Инструкция по применению Стрептокиназа

Комплексный препарат «Стрептокиназа» оказывает воздействие на кровеносную систему и применяется для предотвращения многих патологических процессов, связанных с нарушением циркуляции крови.

Состав и форма выпуска

Выпускается лекарственное средство белоруской фармацевтической компанией. В составе «Стрептокиназы» содержится одноименный активный компонент в дозе 750 000 либо 1500 000 МЕ. Дополнительные действующие вещества: полигелин и L-глутаминат натрия.

Форма выпуска медикамента – лиофилизат, представляющий собой порошок для разведения лекарственного раствора. Готовый раствор предназначается для введения в вену или артерию капельным путем. В упаковке содержатся флаконы с порошком. Выпускаются также упаковки с дополнительным содержанием специальных растворителей для лиофилизата.

При хронической сердечной недостаточности улучшает функцию левого желудочка; уменьшает показатель летальных исходов в результате эмболии легочной артерии и инфаркта миокарда

Фармакология

После приема «Стрептокиназы» механизм действия активного компонента (ферментный белок, получаемый в результате процесса синтеза стрептококков) направлен на изменения в функциональности сердечно-сосудистой системы:

• устраняет тромбы в полости сосудов;
• понижает артериальное давление;
• уменьшает сопротивление периферических кровеносных сосудов;
• снижает скорость сердечного выброса;
• улучшает функциональность левого миокардного желудочка.

Препарат улучшает работу сердца, предупреждая патологические приступы, имеющие риск завершения летальным исходом.

Показания

К препарату «Стрептокиназа» инструкция по применению включает определенные показания. Лекарство может назначаться только специалистом, при диагностировании:

• инфаркта миокарда (в острой фазе);

Острый инфаркт миокарда в период до 24 ч от начала

• тромбоз периферических артерий разной формы;
• непроходимости сосудов в области сетчатки (в первые 8 часов при поражении артерий и 10 часов при патологии вен);
• тромбоза глубоких вен и гемодиализного шунта;
• закупорки вен и артерий во внутренних органах и конечностях (давность – не более двух недель);
• формирования тромбов после установки клапанов сердца и операций сердечно-сосудистой системы;
• тромбоэмболии легочной артерии;
• стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда.

Применяется препарат и для лечения детей при возникновении тромбоза после диагностики и терапии (разрешен с рождения), проводимых путем установки катетера.

Все, имеющие к «Стрептокиназе» показания, обусловлены образованием тромбов в сосудах. Связано это с кроворазжижающими свойствами действующего вещества.

Противопоказания

Внутривенное капельное введение «Стрептокиназы» имеет ряд противопоказаний:

• диатез геморрагический;
• эрозии или язвы на стенках ЖКТ;

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта)

• воспалительные процессы в толстой кишке;
• склонность к кровотечениям;
• раковые заболевания с метастазированием в ЦНС и головной мозг;
• опухоли с повышенным риском возникновения кровотечения;
• пониженное артериальное давление;
• патология печени/почек;
• колит язвенный и панкреатит (острый);
• порок сердца (митральный);
• ретинопатия диабетическая;
• легочные патологии в тяжелой форме.

Побочное действие

В случае присутствия у пациента противопоказаний или неправильном применении препарата возможно появления на «Стрептокиназу» побочных эффектов:

• кровотечение;
• аритмия;
• лихорадка;
• аллергия.

Реакции гиперчувствительности (преимущественно при последующих введениях)

Для устранения кровотечения используют антифибринолитические медикаменты. Чтобы устранить аритмию – антиаритмические препараты, а против аллергической реакции – глюкокортикостероиды. При лихорадке принимают «Парацетамол». Все лекарства для терапии побочного действия применяются только после срочной отмены «Стрептокиназы».

Передозировка

Неправильно определенная схема терапии и самолечение способно стать причиной передозировки.

При повышении дозы, состояние больного отягощается не только симптомами побочного действия, но и более тяжелыми патологическими процессами:

• кровотечение из мест введения лекарственного раствора;
• внутреннее кровотечение под кожу или в мозг;
• анафилактический шок;
• нарушение функций и обострение патологий сердца.

В исключительных случаях у пациента может произойти разрыв селезенки или инфаркт.

Инструкция

При терапии препаратом «Стрептокиназа» инструкция по применению указывает общую схему лечения. В зависимости от клинической картины, рекомендуется определение индивидуальной схемы лечащим врачом, что повысит эффективность терапии и снизит вероятность побочной реакции.

Стрептокиназу разрешено применять только в условиях стационара

Введение раствора «Стрептокиназа» проводится капельно в полость вены. В некоторых случаях возможно введение препарата в артерию. При развитии тромбоза первая доза должна быть – 250 000 МЕ. Постепенно дозировка увеличивается в четыре раза. Время введения лекарства начиная от минимальной дозы до максимальной, составляет около 18 часов. Более длительное лечение медикаментом не рекомендовано. Как правило, медикамент заменяют «Гепарином» либо антикоагулянтами.

Схема лечения в зависимости от заболевания.

• Тромбоз вен/артерий периферической системы сосудов. Капельно (внутривенно) вводят минимальную дозу, затем через 1–1,5 часа дозировка повышается в 6 раз. К окончанию курса процедур, доза может быть увеличена до 9000 000 МЕ при пятидневной терапии.
• Тромбоз сосудов коронара. При кратковременном приступе препарат вводят внутривенно (капельно) по 1500 000 МЕ, после чего продолжают терапию «Гепарином». При длительном приступе лечение проводится по стандартной схеме. Если происходит увеличение тромбированного времени, дозировка понижается в два раза.
• Тромбоз внутрикоронарный. С помощью катетера капельно вводят лекарство в минимальной дозе до подавления патологического процесса.
• Тромбоз периферической сердечно-сосудистой системы в разной форме. Введение осуществляется капельно каждые пять минут по 2000 МЕ. Максимальная доза для подавления процесса сгущения крови 120 000 МЕ за три часа.

Внутривенно препарат предпочтительно вводить в сосуды верхних конечностей

• Тромбоз глубокорасположенных вен, а также легочно-артериальная тромбоэмболия. Терапия проходит по стандартной схеме в течение одного–трех дней.
• Инфаркт миокарда. Для подавления острого приступа введение раствора проводится в дозе от 20 000 МЕ до 4000 МЕ на протяжении трех часов.

В процессе терапии требуется периодически проверять изменения показателя свертываемости крови и фибриногена.

Особые указания

Лечение выполняется при соблюдении особых указаний.

• Введение препарата осуществляется только капельно в вену, реже в артерию.
• Процедура введения лекарственного раствора может проводиться только в стационаре.
• Готовый раствор имеет срок годности 12 часов.
• Детям вводят медикамент только после теста относительно аллергии на действующий компонент.
• Новорожденным лиофилизат вводится только после предварительной диагностики и пробных процедур.

Прием препарата противопоказан в период беременности (особенно в первый триместр)

• Не следует использовать лекарство в первый год после перенесенной стрептококковой инфекции.
• Не применяют препарат после артериальной пункции или внутримышечных инъекций в первые 10 дней.
• Беременным женщинам средство не рекомендовано из-за риска кровотечения.

Лекарство применяется в терапевтических целях для подавления приступов, связанных с функциональностью сердечно-сосудистой системы, только при предписании лечащего врача. Самостоятельно средство использоваться не должно.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное проведение лечение «Стрептокиназой» и другими медикаментозными препаратами допустимо только при условии разрешения специалиста из-за возможного несочетания лекарственного действия. Повышение риска возникновения кровотечения происходит при одновременном действии лиофилизата и следующих лекарств: «Декстран», «Кумарин», «Дипиридамол», «Аспирин», «Гепарин» и кислота вальпроевая.

Антифибринолитические средства ослабляют действие основного медикамента. Нельзя использовать в виде растворителей для лиофилизата «Гидроксиэтилкрахмал» или «Декстран».

Условия продажи

Рецептурный препарат – лиофилизат «Стрептокиназа» купить в аптеке сложно. В большинстве случаев медикамент поставляется в лечебные учреждения и отсутствует в обычных аптеках.

Приобрести медикаментозное средство можно в интернет-аптеках, при этом на «Стрептокиназу» цена будет составлять от 3700 рублей. Однако гарантий сертификации лекарства нет, но и предоставлять на «Стрептокиназу» рецепт в таком случае необязательно.

Аналоги

Несмотря на то что медикамент имеет необычный состав, к лекарственному средству «Стрептокиназа» аналоги все-таки существуют:

• «Стрептаза»;
• «Кабикиназа»;
• «Авелизин»;
• «Целиаза»;
• «Тромбофлюкс».

Аналоги, так же, как и оригинал, относятся к группе рецептурных медикаментов и назначаются специалистом.

Стрептокиназа относится к лекарственным препаратам фибринолитического типа и применяется для устранения опасного тромбообразования.

Также препарат применяется для снижения уровня смертности в период после перенесенного инфаркта.

Лечение лекарственным препаратом проводится строго под контролем врача в условиях стационара.

Запрещено самостоятельное назначение и корректировка дозы без наличия серьезных на то причин.

Инструкция по применению

Показания к применению

Использование лекарственного препарата показана исключительно в ряде описанных ниже случаев.

• Инфаркт миокарда острого типа, использовать средство необходимо в первые сутки с момента кризиса.
• Возникновение тромбоэмболии легочной артерии и ее системы.
• Артериальная тромбоэмболия, которая может протекать в острой и подострой форме.
• Тромбоз хронического типа неосновных артерий.
• Эндартерит облитерирующего типа в хронической форме.
• Возникновение окклюзии центральной сосудистой система сетчатки не более восьми часов.
• Возникновение окклюзии вен не менее десяти дней.
• Диагностирование тромбоза из-за проведения диагностических манипуляций, в том числе у маленьких детей и новорожденных.
• Возникновение тромбоза вен из-за постановки катетера, в том числе у новорожденных детей.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде пористой массы, которая утрамбована в таблетку. Она используется для приготовления раствора для внутривенного использования. Главным компонентом лекарственного средства является ослабленный антител стрептококка . Усиливает воздействие препарата вспомогательное вещество полигелин .

Видео: "Как выглядит процесс действия Стрептокиназы"

Способ применения

Введение лекарственного препарата должно начинаться сразу после первого же проявления опасной симптоматики. Это позволяет минимизировать отрицательный эффект на организм.

Тромбоз периферических артерий

• 250000 МЕ активного вещества вводится внутривенно в первые полчаса после госпитализации.
• После этого 1500000 МЕ активного вещества вводится в последующие шесть часов терапии. При необходимости терапия повторяется по индивидуальным показаниям.

Тромболизис длительного характера

• 250000 активного вещества вводится методом внутривенной инфзии в первые тридцать минут.
• После этого, с учетом состояния пациента, дополнительное введение препарата в дозировке 1000000 МЕ проводится в последующие 12 часов или же 3-5 дней с момента диагностирования и госпитализации.

Тромбоз коронарных сосудов

• В первый час вводится 1500000 МЕ Стрептокиназы.
• После этого вводят любую форму гепарина в дозировке 1000 МЕ/ч.

В остальных случаях дозировка активного вещества зависит от анамнеза больного и его текущего состояния.

Видео: "Антикоагулянты"

Взаимодействие с другими препаратами

С осторожностью стоит применять лекарственное средство в одно время с Гепарином , Кумарином и рядом подобных веществ , так как значительно разжижается кровь, что может спровоцировать сильное трудноостанавливаемое кровотечение.

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить стрептокиназу в одно время с плазмозаменяющими средствами.

При необходимости введения антифибринолитического препарата Стрептокиназа значительно ослабляет свое воздействие на организм.

Побочные действия

Противопоказания к использованию

Стрептокиназа имеет ряд серьезных противопоказаний, которые в обязательном порядке учитываются перед проведением инфузии.

• Возможные и диагностированные кровотечения.
• Нарушения в целостности слизистых оболочек желудочного тракта.
• Воспалительные процессы в толстой кишке.
• Множественные ранения и нарушения целостности тканей тела в последние шесть месяцев.
• Онкология головного мозга и наличие метастаз.
• Период беременности, особенно это касается первых 18 недель.
• Повышенная восприимчивость к составу лекарственного препарата.
• Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
• Ретинопатия диабетического типа.
• Развитие тромбоза септического типа.
• Наличие катетера в мочевом пузыре, особенно при патологиях, когда больной не может от него избавиться.

Применение во время беременности

Стрептокиназу ни при каких условиях нельзя давать беременным женщинам на протяжении трех триместров. Особенно опасен прием лекарственного средства в первые 18 недель.

Также нельзя принимать препарат женщинам, выбравшим грудное вскармливание для своего малыша. Активное вещество легко проникает в основной кровоток плода через плаценту и так же легко попадает в грудное молоко.

Это может вызвать необратимые последствия в организме ребенка и спровоцировать опасные для жизни ситуации.

Видео: "Механизм действия антикоагулянтов"

Условия и сроки хранения

Стрептокиназа хранится в недоступном для маленьких детей месте вдали от прямых и искусственных источников нагревания. Избегать попадания солнечного света на упаковку и вскрытый блистер. Рекомендованный срок хранения составляет 5 лет. При скором истечении срока годности рекомендуется заменить препарат на новый, так как продолжительность хранения может сокращаться из-за нарушения рекомендаций по температурному режиму.

Цена на препарат

Стрептокиназа относится к дорогостоящим , но вполне доступным для покупки препаратам.

Приобрести его можно по цене от 700 до 1200 российских рублей на территории России. При этом зачастую при покупке нескольких упаковок можно получить скидки в частных аптечных сетях.

На территории Украины препарат продается по такой же цене. В переводе на гривны стоимость составляет 287-492.

Как и в России, при покупке оптовых партий часто предоставляется значительная скидка.

Аналоги лекарственного средства

Авелизин Браун. Прекрасно снижает артериальное давление у больных, а также частоту сердцебиения у пациентов, имеющих сердечную недостаточность. Главным компонентом лекарственного препарата также является слабый стрептококковый ген. Применяется средство под контролем лечащего врача и не может быть использовано для лечения беременных и кормящих матерей. Ни при каких обстоятельствах нельзя давать средство тем пациентам, у которых есть кровотечение, в том числе менструальное. Это может привести к сильной потере крови и смертельному исходу.

Тромбофлюкс. Представляет собой раствор для внутривенного введения больным, перенесшим инфаркт миокарда или тромбоз легочной артерии. Полный аналог Стрептокиназы. В состав Тромбофлюкса также входят ослабленные антитела стрептококка, что обуславливает его возможность быстро снизить артериальное давление, выровнять пульс и потенцировать работу левого желудочка. Не применяется в период беременности и кормления грудью. Людям с ослабленной печенью препарат вводится в индивидуально подобранных дозировках.

Лекарственная форма:   лиофизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения Состав:

Стрептокиназа 750000 ME 1500000 ME

Полигелина 25 мг 25мг

Натрия L-глутамината 25 мг 25 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутри­артериального введения

Описание:

Пористая масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета. Г игроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: фибринолитическое средство АТХ:  

B.01.A.D Ферментные препараты

B.01.A.D.01 Стрептокиназа

Фармакодинамика:

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. - стрептококковый белок с антигенными свой­ствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введени­ем избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стреп- токиназы.

Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее перифериче­ское сосудистое сопротивление с последующим уменьшением сердечного выброса, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при ин­фаркте миокарда и эмболии легочной артерии. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при забо­леваниях сердечно-сосудистой системы. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитическое действие сохра­няется на протяжении нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения уровня фибрино­гена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направ­лено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгуст-ках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Фармакокинетика:

Метаболизируется путем гидролиза. Период полувыведения после внутри­венного введения 1500000 ME - 1 ч, а комплекса стрептокиназа- профибринолизин - 23 мин. Комплекс частично инактивируется антистреп-

тококковыми антителами. Образующийся фибринолизин инактивируется альфа-2-антиплазмином и альфа-2-микроглобулином.

Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени кли­ренс замедлен.

Показания:

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной арте­рии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хро­нический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артерио-венозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий, после проведения диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, артерий и глубоких вен конечностей (с давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в т. ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя на фоне острого инфаркте миокарда.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эро­зивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли и метастазы головного и спинного мозга, артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт. ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокар­дит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, тубер­кулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, по­слеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургиче­ских операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.

С осторожностью:

С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная ас­тма, перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм), бронхо- эктатическая болезнь с кровохарканьем; расширение вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанима-ции (в т.ч. непрямой массаж сердца), искусственная вентиляция легких, неф- ролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше 75 лет).

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, внутриартериально, интракоронарно.

Внутривенно (для растворения лиофилизат осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, водой для инъекций или с раствором Рингера).

Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических арте­рий или вен вводят внутривенно капельно в начальной дозе 250000 ME (в те­чение 30 мин), а затем поддерживающие дозы по 1500000 ME каждый час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл - 9000000 ME. Возможно повторение 6 ч введения, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса. В случае длительного тромболизиса - 250000 ME внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 100000 МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более). При необходимости - продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.

При тромбозе коронарных сосудов - внутривенно капельно 1500000 ME в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1000 МЕ/ч. Эф­фект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластино- вое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосу­дов вводят 250000 ME в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100000 МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Содержание фибриногена в плазме не должно быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьше­на в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале.

Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно (с помощью катетера) 20000 ME, затем 2000-4000 МЕ/мин, общая доза - 140000 ME, в те­чение 30-40 мин, или по 250000-300000 ME в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее, чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быст­рее.

Детям вводят внутривенно капельно в дозе 1000-10000 МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1000 МЕ/кг/ч. Введе­ние прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте вве­дения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин. Продолжитель­ность лечения не должна превышать 5 дней.

Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбо­зами и эмболиями вводят по 1000-2000 ME с интервалами 3-5 мин. Продол­жительность и количество введений зависят от локализации и глубины окк­люзии сосуда, максимально - 120000 ME за 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.

Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и эмболиях периферических артерий - внутриартериально в дозе 1000-2000 ME с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная до­за не должна превышать 120000 ME.

При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - внутривен­но капельно 250000 ME в течение 30 мин, затем 100000 МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией.

Для восстановления проходимости канюли - 100000-250000 ME в 2 мл раство­ра натрия хлорида, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру про­водят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Побочные эффекты:

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния: в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематомы; внутренние кровотечения (желудочно-кишечный тракт, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; ре- перфузионная аритмия, отек легких (при интракоронарном введении), тром­боэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. ле­гочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический ин­сульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение скорости оседания эритроцитов, при многократном введении - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гаммаглутаминтрансферазы, креатинкиназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, снижение - холинэнстеразы; ал­лергические реакции (особенно при повторных введениях): покраснение ко­жи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипер­термия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, сниже­ние артериального давления, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, ана­филактический шок.

Передозировка:

Симптомы:массивное кровотечение. Лечение:антифибринолитические

средства (транексамовая или пара-аминометилбензойная кислота, ингибито­ры калликреина и др. протеаз, например, внутривенно капельно, в начальной дозе 500000 КИЕ, затем в поддерживающей дозе 50000-100000 КИЕ/ч). - 5 г за 1 ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кро- вопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала). Симптома­тическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы.

Взаимодействие:

Гепарин, производные кумарина, декстраны, ацетилсалицило­вая кислота, усиливают эффект и повышают риск разви­тия кровотечений. Антифибринолитические препараты ослабляют. Несовместим с плазмозаменяющими средствами - гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

Особые указания:

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч.

Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать ре­окклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового - в 1,5-2,5 раза; с учетом этого, необходимо вводить соответствующее количество гепарина - 500-1000 МЕ/ч, а затем пе­роральные производные кумарина).

Catad_pgroup Тромболитики

Стрептокиназа - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N010658-121016

Торговое название:

Стрептокиназа.

Международное непатентованное название:

Стрептокиназа (Streptokinase).

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения.

Описание:

пористая масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.

Состав на один флакон:

активное вещество: стрептокиназа -750000 ME или 1500000 ME;

вспомогательные вещества: полигелин -25 мг, натрия глутамата моногидрат -25 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Фибринолитическое средство.

КодАТХ: В01АБ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и других плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа - стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими, антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы. Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов.

При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка.

Снижает частоту летальных исходов при инфаркте; миокарда/ Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечнососудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа* циркулирующих продуктов деградации-фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие; направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).

Наиболее эффективна при свежих сгустках, фибрина, (до ретракции). При интракоронарном введений тромболизис наступает через 1ч.

Фармакокинетика.

Метаболизируется путем гидролиза. Время полувыведения после внутривенного введения 1,5 млн ME - 1 ч, а комплекса стрептокиназа-профибринолизин 23 мин. Комплекс частично инактивируется-антистрептококковыми антителами.
Образующийся фибринолизин инактивируется- альфа2-антиплазмином и альфа2-микроглобулином. Выводится, в небольшом, количестве почками. При заболеваниях, печени клиренс замедлен.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия- артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий; хронический облитерирующий, эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8-ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз, артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при, катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и/газа. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные, поражения желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания:толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы.в центральную нервную систему, артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология, беременности, связанная с повышенным риском, развития - кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.

С осторожностью

Печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная- астма, перенесенная стрептококковая инфекция? (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширением вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч: непрямой массаж сердца), искусственная вентиляция легких, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше75лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности, (особенно первые, 18 недель беременности, в связи с возможностью преждевременной-отслойки плаценты),и во время лактации (следует прекратить грудное вскармливание на период лечения).

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, внутриартериально интракоронарно.

Внутривенно (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9% раствора NaCl или воды для инъекций; с раствором Рингера).

Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен -в начальной дозе 250, тыс. ME внутривенно капельно в течение 30 мин,-,а.затем поддерживающие дозы по 1,5 млн. ME каждый.час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл - 9 млн. ME. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса.

В случае длительного, тромболизиса - 250 тыс. ME внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн. МЕ/ч в виде янфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более).

При необходимости - продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.

При тромбозе коронарных сосудов -1,5 млн. ME в течение 60 мин с.последующим введением гепарина в дозе 1 тыс. МЕ/ч. Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное, тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе, периферических сосудов вводят 250 тыс. ME в течение 30.мин. Поддерживающая доза составляет. 100 тыс. МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме не должна быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале. Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс: ME, затем 2-4 тыс.МЕ/мин, общая доза - 140 тыс. ME, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс. ME в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.

Детям 1 - 10 тыс. МЕ/кг в течение 20-30 мин; с последующим длительным вливанием по 1 тыс. МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики- ретромбоза назначают гепарин. Продолжительность лечения не должна превьппать 5 дней. Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс. ME с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально - 120 тыс. ME за. 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.

Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий внутриартериально, в дозе 1-2-тыс. ME с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза не должна превьппать 120 тыс.ME.

При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - внутривенно капельно, 250 тыс. ME в течение 30 мин, затем 100 тыс" МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией. Для восстановления проходимости канюли - 100-250 тыс. ME в 2 мл 0,9 % раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец; Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Побочное действие

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее , кровотечение" (желудочно-кишечного тракта, уроценитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия, некардиогенньш \ отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии,(при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол, при, локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха), увеличение СОЭ, при многократном введении - повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэнстеразы.

Аллергические реакции (особенно при повторных введениях): гиперемия, кожи, крапивница, генерализованная. экзантема, одышка, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение артериального давления бради- или- тахикардия - артрит, васкулит (в т.ч.- геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: массивное кровотечение.

Лечение: антифибринолитические лекарственные средства (транексамовая кислота или ПАБК, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например, внутривенно капельно, апротинин в начальной дозе 500 тыс. КИЕ, затем,в поддерживающей дозе 50-100 тыс. КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота - 5 г за 1ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала).

Симптоматическое лечение. Все-мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы

Особые указания

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч. Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль, свертываемости крови: тромбиновое. или частичное тромбопластиновое время - (избежать реокклюзии сосудов.позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового - в 1,5-2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина - 0,5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).

Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе. У новорожденных рекомендуется <УЗИ, черепа. В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных лекарственных средств и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.

В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам, не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии. Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать другие фибринолитики (урокиназа и др.). Для внутривенного введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры - наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, ацетилсалициловая кислота, вальпроевая, кислота усиливают эффект и повышают риск, развития кровотечений, антифибринолитические, лекарственные, средства - ослабляют. Несовместим с плазмозаменяющими лекарственными средствами - гидроксиэтилкрахмалом, или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя)

Форма выпуска

Лиофилизат для, приготовления раствора для внутривенного} и внутриартериального введения. По 750000 ME и 1500000 ME во флаконах. Флакон,вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, г. Минск

| Streptokinase

Аналоги (дженерики, синонимы)

Авелизин, Стрептаза, Кабикиназа

Рецепт

Rр.: Streptokinasae 250 000 ED
D.t.d. N 5
S. в/в кап., в 50 мл физ.р-ра.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Представляет собой белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон, продуцируется определенными штаммами стрептококка. При соединении с плазминогеном стрептокиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII.
Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при ее в/в введении возможна нейтрализация циркулирующими антителами; в связи с этим состояние фибринолиза достигается при введении избыточного количества стрептокиназы, необходимого для нейтрализации антител.

При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Способ применения

Вводят стрептокиназу внутривенно капельно, а в необходимых случаях внутриартериально.
Внутривенно вводят обычно в начальной дозе 250 000 ME (ИЕ) в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 30 мин (30 капель в минуту). Эта доза обычно вызывает начало лизиса (растворения) тромба. Затем продолжают введение стрептокиназы в дозе 100 000 ME в час. Общая продолжительность введения составляет, как правило, 16-18 ч. Последующее лечение проводят гепарином и антикоагулянтами непрямого действия.

При обширных артериальных и венозных тромбозах иногда необходимо длительное введение стрептокиназы.
Внутриартериальное введение стрептокиназы применяют в остром периоде инфаркта миокарда (начальная доза 20 000 ME; поддерживающая - 2000-4000 ME в минуту в течение 30-90 мин).
Во всех случаях введение стрептокиназы следует начинать как можно раньше, так как лучший эффект наблюдается при свежих тромбах.

Лечение стрептокиназой проводят под контролем тромбинового времени (показателя свертываемости крови) и содержания в крови фибриногена (одного из факторов свертываемости крови).

Показания

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.
- тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий.
- хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены);
- тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов.
- промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа).
- моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

Кровотечения
- геморрагический диатез
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
- воспалительные заболевания толстой кишки
- недавние множественные ранения
- аневризма
- опухоли с наклонностью к кровотечениям
- опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС.
- артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.)
- диабетическая ретинопатия
- острый панкреатит
- эндокардит
- перикардит
- митральные пороки сердца с мерцанием предсердий
- туберкулез (активная форма)
- каверны легких
- сепсис
- септический тромбоз
- послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней
- 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств
- 8 недель после нейрохирургических операций)
- недавняя биопсия внутренних органов
- 4 недели после транслюмбальной артериографии
- 3 месяца после острого геморрагического инсульта;
- первые 18 недель беременности;
патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности;
- постоянный катетер мочевого пузыря, повышенная чувствительность к стрептокиназе.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ.
- Аллергические реакции: преимущественно при повторных введениях - гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
- Со стороны лабораторных показателей: при многократном введении - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.
- Прочие: разрыв селезенки.

Форма выпуска

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1.5 млн.МЕ: фл.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения 1 фл.
стрептокиназа 1500000 МЕ
1500000 МЕ - флаконы (1) - пачки картонные.
1500000 МЕ - флаконы (40) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.