Фервекс – пакетики с лекарственным порошком для лечения простуд, орз, орви. Фервекс для детей - официальная инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникни вопросы, обратитесь к врачу.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЕРВЕКС ® ДЛЯ ДЕТЕЙ

Регистрационный номер: П№014970/01-290917

Торговое название: Фервекс ® для детей

Международное непатентованное или группировочное наименование: Парацетамол + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

СОСТАВ:
Каждый пакетик 3,0 г содержит:
Действующие вещества:
парацетамол - 0,280 г, фенирамина малеат - 0,010 г, аскорбиновая кислота - 0,100 г..
Вспомогательные вещества: маннитол- 2,260 г, лимонная кислота - 0,030 г, повидон К30 - 0,006 г, магния цитрат - 0, 242 г, калия ацесульфам 0,036 г, ароматизатор малиновый* - 0,036 г.
*- Состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, Е 1450 модифицированный кукурузный крахмал, Е 129 краситель красный очаровательный, Е 133 краситель бриллиантовый голубой, Е 110 краситель солнечный закат желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 А (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиновый спирт, триацетин, ванилин, р- гидрокси-беизилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия.

ОПИСАНИЕ
Порошок светло-розового цвета, с вкраплениями белого и темно-розового цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

КОД ATX: N02BE51.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фервекс ® для детей - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Парацетамол:
Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10- 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Фенирамина малеат:
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет от одного до полутора часов. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота:
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т Сmax после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Фервекс ® для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при «простудных» заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
Тяжелые нарушения функции печени, почек;
Заболевания крови;
Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (I и III триместры), период лактации;
Возраст до 6 лет;
Фенилкетонурия;
Дефицит сахаразы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, беременность II триместр

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:
Детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;
Детям от 10 до 12 лег: по 1 пакетику 3 раза в день;
Детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения не более 3 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость.
Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), внутривенное введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фервекс ® для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) - повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Следует учитывать возможность усиления центральных агропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

При использовании препарата, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном. рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фервекс ® для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2,4 г сахарозы.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТЕ С МЕХАНИЗМАМИ
Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0,280 г + 0,010 г + 0,100 г.
По 3 г порошка в пакетик из бумаги/А1/полиэтилена. По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Монье, 92500 г. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ ФАСОВЩИК/ УПАКОВЩИК/ ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

УПСА САС, Франция
979 авеню де Пирене, 47520 г. Ле Пассаж, Франция
UPSA SAS, France
979 avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Бристол-Майерс Сквибб», Россия
105064, Москва, ул. Земляной вал, д. 9.

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-розового цвета с вкраплениями белого и темно-розового цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол - 2.26 г, лимонная кислота - 0.03 г, K30 - 0.006 г, магния цитрат - 0.242 г, калия ацесульфам - 0.036 г, ароматизатор малиновый* - 0.036 г.

3 г - пакетики из бумаги/Al/полиэтилена (8) - коробки картонные.

* состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, E1450 модифицированный кукурузный крахмал, E129 краситель красный очаровательный, E133 краситель бриллиантовый голубой, E110 краситель солнечный закат желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 A (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидрокси-бензилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия.

Фармакологическое действие

Фервекс для детей - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.

Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фенирамина малеат - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фенирамина малеат

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т 1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. ТС max после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся:

— повышением температуры тела, насморком при "простудных" заболеваниях;

— ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— заболевания крови;

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— I и III триместры беременности;

— период лактации;

— возраст до 6 лет;

— фенилкетонурия;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, II триместр беременности.

Дозировка

В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:

- дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут;

- дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут;

- дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза/сут.

Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 3 дней.

Побочные действия

Возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

При появлении побочных реакций пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: при появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов ( , лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

Лекарственное взаимодействие

Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

При использовании препарата вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

При одновременном применении с салицилатами повышается риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

Особые указания

Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2.4 г сахарозы.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, при синдроме Жильбера.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

При респираторных заболеваниях инфекционной природы возникают неприятные симптомы, от которых хотелось бы поскорее избавиться. Заложенность носа, боли в горле и лихорадка – все они ухудшают самочувствие не только взрослых, но и детей. А потому всегда актуальны лекарственные средства быстрого действия, позволяющие эффективно бороться с основными проявлениями заболевания. И к таким препаратам относится Фервекс для детей. Чтобы узнать о нем подробнее, следует открыть официальную инструкцию.

Фервекс, предназначенный для детей, относится к комбинированным медикаментам. Он производится в виде желтоватого порошка с характерным ароматом и бананово-карамельным вкусом. В состав лекарственного средства входит несколько компонентов:

Парацетамол.
Фенирамин.
Аскорбиновая кислота.

Их дозировка, по сравнению со взрослым препаратом, уменьшена вдвое. А чтобы получить требуемую фармакологическую форму и улучшить свойства лекарства, помимо активных веществ, порошок содержит вспомогательные: рибофлавин, сахарозу, цитрат магния, аспартам, ароматизатор.

Действие

Терапевтическое действие препарата основывается на сумме эффектов входящих в его состав компонентов. Парацетамол является нестероидным анальгетиком, который подавляет образование провоспалительных медиаторов (простагландинов) в центре терморегуляции и тканях. Это становится возможным благодаря угнетению фермента циклооксигеназы, расщепляющей арахидоновую кислоту, и приводит к нормализации температуры и устранению боли в горле.

Фенирамин отличается блокадой рецепторов к гистамину – веществу, которое участвует в реализации механизмов гиперчувствительности и воспалительных процессов. Соответственно, снижается проницаемость сосудистой стенки, что влечет за собой уменьшение отечности слизистой оболочки носа и ринореи. Восстанавливается носовое дыхание и улучшается оксигенация головного мозга, ликвидируются зуд и слезотечение.

Эффекты аскорбиновой кислоты очень многогранны. Витамин C активирует антиоксидантную систему, повышает защитные силы организма в борьбе с инфекциями, ускоряет выздоровление. Он принимает участие во многих окислительно-восстановительных реакциях обмена веществ, укрепляет сосудистую стенку. Суммируя все вышеперечисленное, можно сделать вывод, что Фервекс для детей обладает следующими эффектами:

Жаропонижающий.
Анальгетический.
Антигистаминный.
Общеукрепляющий.

Он не только устраняет основные симптомы простудных заболеваний, но и создает условия для их скорейшего разрешения. Это крайне важно для лечения пациентов детского возраста.

Препарат действует на организм малышей комплексно. Он снижает температуру, обезболивает, уменьшает проявления аллергии и укрепляет неспецифический иммунитет.

Распределение в организме

После перорального приема все компоненты хорошо абсорбируются через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Пиковая концентрация парацетамола достигается в плазме уже спустя 30 минут, а для фенирамина и аскорбиновой кислоты эти цифры будут соответственно 1 и 4 часа. Препараты распределяются во многих тканях организма. Их метаболизм происходит в печени. Период полувыведения для парацетамола и фенирамина примерно одинаков (от 60 минут), а у витамина C – не менее 4 часов. Экскреция веществ осуществляется почками.

Показания

Применение детской формы препарата показано при респираторной патологии инфекционно-воспалительного происхождения. К подобным состояниям можно отнести:

ОРВИ и грипп.
Ринофарингиты.
Ларинготрахеиты.

Кроме того, детский Фервекс может использоваться при аллергическом насморке. Но все эти ситуации подразумевают кратковременное лечение с целью устранения неприятной симптоматики.

Применение

Лечить ребенка может только врач, а родителям следует обеспечить выполнение всех его рекомендаций. И порошок против простуды должен применяться после консультации специалиста и обследования. Нельзя допускать никакого самолечения.

Способ приема

Из пакетика порошок высыпается в стакан теплой воды и растворяется. Препарат принимается сразу после приготовления. Как указывает инструкция по применению, Фервекс для детей дозируется с учетом возраста (суточные дозы):

С 6 до 10 лет – 1 пакетик дважды.
От 10 до 12 лет – 1 пакетик трижды.
После 12 лет – 1 пакетик 4 раза.

Препарат лучше принимать после еды. Между дозами рекомендуется соблюдать временной промежуток в 4 часа. Курс лечения не должен составлять более 3 суток.

Побочные эффекты

Диспепсия (тошнота и рвота, боли в животе, сухость во рту).
Аллергия (крапивница и зуд, ангионевротический отек).
Дефекты кроветворения (анемия, тромбоцитопения, продукция метгемоглобина).
Другие (сонливость, задержка мочеиспускания, парез аккомодации).

Передозировкам сопровождается усилением негативного влияния препарата на организм. В этом случае возрастает риск почечной и печеночной дисфункции. Если при лечении Фервексом возникают какие-либо тревожные признаки, необходимо сразу же обращаться к врачу.

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда все же возможны побочные эффекты, которые чаще всего связаны с неправильным приемом или индивидуальными особенностями организма.

Ограничения

Несмотря на то что Фервекс для детей можно совершенно свободно приобрести в аптеке, о безопасности приема нужно задумываться всегда. И прежде всего это касается ситуаций, когда использование препарата ограничено.

Противопоказания

Есть определенные состояния, при которых порошок противопоказан к использованию. В инструкции у Фервекса для детей есть упоминание о следующих:

Индивидуальная гиперчувствительность.
Выраженная почечная и печеночная дисфункция.
Патология кроветворной системы.
Наследственная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Возраст ребенка до 6 лет.

Кроме того, препарат нельзя принимать беременным и девушкам, кормящим грудью. Осторожность нужно соблюдать у пациентов, страдающих гипербилирубинемией, любым нарушением почечной функции, сахарным диабетом.

Взаимодействие

Фенирамин усиливает угнетающее действие седативных и снотворных лекарств, а при использовании с производными фенотиазина и атропина повышает вероятность холинэргического действия: задержки мочеиспускания и стула, сухости во рту. Негативное воздействие Фервекса на печень возрастает при параллельном приеме антидепрессантов, противосудорожных, рифампицина, этилового спирта. Парацетамол также потенцирует эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Не рекомендуется принимать порошок совместно с другими средствами, содержащими парацетамол. Детям, страдающим сахарным диабетом, вероятно придется сделать коррекцию дозы инсулина, ведь препарат содержит сахарозу. Если на фоне лечения не наблюдается значимого улучшения или, наоборот, появились новые симптомы, необходимо идти на прием к врачу.

Фервекс для детей относится к лекарствам, применяемым при респираторной патологии в педиатрической практике. Он обладает всеми эффектами, необходимыми для быстрого купирования таких симптомов, как заложенность носа, слезотечение, боли в горле, лихорадка. Но безопасно использовать препарат можно лишь в течение короткого срока и по назначению врача.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь Состав:

Каждый пакетик содержит:

Действующее вещество:

парацетамол - 0,280 г, аскорбиновая кислота - 0,100 г, фенирамина малеат - 0,010 г.

Вспомогательные вещества: сахароза - 2,4095 г, рибофлавина натрия фосфат - 0,0005 г, магния цитрат - 0,1000 г, аспартам - 0,0400 г, ароматизатор бананово-карамельный* - 0,0600 г.

* - Состав ароматизатора бананово-карамельного:

Основа: малътодекстрин, акации камедь, Е420 сорбитол - до 100%.

Ароматические компоненты: изоамилацетат, изоамилизовалерианат - менее 5%; этилбутират, геранилформиат, цитраль, ванилин, этилванилин, бутилбутириллактат, дигидрокумарин - менее 1 %.

Описание: Порошок светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин) АТХ:

N.02.B.E Анилиды

N.02.B.E.51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Фервекс® для детей - комбинированный препарат, который содержит , фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.

Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Фармакокинетика:

Парацетамол:

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10- 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Фенирамина малеат:

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет от одного до полутора часов. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота:

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Тс m ах после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания:

Фервекс® для детей применяется у детей от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся повышенной температурой и насморком при "простудных" заболеваниях, рините и ринофарингите инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Противопоказания:

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

Тяжелые нарушения функции печени, почек;

Заболевания крови;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Беременность (I и III триместры), период лактации;

Возраст до 6 лет;

Фенилкетонурия;

Дефицит сахаразы/изомальтазы;

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, беременность II триместр.

Способ применения и дозы:

В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:

Детям от 6 до 10 лет: по 1 пакетику 2 раза в день;

Детям от 10 до 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в день;

Детям от 12 до 15 лет: по 1 пакетику 4 раза в день.

Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения не более 3 дней.

Побочные эффекты:

Возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Передозировка:

Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость.

Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов ( , ), внутривенное введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

Взаимодействие:

Фервекс® для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) - повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

При использовании препарата, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, антикоагулянты, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, усиливает его всасывание.

Особые указания:

Фервекс® для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими .

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

По 3 г порошка в пакетик из бумаги/Аl/полиэтилена. По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N014970/01 Дата регистрации: 10.06.2009 Владелец Регистрационного удостоверения: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ США Производитель: Представительство: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ, ООО Россия Дата обновления информации: 10.09.2015 Иллюстрированные инструкции

Комбинированный препарат, который содержит парацетамол и фенирамина малеат. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и антигистаминным действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав Фервекса для детей, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Фервекс для детей не предоставлены.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-желтого цвета с вкраплениями желтого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза, рибофлавина натрия фосфат, тримагния дицитрат безводный, аспартам, ароматизатор бананово-карамельный.

3 г - пакетики из комбинированного материала (6) - коробки картонные.
3 г - пакетики из комбинированного материала (8) - коробки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Доза зависит от возраста ребенка:

дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут;

дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут;

дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза/сут.

Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Перед приемом содержимое пакетика следует растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

Передозировка

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Взаимодействие

Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов. При применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

При применении Фервекса для детей, содержащего парацетамол, одновременно с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия.

Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия; снижает эффективность урикозурических препаратов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочеиспускания; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нефротоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные - гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: сонливость.

Показания

Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся:

повышением температуры тела, умеренным болевым синдромом, ринитом при простудных заболеваниях;
ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
заболевания крови;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек, при синдроме Жильбера, при сахарном диабете.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, при синдроме Жильбера.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

Особые указания

Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более недели необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней) требуется консультация врача.