Диспорт: инструкция по применению. Что нельзя после ботулинотерапии? Взаимодействие с лекарствами

Диспорт - миорелаксант. Токсин Clostridium botulinum тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе, что приводит к расслаблению мышц в области введения препарата. Восстановление нервно-мышечной передачи происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.

Показания
Для применения у взрослых:
- блефароспазм;
- гемифациальный спазм;
- спастическая кривошея у взрослых;
- спастичность мышц руки после инсульта;
- гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица.
Для применения у детей старше 2 лет:
- динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП.

Противопоказания
- беременность;
- острая фаза сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозы
Для взрослых и пожилых пациентов суммарная начальная доза для лечения двустороннего блефароспазма составляет 120 ЕД на каждый глаз.

Препарат Диспорт вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной и глазничными частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.
Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.
Для профилактики рецидивов введение препарата следует повторять каждые 8 недель или в зависимости от клинической ситуации. При каждом последующем введении дозу следует уменьшать до 80 ЕД на глаз (например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально выше и ниже глаза по способу, представленному выше). В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения медиально в нижнее веко. Последующие дозы определяются в зависимости от полученного эффекта.
При одностороннем блефароспазме лечение ограничивается областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.
Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном похудании или у лиц пожилого возраста, со сниженной массой тела.
Начальная разовая доза для лечения спастической кривошеи составляет 500 ЕД, препарат вводят частями в 2 или 3 наиболее активные мышцы шеи.
При ротационной кривошее 500 ЕД препарата вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению вращения головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению.
При латероколлисе (боковой кривошее, наклоне головы к плечу) препарат в дозе 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу и в дозе 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.
При введении препарата в 3 мышцы доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, 100 ЕД - в третью мышцу.
При антероколлисе (передней кривошее, наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы.
При ретроколлисе (задней кривошее, наклоне головы назад) вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. Затем могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (по 250 ЕД на мышцу). При необходимости, если не отмечается достаточного эффекта, проводят повторные инъекции спустя 8 недель.
Следует учитывать, что двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск развития слабости мышц шеи.
При последующем введении препарата в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными эффектами возможно использование оптимальных доз. Рекомендуются дозы - 250-1000 ЕД. При применении препарата в дозе более 1000 ЕД увеличивается риск развития побочных эффектов, особенно, дисфагии. Поэтому применение препарата в дозе более 1000 ЕД не рекомендуется.
Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1-2 недель после инъекций. Рекомендуется повторное введение препарата каждые 12-16 недель или при необходимости для предупреждения рецидивов.
Для лечения спастичности руки после инсульта рекомендуемая доза составляет 1000 ЕД, которые необходимо распределить между следующими 5 мышцами: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superficialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii. При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным расположением мышц, непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме biceps brachii, инъекции проводят в одну точку. M.biceps brachii инъецируют в 2 точках.
Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в m.biceps brachii не проводится, когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.
Клиническое улучшение наступает в течение 1-2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 8 недель.
Для лечения гиперкинетических (мимических) складок (морщин) лица суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех трех областей (переносица, лоб, уголки глаз) не должна превышать 200 ЕД Диспорта .

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в m.corrugator supercilii по 10-20 ЕД на 2-4 точки и m.procerus по 5-10 ЕД в 2 точки.

Общая доза от 30 до 100 ЕД.
Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m.frontalis. Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Инъекции производятся в общей дозе 20-90 ЕД Диспорта из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.
Коррекция складок в области наружного угла глаза ("гусиные лапки") осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.
Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес. Если во время первой инъекции была ведена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение периода действия препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.
Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мыщцу.
Миорелаксирующее действие Диспорта на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Дозы Диспорта, используемые в эстетической медицине, не оказывают системных побочных эффектов.
Для лечения динамической деформации стопы, вызванной спастичностью, при ДЦП у детей препарат вводят в/м в икроножные мышцы. Начальная доза составляет 30 ЕД/кг массы тела и делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы препарат вводят в дозе 15 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, и последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 ЕД. Преимущественно препарат вводят в m.gastrocnemius, однако возможно введение в m.soleus и m.tibialis posterior. Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии. Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Для потенцирования клинического эффекта сразу после инъекции необходимо обеспечить растяжение инъецированных мышц и активацию мышц-антагонистов (ЛФК, массаж, ФТЛ, ортезирование). Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 8 недель.
Правила приготовления раствора для инъекций.
Лиофилизат разводят, вводя во флакон нужный объем 0.9% раствора натрия хлорида, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Для приготовления раствора для лечения блефароспазма, гемифациального спазма и гиперкинетических складок лица cодержимое флакона растворяют в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. 1 мл приготовленного раствора содержит 200 ЕД препарата.
Для приготовления раствора для лечения спастичности руки после инсульта, динамической деформации стопы, вызванной спастичностью при ДЦП и кривошеи содержимое флакона растворяют в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл приготовленного раствора содержит 500 ЕД препарата.
Правила обработки инструментов и уничтожения отходов
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы должны быть уничтожены с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов. Пролитый препарат должен быть удален абсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гипохлорита.

Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: чувство жжения в течение 1-2 мин.
Прочие: гриппоподобный синдром.
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма: часто - блефароптоз. У нескольких пациентов отмечались диплопия или симптомы, свидетельствующие о распространении паралитического действия на срединные мышцы лица (эти явления проходят в течение 2-4 недель после отмены препарата). Возможно появление сухости глаз и развитие кератита вследствие уменьшения частоты моргания (в этих случаях показано применение искусственной слезы). Возможно появление гематомы и отечности век кратковременного характера. Также возможно возникновение обратимой наружной офтальмоплегии при применении препарата в высоких дозах.
При лечении спастической кривошеи: часто - дисфагия. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата дисфагия отмечалась у 29% больных, которым назначали Диспорт в дозе 500 ЕД, и у 10% больных, получавших плацебо. Дисфагия носит дозозависимый характер и отмечается наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. При развитии дисфагии необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У пациентов с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечалось скопление слюны. Иногда у таких пациентов может потребоваться аспирация слюны, особенно при нарушениях проходимости дыхательных путей.
Возможно развитие слабости мышц шеи, сухости во рту, изменения голоса.
В редких случаях отмечались общая слабость, нарушения зрения (включая диплопию и нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении препарата в высоких дозах).
Эти побочные эффекты проходят в течение 2-4 недель.
При лечении спастичности верхних конечностей у взрослых после инсульта: мышечная слабость (6.7%), гриппоподобные симптомы (5.6%), повышенная утомляемость (3.3%), боли в месте инъекции (3.3%), общая слабость (2.2%), сонливость (1.1%). Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение 2 недель.
При лечении спастичности у детей с ДЦП: у небольшого числа пациентов (до 2.1%) может наблюдаться локальная слабость скелетных мышц, что иногда вызывает падения (до 0.8%). Редко - возможен энурез (до 1.3%); очень редко (от 0.7% до 0.9%) - сонливость, повышенная утомляемость, астения, боли в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, тошнота. Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение 2 недель.
При коррекции мимических морщин: обратимый птоз верхнего века (3%), онемение, болезненность в месте инъекции, головная боль (1.3%), гематомы в месте инъекции (3-10%), опущение или подъем бровей (менее 1%). Диплопия встречается крайне редко. Вероятной причиной развития птоза верхнего века является диффузия препарата в мышцу, поднимающую верхнее веко при коррекции вертикальных складок над переносицей или горизонтальных морщин на лбу. Птоз носит обратимый характер и исчезает к концу 3-4 недели после инъекции.

Беременность и лактация
Диспорт противопоказан к применению при беременности.

Особые указания
Лечение препаратом Диспорт должно проводиться специалистом, имеющим опыт в диагностике и лечении данных заболеваний и прошедших подготовку по способу введения препарата Диспорт.
Следует учитывать, что электромиография используется при всех сложных формах кривошеи, при повторном введении препарата или в случаях неэффективности лечения. Электромиография показана при введении препарата в глубокие мышцы пациентам с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами.
Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. В данных областях предпочтительнее использовать другие методы.
С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи, т.к. возможно развитие выраженной мышечной слабости.
При острых стадиях сопутствующих заболеваний введение препарата возобновляется после выздоровления.
В настоящее время отсутствуют данные о появлении иммунных реакций при лечении блефароспазма или гемифасциального спазма. Однако у некоторых больных отмечалось образование противоботулинических антител при лечении спастической кривошеи. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.
Свести к минимуму вероятность возникновения и выраженность побочных эффектов возможно путем строгого соблюдения методик введения препарата Диспорт и учета анатомо-физиологических особенностей каждого конкретного пациента.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Диспорт с антибиотиками-аминогликозидами, а также с препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Передозировка
Симптомы: нервно-мышечный паралич.
Лечение: специфического антидота нет. Введение анатоксина неэффективно. Показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами и препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний), возможно усиление действия Диспорта.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. После разведения препарат можно хранить в асептических условиях при температуре от 2° до 8°С не более 8 ч.

Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций лиофилизированный, белого цвета.
1 флакон содержит комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин - 500 ЕД*;
прочие ингредиенты: альбумин 125 мкг, лактоза 2.5 мг;
1 флакон в картонной пачке.
* - 1 ЕД эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении.
Единицы действия препарата Диспорт являются специфическими и не могут сравниться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.

Основные параметры

Название:	ДИСПОРТ
Код АТХ:	M03AX01 -

Диспорт инструкция

Форма, состав, упаковка

Препарат имеет лиофилизатную форму, что предназначается для того чтобы готовить инъекционный раствор. Различают два видалиофилизата: 500 ЕД и 300 ЕД, где ЕД является обозначением единицы действия, которая показывает насколько активно действующее вещество препарата.

Состоит Диспорт из гемагглютинина (ботулинического комплекса токсина тип А). Его дополняет человеческий альбумин и лактоза или ее моногидрат.

Упаковкой препарату служит коробочка из плотного картона, куда установлен картонный держащий элемент с флаконом из стекла.

Срок и условия хранения

Оптимальная температура содержания лекарства находится в диапазоне от 2 до 8 градусов. Замораживать нельзя. Транспортировка допускается любым крытым видом транспорта. Годен лиофилизат в течение двух лет.

Препарат не имеет свободного доступа к продаже и не выдается на руки пациенту. Его размещают на хранение исключительно в лечебных учреждениях. Коробки маркируются и находятся в холодильниках до момента постановки инъекции. Детям доступ строго воспрещен.

Фармакология

Препарат относится к лекарствам с периферическим действием. Миорелаксант. Благодаря его воздействию блокируется ацетилхолин в процессе высвобождений в месте соединения мышечно- нервного, а это в свою очередь снимает мышечный спазм в том месте, где введен препарат.

Происходит постепенное восстановление нервных импульсов вместе с тем как образуются свежие окончания нерва, и возобновляется контакт с концевой пластиной.

Диспорт показания к применению

• при наличии у пациента блефароспазмов, пост инсультного спастичного состояния мышц руки; спазмов гемифациальных, кривошеи спастического и ротационного характера; складок (морщин мимических) на лице гиперкинетических у взрослого;
• при деформации стопы характера динамического что вызваны спастичным состоянием при ДЦБ у детишек от двухлетнего возраста;
• при наличии гипергидроза в области подмышек.

Противопоказания

Когда пациент состоит на лечении, какой угодно болезни в острой форме, получить свой Диспорт он сможет лишь, когда полностью выздоровеет.

Противопоказано лечение Диспортом при состоянии ожидания рождения ребенка и в периоде вскармливания грудью. Также назначение лекарства не рассматривают при выявленной у пациента чувствительности к его составным компонентам, степень которой высокая.

Диспорт инструкция по применению

Лиофилизат используется исключительно для приготовления инъекционного раствора.

При блефароспазмах и гемифациальных спазмах

Чтобы развести содержимое

• флакончика с триста ЕД потребуется полтора миллилитра инъекционного хлорида натрия (0,9%) в растворе;
• флакон где пятьсот ЕД потребуется два с половиной инъекционного (0,9%) хлорида натрия раствора.

Тот и другой вариант разведения будет содержать по двести Единиц Диспорта в одном миллилитре.

Пациентам взрослой и пожилой возрастной категории назначается по сто двадцать ЕД на дозу начала в каждый из пораженных глаз. Вводить препараты вправе исключительно медицинский работник.

Клинический эффект как правило наступает не ранее четырех дней а максимальный терапевтический можно ожидать лишь через две недели.

Во избежание рецидивирующей симптоматики инъекционные введения проводят через каждые три месяца с постепенным снижением дозы до 80 ЕД на каждый из глаз. Далее дозирование контролирует лечащий врач по наблюдениям от полученного эффекта.

При кривошее спастической

Разводить содержимое

• бутылочки по 300 ЕД потребуется 0,6 миллилитров инъекционного раствора хлорид натрий 0,9%;
• емкости где 500 ЕД потребуется один миллилитр инъекционного раствора натрий(0,9%) хлорида;

Тот и другой вариант разведения будет содержать по пятьсот ЕД Диспорта в каждом миллилитре.

Доза для начала лечения: пятьсот ЕД ее распределяют меж активного типа мышц шеи.

При кривошее ротационного вида

в начальной дозировке для лечения: пятьсот ЕД. Распределение: 350 ЕД для ременной головной мышцы; 150 ЕД для мышцы ключично- грудино –сосцевидной.

Когда при наблюдениях выявлена недостаточность эффективности клинического проявления инъекции, как правило, повторяются, но не сразу, а через полтора месяца. Местом введения можно выбрать мышцы трапециевидные.

Далее дозирование адаптируется на основе эффективности клиники и проявлений при лечении действий побочного характера. Суммарной дозировкой может стать рекомендуемая в диапазоне от двухсот пятьдесят до тысячи единиц. Дальнейшее повышение дозировки чревато учащением проявлением и выраженности побочных явлений.

Положительная клиника и ее последующий эффект при подобном заболевании уже заметен через пять или семь дней. Если возникнет необходимость, уколы повторяют с перерывом в два или три месячных периода.

При спастичности руки постинсультной

Принимать или нет вливания Диспорта решается неврологом по истечении трехмесячного периода после того как случился удар.

Следует развести

• на флаконы по 300 ЕД потребуется 0,6 миллилитров инъекционного хлорид натрия (0,9%) в растворе;
• на флакон по 500 ЕД потребуется один мл инъекционного (0,9 процентов) хлорида натрия в виде раствора;

Тот и другой вариант разведения будет содержать по пятьсот единиц Диспорта в каждом миллилитре.

Диспорт в максимальной суммарной дозировке (тысяча ЕД) распределяют меж мышц:

• глубокого сгибателя пальцев;
• двуглавой мышцы плеч;
• поверхностного сгибателя пальцев;
• лучевого сгибателя запястий;
• локтевого сгибателя запястий.

Улучшение клиники наблюдается, как правило, после пары недель постановки уколов. Повторить, можно колоть лекарство не раньше чем через двенадцать недель.

Косметология: морщины

В основном инъекции препарата для достижения косметического корректирования применяют в верхней лицевой части.

Для этого необходимо развести

• флакон с 300 ЕД потребует полтора мл инъекционного хлорида натрия 0,9% в растворе;
• флаконы по 500 ЕД потребуют двух с половиной мл инъекционного раствора (хлорид натрий 0,9%);

Тот и другой вариант разведения будет содержать по две сотни единиц Диспорта в 1 миллилитре.

Для инъекции выбирают: межбровье, лоб, уголки глаза наружные, спиночки носовые. Единовременное введение препарата Диспорт в каждую из точек одновременно не может превысить дозу в двести ЕД.

Эффект от процедуры может составить несколько недель или сезонов все зависит от организма пациента и его кожи. Повторять ввод препарата надлежит с той частотой, что будет напрямую зависеть от того каковы по сроку восстановительные способности мимики лица и ее активности.

При деформации стопы по причине спастичности при ДЦП у детей от двухлетнего возраста

Необходимо разведение

• для флакона по 300 ЕД потребуется 0,6 мл инъекционного хлорида натрия раствора 0,9%;
• для флакона 500 ЕД потребуется 1 мл инъекционного раствора хлорида натрия (0,9%);

Тот и другой вариант разведения будет содержать по 500 ЕД Диспорта в 1 миллилитре.

Введение препарата осуществляется внутримышечно в область икроножных мышц ребенка. Начинают лечение с дозы в 20 ЕД на килограмм веса малыша. Лекарство вводится поровну в мышцы обеих ног (10+10). Оптимальность дозы определяется врачом при индивидуальном подходе. Лечение в дальнейшем планирует также врач на основе полученных результатов. Чтобы избежать побочных явлений дозу препарата максимальную (1000 ЕД) превышать не стоит.

Улучшение клиники наблюдается в двухнедельный период лечения. Повторение инъекций возможно при необходимости, но не раньше чем через три месяца.

Гипергидролиз в области подмышек

Для разведения содержимого

• флакона 300 ЕД потребуется 1,5 мл инъекционного раствора хлорида натрия 0,9%;
• флакона 500 ЕД потребуется 2,5 мл инъекционного раствора хлорида натрия 0,9%;

Тот и другой вариант разведения будет содержать по 200 ЕД Диспорта в одном миллилитре.

Инъекции вводят подкожно в десяти токах по 10 ЕД в каждую.

Терапевтический эффект максимально достигается за две недели постановки инъекций. Во многих случае результатом лечения становился эффект подавления потоотделения до 48 недель. Повторные курсы инъекционные определяются по времени индивидуально, но не раньше чем через три месяца.

Инструкция по приготовлению раствора и утилизации его остатков

1. Удалить крышку с флакона.
2. Пробку не удалять, а после обработки спиртом ввести во флакон стерильной иглой посредством прокола пробки оговоренный инструкцией объем раствора хлорида натрия.
3. Полученный раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости использовать по возможности тотчас. Либо можно оставить на хранение в холодильнике не более чем на восемь часов.
4. После постановки инъекции остатки раствора подвергнуть инактивации соединением с раствором, что содержит активный хлор. Все материалы вспомогательного назначения контактирующие утилизируются по правилам больничной практики.
5. Если по неосторожности пролился раствор препарата, его следует аккуратно удалить салфеткой с адсорбирующими свойствами.

Диспорт при беременности

При беременности Диспорт не назначают по причине отсутствия подтвержденных данных о безопасности препарата для этой категории пациентов.

Побочные эффекты

Примечательно, что препарат имеет перечень побочных эффектов для каждого из состояний, которые подвергаются лечению с его участием. Однако побочные явления общего плана также имеют место.

Побочные эффекты Диспорта для различных состояний

Общие

• Система нервная . В редких случаях отмечалось развитие амиотрофии невралгической.
• Дерматология . Изредка поступали жалобы на сыпь кожную.
• Местно . Зачастую в виде побочного эффекта отмечалось появление гематомы в местах введения препарата в сопровождении болевых ощущений. Реже жаловались на раздражающее жжение в местах введения, которое длится несколько минут.
• Разное . Пациенты очень часто жалуются на утомление, слабость и развитие гриппоподобного синдрома.

При спастичности рук после инсульта

• Система пищеварения . Часто фиксировались случаи развития дисфагии по причине завышения дозировки.
• Система мышц и костей . Частое ощущение слабости мышц рук.
• Разное . Зачастую с пациентом случаются травмы по причине падения.

Деформации стоп у детей с ДЦП

• Система пищеварительная . Часто отмечается развитие диареи.
• Система костей и мышц . Жалуются довольно часто на слабость мышц в ногах.
• Система мочевыделения . Довольно часто у пациентов наблюдается мочевое недержание.
• Разное . Часто случаются падения и как следствие травмирование, а также отмечается развитие аномалий в походке.

При кривошее спастической

• ЦНС . Часто имела место дисфония, реже возникали головные боли.
• Зрительные органы . Наблюдалась нарушенная аккомодация, развитие диплопии, но нечасто.
• Система дыхания . Поступали редкие жалобы на расстройства респираторного характера.
• Пищеварение . Часто имела место дисфагия. Гораздо реже поступали жалобы на сухость в ротовой полости.

Спазм гемифациальный и блефароспазм

• Нервная система . Частые жалобы поступали на ощущение слабости в лицевых мышцах. Реже говорили о парезах в этой области.
• Органы зрительные . Часто наблюдалось развитие птоза, сухости глаз и диплопии, слезоточивости, реже могло наблюдаться развитие офтальмоплегии.
• Дерматологические симптомы . Часто у пациентов отекали веки в редких случаях, они заворачивались.

При гипергидрозе подмышек

• Реакции дерматологические .
• Потоотделение компенсаторно .

При гиперкинетических лицевых складках

• Зрительные органы . Часто отекают веки и слизистые; реже наблюдается сухость слизистых.
• ЦНС . Очень часто пациенты говорят о головной боли.
• Система мышечно-костная . Частые жалобы на слабость мышц, что соседствуют с местом введения.
• По дерматологии . Бывали случаи сыпи в сопровождении зуда кожи, редко проявлялась крапивница.
• Местно . Постоянные жалобы на беспокойство в местах введения в виде болевых ощущений, зуда, сыпи и прочих неудобств.

Передозировка

Симптомами передозировки является наличие слабости в мышцах генерализованной.

Лечить данное состояние следует проведением поддерживающей терапии с осуществлением постоянного контроля над состоянием пострадавшего. Антитоксин целесообразно ввести лишь в первые три часа после случившегося. Если имеет место паралич мышц дыхательных, следует подключить ИВЛ.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении Диспорта с антибиотиками группы аминогликозиды следует соблюдать большую осторожность, поскольку данные препараты оказывают влияние на передачу нервно-мышечную.

Дополнительные указания

Важно учесть, что препарат Диспорт запрещен к самостоятельному применению. Лечение с его использованием должен осуществлять врач, который имеет специальную подготовку по диагностике и лечению приведенных заболеваний, а также опытен в работе с данным препаратом.

Особой осторожности потребует повторное введение Диспорта тем пациентам, что проявили аллергическую реакцию на первичные инъекции препарата.

Регистрировались случаи, когда пациенты отмечали развитие побочных эффектов, которые могли возникнуть по причине воздействия токсинов нате мышцы что были отдалены от места постановки инъекции. Во избежание подобных ситуаций связанных с наступлением после уколов общей слабости в мышцах следует выдерживать режим дозирования в минимально эффективных дозах для лечения.

Особая осторожность и строгий контроль медперсонала потребуется пациенту с проявлениями клиники поражения передачи нервно-мышечной. Данная группа больных, как правило, обладает высокой чувствительностью к препаратам подобных Диспорту, поэтому у них может легко развиться выраженная слабость мышц.

Крайне осторожно следует вводить препарат тем больным, кто имеет нарушения дыхательного и глотательного плана, поскольку данные поражения могут лишь усугубиться с воздействием Диспорта на мышцы, что соответствуют данным областям.

Когда у пациента наблюдается развитие заболевания респираторного характера либо его хроническая форма не лишним будет опасаться аспирации.

Были зафиксированы случаи наступления смерти при лечении препаратами типа Диспорта в связи с побочным действием в виде нарушения глотательной способности или пневмонии.

Как пациенты, так и те, кто осуществляет за ними уход, должны быть четко проинформированы о том, что в случае возникших нарушений: глотательного, дыхательного или речевого следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

У некоторых пациентов при лечении Диспортом была отмечена способность к образованию антител, что приводило к снижению эффективности терапии и способствовало необходимости повышения дозирования.

Когда пациент страдает замедлением кровяной свертываемости или предполагаемая область введения Диспорта воспалена, препарат применять нежелательно, если на то нет крайней необходимости.

Показатели ЕД для препарата Диспорт не могут служить единицей действия для других препаратов схожего состава, поскольку являются разработанными специально для него.

Нет подтвержденных данных о том, что препарат Диспорт оказывает влияние на способность к вождению или иную деятельность на механизированных объектах.

Диспорт аналоги

Аналогами препарата Диспорт считают лиофилизаты схожего состава:

• Ботокса;
• Релатокса;
• Лантокса;
• Ксеомина.

Диспорт цена

Стоимость препарата указывается за одну единицу и варьируется от 100 до 200 рублей. Как правило, для процедуры омоложения лица используют от 25 до 50 единиц.

Диспорт отзывы

Судя по отзывам, а они оставлены преимущественно теми, кто пользовался инъекциями Диспорт в косметических целях, препарат превзошел, все ожидания пациентов и они от восторга переполнены эмоциями. А это значит, препарат действенный и дает стойкий длительный эффект. Разумеется, стоимость его приличная, однако и назначение непростое – вернуть молодость дорогого стоит.

Марина: Будучи еще довольно молодой в 25 лет начала замечать на лбу и переносице морщинки, которые постепенно все углублялись. Через четыре года меня охватила паника, и я вдруг живо представила себя в 40 лет при таком раскладе, я буду похожа на старуху шапокляк. Подруга, видя мое отчаяние, посоветовала разузнать про Ботекс. И я пустилась собирать информацию. Нашла. Записалась на прием, оплатила, сделала. Результат превзошел все мои ожидания. Я летала. Настолько хорошим стало мое лицо с гладкой кожей, которая прямо таки сияла. Вот и стала так жить с Ботексом. Накладно конечно подобным образом за внешностью следить. А что делать? И так я на протяжении пяти лет периодически делала себе уколы красоты. Ходила к одному специалисту и была всем довольна. А недавно мой доктор предложил мне попробовать Диспорт. Сказав что он более жесткий и эффект от него более продолжительный а стоит что удивительно дешевле. Решила я изменить Ботексу с Диспортом и ничуть не пожалела об этом. Эффект потрясающий. Я молода. Причем сэкономить удается значительно. Теперь уговариваю свою подругу, которая в свое время поддержала меня тоже навести красоту, но она все никак не решится. Рекомендую попробовать этот препарат всем, кто нуждается в омоложении. Не пожалеете.

Варвара: Когда перевалило за тридцать, стала пристальнее вглядываться в зеркало. Никак не давал покоя морщинка на переносице, да и уголки глаз уже заметно подернулись сетью гусиных лапок. Подумала, что лет через десять из дома выйти не захочу. Решила начать борьбу со старением и первым делом отправилась искать подходящую клинику на просторах интернета. Нашла. Несмотря на протесты мужа и уговоры родственников отказаться от этой затеи пошла к врачу. Меня приняли и, показав по моей просьбе соответствующую документацию, назначили инъекции Диспорта. Я удивилась, поскольку была наслышана лишь о Ботоксе. Но специалисты заверили меня, что этот препарат как раз то, что мне нужно. Оказалось, не обманули. Эффект потрясающий. Муж в восторге. Теперь периодически хожу на уколы, получается дважды в год. Советую всем подругам не слушать страшилки про подобные косметические процедуры, а если есть желание привести себя в порядок, то взять и сделать.

Наталья: Рекомендую в своем отзыве препарат Диспорт, однако каждый сам решает, что ему колоть. Я решилась на Диспорт, и результат меня мало сказать порадовал, а просто ошеломил восторгом. Моя история началась не с лица. На первый взгляд все было в норме. До сих пор многие недоумевают, зачем колоть начала уколы такого препараты. Дело в следующем. Я нужно сказать девушка шикарных размеров и вот задумала похудеть. И надо отметить не безуспешно. Но вот не успев порадоваться сброшенному некоторому количеству килограммов, я вдруг заметила, что и лицо своеобразно отреагировало на мои успехи. Появилась складка на переносице и морщинки на лбу. Удивительно. Еще вчера их не было,… Быстро связав одно с другим, я призадумалась, что делать? Как в древней поговорке одно лечишь – другое калечишь. Но я решила не сдаваться. А поскольку наметила себе цель сбросить еще 60 килограмм то и лицо придется корректировать. Представить страшно, как повиснет моя кожа, если я опущу руки. Поэтому никому ничего не объясняя кроме того доктора к которому я пришла я отправилась за красотой и получила ее. К слову сказать доктор полностью поддержал меня сказав что я на верном пути раз решила кардинально изменить фигуру то и лицо придется не оставить без внимания. Теперь отступать некуда. Путь свой я уже начала. Сейчас буду худеть и периодически (раз в три месяца) ходить на уколы. Все здорово!

Мираслава: Еще до тридцати лет не беспокоилась о внешности. Ухаживала за лицом, как и все очищала кожу, использовала маски кремы. Однако пришло время, и я пришла к выводу, что время берет свое, стала все чаще грустить. Одна подруга посоветовала сделать уколы Диспорта. Я же будучи противником всего этого тут же отказалась и прочитала ей целую лекцию о том, что может стать с лицом в случае неудачного проведения процедуры и чего-то там еще. Она меня выслушала с улыбкой и молча, отвела к своему специалисту. Когда я увидела ее врача, а это была женщина я даже села сразу на стул – до чего же она была красива. Я даже поймала себя на мысли о том настоящее лицо или нет и можно ли сделать такое. Оказалось здесь можно многое. Итак, мне назначили где-то уколов двадцать пять в область лба и я преодолев свои многолетние страхи взяла и сделала их. Болей практически не было, да и лицо не распухло, как говорят. Многие из моего круга общения даже и не знают, о чем идет речь, когда произносят банальную фразу о том, что я вдруг похорошела. Одним словом я считаю что процедура, которая для меня была чревата ужасными страхами, обернулась полной противоположностью и теперь я с удовольствием смотрю в зеркало.

Яна: Как и любая из женщин борюсь с морщинами всеми известными способами: делаю маски, накладываю крема и всевозможные сыворотки, однако меньше они от этого, увы, не становятся. И вот наступил момент, когда я начала отчаиваться: столько трудов и расходов, а результат нулевой. Пошла к подруге за советом (она косметолог). Выслушав меня, она сказала, что мне бы вовсе не помешали уколы красоты. Звучит, конечно, заманчиво, но я не была сторонницей подобного издевательства над собой. Представить только, колоть уколами лицо! Однако она по-дружески меня все же убедила, сказав, что не причинит мне вреда, да и сама ведь уколы эти использует, а выглядит нужно отметить превосходно. Стали считать и насчитали пятьдесят инъекций, которые обошлись мне в кругленькую сумму. Но главное я и представить боялась, где на моем лице можно разместить пятьдесят уколов. И вот дело сделано первое, что я увидела в зеркале это лицо, которое схоже с бородавчатой жабой. Хотела заплакать, но не получилось. Мой доктор уверила меня, что завтра все будет в норме и посоветовала пойти отдохнуть. Следующее утро началось с восторга: из зеркала смотрела молодая женщина с гладкой кожей, а на пороге стояла подруга и что-то говорила о том, что нас пригласили в гости. Это я к тому, что уже на следующий день после уколов я могла пойти на вечеринку. Эффект потрясающий. Спасибо подруге и Диспорту именно так называются мои уколы. Повторные инъекции мне потребовались только через год, что порадовало меня еще больше. Всем рекомендую попробовать. Быстро, безболезненно, эффективно, длительный эффект. Слегка дороговато.

Похожие инструкции:

Действующее вещество

Комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин (botulinum A toxin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Местные реакции: часто - боль и гематома в месте введения; нечасто - раздражение, чувство жжения в месте инъекции, которое длится 1-2 мин.

Общие реакции: часто - общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром.

Спастичность руки у взрослых после инсульта

Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента.

часто - дисфагия (была зарегистрирована когда были использованы дозы превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения).

часто - слабость мышц руки.

Прочие: часто - случайная травма/падение.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц ноги.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи.

Прочие: часто - случайная травма вследствие падения и аномальная походка, которые являются следствием чрезмерной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе.

Спастическая кривошея

Побочные реакции зарегистрированы в 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - дисфония; нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации.

Со стороны дыхательной системы: редко - респираторные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - дисфагия; нечасто - сухость во рту.

Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Побочные реакции зарегистрированы в 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов.

Со стороны нервной системы: часто - слабость мышц лица; нечасто - парез мышц лица.

Со стороны органов зрения: очень часто - птоз; часто - диплопия, сухость глаз, слезоотделение; редко - офтальмоплегия.

Дерматологические реакции: часто - отек век; редко - заворот века.

Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличом близлежащих к месту инъекции группы мышц.

Подмышечный гипергидроз

Побочные реакции зарегистрированы в 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов.

Дерматологические реакции: часто - компенсаторное потоотделение.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Зарегистрированы следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности).

Со стороны органа зрения: часто - отек век и слизитой оболочки глаза; нечасто - сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (слабость зрения) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения.

Со стороны нервной системы : очень часто - головная боль (также часто наблюдаемая в группе плацебо).

Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - крапивница.

Местные реакции: очень часто - боль, гематома, кожный зуд, парестезии, эритема, сыпь в месте введения препарата (которые также часто отмечались и в группе плацебо).

Пострегистрационный опыт применения

Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими.

Редко: расстройства пищеварения, кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли.

Очень редко (1/10 000): выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход.

Передозировка

Симптомы: генерализованная мышечная слабость.

Лечение: показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых 3 ч. Как правило, лечение передозировки направленно на общую поддерживающую терапию при постоянном наблюдении за больным.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как антибиотики группы аминогликозидов, требуется осторожность.

Особые указания

Лечение препаратом Диспорт должны проводить специалисты, имеющие опыт диагностики и лечения данных заболеваний и прошедшие подготовку по проведению лечения этим препаратом.

С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию.

Были зарегистрированы побочные эффекты, возникающие в результате действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата. Пациенты, получающие Диспорт в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении препарата в минимальных эффективных дозах.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи (например, бульбоспинальный паралич). Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость.

С осторожностью следует вводить Диспорт пациентам с нарушениями функций глотания и дыхания, т.к. данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.

У пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, в редких случаях возможно развитие аспирации.

При терапии ботулиническими токсинами типа А и В были зарегистрированы единичные случаи летального исхода, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией или у пациентов со значительной астенией.

Больные и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.

Образование противоботулинических антител отмечено у небольшого числа больных, которым проводили терапию препаратом Диспорт. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.

У пациентов с замедленным временем свертываемости крови и при воспалении в предполагаемом месте введения Диспорт следует применять в случаях крайней необходимости.

Единицы действия препарата Диспорт являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами отсутствуют.

Беременность и лактация

Диспорт противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Исследований влияния препарата Диспорт на репродуктивность и тератогенность не проводилось. Безопасность применения препарата Диспорт при беременности и в период грудного вскармливания не подтверждена.

Диспорт нельзя выдавать на хранение пациенту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ты решилась на инъекции красоты, выбрала препарат под названием Диспорт, хорошего косметолога. Но так уж ты привыкла: доверяй, но проверяй, поэтому теперь должна разузнать все о процедуре, которая тебе предстоит…

Диспорт – это миорелаксант, то есть препарат, расслабляющий мускулатуру. Он применяется в медицине для лечения заболеваний, связанных с мышечными спазмами, и в косметологии для разглаживания мимических морщин. Инъекции Диспорта делают в лицо, шею и зону декольте.

Препарат создает французская компания Ипсен. Его зарегистрировали в России в 1999 году. У средства есть 4 аналога – американский Ботокс, немецкий Ксеомин, китайский Лантокс и российский Релатокс.

Все средства делают на основе одного и того же активного вещества – ботулотоксина типа A. Его вырабатывают болезнетворные бактерии. По характеристикам это яд, но в небольших количествах он не опасен и со временем выходит через почки, не образуя отложений.

Дополнительные вещества в Диспорте – человеческая сыворотка альбумин и лактоза. Они стабилизируют действие токсина. Альбумин применяют в составе Ботокса и Ксеомина, но лактоза – уникальный компонент, которого нет в аналогах. В них содержатся другие сахара и соли.

Альбумин для препарата сдают доноры. Есть мнение, что чрез сыворотку клиент может заразиться инфекционными заболеваниями вплоть до гепатита и СПИДа, но официально эта гипотеза не подтверждена. За все время существования Диспорта не было ни одного случая заражения, а производитель предоставляет данные о лабораторных проверках вещества.

Ботулотоксин типа A блокирует работу ацетилхолина – органического соединения, отвечающего за нервно-мышечную передачу. Мускулатура парализуется и перестает сокращаться, поэтому разглаживаются мимические морщины. Наибольшую плодотворность средство показывает в верхней трети лица – в области лба и межбровья.

В Диспорте концентрация токсина меньше, чем в аналогах. Из-за этого для процедуры требуется большее количество препарата. Эффект от инъекций французским средством держится в среднем на месяц меньше, по сравнению с Ботоксом, Ксеомином и Лантоксом. Хотя есть мнение, что при регулярном введении Диспорта продолжительность его действия повышается с каждым разом.

Ботулинотерапия влияет только на следствие возрастных изменений, но не на причину. Средство разглаживает морщины, но не действует на реальное состояние кожи. Чтобы омолодить ее, применяют другие техники – мезотерапию, филлеры. Для усиления эффекта их можно сочетать с инъекциями Диспорта, выдерживая перерыв между процедурами.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде лиофилизата – порошка, спрессованного в таблетку. Перед введением его разводят физраствором до образования однородной консистенции. Раствор применяют для внутримышечных или, реже, для подкожных инъекций.

Лиофилизат расфасован в стеклянные флаконы объемом 3 мл, закрывающиеся резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Их кладут в пластиковые коробки или картонные держатели, а затем – в картонную коробку. В каждой из них только 1 флакон.

Количество любого препарата для ботулинотерапии вычисляется в биологических единицах действия (ЕД). Например, 1 ЕД Ботокса равна 2,5-3 ЕД Диспорта, поскольку концентрация токсина в последнем меньше. На упаковках средств обычно указывают количество единиц, а не объем флакона.

Диспорт выпускают только по 500 ЕД, в отличие от других препаратов, которые бывают по 50 и 100 ЕД. В свободном доступе средство не продают. Его покупает только косметолог, у которого есть лицензия на проведение уколов красоты.

Препарат хранится в закрытой упаковке в холодильнике с температурой от 2 до 8 градусов по Цельсию в течение 2 лет с момента выпуска. При перевозке любыми видами открытого транспорта соблюдаются те же условия. Средство нельзя замораживать. После вскрытия Диспорт необходимо применить по назначению в течение 2-3 часов.

Когда применяют

Главная задача Диспорта – разглаживание мимических морщин, которые образуются у тех, кто привык ярко выражать эмоции. В молодом возрасте это незаметно, поскольку кожа упругая, все вещества в ней синтезируются в необходимом количестве. После 25 лет запускаются процессы старения, и все эмоции накладывают отпечаток на лицо. Особенно склонны к этому люди с сухой кожей.

Диспорт справляется со следующими видами морщин:

1. Лоб – горизонтальные и вертикальные морщины, складки вдоль линии волос.
2. Межбровье – нависание «мышцы гордеца» или возникшие «морщины гнева».
3. Область вокруг глаз – «гусиные лапки», появляющиеся при улыбке или смехе.
4. Зона вокруг рта – ранние вертикальные («кисетные») складки в уголках губ или «морщины курильщика».
5. Шея и зона декольте.

Диспорт обладает повышенной диффузией в сравнении с другими токсинами, то есть активнее растекается по соседним тканям. Из-за этого он больше эффективен для сети мелких морщин, чем для глубоких заломов, расположенных далеко друг от друга, например, в области носогубного треугольника.

Для каждой зоны необходимо конкретное количество ЕД препарата. Косметолог должен рассчитать его после изучения лицевой мускулатуры клиента. Врач может опираться на усредненные показатели:

1. Для коррекции области лба препарат вводится в область максимального напряжения лобной мышцы. Количество точек инъекций определяет косметолог, обычно их 4-6. Все они должны располагаться на 2 см выше уровня бровей на одной линии или в шахматном порядке. В среднем в эту область вводят 30-40 ЕД (максимальная доза – 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку.
2. Для области межбровья инъекции вводят по 8-10 ЕД на 2-4 точки в мышцу, сморщивающую бровь, и по 5-10 ЕД в 2 точки в мышцу гордецов. Общее количество для зоны – от 42 до 100 ЕД.
3. Уколы для удаления «гусиных лапок» делаются внутримышечно или подкожно. В каждую из 2-4 точек с одной стороны вводится по 5-15 ЕД. Максимальное количество для двух сторон – 120 ЕД.
4. Диспорт не слишком эффективен для коррекции крыльев носа, но все же иногда применяется. Инъекции делаются в середину носовых мышц по 5-10 ЕД в 1 или 2 точки с каждой стороны.
5. Для разглаживания морщин вокруг рта делают инъекции суммарно 5-15 ЕД в зону над верхней губой в 1-2 точки и 15-30 ЕД в 2-6 точек около уголков губ.
6. В области шеи и декольте Диспорт тоже не слишком эффективен. Если его делают, то на каждую зону рассчитывают от 15 до 45 ЕД. Косметолог определяет количество точек после осмотра.

В медицинских целях Диспорт применяют для лечения заболеваний, связанных с мышечными спазмами.

Препарат исправляет последствия инсульта, улучшает состояние детей с ДЦП. Инъекции корректируют внешность при гипертрофии жевательных мышц или десневой улыбке. В лечебных целях дозировка рассчитывается по клинической картине, но она не должна превышать 1000-1500 ЕД в зависимости от веса.

При передозировке возникает выраженная мышечная слабость. Возможно нарушение дыхания, поэтому необходимо вызвать скорую помощь. Лечение проводится в стационаре – применяется искусственная вентиляция легких, поддерживающая терапия. Лекарства, нейтрализующего действие токсина, нет.

Уколы Диспорта применяют для лечения гипергидроза – повышенной потливости подмышек, ладоней и стоп. Токсин будет эффективным, если болезнь вызвана психологическими причинами. Точки инъекций ставятся на расстоянии 2 см друг от друга, в каждую вводится по 6-8 ЕД Диспорта.

Допустимый возраст

Есть мнение, что Диспорт, как и Ботокс, начинают колоть, когда возрастные изменения уже на лицо. Косметологи же советуют приступать к курсу процедур еще до появления морщин, чтобы предотвратить или отсрочить их образование. В среднем врачи рекомендуют начинать пользоваться Диспортом после 25 лет, когда запускаются процессы старения. Препарат будет хорошо действовать вплоть до 35 лет.

Людям с очень выраженной мимикой инъекции красоты могут потребоваться раньше 25 лет. Процедура доступна для людей, достигших совершеннолетия. И все же тем, у кого еще нет морщин или предпосылок к ним, лучше подождать – в этом возрасте кожа способна сама справиться с проблемами.

Когда возрастные изменения только начали появляться, Диспорт избавляет от них полностью. В период с 35 до 45 лет можно добиться только частичных изменений в лучшую сторону – до конца разгладить морщины, тем более глубокие, не выйдет.

В промежутке от 45 до 65 лет французский препарат уже почти не проявляет активности. Разглаживаются только мелкие морщины, а глубокие могут оставаться без изменений. В этом возрасте уже рекомендуют переходить на «тяжелую артиллерию», например, Ботокс.

После 65 лет Диспорт, как и другие ботулотоксины, применять нельзя. Препарат может негативно сказаться на функции нервной системы, обостряя существующие заболевания и провоцируя новые. Для лечения ДЦП средство разрешено с 2 лет.

Подготовка к процессу

Перед инъекциями Диспорта не придется выполнять сложные правила. Методику по аналогии с Ботоксом называют процедурой обеденного перерыва. Ее можно сделать в любое время дня, а потом вернуться к своим делам, не задумываясь о возможных побочных эффектах.

Потребуется только пройти предварительную консультацию у косметолога. Он определит, действительно ли необходимы инъекции красоты, убедится в том, что нет никаких противопоказаний.

Врач должен оценить состояние лицевой мускулатуры клиента, выявить слабые и сильные места. Токсин нельзя колоть «по учебнику» – для каждого человека намечаются свои точки, поскольку мимика у всех разная и задействует разные участки мышц. Вместе с местами уколов косметолог определяет нужное количество препарата.

Чтобы наметить точки инъекций, врач попросит тебя выполнить следующие мимические упражнения:

• зажмуриться;
• приподнять брови, как при удивлении;
• нахмуриться;
• улыбнуться;
• вытянуть губы, как в поцелуе.

Если консультация проходит сразу перед сеансом, косметолог наносит точки прямо на лицо клиента маркером. Если между первым посещением клиники и основной процедурой пройдет время, врач отмечает места уколов на карту лицевой мускулатуры.

Чтобы инъекции пошли на пользу, необходимо соблюдать несколько простых правил до сеанса. Если они и без того были соблюдены, процедуру можно назначить на любой день. Перед инъекциями Диспорта нельзя:

1. В течение 2 недель принимать антибиотики и гормоны. Они вступают в реакцию с токсином, поэтому способны вызвать осложнения, сказывающиеся на внешности. В этот же период нельзя пить лекарства, влияющие на свертываемость крови (Аспирин, Цитрамон и т.д.). Они не вызывают серьезных осложнений, но могут спровоцировать синяки, покраснения и отечность, а также увеличить длительность реабилитационного периода.
2. За 3 дня до сеанса желательно перестать употреблять напитки, содержащие алкоголь. Они вызывают ускорение кровообращения, поэтому способны усилить миграцию Диспорта в соседние ткани. Эффект либо будет совсем незаметным, либо сконцентрируется в тех местах, где не нужно.
3. За 2-3 дня до процедуры желательно исключить из рациона жирное, жареное, острое, копченое и соленое. На ночь нельзя пить много воды. Все это избавит от возможной отечности, из-за которой есть риск того, что врач неправильно определит точки инъекций и количество препарата.
4. В течение 3 дней постарайся не курить, не наклоняться, не заниматься спортом и не совершать дела по дому. Здоровый отдых не повредит, а из-за физических нагрузок ускоряется кровообращение, что негативно влияет на результат процедуры.

Если в анамнезе клиента были противопоказания к инъекциям красоты, косметолог должен назначить анализы, чтобы убедиться, что в конкретный момент процедура не повредит здоровью.

Ход процедуры

Во время процедуры клиент лежит на кушетке. При нем врач вскрывает упаковку с Диспортом, разводит порошок 0,9%-физраствором (2,5 мл), набирает средство в шприц. В готовом виде он храниться не должен даже в холодильнике. Токсин теряет свою активность в течение нескольких часов.

Область инъекций очищается тоником, обрабатывается дезинфицирующим средством, чтобы предотвратить попадание инфекции в рану. Маркером на кожу наносятся точки инъекций.

Уколы Диспорта более болезненные по сравнению с Ботоксом, поэтому местная анестезия применяется всегда. Обычно косметологи наносят на кожу клиента крем Эмла. Его эффекта хватает на всю процедуру, только необходимо подождать 20 минут, чтобы препарат подействовал.

В официальной инструкции по применению Диспорта не указан принцип введения инъекций. Врач набирает раствор в инсулиновый шприц с тонкой, короткой иглой. Уколы делаются под углом 45 или 90 градусов в мышцу. Точки инъекций должны отступать друг от друга, поскольку препарат склонен к диффузии.

В среднем процедура занимает 30 минут. После ее завершения косметолог может наложить на лицо успокаивающую маску на 15-20 минут. Иногда врачи рекомендуют сразу провести массаж, чтобы средство правильно распределилось в мышцах. Но большинство ограничивается рекомендацией о том, что необходимо активно проявлять эмоции в течение 15-20 минут.

Когда будет эффект

Не стоит ждать результата сразу после сеанса – этим не радует ни один препарат с ботулотоксином. Диспорт должен «встать» на место, а это занимает от 2 до 5 дней. После этого срока морщины начнут разглаживаться, но лицо станет полностью гладким только к концу первой или второй недели после сеанса. За это время токсин распределится по всем тканям, а кожа восстановится после стресса.

Эффект, который замечают девушки к концу 2 недели:

• более спокойное и молодое выражение лица;
• полное исчезновение мелких морщин и сглаживание глубоких на 2/3 их величины;
• укрепление тургора кожи, то есть ее упругости и ровности;
• развитие возможности контролировать мимику, не делать лишних эмоциональных движений мышцами лица.

Гладкость лица сохраняется от 2 до 5 месяцев. Есть мнение, что после инъекций возможно образование морщин на соседних участках, но такое возможно только в результате ошибок косметолога. Повторную процедуру можно проводить только спустя 4 месяца после первой, то есть не чаще 3-х раз в год.

Иногда девушкам бывает достаточно первичного результата, поскольку возникает привычка сдерживать мимику при проявлении эмоций. Другие клиенты замечают, что после окончания действия токсина морщины не появляются еще 1-2 месяца, поскольку мускулатура восстанавливается.

Время появления результатов бывает разным. Все зависит от возраста клиента, его иммунитета, области введения Диспорта, количества препарата. Организм может вообще не принять токсин, тогда эффект не проявится вообще никогда, а средство благополучно выйдет естественным путем.

У 1-5% клиентов в крови вырабатываются антитела к Диспорту. Обычно они появляются у тех, кто значительно превысил дозировку или проигнорировал промежуток между процедурами. При наличии антител любые ботулотоксины будут бесполезными.

Правила ухода

После завершения сеанса ответственность за результат перекладывается на плечи клиента. Косметолог дает ему рекомендации, от соблюдения которых зависит правильность распределения Диспорта в мышцах.

В течение 4 часов нельзя лежать и наклонять голову. Прилив крови может спровоцировать распространение препарата за пределы намеченной области, ослабление его действия. Есть версия, что возможно проникновение препарата через глазную мембрану, что негативно сказывается на зрении.

В течение 3-4 дней после сеанса нельзя:

1. Пить таблетки против побочных эффектов. Незначительные недомогания лучше перетерпеть, поскольку не всегда наблюдается совместимость лекарств с Диспортом. С серьезными нарушениями в состоянии необходимо обращаться к врачу.
2. Принимать горячий душ. Он ускоряет кровообращение и метаболизм. Степень диффузии препарата повышается. По тем же причинам нельзя сушить волосы горячим феном и долгое время готовить над включенной плитой.
3. Трогать и тереть лицо руками. Есть риск занести инфекцию в рану. Из-за механического воздействия Диспорт может мигрировать в соседние участки.
4. Курить. Никотин ускоряет обмен веществ. Запрет не категорический, но лучше его придерживаться.
5. Пользоваться декоративной косметикой. В сочетании с Диспортом при проникновении через открытые ранки в местах проколов она может вызвать аллергию.

Большинство правил направлено на то, чтобы не допустить ускорения кровообращения и метаболизма. Подобные запреты действуют на протяжении 7-14 дней после процедуры:

• не заниматься спортом;
• не употреблять алкоголь;
• не делать лицевой массаж;
• не проходить другие косметологические процедуры;
• не пить антибиотики, гормоны, антикоагулянты;
• не посещать баню, сауну, бассейн, пляж;
• не загорать;
• не принимать витамины E и B;
• не посещать стоматолога без веской причины;
• не летать на самолете на дальние расстояния;
• не есть блюда, содержащие чеснок, женьшень, имбирь.

После периода реабилитации желательно повторно посетить косметолога. Он оценит результат и заживление кожи, скажет, можно ли возвращаться к обычному образу жизни.

Иногда требуется дополнительная процедура, чтобы скорректировать результат, но она проводится не ранее, чем через 2 недели после первой.

Побочные эффекты

Обычно после процедуры по коже не видно, что человек сделал инъекции красоты. Места проколов незаметны, покраснения и отечности нет. Заметные побочные эффекты появляются в редких случаях.

Чаще это следующие изменения:

• покраснение, отек, раздражение, дискомфорт, жжение и кровоподтеки в местах инъекций;
• общая слабость, утомляемость, гриппоподобный синдром;
• нарушение глотания, сухость во рту;
• слабость мышц;
• мышечная боль, боль в шее, костно-мышечная боль, боль в конечностях, костно-мышечная скованность;
• нарушение координации;
• диарея, тошнота;
• нетвердая походка;
• головная боль, головокружение, парез мышц лица;
• нечеткость зрения, снижение остроты, диплопия (двоение в глазах), сухость глаз, повышенное слезоотделение, отек век;
• нарушение голоса, одышка.

Реже возникают следующие побочные эффекты:

• невралгическая амиотрофия;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• птоз тканей, в особенности верхних век;
• мышечная атрофия;
• офтальмоплегия (паралич отдельных или всех мышц глаза);
• энтропион (заворот века);
• нарушение движения глаз;
• гиперчувствительность к свету.

В очень редких случаях возникает аспирация – проникновение частиц препарата в дыхательные пути.

Если косметолог переборщил с дозировкой или неправильно определил точки инъекций, возможно возникновение асимметрии черт лица. Часто опускаются веки и линия бровей. Из-за передозировки развивается эффект безжизненной восковой маски – человек не может свободно выражать эмоции, все движения скованны.

Противопоказания

В малой концентрации токсин неопасен, но он способен вызвать усугубление некоторых состояний и болезней. Процедура противопоказана в следующих случаях:

• беременность и период лактации;
• инфекционные заболевания;
• обострение хронических патологий;
• заболевания нервной или мышечной системы;
• незажившие повреждения, родинки, дерматологические высыпания в области инъекций;
• злокачественные опухоли;
• сахарный диабет;
• гемофилия;
• эпилепсия;
• склонность к образованию келоидных рубцов;
• действующий курс приема антибиотиков или гормонов;
• возраст старше 65 лет;
• заболевания почек;
• жировые грыжи века.

Применение Диспорта во время беременности и грудного вскармливания официально противопоказано. Некоторые девушки узнавали о том, что ждут ребенка уже после процедуры, но отклонений в развитии ребенка не наблюдалось. Однако существует мало исследований по этому вопросу, поэтому рисковать не рекомендуется.

Лекарственная форма:   Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Состав:

Один флакон содержит

Активное вещество :

Комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин 300 БД*

Вспомогательные вещества :

Альбумин человека 125 мкг

Лактоза 2,5 мг

* БД единица активности фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия АТХ:  

M.03.A.X.01 Ботулинический токсин

Фармакодинамика:

Действующим началом является токсин Clostridium botulinum тип-А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.

Показания:

Лечение блефароспазма, гемифациального спазма, спастической кривошеи, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складок (мимических морщин) лица у взрослых.

Лечение динамической деформации стопы, вызванной спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста.

Лечение гипергидроза аксилярной области.

Противопоказания:

Диспорт® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При острых заболеваниях введение препарата осуществляют после выздоровления.

Диспорт® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Тератологических и других репродуктивных исследований с Диспортом® не проводилось.

Безопасность применения Диспорта® у беременных и кормящих женщинах не подтверждена.

Способ применения и дозы:

Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм

Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 200 ЕД Диспорта®.

Подкожную инъекцию в объеме 0,1 мл (20 единиц) следует провести медиально и в объеме 0,2 мл (40 единиц) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.

Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.

Проявление эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, а максимальный лечебный эффект развивается в течение двух недель.

Инъекции следует повторять приблизительно каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении препарата суммарную дозу следует уменьшать до 80 единиц на глаз. Например, 0,1 мл (20 единиц) медиально и 0,1 мл (20 единиц) латерально над глазом и ниже его. Доза в дальнейшем может быть снижена до 60 единиц на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. В дальнейшем дозу препарата определяет врач в соответствии с полученным эффектом.

В случае одностороннего блефароспазма инъекции следует ограничить областью пораженного глаза.

Больные, страдающие гемифациальным спазмом, должны лечиться так же, как пациенты с односторонним блефароспазмом.

Спастическая кривошея

Содержимое флакона разводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл данного раствора содержит 500 ЕД Диспорта®.

Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяются у взрослых больных всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците веса пациента или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела.

Начальная суммарная разовая доза препарата для лечения спастической кривошеи составляет 500 единиц. Данная доза распределяется между двумя-тремя наиболее активными мышцами шеи.

При ротационной кривошее 500 единиц вводят следующим образом: 350 единиц в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению ротации головы и 150 единиц в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатеральную ротации.

При латероколлисе (наклону головы к плечу) дозу препарата (500 единиц) распределяют следующим образом: 350 единиц вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы и 150 единиц ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу.

В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографического обследования. Когда требуется введение в три мышцы, то доза в 500 единиц распределяется следующим образом: 300 единиц препарата вводят в ременную мышцу, 100 единиц - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу и 100 единиц -в третью мышцу.

При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы.

При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу в 500 единиц препарата распределяют следующим образом: по 250 единиц в каждую ременную мышцу головы. В случае недостаточного клинического ответа на инъекцию возможно по прошествии 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы билатерально (в дозе до 250 единиц на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с полученным эффектом и зарегистрированными побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы находятся в пределах от 250 до 1000 единиц. Применение более высоких доз может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.

Улучшение симптоматики при спастической кривошее проявляется в течение первой недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.

Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.

Определение показаний для введения Диспорта® при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.

Во флакон с препаратом вводят 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 единиц Диспорта® в 1,0 мл.

Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: m. flexor digitorum profundus (FDP), m. flexor digitorunr superficialis (FDS), m. flexor carpi ulnaris (FCU), m. flexor carpi radialis (FCR) и biceps brachii (BB).

При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартными точками электромиографии, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией.

Все мышцы, кроме biceps brachii , подвергаются инъекции в одной точке. Мышцу biceps brachii инъецируют в двух точках. Рекомендуемое распределение дозы между мышцами приводится ниже.

Мышца	ВВ	FDP	FDS	FCU	FCR	Общая доза
(единицы)	300-400		150 - 250			1000

Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекций. Инъекции можно повторять примерно каждые 6 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще чем каждые 12 недель.

Основной областью применения Диспорта® с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются, коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.

Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При данном разведении 1 мл раствора содержит 200 ЕД Диспорта®.

Межбровная область

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в m. corrugator supercilii по 8-10 ЕД на 2-4 точки и в m. Procerus по 5- 10 ЕД в 2 точки. Суммарная доза составляет от 42 до 100 ЕД.

Область лба

Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения m. frontalis . Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей, на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза Диспорта® в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.

Область наружного угла глаза

Коррекция складок в области наружного угла глаза (“гусиные лапки”) осуществляется подкожным введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД Диспорта® на одну точку введения. Количество точек от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.

Частота, повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 месяца.

Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза Диспорта® может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 месяцев. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.

Область спинки носа

Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 единиц на 1-2 точки в каждую мышцу.

Миорелаксирующее действие Диспорта® на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день. Рекомендуемые дозы Диспорта® для использования в эстетической медицине не вызывают системных побочных эффектов.

Содержимое флакона растворяют в 0,6 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.

Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы. Начальная рекомендуемая доза - 20 единиц на 1 кг массы тела ребенка делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы в нее вводят дозу из расчета 10 единиц на 1 кг массы Дела. Оптимальная доза индивидуальна, последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Для предупреждения побочных эффектов суммарная доза не должна превышать 1000 ЕД. Препарат вводят преимущественно в m.gastrocnemius , однако возможно введение в m.soleus и m.tibialis posterior . Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.

В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать в пределе от 10-30 ЕД на кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.

Лечение гипергидроза аксилярной области

Содержимое флакона разводят 1,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.

Рекомендуемой начальной дозой лечения аксилярного гипергидроза является 100 ЕД на одну аксилярную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД Диспорта®

Область введения препарата определяют пробой Минора.

Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24 °С) после 15-минутного отдыха пациента.

Для проведения пробы необходимо:

5% спиртовой раствор йода;

Картофельный крахмал;

Маркер;

Антисептик;

Кисточка;

Марлевые салфетки.

Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5%-ным спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.

Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0,05 мл, 100 ЕД на одну область.

Максимальный терапевтический эффект развивается в течение двух недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще чем раз в 12 недель.

Если есть какие либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.

Правила приготовления раствора для инъекций

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку контроля первого вскрытия. При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Лиофилизат разводят, вводя во флакон регламентированный объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость. Поскольку препарат не содержит консерванта, рекомендуется его использовать сразу же после растворения. Разведенный препарат может храниться не более 8 ч при температуре от 2° до 8 °С.

Побочные эффекты:

Во время проведения различных клинических исследований с препаратом Диспорт® с участием около 7800 пациентов были собраны данные о частоте возникновения побочных реакций, которые имеют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (<1/1,000), очень редко (≥1/10,000).

Общие побочные эффекты :

Со стороны нервной системы :

Редко: невралгическая амиотрофия.

:

Нечасто: раздражение. Инъекции могут сопровождаться чувством жжения, которое длится 1-2 минуты.

Редко: кожная сыпь.

Общие и местные реакции :

Часто: общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром, боль и гематома в месте введения.

Спастичность руки у взрослых после инсульта

В 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента были зарегистрированы следующие побочные реакции:

:

Часто: дисфагия.

:

Часто: слабость мышц руки.

Травмы и осложнения процедур :

Часто: случайная травма/падение.

Дисфагия была зарегистрирована когда были использованы дозы, превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом

В 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

Часто: диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани :

Часто: слабость мышц ноги.

Со стороны почек и мочевыделительной системы :

Часто: недержание мочи.

Общие и местные реакции :

Часто: аномальная походка.

Травмы и осложнения процедур :

Часто: случайная травма вследствие падения.

Случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут являться следствием избыточной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе.

Спастическая кривошея

В 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы :

Часто: дисфония.

Нечасто: головная боль.

Со стороны органа зрения :

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации.

Изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения :

Редко: респираторные расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

Очень часто: дисфагия.

Нечасто: сухость во рту.

Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

В 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Со стороны нервной системы :

Часто: слабость мышц лица.

Нечасто: парез мышц лица.

Со стороны органа зрения :

Очень часто: птоз.

Часто: диплопия, сухость слизистой оболочки глаза, слезоотделение.

Редко: офтальмоплегия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: отек век.

Редко: заворот века.

Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличем близлежащих к месту инъекции группы мышц.

Аксилярный гипергидроз

В 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Со стороны кожи и подкожных тканей :

Часто: компенсаторное потоотделение.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности) были зарегистрированы при применении Диспорта® для коррекции гиперкинетических складок лица.

Со стороны органа зрения :

Часто: отек век и слизистой оболочки глаза.

Нечасто: сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит).

Общие и местные реакции :

Очень часто: реакции в месте введения (включая боль, гематому, кожный зуд, парестезию, эритему, сыпь, которые также часто отмечались и в группе плацебо).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани :

Часто: слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (зрительное утомление) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения.

Со стороны нервной системы :

Очень часто: головная боль (так же часто наблюдаемая в группе плацебо).

Со стороны кожи и подкожных тканей :

Нечасто: сыпь, кожный зуд.

Редко: крапивница.

Пострегистрационный опыт применения

Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими. Выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход, встречаются очень редко с частотой 1 на 10 000 (см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности").

Редко: расстройства пищеварения (диарея), кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли.

Передозировка:

Применение больших доз препарата может привести к генерализованной мышечной слабости. При параличе дыхательных мышц необходимо проведение искусственной вентиляции легких. При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Как правило, лечение передозировки направленно на общую поддерживающую терапию при постоянном наблюдении за больным.

Взаимодействие:

Препараты, влияющие на нервно-мышечную передачу, такие как антибиотики группы аминогликозидов, должны применяться с осторожностью.

Особые указания:

Лечение препаратом должно проводиться специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении подобных состояний, и прошедших подготовку по проведению лечения.

С особой осторожностью следует повторно вводить препарат больным, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию.

Были зарегистрированы побочные эффекты, возникающие в результате действия токсина на мышцы, отдаленные от места введения препарата (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты, получающие Диспорт® в терапевтических дозах, могут испытывать общую мышечную слабость. Риск возникновения подобных побочных эффектов может быть уменьшен при соблюдении рекомендаций по дозированию препарата и применении минимальных эффективных доз препарата.

С осторожностью и под строгим медицинским контролем следует применять препарат у больных с субклиническими или клиническими проявлениями поражения нервно-мышечной передачи (например, бульбоспинальный паралич). Такие больные могут иметь повышенную чувствительность к препаратам ботулинического токсина, которые могут вызвать у них резко выраженную мышечную слабость.

С осторожностью следует вводить Диспорт® больным с нарушениями функций глотания и дыхания, так как данные нарушения могут быть усугублены вследствие распространенного действия токсина на соответствующие мышцы.

У пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, в редких случаях возможно развитие аспирации.

На фоне проводимой терапии ботулиническими токсинами типа А или В были зарегистрированы единичные случаи смерти, вызванные дисфагией (нарушение глотания), пневмопатией или у пациентов со выраженной астенией.

Больные и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращениям врачу в случаях возникновений нарушений глотания, речи и нарушениях дыхания.

Образование противоботулинических антител отмечено у небольшого числа больных, которым проводили терапию Диспортом®. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.

У пациентов с замедленным временем свертываемости крови и воспалении в предполагаемом месте введения Диспорт® должен быть применен в случаях крайней необходимости.

Примечание: При назначении Диспорта® следует учитывать, что единицы действия препарата являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

УКАЗАНИЯ ПО ОБРАБОТКЕ ОСТАТКОВ РАСТВОРОВ ПРЕПАРАТА

Сразу же после проведения инъекции оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой. Пролитый препарат должен быть вытерт абсорбирующей салфеткой, смоченной в 1% растворе гипохлорита натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 300 ЕД .

Упаковка:

По 300 ЕД в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия.

1 флакон, зафиксированный в держателе из картона, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения: Хранить и транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Диспорт® хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата.

Диспорт® нельзя выдавать на хранение пациенту. Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛП-001486 Дата регистрации: 08.02.2012 / 14.06.2016 Дата окончания действия: 08.02.2017 Владелец Регистрационного удостоверения: ИПСЕН ФАРМА Франция Производитель:   Представительство:   ИПСЕН ФАРМА Франция Дата обновления информации:   10.11.2016 Иллюстрированные инструкции