Пенотран инструкция по применению. Как применять свечи "нео-пенотран"

Регистрационный номер ЛСР-006559/09-170809

Торговое название Нео-Пенотран Форте

Международное непатентованное название или группировочное название

Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

  • активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного)
  • вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодАТХ G01АF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% но сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • вагинальный кандидоз,
  • бактериальный вагиноз,
  • трихомонадный вагинит,
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации мстронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: мстронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников и инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не допускается хранение в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отто-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Описание и инструкция: к "НЕО-ПЕНОТРАН , супп вагин. №14"

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

  • известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
  • I триместр беременности;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;
  • девственницы.

Беременность и лактация

Суппозитории Нео-Пенотран Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости - промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Режим дозирования

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой . Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и сроки хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике. Срок годности 2 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Наиболее эффективен в борьбе с такими болезнетворными возбудителями, как bacteroides thetaiotaomicron и bacteroides ovatus.

Противомикробные свойства обусловлены подавлением выработки веществ, являющихся основой мембран патогенных организмов, приводя к гибели дрожжеподобных, дерматофитных, дрожжевых грибков.

Такой эффект обеспечивает один из основных действующих элементов Метромикона - миконазол, представляющий собой производное азола.

Биодоступность препарата при интравагинальном использовании составляет около 20%. Максимальная концентрация в крови действующих веществ достигается спустя несколько часов с момента введения суппозитория.

Период полувыведения составляет около 6-10 часов. В случае вагинального введения активные компоненты всасываются в кровь в минимальном количестве, поэтому не выявляются в плазме.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Существуют три разновидности препарата: вагинальные таблетки и свечи «Нео-Пенотран», «Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л». Все они содержат в качестве активных компонентов метронидазол и миконазол, разница в дозах этих веществ и последующих схемах использования суппозиториев.

В препарате «Нео-Пенотран Форте Л» дополнительно содержится лидокаин – местное обезболивающее средство.

Упаковка обычного «Нео-Пенотрана» (14 штук) стоит от 774 рублей. Вариант «Форте» - от 934 рублей за семь штук. Цена за такую же упаковку «Форте Л» – от 979 рублей. (Данные на декабрь 2017 года). Отличия лекарств представлены в таблице.

Таблица – Разновидности свечей из серии

Каждый компонент препарата действует не только на уровне слизистой влагалища, но и поступает в системный кровоток. Благодаря этому, создаются стабильные концентрации активных веществ на протяжении всего лечения. Действие «Нео-Пенотран» выражено в следующем.

  • Метронидазол. Вступает во взаимодействие с патогенами, встраивается в их генетический материал и приводит к гибели. Метронидазол активен по отношению к трихомонадам, гарднереллам, пептококкам, пептострептококкам.
  • Миконазол. Подавляет синтез эргостерола – компонента клеточной стенки грибков, оказывая тем самым мощный фунгицидный эффект. Это отличное средство для лечения и профилактики молочницы. Помимо этого, миконазол губительно действует на стафилококки и стрептококки.

«Нео-Пенотран» – препарат, оказывающий противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Его эффективно использовать при микст-инфекции, а также в случае лечения без дополнительного углубленного обследования.

Беременность и лактация

Применение свечей Метромикон-Нео при беременностях может быть назначено лишь на 2-3 триместре вынашивания плода и то лишь в том случае, если примененная ранее терапия не дала должного лечебного эффекта.

На протяжении всего курса лечения свечами Метромикон-Нео женщина должна наблюдаться у своего акушера-гинеколога.

Важно: если женщине назначены суппозитории Метромикон-Нео (метронидазол)в период грудного вскармливания, то малыша необходимо перевести на искусственное кормление на весь период лечения. Возобновлять грудное вскармливание можно лишь через 48 часов после введения последней свечи.

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран® Форте Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Нео-Пенотран Форте противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат может применяться при наличии строгих показаний, под тщательным контролем состояния и при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможные риски для плода.

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Фармакотерапевтическая группа Метромикона-Нео

Препарат принадлежит к фармакотерапевтической группе противопротозойных, противомикробных и антимикозных комбинированных медикаментозных средств. Лекарство предназначено для местного применения.

Характеризуется наличием антибактериальных, антисептических, противогрибковых, противопротозойных терапевтических свойств.

Лекарственного средства

При абсорбции препарата Форте Нео-Пенотран и сочетании его с прочими медикаментозными средствами возможны проявления лекарственного взаимодействия:

  • пероральные антикоагулянты усиливают антикоагуляционный эффект;
  • медикамент повышает уровень Фенитоина, который параллельно снижает уровень метронидазола в крови (аналогично действует Фенобарбитал);
  • Дисульфирам приводит к изменениям в центральной нервной системе;
  • Циметидин увеличивает уровень метронидазола в крови, усиливает риск появления побочных эффектов со стороны неврологии;
  • при сочетании с препаратами лития повышается риск токсичности;
  • компоненты лекарства подавляет метаболизм Астемизола и Терфенадина;
  • Теофиллин и Прокаинамид влияют на уровень печеночных ферментов и глюкозы в крови.

Заменить Метромикон-Нео в случае необходимости можно и другими препаратами. Метромикона-Нео аналоги такие:

  • Клион-Д:
  • Клотримазол;
  • Гайномакс и Кловинал;
  • Метрогил Плюс;
  • Лименда;
  • Метронидазол;
  • Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л.

Важно: как сам Метромикон-Нео, так и его аналоги (Метронидазол и пр.) должен назначать исключительно лечащий врач. Самостоятельная терапия может нанести вред здоровью пациентки, даже если использованы аналоги.

Как свидетельствует инструкция по применению, препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, повышая риски развития кровотечений. Одновременное употребление Фенобарбитала способствует снижению концентрации активных действующих веществ Метромикона в крови и эффективности терапии.

Циметидин повышает концентрацию активных компонентов Метромикона, что может повлечь за собой вероятность проявления характерных нежелательных реакций.

Лекарственное взаимодействие с этанолом провоцирует развитие реакций дисульфирамоподобного характера. В комбинации с препаратами лития повышаются показатели их токсичности и риски отравления организма.

Во время терапии Метромиконом прием других медикаментов рекомендуется согласовывать с врачом для подбора соответствующей дозировки.

Совместимость с алкоголем

Применение Метромикона несовместимо с алкоголем. Поэтому в период терапии употребление спиртных напитков категорически противопоказано.

Употреблять алкоголь можно не ранее чем спустя 2 суток после применения последнего суппозитория.

В противном случае сильно повышаются риски проявления побочных эффектов и вероятность тяжелой интоксикации организма.

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Одновременный прием непрямых антикоагулянтов и вагинальных свечей Метромикон-Нео усиливает воздействие первых.

Лекарственный препарат категорически запрещается не только сочетать с дисульфирамом одновременно, а и не использовать его спустя две недели от окончания терапии вторым. Это может повлечь за собой серьезные нарушения в работе ЦНС.

Соединение свечей Метромикон-Нео и а опасно тем, что концентрация первого снижается, второго повышается. Лекарственный средства на основе фенобарбитала уменьшают концентрацию метронидозола, а циметидин наоборот повышает.

Сочетание лекарственного средства Метромикон-Нео с этанолом опасно психическими нарушениями.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.

Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Осмотр у гинеколога – как проходит приём (Видео)

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.


Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Инна (25 лет)

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
  2. При одновременном применении с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
  3. При одновременном применении с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
  4. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
  5. При одновременном применении с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
  6. При одновременном применении с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
  7. При одновременном применении с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
  8. При одновременном применении с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

МЕТРОМИКОН — НЕО

Торговое название

МЕТРОМИКОН-НЕО

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество — основа для суппозиториев: суппоцир АМ (твердый жир).

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев всасывается в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%. Миконазол всасывается в незначительном количестве через слизистые оболочки.

Препарат метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика

Метромикон-Нео — комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющегося акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электрон конкурирующими белками — флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток.

Кроме того, у некоторых анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать её деградацию. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, а так же изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки грибов.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba hisolytica, а так же анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: бактероиды, включая группу Bacteriodes fragilis (В.

Сассае,В. uniforms, В.

distasinis, В. ovatus,B.

theraiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P.

buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium, Hubacterium, peptococcus, Peptostreptococcus.

Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи. Также миконазол эффективен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Показания к применению

  • трихомонадный вагинит и уретрит
  • анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
  • вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
  • суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия

  • зуд, чувство жжения
  • раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к метронидазолу, миконазолу (в том числе к другим производным нитромидазола)

— I триместр беременности

— период лактации

— возраст до 18 лет (у девственниц).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

Особые указания

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

  • антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
  • фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
  • фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
  • дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
  • литий может усиливать свою токсичность;
  • циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
  • астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
  • этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
  • теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Показания к применению

После введения суппозитория необходимо оставаться в горизонтальном положении, поскольку свеча под воздействием тепла тела преобразуется в полужидкую массу.

Курс лечения свечами может разниться в зависимости от поставленного диагноза. В целом рекомендовано такая длительность лечения:

  • Вагинит хронический – 2 недели;
  • Вагинит острый – 1 неделя;
  • Бактериоз вагинальный - 7 дней;
  • Влагалищный кандидоз (молочница) - 1 неделя.

Медикаментозное средство предназначено для местного использования путем интравагинального введения. Суппозиторий аккуратно вводят чистыми руками во влагалище (после предварительно проведенных гигиенических процедур).

Дозировка и схема применения во многом зависят от поставленного диагноза и того заболевания, для борьбы с которым применяется лекарство:

  1. При бактериальных вагинозах и вагинитах, протекающих в острой форме, - по 1 суппозиторию утром и в вечерние часы, перед отходом ко сну. Оптимальная продолжительность лечебного курса составляет 2 недели.
  2. При вагинитах, склонных к частому рецидиву, или же в случае отсутствия должной результативности других лечебных методов - по 1 суппозиторию в утренние и вечерние часы. Длительность лечебного курса составляет около 2-3 недель, но может корректироваться доктором с учетом индивидуальных показаний и особенностей пациентки.
  3. Вагиниты, протекающие в хронической форме, - по 1 свече, 1 раз на протяжении суток, непосредственно перед отходом ко сну. Продолжительность терапевтического курса составляет 14 суток.

Это общие рекомендации, но длительность терапии определяется индивидуально. Лечение продолжают на протяжении еще нескольких суток после устранения острой симптоматики гинекологических заболеваний инфекционного, бактериального или же грибкового происхождения.

Перед использованием суппозиторий необходимо вынуть из герметичной упаковки. Средство вводится во влагалище максимально глубоко, но аккуратно и осторожно. После введения рекомендуется полежать на спине около получаса в спокойном состоянии.

Во время терапии при вагинозах, спровоцированных присутствием в организме трихомонад, адекватное, грамотное лечение необходимо обоим сексуальным партнерам.

При продолжительном использовании препарата рекомендуется периодически проходить лабораторные исследования для контроля за показателями крови и изменениями клинической картины.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Вирус папилломы человека у женщин в гинекологии

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Свечи Метромикон-Нео для чего назначают?

Информации о том, можно ли лекарственный препарат Метромикон-Нео при цистите в инструкции от производителя нет. По этой причине при данном заболевании не стоит применять свечи, поскольку это просто бесполезно.

При эрозии лекарственное средство применяют уже после любого метода прижигания для лучшего заживления и в целях санации. Более того, вагинальные свечи Метромикон-Нео широко используются врачами даже после операций и других манипуляций на шейке матки.

Не редко женщин интересует, можно ли свечи Метромикон-Нео использовать при месячных. Зависит это от количества кровяных выделений.

Свечи Метромикон-Нео используются интравагинально.

При остром вагините, бактериальном вагинозе доза составляет 1 суппозиторий в сутки курсом в 7 дней.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Интравагинально. Суппозитории следует вводить в положении лежа, глубоко во влагалище.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения, который не указан в этом листке-вкладыше.

Назначается данное лекарственное средство только женщинам, мужскому населению оно не предназначено. Прописывается «Нео-Пенотран Форте», аналог препарата, то есть заменитель со сходными терапевтическими действиями, при следующих заболеваниях:

  1. Вагинальный кандидоз .
  2. Вагинит трихомонадный.
  3. Вагинит смешанной формы.
  4. Вагинит бактериального свойства.
  5. Вульвовагинит грибкового происхождения.

Свечи назначаются для проведения местной оздоравливающей терапии при:

  • Вульвовагините, вызванном трихомонадами, грибками кандида
  • Вагинозе, спровоцированного патологической бактериальной флорой
  • Смешанном инфекционном вагините.

Суппозиторию потребуется поместить вглубь влагалища (желательно перед сном). Длительность лечебной терапии составляет 7 дн. При тяжелом течении заболевания курс может длиться 14 дн.

Инструкция по использованию Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л

Схему использования препаратов должен устанавливать врач индивидуально. Стандартные назначения предусматривают следующее:

  • по суппозиторию в утреннее и вечернее время – на протяжении десяти дней;
  • по суппозиторию вечером – на протяжении 14 суток;
  • по суппозиторию дважды в день – на протяжении 14 суток.

Для лечения трихомонадного кольпита следует отдавать предпочтение свечам с большей дозировкой метронидазола («Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л»), а также дополнять терапию пероральными противотрихомонадными препаратами.

Отзывы о «Нео-Пенотране» при лечении этой инфекции подтверждают, что одного средства мало. Повышается риск хронизации процесса, развиваются осложнения (например, цистит, уретрит).

При использовании вагинальных таблеток необходимо предварительно их смочить в воде. Закладывать лекарство следует в полусогнутом на ногах положении или лежа. В коробке с «Нео-Пенотраном» есть специальные насадки на палец, чтобы более комфортного вводить препарат.

Свечи «Нео-Пенотран» не стоит использовать при месячных – лучше приостановить курс лечения, а продолжить после окончания кровотечения.

Необходимо предусмотреть вариант с увеличением выделений во время курса. При наличии кровянистых или светлых выделений от «Нео-Пенотрана» воспользоваться дополнительно средствами личной гигиены.

Вагинальных кандидозов;

Трихомонадного вульвовагинита;

Бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);

Смешанной вагинальной инфекции.

Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

Заболевания периферической нервной системы и ЦНС;

Нарушения гемопоэза;

I триместр беременности;

- пациентки в возрасте до 14 лет;

Девственность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Свечи Нео Пенотран по инструкции применяют для местного лечения:

  • Трихомонадного вульвовагинита;
  • Вагинальных кандидозов;
  • Бактериального вагиноза;
  • Смешанных вагинальных инфекций.

Свечи Нео Пенотран по инструкции применяют в течение недели по 1 суппозиторию на ночь. При вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии и рецидивирующих вагинитах назначают по 2 суппозитория в день, утром и вечером. При этом курс лечения может составлять две недели.

Более длительное применение свечей Нео Пенотран по инструкции может вызвать симптомы передозировки, которые проявляются как зуд, металлический привкус во рту, рвота или тошнота, стоматит, диарея, головная боль или боль в животе.

  • смешанные вагинальные инфекции;
  • бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
  • трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Показания

При наличии следующих противопоказаний к препарату Нео-Пенотран Форте (указаны в инструкции) не рекомендуется прием свечей во избежание появления негативных последствий:

  • первый триместр беременности, грудное вскармливание;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • детский возраст;
  • девственность;
  • тяжелые поражения печени и почек;
  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикаментозного средства.

Суппозитории Метромикон-Нео категорически противопоказано при таких состояниях:

  • Первый триместр беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Наличие девственной плевы;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • Возраст пациентки 18 лет.

Также использование вагинальных суппозиториев Метромикон-Нео нежелательно, но может быть допущено к использованию лечащим врачом при таких патологиях:

  • Проблемы с нервной системой;
  • Недостаточность печени и почек;
  • Проблемы с органами кроветворения;
  • Нарушение микроциркуляции;
  • Сахарный диабет;
  • Сбои в пигментном обмене.

В этом случае врач взвешивает потенциальные риск и пользу для здоровья пациентки от применения свечей.

  1. Повышенная склонность к аллергическим реакциям.
  2. Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к активным действующим компонентам медикамента.
  3. Отсутствие полового партнера и опыта интимной жизни.

Нежелательно использование медикамента при запущенных стадиях патологий и расстройств неврологического характера.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

трихомонадный вагинит;

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

I триместр беременности;

пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;

девственницы.

вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis;

трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

смешанные вагинальные инфекции.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени.


Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Нео-Пенотран Форте нельзя использовать при наличии:

  • гиперчувствительности к любому из действующих веществ препарата или к их производных,
  • порфирии,
  • эпилепсии,
  • тяжелых нарушений функции печени,

  • в первом триместре беременности.
  • Вагиноз бактериального типа;
  • Кандидозные инфекции;
  • Вагинит;
  • Трихомониаз урогенитального типа;
  • Воспаление органов таза;
  • Воспаление вульвы.

Перед использованием препарата обязательно нужно пройти обследование у врача.

Это необходимо для определения первопричины воспалений или появления грибковых инфекций.

Данные суппозитории не назначаются лицам младше 18 летнего возраста и пациенткам с девственной плевой т.к. не существует данных о применении препарата в младшем возрасте. Помимо этого свечи не назначаются женщинам с:

  • Эпилептическими припадками;
  • Нарушениями печени;
  • Аллергией на вещество;
  • Порфирией.

Активное вещество способно повлиять на развитие внутренних органов еще не сформировавшегося плода. Если терапия во время беременности все таки проводится, необходимо обследоваться у гинеколога минимум раз в неделю.

На время приема вещества желательно прекратить кормление грудью и использовать готовые смеси. Это связано с тем, что действующие вещество попадает в грудное молоко в больших количествах.

Период полного выведения вещества - 2 дня. Именно столько нужно подождать после завершения курса лечение прежде чем возобновлять кормление грудью.

Если менструация пошла внезапно, останавливать лечение нельзя. Но этих ситуаций желательно избегать и осуществлять терапию перед месячными или после их завершения. Эффективность свечей падает в этот период, но результат лечения, даже во время менструального цикла, в основном положительный.

Использование суппозиториев Нео-Пенотран форте противопоказано при некоторых патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • I триместр беременности;
  • девственность;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • эпилепсия;
  • порфирия;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам Нео-Пенотрана Форте или их производным.

Лечение вагинальными свечами не назначается при:

  • Чрезмерной восприимчивости к компонентам препарата
  • Порфирии
  • Частых эпилептических припадках или иных недугах ЦНС и ПНС
  • Серьезных патологиях печени
  • Детском возрасте (ребенку не исполнилось 14 лет).

О возможности применения препарата во время менструации стоит уточнить у лечащего врача, но зачастую вводить свечи во влагалище в этот период не рекомендуется.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует сочетать применение ЛС с употреблением этанола.

При одновременном приеме лекарств на основе лития, дисульфида, пероральных антикоагулянтов, терфенадина, а также астемизола их влияние на организм может усиливаться.

Фенобарбитал с фенитоином снижают эффект от применения метронидозола.

Лечение циметидином может провоцировать усиление побочной симптоматики.

Согласно инструкции Нео Пенотран противопоказано применять при:

  • Тяжелых нарушениях функции печени, включая порфирию;
  • Нарушениях гемопоэза;
  • Заболеваниях периферической и центральной нервной системы;
  • Повышенной чувствительности к метронидазолу, миконазола нитрату или другим компонентам препарата.

В первом триместре беременности Нео Пенотран применять противопоказано, а во втором и третьем триместрах применение препарата возможно лишь по строгим показаниям.

При необходимости лечения свечами Нео Пенотран в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Также препарат противопоказано применять в возрасте до 14 лет.

  • эпилепсия;
  • порфирия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • детский возраст;
  • I триместр периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • девственность;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Цена­

Стоимость на вагинальные свечи Метромикон-Нео отличается в зависимости от сети аптек. В среднем цена составляет около 400 рублей.

Сколько стоит Нео-Пенотран Форте в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Цена на Нео-Пенотран Форте Л за упаковку, содержащую 7 суппозиториев, может составлять 858–1099 рублей.

Суппозитории вагинальные 1 супп.
метронидазол (микронизированный) 750 мг
миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг
вспомогательные вещества: витепсол S 55 - 1550 мг

В блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.

Фармакодинамика препарата Нео-Пенотран Форте

Суппозитории Нео-Пенотран содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика препарата Нео-Пенотран Форте

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Использование препарата Нео-Пенотран Форте во время беременности

Суппозитории Нео-Пенотран можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Противопоказания к применению препарата Нео-Пенотран Форте

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Беременность (I триместр);

Возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

У девственниц.

Побочные действия препарата Нео-Пенотран Форте

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Способ применения и дозы препарата Нео-Пенотран Форте

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка препаратом Нео-Пенотран Форте

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия препарата Нео-Пенотран Форте с другими препаратами

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Особые указания при приеме препарата Нео-Пенотран Форте

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.

Лабораторные тесты

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.

Условия хранения препарата Нео-Пенотран Форте

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности препарата Нео-Пенотран Форте

Принадлежность препарата Нео-Пенотран Форте к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

G01AF Производные имидазола

Нео-Пенотран (метронидазол+миконазол) – комбинированное антибактериальное средство, обладающее также антимикотическим и противопротозойным (направленным на простейших) действием. Выпускается в виде влагалищных свечей. Используется для лечения бактериальных, грибковых и протозойных инфекций влагалища. Влагалищные инфекции является одной из наиболее частых проблем, которые вынужден решать врач-гинеколог. В последние годы наблюдается тенденция к изменению спектра возбудителей воспалительных заболеваний влагалища. Наряду с трихомонадами и грибами рода кандид, все чаще в роли возбудителей начинают выступать представители условно-патогенной влагалищной микрофлоры, которая приобретает патогенные свойства под воздействием определенных эндогенных и экзогенных факторов. Распространены и смешанные инфекции, вызываемые двумя и более возбудителями (бактерии, грибы, анаэробы). Как показывают клинические исследования и наблюдения за пациентками, получающими лечение, назначение одних лишь антибиотиков может только усугубить течение бактериального вульвовагинита и кандидоза, никак не влияя на трихомонады. Если учесть, что на долю последних выпадает более 10% случаев всех влагалищных инфекций, оптимальным средством лечения последних являются комбинированные препараты, подавляющие анаэробную и грибковую микрофлору и не затрагивающие представителей аэробной микрофлоры. С этой точки зрения препаратом выбора следует считать Нео-Пенотран, который продемонстрировал впечатляющие результаты в лечении инфекций, вызываемых наиболее распространенными возбудителями. Лекарственное средство содержит активные компоненты в оптимальных для данного случая дозировках – 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.

Алгоритм лечения следующий: одна свеча утром и одна на ночь. Продолжительность лечения – одна неделя с возможностью продления до двух недель при рецидивирующих инфекциях и при наличии резистентности к другим методам терапии. Метронидазол всасывается в системный кровоток, что обеспечивает поддержание его стабильной концентрации в крови, сравнимый с пероральным приемом 200 мг вещества. Миконазол системного действия не оказывает. Клинические исследования Нео-Пенотрана подтвердили эффективность?-дневной и 14-дневной схемы лечения: полное излечение достигалось в 82,4% случаев, а при кандидозном вульвовагините – до 97,6%. Препарат хорошо зарекомендовал себя и в лечении смешанных инфекций. Так, при бактериально-трихомонадных инфекциях полная эрадикация возбудителей наблюдалась к 93% пациенток. Нео-Пенотран имеет благоприятный профиль безопасности, хорошо переносится пациентками, а побочные эффекты от его использования незначительны и, как правило, клинически не выражены. В редких случаях отмечалось легкое покраснение слизистой оболочки влагалища, которое не являлось препятствием для дальнейшей терапии. Ценность Нео-Пенотрану придает возможность его немедленного назначения при диагностировании вагинита независимо от возбудителя заболевания (одного или нескольких), т.к. нет необходимости проводить микробиологическое исследование. В заключение уместно будет привести красноречивый факт: в 2007 году (момент выхода Нео-Пенотрана на российский рынок) спрос на данный препарат, несмотря на высокую конкуренцию в данном сегменте, вчетверо превысил первоначальные ожидания.

Фармакология

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Распределение

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

C ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.

Показания

Местное лечение:

  • вагинальных кандидозов;
  • трихомонадного вульвовагинита;
  • бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
  • смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
  • заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
  • нарушения гемопоэза;
  • I триместр беременности;
  • пациентки в возрасте до 14 лет;
  • девственность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.