Альфа холин инструкция по применению. Холина альфосцерат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания - лекарственный справочник гэотар


Препарат Альфахолин - парасимпатомиметическое лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний нервной системы.
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата вмешаться преимущественно в когнитивно-мнестические функции, а также - эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь - 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от концентрации в крови), легких и печени.
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% - почками и через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Альфахолин являются: дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Псевдодепрессия пожилых людей.

Способ применения

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) Альфахолин в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии - 60-80 капель в минуту.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации). В этом случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Альфахолин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; детский возраст (до 18 лет).

Беременность

Во время беременности применять препарат Альфахолин в лечении противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Альфахолин : тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: при появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Альфахолин - раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка: по 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.
Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

1 ампула Альфахолин содержит активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 4 мл.

Дополнительно

При возникновении тошноты после приема препарата Альфахолин следует уменьшить дозу.

Основные параметры

Название: АЛЬФАХОЛИН
Код АТХ: N07AX02 -

Формула: C8H20NO6P, химическое название: холина гидроксида (R)-2,3-дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ ноотропы.
Фармакологическое действие: нейропротективное.

Фармакологические свойства

Холина альфосцерат оказывает возбуждающее действие на холинорецепторы, главным образом центральные (холиномиметическое действие). В организме холина альфосцерат распадается на глицерофосфат и холин. Холина альфосцерат субстратно обеспечивает образование фосфатидилхолина и ацетилхолина нейрональных мембран. Холина альфосцерат улучшает функцию рецепторов и пластичность нейрональных мембран, стимулирует холинергическую нейротрансмиссию, активирует церебральный кровоток, стимулирует ретикулярную формацию и метаболизм центральной нервной системы. Холина альфосцерат улучшает концентрацию внимания, умственную деятельность, способность к воспроизведению полученной информации и запоминание, повышает настроение, оптимизирует поведенческие и познавательные реакции, устраняет апатию, эмоциональную неустойчивость. В остром периоде черепно-мозговых травм холина альфосцерат способствует регрессу неврологической симптоматики, нормализации биоэлектрической активности мозга и кровотока на стороне поражения. После приема внутрь всасывание холина альфосцерата составляет 88%. Холина альфосцерат легко проходит гематоэнцефалический барьер, накапливается в сосновном в мозге (уровень препарата в мозге достигает 45% от содержания в крови), печени и легких. 85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальная часть (примерно 15%) выводится через кишечник и почками. Холина альфосцерат не обладает мутагенным и тератогенным действием, не действует на репродуктивный цикл.

Показания

Острый период черепно-мозговой травмы преимущественно с поражением на уровне ствола, дисциркуляторная энцефалопатия (хроническая цереброваскулярная недостаточность), деменция (сенильная, альцгеймеровского типа, смешанные формы), хорея Гентингтона, восстановительный период ишемического инсульта, нарушение памяти, функциональные расстройства центральной нервной системы, спутанность сознания, снижение инициативности, мотивации и концентрации внимания, дезориентация, старческая псевдомеланхолия.

Способ применения холина альфосцерата и дозы

Холина альфосцерат принимается внутрь, до еды, 3 раза в сутки по 400 мг, курс терапии составляет 3 – 6 месяцев. При острых состояниях: вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) 1 г в сутки.
Рекомендуется снизить дозу при появлении тошноты.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование холина альфосцерата противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия холина альфосцерата

Аллергические реакции, тошнота.

Взаимодействие холина альфосцерата с другими веществами

Нет данных.

Передозировка

При передозировке холина альфосцератом развивается тошнота. Необходимо снизить дозу препарата.

Холина альфосцерат

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество - холина альфосцерат 1 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) - почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Лекарственный препарат, обладающий нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах центральной нервной системы. Высвобождение холина из активного вещества происходит в центральной нервной системе, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)

Дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно или внутривенно медленно, капельно.

Внутримышечно в дозе 1 г (4 мл) в сутки, при острых состояниях внутривенно от 1 г до 3 г (4-12 мл) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Обычно продолжительность лечения составляет 10 дней. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Тошнота (как следствие допаминергической активации), запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит

Головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение

Боль в месте введения, учащение мочеиспускания

Аллергические реакции (редко)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Беременность и период лактации

Геморрагический инсульт (острая стадия)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.

Лечение: при появлении данных симптомов рекомендуется снизить дозу препарата

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки хром-эрзац.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати или бумаги офсетной или бумаги офсетной улучшенного качества.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

Холина альфосцерат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Choline alfoscerate

Код ATX: N07AX02

Действующее вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)

Производитель: ОАО СИНТЕЗ (Россия), ООО Компания ДЕКО (Россия), ООО АТОЛЛ (Россия), ООО ФармИнтеллект (Россия), ОАО Борисовский завод медпрепаратов (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Холина альфосцерат – ноотропное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость [по 4 мл в ампулах: по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 5 ампул в формах из картона (треях) с ячейками для ампул, в картонной пачке 1 или 2 трея; по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка].

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на холина альфосцерат) – 250 мг;
  • вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является предшественником фосфатидилхолина и носителем холина. Обладает потенциальной способностью корректировать и предотвращать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, а именно снижать холинергическую передачу и изменять поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.

В химической формуле холина альфосцерата содержится 40,5% холина. Она обладает свойством метаболической защиты и обеспечивает высвобождение холина в тканях головного мозга.

Препарат участвует в синтезе фосфатидилхолина и ацетилхолина в нейрональных мембранах, усиливает метаболические процессы и улучшает кровоток в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга. Нормализует пространственно-временные характеристики спонтанной биоэлектрической активности мозга. Способствует регрессу неврологических симптомов, восстанавливает сознание.

Препарат положительно влияет на познавательные способности и функции памяти, показатели поведения и эмоционального состояния, которые могут быть снижены вследствие инволюционной патологии головного мозга.

Холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвует в синтезе мембранного фосфолипида (фосфатидилхолина), благодаря чему улучшает функцию рецепторов, пластичность нейрональных мембран и синаптическую передачу.

Не обладает мутагенным и тератогенным действием, не оказывает негативного влияния на репродуктивный цикл.

Фармакокинетика

В исследованиях на разных видах животных (собаках, крысах, обезьянах) было установлено, что фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата сходны.

Холина альфосцерат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро накапливается и распределяется в различных тканях и органах, включая головной мозг, где концентрация выше по сравнению с холином, меченным тритием. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится препарат преимущественно легкими (85%) в виде диоксида углерода, а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению

  • психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных процессов в головном мозге;
  • старческая псевдомеланхолия;
  • нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: снижение интереса, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность;
  • последствия цереброваскулярной недостаточности, первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей: нарушение памяти, дезориентация, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, инициативности и мотивации;
  • черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);
  • мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

  • острая стадия геморрагического инсульта;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или лекарственным средствам со схожей химической структурой.

Инструкция по применению Холина альфосцерата: способ и дозировка

Холина альфосцерат вводят медленно внутримышечно или капельно внутривенно.

При внутривенном применении содержимое одной ампулы разводят в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Вводят препарат со скоростью 60–80 капель в минуту.

Терапию обычно проводят в течение 10 дней. При необходимости врач может увеличить дозу и/или продлить лечение, если это обосновано клинической картиной и особенностями течения заболевания, с учетом возраста пациента и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента переводят на пероральные лекарственные формы холина.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, тревога, агрессивность, нервозность;
  • со стороны пищеварительной системы: фарингит, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор;
  • со стороны кожных покровов: кожные высыпания, крапивница;
  • прочие: боль в месте введения препарата, учащение мочеиспускания.

Передозировка

При передозировке может усиливаться выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Во время терапии возможна тошнота, однако она может являться следствием допаминергической активации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Холина альфосцерат противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Холина альфосцерат с другими лекарственными средствами, которые имели бы клиническое значение, не установлены.

Аналоги

Аналогами Холина альфосцерат являются Глеацер , Глиатилин , Делецит , Холитилин , Церепро , Ноохолин Ромфарм, Церетон .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Латинское название: Cholini alfosceras
Код АТХ: N07AX02
Действующее вещество:
Производитель: ФКП Армавирская биофабрика,
Россия или Борисовский завод медпрепаратов, Беларусь.
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в затемении
Срок годности: 2-5 лет.

Холина альфосцерат – это нейрометаболический стимулятор, обладающий нейропротекторными свойствами. Ноотропное средство выпускается в форма раствора и таблеток.

В основном препарат хорошо переносится. Но его воздействие на организм не изучено, поэтому лекарство не назначают в детском возрасте, при беременности и лактации.

Показания к применению

Холиномиметик воздействует на холиновые рецепторы ЦНС. Холин способствует выработке ацетилхолина – нейромедиатора.

Холина альфосцерат повышает проводимость нервных импульсов в ацетилхолиновых нейронах, улучшая функционирование рецепторов, нейрональных мембран. Также препарат стимулирует церебральное кровообращение, улучшает метаболизм ЦНС и предупреждает разрушение нервных клеток. Кроме того, холин способствует увеличению концентрации полезного холестерина в организме, предупреждая развитие атеросклероза.

У пациентов с психоорганическим либо инволютивным синдромом Холин альфосцерат оказывает положительное влияние на:

  • Концентрацию внимания
  • Сохранение и извлечение информации
  • Поведенческие и познавательное реакции
  • Настроение
  • Мыслительные способности.

Альфа-глицерофосфохолин приводит к эмоциональной стабильности, убирает нервозность и апатию.

При черепно-мозговой травме Alpha-GPC способствует повышению линейного кровотока, стабилизации пространственных и временных характеристик. Также Cholini alfosceras устраняет нейрологические проявления.

При пероральном приеме всасывается до 90% Холина альфосцерата. Преимущественно вещество проникает в мозг, остальная часть собирается в печени и легких.

85% глиатилина выводится из организма через легкие. Остальные 15% вещества выходят через почки и кишечник.

Показания к использованию Холина Альфосцерата:

  • Черепно-мозговые травмы
  • Ишемический инсульт
  • Старческая деменция
  • Поведенческие и эмоциональные нарушения
  • Мозговые инволюционные либо дегенеративные психоорганические синдромы.

Форма выпуска и состав

Холина альфосцерат имеет разные торговые названия – ФОСАЛ ГФХ 85, Гладилин и прочее. Препарат выпускается в виде раствора для в/в или в/м введения. В каждой ампуле содержится 250 мг холина альфосцерата и очищенная вода (1 мл).

Описание холина альфосцерата в ампулах инструкция:

  • В каждой ампуле из прозрачного стекла содержится 4 мл лекарственного средства
  • В одной коробке из картона находится 10 ампул.
  • В упаковке из алюминиевой фольги и пленки ПВХ находится 3-5 ампул.
  • В ячейковой упаковке находится 1-2 ампулы.

Одна из форм выпуска Холина Альфосцерата – капсулы. В каждой пилюле содержится 400 мг сholini alfosceras.

Инструкция по применению гласит, что лекарство, а именно таблетки, содержащие холина альфосцерат, принимают перорально длительное время. В одной упаковке может находиться 10, 14 или 28 таблеток.

Инструкция по применению холина альфосцерата способ и дозировка

Стоимость Глиатилина в ампулах – от 181 рубля. Стоимость препарата в таблетках – от 525 до 1000 рублей.

Раствор Холина альфосцерата вводится в/м либо в/в дозировке 100 мг в день (1 ампула). При в/в вливании 4 мл средства разводят в 50 мл изотонического раствора.

За одну минуту скорость инфузии составляет – до 80 капель. Среднее время лечения – 10 дней, но время терапии устанавливает врач.

В сравнении с пероральной терапией инфузионное лечение является более эффективным. Поэтому его применяют при тяжелых формах нарушений мозговой деятельности.

Инструкция по применению Холина альфосцерата в таблетках:

  1. При синдроме слабоумия и ухудшении циркуляции крови назначается по одной пилюле (400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии – 90-180 дней.
  2. При ЧМТ прописывают по 0.8 г Холина альфосцерата утром и 0.4 г в обед. Лекарство принимают полгода.

Противопоказания, лекарственное взаимодействие, особые указания

Холина альфосцерат не назначают до 18 лет, в период лактации и беременности. Также применение лекарства противопоказано при остром геморрагическом инсульте и непереносимости глиатилина.

Взаимодействие Холина альфосцерата с другими лекарственными средствами не установлено.

Альфа-глицерофосфохолин оказывает влияние на способность управления транспортом. Поэтому после приема препарата во время выполнения сложных видов деятельности следует соблюдать осторожность.

Примечательно, что холин содержится в продуктах питания. Его пищевые источники:

  • Субпродукты
  • Дрожжи
  • Желтки
  • Говядина
  • Проросшая пшеница
  • Бобовые
  • Капуста
  • Творог
  • Шпинат
  • Растительные масла.

Побочные эффекты и передозировка

Зачастую Холина альфосцерат переносится хорошо даже при продолжительном использовании. Но иногда после приема лекарства возникают побочные явления.

После применения препарата нередко появляется тошнота, сухость во рту, диарея и запор. Иногда возникают аллергические проявления – крапивница, высыпания на коже.

Со стороны НС после применения Холина альфосцерата могут развиться следующие негативные реакции:

  • Головокружение
  • Нарушение сна
  • Нервозность
  • Головная боль
  • Тревога
  • Агрессивность
  • Сонливость.

Другие возможные побочные явления – фарингит, частое мочеиспускание, неприятные ощущения в области введения препарата.

В случае передозировки может возникнуть головная боль, тошнота и перевозбуждение. Для устранения негативных реакций необходимо снизить дозировку препарата.

Аналоги

Среди заменителей Холина альфосцерата можно выделить следующие аналоги –Церетон и Делецит.

Производитель – Сотекс, Россия

Цена – от 400 рублей

Описание – капсулы или раствор назначают при черепно-мозговых травмах, инсульте, когнитивных расстройствах, психоорганическом синдроме.

Плюсы – капсулы удобно глотать, высокая эффективность

Минусы – стоимость, после приема часто возникает повышенная возбудимость.

Производитель – Италфармако, Италия

Цена – 450 рублей

Описание – раствор назначается при психоорганическом синдроме и мультиинфарктной деменции.

Плюсы – высокая эффективность, удобная упаковка, приятный вкус

Минусы – стоимость, после приема может возникнуть сухость во рту.