Ноотропил таблетки: инструкция по применению. Ноотропил - официальная* инструкция по применению

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на цнс, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и електрошокової терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяют в качестве монопрепарату или в комплексном лечении кортикальной миоклонии, как средство для снижения вираженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейрониту.

Фармакокинетика.

С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания

Взрослые:

симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
лечение кортикальной миоклонии в составе моно - или комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Аценокумарол .

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляцийна активность (VIII: C); ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень К и этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у больных эпилепсией.

Алкоголь .

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов .

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства») необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарни антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы).

При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует придерживаться осторожности во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют или внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузии (применяют в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применяют у взрослых.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии .

Начальная суточная доза составляет 24 г назначается в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г/сутки) до 7 суток. Если на 7 сутки лечения не получено желаемого терапевтического эффекта лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто стойкое улучшение, начинают снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиоклоничними средствами поддерживается в дозах, которые были назначены ранее. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначают повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Пациенты пожилого возраста .

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек .

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренсом креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе уровня снижения функции почек.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывают по формуле:

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Пациенты с нарушением функции печени

Корректировки дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек, коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».

Дети

Не применяют.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.

Со стороны крови и лимфы.

Единичные случаи: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы.

Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.

Со стороны нервной системы.

Часто: гиперкинезия.

Нечасто: сонливость.

Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожание.

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Единичные случаи: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные случаи: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Единичные случаи ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью.

Единичные случаи: повышение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства:

Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Нечасто: астения.

Очень редко: боль в месте введения, лихорадка.

Исследования.

Часто: увеличение массы тела.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Исследований не проводилось. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, № 12 (6х2) в пачке; по 15 мл в ампуле, № 4 (4х1) в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ейсика Фармасьютикалз С.Г.Л., Италия /

Aesica Pharmaceuticals S. R. L., Italy.

Местонахождение

Bia Праглиа, 15 - 10044 Пианезза (ТО), Италия/

Via Praglia, 15 - 10044 Pиanezza (ТО), Italy.

Заявитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия /

UCB Pharma S. A., Belgium.

Местонахождение

Алле де ля Решерш 60, В-1070 Брюссель, Бельгия/

Allée de la Recherche 60, В-1070 Bruxelles, Belgium.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Препарат: НООТРОПИЛ ®
Активное вещество: piracetam
Код АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Рег. номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций 20%

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (12) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл - ампулы (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения C max в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

Лечение головокружения сосудистого генеза;

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома , в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие: 0.23% - астения.

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ноотропил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ноотропила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ноотропила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения последствий инсульта и мозговых нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ноотропил - ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Пирацетам (действующее вещество препарата Ноотропил) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Состав

Пирацетам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ноотропил быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. Не связывается с белками плазмы крови. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.

Показания

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
лечение головокружения сосудистого генеза;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Капсулы 400 мг.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели - 4.8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г в сутки.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Побочное действие

нервозность;
сонливость;
депрессия;
головокружение;
головные боли;
нарушение равновесия;
бессонница;
возбуждение;
тревога;
галлюцинации;
повышение сексуальности;
увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
тошнота, рвота;
диарея;
боли в животе;
дерматит;
высыпания;
отек;
астения.

Противопоказания

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 1 года в форме раствора для приема внутрь и детям до 3 лет в форме таблеток и капсул.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г в сутки) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг в сутки не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме Ноотропила в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола (алкоголя) не изменялись. Используется для лечения алкогольного абстинентного синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Ноотропил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Луцетам;
Мемотропил;
Ноотобрил;
Нооцетам;
Пирабене;
Пирамем;
Пиратропил;
Пирацетам;
Стамин;
Церебрил;
Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Медицинский препарат Ноотропил относится к ноотропным лекарственным средствам. Если посмотреть на дословный перевод, то это название можно перевести, как «питание мозга».

Исходя из названия слудует, что данный препарат используют для улучшения умственной работоспособности, а так же для поддержания мозговой деятельности при разного рода нервно-психических нагрузках.

Ноотропил выпускают в виде:

таблеток с дозировкой по 800 и 1200 мг;
капсул с дозировкой по 400 мг;
сиропа , предназначенного для приема маленькими пациентами;
раствора для инъекций .

Стоит знать — фармсвойства препарата

Пирацетам, являющийся действующим веществом Ноотропила способствует:

увеличению скорости передачи нервных импульсов между клетками головного мозга;
снабжению нервных клеток питательными веществами;
мозговому кровообращению;
восстановлению поврежденных нервных клеток.

При приеме препарата перорально, он попадает в кишечник, где происходит его всасывание. Практически 100% действующего вещества попадает в кровь. Спустя 30 минут после приема в плазме крови наблюдается его максимум, а через 3-7 часов, лекарство концентрируется в спинно-мозговой жидкости.

Таким образом, он попадает в кору головного мозга, где начинает накапливаться. Через 24-30 часов действующее вещество окончательно выводится из организма человека через почки. Прием лекарственного средства не оказывает никакого влияния на обменные процессы, которые происходят в организме.

Исследования показали, что лекарство практически не имеет побочных действий и не влияет на самочувствие пациента. Поэтому Ноотропил имеет высокий рейтинг среди аналогов, представленных на российском фармацевтическом рынке, в частности того же Пирацетама.

Применение в терапии

Показания к применению Ноотропила:

психоорганический синдром , который проявляется в виде ухудшения памяти и умственной активности, наблюдаются негативные изменения в поведении, резкие перепады настроения;
абстинентный синдром у лиц страдающих наркотической или алкогольной зависимостью;
кортикальная миоклония , путем уменьшения резкого судорожного сокращения мышц.

В составе комплексной терапии данный препарат назначают при:

реабилитации пациентов , перенесших , всевозможные , коматозное состояние;
устранение симптомов задержки (речи, психической или психомоторной) в развитии маленьких детей независимо от их возраста;
серповидно-клеточной анемии .

Препарат, предназначенный для перорального применения, принимают до еды, запивая достаточным количеством воды. Инъекции рекомендовано проводить в стационарных условиях. Прием средства показан 2-4 раза в сутки через одинаковый промежуток времени.

Безопасные дозировки и схемы приема

Исходя из диагноза и степени заболевания, Ноотропил принято назначать в следующих суточных дозировках:

При этом нужно обратить внимание, что доза препарата, которая допустима к принятию в течение суток, не должна превышать 160 мг на 1 кг веса пациента.

Продолжительность приема Ноотропила зависит от диагноза и степени развития заболевания, но не может быть меньше 3 недель беспрерывного приема.

Если спустя этот период никаких сдвигов в лучшую сторону у пациента не наблюдается или в случае ухудшения его самочувствия, прием препарата прекращают.

Особенности назначения разным категориям пациентов

Исследования показали, что в целом Ноотропил хорошо переносится пациентами. Но в любом случае при его назначении следует учитывать всевозможные особенности возрастных и социальных групп, к которым применяется данная терапия.

Детская категория

Детям Ноотропил в форме сиропа часто назначают при различных поражениях или нарушениях в работе центральной нервной системы, которые могли возникнуть в результате родовых травм или неблагоприятном протекании беременности у женщины.

Так же Ноотропил положительно влияет на память, концентрацию внимания, сосредоточенность, устраняет нервную возбудимость и рассеянность. Хорошую эффективность препарат продемонстрировал при приеме у детей с нарушениями развития речи. Лекарство прописывают детям после 1 года.

Раньше его не назначают только из-за отсутствия исследований с данной возрастной категорией пациентов.

Для пациентов в возрасте от 1 до 3 лет показан препарат в виде сиропа. После 3 лет Ноотропил может быть назначен в виде таблеток. Как правило, курс лечения продолжается во время всего учебного года. Только так может быть достигнута его максимальная эффективность.

Пожилые пациенты

Особенности применения для пожилых пациентов обусловлены тем, что с возрастом у человека ухудшается кровообращение, обмен веществ, в следствии чего могут появляться проблемы с памятью и вниманием.

Препарат принято назначать при развитии , . Во время приема лекарства пожилыми людьми, они нуждаются в регулярном контроле за деятельностью работы почек. Поэтому ежемесячно им нужно сдавать анализ мочи (клинический).

Беременность и лактация

При изучении влияния Ноотропила на состояние женщины и ребенка в период беременности и лактации не было выявлено каких-либо негативных воздействий. Но, стоит учитывать то, что действующее вещество Ноотропила легко проникает через плаценту и попадая в организм плода оказывает на него то же самое действие, как и на саму женщину.

Следовательно, в этот период женщине лучше воздержаться от приема данного препарата. Что касается кормящих матерей, то при назначении им, врач, прежде всего, сопоставляет риски и при назначении лекарства, чаще всего кормление грудью рекомендовано прекратить.

Другие особые группы

Данное средство показало хорошую эффективно при лечении абстинентного и психоорганического синдромов у лиц, имеющих алкогольную или наркотическую зависимость. Поэтому его широко используют для восстановления нервной ткани.

Особенным плюсом для данной категории пациентом является то, что использование лекарства допустимо лицам с поражениями печени, которое часто наблюдается у алкозависимых.

Тем людям, чья работа связана с необходимостью повышенного внимания, нужно принимать препарат с осторожностью, обращая внимание на появление возможных побочных эффектов.

Так же нужно отметить, что резкое прекращение приема Ноотропила недопустимо. А увеличивать или снижать дозировку может только врач, после изучения общей картины болезни.

Противопоказания и побочные эффекты

Говоря о противопоказаниях к приему данного препарата, стоит отметить, что его не назначают при:

индивидуальной чувствительности или непереносимости пирацетама;
диагностированных кровотечениях (внешних или внутренних);
нарушениях свертываемости крови;
почечной недостаточности;
депрессиях и состояниях связанных с повышенной возбудимостью или беспокойством.

Побочные эффекты Ноотропил вызывает крайне редко, но все же возможны:

нарушения кровообращения и появление кровоизлияний на коже;
чувство слабости и быстрая утомляемость;
нервозность и состояние возбуждения;
увеличение массы тела;
понос, рвота и боли в животе;
появление галлюцинаций;
крапивница или отек Квинке;
усиленное сексуальное влечение.

Чаще всего такое действие препарата на организм встречается у пациентов преклонного возраста, которым прописаны высокие дозы Ноотропила (более 4,8 г в сутки). Чтобы убрать побочные эффекты, достаточно снизить суточное потребление лекарства.

Многолетние исследования доказали, что Ноотропил не имеет токсического воздействия на человеческий организм и отравиться ним практически невозможно. Смертельной для человека будет однократное введение дозы в 10 г на 1 кг массы тела.

Если же заведомо была принята слишком высокая доза, то больному необходимо как можно быстрее промыть желудок, принять любой абсорбент (энтеросгель, активированный уголь и т.д.) и обеспечить обильное питье, которое поможет быстрее вывести пирацетам из организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Даже при одновременном приеме препарата с другими лекарственными средствами, они не будут вступать в реакцию друг с другом.

Это связано с тем, что его действующее вещество в организме не распадается, а со временем выводится из организма в не измененном виде.

Но, несмотря на это нужно быть осторожными тем, кто принимает препараты щитовидной железы или противосудорожные средства.

Он действительно работает!

Изучив отзывы врачей и пациентов можно отметить, что Ноотропил действительно эффективен и безопасен, и лучше многих своих аналогов, включая Пирацетам.

Недавно я попала в больницу… Ну история, как и у многих наших женщин – стала чувствовать недомогание, головокружение. На это не обращала внимание и работала, что называется до последнего… Попав в больницу, первое, что мне назначили был Ноотропил.

Первые несколько дней делали инъекции. Мне стало значительно лучше. После этого перевели на таблетки, которые я потом пила еще месяц. Результат меня поразил – через месяц у меня голова стала соображать лучше, чем лет 20 назад. Рекомендую Ноотропил!

Мария

Я уже пенсионерка, но все еще продолжаю самосовершенствование. Вот, недавно записалась на курсы английского языка. Там я познакомилась с такой же активной бабушкой, как и я. Вот она то мне и рассказала о препарате Ноотропил.

Раньше я на здоровье не жаловалась, в больницу хожу редко, да и кроме витаминов в аптеке давно уже ничего не покупала. А тут решила воспользоваться ее советом и купила его. Его, оказывается, рекомендуют в моем возрасте для улучшения мозговой активности, кровообращения в мозгу и т.д.

После курса лечения, я себя не узнала. Раньше себя не плохо чувствовала, а сейчас вообще, как будто лет на 30 помолодела. Появилась энергия, увеличилась работоспособность.

Валентина Ивановна

Я работаю невропатологом в студенческой поликлинике. И в последнее время, ко мне все чаще обращаются студенты, которые жалуются на хроническую усталость, проблемы с усвоением материала и т.п.

Вера, невропатолог

Хочу сказать пару слов о препарате. Это аналог Пирацетама, но во много раз эффективнее. Буквально год назад я стал назначать своим пациентам именно Ноотропил, вместо Пирацетама. Это препарат нового поколения, он лучше очищен и за год я еще не разу не слышал жалоб на него, в отличии от аналогов.

Виктор

Чем можно заменить?

Лекарственный препарат Ноотропил имеет огромное количество аналогов, которые различаются только названием, компанией-производителем и ценой. Все их объединяет одно действующее вещество – Пирацетам.

Он появился на рынке совсем недавно, поэтому можно утверждать, что при его производстве были использованы самые новые технологии очистки.

Следовательно, количество возможных осложнений и побочных эффектов после приема, сведено к минимуму. Среди аналогов можно выделить Пирацетам, Луцетам и Биотропил.

Покупка и хранение

Для хранения подходит сухое помещение, с температурой не более 25 °С. Хранить лекарства допускается только в месте, которое будет недоступным для детей. Для покупки препарата понадобится рецепт от лечащего врача.

Средняя цена Ноотропила в таблетках составляет 250 рублей, в ампулах – 325 рублей, в виде сиропа – 320 рублей.

О препарате «Ноотропил» слышали многие люди. Особенно он пользуется спросом у уставших мам, студентов, занятых людей, которых просто выматывает работа. Итак, что же это за лекарство? При каких патологиях его назначают? Каковы противопоказания к приему? И существует ли эффективный аналог «Ноотропила»? Чтобы найти ответы на все эти вопросы, рассмотрим инструкцию по применению медикамента.

Описание лекарства

Медикамент «Ноотропил» является представителем Основное его предназначение - улучшение памяти.

Активное вещество медикамента - пирацетам. Он составляет почти 100% веса таблетки. Именно поэтому основной аналог «Ноотропила» - препарат «Пирацетам».

Следует сказать, что последнее лекарство было открыто еще в далеких 70-х годах. Применялся медикамент «Пирацетам» исключительно для космонавтов. Ведь лекарство повышало общий тонус, обеспечивало стойкость к внешнему давлению.

Наряду с благоприятным влиянием на организм, медикамент вызывал крайне мало побочных эффектов. Эти свойства стали решающими для дальнейшей разработки лекарств на основе пирацетама.

Данный медикамент (как и основной аналог «Ноотропила») является прекрасным стимулятором нервной системы. Лекарство увеличивает пропускную способность организма. Благодаря этому мозг потребляет больше глюкозы, наблюдается ускорение кровообращения. И при этом человек не ощущает недостатка энергии.

Однако пациентам следует знать, что лекарство «Ноотропил» не воздействует на организм мгновенно. Первые положительные результаты можно наблюдать спустя 1 неделю терапии. А пик эффективности достигается к концу второй недели. Таким образом, препарату свойственен «накопительный эффект».

Формы выпуска

Препарат «Ноотропил» выпускается в нескольких формах:

таблетки;
капсулы;
раствор для перорального приема (125 мл);
раствор в ампулах д/и (5/15 мл);
раствор во флаконах для в/в (60 мл).

Показания к применению

Лекарство широко используется в психиатрии, неврологии и наркологии. Рассмотрим более подробно, каковы у медикамента «Ноотропил» показания к использованию.

В неврологической практике целесообразно применять лекарство при:

патологиях нервной системы, нарушающих эмоционально-волевую сферу (болезнь Альцгеймера);
снижении интеллектуально-мнестической деятельности;
интоксикациях, травмах головного мозга;
цереброваскулярной недостаточности (выраженные головокружения, головные боли, нарушения внимания, памяти, речи);
сосудистых патологиях головного мозга;
коматозных, субкоматозных состояниях;
остаточных симптомах нарушенного кровообращения мозга по ишемическому типу.

В психиатрии препарат назначают при:

вялоапатических дефектных состояниях (шизофрения, психоорганический синдром);
депрессивных состояниях (которые устойчивы к действию антидепрессантов);
непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов (для устранения неврологических, психических, соматовегетативных осложнений);
астенодепрессивных синдромах;
кортикальных формах миоклонии.

В наркологии медикамент используется для:

купирования синдрома;
избавления от острого отравления фенамином, этанолом, барбитуратами, морфином;
лечения хронического алкоголизма;
купирования морфинного

Лекарство применяется в педиатрии. Назначается препарат при следующих состояниях:

последствия перинатальных повреждений структур мозга;
тяжелый процесс обучения;
задержка умственного развития.

Дозировки средства

В зависимости от состояния пациента, больному может быть назначен препарат в виде таблеток (капсул), инъекций. В тяжелых случаях рекомендован внутривенный ввод лекарства. При серьезных патологиях препарат (до 12 г в сутки) вводят в течение 20-30 минут.

Инъекции осуществляются, если затруднен пероральный прием препарата «Ноотропил». Уколы назначаются в тех же дозах, что и таблетки.

Лекарство рекомендуется принимать 2 раза в день. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг. При необходимости кратность употребления увеличивают до 3-4 раз в день. Длительность терапии составляет 2-6 месяцев.
При рекомендовано 3 раза в день принимать по 1600 мг. Затем дозировку понижают до 800 мг.
Цереброваскулярные заболевания в острой форме нуждаются в следующем лечении. Изначально на протяжении 2 недель пациенту следует принимать в сутки по 12 г. Затем дозировка снижается до 6 г в день.
При ишемических инсультах пациенту рекомендовано ежесуточно принимать по 4,8 г.
В случае травм головного мозга изначально рекомендуется употреблять по 9-12 г в сутки. Затем дозировка понижается до 2,4 г в день. Терапия, как правило, длится около 3 недель.

Побочные эффекты

На фоне терапии лекарством могут развиться нежелательные симптомы.

Аннотация указывает на следующие побочные реакции:

нарушенная концентрация внимания;
головная боль;
рвота, тошнота;
двигательная расторможенность;
нарушение аппетита;
неуравновешенность;
головокружения;
психическое возбуждение;
нарушение сна;
гастралгия;
тревожность;
нарушение стула;
повышенная сексуальная активность;
экстрапирамидные нарушения;
тремор конечностей.

Ухудшение состояния наблюдается у пациентов со стенокардией. Как правило, негативные проявления встречаются у людей, которые превышают суточную дозировку лекарства.

Противопоказания

Препарат «Ноотропил» запрещен к применению при таких состояниях:

геморрагический инсульт;
выраженная патология почечной системы;
непереносимость пирацетама.

В следующих случаях только врач, оценивая возможные риски, может назначить данное лекарство:

беременность;
тяжелые кровотечения;
обширные хирургические операции;
патология гемостаза;
грудное вскармливание.

Аналоги медикамента

Существует множество лекарств, способных заменить оригинальный препарат. Самый основной аналог «Ноотропила», как выше указывалось, это медикамент «Пирацетам». Нередко встает вопрос о том, какой из препаратов лучше. Такую дилемму решить может только врач. Однако следует знать, что лекарство «Пирацетам» - отечественный медикамент. Следовательно, его стоимость вполне приемлема.

При этом воздействует на организм медикамент «Пирацетам» так же, как и вышеназванный препарат. Об этом свидетельствует прилагаемая к лекарству «Ноотропил» инструкция. Цена же последнего препарата значительно выше, поскольку производится он за рубежом.

Однако медикамент «Ноотропил» считается более очищенным средством.

Другими аналогами являются лекарства:

«Биотропил».
«Мемотропил».
«Луцетам».

Цена медикаментов

Во сколько обходится лекарство «Ноотропил» и его основные аналоги?

Стоимость медикаментов следующая:

таблетки «Ноотропил» (800 мг, № 30) - около 275 руб.;
ампулы «Ноотропил» (20%, 12 шт.) - 315 руб.;
таблетки «Пирацетам» (№ 50) - от 48 руб.;
препарат «Мемотропил» (№ 30) - около 102 руб.;
лекарство «Луцетам» - цена за упаковку № 30, 800 мг составляет 68 руб.