Овестин свечи побочные эффекты. Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин назначается женщинам в период климакса. Его очень удобно применять, а эффект наступает довольно быстро.

Овестин и его действие

Овестин - препарат в форме вагинальных свечей (суппозиториев). Овестин относится к гормональным эстрогенным препаратам, кроме указанной формы производится в виде вагинального крема, таблеток. Сколько стоит средство? Цена за упаковку из 15 суппозиториев - 1160 рублей. Препарат производится во Франции и Нидерландах компанией «Аспен Хэлс». Свечи имеют форму торпеды, белый или кремовый цвет, однородные по структуре.

В составе лекарства присутствует микронизированный эстриол в количестве 500 мг.

В качестве вспомогательного компонента в свечах находится витепсол S58. Овестин широко применяется в гинекологии, эстриол - аналог естественного женского гормона эстриола из группы эстрогенов. Использование лекарства целесообразно для восполнения нехватки эстрогена у женщин. Чаще всего такое состояние возникает при менопаузе, в постменопаузе, когда наблюдается атрофия слизистой оболочки вагинального тракта.

Эстриол оказывает такие действия:

Применение Овестина эффективно против разных расстройств работы мочевыделительной системы. Также после начала лечения прекращаются сухость, боли во влагалище во время секса. Явления недержания мочи уменьшаются, наблюдается нормальное мочеиспускание.

Действие эстриола короткое, этим он лучше ряда прочих эстрогенов. В клетках эндометрия он задерживается ненадолго, что предотвращает пролиферацию ткани. Это снижает риск возобновления менструальноподобных кровотечений и не требует применения прогестагена. Овестин не вызывает изменения плотности молочных желез.

Основные показания и противопоказания

Показанием является необходимость в ЗГТ - заместительной гормональной терапии. Овестин применяется против атрофических процессов в мочеполовой системе, которая обусловлена дефицитом эстрогенов. Важными показаниями к применению свечей Овестин являются:

Лекарственное средство назначают также для диагностирования опухолевых процессов. Это требуется после выполнения анализа на онкоцитологию, результаты которого оказались сомнительными.

Овестин строго противопоказан при раке молочных желез или при подозрении на это заболевание.

Любые гормонозависимые опухоли половой системы (матки, шейки матки, яичников, придатков) также служат запретом к терапии эстрогенами. Последние вызывают их более быстрое прогрессирование. Другие противопоказания таковы:

Осторожно осуществляют местную терапию эстриолом, если ранее проводимая терапия вызывала ухудшение состояния женщины. Нельзя применять препарат во время беременности и при нормальном уровне гормонов в организме.

Возможны ли побочные действия?

Среди побочных действий чаще наблюдаются местные реакции - такие, как зуд, раздражение, другие подобные явления. Незначительные по силе симптомы не требуют отмены лекарства. В редких случаях наблюдаются симптомы со стороны молочных желез. К ним относятся:

Обычно такие признаки проходят сами, не являются длительными. Но оповестить врача об изменениях со стороны груди требуется обязательно. Они могут означать применение высокой дозы эстриола, которую надо снизить.

В тяжелых случаях побочным действием может стать сильное кровотечение из влагалища.

Скудные кровянистые выделения наблюдаются чаще, они требуют коррекции дозировки эстриола. В единичных случаях (в основном, при применении без учета противопоказаний) регистрировались инсульт и инфаркт, рак эндометрия и груди, тромбоэмболия, деменция, кожные патологии.

Инструкция к препарату

Свечи ставят перед сном во влагалище. Обычно в сутки назначают по 1 суппозиторию, что в первые дни быстро снижает явления атрофии в мочеполовом тракте. Длительность терапии в такой дозировке составляет 1-2 недели или больше (до 4 недель), затем дозу постепенно снижают. Как правило, уменьшение дозировки требуется при снижении симптоматики заболевания. Затем требуется применение поддерживающей дозы - 1-2 суппозитория в неделю или реже.

Особенности дозирования Овестина в иных случаях приведено ниже:

В отношении Овестина важно всегда выбирать наименьшую из возможных дозировок, при этом длительность терапии также не должна быть слишком длинной. При переводе с таблеток Овестин на свечи терапию можно начинать в любой день. Если проводится прием циклической заместительной терапии, лечение Овестином начинают через неделю с окончания приема таблеток.

Аналоги и иные сведения

Среди аналогов можно назвать ряд препаратов местного действия, включающих эстрогены, большинство дешевле Овестина:

Перед началом терапии женщина должна пройти полное обследование и исключить онкологические процессы. Также важно описать врачу семейные случаи рака эндометрия или молочной железы. Производить осмотры в период терапии следует 1-2 раза в год, в том числе - делать маммографию. Сразу прекратить лечение требуется при появлении желтухи и болей в области печени, головных болей и роста давления. При подозрении на беременность также следует срочно отказаться от терапии (такое может наблюдаться у женщин в предменопаузе).

0

Введение препарата вагинально позволяет восполнить недостаток эстрогена и ослабить симптомы в период постменопаузы. Крем успешно используется для лечения расстройств в мочеполовой системе, а также при атрофических нарушениях слизистой оболочки.

Крем Овестин применяют для восстановления микрофлоры во влагалище и нормализации рН. Средство усиливает защитные свойства организма, повышает местный иммунитет и предупреждает инфекции мочеполовой системы.

Показания к применению крема Овестин:

• Боли при мочеиспускании;
• Воспалительные процессы в мочеполовых путях;
• Недержание мочи и учащение мочеиспусканий;
• Осложнения при операциях через влагалище;
• Бесплодие из-за атрофии шейки матки;
• Сухость, зуд во влагалище;
• Болезненные ощущения во время полового акта;
• Подготовка к диагностике и забору мазка из влагалища;
• Возрастные изменения в слизистой влагалища;
• Дефицит эстрогенов;
• Синехии у детей;
• Период постменопаузы (при климаксе).

Для лица крем Овестин не используют. Форма препарата (вагинальный крем) предназначена для интравагинального введения.

Видео о креме Овестин:

Противопоказания

Запрещено применять вагинальный крем при:

• Доброкачественном или злокачественном новообразований молочной железы или эндометрия;
• Подозрение на злокачественную опухоль;
• Кровянистые выделения из влагалища в большом количестве неустановленной этиологии;
• Сахарный диабет 2 типа;
• Тромбоз вен в анамнезе;
• Анемия серповидно-клеточного типа;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Синдром Ротора, Дубины-Джонса;
• Аллергическая реакция и индивидуальная непереносимость компонентов в составе.

Следует быть осторожным при использовании препарата при заболеваниях почек и печени, бронхиальной астме, отосклерозе, гипертонии, отосклерозе, системной красной волчанке.

Побочное действие

Клинические испытания подтвердили, что возможно развитие таких побочных явлений:

1. Местное раздражение и зуд;
2. Чувствительность, отечность, тяжесть и болезненность в области молочных желез;
3. Развитие тромбоза сосудов;
4. Обострение желчекаменной болезни;
5. Снижение памяти и концентрации внимания;
6. Гиперпигментация на коже и слизистой;
7. Покраснения и прыщи в области нанесения;
8. Повышение либидо в связи с увеличением концентрации гормонов.

Свечи Овестин для женщин — отличная альтернатива крему при вагинитах. Что лучше крем или свечи? Зависит от личных предпочтений — свечи быстрее и удобнее ввести,во влагалище, чем крем. При синехиях или атрофических изменениях слизистой крем будет более эффективен.

Состав

В состав крема Овестин входят :

1. Эстриол;
2. Октилдодеканол;
3. Глицерол;
4. Цетиловый и стеариловый спирт;
5. Цетилпальмитат;
6. Полисорбат;
7. Молочная кислота;
8. Сорбитана стеарат;
9. Хлоргексидина дигидрохлорид;
10. Натрия гидроксид;
11. Вода.

Средство выпускается в алюминиевых тубах объемом 15 грамм. В комплекте, кроме тюбика с кремом, обязательно должна быть инструкция и аппликатор для вагинального введения.

Важно! Эстриол — гормон, имеющий непродолжительное местное действие. В клетках эндометрия аналог эстрогена удерживается на небольшое количество времени. Поэтому при соблюдении суточной дозы не возникает нарушений гормонального фона и кровотечений отмены.

Сколько стоит крем Овестин?

Цена на крем Овестин составляет примерно 2 000 рублей за тюбик. В Украине в зависимости от области цена крема Овестин составит 600 - 700 гривен. Где можно купить крем Овестин? Лекарственный препарат продается в аптечном пункте, если его и нет в наличии, то всегда можно заказать нужный тюбик в аптеке.

Важно! Использование лекарственного крем-геля Овестин необходимо начинать после консультации с врачом и прочтения инструкции, которая идет в комплекте. Внимательно изучите инструкцию и как применять крем Овестин.

Аналоги

Отзывы про крем Овестин подтверждают, что это действительно эффективное, но довольно дорогостоящее средство, поэтому вы можете подобрать аналоги дешевле из данного списка.

• Содержит в составе эстрадиол;
• Используется для наружного применения;
• Идентичен человеческому эстрадиолу, который вырабатывается яичниками;
• Стимулирует развитие матки, маточных труб,влагалища;
• Способствует своевременным и регулярным менструациям.

Цена: 1 200 руб.

• Показаниями являются симптомы климактерического периода;
• Подходит при искусственной менопаузе;
• Содержит в составе эстрадиол;
• Помогает устранить дефицит эстрогенов.

Цена: 1 500 руб.

Отзывы

Отзывы о креме Овестин при климаксе, синехии у девочек и других состояниях требующих гормональной терапии эстрогеном:

Светлана, 54 года, г.Москва : «Крем Овестин решилась попробовать только после назначения врача. Перед этим тщательно изучала отзывы других мамочек, у которых была эта же проблема. Наносила очень осторожно и в малых количествах. (примерно горошину крема). Как мне и посоветовали, делала перерыв 2-3 дня, ведь препарат гормональный. Через 20 дней постоянного использования, все-таки наша проблем была решена. Я была очень рада, ведь до этого нам ничего не помогало.»

Людмила, 60 лет, г.Воронеж : «Я использовала этот крем при климаксе. Скажу сразу, сначала не верила в его эффективность. Наносила его строго по инструкции врача 1 раз в день, где-то около десяти дней. Немного пугает его гормональный состав, поэтому стараюсь использовать реже.

Мне нравится, что в упаковке есть удобный аппликатор, объема которого мне хватает как раз на два применения. Хранить средство лучше в прохладном месте. Его цена для меня высокая, но аналоги, которые мне встречались, стоят больше.»

Антонина, 30 лет, г.Новосибирск : «Покупала его для дочери, у которой обнаружили синехии. Через 5 применений этого средства проблема была безболезненно решена. Крем конечно гормональный, но его для детей можно использовать только до 10 дней. Он, конечно, дорогой, но мне ребенка жалко, а не деньги.»

Мария, 34 года, г.Орел : «Моя проблема была не очень приятной, но благодаря этому продукту я могу забыть о ней надолго! Крем Овестин нашла в отзывах. Он направлен на лечение разных проблем: климакс, синехии, атрофия слизистой, а также будет полезен при недержании мочи. Конечно, цена у него завышена, но я готова платить больше, ведь эффект у меня заметен в первый же курс. Наносить его легко, и он не причиняет никакого дискомфорта. Советую и Вам попробовать.»

Заключение

Крем Овестин – это гормональное средство, предназначенное для вагинального использования. Он помогает нормализовать функциональность слизистой влагалища, устранить сухость и дискомфортные ощущения.

Инструкция по применению

Средство вводят во влагалище с помощью специального дозатора-аппликатора, который находится в упаковке вместе с тубой и инструкцией. В полный аппликатор входит 500 мг крема.

Инструкция по применению крема Овестин (при климаксе, атрофии слизистой, нарушении в мочеполовой системе):

• Внимательно изучите инструкцию к применению и убедитесь в отсутствии противопоказаний;
• Средство используют непосредственно перед сном;
• Острой стороной колпачка вскрываем тубу;
• Аппликатор необходимо навернуть на тубу;
• Необходимо сжать тубу, пока аппликатор не наполнится и не остановится поршень (это будет означать, что аппликатор полный);
• Аппликатор вводят глубоко во влагалище в положении лежа;
• Надавливая очень медленно на поршень, вводят крем, пока поршень не остановится и весь крем не выдавится;
• После того как препарат введен, необходимо промыть поршень и цилиндр под проточной водой;
• Не стоит промывать аппликатор горячей или кипящей водой.

Дозировка:

1. При диагностических процедурах и цитологических исследованиях препарат начинают применять за неделю до взятия мазка. Необходимо делать одну аппликацию через день.
2. До и после операционных вмешательств при влагалищном доступе проводят 1 аппликацию в день на протяжении 2 недель до оперативного вмешательства, после - 1 аппликацию с периодичностью 2 раза в неделю.
3. Для лечения атрофических нарушений слизистой оболочки мочевыводящих и половых путей применяют по 1 аппликации в день на протяжении 4 недель, после чего постепенно снижают дозы. Для поддерживающей терапии достаточно дозы 1 аппликатор 2 раза в неделю.

Запрещается применять беременным и во время лактации. При обнаружении беременности лечение кремом Овестин прекращают. Средство выводится с молоком матери и снижает его образование, поэтому не стоит использовать во время кормления.

Важно! При пропуске дозы необходимо использовать средство в этот же день, но не более 1 дозы в сутки.

Инструкция по применению крема Овестин для детей:

Препарат можно использовать в педиатрической практике при образовании синехий.

Применяют крем Овестин для детей по такой схеме:

1. Проводят гигиену наружных половых органов;
2. Наносят средство тонким слоем на сращение.
3. Применяют препарат до полного разрушения срощения.

Обязательно проконсультируйтесь с педиатром или детским гинекологом.

Овестин – эстрогенное лекарственное средство, являющееся аналогом женского гормона. Восстанавливает слизистые оболочки влагалища, нормализует уровень рН и женскую микрофлору.

Тем самым увеличивает сопротивляемость организма к половым инфекциям и воспалительным заболеваниям. Показан к применению при сбое в работе яичников, климаксе и его проявлениях, в том числе возрастных изменениях, бесплодии, недоразвитии половых органов, язвах и высыпаниях во влагалище.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Овестин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Овестин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
2. Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью “ORGANON*” на одной стороне, на другой – с маркировкой “DG”, размещенной над цифрой “8” и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
3. Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

• Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
• Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: эстриол – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 г крема вагинального входит:

• Активное вещество: эстриол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Показания к использованию

Таблетки Овестин назначают женщинам для лечения следующих состояний:

• Зуд влагалища и болезненные ощущения во время опорожнения мочевого пузыря;
• Расстройства, вызванные климаксом – изменение настроения, плаксивость, раздражительность, повышенная потливость, бессонница;
• Бесплодие на фоне гормональной недостаточности и изменения секрета цервикальной слизи;
• Дефицит эстрогена в организме, который проявляется атрофическими изменениями слизистых оболочек органов мочеполовой системы;
• Боли при половых контактах;
• Чрезмерная сухость влагалища, в результате которой у женщины образуются микроскопические трещины.

Фармакологическое действие

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии.

Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Инструкция по применению Овестин

Согласно инструкции по применению, таблетки Овестин принимают запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

1. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг в сутки.
2. При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде – 4-8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг в сутки – в течение 2 недель после операции.
3. При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) – 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.
4. При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Инструкция для свечей

Свечи следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

1. При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.
2. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 свечу в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).
3. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 свечу через день в течение недели перед взятием следующего мазка. При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
4. В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих заместительную гормонотерапию (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Как использовать крем

Вводится накануне сна при использовании специального аппликатора. Заполняется он до специальной отметки. Доза соответствует 1 таблетке, суппозиторию. Включает 500 мкг эстриола.

• При лечении атрофии слизистых мочевого пузыря, влагалища средство наносят ежедневно около 4 недель. После уменьшения неприятной симптоматики снижают дозировку до раза за 2 недели.
• Перед операцией средство используют в течение 2 недель ежедневно. После хирургического вмешательства – дважды в неделю.

Инструкция по применению крема:

1. Снять колпачок, острым концом вскрыть защитную пленку тубы;
2. Аппликатор надевают на тубу, надавливают на нее, пока не заполнится до указанного значения;
3. Закрывают тубу;
4. Помещают средство во влагалище в положении лежа;
5. Пппликатор вводят как можно глубже, надавливают на поршень до основания.

Аппликатор после использования промывают в теплой воде с мылом, хорошо прополаскивают. Нельзя его кипятить, помещать в слишком горячую воду.

Противопоказания

Таблетки Овестин противопоказаны для использования в следующих ситуациях:

• Сахарный диабет, осложненный различными ангиопатиями;
• Острые нарушения кровообращения;
• Беременность и лактация;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Индивидуальная непереносимость лактозы или повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
• Подозрение на злокачественные новообразования в молочных железах или матке, обусловленные нарушением уровня эстрогена или диагностированные онкологические процессы;
• Кровянистые выделения из половых путей неустановленной этиологии;
• Тромбоэмболия вен;
• Тромбозы или легочная тромбоэмболия в анамнезе в последние 24 месяца жизни пациентки.

К относительным противопоказаниям относятся:

• Поражение печени и желчного пузыря, закупорка желчных протоков;
• Печеночная порфирия;
• Воспаление поджелудочной железы;
• Бронхиальная астма;
• Эндометриоз;
• Артериальная гипертензия;
• Эпилепсия;
• Наследственное повышение уровня белка в крови;
• Системная красная волчанка;
• Риск развития тромбоза;
• Недавно перенесенные обширные оперативные вмешательства;
• Повышенное содержание кальция в крови.

Побочные действия Овестина

Применение Овестина может стать причиной появления раздражения и зуда на слизистой влагалища.

В некоторых случаях из-за приема высоких доз Овестина и аналогов препарата может отмечаться болезненность, повышенная чувствительность и напряженность груди.

Кроме этого, есть отзывы об Овестине, указывающие на то, что препарат может вызывать обильные или прорывные кровотечения, злокачественную/доброкачественную неоплазию (рак груди или эндометрия), эмболию легочных сосудов, тромбоз вен на ногах, инфаркт, инсульт, желчнокаменную болезнь, геморрагическую пурпуру, узловатую или многоформную эритему, хлоазму, облысение, повышение либидо.

При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы. Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Во всех случаях нужно не реже одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения польза/риск проводимого лечения. ЗГТ необходимо продолжать только в течение периода, когда польза выше риска.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина. Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.

Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено. При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинической практике не сообщалось о взаимодействиях препарата Овестин с другими лекарственными средствами. Хотя данные ограничены, возможно взаимодействие между препаратом Овестин и другими препаратами. При пероральном применении комбиниро­ванных контрацептивов сообщалось о следующих взаимодействиях, которые также могут касаться применения препарата Овестин.

Метаболизм эстрогенов может повышаться при одновременном применении препаратов, индуцирующих препарат-метаболизирующие ферменты, в частности ферменты цитохро­ма Р450, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противоинфекционные средства (например, рифамицин, рифабутин, не­вирапин и эфавиренц).

Ритонавир и нелфинавир (также являются сильными ингибиторами), наоборот, проявляют индуцирующее действие при одновременном применении со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуциро­вать метаболизм эстрогенов.

Наименование:

Овестин (Ovestin)

Фармакологическое
действие:

Эстрогенный препарат . Эстриол является натуральным эстрогеном.
В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов.
Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью.
В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению .
В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия.
В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика
Всасывание
При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.
Сmax эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения Сmax эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение
Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания к
применению:

Возрастные атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, связанные с дефицитом эстрогенов (в том числе, сухость, зуд и чувство дискомфорта во влагалище, боль во время полового акта);
- учащение мочеиспускания, боли при мочеиспускании;
- профилактика воспалительных заболеваний урогенитальной области;
- недержание мочи;
- для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию;
- бесплодие, связанное с шеечным фактором;
- профилактика осложнений, при операциях с чрезвлагалищным доступом.

Способ применения:

Можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется.
Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки.
Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора.
При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища , рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки (4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг).
При недержании мочи , возможно, назначение, в более высоких дозировках.
Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.
Крем вводят с помощью аппликатора, в начале лечения каждый день, при улучшении состояния переходят на введение препарата 2 раза в неделю.
Курс терапии зависит от выраженности симптомов заболевания.

Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе , женщин климактерического возраста: по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции.
Таблетки применяются по следующей схеме : 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю.

При патологическом климаксе : 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния.
Для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию : по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка.
Крем, по той же схеме, что и свечи.
При бесплодии, связанном с шеечным фактором : по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки.
При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме.
Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.

Побочные действия:

Со стороны половой системы : межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.
Прочие : болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.
Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Противопоказания:

Выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
- влагалищное кровотечение неясной этиологии;
- подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
- венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
- сахарный диабет с ангиопатией;
- серповидно-клеточная анемия;
- синдром Дубина-Джонсона;
- синдром Ротора;
- нарушение мозгового кровообращения;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях :
- семейная гиперлипопротеинемия;
- повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
- системная красная волчанка;
- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
- тяжелые заболевания печени;
- заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
- печеночная порфирия;
- сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
- панкреатит;
- эндометриоз;
- лейомиома;
- бронхиальная астма;
- артериальная гипертензия;
- гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
- герпес беременных;
- эпилепсия;
- отосклероз.

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.
Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.
Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии.
Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы.
И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.
Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию.
В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии.
Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания".

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.
Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.
Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.
Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.
Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола .
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.
Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Эстрогенный препарат

Препарат: ОВЕСТИН ® (OVESTIN)

Активное вещество: estriol
Код АТХ: G03CA04
КФГ: Эстрогенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Рег. номер: П N013327/02
Дата регистрации: 20.12.07
Владелец рег. удост.: N.V. ORGANON (Нидерланды) произведено ORGANON (Ireland) (Ирландия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Крем вагинальный в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, цетилпальмитат, глицерол, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, сорбитана стеарат, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхность слизистых оболочек, крем Овестин ® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

Инфаркт миокарда, инсульт;

Желчнокаменная болезнь;

Кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

Деменция;

Повышение либидо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

Порфирия;

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или тяжелая головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Эпилепсия;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 аппликацию (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если препарат Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.