Креон - экспертное решение проблем пищеварения. От чего помогает Креон: инструкция по применению

Нарушение стула, проявляющееся частыми диареями, постоянные обострения заболеваний органов ЖКТ, вынуждающие сидеть на лечебных диетах: в этих ситуациях гастроэнтерологи зачастую назначают Креон – инструкция по применению утверждает, что он может использоваться даже на постоянной основе. Большое количество положительных отзывов от пациентов тоже порождают доверие в отношении этого лекарства, но так ли оно безопасно и эффективно?

Лекарство Креон

Данное средство относится к группе ферментных препаратов, которые восполняют недостаточную функцию поджелудочной железы или рекомендуются к применению для предотвращения нарушений пищеварения при погрешностях в питании. Показаний к использованию Креона масса: он назначается для лечения муковисцидоза и панкреатита, помогает подавить избыточную секрецию поджелудочной и даже оказывает на нее слабое анальгезирующее действие, поэтому устраняет боли в животе. Однако:

Даже при наличии большого количества положительных отзывов из-за своего состава (панкреатин получают из поджелудочных желез свиней) некоторыми специалистами считается небезопасным.
Креон не лечит, а налаживает процессы пищеварения, проводя заместительную терапию. Когда вы отмените таблетки, ситуация вернется к исходной точке.

Состав и форма выпуска

В некоторых источниках упоминаются драже или таблетки Креон, но таких лекарственных форм у этого лекарства нет: единственный вариант, который можно встретить на прилавках отечественных аптек – капсулы, содержащие минимикросферы бежевого цвета со свиным панкреатином, являющимся активным веществом. Оболочка кишечнорастворимая, на основе желатина, размер капсул небольшой, поэтому их легко глотать даже ребенку. Аптеки предлагают несколько дозировок:

10000 ЕД;
25000 ЕД;
40000 ЕД.

Панкреатин, находящийся в желатиновых капсулах и являющийся единственным активным веществом, состоит из 3-х пищеварительных ферментов: аминокислот липазы, амилазы и протеиназы. Вспомогательными компонентами являются макрогол, парафин, несколько оксидов железа, диоксид титана, диметикон, желатин. Какую дозу липазы и остальных ферментов содержит каждый вариант препарата, можно увидеть в данной таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ферментный состав Креона, как утверждает официальная инструкция, нацелен на облегчение процесса расщепления жиров, углеводов и белков, которые после будут абсорбированы полностью в тонком кишечнике. При попадании в кишечник содержимое капсулы высвобождается, смешивается с пищей, а после происходит распределение ферментов для переработки содержимого кишечника. Итог этого процесса подвергается влиянию кишечных ферментов или абсорбируется напрямую. Препарат проявляет максимальную ферментную активность спустя полчаса с момента приема капсулы.

Показания к применению

Как можно узнать из официальной инструкции, Креон необходим в ситуации, когда ферменты поджелудочной железы не могут вырабатываться самостоятельно или синтезируются в малом количестве, что приводит к нарушению процесса переваривания пищи и неполной абсорбции ферментов в кишечнике. Применение этого лекарственного средства может быть оправдано даже с профилактической целью, если человек решил употребить тяжелую пищу. Однако основными показаниями к применению официальная инструкция называет ферментную недостаточность поджелудочной железы, возникающую при:

заболеваниях ЖКТ (особенно хроническом панкреатите);
раке поджелудочной;
перенесенной гастроэктомии;
муковисцидозе;
обструкциях желчных протоков.

Как принимать Креон

Информация, представленная в официальной инструкции, гласит, что препарат Креон используют в полной дозировке только на основные приемы пищи, а если капсулу нужно принять с перекусом, берется половина дозы. По этой причине, если для основного лечения врач счел необходимым применение 25 тыс. ЕД за раз, то дополнительно придется купить 10 тыс. ЕД и пить эти капсулы с перекусом. Еще несколько моментов:

С целью предотвращения возникновения запоров инструкция советует запивать капсулы большим количеством воды и в течение дня поддерживать водный баланс.
Если требуется раскрыть капсулу, ее содержимое должно смешиваться с кислой однородной пищей: отлично подходят яблочный сок/пюре, йогурт. Учитывайте, что продукты не должны быть горячими – это приведет к растворению микросфер раньше, чем они смешаются с содержимым желудка.
Содержимое капсул используется для разового применения: вы не можете смешать их с пищей и половину съесть сейчас, а остальное убрать в холодильник на некоторое время.
Длительность применения, как утверждает инструкция, может составлять несколько лет, если существует врожденная недостаточность пищеварения, требующая заместительной терапии.

Креон 10000

С профилактической целью, чтобы предотвратить чувство тяжести после еды, тошноту или боль в животе, врачи назначают однократное применение лекарства в концентрации 10000 ЕД. Начальной дозировкой будет 1 капсула, которую нужно принять с основным (не пара бутербродов) приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды, либо делать это после еды. При хронических заболеваниях пищеварительного тракта и временных нарушениях пищеварения можно оставить такую дозировку, прием от 1-го до 3-х раз за сутки. Длительность курса лечения (если он нужен) обговаривается с врачом.

Креон 25000

Если поджелудочная железа не вырабатывает самостоятельно требуемое для переваривания жиров, белков и углеводов количество ферментов, для постоянного применения назначается Креон 25000. Для основного приема пищи это минимальная доза, но по необходимости может быть рекомендовано принимать 3 капсулы (т.е. 70 тыс. ЕД) – точное их количество обуславливается тяжестью заболевания. Дополнительно инструкция отмечает:

При муковисцидозе доза рассчитывается по весу и может доходить до 10 тыс. ЕД на каждый кг массы тела.
По необходимости в начале приема пищи принимают менее половины капсулы, а ближе к концу – оставшиеся минимикросферы.

Дозировка 40000

Высокая концентрация (400 мг панкреатина в капсуле) активного вещества нужна людям, состояние организма которых требует заместительную терапию ферментами поджелудочной: для профилактики капсулы на 40000 ЕД не покупают. Применение обговаривается с врачом, классическая дозировка начинается с 1 капсулы на каждый прием пищи и, просчитываясь индивидуально, увеличивается до 10 тыс. ЕД/кг.

Креон для детей

Помимо индивидуального расчета дозировки официальная инструкция указывает на необходимость дополнительно подготовить препарат к применению у детей: для этого содержимое капсулы высыпают в жидкость или мягкую пищу, которую не нужно жевать. В таком виде Креон дают грудничкам и людям, у которых нарушен механизм глотания. После важно принять большое количество жидкости, чтобы предотвратить оседание микросфер в ротовой полости. Расчет дозировки же должен осуществлять педиатр, официальная инструкция дает только примерные рекомендации:

При муковисцидозе ребенку до 4-х лет назначают 1000 ЕД на каждый кг массы тела. Детям старше этого возраста дают по 500 ЕД на каждый кг веса.
Новорожденным дают половину содержимого капсулы в 10000 ЕД (т.е. 5000 ЕД), но исключительно под наблюдением педиатра.

Особые указания

Если пациенту, страдающему муковисцидозом, был назначен Креон 40000 для длительного применения, он должен постоянно наблюдаться у врача: медицинская статистика утверждает, что в такой ситуации нередко диагностировалось сужение подвздошной, тонкой и слепой кишки. Дополнительно всем пациентам, которые принимают ежедневно более 10 тыс. ЕД на кг, требуется контроль для предотвращения фиброзирующей колопатии, хотя проведенные исследования не вывели прямой связи между этой патологией и применением Креона. Существует и еще несколько не менее важных моментов:

Животное происхождение панкреатина, на котором работает препарат, делает возможным теоретический риск переноса инфекции. За все время существования Креона и его назначения пациентам такие случаи не были зафиксированы, но в инструкции данный момент упоминается как вероятный.
На нервную систему и работу головного мозга препарат влияния не оказывает, поэтому может применяться в ситуациях, требующих повышенной концентрации и внимания.
Случаи передозировки – редкость, преимущественно проявляются симптомами гиперурикурии/гиперурикемии, требуют (со слов официальной инструкции) симптоматического лечения и отмены лекарственного средства.
Длительное применение этого препарата нужно сопровождать назначением лекарств, содержащих железо, поскольку Креон снижает его всасывание.

При беременности

В инструкции, прикладываемой к препарату, сказано, что точных данных по влиянию панкреатина на женщину во время беременности и находящегося в утробе ребенка, нет, поэтому официально он не признан опасным. Тератогенными свойствами не обладает, однако постоянное применение нужно обговаривать с врачом. Преимущественно беременным назначают Креон 10000.

Креон при грудном вскармливании

Как и в отношении лечения беременных панкреатином, о совмещении лактации и этого активного вещества точных данных нет. Ферментные препараты на фоне грудного вскармливания применяться могут, если используются разово и в небольших дозировках (при погрешностях рациона, расстройстве пищеварения и пр.). Однако если они назначаются как заместительная терапия, следует предварительно посоветоваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Данных о конфликте между этим препаратом и иными лекарственными средствами инструкция не предоставляет, однако врачи советуют не пить его одновременно с дополнительными источниками панкреатина, поскольку избыток данного фермента приводит к негативным последствиям. Перед началом длительного использования Креона следует предоставить врачу список всех лекарств, которые вы пьете.

Побочные действия

В инструкции отмечается, что даже длительное применение препарата переносится хорошо, поскольку состав Креона имеет вещество, максимально приближенное к тому, которое воспринимается организмом человека как свое. Однако возникновение негативных реакций не исключается, преимущественно со стороны ЖКТ: это могут быть нарушения стула, тошнота или рвота, боли в животе, расстройство кишечника, но преимущественно они относятся к основной болезни. Помимо органов пищеварения реагировать могут:

Кожные покровы – аллергическими реакциями в виде сыпи, а в более редких ситуациях крапивницей или зудом.
Дыхательная система – анафилактические реакции как проявление аллергии.
Иммунная система – любые симптомы гиперчувствительности к компонентам Креона.

Противопоказания

Ферментные препараты считаются относительно безопасными, поэтому основным противопоказанием к применению Креона считается индивидуальная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав. У больных с острым панкреатитом или обострением хронического желательно терапию этим лекарственным средством тоже не проводить, чтобы не спровоцировать побочные реакции.

Условия продажи и хранения

Креон во всех отечественных аптеках отпускается без рецепта врача. Срок хранения не вскрытой упаковки составляет 2 года, но после вскрытия ее содержимое используют не дольше 3-х месяцев. На протяжении всего срока лекарство должно находиться в темном месте, где температура воздуха не превышает 20 градусов.

Аналоги Креона

Ввиду высокой стоимости этот лекарственный препарат доступен не всем категориям населения, особенно если предполагается не длительное лечение, а редкий прием по ситуации. Самой известной и эффективной заменой врачи называют Мезим: он тоже работает на панкреатине, только меньшей концентрации. Помимо него могут назначаться:

Панкреатин;
Пензитал;
Пангрол;
Микразим;
Эрмиталь.

Цена Креона

Стоимость данного лекарственного средства определяется количеством активного вещества и ценовой политикой точки продажи. Большинство аптек Москвы предлагают упаковку из 20-ти капсул приобрести за 280-340 р., но это самая низкая дозировка панкреатина. Полная картина цен доступна к изучению в данной таблице.

Креон инструкция

Креон – лекарственное средство, применяемое для заместительной терапии при недостаточной выработке поджелудочной железой ферментов для расщепления пищи.

Изготавливают Креон из свиного панкреатина. Выпускается препарат в виде двухцветных капсул, которые заполнены бежевыми минимикросферами. Эти минимикросферы покрыты оболочкой, которая растворяется при попадании в желудок, освобождая при этом большое количество более мелких минимикросфер, оболочка которых расщепляется только в кишечнике, освобождая уже активное вещество. Такое сложное строение препарата позволяет ему лучше смешиваться с содержимым желудка и попадать в кишечник уже в таком виде, а там высвободившиеся ферменты уже начинают проявлять амилолитическую, липотическую и протеолитическую активность.

Креон содержит комплекс веществ, аналогичных с естественными панкреатическими включениями. В каждой капсуле препарата содержится определенное количество ферментов, а дозировка, фиксированная в названии, указывает на количество в составе липазы. Так, название Креон 25000 «говорит» о том, что 1 капсула содержит 25 000 единиц липазы.

Виды, выпускаемого Креона:

Креон 10 000 - капсулы, содержащие 150 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (10 000 ед. ЕФ липазы, 600 единиц ЕФ протеазы и 8000 ед. ЕФ амилазы);

Креон 25 000 - капсулы, содержащие 300 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (25 000 ед. ЕФ липазы, 1000 единиц ЕФ протеазы и 18 000 ед. ЕФ амилазы);

Креон 40 000 - капсулы, содержащие 400 мг панкреатина, обладающего ферментативной активностью (40 000 ед. ЕФ липазы, 1 600 единиц ЕФ протеазы и 25 000 ед. ЕФ амилазы).

В состав ядра гранул входит макрогол 400, оболочка гранул состоит из фталата гипромелозы, цетилового спирта, диметикона 1000 и триэтилцитрата. Оболочка капсул имеет в составе желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Благодаря способствованию расщеплению жиров, углеводов и белков, Креон назначается для заместительной терапии на фоне недостатка ферментов при:

Хроническом панкреатите;

Муковисцедозе;

Состоянии после гастрэктомии;

Состоянии после панкреатэктомии;

Синдроме Швахмана-Даймонда;

Раке поджелудочной железы;

Обструкции протоков из-за новообразований;

В старческом возрасте.

Используют Креон и для симптоматического лечения при:

Частичной резекции желудка;

Состояниях после холицистэктомии;

Гастростазе;

Дуоденостазе;

Холестатическом гепатите;

Циррозе печени;

Тотальной гастрэктомии;

Патологиях тонкой кишки;

Избыточном росте бактерий в тонкой кишке.

У детей препарат применяют:

При выраженном синдроме нарушения функционирования поджелудочной железы из-за ее недоразвитости;

Как вспомогательное средство, при дисбактериозе, сопровождающимся активным размножением патогенной микрофлоры в кишечнике;

Изредка для устранения колик и нарушения дефекации у младенцев.

Креон инструкция по применению

Схема назначаемого лечения зависит от вида и тяжести заболевания, а также рациона больного. Для обеспечения удобства использования Креон выпускается трех видов, которые отличаются содержанием активного вещества и как следствие – ферментативной активностью.

Принимать Креон необходимо с любым приемом пищи, будь он основным или дополнительным.

Капсулы следует проглатывать целиком, выпивая при этом достаточно воды. Если пациент не может проглотить капсулу, то допускается ее раскрытие и смешивание содержимого с жидкой едой или водой. Хранение препарата в таком виде запрещено и его следует принять незамедлительно.

Во время терапии Креоном необходимо увеличить количество употребляемой жидкости для предотвращения запоров.

В среднем взрослым назначают от 10 000 до 40 000 единиц липазы на прием пищи.

Так как нет достаточного количества информации о воздействии Креона на организм беременной женщины и плода, прием его в этот период не рекомендован. Кормящими женщинами возможен прием препарата, так как он не оказывает системного действия на организм.

Креон не проявляет взаимодействия с другими принимаемыми лекарствами.

Креон 10000 и Креон 25000

Креон 10 000 обычно применяется взрослыми по 2 капсулы при основном приеме пищи и по 1 – при каждом перекусе. Суточная доза его может быть от 4 до 15 капсул.

Креон 25 000 в начале лечения применяют аналогично Креону 10 000, а затем дозу начинают постепенно снижать при положительных результатах лечения.

Побочные эффекты

Самым частым побочным действием является боль в животе. Намного реже бывают запоры, диарея, тошнота, аллергические реакции.

Креон для детей

В детском возрасте назначают Креон 10000, подбирая дозу индивидуально для каждого малыша. Рекомендуемо не превышать приема 10000 единиц на 1 килограмм веса ребенка в течении суток. При этом, доза на 1 прием рассчитывается для детей, возрастом меньше 4 лет – 1 тыс. липазных единиц на 1 кг веса, а по достижению 4-летнего возраста – 500 единиц липазных на 1 кг веса.

Капсулы желательно проглатывать целиком во время еды, запивая достаточным количеством воды. Но детям разрешено смешивать содержимое капсулы с жидкой пищей либо водой, так как часто малыши не могут проглотить цельную капсулу.

Редко и только при доказанной необходимости, назначают применение Креона и грудничкам. При этом доктор должен очень тщательно рассчитать дозу с учетом массы ребенка и выраженности ферментной недостаточности.

Креон аналоги

Различными производителями лекарственных препаратов выпускается большое количество аналогов Креона. Среди них наиболее известны: Панкреатин , Мезим Форте, Гастенорм Форте , Панзинорм , Панкренорм, Эрмиталь. При выборе препарата из списка аналогов необходимо изучить их инструкции, чтобы уточнить возможные отличия в схеме применения, противопоказаниях, побочных эффектах и т.д. Следует знать, что преимуществом Креона является строение из минимикросфер, которые намного лучше смешиваются с пищей и намного скорей и качественней оказывают свое действие.

Креон цена

Креон можно найти в любом аптечном учреждении на территории России и Украины. При этом у Вас не потребуют рецепт от доктора.

Цены на препарат в России:

Креон 10000 (20 капсул) – 280-304 рубля;

Креон 25000 (20 капсул) – 567-588 рублей;

Креон 40000 (50 капсул) – 1360-1420 рублей.

Стоимость лекарства в Украине:

Креон 10000 (20 капсул) – 97-125 гривен;

Креон 25000 (20 капсул) – 184-238 гривен;

Креон 40000 (20 капсул) –.230-276 гривен.

Креон отзывы

Мария

Страдаю хроническим панкреатитом с самого детства. Что только за этот период не перепробовала. Больше всего мне подошел Креон. Благодаря ему быстро проходят боли во время обострения болезни.

Ферментативные препараты находят широкое применение при заболеваниях и патологических состояниях, связанных с недостаточностью внешней секреции поджелудочной железы. Этот орган у здоровых людей вырабатывает энзимы в достаточном количестве для переваривания основных пищевых ингредиентов: жиров (липаза), углеводов (амилаза), белков (протеазы – пепсин, химотрипсин, эластаза). При муковисцидозе, хроническом панкреатите и других состояниях возникает необходимость в заместительной терапии. Для этого созданы специальные лекарственные препараты, состоящие из ферментов поджелудочной железы. Например, у препарата Креон инструкция по применению гласит о том, что это средство представляет собой сочетание липаз, амилаз и протеаз животного (свиного) происхождения.

Креон относится к группе пищеварительных ферментных препаратов. Страна – Германия, производитель – фармацевтическая компания «ЭбботтЛэбораторизГМбХ». В России медикамент официально зарегистрирован в РЛС (регистр лекарственных средств), есть официальное представительство фирмы.

Группировочное или международное непатентованное название (МНН) – Панкреатин.

Креон выпускается в капсулах, растворимых в кишечнике. Основное действующее вещество в составе препарата – это липаза, в отношении её и проводились клинические испытания. Поэтому дозировка Креона обозначается в единицах этого фермента. Другие рабочие компоненты лекаства – протеаза и амилаза. Ферментативная активность указывается в европейских мерах (Евр. Ф.).

Выпускается лекарство в капсулах, концентрация панкреатина в каждой из них состоит из следующих количеств липазы, амилазы и протеазы:

– содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД амилазы, 600 ЕД протеазы;
Креон 25000 – в 300 мг панкреатина находится 25000 ЕД липазы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы;
Креон 40000 – в 400 мг панкреатина входят 40000 ЕД липазы, 25000 амилазы, 1600 ЕД протеазы.

Твёрдые капсулы состоят из двух частей – прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри находятся минимикросферы бежевого цвета. Расфасовка лекарства – белые пластиковые флаконы, содержащие по 20, 50 или 100 штук капсул. На фото хорошо видно, что на картонных упаковках нанесены выпуклые точки – это шрифт Брайля для слепых и слабовидящих пациентов.

У препарата «Креон» в состав, кроме панкреатина, ещё входит ряд вспомогательных компонентов:

макрогол 4000 – это международное непатентованное название слабительного средства;
гипромеллозы фталат – полимер, защищающий от агрессивного действия соляной кислоты;
диметикон – адсорбент, поглощающий газы;
этал (цетиловый спирт) – загуститель;
этиловый эфир лимонной кислоты и этанола (триэтилцитрат) – стабилизатор консистенции.

В состав твёрдой капсулы входит желатин и разрешённые красящие вещества (жёлтый и красный оксиды железа, двуокись титана).

Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).

Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.

Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.

Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.

Недостаточность внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы может возникнуть у взрослых и детей в силу ряда обстоятельств, которые приводят к нарушению производства, расстройству регуляции секреции, доставки ферментов или их повышенному разрушению в просвете кишечника. Организм при этом нуждается в замещении недостающих пищеварительных ферментов путём их поступления извне.

Самостоятельно назначать себе лечение ферментами поджелудочной железы нельзя, поскольку неправильный приём этих препаратов может сказаться на дальнейшей работе поджелудочной железы. Только врач может определить целесообразность проведения, дозы лекарств, кратность и продолжительность заместительной терапии.

Как принимать Креон, в инструкции к препарату подробно написано. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, не разминать, не открывать и не разламывать. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. При затруднении процесса глотания в силу физиологических (маленькие дети) или патологических причин (дисфагия, опухоль, пожилой возраст), допускается вскрытие капсулы. При этом микросферы надо высыпать в жидкую пищу, желательно с кислым вкусом (фруктовое пюре, сок). В горячие блюда добавлять лекарство не следует. Хранить еду с добавленным в неё препаратом нельзя, надо употребить сразу после приготовления. Очень важно проследить, чтобы микросферы не остались во рту. Креон не может приниматься между приёмами пищи, его назначение состоит в переваривании, поэтому пить лекарство надо во время трапезы или вскоре после неё. Желательно соблюдать оптимальный питьевой режим во избежание развития запоров.

Дозы взрослым и детям подбирают индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и особенностей рациона.

Например, при муковисцидозе Креон должен применяться следующим образом:

В зависимости от массы тела. Детям до 4 лет – в начале лечения доза составляет 1000 единиц по липазе на каждый кг веса ребёнка, принимать во время любого приёма пищи. Детям старше 4 лет назначают 500 единиц на один кг массы тела.
В зависимости от выраженности клинических признаков заболевания, в частности стеатореи, и от поддержания адекватного количественного соотношения мышечной и жировой массы тела.
Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 единиц на каждый грамм жира в рационе.

Дозировки при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, устанавливаются с учётом индивидуально обусловленных особенностей больного: степень экзокринной несостоятельности поджелудочной железы и содержание жиров в пище. Доза, которая требуется пациенту во время основных приёмов пищи, варьируется от 25000 до 50000, иногда до 80000 ЕД по липазе, а во время лёгкого перекуса – половина от обычной дозы. Продолжительность курса заместительной терапии устанавливается врачом.

Предостережения

Противопоказанием для применения Креона является указание на имеющуюся непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Лекарство разрешается принимать беременным и кормящим женщинам. Однако дозы для этой категории пациентов устанавливают, исходя из минимально возможных количеств, чтобы поддержать нормальный нутритивный (оптимальный по всем клиническим и лабораторным показателям) статус.

Нежелательные побочные эффекты возможны в виде следующих нарушений:

Желудочно-кишечный тракт – боли и вздутие в животе, диспепсические явления (тошнота, запор или понос). Эти расстройства являются проявлением основного заболевания поджелудочной железы.
Кожные покровы и мягкие ткани – иногда появляется сыпь по типу крапивницы, зуд.
Иммунные нарушения – возможно развитие реакции гиперчувствительности по немедленному типу (анафилактический шок).
Нервная система – головные боли, головокружения.
Увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности необходимы в следующих случаях:

У больных муковисцидозом, которые получают высокие дозы Креона (более 100 000 ЕД за один раз), есть риск образования стриктур (фиброзных перетяжек) в толстом кишечнике. Профилактика фиброзирующей колонопатии предусматривает периодическое обследование пациентов для раннего выявления патологии. Разовые дозы свыше 2000 единиц на кг веса следует применять с осторожностью. При этом эффективность терапии должна лабораторно подтверждаться улучшением всасывания жиров.
При подагре, почечной недостаточности может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку ферменты свиного происхождения содержат пуриновые основания (предшественники мочевой кислоты). Это надо учитывать и при составлении меню пациента.
У пациентов с аллергической патологией (астма, дерматит, экзема) есть риск развития анафилактических реакций.

Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов и реализации рисков, лечить данное состояние нужно симптоматически после отмены лекарства.

Приобретение и хранение

Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта, однако без назначения врача его принимать не стоит.

Цена зависит от дозировки и упаковки лекарства:

Креон 10000 № 20 капсул в пачке (флаконе) стоит около 230 рублей;
25000 № 20 – около 500 рублей;
стоимость упаковки 40000 № 50 капсул – около 1350 рублей.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, после вскрытия флакона его надо использовать в течение 3 месяцев. По истечении разрешённого времени употреблять средство нельзя. Дома Креон следует хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 градусов по Цельсию. Дети и животные не должны иметь доступ к препарату. В холодильнике этот медикамент не нуждается.

Чем заменить препарат Креон, лучше узнать у лечащего врача. Самолечением заниматься не стоит, особенно у детей. Аналоги содержат тот же панкреатин в качестве активного вещества.

Среди них:

Панзинорм – выпускается в Словении, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержат 10000 ЕД липазы, есть форма форте по 20000 ЕД;
Микразим – отечественная разработка, содержит 10000 или 25000 липазных единиц в таблетке, максимальная суточная доза 15000 ЕД на кг веса;
Эрмиталь – имеет невысокую дозу действующего вещества, 10000 липазных единиц;
Панкреатин – концентрация активного компонента представлена в произвольной концентрации, по цене лекарство значительно дешевле;
Фестал – индийский препарат, отличается по составу, кроме панкреатина содержит гемицеллюлозу для растворения растительной клетчатки, экстракт жёлчи для эмульгирования жиров.

Другие возможные аналоги – Энзистал, Мезим, Пензитал. БАДы к заменителям не относятся.

Креон выгодно отличается от аналогов формой выпуска и точной концентрацией действующего вещества. Минимикросферы легко перемешиваются с пищей в желудке, заметно улучшая скорость пищеварительных процессов, другие средства имеют несколько запаздывающее действие.

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.