Ушные капли Отофа: инструкция по применению. Отофа: особенности применения у детей и взрослых

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N015456/01

Торговое название: ОТОФА

МНН: Рифамицин

Лекарственная форма:

капли ушные

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Рифамицин натрий 2,6 г, что соответствует..........2 000 000 ME
Вспомогательные вещества: макроголь 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид, очищенная вода

Описание: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик из группы рифамицинов

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания к применению

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения - не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии). Редко- кожные аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

ФОРМА ВЫПУСКА
Ушные капли.
Флакон желтого стекла емкостью 10 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Отофа ® – это антибактериальные капли, предназначенные для лечения отита и других инфекционных поражений органа слуха. Препарат разрешен к использованию и взрослым, и маленьким пациентам, но в качестве краткосрочной терапии, так как длительное применение способно вызвать привыкание патогенных микроорганизмов к действующему веществу.

Основным действующим компонентом капель является антибиотик рифампицин.

Рифампицин действует на большую часть известных грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые способствуют развитию инфекционных патологий в среднем и наружном отделе ушей.

Отофа ® –антибиотики или нет?

Да, отофа ® – это антибактериальный препарат, основу которого составляет полусинтетическое вещество из группы рифампицинов. Он активен в отношении микобактерий, кокков, а в высоких концентрациях даже при болезнях, вызванных протеями и кишечной палочкой.

Его эффективность доказана при патологиях, спровоцированных штаммами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам – пенициллиновой и цефалоспориновой группы, а преимуществом считается отсутствие конфликта с ними, т.е. возможности одновременного использования.

Фармакологическая группа

Отофа ® относится к группе антибактерильны препаратов, предназначенных для местного применения в отоларингологии.

Состав препарата Отофа

Действующее вещество лекарства – рифамицин в концентрации 26 миллиграмм в 10 миллилитрах, что соответствует 20 000 МО.

Представляет собой прозрачную жидкость красно-желтого оттенка.

Вспомогательный состав включает:

• макрогол 400;
• кислоту аскорбиновую;
• динатрия эдетат;
• лития гидроксид;
• воду очищенную.

Как действует Отофа ®

Лекарство предназначено для местного применения, поэтому рифамицин проникает в организм через верхние слои эпидермиса, расположенные в ухе. В дальнейшем он проникает в воспалительный очаг и связывается с РНК-полимеразой бактерий, блокируя их возможность к дальнейшему размножению. Таким образом, он препятствует прогрессированию заболевания, результатом чего является гибель микроорганизмов и постепенное снижение выраженности симптомов заболевания.

Форма выпуска Отофа ®

Капли расфасованы в стеклянные затемненные флаконы объемом 10 миллилитров, укомплектованные пипеткой-дозатором.

Производитель Отофа ® – французская фармацевтическая компания «Лаб. «Бушара-Рекордати» ® .

Фото упаковки отофа ® капли ушные Laboratories Bouchara-Recordati.

Фото упаковки отофа ® капли ушные Laboratories Bouchara-Recordati

Рецепт на латинском языке

Как сильнодействующий препарат, Отофа ® подлежит отпуску по рецепту врача, а рецептурный бланк специалист заполняет таким образом:

Rp: Sol. Otofa 2,6%-10 ml

D.S: по 5 капель в каждый слуховой проход 3 раза в день в течение 7 суток.

Показания к применению Отофа ®

Препарат предназначен для лечения отитов наружного и среднего уха. Применяется при остром или хроническом течении патологии, а также при наличии перфорации барабанной перепонки (что является его преимуществом перед другим ушными каплям), в том числе осложненной гнойным течением. Часто дополняет послеоперационную терапию, назначенную для предотвращения инфекционных осложнений.

При инфекционном рините Отофу ® не назначают.

Противопоказания к применению

Основным состоянием, при котором применять Отофу ® запрещено, является наличие у пациента непереносимость любого из компонентов средства.

Дозировка и способ применения Отофа ®

Как правильно закапывать ушные капли Отофа ® расскажет врач, который их назначил. Так, перед введением флакон с каплями рекомендовано согреть в ладонях, чтобы жидкость не вызывала дискомфортных ощущений при нанесении. Применение возможно двумя методиками – закапыванием и промыванием, причем лечение подразумевает введение средства в оба уха, независимо от того, есть ли симптомы воспаления в обоих раковинах, или только в одном.

Используют средство 3 раза в день:

• по 5 капель пациентам старше 18 лет;
• по 3 капли детям.

Промывания каплями Отофа ® для детей и взрослых проводят таким образом: жидкость вливают в орган слуха на 2-4 минуты, после наклоном головы с больным органом вниз при использовании ватной палочки проводят извлечение лекарства. Сеансы проводят утром и вечером, желательно с одинаковым временным промежутком.

Длительность терапии определяется индивидуально, но она не должны быть меньше 5 дней и дольше 7 суток.

Побочные действия Отофа ®

Очень редко препарат может вызвать реакции непереносимости, которые проявляются в виде аллергических высыпаний эпидермиса. Также жидкость имеет свойство окрашивать ткани тела в розовый цвет, что является результатом нормы и не должно вызывать беспокойства у пациента.

Отофа ® при беременности и грудном вскармливании

Не велись какие-либо испытания, изучавшие влияние препарата на плод у женщин, вынашивающих ребенка, поэтому капли ушные Отофа ® при беременности не рекомендованы, но могут быть назначены, если ожидаемая польза от их применения выше, чем возможная угроза для плода. При этом врач учитывает течение беременности и переносимость антибиотиков в анамнезе.

Нет данных и о том, проникает ли рифамицин в грудное молоко, поэтому при лактации Отофа ® запрещена, а в случае необходимости ее применения кормление грудью рекомендовано временно прекратить.

Совместимость Отофа ® с алкоголем

Употребление спиртных напитков не является запретом к лечению Отофа ® , но совмещать их врачи не рекомендуют. Этиловый спирт снижает иммунную систему больного, что позволяет патогенным микроорганизмам размножаться более активно. Поэтому не исключено, что результат от терапии рифамицином будет снижен или вовсе отсутствовать.

Еще следует учесть, что антибиотики даже в небольших дозах крайне негативно действуют на внутренние органы человека, а этиловый спирт усугубляет этот разрушительный эффект. Результатом могут стать развитие серьезных заболеваний печени, почек, сердца и отделов желудочно-кишечного тракта или появление побочных реакций, ранее не отмеченных.

Условия хранения Отофа

Закрытый флакон хранят без холодильника при температуре, не превышающей 25 градусов в течение 36 месяцев с даты выпуска. Срок годности Отофа ® после вскрытия составляет полгода, по окончании этого периода использовать их категорически запрещено.

Дешевые аналоги Отофа

Средняя цена лекарственного средства в российских аптеках составляет около 190 рублей. Прямым аналогом препарата считается Рифогал ® , но его цена почти не отличается от Отофы ® . К более доступным заменителям средства относят аналоги по терапевтическому действию:

• Нормакс ® (140 рублей);
• (145 рублей);
• Конъюнктин ® (165 рублей).

В список заменителей входят и более дорогие препараты:

• Кандибиотик ® ;
• Аурисан ® ;

В чем разница и что лучше, Отофа ® или Отипакс ®

Отипакс ® – это более безопасный для организма препарат, т.к. является противовоспалительным не гормональным лекарством с обезболивающим компонентом в составе. Такое воздействие помогает унять неприятные симптомы патологии и купировать ее проявления, не нанося вреда внутренним органам и не вызывая привыкания. Это позволяет назначать его в акушерстве. Однако препарат противопоказан при повреждении барабанной перепонке.

Выбирая между каплями, следует учитывать состояние барабанной перепонки, симптомы болезни и ее этиологию. Так, при сильной боли и целых составляющих уха лучше выбрать Отипакс ® , если же перфорация присутствует и отит осложнен бактериальной инфекцией, предпочтение отдают Отофе ® .

Что лучше, Отофа ® или Ципромед ® ?

– еще один антибиотик, но входящий в группу фторхинолонов. Он разрешен при повреждении отделов среднего уха, т.к. безопасен для слухового нерва и не вызывает его патологий. Из недостатков можно выделить легкий побочный эффект – после закапывания уши сильно зудят, но это явление исчезает самостоятельно через небольшой промежуток времени.

Недостаток – ципромед ® менее эффективен при тяжелых гнойных воспалениях.

Преимуществом является цена средства – оно несколько дешевле французского аналога. Поэтому выбирая между Отофой ® и ципромедом ® врачи чаще отдают предпочтение последнему, как более безопасному.

Сравнение с Полидекса ® , Нормакс ® , Софрадекс ® , Данцил ®

Нормакс ® – индийский препарат, основу которого составляет антибиотик из группы фторхинолонов. Аннотации с Отофой ® практически идентичны – средство имеет те же показания и противопоказания, нежелательные реакции. Но есть небольшая разница в применении – капать их следует 3-4 раза в день, а продолжительность терапии обычно составляет 10 суток, т.к. активный компонент менее мощный. С учетом того, что стоит Нормакс ® несколько дешевле, но объем его всего 5 миллилитров, одного флакона не всегда хватает на весь срок лечения, поэтому оно обходится несколько дороже.

– комбинированное средство, включающее два антибиотика и синтетический гормон. Последнее позволяет использовать его при интенсивных течениях воспалений, включая проявления аллергии, но категорически запрещает детям до 3 лет, беременным женщинам и при грудном вскармливании. Еще одно противопоказание – разрыв барабанной перепонки и экзема бактериальной этиологии, поражающая слуховой канал. К недостаткам можно отнести высокую цену и неэффективность в отношении стрептококковой, вирусной, грибковой и анаэробной микрофлоры.

Также включает в состав несколько активных компонентов – антибиотик, стероид, антигистамин. Но препарат часто вызывает побочные реакции в виде аллергии, раздражений, местных и общих высыпаний, запрещен при грибковых, вирусных, кокковых поражениях и не может назначаться при наличии поврежденной барабанной перепоники. Самый большой минус лекарства – его цена, которая за 5 миллилитров составляет почти 390 рублей.

Данцил ® содержит антибиотик офлоксацин, результативный против большинства представителей патогенной микрофлоры и применяемый не только в отоларингологии. Хотя инструкция не рекомендует использование в педиатрии, по решению врача капать капли можно детям с 1 года, но после тщательного подбора дозировки. Связано это с большим количеством побочных реакций, которые может вызвать Данцил ® – это и нарушения работы ЖКТ, сердца, половой и мочевыделительной систем, дисфункции ЦНС, аллергические реакции, дисбаланс обменных процессов и многие другие.

Данцил ® содержат антибиотик офлоксацин, результативный против большинства представителей патогенной микрофлоры и применяемый не только в отоларингологии. Хотя инструкция не рекомендует использование в педиатрии, по решению врача капать капли можно детям с 1 года, но после тщательного подбора дозировки. Связано это с большим количеством побочных реакций, которые может вызвать Данцил ® – это и нарушения работы ЖКТ, сердца, половой и мочевыделительной систем, дисфункции ЦНС, аллергические реакции, дисбаланс обменных процессов и многие другие.

Запрещено применять Данцил ® при почечной и печеночной недостаточности, не рекомендовано больным с сахарным диабетом. Стоимость капель ниже – около 160 рублей, но их объем меньше в 2 раза, поэтому общая цена терапии может тоже повысится.

Отофа – медикамент для лечения воспалительных процессов (отитов) в среднем и наружном ухе. Используется также при наличии отверстия (перфорации) в барабанной перепонке, возникшего вследствие гнойного отита среднего уха.

Состав:

Основное действующее вещество капель «Отофа» — рифампицин натрия (0,026 г на 1 мл вещества). В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют аскорбиновая кислота, макрогол, гидроксид лития, приросульфат калия. Часть раствора составляет дистиллированная очищенная вода.

Форма выпуска:

Капли продаются в аптеках во флаконе из темного стекла, которое защищает содержимое от воздействия солнечных лучей. Во флаконе 10 миллилитров раствора. В комплекте идет дозировочная пипетка с помощью которой удобнее закапывать препарат в ухо.

Фармакологические свойства:

Отофа относится к антибиотикам из-за своего основного действующего вещества – рифампицина. Рифампицин – полусинтетический антибиотик, который имеет бактерицидные свойства и влияет на синтез РНК. Благодаря такому влиянию приостанавливает репродуцирование белка бактерий, которые стали причиной заболевания. Обычно Отофу не рекомендуют к применению на срок больше семи дней, чтобы не выработалась устойчивость к антибиотикам.

Показания к применению:

Данный препарат будет эффективен как при разных формах среднего отита (гнойный, острый), так и при внешнем отите. Плюс этих капель в том, что их возможно применять при перфорации барабанной перепонки. Также Отофу назначают больным во время реабилитационного периода после операции на слуховом проходе из-за его бактерицидных свойств.

Противопоказания и побочные действия:

Противопоказанием является аллергическая реакция на кокой-либо компонент в составе капель. Такая реакция может проявиться зудом в слуховом проходе, покраснением кожи, сыпью в области ушной раковины. Отофа может быть назначена при беременности, но данных о ее полной безвредности в этот период не имеется. Передозировка такими каплями является маловероятной, побочные эффекты вследствие нее неизвестны.

Инструкция по применению:

Препарат подогревают, удерживая флакончик в ладони 30-40 секунд. После этого закапывают при помощи дозировочной пипетки три раза в день взрослым (по5 капель) и два раза в день ребенку (по три капли). Во время данной процедуры голова должна быть повернута на бок, нельзя поворачивать голову сразу же после закапывания, подождите, пока средство подействует несколько минут, затем можете лечь на спину и позволить жидкости просто вытечь из слухового прохода наружу.

Условия хранения:

Нельзя переливать капли в какую-либо другую емкость для дальнейшего хранения. Температура хранения капель не должна превышать 25 градусов.

Срок годности:

Если все условия хранения соблюдены, то флакон можно хранить на протяжении трех лет.

Аналоги:

Ципромед, Нормакс также являются антибактериальным средствами, которые используют при воспалении уха.

Фото препарата

Латинское название: Otofa

Код ATX: S02AA12

Действующее вещество: Рифамицин (Rifamycin)

Производитель: Laboratoires Bouchara-Recordati (Франция), Pharmaster (Франция)

Описание актуально на: 11.10.17

Отофа - антибактериальный препарат для лечения хронических и острых отитов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме ушных капель. Реализуется в стеклянных флаконах (по 10 мл), в комплекте с дозировочной пипеткой.

Показания к применению

• острые и хронические отиты (в т.ч. при изолированных гнойных поражениях барабанной перепонки и ее перфорации);
• состояния после операций на среднем ухе.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и лактация.

Инструкция по применению Отофа (способ и дозировка)

• Взрослым следует закапывать три раза в сутки, примерно по 5 капель за раз. Детям - трижды в сутки по 3 капли за раз. В некоторых случаях рекомендован такой способ лечения: капли не закапываются, а заливаются в ухо, после чего больной продолжает оставаться в горизонтальном положении 2-3 минуты, затем лекарство удаляется ваткой.
• Препарат рекомендуется использовать для промывания барабанной полости. Проводят такие промывания при помощи аттиковой канюли. Промывания следует проводить при тяжелых заболеваниях слухового прохода, в частности при гнойном отите.

Флакон с раствором перед использованием прогревают до комнатной температуры, обычно это делают, зажав в ладони на несколько минут. При использовании холодного раствора может возникать ощущение дискомфорта в наружном слуховом проходе. Также следует избегать попадания капель на одежду или постельное белье, так как раствор может оставлять трудно выводимые пятна.

Побочные эффекты

Применение Отофа может вызывать следующие побочные действия:

• покраснение и раздражение кожных покровов внутри уха;
• аллергические реакции.

Обусловлено это индивидуальной непереносимостью рифамицина. В таких случаях от использования препарата следует отказаться.

Передозировка

Передозировка Отофа маловероятна, так как при местном применении рифамицин плохо всасывается в кровоток.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): А-церумен, Отизол, Кандибиотик, Дроплекс, Анауран, Дорзамед, Ринорус, Эваменол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По фармакологическому воздействию Отофа является антибактериальным, бактерицидным средством широкого спектра действия.

• Механизм воздействия данного препарата основан на подавлении синтеза РНК микробной клетки за счет формирования стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.
• Основное вещество рифамицин активно в отношении стафилококков, пневмококков, гемолитических стрептококков, микобактерий туберкулеза, гонококков и менингококков. В высоких концентрациях рифамицин подавляет рост Proteus spp и E.coli. Также данное вещество губительно воздействует на штаммы, резистентные к цефалоспоринам и полусинтетическим пенициллинам.
• Эффективен в терапии отдельных отоларингологических болезней.

Особые указания

Следует избегать контактов раствора с одеждой, т.к. он может оставлять пятна на ткани.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам, так как клинические исследования по безопасности лечения данных групп не проводились.

В детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.

Заболевания лор-органов особенно в периоды межсезонья доставляют людям ряд неудобств, вызывают болевые ощущения и нарушают нормальный жизненный ритм. Подвержены им как дети, так и взрослые. Эффективными в лечении болезней ушей являются капли Отофа.

Описание препарата

Действующее вещество — рифимицин . Это активный полусинтетический антибиотик, оказывающий бактерицидное действие и блокирующий размножение бактерий. Препарат устраняет практически все инфекции наружного и среднего уха, проявляет активное действие на разные группы бактерий и вредных микроорганизмов.

Капли назначаются как антибактериальное средство при нагноениях барабанной перепонки после повреждений, операций на ушах для недопущения распространения инфекции, при отитах среднего уха.

Препарат удобен в использовании в домашних условиях, если соблюдать указанную дозировку побочное действие проявляется редко.

Отофа подходит для лечения лор-органов у детей. Препарат разрешено использовать беременным и кормящим матерям, но после консультации с врачом. Можно использовать данный препарат для лечения заболеваний ушей у новорожденных по предписанию врача.

Показанию к использованию препарата:

Рифамицин активен в отношении следующих возбудителей:

• Стафилококков.
• Гонококков.
• Стрептококков.
• Пневмококков.
• Микробактерий туберкулеза.
• Микроорганизмов, которые не устраняют пенициллины или цефалоспорины.

Ушные капли «Отофа» назначаются детям, когда у них есть выраженные боли в ушах с сопутствующим воспалением и могут привести к таким болезням как:

• Отиту хронической формы.
• Наружным воспалениям.
• Острому отиту и среднего уха.
• Инфекциям в барабанной перепонке.
• Гнойному отиту.

Форма выпуска

Капли «Отофа» продаются в стеклянных пузырьках по 10 мл, что упакованы в картонные коробки. В одном пузырьке содержится 260 мг рифамицина натрия. В каждой упаковке с лекарством имеется инструкция по использованию и дозировочная пипетка.

Инструкция по применению

Препарат Отофа можно применять людям в любом возрасте, а также новорожденным детям, беременным и кормящим матерям. Срок годности лекарства после вскрытия флакона составляет полгода. Ушные капли закапываются пипеткой с дозатором в ухо, по пять капель два-три раза в день пациентам старше двенадцати лет. При отитах у детей до 12 лет капли вводят по три два раза в сутки.

Как правильно вводить капли:

1. Капли подогреть в ладонях до комнатной температуры.
2. Если малыш взволнован, то попросить кого-то помочь.
3. Вымыть руки и положить новорожденного на бок так, чтобы больное ушко было сверху.
4. Осторожно очистить ухо от серы и выделений.
5. Набрать в пипетку препарат.
6. Оттянуть ушную раковину назад и вниз, надо чтобы выровнялся слуховой проход.
7. После введения капель, положить снаружи ватный тампон и оставить его на некоторое время.
8. Пипетка вводится в ухо ребенку на пол сантиметра.
9. Если перфорация барабанной перепонки, используется непрямой метод введения лекарства.

Берется ватный жгутик, вставляется в слуховое отверстие, по жгуту раствор и будет поступать в место воспаления. Курс лечения препаратом «Отофа» — 7 дней. При потребности врач может продлить лечение.

Состав препарата

На 100 мл раствора содержится:

• 2,6 г рафимицина натрия – действующее вещество.
• Аскорбиновая кислота, сульфиты, эдетат натрия, дисульфид калия, гидроксид лития, очищенная вода – дополнительные компоненты.

Побочные действия

Во время лечения препаратом может появиться раздражение и покраснение вокруг слухового прохода и внутри него, а также зуд, сыпь и припухлость. Крайне редко появляются аллергические реакции на рифимицин и соединения серы.

Противопоказания

Препарат Отофа нельзя применять при индивидуальной непереносимости. В этом случае лечение препаратом немедленно прекращается. Не желательно применять капли в период беременности и лактации. Но из-за слабого всасывания в системный кровоток лекарство назначается для лечения отитов у беременных и кормящих грудью женщин. Также нет доказательств о негативном воздействии препарата на новорожденных, поэтому его используют у маленьких пациентов.

Аналоги препарата

Полных аналогов лекарственного препарата «Отофа» нет. Есть лекарства, похожие по составу, то есть на одном действующем веществе. Имеются капли, обеспечивающие аналогичное действие. Среди аналогов препарата можно выделить такие медицинские препараты как: Отипакс, Отинум, Софрадекс, Анауран, Полидекс.