Ипратропия фенотерол. Ипратропия бромид

При прогрессирующем в течение длительного времени бронхите, бронхиальной астме, пневмонии и других заболеваниях бронхолегочной системы у больных часто возникают бронхоспазмы. Именно для лечения этого неприятного симптома врачи назначают пациентам специальное бронходилатирующее средство Беродуал . Однако нужно быть очень осторожным с этим препаратом - начинать применять его можно только по рекомендации лечащего врача .

Самостоятельное лечение Беродуалом может привести к нежелательным последствиям. Для того чтобы получить максимальный терапевтический эффект от этого лекарственного средства, каждый больной должен знать, как правильно применять его, как часто можно делать ингаляции, а также для устранения каких неприятных состояний лучше всего подходит это средство.

Состав Беродуала для ингаляций

Согласно к инструкции по применению, в составе этого средства содержится два основных активных компонента, устраняющих проявления бронхоспазмов :

  • Фенотерол;
  • Ипратропия бромид.

Фенотерол представляет собой категорию бета2-адреномиметиков, а что касается другого компонента, то он относится к М-холиноблокаторам.

Один из важных вопросов, который возникают перед применением у пациентов, является ли Беродуал гормональным препаратом. Для начала нужно сказать, что считать гормональными противовоспалительными препаратами можно лишь те, в составе которых присутствуют стероиды - прежде всего, синтетические аналоги гормонов, вырабатываемые надпочечниками. Эти препараты представляют категорию глюкокортикостероидов. Зная об этом, легко догадаться, что препарат Беродуал гормональным не является.

Что делает Беродуал?

Препарат Беродуал предназначен для проведения ингаляций, лечебное действие которых связано с входящими в состав этого лекарственного средства компонентами.

Терапевтический эффект от применения Беродуала с помощью ингаляций проявляется в следующем.

Проникая в организм, фенотерол оказывает стимулирующее воздействие на адренорецепторы, расположенные в бронхах. В результате этого происходит расслабление бронхиальной мышцы. Ещё действие фенотерола проявляется в том, что он вызывает блокировку механизма высвобождения медиаторов воспаления, снижение местной воспалительной реакции, а также ослабляет отечность слизистой дыхательных путей. В результате комплексного воздействия фенотерола происходит уменьшение бронхиальной обструкции и в то же время улучшение воздухопроводной функции.

Ипратропия бромид - компонент, который оказывает атропиноподобное действие при проникновении в организм. Он способен вызывать блокировку особых рецепторов, восприимчивых к ацетилхолину. Как и в случае с фенолом, это вещество также вызывает снижение мышечного тонуса бронхов. Еще один положительный эффект , обеспечиваемый ипратропия бромидом, проявляется в улучшении работы бронхиальных желез и снижении их гиперсекреции.

В результате столь разнонаправленного действия препарат Беродуал устраняет спазмы и воспаление , а также восстанавливает секрецию бронхов.

Ингаляции, проводимые с использованием этого препарата, помогают:

  • ослабить кашель;
  • улучшить дыхание;
  • убрать хрипы;
  • нормализовать дренажную функцию бронхов.

В результате применения препарата происходит значительное улучшение состояния больного. Если лекарство было назначен при выявленной бактериальной инфекции, то ингаляции усиливают терапевтическое воздействие антибиотико-и антибактериальной терапии .

Беродуал: показания к применению

Основным состоянием, при котором врач может назначить препарат, является кашель, возникший на фоне инфекционных и неинфекционных респираторных заболеваний, протекающих с обструкцией дыхательных путей , с обратимым бронхоспазмом.

Если обратиться к инструкции по применению, то в ней содержатся указания о том, что рассматриваемое средство назначают при бронхоспастических реакциях, возникающих в результате воздействия внутренних медиаторов либо внешних аллергенов.

Продолжая перечислять список заболеваний, при которых показан раствор препарата, в него можно включить следующие:

  • Бронхиальная астма;
  • Пневмония;
  • Обструктивный бронхит;
  • ХОБЛ.

Ингаляции при бронхите

Перед тем как начать лечение Бероудалом, нужно учесть, что включать его в программу терапии при бронхите необязательно. Основным показанием к применению этого лекарственного средства является выраженная бронхиальная обструкция .

Проявляется это состояние тем, что у больного возникают проблемы во время вдоха, а также присутствуют ярко выраженные хрипы во время дыхания. При отсутствии этих симптомов или их слабой выраженности можно ограничиться применением средств, оказывающих стимулирующее воздействие на моторику дыхательных путей и вызывающих отхаркивани е. Больным с подобным диагнозом чаще всего прописывают медикаменты на основе амброксола. К примеру, это может быть Лазолван.

При развитии сильной обструкции повышается риск полного перекрывания воздухопроводных путей, что чаще всего приходится наблюдать у детей, и применение Беродуала в таких случаях оказывается неэффективным. В подобных ситуациях врачи обычно назначают другой препарат - Пульмикорт.

Поскольку Пульмикорт является аналогом Бероудала , у многих возникает вопрос, какой из этих препаратов лучше всего использовать при лечении бронхита. Сразу нужно сказать, что Пульмикорт относится к группе гормональных стероидов и назначается для лечения в тех случаях, когда прописанные на раннем этапе лечения препараты не помогли улучшить состояние больного.

Ингаляции при пневмонии

Основными медикаментами, с которых начинают лечение воспаления легких, являются антибиотики и антибактериальные препараты. Когда перед врачом возникает задача по улучшению дренажа бронхолегочной системы, обычно он назначает в качестве средства терапии муколитики и отхаркивающие средства. Бероудал можно рассматривать как препарат, эффективно устраняющий бронхоспазмы, которыми часто сопровождается пневмония.

Беродуал при ларингите

Даже невзирая на то, в инструкции к препарату в списке показаний к применению посредством ингаляций ларингит не указан, врачи не особо обращают на это внимание и часто используют это средство при лечении ларингита, сопровождающегося трудностями с дыханием.

В медицине подобное заболевание принято называть стенизирующим ларингитом или ларинготрахеитом, а возникает оно, когда воспалительный процесс распространяется на трахею.

Как было сказано выше, фенотерол оказывает при применении адреномиметическое воздействие, что проявляется в сужении сосудов и снижении мышечного тонуса на всём протяжении дыхательных путей. Вслед за ним свое лечебное действие начинает оказывать ипратропия бромид, восстанавливая работу секреторных желез. Однако не у всех больных Беродуал при ларингите помогает устранить отечность гортани и голосовой щели, а также вернуть в норму воздухопроводимость дыхательных путей на уровне гортани.

Это средство гораздо хуже справляется с воспалениями, нежели стероидные препараты. Считается, когда делается выбор между Беродуалом и Пульмикортом при лечении ларингита, лучше всего остановить выбор на втором варианте. Но при этом известно немало случаев, когда при лечении ларингита больным прописывают сразу оба этих препарата.

Ларингоспазм, при котором у больного возникает спазм гортани , может быть спровоцирован неинфекционными факторами. Обычно это состояние возникает в виде реакции организма на поступление лекарств при ингаляции, на взаимодействие слизистой гортани с пылью, аллергенами или холодным воздухом.

Беродуал при сухом кашле

Больным, испытывающим проблемы с сухим кашлем, чаще всего назначают ингаляции для того, чтобы купировать приступы бронхиальной астмы - в первую очередь ее кашлевой вариант.

При развитии таких заболеваний, как бронхит, пневмония и обструктивные заболевания легких, часто возникает кашель с отхождением мокроты, которая в большинстве случаев представлена в виде гнойного выделения. В этой ситуации следует знать, что Беродуал не может рассматриваться в качестве противокашлевого средства и не сможет уменьшить силу кашлевого рефлекса. Из этого следует, что сухой кашель, который не был спровоцирован астматическими явлениями, не может считаться показанием к назначению Бероудала.

Ингаляции от удушающего кашля

Удушающий кашель может быть вызван самыми разными причинами. В список раздражителей можно отнести неинфекционный стеноз гортани, инфекционный ларинготрахеит, физическую обтурацию дыхательных путей предметами или жидкостями.

Больным с таким диагнозом чаще всего назначают сочетание нескольких медикаментов и процедуры, причём рассматриваемое средство в этой ситуации может выступать как одно из альтернативных лекарственных средств.

Беродуал: инструкция по применению для взрослых

Как сказано в инструкции к препарату, раствор можно использовать только для проведения ингаляций. Проводить эти процедуры можно вне зависимости от времени приема пищи. Эффективность от этого никак не меняется. Объясняется это тем, что лекарство воздействует на участки, который ни в каком виде не связаны с процессом приема, проглатывания и продвижения пищи.

В инструкции по применению приведен чёткий алгоритм проведения ингаляций с помощью раствора Беродуал:

  1. В самом начале нужно взять мерный стаканчик и насыпать в него количество препарата, соответствующее рекомендованной дозе.
  2. Теперь нужно к препарату добавить физраствор в количестве не более 4 мл для приготовления удобной для проведения ингаляции формы лекарства.
  3. Нельзя вместо физраствора использовать для разбавления дистиллированную воду.
  4. Во время смешивания препаратов для проведения ингаляций вначале соединяют подготовленные компоненты в равных количествах, и только после этого можно доводить объем до 4 мл.
  • Возьмите небулайзер и залейте в него заранее отмеренное количество лекарства.
  • Теперь нужно подсоединить трубку от маски к прибору, а саму маску поднесите к лицу.
  • Далее нужно включить прибор и можно проводить ингаляции.
  • Начинайте вдыхать лекарство ртом, но делайте это не спеша и глубоко.
  • После каждого вдоха задержите дыхание на пару секунд.
  • Выдох нужно совершать носом.
  • Проводить ингаляции необходимо до полного израсходования жидкости в небулайзере.
  • Если вы использовали не весь приготовленный раствор, то его нельзя оставлять на следующую процедуру. Он в обязательном порядке подлежит утилизации.

Проводить ингаляции взрослым можно не больше 7 минут. При определении продолжительности процедуры необходимо исходить из используемой дозировки и объема лекарственного средства, которым разбавлялся основной компонент.

Заключение

Особенно сильный дискомфорт человеку доставляют заболевания, связанные с поражением бронхолегочной системы. При развитии они вызывают такой неприятный симптом, как бронхоспазмы.

Проявляется он в виде кашля, из-за которого может серьезно ухудшиться самочувствие пациента. Естественно, такое состояние требует профессионального лечения. На этот случай врачи назначают своим больным хорошо зарекомендовавшее себя средство – Беродуал, которое предлагается в аптеках в виде раствора.

Его используют для проведения ингаляций, однако следует понимать, что один этот препарат не всегда может помочь вылечить конкретное заболевание. Поэтому в некоторых случаях требуется использовать другие лекарства для усиления лечебного воздействия.

Если во время приема Беродуала вы не заметили улучшения своего состояния здоровья, то после проведения полного курса необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он внес изменения в программу лечения.

Бронхолитический препарат

Действующие вещества

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)
- фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: , динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета 2 -адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерола гидробромид

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Связывание фенотерола с белками составляет около 40%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T 1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).

Метаболизм и выведение

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Всасывание и распределение

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Связывание с белками плазмы минимальное - менее 20%.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.

T 1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Показания

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— тахиаритмия;

повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, ИБС, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей, муковисцидозе, при беременности, в период грудного вскармливания.

Дозировка

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при

У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Раствор для ингаляций Беродуал не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.

Раствор для ингаляций Беродуал можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал H (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко* - анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны обмена веществ: редко* - гипокалиемия.

Со стороны нервной системы и психики: нечасто - нервозность, головная боль, тремор, головокружение; редко - возбуждение, ментальные нарушения.

Со стороны органа зрения: редко* - глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*, повышение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - фарингит, дисфония; редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота, тошнота, сухость во рту; редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз*.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи.

* данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал. Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется большой широтой терапевтического действия препарата и его местным применением.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение , предпочтительнее селективных бета 1 -адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Лекарственное взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета 2 -адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата Беродуал с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

Одышка

Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность

После применения препарата Беродуал могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм

Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета 2 -агонистов, в т.ч. препарата Беродуал, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ

У пациентов, имеющих в анамнезе указание на муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органа зрения

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беродуал следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β 2 -адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.

Системные эффекты

При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении агонистов β 2 -адренорецепторов может возникать гипокалиемия.

У спортсменов применение препарата Беродуал, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропий не оказывают отрицательного влияния на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности, особенно в I триместре.

Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов выделяться с грудным молоком, при назначении препарата Беродуал женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.

Применение в детском возрасте

У подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

Русское название

Ипратропия бромид + Фенотерол

Латинское название веществ Ипратропия бромид + Фенотерол

Ipratropii bromidum + Phenoterolum (род. Ipratropii bromidi + Phenoteroli)

Фармакологическая группа веществ Ипратропия бромид + Фенотерол

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав фенотерола и ипратропия бромида. Фенотерол оказывает бронхолитическое действие, избирательно возбуждая бета 2 -адренорецепторы бронхов. Ипратропия бромид устраняет м-холиностимулирующие влияния на гладкую мускулатуру бронхов и снижает гиперпродукцию мокроты, не оказывает отрицательного влияния на мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Данная комбинация повышает эффективность бронхолитической терапии заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса бронхиальной мускулатуры и гиперсекрецией слизи, а также позволяет использовать ЛС в более низких дозах, чем при монотерапии. После ингаляции препарата терапевтический эффект отмечается через 15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч.

Показания. ХОБЛ , бронхиальная астма (лечение и профилактика острых приступов удушья). Подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения ЛС (антибиотиков, муколитических ЛС , ГКС и др.).

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину и его соединениям), тахиаритмия, ГОКМП, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью. Коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет (недостаточно контролируемый), недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, муковисцидоз, детский возраст.

Дозирование. Ингаляционно. Аэрозоль для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет — обычно по 1-2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе развития дыхательной недостаточности — 2 дозы аэрозоля, при необходимости — через 5 мин еще 2 дозы, последующие ингаляции проводят не ранее чем через 2 ч.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — 1 мл (20 кап) раствора, в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2,5-4 мл (50-80 кап). Длительная прерывистая терапия — 1-2 мл (20-40 кап) до 4 раз в день. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости проведения вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы — 0,5 мл (10 кап).

Дети 6-12 лет: купирование приступов — 0,5-1 мл (10-20 кап), в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 мл (60 кап). Длительная и прерывистая терапия: 0,5-1 мл (10-20 кап) до 4 раз в сутки. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы — 0,5 мл (10 кап).

Дети до 6 лет (масса тела до 22 кг): доза определяется из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола на 1 кг массы тела, соответственно до 0,5 мл (10 кап) 3 раза в день.

Рекомендованная доза препарата разводится непосредственно перед использованием в 0,9% растворе NaCl (не разводить в дистиллированной воде!) до общего объема 3-4 мл и ингалируется через небулайзер в течение 6-7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Доза может зависеть от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора. При необходимости многократных ингаляций интервал между ними должен составлять не менее 4 ч.

Побочное действие. Ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, кашель, сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, головокружение, нервозность, тремор пальцев, тахикардия, тахиаритмия; при попадании в глаза — мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления (боль в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами).

Передозировка. Симптомы: тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, чувство тяжести за грудиной, экстрасистолия, усиление бронхообструкции.

Лечение: назначение анксиолитических ЛС (транквилизаторов), селективных бета 1 -адреноблокаторов.

Взаимодействие. Одновременное применение с производными ксантина, кромоглициевой кислотой и ГКС усиливает эффект, с бета-адреноблокаторами — ослабляет.

Ксантиновые производные, ГКС и диуретики усиливают гипокалиемию. Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) увеличивают риск побочных эффектов со стороны ССС .

Ингибиторы МАО , трициклические антидепрессанты усиливают бета-адреностимулирующее влияние.

Особые указания. Незадолго перед родами прием необходимо прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности фенотеролом.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ .

Раствор для ингаляций можно применять с помощью различных ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше вводить со скоростью 6-8 л/мин.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®

Торговое наименование:

Международное наименование:

Групповая принадлежность:

Описание действующего вещества (МНН):

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав фенотерола и ипратропия бромида . Фенотерол оказывает бронхолитическое действие, избирательно возбуждая бета2-адренорецепторы бронхов . Ипратропия бромид устраняет м-холиностимулирующие влияния на гладкую мускулатуру бронхов и снижает гиперпродукцию мокроты, не оказывает отрицательного влияния на мукоцилиарный клиренс и газообмен. Данная комбинация повышает эффективность бронхолитической терапии заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса бронхиальной мускулатуры и гиперсекрецией слизи, а также позволяет использовать лекарственное средство в более низких дозах, чем при монотерапии. После ингаляции препарата терапевтический эффект отмечается через 15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину и его соединениям), закрытоугольная глаукома, мерцательная тахиаритмия, ГОКМП, беременность (I триместр).C осторожностью. Коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, тиреотоксикоз, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз, детский возраст (до 6 лет - безопасность и эффективность применения не установлены).

Побочные действия:

Ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, кашель, сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, головокружение, нервозность, тремор пальцев, тахикардия, тахиаритмия; при попадании в глаза - мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления (боль в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами).Передозировка . Симптомы: тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, чувство тяжести за грудиной, экстрасистолия, усиление бронхообструкции. Лечение : назначение анксиолитических ЛС (транквилизаторов), селективных бета1-адреноблокаторов.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно . Аэрозоль для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет - обычно по 1-2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе развития дыхательной недостаточности - 2 дозы аэрозоля, при необходимости - через 5 мин еще 2 дозы, последующие ингаляции проводят не ранее чем через 2 ч. Раствор для ингаляций: обычная доза - 2-8 кап (0.1-0.4 мл ингаляционного раствора) 3-6 раз в день с интервалами не менее 2 ч. При использовании электрораспылителя: 4 кап раствора помещают в распылитель с 3 мл 0.9% раствора NaCl, вдыхать 5-7 мин до полного использования раствора; при использовании ручного распылителя - 20-30 вдохов неразбавленного раствора.

Особые указания:

Незадолго перед родами прием необходимо прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности фенотеролом . Необходимо избегать попадания препарата в глаза. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз , возможны нарушения моторики ЖКТ.

Взаимодействие:

Одновременное применение с производными ксантина, кромоглициевой кислотой и ГКС усиливает эффект, с бета-адреноблокаторами - ослабляет. Ксантиновые производные, ГКС и диуретики усиливают гипокалиемию. Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) увеличивают риск побочных эффектов со стороны ССС. Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты усиливают бета-адреностимулирующее влияние.

Способ применения и дозы Беродуала р-р для ингаляций с помощью небулайзера *:

Взрослые (включая людей пожилого возраста и детей, старше 12 лет)


Легкие и средней степени обострения

1 мл = 20 капель

При тяжелых

2,5 мл = 50 капель

При особо тяжелых

4 мл = 80 капель (максимальная доза) под врачебным контролем

При курсовом или длительном лечении

1-2 мл (20-40 капель до 4х раз в сутки)

У детей 6-12 лет

Легкие и средней степени обострения

0,5-1 мл = 10-20 капель

При тяжелых

2 мл = 40 капель

При особо тяжелых

3 мл = 60 капель (максимальная доза) под врачебным контролем

У детей младше б лет (масса тела <22 кг)

1 капля на 1 кг массы тела до 3-х раз в сутки

10 капель - максимальная разовая доза
0,5 мл = 10 капель до Зх раз в сутки
1,5 мл = 30 капель - максимальная суточная доза

Рекомендованную дозу необходимо развести физиологическим раствором до конечного объема 3-4 мл и применять при помощи небулайзера до окончания раствора.
* Для получения более подробной информации, пожалуйста, перед применением препарата внимательно ознакомьтесь с инструкцией для медицинского применения

Инструкция для медицинского применения
Преимущества ингаляционной терапии Беродуала через небулайзер :
простота и удобство применения;
не требуется координации вдоха и ингаляции;
ингаляция легко выполнима для пожилых людей и тяжелобольных;
отсутствие фреона и других пропеллентов;
возможность введения высоких доз;
возможность включения в контур подачи кислорода или в контур аппарата для искусственной вентиляции легких;
создание аэрозоля с оптимальным размером частиц.

1. Новиков Ю.К., Княжеская Н.П. Беродуал в лечении обструктивных заболеваний легких. Пульмонология и аллергология.-2010.-№3.-С.43-46.

Ипратропия бромид МНН (аэрозоль для ингаляций дозированный)

МНН
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Химическое название
(эндо, син) - (±) - 3 - (3 - гидрокси - 1 - оксо - 2 - фенилпропокси) - 8 - метил - 8 - (1 - метилэтил) - 8 - азониабицикло - октана бромид
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Режим дозирования
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры преимущественно крупных и средних бронхов и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа и бронхиальных желез. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).
Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов).

Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводятся почками). До 90% ингалированной дозы проглатывается и выводится в неизмененном виде, преимущественно с калом. Не кумулирует.
Показания к применению

ХОБЛ (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями ССС.

Бронхоспазм при хирургических операциях, на фоне "простудных" заболеваний.

Пробы на обратимость бронхообструкции; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических ЛС, ГКС, кромоглициевой кислоты.
Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы), детский возраст (до 6 лет - аэрозоль для ингаляций, до 5 лет - раствор для ингаляций).
Режим дозирования

Дозированный аэрозоль: взрослым и детям старше 6 лет - для профилактики дыхательной недостаточности при ХОБЛ и бронхиальной астме - по 0.4-0.6 мг (2-3 дозы) несколько раз в день (в среднем 3 раза), для лечения - можно проводить дополнительные ингаляции по 2-3 дозы аэрозоля.

Детям до 12 лет при лечении астмы (в качестве вспомогательной терапии) - 18-36 мкг (1-2 ингаляции), при необходимости каждые 6-8 ч.

Раствор для ингаляций: взрослым при бронхите, эмфиземе, ХОБЛ - 250-500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч); при астме - 500 мкг 3-4 раза в день (каждые 6-8 ч).

Детям от 5 до 12 лет - 125-250 мкг по мере необходимости 3-4 раза в день.
Побочное действие

Сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.

Редко - тахикардия, сердцебиение, парез аккомодации, ослабление моторики ЖКТ, запоры, задержка мочи, кашель, парадоксальный бронхоспазм.

При попадании в глаза - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (у пациентов с закрытоугольной глаукомой), боль в глазу.

Аллергические реакции - кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.

При применении интраназального аэрозоля - сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции.
Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических реакций.

Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреностимуляторов и производных ксантина (теофиллин).

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с др. антихолинергическими ЛС - аддитивное действие.
Особые указания