Для борьбы с симптоматикой сахарного диабета врач может назначить препарат Октолипен.

Пациентам следует знать, чем примечательно это средство и как оно влияет на организм.

Кроме этого, следует выяснить, какие особенности лекарства могут привести к осложнениям. Это поможет избежать неправильных действий и повысит эффективность терапии.

Общая информация

Октолипен создан на основе тиоктовой кислоты. Иногда этот препарат могут называть липоевой кислотой, поскольку в ее составе находится тот же компонент. Данное лекарственное средство направлено на устранение многих заболеваний.

Оно обладает несколькими полезными свойствами:

• гепатопротекторными;
• гипогликемическими;
• нейропротекторными;
• гипохолестеринемическими.

Узнать, для чего назначают Октолипен, можно из инструкции. Он подходит для лечения сахарного диабета, но есть и другие патологии, для устранения которых он нужен.

Назначить лекарство должен врач. Он может оценить, насколько целесообразно им пользоваться в той или иной ситуации, подобрать правильную дозировку и проследить за ходом лечения.

Выпускают Октолипен в России. Для приобретения этого средства в аптеке нужно предъявить рецепт.

Состав, форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах (капсулы, таблетки, инъекционный раствор). Выбор разновидности препарата зависит от особенностей организма больного и от характера заболевания. Основные функции Октолипена выполняет тиоктовая кислота, являющаяся главным компонентом.

В таблетки и капсулы добавлены такие вещества, как:

• дигидрат гидрофосфата кальция;
• медицинский желатин;
• стереат магния;
• диоксид титана;
• диоксид кремния;
• краситель.

Таблетки и капсулы отличаются цветом. Доза активного вещества в них – 300 и 600 мг. Реализуются в упаковках по 30 и 60 единиц.

Инфузионный раствор находится в жидком состоянии, не имеет цвета и прозрачен.

Вспомогательными компонентами его состава являются:

• вода;
• эдетат динатрия;
• этилендиамин.

Для удобства эту разновидность Октолипена помещают в ампулы.

Фармакология и фармакокинетика

Активный компонент оказывает широкое воздействие на организм. При его приеме у больных снижается концентрация сахара в крови, поскольку тиоктовая кислота усиливает чувствительность к инсулину. Соответственно, глюкоза активно поглощается клетками и распределяется в тканях.

Кислота нейтрализует воздействие патогенных веществ, очищает организм от токсических элементов и способствует укреплению иммунитета. Благодаря ему снижается количество холестерина, что препятствует развитию атеросклероза. Помимо этого, кислота улучшает деятельность печени, влияет на процессы липидного и углеводного обмена.

При пероральном приеме лечебный компонент усваивается и распределяется быстрыми темпами. Максимума его концентрация достигает спустя примерно 40 минут. Еще большей эффективности удается добиться с помощью инъекций. На процесс усвоения влияет время приема пищи — желательно применять препарат перед едой.

Переработку кислоты осуществляет печень. Большая часть этого вещества устраняется из организма через почки. Для полувыведения необходимо около часа.

Видео о свойствах тиоктовой кислоты:

Показания и противопоказания

Злоупотребление препаратом или его применение без причины может навредить пациенту.

Показания к использованию средства:

• полинейропатия, возникшая вследствие диабета или алкоголизма (лечение производится с помощью таблеток);
• отравление продуктами питания или токсическими веществами;
• цирроз печени;
• гиперлипидемия;
• гепатит типа А (в этих случаях предусмотрено использование раствора для инъекций).

Наличие соответствующего диагноза очень важный фактор, но гораздо более важным считается отсутствие противопоказаний. Если они обнаружены, применение Октолипена запрещается.

К числу противопоказаний относятся:

• непереносимость компонентов;
• вынашивание ребенка;
• естественное кормление;
• детский возраст.

В таких ситуациях препарату Октолипен ищут замену из числа аналогов.

Инструкция по применению

Принимать Октолипен необходимо по следующим правилам:

1. Таблетированный препарат употребляют только перорально и только натощак. Не следует его измельчать или жевать.
2. Наиболее часто назначается дозировка в 600 мг, но при необходимости врач может ее повысить.
3. Длительность лечебного курса зависит от клинической картины и динамики лечения.
4. Инъекции следует вводить в вену. Чтобы приготовить состав, нужно 1-2 ампулы лекарства. Их разводят в растворе натрия хлорида.
5. Обычная дозировка при использовании жидкой формы препарата – 300-600 мг. Продолжительность такого воздействия может быть разной.
6. Очень часто на начальном этапе терапии используют раствор (2-4 недели), а потом больного переводят на Октолипен в таблетках.

Подбор дозировок проводится индивидуально. На это влияет множество разнообразных факторов, и учесть их все может только специалист.

Видео о свойствах альфа-липоевой кислоты:

Особые пациенты и указания

При назначении препарата отдельным группам людей необходима осторожность, поскольку их организм может отреагировать на данное лекарство непредсказуемо.

В их числе находятся:

1. Беременные женщины. Согласно исследованиям, тиоктовая кислота не вредит плоду и будущей матери, но детально особенности ее воздействия не изучались. Поэтому врачи избегают назначения Октолипена в этот период.
2. Женщины, практикующие естественное кормление. О том, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко, сведений нет. В связи с этим во время лактации данное средство не применяют.
3. Дети и подростки. Установить эффективность и безопасность тиоктовой кислоты для этой категории больных не удалось, из-за чего для них лекарство считают противопоказанным.

Остальные пациенты могут пользоваться препаратом, если у них нет индивидуальной непереносимости.

При использовании Октолипена у людей, больных сахарным диабетом, следует помнить о способности тиоктовой кислоты снижать концентрацию глюкозы.

Это может усилить действие других гипогликемических средств, если пациент их принимает. Поэтому следует систематически проверять уровень сахара в крови и изменять дозировки лекарств в соответствии с ним.

Другая важная особенность препарата – искажение его действия под влиянием алкоголя. В связи с этим специалисты запрещают употребление спиртного на протяжении курса терапии.

Также нет сведений о том, как действует Октолипен на скорость реакции и концентрацию внимания. Чтобы избежать возможных рисков, нужно проявлять осторожность при вождении и опасных видах деятельности.

Побочные действия и передозировка

Прием этого препарата иногда приводит к возникновению побочных эффектов.

К их числу относятся:

• аллергия (ее проявления бывают различными, от легких до тяжелых);
• приступы тошноты;
• изжога;
• гипогликемия.

При их обнаружении стоит проконсультироваться с лечащим врачом. Сильная выраженность побочных эффектов требует отмены лекарства, а в некоторых случаях пациенту необходимо лечение.

Симптомы передозировки появляются нечасто, если больной следует инструкциям. Но при повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте их возникновение может вызвать даже обычная порция средства.

Чаще всего наблюдаются:

• головные боли;
• тошнота;
• боль в желудке.

Устранение этих явлений зависит от их типа.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Чтобы терапия была продуктивной, необходимо учитывать следующие особенности препарата:

• Октолипен усиливает влияние пероральных гипогликемических средств и инсулина;
• при совместном приеме лекарство может снизить эффективность Цисплатина;
• препараты, содержащие железо, магний или кальций, нужно принимать до или после Октолипена с разрывом в несколько часов;
• лекарство способствует усилению противовоспалительных свойств глюкокортикостероидов;
• под действием алкоголя снижается эффективность самого Октолипена.

В связи с этим необходимо изменять дозы лекарства и выдерживать положенные временные интервалы. Хотя лучше избегать совмещения данного препарата с неподходящими средствами.

Иногда пациенты отказываются от приема этого лекарства и просят подобрать аналоги дешевле. В других случаях замена нужна из-за проблем с именно этим препаратом.

К числу синонимичных лекарств относятся:

• Липамида;
• Берлитион и пр.

Выбор заменителей Октолипена должен осуществлять медработник.

Мнение специалистов и пациентов

Из отзывов врачей о средстве Октолипен, можно сделать вывод, что охотнее его назначают в комплексной терапии по снижению веса. В случае с диабетом велика вероятность осложнений в виде гипогликемии.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный помер:

Торговое наименование:

Октолипен*

Международное непатентованное наименование:

Тиоктовая кислота

Химическое наименование:

5-[(ЗК5)-1,2-Дитиолан-3-ил] пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) - 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,025 мг, магния стеарат - 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид - 5,270 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,048 мг].

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10> 1/100;

Нечасто: <1/100> 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в

области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение.

Общего характера: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы

В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости -противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен" принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ. или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия:

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211,

При производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18,

В состав препарата «Октолипен 600» в качестве основного компонента входит тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота. Действующий компонент содержится в количестве 600 миллиграмм в одной капсуле (или таблетке, в зависимости от формы выпуска).

Состав, условия хранения и продажи

Выпускается в одной из трёх возможных форм: таблетированной, капсулированной или ампулы с концентратом, необходимым для приготовления растворов для капельниц.

В качестве вспомогательных компонентов применяются: в таблетках - гидроортофосфат кальция (белые или бесцветные кристаллы), стеарат магния (мелкодисперсный бело-серый порошок) и оксид титана - белый краситель. В капсулах применяются немного другие вещества, обеспечивающие частично жидкую структуру - желатин, коллоидная взвесь оксида кремния, а также два жёлтых красителя: хинолиновый жёлтый и "солнечный закат" (Е 104 и 110 соответственно). Ампулы с концентратом выпускаются в комплекте с растворителем из смеси дистиллированной воды и растворимой соли EDTA.

Действие препарата

Оказывает целый перечень положительных действий на организм. В их числе:

• Нейропротекторное - защита нервных клеток, в том числе и мозговых, от негативных последствий некоторых заболеваний и отравлений. Позволяет незначительно уменьшить негативные последствия отравления нейротоксинами. Повышается аксональная проводимость и трофика нейронов.
• Гипогликемическое - снижение общего уровня сахара в крови. Способно помогать больным диабетом при комплексной терапии в случае возникновения полинейропатии. Следует с осторожностью принимать людям непосредственно после приёма инсулина или лицам с повышенной активностью поджелудочной железы.
• Гипохолестеринемическое - вызывает снижение уровня холестерина в крови, благодаря чему этот препарат принимают при печёночной недостаточности, жировом перерождении и прочих циррозах печени.
• Гепатопротекторное - лекарство ослабляет или нивелирует патогенные воздействия на печень, направленные на изменение и гибель клеток. Принимается в составе комплексной терапии при гепатите, замедляя течение болезни и ослабляя приступы.
• Гиполипидемическое - меры, направленные на снижение общего уровня липидов в крови; уменьшает опасность возникновения атеросклеротических бляшек на стенках сосуда.

Считается, что тиоктовая кислота - мощный антиоксидант внутреннего действия, активизирующийся только после прохождения пищеварительного тракта.

Альфа-липоевая кислота дополнительно понижает концентрацию сахара в крови и позволяет частично преодолевать эффект инсулинорезистентности. За счёт повышения степени усвоения глюкозы организмом способствует увеличению отложения гликогена в тканях печени. По своим свойствам тиоктовая кислота подобна витаминам группы В, принимает участие в сахарном и жировом обмене в организме, за счёт конверсии холестерина в биологически неопасную форму (холестериновый обмен) улучшает работу печёночных желез.

Действующее вещество из таблеток и капсул очень быстро всасывается в кровь, но следует помнить, что одновременный приём лекарства и еды замедляет поглощение компонентов лекарства. Наивысшая концентрация в организме наблюдается через тридцать - тридцать пять минут после употребления.

Вне зависимости от типа приёма (перорально или инфузийно) «Октолипен 600» перерабатывается в печени и выводится почками практически полностью - не более десяти процентов остаётся в организме через два периода полувыведения - семьдесят минут.

Показания к применению

Лекарство «Октолипен 600» в виде капсул применяется при полинейропатии любого происхождения (диабетическая или алкогольная).

Сам «Октолипен 600», ампулы которого появляются в продаже намного чаще капсул, имеет более широкий спектр областей применения. Препарат назначается при следующих заболеваниях:

• Дистрофия печени, вызванная жировым перерождением вследствие рака или алкоголизма.
• Гепатит в хронической форме.
• Сильное отравление.
• Переизбыток липидов в крови из-за дисфункции органов желудочно-кишечного тракта и печени.
• Циррозные метаморфозы в печени.
• Гепатит А в любой стадии.
• Отравление грибами, в том числе и бледной поганкой.

Противопоказания

Препарат «Октолипен 600», аналоги и прочие подобные ему вещества из других групп препаратов обладает небольшим количеством противопоказаний. Аннотация предлагает всего четыре неспециализированных противопоказания:

• Наличие повышенной чувствительности к действующему веществу в препарате, реже - к вторичным компонентам.
• Период беременности.
• Кормление грудного ребёнка молоком.
• Детский возраст до шести лет.

Побочные эффекты

У препарата «Октолипен 600» имеется внушительный спектр побочных эффектов, но большая часть из них практически не рассматривается, так как подобные реакции случаются реже, чем одна на триста тысяч человек. К самым распространенным из них относят:

• Аллергические реакции (от незначительной крапивницы и/или зуда в месте контакта средства со слизистой до отёка дыхательных путей и анафилактического шока).
• Редко наблюдается побочное ответное действие со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе рвотные позывы, жжение в области желудка и тошнота.
• Самым распространённым явлением являются симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии): усталость, головокружение, сонливость - однако все они достаточно хорошо снимаются приёмом чайной ложки сахара.

Правила приёма

«Как принимать «Октолипен 600»?» - спрашивают многие покупатели. Пациентам, получившим назначение на препарат «Октолипен 600», следует придерживаться следующей нормы приёма: одну таблетку принимают за полчаса до еды натощак (проснулся - выпил таблетку - подождал - поел).

Предусматривается единовременный приём суточной дозы в 600 миллиграмм: одна или две таблетки или капсулы. При этом продолжительность приёма и дозировка препарата остаются в ведении врача, и они могут быть изменены в зависимости от заболевания.

С целью повышения общей эффективности для особо тяжёлых больных лекарство назначают внутривенно в течение промежутка времени приблизительно в три недели. Затем, по истечении данного периода, пациент переводится на стандартный курс лечения: одна таблетка в сутки.

Для введения через капельницу препарат готовят по следующей технологии: содержимое одной или двух ампул «Октолипена 600» растворяется в некотором количестве (от 50 до 250 миллилитров) физиологического раствора - соотношение хлорида натрия к общей массе смеси равно 0,9 процентов. Разведённый концентрат употребляют, обычно, в течение двух часов, введение в организм проводят внутривенно через капельницу. Такой рецепт раствора для инфузий позволяет добиться поступления в тело пациента от трёхсот до шестисот миллиграмм препарата «Октолипен 600».

Инструкция по применению, цена - всё это призывает к осторожному использованию лекарственного средства. Препарат обладает повышенной уязвимостью к действию солнечных лучей, а потому вскрывать ампулы концентрата следует непосредственно перед использованием. Более того, даже разведённое лекарство на свету разлагается, образуя токсичные вещества. Хранить средство необходимо в тёмном, сухом месте; готовый раствор теряет свои свойства и нормы безопасности через 6 часов.

Передозировка

При приёме сверх дозы препарата «Октолипен 600» наблюдаются стандартные симптомы: сильные головные боли, потеря ориентации, также наблюдаются усиленные побочные эффекты вроде тошноты, изжоги и рвоты. Назначается терапия, заключающаяся в том, чтобы устранить негативные реакции организма. Могут быть приняты: анальгин, активированный уголь; допустимо промывание желудка или приём суспензии оксида магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие оказываемого гипогликемического эффекта, эффективность инсулина и прочих средств от диабета серьёзно возрастает, поэтому следует внимательно наблюдать за количеством глюкозы в крови. В зависимости от оказываемого эффекта, дозировка и количество приёмов противодиабетических средств может изменяться, однако употреблять только «Октолипен 600» недопустимо - препарат будет работать только в присутствии прочих лекарств.

Необходим некоторый промежуток времени между приёмом молочных препаратов и препаратом «Октолипен 600». Отзывы также говорят о том, что одновременный приём кальций- и железосодержащих препаратов снижает эффективность тиоктовой кислоты - необходим как минимум десятичасовой разрыв между применениями. Однако «Октолипен» активизирует и усиливает противовоспалительные и жаропонижающие действия глюкокортикостероидов (сердечных препаратов).

При приёме с алкоголем эффективность «Октолипена» серьёзно падает, из-за чего следует воздержаться от употребления спиртных напитков во время курсового приёма препарата.

Аналоги препарата

Наилучшим лекарством из этой группы считается «Октолипен 600». Инструкция по применению, цена - всё это говорит о том, что это средство является хорошим и действенным эквивалентом многих препаратов, таких как «Берлитион» и «Нейролипон» - самых распространённых представителей того же класса лекарств.

(α-липоевая кислота).

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат , магния стеарат , кремния диоксид коллоидный , желатин медицинский , хинолиновый желтый Е 104 , титана диоксид Е 171 , краситель солнечный закат желтый Е 110 .

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин , вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках , покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным .

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению , а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен .

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное , гипохолестеринемическое , гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов , снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии , активизирует аксональную проводимость .

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

• полинейропатия диабетического генеза ;
• полинейропатия алкогольного генеза .

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит ;
• гиперлипидемия ;
• отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

• повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
• период лактации ;
• детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

• появление (возможен даже анафилактический шок);
• со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота , рвота ;
• симптомы гипогликемии .

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть , рвота и тошнота . Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

«Октолипен» - лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Препарат выпускается в трёх формах выпуска: таблетки, капсулы и ампулы с концентратом.

Основным действующим веществом «Октолипена» является тиоктовая кислота. Рассмотрим состав каждой лекарственной формы.

Капсулы

Капсулы содержат 300 мг активного действующего вещества.

В качестве вспомогательных компонентов использованы:

• Желатин.
• Кремния диоксид коллоидный.
• Хинолиновый жёлтый.
• Краситель «солнечный закат».
• Крахмал.
• Кальция гидрофосфат.
• Магния стеарат.

Лекарственная форма представляет собой твёрдые капсулы жёлтого цвета. «Октолипен» в этой форме выпускается в контурной ячейковой упаковке по 10 штук на одном блистере. Вторичная упаковка может содержать 30 и 60 капсул.

Таблетки

В состав одной таблетки входит 600 мг активного действующего вещества.

• Гипролоза.
• Гипролоза низкозамещенная.
• Диоксид кремния коллоидный.
• Кроскармеллоза натрия.
• Макрогол 6000.
• Тальк.
• Титана диоксид.
• Железа оксид жёлтый.
• Алюминиевый лак на основе хинолинового жёлтого.

Лекарственная форма представляет собой бледно-жёлтые таблетки двояковыпуклой формы. На одну из сторон таблетки нанесена риска. Препарат выпускается в контурной ячейковой упаковке по 30, 60 и 100 таблеток.

Концентрат для капельниц

В состав одной ампулы входит 30 мг активного действующего вещества (расчёт идёт на 1 мл).

В качестве дополнительных компонентов использованы:

• Динатрия эдетат.
• Этилендиамин.
• Вода для инъекций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий имеет зеленовато-жёлтый цвет и выпускается в ампулах по 10 мл из тёмного стекла. Вторичная упаковка содержит 10 и 20 ампул.

Фармакологические свойства препарата «Октолипен», фармакокинетика

Тиоктовая кислота образуется в процессе окислительного декарбоксилирования кетокислот и по своей структуре является эндогенным антиоксидантом. В её основные функции входит связывание свободных радикалов, восстановление внутриклеточного уровня глутатиона. Кроме этого, она улучшает трофику нейронов и проводимость нервных клеток. Тиоктовая кислота, являясь коферментом, участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В. Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в том числе при отравлениях солями тяжёлых металлов.

При пероральном приёме «Октолипен» быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Одновременный приём препарата с пищей замедляет его адсорбцию, поэтому должен приниматься отдельно. Биодоступность препарата составляет 30-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя 25-40 минут после однократного приёма.
Тиоктовая кислота метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в количестве 80-90% от первоначальной дозы.

Основные показания к приёму «Октолипена»

К основным показаниям препарата «Октолипен» можно отнести:

• Полинейропатии различного генеза (диабетическая, алкогольная).
• Дистрофия печени (в том числе жировая дистрофия).
• Гепатит в хронической форме.
• Алкогольное отравление.
• Повышенный холестерин.
• Цирроз печени с метастазами.
• Гепатит А в любой стадии.
• Отравление ядовитыми видами грибов.

Способ приёма препарата «Октолипен», режим дозирования

Тиоктовая кислота в пероральных формах выпуска (таблетки, капсулы) должна приниматься внутрь натощак, до приёма пищи. Ни таблетки, ни капсулы нельзя разжёвывать, делить или вскрывать. «Октолипен» принимается внутрь целиком и запивается большим количеством воды.
Рекомендуемая доза для взрослого человека составляет 600 мг в сутки. Данное количество равносильно одной таблетке или двум капсулам.
Пероральные формы выпуска не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости курс лечения может быть продлен.
Что касается концентрата для инфузий, перед использованием его необходимо развести изотоническим раствором натрия хлорида (от 50 до 250 мл). Приготовленный раствор вводят внутривенно капельно один раз в сутки. Среднедневная доза не должна превышать 600 мг. Курс лечения составляет от 2 до 4 недель.
Стоит отметить, что «Октолипен» в ампулах очень чувствителен к свету, поэтому необходимо защищать препарат от попадания прямых солнечных лучей. Для этих целей лучше использовать фольгу или тёмные пакеты. Готовый раствор хранится не более 6 часов с момента приготовления.

Противопоказания препарата «Октолипен»

Препарат «Октолипен» довольно часто назначается врачами и имеет сравнительно небольшой список противопоказаний. К ним относятся:

• Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных).
• Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

Побочные эффекты препарата «Октолипен»

Несмотря на популярность препарата среди врачей, необходимо учитывать побочные эффекты, которые возникают не так уж редко. К ним относятся:

• Диспепсические расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе). Характерны для пероральных форм выпуска.
• Понижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия.
• Повышенное потоотделение.
• Головокружение.
• Частые головные боли.
• Нарушение зрения.
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилактический шок.
• Точечные кровоизлияния в слизистые оболочки.
• Геморрагическая сыпь, судороги. Характерно для внутривенного введения.
• Тромбофлебит.
• Тромбоцитопения.
• Нарушение вкусовых ощущений.
• Затруднённое дыхание
• Повышение внутричерепного давления.

Зафиксированы случаи передозировки препаратом. В этом случае наблюдается рвота, тошнота, головная боль, снижение уровня сахара. При подозрении на тяжёлую передозировку препаратом требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, включающих промывание желудка, приём энтеросорбентов.

Особые указания

1. Пациенты с сахарным диабетом на фоне лечения «Октолипеном» должны следить за уровнем глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.
2. В период терапии требуется отказаться от приёма алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.
3. При использовании пероральных форм «Октолипена» рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция.
4. Между приёмами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Лекарственное взаимодействие

1. Одновременный приём тиоктовой кислоты и цисплатина снижает эффективность последнего.
2. Инсулин в комплексной терапии усиливает действие тиоктовой кислоты. Необходима корректировка дозы у инсулинозависимых пациентов.
3. Раствор для инфузий «Октолипен» несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера.
4. Одновременный приём тиоктовой кислоты с этанолом ослабляет действие первого.
5. «Октолипен» взаимодействует с препаратами, содержащими соли кальция, магния и железа, образуя комплексные соединения.

Аналоги препарата «Октолипен»

«Октолипен» имеет несколько структурных аналогов, которые полностью совпадают по составу и фармакологической группе. К ним можно отнести:

• «Берлитион».
• «Тиогамма».

Стоит помнить, что «Октолипен» и его аналоги является рецептурными препаратами и должны назначаться только лечащим врачом, для избежаний осложнений и проявления побочных эффектов.

Источники:

• https://www.vidal.ru/drugs/octolipen__18164

Совет 2: Октолипен: инструкция по применению, показания, цена

Полиневропатия – это заболевание, при котором поражаются периферические участки нервной системы. Появление болезни может быть спровоцировано диабетом, чрезмерным употреблением алкоголя. Она очень опасна для жизни, поэтому очень важно своевременно выявить ее и начать лечение. Купировать заболевание можно посредством интенсивной терапии. Зачастую при полиневропатии врачи назначают пациентам метаболический препарат «Октолипен».

Состав

Основным компонентом «Октолипен» является тиоктовая кислота, дозировка которой зависит от формы выпуска. Российская фармацевтическая компания предлагает покупателям препарат в виде таблеток, капсул и концентрата для приготовления раствора.

Фармакокинетика

При приеме лекарства действующее вещество достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь. Максимальной концентрации достигает уже через 25-60 минут. Расщепляется печенью и выводится почками.

Так как пища замедляет усваивание препарата, лучше принимать его за полчаса до трапезы.

Показания

Тиоктовую кислоту назначают неврологи при полиневропатии, вызванной сахарным диабетом и алкоголизмом.

Противопоказания

Препарат должен быть полностью отменен при беременности. При кормлении грудью «Октолипен» также противопоказан. В педиатрии данная кислота не применяется, так как безопасность ее использования не установлена. Препарат несовместим с алкоголем.

Способ применения

Таблетки и капсулы нужно принимать до еды, запивая чистой водой. Суточная доза взрослого человека не должна превышать 600 мг. Препарат принимается один раз в день на протяжении 1-3 месяцев. Возможно более длительное лечение, но только под наблюдением врача.

Для приготовления внутривенного раствора содержимое 1-2 ампул соединяют с 50-250 мл натрия хлорида. Лекарство вводят медленно. Дозировка определяется врачом, но не может быть больше 600 мг. Инъекционная терапия составляет 2-4 недели, далее пациента могут перевести на пероральное применение тиоктовой кислоты. Приготовленный раствор должен быть использован в течении 6 часов.

Побочные действия

Неприятные последствия во время приема препарата возникают достаточно редко. Некоторые пациенты жалуются на тошноту, изжогу, понос и боль в области живота. Со стороны нервной системы может отмечаться изменение вкусовых ощущений. Крайне редко наблюдаются изменения показателя уровня глюкозы в крови, поэтому диабетикам важно во время лечения следить за данными крови. Возможно появление симптомов гипогликемии. При непереносимости тиоктовой кислоты возможны кожные высыпания и зуд. При появлении неприятных эффектов следует связаться с врачом для решения о дальнейшем приеме лекарства.

Цена и аналоги

Стоимость «Октолипен» с действующим веществом с дозировкой 300 мг составляет 350 рублей за 30 капсул. Такое же количество таблеток, но с тиоктовой кислотой 600 мг стоят уже 700 рублей. 10 ампул концентрата выйдут покупателю на 450 рублей.

В аптеке можно приобрести более дешевые аналоги, например, таблетки «Липоевая кислота», раствор «Тиогамма». При замене препарата внимательно читайте инструкции у других лекарственных средств, так как они могут иметь другие противопоказания.