Хартил. Лучший аналог "Хартила": сравнение препаратов и отзывы

Стойкое повышение артериального давления, или так называемая артериальная гипертензия является настоящей проблемой для современного человека. Предпосылками развития патологии сердечно-сосудистой системы человека и, вследствие, развития артериальной гипертензии являются плохие условия экологии, регулярные стрессы, нерегулярный режим питания, а также ряд других аналогичных неблагоприятных условий жизни.

Удержание давления под контролем и на определенном уровне - немаловажная задача, так как его увеличение и скачки могут стать причиной развития инсультов и инфарктов миокарда. В связи с этим современная фармакология стремится разработать такие лекарственные препараты, которые может и не излечат заболевание, но хотя бы позволят контролировать уровень артериального давления.

Спросом покупателей в настоящее время широко пользуется такой антигипертензивный препарат, как "Хартил". В данной статье будут рассмотрены аналоги "Хартила" (отечественные и зарубежные).

«Хартил»

Лекарственный препарат «Хартил» производится компанией из Венгрии, имеющей название EGIS Pharmaceuticals PLC. Всего выпускается три варианта препарата «Хартил», которые доступны потребителю: «Хартил», «Хартил Амло», «Хартил Д».

Главный действующий компонент в составе «Хартила» - вещество под названием рамиприл. Основными показаниями к применению «Хартила» являются такие заболевания сердечно-сосудистой системы человека, как:

Артериальная гипертония.
Нефропатия диабетического типа.
Хронические диффузные нарушения в работе почек.

Помимо этого, в инструкции по применению препарата «Хартил» и аналогов лекарства «Хартил» указано, что он также может приниматься как средство, позволяющее уменьшить вероятность развития таких заболеваний, как инсульты, и пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС); в предупреждение инфарктов миокарда; так называемой «коронарной смерти». В большинстве своем аналоги «Хартила» оказывают также благоприятный эффект при применении в отношении вышеописанных заболеваний. Назначение «Хартила» и его аналогов также практикуется пациентам, которые перенесли острый инфаркт миокарда, и которые после этого страдают сердечной недостаточностью хронического типа. Однако стоит учитывать, что применение «Хартила» во всех описанных случаях возможно только при соблюдении главного условия - должны наблюдаться стабильные показатели гемодинамики.

Препараты линейки

Другой препарат линейки - «Хартил Д», который является аналогом «Хартила» по составу и типу воздействия. Данный медикамент состоит из двух основных действующих веществ - рамиприла, а также гидрохлоротиазида. Первый компонент препарата оказывает нормализующее воздействие на артериальное давление, вследствие чего происходит снижение нагрузки на сердце. Гидрохлоротиазид - второй компонент препарата «Хартил Д» - является диуретических средством, которое дает толчок к выведению воды и солей непосредственно почками. Гидрохлоротиазид аналогично рамиприлу снижает показание артериального давления. Соответственно, «Хартил Д» показан к применению в том случае, если требуется комплексный подход в лечении с использованием ингибиторов АПФ и диуретическими средствами.

Лекарственный препарат антигипертензивного характера «Хартил Амло» состоит также из двух основных действующих веществ. В данном случае это рамиприл и амлодипин. «Хартил Амло» также имеет выпускаемые аналоги, сходные по составу и типу воздействия. Данный медикамент используется для назначения пациентам, страдающим от артериальной гипертензии в том случае, если прием амлодипина и рамиприла (как вместе, так и по отдельности) имеет достаточный позитивный эффект.

Как и у многих других лекарственных препаратов, существуют аналоги у «Хартила». К ним относятся такие препараты, как «Рамиприл-СЗ», «Дилапрел», «Вазолонг», «Амприлан», «Рамикардия», «Рамигамма», «Тритаце». Рассмотрим каждый из них подробнее.

«Рамиприл-СЗ»

Аналогом «Хартила», выпускаемым российским производителем, является лекарственный препарат «Рамиприл-СЗ». Производитель - фармацевтическая компания «Северная звезда», располагающаяся в Москве. Как и в случае с «Хартилом», основным действующим компонентом препарата «Рамиприл-СЗ» является рамиприл. В качестве вспомогательных компонентов используются лактозы моногидрат и магния стеарат.

Данное лекарственное средство применяется при лечении пациентов с такими заболеваниями: артериальная гипертония, хроническая форма сердечной недостаточности, а также сердечная недостаточность, которая развилась в результате перенесенного инфаркта миокарда в острой форме.

«Рамиприл-СЗ» при наличии таковых заболеваний назначается пациентам только в том случае, если у них наблюдаются стабильные гемодинамические показатели. Применение данного аналога «Хартила» российского производства возможно также при наличии такого заболевания, как нефропатия (диабетического и недиабетического характера). Также возможно ожидание положительного результата при назначении «Рамиприла-СЗ» больным после проведения операции по аортокоронарному шунтированию или в случае транслюминарной коронарной ангиопластики.

В соответствии с инструкцией аналога «Хартила», основными противопоказаниями к применению данного лекарственного средства является индивидуальная острая непереносимость основных или дополнительных компонентов препарата, либо в случае, если ранее пациент перенес отеки ангионевротического типа, спровоцированные приемом препаратов, являющихся ингибиторами АПФ. Противопоказанием также является применение «Рамиприла-СЗ» в отношении лиц, не достигших 18 лет. Связано это с тем, что медицина не имеет достаточных данных об эффективности и безопасности при применении лекарства в таких случаях.

«Дилапрел»

Препарат «Дилапрел» антигипертензивной направленности является аналогом таблеток «Хартил» и представлен на рынке фармации российским производителем. Имеет в своем составе основное действующее вещество рамиприл, однако вспомогательными компонентами являются диоксид кремния коллоидный и кальция стеарат.

Основным показанием к применению является наличие у пациента такого заболевания, как гипертензия эффенциального типа, хроническая сердечная недостаточность. Возможно применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами, зачастую с диуретиками.

В инструкции аналога «Хартила» сказано, что данный препарат возможен к применению в случае наличия нефропатии диабетического и недиабетического типа вкупе с гипертонией или протеинурией. В случае развития сердечной недостаточности в течение нескольких суток после перенесенного пациентом инфаркта миокарда также возможно назначение курса лечения препаратом «Дилапрел».

Хорошие показатели наблюдаются при применении препарата у пациентов, которые подвержены высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, случаи непредвиденного возникновения инсульта или инфаркта миокарда).

Основными противопоказаниями к применению данного аналога (собственно, как и самого «Хартила») могут выступать:

Перенесенный отек ангеоневротического характера.
Стеноз почечных артерий, оказывающий влияние на гемодинамику.
Стеноз митрального и аортального клапанов.
Пониженное артериальное давление.
Почечная недостаточность, которая является показанием к гемодиализу.
Хроническая сердечная недостаточность.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Нефропатия.
Стенокардия нестабильного типа при острой стадии инфаркта миокарда.
Нарушения желудочковой деятельности.
Легочное сердце.

«Вазолонг»

«Вазолонг» является прямым аналогом «Хартила» и имеет в своем составе основное действующее вещество рамиприл. Показанием к применению «Вазолонга» может являться гипертензия следующих типов: рефрактерная, артериальная, вазоренальная и злокачественная. Возможно назначение курса лечения при диабетической нефропатии и нефропатии, которая развивается в результате заболеваний почек диффузного характера.

«Вазолог» ощутимо понижает дисмеризм тромбоцитов и производит защитное воздействие на сердце. В результате приема «Вазолонга» возникает повышенная восприимчивость тканей органов к инсулиносодержащим препаратам. Терапевтический эффект в виде понижения артериального давления от применения аналога «Хартила», по отзывам, наступает через 1,5-2 часа после приема, достигает своего пика через 6-9 часов и сохраняется до суток.

К основным противопоказаниям к применению данного лекарственного средства можно отнести наличие индивидуальной повышенной восприимчивости к основным или дополнительным компонентам препарата или другим различным ингибиторам АПФ. Прямым противопоказанием является перенесенный ранее ангионевротический отек, который возник на фоне применения ингибиторов АПФ.

Подобно «Хартилу», назначение курса «Вазолонга» противопоказано при беременности. Согласно мнению медиков, а также, в соответствии с инструкцией по применению, при назначении подобных препаратов необходимо убедиться в отсутствии беременности. В случае же, если беременность наступает в течение прохождения терапии с использованием препаратов на основе рамиприла, то прием препарата следует немедленно прекратить и подобрать альтернативный вид лечения.

К препарату «Хартил Д» аналоги следующие - «Амприлан НД», «Амприлан НЛ», «Рамазид H».

«Амприлан»

«Амприлан» является прямым аналогом лекарственного препарата «Хартил», подобно которому имеет в своем составе основное действующее вещество рамиприл. Также является препаратом-ингибитором АПФ, оказывает сходное терапевтическое воздействие. В состав входят вспомогательные вещества, такие как натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, крахмал, лактозы моногидрат.

В основной своей массе показания к применению данного медицинского препарата сходны с показаниями к применению ранее рассмотренных препаратов. Показанием может служить хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нефропатия. А также вероятно использование для снижения риска возникновения и развития различных патологий сердечно-сосудистой системы человека.

Список случаев, в которых «Амприлан» противопоказан больным, достаточно велик. «Амприлан» за редким исключением назначают больным, у которых диагностированы такие сложные недуги, как двухсторонний стеноз артерий почек, оказывающий влияние на показания гемодинамики (либо стеноз артерий, в том случае, если у человека имеется лишь одна почка). Также препарат строго противопоказан при почечной недостаточности и в состояниях после проведения операции по трансплантации почки; во время проведения курса гемодиализа. Недопустимым является применение «Амприлана» больным с различными заболеваниями сердца. К таковым относятся стеноз, как митральный, так и аортальный, сердечная недостаточность хронического типа в стадии декомпенсации, кардиомиопатия обструктивного характера, гипертония.

Беременность и период лактации также являются прямым противопоказанием к применению лекарственного препарата "Амприлан".

Перечень прямых аналогов лекарства «Хартил» по составу и типу воздействия достаточно широко представлен на фармацевтическом рынке. Еще один широко распространенный аналог - «Рамикардия». Показания к применению, а также противопоказания практически идентичны показаниям и противопоказаниям ранее рассмотренного «Амприлана».

«Рамикардия»

Перед тем как назначить курса «Рамикардии», врачи рекомендуют провести ряд обследований организма. Чтобы сделать заключение, что «Рамикардия» не окажет негативного влияния на пациента и не вызовет побочных эффектов, стоит пройти обследование почек. В зависимости от их состояния врач подбирает индивидуальную дозу препарата для лечения. Возможно и такое, что придется вовсе отказаться от применения «Рамикардии».

В процессе приема данного лекарственного средства просто необходимо контролировать:

состояние почек и мочевыделительной системы;
наличие почечных ферментов в крови;
электролитный состав крови.

В случае если у пациента имеется недостаток натрия и жидкости в организме, перед применением «Рамикардии» необходимо установить причины данных отклонений и устранить их.

Прежде чем начинать курс гемодиализа, основанного на применении полиакрилонитрильных мембран, необходимо закончить или отменить курс применения «Рамикардии». В противном случае возможен риск появления анафилактической реакции.

У лекарства «Хартил Амло» аналоги «Лизиноприл плюс», «Экваприл».

«Рамигамма»

Достаточно широко распространен среди пациентов в России и следующий аналог препарата «Хартил». Данный препарат носит название «Рамигамма». Как и в большинстве других, рассмотренных нами примеров аналога, главным действующим компонентом в составе «Рамигаммы» является рамиприл. Все показания к применению и противопоказания идентичны всем средствам, которые мы рассмотрели ранее. Курс лечения с использование данного лекарственного средства должен проходить после консультации с лечащим врачом и под его пристальным наблюдением.

После первого применения «Рамигаммы» или после увеличения дозы диуретического медикамента рекомендуется в ближайшие 8-10 часов как можно чаще проводить измерение артериального давления. Данная рекомендация дается в связи с тем, что возможно развитие неконтролируемого снижения артериального давления. А мониторинг АД позволит избежать подобного эффекта. С осторожностью следует принимать препарат пациентам, у которых диагностированы тяжелые патологии почек или сердечно-сосудистой системы.

Во избежание развития лейкопении следует периодически проводить анализ, показывающий уровень лейкоцитов в крови.

Параллельное применение «Хартила» или любого его аналога и средства сенсибилизирующего характера может вызвать развитие сложных анафилактических реакций, которые могут стать угрозой жизни пациента. К проявлениям подобной анафилактической реакции можно отнести рвоту, резкое падение артериального давления, затрудненное дыхание. В связи с этим врачи строго запрещают проведение подобной параллельной терапии.

К медикаменту "Хартил Н" аналоги такие - «Тритаце Плюс», «Рамиприл-Пфайзер», «Амприл-HL».

«Тритаце»

Широко применяется еще один аналог. Медикамент «Тритаце» имеет немецкое и французское происхождение. Как и в случае с остальными аналогами «Хартила» - основным действующим компонентом является рамиприл. Все показания и противопоказания к применению практически полностью совпадают со всеми ранее рассмотренными препаратами, относящимися к группе ингибиторов АПФ. Как правило, курс приема «Тритаце» занимает продолжительный период и индивидуально разрабатывается специалистом.

Перед началом курса лечения с использованием «Тритаце» следует удостовериться в том, что пациент не имеет таких заболеваний, как гиповолемия или гипонатриемия. Перед началом применения «Тритаце», за 2-3 дня, необходимо отменить или уменьшить дозу принимаемых диуретиков, если пациент таковые принимает.

В течение минимум 8 часов после начала приема «Тритаце» или увеличения его дозы требуется наблюдение врача, так как препарат может вызвать резкое падение уровня артериального давления. И только медицинский работник сможет оказать соответствующую помощь пациенту в подобном случае.

Если пациент страдает каким-либо видом сердечной недостаточности (острой, хронической, в стадии декомпенсации) или артериальной гипертензией в злокачественной форме, лечение с помощью «Хартила», российских аналогов и зарубежных средств представляется возможным начать только в условиях стационара, под полным наблюдением специалиста.

В течение всего курса терапии медикаментом «Тритаце» необходимо проверять состояние почек, показатели крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов, уровень гемоглобина), а также концентрацию электролитов.

Инструкция по применению «Хартила» и аналогов сообщает, что следует употреблять лекарственные препараты только после консультации со специалистами. Не нарушать дозировку, прекратить прием, если он негативно сказывается на самочувствии пациента.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, кардиопротективное.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой, диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия); снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ИБС, пациентов, перенесших инфаркт миокарда, инсульт, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование, больных диабетом, поражением периферических артерий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика; беременность и период лактации; первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин).

С осторожностью

Гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипертензия; тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН, декомпенсированное «легочное» сердце, заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na+), начальные или выраженные проявления дефицита жидкости и электролитов; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), сахарный диабет, угнетение костно-мозгового кроветворения, состояние после пересадки почки, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушений кровообращения в органах, вызванных сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочеполовой системы : развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств : вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы : «сухой» кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения : анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.

Прочие : судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение.

Лабораторные показатели : гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора.

Влияние на плод : нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.

Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфонилмочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

Антигипертензивные средства (например диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из-за риска развития гиперкалиемии.

Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия: снижение эффективности ингибиторов АПФ.
Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например пчел и ос) во время приема ингибиторов АПФ: может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

Алкоголь : рамиприл может усилить действие алкоголя.

Передозировка

Симптомы : выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение : в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).
При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно-важных функций в условиях отделения интенсивной терапии; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.

Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации (см. также раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

Артериальная гипертензия : рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг один раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартил 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в день (1 табл. Хартил 2,5 мг или 1 табл. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность : рекомендуемая начальная доза 1,25 мг один раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартила 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после инфаркта миокарда : прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (2 табл. Хартила 1,25 мг или 1 табл. Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 табл. Хартила 2,5 мг или 1 табл. Хартила 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Недиабетическая или диабетическая нефропатия : рекомендуемая начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1 табл. Хартила 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза 5 мг.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений : рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пожилые больные : применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Больные с почечной недостаточностью : при умеренном нарушении функции почек (Cl креатинина от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1 табл. Хартил 1,25 мг в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft).

Для мужчин : клиренс креатинина (мл/мин) = масса тела в кг × (140 − возраст)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл).

Для женщин : результат вычисления по приведенному выше уравнению умножить на 0,85.

Нарушения функции печени : при нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или бóльший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Меры предосторожности

Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль. После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением (во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции), рекомендуется многократное измерение АД.

По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.

Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например с клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), с нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики. Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона, в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функций почек (например при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить и приподнять нижние конечности; также может потребоваться введение жидкости и другие меры. Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например системной красной волчанкой и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно проверять у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 1,25 мг содержат 79,5 мг лактозы, таблетки по 2,5 мг — 158,8 мг, таблетки по 5 мг — 96,47 мг, таблетки по 10 мг — 193,2 мг.
Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

Опыт применения рамиприла у детей, больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и у больных во время диализа ограничен.

В начале лечения снижение АД может повлиять на способность концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

Условия и сроки хранения

При температуре ниже 25 °C, 2 года.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. В результате подавления активности АПФ (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного лежа и стоя) без компенсаторного увеличения ЧСС.

Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы.

Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к нагрузке.

При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных с артериальной гипертензией.

Рамиприл уменьшает частоту развития аритмии при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект усиливается в течение 3-4 недель и сохраняется при длительном лечении (1-2 года). Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента.

У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в раннем и отдаленном периоде инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование.

При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Рамиприл снижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (более 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, снижает риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

Фармакокинетика

Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль.

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч.

Распределение и метаболизм

Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит - рамиприлат подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. C max рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73% и 56% соответственно.

При приеме в обычных дозах 1 раз/сут C ss рамиприла в плазме крови достигается к 4 дню приема препарата.

Выведение

Т 1/2 рамиприла - 5.1 ч, Т 1/2 рамиприлата 13-17 ч.

После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов) и около 40% - с калом. Около 2% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что приводит к повышению концентрации рамиприлата).

Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение концентрации рамиприла в плазме крови.

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

— диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия);

— с целью снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с ИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Дозу устанавливают индивидуально с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Стандартная поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости применения препарата в дозе более 2.5 мг, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Для лечения после инфаркта миокарда прием препарата рекомендуется начинать на 3-10 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5 мг 2 раза/сут. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

При недиабетической или диабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза - 1.25 мг 1 раз/сут ежедневно. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг препарата эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза - 5 мг.

С целью профилактики инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений рекомендуемая начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза - 10 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек дозу следует устанавливать путем индивидуального подбора в зависимости от реакции больного на лечение.

Начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 5 мг.

Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением формулы Кокрофта.

Для мужчин:

КК (мл/мин) = (140 - возраст) × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин : результат вычисления следует умножить на 0.85.

При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил ® , поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентов требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточная доза в таких случаях - 2.5 мг.

У пациентов, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от длительности действия диуретиков) до начала приема Хартила. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1.25 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко - аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения, судороги; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко - гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, снижение числа эритроцитов, угнетение костномозгового кроветворения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко - повышение титра антинуклеарного фактора.

Прочие: снижение либидо, алопеция, гипертермия, потоотделение.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— первичный гиперальдостеронизм;

— почечная недостаточность (КК<20 мл/мин);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют при гемодинамически значимом аортальном или митральном стенозе (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек), тяжелой первичной злокачественной артериальной гипертензии, тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии, тяжелых желудочковых нарушениях ритма; терминальной стадии хронической сердечной недостаточности; декомпенсированном легочном сердце; при заболеваниях, требующих назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта) - в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фоне приема диуретиков и диеты с ограничением потребления натрия); при начальных или выраженных проявлениях дефицита жидкости и электролитов, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; состоянии после пересадки почки; у пациентов пожилого возраста, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, олигогидрамнион, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

Применение у детей

С осторожность следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в случае легкой передозировки - промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно важных функций в условиях ОИТ; при снижении АД - введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хартила с аллопуринолом, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и другими веществами, вызывающими изменения крови, повышается риск нарушений со стороны системы кроветворения.

При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня глюкозы крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами, обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики), возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ.

Рамиприл может усилить действие этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения этой категории пациентов требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2.5 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1.73 м 2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут (1 таб. 1.25 мг/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Применение у пожилых пациентов

С осторожность следует применять у пациентов пожилого возраста, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Во время лечения препаратом Хартил ® необходим регулярный медицинский контроль.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозы диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции; рекомендуется многократное измерение АД.

Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.

Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона в сыворотке крови возможно снижение уровня натрия и повышение уровня калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функции почек (например, при диабетической нефропатии) или при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить, приподнять ноги; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например, СКВ и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно контролировать у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил ® . Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например, пчел и ос), во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил ® содержит следующие количества лактозы: таблетки по 2.5 мг – 158.8 мг, таблетки по 5 мг – 96.47 мг, таблетки по 10 мг – 193.2 мг.

Использование в педиатрии

Опыт применения рамиприла у детей с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<20 мл/мин/1.73 м 2 поверхности тела) и во время диализа - ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения снижение АД может повлиять на способность к концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

Инструкция по применению:

Хартил относится к группе ингибиторов АПФ.

Фармакологическое действие Хартила

За счет входящих в его состав активных компонентов Хартил обладает кардиопротективным и гипотензивным действиями.

Форма выпуска

Хартил выпускается в форме таблеток с различным содержанием активного действующего компонента – рамиприла. Существуют три разновидности таблеток: по 2,5 мг (желтый цвет таблеток), 5 мг (оранжево-розовый цвет) и 10 мг (белый цвет). В остальном таблетки схожи и имеют овальную форму с риской, фаской и гравировками«R2», «R3» и «R4» соответственно.

Показания к применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат следует принимать в качестве лекарственного средства при следующих видах заболеваний:

при артериальной гипертензии;
при хронической сердечной недостаточности;
при сердечной недостаточности, возникшей после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой;
при нефропатии диабетического типа, хронических диффузных заболеваниях почек.

Медицинские отзывы о Хартиле рекомендуют препарат в качестве средства, позволяющего снизить риск развития инфаркта миокарда, «коронарной смерти» или инсульта у больных с ИБС, в том числе перенесших аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику.

Противопоказания

ангионевротический отек в анамнезе, включая связанный с осуществлявшейся ранее терапией ингибиторами АПФ;
высокая чувствительность к компонентам состава препарата, в том числе – к рамиприлу;
стеноз артерии единственной почки, значимый с точки зрения гемодинамики двусторонний стеноз почечных артерий;
нестабильная гемодинамика и/или артериальная гипотензия;
любой триместр беременности, а также период грудного вскармливания;
гиперальдостеронизм первичный;
почечная недостаточность.

Инструкция по применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат применяется перорально. Привязки к времени приема пищи не существует. Таблетки не следует разжевывать, однако необходимо запивать количеством жидкости не менее 200 мл. Дозировка Хартила для каждого больного устанавливается индивидуально лечащим врачом, при этом существуют рекомендованные дозы лекарства, которые зависят от конкретного заболевания.

При артериальной гипертензии следует начинать с однократного приема 2,5 мг Хартила в сутки. При необходимости дозу повышают каждые 2-3 недели, удваивая ее. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 10 мг лекарства в сутки.

При сердечной недостаточности в хронической форме рекомендуется начинать прием Хартила с 1,25 мг ежедневно. Дозу можно удваивать каждые 2-3 недели. Максимум также составляет 10 мг в сутки.

При лечении после перенесенного инфаркта миокарда прием Хартила рекомендуется начинать спустя несколько дней (от 2 до 9) после острой стадии болезни. Начальная дозировка зависит от состояния пациента и времени, прошедшего с момента острой фазы и, как правило, составляет 2 таблетки по 2,5 мг дважды в сутки (либо эквивалентная дозировка таблеток по 1,25 мг). По необходимости ежесуточную дозу можно удваивать. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 10 мг.

При нефропатиях (диабетической и недиабетической) инструкция к Хартилу предписывает принимать лекарство по 1,25 мг один раз в сутки. Дозу можно повышать, удваивая каждые 2-3 недели. В сутки рекомендуется принимать не более 5 мг лекарства.

При профилактике инсульта, инфаркта миокарда или летального исхода от сердечнососудистых нарушений начальная доза Хартила составляет 2,5 мг. При хорошей переносимости препарата дозу через неделю приема повышают вдвое, через три недели ее можно вновь повысить в два раза. Максимум в сутки – 10 мг.

Побочные действия Хартила

Медицинские отзывы о Хартиле отмечают вероятность возникновения побочных эффектов. Их список весьма обширен и требует детального изучения. Рекомендуется ознакомиться с наиболее распространенными побочными действиями перед началом приема лекарства:

ортостатическая гипотензия, снижение АД. В редких случаях – аритмия, появление нарушений кровообращения органов, ишемия миокарда и головного мозга;
усиление протеинурии, почечной недостаточности, снижение либидо, уменьшение объема мочи;
слабость, головная боль, сонливость, нервная возбудимость, тремор, нарушения настроения, тревожность, мышечный спазм;
нарушения восприятия (обоняния, слуха, вкуса, зрения) и вестибулярные нарушения;
снижение аппетита, тошнота, запор/диарея, панкреатит, сухость в ротовой полости, рвота;
одышка, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, сухой кашель;
крапивница, зуд, сыпь на коже, конъюнктивит;
тромбоцитопения, анемия, пониженная концентрация гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
судороги, гипертермия, алопеция, потоотделение;
гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение уровня активности печеночных трансаминаз и уровня азота мочевины, гипонатриемия.

Употребление Хартила во время беременности способно повлечь за собой побочные действия на плод: различные нарушения развития и функции почек, снижение АД ребенка, гипоплазия легких и черепа, контрактура конечностей, деформация черепа.

Меры предосторожности

Во время применения Хартила и аналогов крайне необходим постоянный медицинский контроль. Особенно это касается ситуаций первого приема препарата и увеличения его дозировки. В течение 8 ч. с момента приема препарата рекомендуется многократное измерение АД.

Перед началом приема лекарства необходимо скорректировать гиповолемию и дегидратацию.

Пациенты с поражением почечных сосудов, нарушением функций почек и после трансплантации почки нуждаются в особенно тщательном наблюдении во время приема Хартила.

Нет достаточных данных относительно приема Хартила детьми и пациентами во время диализа.

В случае снижения АД пациентам, принимающих Хартил, рекомендуется отказаться от выполнения тех видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги Хартила

К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:

Вазолонг;
Амприлан;
Корприл;
Дилапрел;
Пирамил;
Рамикардия;
Рамигамма;
Рамиприл;
Тритаце.