Бетагистин сз инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Таблетки 8 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Таблетки 16 мг и 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н 1 - и Н 3 -рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H 1 -рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н 3 -рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

Беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг : 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг : ½- 1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг : по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бетагистин

Международное непатентованное название : бетагистин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :
1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, коповидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание :
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа : препарат гистамина.

Код АТХ :

Фармакологическое действие
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3 - рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к применению :

Наименование:

Бетагистин (Betahistine)

Фармакологическое
действие:

Антагонист гистаминовых Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист гистаминовых Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС .
За счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с гистаминовыми Н3-рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы - низкая, менее 5%.
Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно.
Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания к
применению:

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Способ применения:

Внутрь , во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг: 1/2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.
Курс лечения определяется индивидуально.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильные терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Побочные действия:

Частота : часто -более 1/100 и менее 1/10.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, диспепсия.
Постмаркетинговый опыт
Аллергические реакции: повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: зуд.

Противопоказания:

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью : язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Антигистаминные средства являются антагонистами бетагистина, поэтому их необходимо отменить перед началом терапии.
При одновременном назначении следует учитывать, что их действие взаимно ослабляется, а также то, что антигистаминные препараты могут оказывать седативное действие и при быстрой отмене возможны нарушения сна и беспокойство.
Антигистаминные препараты следует отменять постепенно - в течение 6 дней.
ри быстрой отмене следует дополнительно (на несколько дней) назначить седативное средство.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности, поскольку недостаточно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод.
В период лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Бетагистин применяется при сильных расстройствах в вестибулярном аппарате, а также для улучшения слуха. Пациенты часто используют лекарство для снятия неприятных симптомов головокружения и звона в ушах. Мы расскажем, как правильно принимать лекарство, чтобы оно приносило только пользу организму, и опишем основные побочные действия препарата.

Врачи назначают Бетагистин для комплексного лечения ряда заболеваний:

1. Сильные синдромы головокружения;
2. Недостаточность в вестибулярном аппарате;
3. Приступы энцефалопатии;
4. Развитие атеросклероза;
5. Неврит вестибулярного типа;
6. Проявление лабиринтита;
7. Позиционное головокружение после хирургического вмешательства;
8. Приступ болезни Меньера.

Для каждого отдельного случая врач назначает определенную дозировку и частоту приема. Поэтому не рекомендуется самостоятельно принимать таблетки Бетагистин.

Дозировка лекарства

Доктор назначает таблетки Бетагистин для приема внутрь. Пить лекарство нужно строго после еды или в момент приема пищи. Таблетки не нужно разжевывать или измельчать любым другим способом.

Взрослые могут выпивать по 2 таблетки Бетагистин трижды в сутки. Это примерно 16 мг активного вещества. Максимальная дозировка в день – не больше 6 таблеток. Это 48 мг Бетагистина. Курс приема и точную дозу выписывает лечащий врач после полной диагностики.

Побочные действия лекарства

Специалисты отметили, что Бетагистин хорошо переносится пациентами в любом возрасте. Однако в редких случаях могут начаться побочные действия. Обычно они возникают при неверном приеме препарата. Осложнения могут быть из-за передозировки или индивидуальной непереносимости человека к составу. Вот основные побочные эффекты Бетагистина:

• Приступы тошноты;
• Тяжесть в животе и боли;
• Нарушения работы желудка;
• Головная боль. Она проходит сразу же после снижения дозы лекарства;
• Высыпания на коже;
• Сильный зуд;
• Возникновение крапивницы.

При любом неприятном симптоме нужно прекращать прием таблеток. Пациент должен обратиться к врачу и описать все побочные эффекты. Тогда специалист изменит дозировку или полностью исключит Бетагистин из курса лечения. Если игнорировать побочные действия, состояние здоровье может ухудшиться.

Противопоказания к приему таблеток

В некоторых случаях прием Бетагистина опасен для здоровья. Обо всех противопоказаниях должен рассказать лечащий врач. Прием таблеток запрещен в таких случаях:

1. Если у пациента сильная аллергия на вещество бетагистин;
2. Сильные язвы в организме, которые протекают в активной форме;
3. Приступы бронхиальной астмы;
4. Запрещен для детей до 12-ти лет;
5. Опасен для беременных женщин;
6. Не принимается в период кормления грудью.

Если нарушать правила приема и пить таблетки в этих случаях, это вызовет опасные осложнения и Бетагистин просто навредит организму.

Передозировка таблетками

Если пациент принял слишком высокую дозу Бетагистина, в организме возникнут неприятные симптомы. Чаще всего при передозировке жалуются на:

• Сильную головную боль;
• На тошноту и рвоту;
• На судороги. При использовании большой дозы долгий период времени.

При обнаружении таких симптомов нужно сразу прекратить прием таблеток и срочно поехать в больницу. Врач проведет симптоматическую терапию и проследит за нормализацией общего состояния.

Для комплексного лечения необходимо знать некоторые тонкости приема Бетагистина. Врачи дают советы из-за особенностей применения лекарства:

1. Необходимо с большой осторожностью принимать таблетки в момент язвы желудка. Лучше всего в такой период находится под наблюдением врача;
2. Бетагистин может вызвать осложнения при болезнях двенадцатиперстной кишки. Поэтому пациент должен сообщать врачу обо всех изменениях в организме в момент лечения;
3. При бронхиальной астме необходимо часто посещать доктора и проводить плановые обследования в момент приема Бетагистина;
4. Врачи отметили, что препарат не имеет успокоительного действия, и не будет влиять на управления транспортом. Также можно не отказываться от работы за станками и машинами в момент лечения Бетагистином.

Прием таблеток в момент беременности

Хоть препарат Бетагистин безопасен и практически не вызывает побочные действия, врачи все равно запрещают принимать его в период беременности на любом триместре. Вещество препарата может негативно повлиять на организм будущего ребенка и нанести тяжелые осложнения.

Также специалисты настоятельно рекомендуют воздержаться от лечения Бетагистином при грудном вскармливании. Исследования показали, что состав препарата через грудное молоко попадет в организм ребенка и может вызвать тяжелую форму аллергии. Если женщине крайне необходимо лечение, тогда она должна отказаться от кормления малыша.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования не показали опасность использования лекарства с другими таблетками. Однако врачи не советуют принимать Бетагистин вместе с антигистаминными препаратами. В противном случае они снизят терапевтическое действие и замедлят процесс лечения. Также необходимо сообщить врачу о приеме любых других средств. Возможно, он подкорректирует дозу Бетагистина, чтобы не давать большую нагрузку на желудок.

Фармакологические свойства лекарства

Препарат Бетагистин является прямым аналогом гистамина. Лекарство улучшает движение крови в капиллярах ушного канала. Также уникальный состав увеличивает скорость кровотока в базилярной артерии. Врачи отметили, что при лечении Бетагистином нормализуется давление в улитке ушной зоны.

Регулярный прием препарата по выписке врача приводит к нормализации работы вестибулярного аппарата. У пациентов сразу проходит приступ головокружения, и такие симптомы как звон в ушах и головная боль. Есть даже результаты лечения, где у пациента улучшился слух после хронического заболевания.

Состояние здоровья станет лучше уже через 2-3 дня после приема. Достигнуть полного выздоровления можно после 2 недель систематического приема Бетагистина. В некоторых случаях необходимо пить таблетки пару месяцев, чтобы закрепить эффект лекарства.

Препарат быстро абсорбируется после приема в желудке. Максимальная концентрация вещества в крови происходит через 3 часа. Процесс выведения протекает в течение 4 часов. Таблетка метаболизируется и выходит из желудка вместе с мочой. Процесс полного выведения наступает через 1 сутки.

Состав препарата

В одну таблетку входит 8 мг дигидрохлорид бетагистина. Это активное вещество оказывает терапевтический эффект при приеме длительным курсом. Помимо этого в состав входит кальций, целлюлоза и натрий карбоксиметилкрахмал.

Форма выпуска лекарства

Сейчас в аптеках продается Бетагистин только в виде таблеток. Он выпускается в упаковке по 10 штук. В каждой таблетке 8 мг активного вещества.

Правила хранения лекарства

Необходимо держать препарат в темном месте подальше от прямых лучей солнца. Температура хранения должна быть не ниже 15 градусов, но и, не превышая +25 градусов. Важно, чтобы дети не имели доступа к Бетагистину. Запрещено держать препарат в холодильнике или на влажной поверхности. Срок годности таблеток – не больше 2 лет с момента производства. После истечения срока категорически запрещено принимать лекарство.

Аналоги препарата

Врачи могут назначить похожий препарат на Бетагистин. Аналогичное вещество также будет восстанавливать работу вестибулярного аппарата, и снимать неприятные симптомы. Обычно такие препараты назначаются при аллергии на Бетагистин у пациента. Вот список основных аналогов:

1. Таблетки Вестибо;
2. Лекарство Вестинорм;
3. Препарат Тагиста;
4. Бетавер в таблетках.