюдается глоссит, стоматит, окрашивание десен, зубов и языка. Явление обратимое, оттенок восстанавливается после курса терапии
Употребление Преднизона ведет к психическим расстройствам
Рефампицин способен уменьшать концентрацию активных веществ в плазме
Совместное лечение с Омепрозолом в несколько раз повышает эффективность обоих средств и уровень содержания в тканях и жидкостях.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения может появиться тошнота, диарея, повышение печеночных ферментов, желтуха.

В редких случаях у пациентов наблюдался псевдомембранозный колит.

Бывали временные изменения вкусовых ощущений, зуд и раздражение кожных покровов.

Редко – нарушение сна, повышенная возбудимость, нервные расстройства.

При подобных симптомах прием таблеток следует прекратить до дальнейших указаний врача.

Подробнее о диарее можно узнать .

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, жидкий стул. Медики предупреждают о нарушении схемы лечения и режиме людей со слабой нервной организацией. При применении более 6 г Кларитромицин-Тева в сутки появляется раздражительное состояние, резко падает уровень глюкозы.

Терапевтические методики при передозировке заключаются в традиционных способах: промывании, поддерживающем лечении.

Правила хранения

Годен к применению на протяжении 3 лет. Коробку с таблетками необходимо содержать в затемненном, сухом, закрытом для детей месте. Температура воздуха допустима не выше +25 0 С. После окончания срока использования принимать средство категорически запрещено.

Аналоги

К группе макролидов относится ряд препаратов, сходных по механике действия:

Abbott S.p.A. (Италия)

Цена: 400-900 руб.

Медикамент из категории макролидовых, способных подавлять воспроизводство белков, необходимых для прогрессирования инфекций, вызванных различными возбудителями. Активный компонент – сlarithromycin, к которому проявляют чувствительность большинство грамположительных и отрицательных вирусов. Предназначен для лечения верхних и нижних дыхательных органов, эффективен при атипичной пневмонии, поражениях кожных покровов, язвенных образованиях в желудке. Подходит в качестве профилактических методов для больных СПИДом.

Выпускается в таблетках, порошок для суспензий, суспензия и флаконы.

Плюсы:

Эффективен в борьбе против хеликобактер пилори
Минимум побочных реакций.

Минусы:

Детский возраст до 12 лет
Противопоказан при лактации.

Фромилид

КРКА,д.д.Ново место (Словения)

Цена: 260-640 руб.

Антибиотик, действие которого направлено на подавление синтеза протеинов, участвующих в развитии микроорганизмов грамположительного и отрицательного типа. Медикамент изготавливается на основе сlarithromycin, который проникает в ядро клетки возбудителя, не позволяет распространяться инфекции. Назначается при лечении бронхитов, пневмоний, патологий ЛОР-органов. Эффективен в борьбе с микобактериями, в терапевтическом комплексе при СПИДе, для эрадикации хеликобактер пилори, провоцирующих язвы в желудке.

Выпускается в форме таблеток и суспензии.

Плюсы:

При краткосрочном лечении не изменяет микрофлору кишечника
Доступная цена.

Минусы:

Не рекомендуется в 1 триместр беременности и период лактации
Дети до 12 лет или с массой тела меньше 33 кг.