Побочные эффекты от прививки пентаксим. График вакцинации Пентаксимом

Любой здравомыслящий родитель хочет, чтобы его ребенок всегда был здоров. Большинство мам и пап понимают, что наиболее эффективным способом предупреждения детских инфекционных заболеваний является вакцинация. В Российской Федерации существует Национальный календарь профилактических прививок. Вакцины вводят детишкам в определенном возрасте, причем данные процедуры являются обязательным мероприятием. Многие знают, что для защиты от трех опасных инфекций детям прививают . Однако прививка АКДС не всегда хорошо переносится ребенком из-за высокого процента возникающих аллергических реакций, осложнений и побочных эффектов. Стараясь снизить количество негативных проявлений, а также учитывая введенные изменения в календарь прививок (добавление новых инфекций), ученые разработали новое профилактическое средство – комбинированную прививку Пентаксим.

Характерные особенности

В настоящее время многокомпонентная вакцина Пентаксим зарегистрирована и используется в большинстве стран мира. Не является исключением и Россия. Данная прививка защищает сразу от пяти инфекций: дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции (Haemophilus influenza) типа b. Последний вирус вызывает такие жизненно опасные инфекционные заболевания, как септицемия, эпиглоттит. Отказ от вакцинации может привести к массовой вспышке (эпидемии) этих болезней.

Считается, что основной причиной появления нежелательных реакций после введения прививки АКДС является наличие в вакцине цельно-клеточного компонента. Ученые освободили микробную клетку от лишних белков и создали бесклеточный коклюшный компонент. Именно он используется в вакцине Пентаксим, что обеспечивает высокий уровень безопасности данного профилактического средства.

Показания

Многие родители, чьи дети имеют хронические заболевания, опасаются делать им прививки. Они не знают, какую реакцию можно ожидать. Однако в отношении вакцины Пентаксим такие опасения напрасны, что подтверждено многочисленными клиническими испытаниями. Данную прививку можно делать детям с различным состоянием здоровья: страдающим , анемией, атопическим дерматитом, хроническими (непрогрессирующими) заболеваниями центральной нервной системы, фебрильными судорогами, а также ВИЧ-инфицированным детям и имеющим отрицательную реакцию на вакцину АКДС. Пентаксимом можно прививать детишек, начиная с 3-месячного возраста.

График вакцинации

Согласно установленному графику вакцинации, полный курс введения Пентаксима состоит из 4-х инъекций. Первую инъекцию делают детям в возрасте 3-х месяцев, вторую в 4,5 месяца, третью – в 6-месячном возрасте. По достижении ребенком 18-ти месяцев проводится однократная ревакцинация. Конечно, рекомендуется соблюдать режим плановой вакцинации, но если он нарушен, это не страшно. Временные интервалы между введением вакцины остаются такими же, в том числе интервал между 3-й и 4-й (ревакцинирующей) прививками – 12 месяцев.

Возможные реакции и противопоказания

Как правило, вакцину Пентаксим дети переносят нормально. Иногда может появиться незначительное уплотнение в месте укола, полностью исчезающее через несколько дней, либо немного может повыситься температура тела. К слову, небольшое повышение температуры – это иммунный ответ организма ребенка, поэтому сбивать ее не следует. Но если градусник покажет больше 38°, что случается довольно редко, можно дать ребенку в качестве жаропонижающего , после чего вызвать врача.

Прививка Пентаксим имеет противопоказания, или так называемые медицинские отводы от вакцинации. В первую очередь, к ним относятся обострение аллергических заболеваний, прогрессирующая энцефалопатия, индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав данного профилактического средства. Придется отказаться от вакцинирования при наличии инфекционных заболеваний. Серьезным препятствием для дальнейшего введения инъекций может стать негативная реакция детского организма, возникшая после первой прививки.

Родители всегда должны помнить, что существуют заболевания, которые у детей развиваются ураганно. Иногда маленького человечка врачам спасти не удается. Поэтому к плановой вакцинации необходимо относиться с ответственностью и здравомыслием. Прививок бояться не следует, ведь они призваны защищать детский организм. Берегите детей!

Сейчас от многих родителей можно услышать предрассудки, касающиеся вопросов вакцинации детей от коклюша, столбняка, дифтерии, а также качества препаратов. Они стали искать альтернативы лекарствам отечественного и индийского производства. Можно посоветовать хороший аналог – универсальная вакцина Пентаксим (производство Франция).

Что собой представляет вакцина Пентаксим

Современная медицина уже далеко продвинулась вперед и на месте не стоит. На сегодня биологи разработали иммунобиологические препараты, состоящие сразу из нескольких компонентов, как раз вакцина к таким и относится. Согласно с отзывами родителей, дети сносно переносят этот препарат, имеющий малое количество побочных осложнений. В статье рассмотрим назначение вакцины, из чего она состоит, кому показана.

Вакцина Пентаксим – бесцельно клеточный компонент, содержащий деактивированные коклюшные микроорганизмы. Препарат выпускается в виде суспензии. Действие анатоксинов заключается в том, чтобы заставить работать иммунную систему человека, вырабатывая антитела. Препарат применяется в профилактических целях от многих болезней, которые вызваны, например, грамположительной палочкой, бациллой Леффлера.

Сейчас вакциной «Пентаксим» стали чаще заменять прививание АКДС, так как в её состав не входят бактериальные мембраны липополисахаридов, в отличие от прививки. Также отмечается отсутствие болей и припухлостей в области прокола кожи, не наблюдается сильный жар тела.

Плюсы вакцины Пентаксим:

усовершенствованное современное лекарственное средство;
в состав вакцины входит без цельноклеточный компонент коклюша, из-за него не наблюдаются многочисленные сторонние осложнения;
после ввода препарата образуется в организме защитная реакция от гемофильного микроорганизма.

Минусы вакцины «Пентаксим»:

внеклеточный компонент коклюша обладает худшей защитой от болезни, чем цельноклеточный микроорганизм;
лекарственное средство не вошло в список аккредитованных ВОЗ.

Биологам удалось выяснить, что немногие виды антигенов могут хорошо сочетаться друг с другом. Отсюда следует, что в полном объеме польза не приносится, так как иммунитет вырабатывается только на определенные вирусные штаммы. А вот в «Пентаксиме» все составляющие части гармонично сочетаются, не мешая функционировать друг другу.

Где сделать прививку Пентаксима

Ответ однозначный: лекарственное средство «Пентаксим» вводится в детской поликлинике манипуляционной медсестрой, либо в частном или вакцинальном центре.

Отмечались случаи, когда в обычной детской поликлинике был отказ в иммунизации импортной вакциной, так как персоналу непонятно было, в каких условиях был сохранен препарат дома после покупки и его транспортировка. Ведь в конечном итоге ответственность за прививку будет лежать на медперсонале, кто вакцинировал ребенка. Причины совершенно понятны.

При вакцинации необходимо строгое соблюдение правил прививания, согласно с инструкцией по применению лекарственного препарата. Рассмотрим основные требования по вводу вакцины:

1. Перед тем как делать прививку, медсестра осматривает упаковку и проверяет пригодность лекарства;

2. После вскрытия упаковки содержимое шприца тщательно встряхивается. Затем ребенку вводится внутримышечная инъекция;

3. Детям, которым не исполнился год, инъекцию ставят на наружную часть бедра, а детям старшего возраста – на предплечье;

График вакцинации вакцины

Для проведения иммунизации родителям потребуется самостоятельно в аптечном киоске купить вакцину «Пентаксим». Купленный препарат требуется правильно хранить. Для нормального сохранения требуется сохранение температуры воздуха до +2-8 С, это помогает сохранить эффективность компонентов для прививания. При выдержке режима необходимой температуры срок годности вакцины составляет три года.

Вакцинация проводится строго в поликлинике в прививочном кабинете. Запрещается вакцинировать ребенка в домашних условиях врачом-педиатром при визите к больному на дом.

Прививку осуществляют в трех стадиях:

Первая фаза. Лекарство вводят ребенку по достижении возраста три месяца от рождения;
Вторая фаза. Прививку делают ребенку, когда ему исполнится пять месяцев;
Третий период. Препарат вводят, когда ребенок достигает шестимесячного возраста.

Ревакцинацию делают детям в полутора годовом возрасте.

Вакцинирования, делаемые на территории стран СНГ от коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка, практически взаимозаменяемы. Также нужно знать, что лекарственное средство «Пентаксим» не вводят повторно (ревакцинация) ни детям, ни взрослому населению. Для этого существует препарат АСД-М, включающий в себя анатоксины против дифтерии и столбняка, но в меньшей концентрации, чем в лекарстве «Пентаксим».

При несоблюдении расписания вакцинации по любым причинам (личным или по медицинским указаниям), схема прививания детей следующая:

Между введением прививок нужно выдерживать перерыв сроком до двух месяцев. После проведенной прививки ревакцинация проводится только через год;
Если первый этап иммунизации пришелся на возраст 6-12 лет, то при проведении третьего этапа не применяется ХИБ -компонент;
Если первичная доза была введена ребенку после одного года, то при втором и третьем этапе также не рекомендуется применять ХИБ-компонент;
Введение вакцины «Пентаксим» без применения ХИБ-компонентов разрешается детям, не достигшим шести лет.

Кому надо делать прививку с применением лекарства «Пентаксим». Итак, прививанию подлежит такая группа детей:

Согласно с графиком государственного календаря по прививанию, лекарственное средство вводят детям, которые хорошо себя чувствуют, начиная с трехмесячного возраста;
Для прививания детей, которые имеют внезапную реакцию негативного характера на введение первичной дозы препарата АКДС;
Лекарство вводится детям, которым запрещен АКДС;
«Пентаксим» ставят детям, которые страдают аллергическими реакциями и у них ВИЧ, неврологические болезни в анамнезе с судорогами и прочие неврологические симптомы;
Вакцина показана детям, которые часто болеют простудными заболеваниями, либо страдают перинатальной энцефалопатией.

Перед тем как делать ребенку прививку, необходимо удостовериться, что он на этот момент ничем не болен. Педиатр должен осмотреть и дать разрешение на вакцинацию. После выявления начальной стадии простуды прививание откладывается до выздоровления ребенка.

Рассмотрим, какие бывают противопоказания для проведения вакцинирования препаратов «Пентаксим»:

Наличие острых инфекционных заболеваний. Прививка делается через один месяц после полного выздоровления;
Болезни, носящие хронический характер и находящиеся в стадии обострения. Только при стойкой ремиссии болезни разрешена иммунизация;
Непереносимость организмом компонентов препарата. Если возникает такая необходимость, то можно проконсультироваться с аллергологом;
Повышенный жар тела;
Были выявлены ранее проявления аллергических реакций на вакцину

« Пентаксим» в виде высыпаний по телу, отека Квинке, судороги;

Мозговые патологии любого происхождения. Таких детей надо вакцинировать с большой осторожностью.

Пентаксим показан тем детям, которые имеют те или иные отклонения со здоровьем. Причем именно эта категория детей более всего нуждается в вакцинации, так как они быстрее других ребят могут заболеть тяжелыми инфекционными заболеваниями. По этой причине, прививку ребенку надо делать в более раннем возрасте, а не ждать, когда он станет взрослым.

Возможные осложнения после прививки

Как и введение любого препарата, использование вакцины «Пентаксим» может быть сопряжено с некоторыми проявлениями после прививочных осложнений. Чаще всего у ребенка могут наблюдаться такие реакции организма:

повышенный жар тела до 38 С;
диарея и рвотный рефлекс;
дети отказываются есть из-за отсутствия аппетита;
наблюдается боль в височной части, повышенная слабость.

Эти негативные симптомы проходят в течение пару дней. В одном случае на 1000 проведенных прививок могут наблюдаться такие осложнения:

На некоторые компоненты препарата у ребенка могут возникать аллергические реакции в виде высыпаний по телу, отёка Квинке.
Реакции местного характера в месте прокола кожи в виде гнойного воспаления.

Обычно осложнения возникают, если педиатра не проинформировали родителей о наличии у ребенка каких-либо заболеваний, или вакцина хранилась без соблюдений правил сохранения препарата и прочие причины.

Пентаксим без коклюшного компонента

Лекарственный препарат «Пентаксим», который не содержит компонента коклюша, в медицине называют АДС-М. В состав этой вакцины входят дифтерийные и столбнячные компоненты.

Здоровым детям рекомендуется вводить вакцину АКДС для вырабатывания организмом иммунитета сразу против трёх пагубных микроорганизмов. Но при проведении этой прививки у детей часто наблюдаются патологические реакции, так как вакцина реактогенная.

Обычно после АКДС проявляется коклюшный компонент. Это поясняется тем, что в препарат входят очищенные анатоксины против дифтерии и столбняка, а против коклюша – деактивированные (убитые) коклюшные микроорганизмы. Прививка вызывает у детей сильный жар, они становятся беспокойными, часто плачут.

Иммунизация с АКДС делается детям с трехмесячного возраста и до трёх лет, а после этого периода – вводится АДС-М, не включающая в себя коклюшный компонент. Если ребенок ранее не был вакцинирован, то начиная с шести лет, ему проводят только АДС-М. Хотя можно вакцинировать и по отдельности от столбняка и дифтерии.

Лекарственное средство для проведения вакцинации Пентаксим –комплексный препарат, состоящий сразу из нескольких компонентов. Это помогает одним только уколом провести иммунизацию детям сразу от пяти инфицированных болезней.

Рассмотрим как же выглядит сама вакцина, применяемая от полиомиелита, дифтерии, столбняка и коклюша:

Лекарство состоит из флакона, в котором находится сухое вещество лиофилизат. Порошок содержит ингредиент, который необходим для вакцинации от пагубных вирусов, вызываемых гемофильными микроорганизмами(ХИБ-инфекцией);
Вторую часть препарата составляет шприц, который заполнен немного мутной суспензией, состоящей из коклюшного, дифтерийного и столбнячного анатоксина. Здесь же имеются деактивированные полиомиелитные штаммы 1-3 типов.

Все компоненты препарат «Пентаксим» находятся в деактивированном состоянии, поэтому после проведения прививки заражения инфекционным заболеванием произойти не может.

Также суспензия препарата имеет и вспомогательные компоненты, например, это уксусная кислота, формальдегид, гидроксид алюминия, деионизированная жидкость. Сама суспензия уже заправлена в шприц (0,5мл), это и есть одноразовая доза для проведения прививки.

Сухое вещество, находящееся в сосуде, содержит мембраны гемофильных микроорганизмов (10 мкг частиц) типа В, а в качестве вспомогательных компонентов – трометамол и сахарозу.

Разделение лекарства на две части (лиофизилат и суспензию) не случайно. Это дает возможность проводить прививание ребенка сразу от четырех инфекционных заболеваний, но без применения ХИБ-компонента. Пояснение такое: для выработки у ребенка иммунитета против четырех болезней в общей сложности необходимо четыре дозы вакцины. Первые три дозы обычно вводят поочередно с интервалом 1-3 месяца, а последнюю дозу делают уже через год. Чтобы дети были здоровы, родители несут полную ответственность за своевременное проведение вакцинации.

Наименование:

Пентаксим (Pentaxym)

Фармакологическое
действие:

Пентаксим – вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).
Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.
Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

Показания к
применению:

Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики :
- столбняка,
- дифтерии,
- полиомиелита и коклюша,
- инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения:

Пентаксим предназначен для внутримышечного введения . Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.

Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.
Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:
Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев , то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.
При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия:

Местные : болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.
Общие : повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)
Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.
В очень редких (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
Редко , после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
Очень редко , после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Противопоказания:

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
- подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

С осторожностью : при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Беременность:

Информация отсутствует.

Форма выпуска:

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.
Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек - По рецепту .

1.1 Доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной ; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:
Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;
Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;
Анатоксина коклюшного – 25 мкг;
Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;
Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;
Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;
Дополнительные ингредиенты.

2.1 Доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:
Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Форма выпуска

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, мутная.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.3 мг, среда HANKS Хэнкса 199* - 0.05 мл, формальдегид - 12.5 мг, феноксиэтанол - 2.5 мкл, уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6.8-7.3, вода д/и - до 0.5 мл.

* - не содержит фенолового красного

1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: сахароза - 42.5 мг, трометамол - 0.6 мг.

1 доза - флаконы стеклянные (1) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Побочные действия

Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0.1-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

Общие: повышение температуры тела: >38°С - с частотой 1-10%; >39°С - с частотой 0.1-1%; редко (0.01-0.1%) - свыше 40°С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0.6-1.1°С.)

Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.

В очень редких (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже -покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины. Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Показания

Профилактика у детей, начиная с 3-месячного возраста.:

дифтерии;
столбняка;
коклюша;
полиомиелита;
инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.).

Противопоказания

прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Особенности применения

Особые указания

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности -аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Вакцина Пентаксим является бесклеточным (ацеллютарным) препаратом нового поколения, который намного легче переносится малышами, поскольку реакция организма на него гораздо слабее, чем на клеточные аналоги-предшественники. Вещество лишено бактериальных мембран липопполисахаридов, вызывающих осложнения после вакцинации, поэтому Пентаксим можно назвать относительно безопасным препаратом.

Вакцина отличается высокоиммуногенным действием, вызывая сильный ответ иммунной системы малыша, она обеспечивает стойкую защиту от инфекционных заболеваний, таких как столбняк, дифтерия, коклюш, гемофилия (тип В) и полиомиелит.

Предшественником препарата можно назвать известную многим прививку АКДС, которую большинство малышей переносят достаточно тяжело, поскольку имеют к ней немало противопоказаний, на что врачи иногда (как гласят отзывы родителей) не обращают внимания.

Пентаксим позволяет значительно снизить риск возможных осложнений, возникающих после вакцинации другими препаратами, отличается безопасностью и надежностью действия.

Первичный курс требует введения 3 доз вакцины с интервалом в 45 дней и последующей ревакцинацией через год. Важно следить за сроками проведения прививок, согласно графику. Иногда очередная вакцинация может быть перенесена на несколько дней (выходные, недомогание у малыша, простуда, температура).

В этом случае возобновление схемы введения препарата не происходит, но защитный результат может оказаться сниженным, поскольку иммунитет ребенка будет слабее реагировать на попадающие бактерии.

Родителям нужно помнить, что компонент препарата против гемофилии детям старше года вводится всего 1 раз. Поэтому если малышу ввели Пентаксим в этом возрасте, значит, такая инъекция была последней. В дальнейшем введение препарата возможно только без гемофильного компонента.

Мне нравится!