Диоксидин раствор инструкция по применению для детей. Внутреннее применение эффективно при

Для промывания ран и внутриполостного введения часто используют Диоксидин – инструкция по применению этого антибактериального средства от очень опасных микроорганизмов и возбудителей (устойчивых стафилококков, синегнойной палочки, сальмонеллы и анаэробных бактерий) объяснит, как применять средство при воспалениях, какой выбор формы верный – в виде мази (3%) или раствора в ампуле (0,5 или 1%).

Диоксидин – применение

Средство часто назначают в качестве основной помощи при гнойных процессах, ранах, ожогах для обработки области поражения. Также показан Диоксидин при промывании внутренних полостей: перитонитах (в брюшине), плевритах, абсцессах легкого и воспалении между оболочками главных дыхательных органов. Средство справится с палочками дизентерии и клебсиеллы, синегнойной и другими бактериями. Средство не назначают детям до 12 лет, оптимально не применять Диоксидин до 18 лет.

Есть варианты применения состава для облегчения хронического насморка, гайморита, отитов, вызванных стойкими к другим антибиотикам бактериями. Средство обеспечит не только очищение обожженной поверхности при полоскании, но и регенерацию тканей. Средство эффективно даже от возбудителей, устойчивых к лекарствам самого последнего 4-го поколения. Аптеки предлагают разные формы средства для различных задач:

Ампулы с однопроцентным раствором применяются для промываний (не более 70 мл / сутки).
Трехпроцентную мазь нужно накладывать под повязку на пораженную поверхность всего 1 раз / сутки.
Капается Диоксидин в нос детям трижды за день по капельке – для профилактики более серьезных болезней, при хроническом воспалительном процессе. Эта мера помогает избежать осложнений ринита, однако педиатры чаще подбирают более щадящие средства.
Допустимо от хронического насморка, вызванного устойчивыми к антибиотикам бактериями, капать Диоксидин в нос взрослому вместо стандартных сосудосуживающих средств. Дозировка практически та же. Специальной упаковки препарата для назального применения нет.
Другие показания – эмпиема желчного пузыря, циститы, профилактические меры против инфекционных осложнений.

Состав

Основное действующее вещество – диоксидин – по сути является ядом, поэтому его применяют с осторожностью. Ампулы содержат гидроксиметилхиноксалиндиоксид (10 мг/мл, в каждой 100 мг), среди вспомогательных веществ – только вода для инъекций. Мазь содержит:

основное вещество – 5 г;
полиэтиленоксид 400 и 1500 – по 74,9 и 20 г каждый;
нипагин – 0,08 г
пропиловый эфир кислоты (параоксибензойной) – 0,02 г.

Форма выпуска

Обратите внимание: специального флакона под назальное применение нет, т.к. введение средства против патогенной микрофлоры очень ограничено. Основные формы – это разного процентного состава жидкости и мазь, при этом соотношение такое:

в ампулах – 0,5 и 1%, по 5 и 10 шт.;
в мази – 5% вещества, в тубах по 30 или 50 грамм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид разрушает мембранные клетки возбудителей. Однако так он действует далеко не на все микроорганизмы, поэтому в идеале нужен бакпосев, чтобы определить их чувствительность к антибиотику. В противном случае применение Диоксидина не будет оправданным. Что касается детского приема, то важно знать: препарат может повредить ворсинки слизистой, поэтому лучше избегать введения в нос или протирания ватным диском, смоченным веществом. На ранах препарат частично впитывается клетками тела, но хорошо выводится почками.

Показания к применению

Основные показания к применению включают все виды ожогов, гниющих ран и абсцессов. При этом уничтожается даже стойкая к обычным антибиотикам патогенная флора. Однако есть нюансы:

средство применяется при абсцессах в брюшной полости, легких, плевре – до 70 мл/сут.;
мазь накладывается на пораженные поверхности тонким слоем 1 раз в сутки;
для промывания носовых пазух у детей применяется только 0,5%-ный раствор либо вещество из ампулы с 1%-ным составом разводится водой пополам (в равных пропорциях);
при тяжелом сепсисе и сильном воспалении, наличии микробов в крови допустимо применять 0,5%-ный р-р внутривенным способом – разводя его в 5%-ной глюкозе или хлориде натрия (изотоническом растворе) – в концентрации до 0,1-0,2%.

Противопоказания

При беременности применение ограничено, как и при проблемах с почками и мочевым пузырем, когда дозу уменьшают. Кроме того, есть и четкие противопоказания у средства. Это:

недостаточная работа надпочечников;
индивидуальная непереносимость;
детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозировка

Вариантов применения вещества несколько. Препарат назначают лишь взрослым. После пробы на переносимость в полости подают 10 миллилитров раствора (1%-ного). Отслеживаются реакции на вещество, их отсутствие за 6 часов укажет, что состав можно применять курсом, иначе Диоксидин не назначают. Другие варианты:

Берется дренажная трубка, которая применяется для отвода гноя или крови, шприц или катетер – за 1 раз вводится 10-50 мл раствора.
При остеомиелите подают средство на гнойные раны в количестве 15-20 капель за минуту, применяя Диоксидин в таком же режиме 1-2 часа, при тяжелой форме – до половины суток.
Для промывания носа детям или введения в слуховой проход 1%-ный раствор нужно развести с таким же количеством кипяченой воды либо применять 0,5%.

Особые указания

При хранении от температуры ниже 15 градусах в ампулах может выпасть осадок (кристаллики) – их можно растворить нагреванием на водяной бане, периодически встряхивая. Если после остывания до температуры 36-38 градусов кристаллы не выпадают снова, препарат считается нормальным и допустимым к применению. Еще особое внимание уделяют побочным действиям и дальнейшему лечению. При этом учитывают нюансы:

Уменьшить негативные проявления способны антигистаминные (противоаллергические) препараты.
Для компенсации воздействия антибиотика назначают кальций.
При обнаружении пятен на коже (из-за фотосенсибилизации) дозу снижают.

При беременности

Назначают Диоксидин при беременности только в случае, если другие назначения неэффективны, а результат будет более значим, чем вред от его применения. Опасность средства заключается в его действии:

тератогенном (развитии пороков и уродств);
эмбриотоксическом (токсичность вызывает функциональные, структурные нарушения организма ребенка, в т.ч. и после рождения);
а затем – попадании в грудное молоко (естественное вскармливание на время приема лекарства приостанавливают).

Диоксидин для детей

Применение средства для малышей имеет сомнительную пользу. Его редко назначают педиатры. Бытует мнение, что можно промывать носовые ходы, однако это разумно только в случае сильного хронического воспаления и отсутствии реакции бактерий на другие, более традиционные антибиотики. При этом учитывают, что ребенок может заглатывать вещество, а при закапывании ощущается неприятный горький привкус. Как капать Диоксидин в нос ребенку правильно:

Не допускайте попадания средства в ЖКТ.
Предложите ребенку задержать дыхание.
Наклоните ему голову и вводите средство спринцовкой или шприцем без наконечника.
При необходимости сочетайте капли с гидрокортизоном (чтобы снять отечность, убрать аллергические проявления), адреналином (сосудосуживающим средством), водой для инъекций, разведенным хлоридом натрия – для изменения процента вещества и удобства орошения.
Учтите, что в норме назначение Диоксидина педиатрами в возрасте до 12 лет крайне ограничено (в разведенном виде 1 к 1 с водой).

Взаимодействие с препаратами

Взаимодействие с другими препаратами не описано, запрета на их прием нет. Однако дополнительно дают:

Препараты кальция – в качестве противоаллергического средства.
Антигистаминные средства.
Гидрокортизон как противовоспалительное при гайморите, сильной заложенности придаточных пазух.

Побочные действия

При приеме средства учитывают побочные эффекты. Среди них называют головную боль и озноб. Еще возможны:

аллергические проявления;
фотосенсибилизация (пигментированные пятна от солнца);
тошнота, диарея, рвота;
околораневой дерматит (раздражение кожи);
повышение температуры;
судороги.

**** Ай Си Эн Октябрь ОАО Акрихин ХФК АО Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Дальхимфарм ОАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Нижфарм АО Новосибхимфарм ОАО СибирьФарм, ООО Синтез АКО ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАО ФЕРЕЙН ФЕРМЕНТ Фирма, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препарат, производное хиноксалина

Формы выпуска

10 мл - ампулы (10) - коробки картонные 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 3 ампулы по 10 мл в упаковке 3 ампулы по 5 мл в уп 30 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 60 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 100 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные 5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные. Флакон 10 мл укупренный резиновой пробкой и метал колпачком,

Описание лекарственной формы

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. Мазь для наружного применения 5% Раствор для в/в введения светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный Раствор для внутриполостного и наружного применения Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный. Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный. Раствор для внутриполостного и наружного применения зеленовато-желтоватого цвета, прозрачный. Раствор для инфузий и наружного применения

Фармакологическое действие

2, 3-бис-(оксиметил) хиноксалина 1,4-ди-N-оксид. Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика

После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Особые условия

Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Перед применением флакон следует взболтать. Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия. Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин. Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата: - во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты); - у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 мл гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг (диоксидин) Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг (диоксидин) Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл. 1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 10 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 5 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и. гидроксиметилхиноксалиндиоксид 50 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксид10 мг/мл Вспомогательные вещества:вода д/и. Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 0,5; вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 10г; вода д/ин Гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) 10г; вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид /диоксидин/ 5,0 Вспомогательные в-ва: вода д/ин до 1л Гидроксиметилхиноксилиндиоксид 5мг; Вспомогательные в-ва: вода

Диоксидин показания к применению

Для в/в введения: - септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью); - гнойный менингит; - гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации. Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.: - гнойный плеврит; - эмпиема плевры; - перитонит; - цистит; - эмпиема желчного пузыря; - профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря. Для наружного, местного применения: - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах); - раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит); - гнойничковые заболевания кожи.

Диоксидин противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.

Диоксидин дозировка

0,5 % 1 % 10 мг/мл 10мг/мл 5 % 5 мг/мл

Диоксидин побочные действия

Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /?3 г//), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом. Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта. При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка

При передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить в прохладном месте 5-15 градусов
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Диоксидин применяется при лечении ЛОР-заболеваний бактериальной природы у детей. Антибактериальные свойства медикамента обеспечивают быстрый лечебный эффект. Диоксидин справляется с болезнетворными бактериями, устойчивыми к остальным антимикробным препаратам. Однако принимать его нужно с осторожностью, так как в больших дозах он очень токсичен.

Состав, формы выпуска и принцип действия Диоксидина

Диоксидин - препарат из группы синтетических антибиотиков, обладающих выраженными бактерицидными характеристиками. Активным веществом лекарственного средства является гидроксиметилхиноксалиндиоксид (производное хиноксалина). При лечении разрушаются мембранные клетки бактерий. Однако некоторые возбудители устойчивы к антисептику, поэтому его применение может быть бесполезным. Для установления резистентности микроорганизмов к веществу необходимо сдать анализ на бакпосев.

При лечении Диоксидином ЛОР-заболеваний у ребенка родители должны помнить, что лекарство способно повредить слизистые ткани. Промывания и протирания носа раствором Диоксидина детям делать нельзя.

Антибактериальный препарат производится в нескольких лекарственных формах:

Раствор в прозрачных ампулах с концентрацией активного вещества гидроксиметилхиноксалиндиоксида 1%. В стандартной упаковке препарата 10 ампул объемом по 10 мл. Раствор используют местно.
Раствор Диоксидина с концентрацией 0,5%. Форма выпуска аналогична 1% препарату. В продажу поступают ампулы объемом 10 мл и 20 мл. В отличие от однопроцентного препарата, его можно использовать внутривенно.
Мазь в тубах по 30 и 50 грамм. Концентрация гидроксиметилхиноксалиндиоксида в мази – 5%. В качестве дополнительных составляющих в мази содержатся полиэтиленоксиды, эфир кислоты параоксибензойной, нипагин. Препарат можно применять только наружно.

Показания к применению для детей

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Согласно инструкции, Диоксидин нельзя использовать при лечении детей до 12 лет. Это объясняется сильными антибактериальными и токсическими свойствами препарата. Однако в ряде случаев при тяжелых формах заболеваний врачи назначают препарат детям. Диоксидином успешно лечат острые воспалительные процессы, переходящие в гнойную фазу, с которыми не справляются более слабые антибиотики.

Препарат используют в составе комплексной терапии при:

ринитах, сопровождающихся иммунодефицитом;
синуситах, гайморитах;
бактериальных воспалениях с образованием гнойных выделений;
хронических ЛОР-заболеваниях, к которым приводит длительное применение антибиотиков;
перитоните;
сепсисе;
цистите;
глубоких гнойных ранах.

Лечение Диоксидином возможно только в условиях стационара. Процедуры проводятся квалифицированным медицинским персоналом. В течение нескольких часов после них нельзя оставлять больного без наблюдения врача, так как велика вероятность побочных эффектов.

Дозировки и схемы лечения

Чтобы не нанести вред организму малыша при терапии Диоксидином, педиатр составляет индивидуальную схему лечения и подбирает щадящую дозировку. При этом учитывается общая клиническая картина заболевания. Перед началом лечения необходимо сделать пробу на аллергическую реакцию.

Лекарственная терапия дополняется другими препаратами, усиливающими лечебный эффект Диоксидина:

Гидрокортизоном. Снимает отек слизистых и восстанавливает дыхание через нос.
Адреналином. Используется как сосудосуживающее средство.
Физраствором. Применяется для орошения слизистых носа.

От отита

При назначении педиатром Диоксидина для лечения отита у ребенка родителям необходимо уточнить причины этого решения и возможность замены лекарства на более щадящий аналог. Применение средства в составе лечебной терапии у малышей может привести к тяжелым последствиям.

При гнойном воспалении в ухе малыша слабые антибактериальные препараты часто не оказывают необходимого терапевтического эффекта. Применение Диоксидина в этом случае является необходимым.

Самолечение Диоксидином запрещено - препарат используется только в стационаре ЛОРом

Лечение воспаления среднего уха данным препаратом осуществляется по следующей схеме:

Слуховой проход очищают от скопления серы, грязи и гноя. Для этого используют ватный тампон или турунду, предварительно смоченную в трехпроцентном растворе перекиси водорода. Ее вставляют в ухо и оставляют на 5-6 минут.
Турунду вынимают и протирают внутреннюю часть ушной раковины небольшим кусочком стерильной ваты.
Наклоняют голову ребенка на бок и закапывают в ухо раствор лекарственного препарата. Его концентрация определяется лечащим врачом.

Перед процедурой требуется проверить, как организм малыша отреагирует на медикамент. Для этого в ухо ребенка закапывают 1-2 капли и наблюдают за реакцией 5-6 часов.

От насморка

Диоксидин от насморка у детей используют только по рекомендации лечащего врача при воспалениях с гнойными выделениями. Специалист определяет дозировку и количество процедур. Лечебная терапия при насморке осуществляется следующим образом:

Перед закапыванием нос тщательно прочищают ватной палочкой, смоченной в физрастворе (рекомендуем прочитать: ). Необходимо удалить из носика корочки и слизь.
Ампулу препарата 0,5% или 1% вскрывают специальной пилочкой. Открытый медикамент необходимо использовать в течение суток.
Препарат разбавляют до нужного объема, набирают в пипетку и капают в нос ребенку по 2 капли в каждую ноздрю. Концентрация раствора Диоксидина для грудничков не должна превышать 0,1%, а для дошкольников – 0,5%.
Чтобы активное вещество попало к месту воспаления, малышу необходимо запрокинуть голову.

При гнойных выделениях из носа возможно использование раствора Диоксидина в качестве назальных капель

В качестве ингаляций

Ингаляции с применением Диоксидина проводят в домашних условиях, но при точном соблюдении инструкции. При процедуре важно соблюдать назначенную дозировку раствора и избегать его попадания в горло малыша. Ингаляции в небулайзере избавляют от насморка и гноя на слизистой горла. Для достижения лечебного эффекта необходимо придерживаться следующей схемы:

Ампулу 1-процентного Диоксидина вскрывают и разбавляют содержимое раствором Натрия хлорида в пропорции 1:4. Для 0,5-процентных ампул физраствора понадобится вдвое меньше. Разведенный препарат сохраняет свои свойства 12 часов.
В небулайзер помещают 3-4 мл раствора и начинают процедуру. Лечащий врач определяет ее длительность с учетом степени тяжести заболевания ребенка. Максимальное время ингаляции - 3 минуты.
Ингаляции в небулайзере для лечения насморка можно использовать не чаще 2 раз в день.

Вдыхание паров препарата в небулайзере опасно для малышей, так как Диоксидин очень токсичен. Прибегать к такому способу лечения можно, только если другие антимикробные средства не помогают.

Самый востребованный способ использования Диоксидина - как раствор для ингаляций, однако для детей лучше подобрать более щадящее средство

Побочные эффекты и противопоказания

Диоксидин – антимикробный препарат, который используется как резервный. Его применение для лечения детей оправдано лишь крайней необходимостью. Лечение следует прекратить при появлении побочных эффектов:

болей в голове;
судорог в мышцах;
нарушений ЖКТ;
выcокой температуры;
аллергических реакций;
тошноты;
сильной рвоты;
нестабильной дефекации;
спазмов в животике;
диспепсических симптомов;
повреждения тканей коры надпочечников;
фотосенсибилизирующего эффекта.

Чтобы снизить риск появления побочных симптомов, лечебную терапию дополняют антигистаминными средствами, а также медикаментами с кальцием. Если после приема Диоксидина на коже появились пигментные пятна, дозу препарата уменьшают.

У лекарственного средства высокая химическая активность. Оно строго противопоказано при беременности на любом сроке, а также при кормлении грудью. В числе противопоказаний в инструкции значится детский возраст младше 12 лет. Препарат не следует принимать пациентам с почечной недостаточностью, а также с высокой чувствительностью к его компонентам.

Преимущества и недостатки средства

Основным преимуществом Диоксидина является высокая эффективность при лечении воспалений, возбудителями которых являются штаммы болезнетворных бактерий. Терапия с использованием данного противомикробного препарата при гнойных воспалениях дает хорошие результаты, когда лечение другими антимикробными средствами оказалось бесполезным. При трофических язвах, серьезных ожогах, переломах с нагноением лечебный эффект препарата заметен через несколько применений.

Главным недостатком гидроксиметилхиноксалиндиоксида является его токсичность. Чтобы избежать появления негативных эффектов, рекомендуется сделать пробный анализ перед началом терапии. Побочные эффекты появляются в течении 5-6 часов. Если за это время ухудшений не наблюдается, можно начинать лечение.

Честь первооткрывателя принадлежит коллективу учёных под руководством Е.Н. Падейской из московского института им. А.В. Вишневского. Современные российские производители выпускают Диоксидин в ампулах, содержащих 5мг/мл (0,5%)и 10 мг/мл (1%)действующего вещества.

Разная концентрация раствора Диоксидина предназначена для внутривенного, наружного, внутриполостного использования. 40-летний опыт клинического применения ампул Диоксидина показал эффективность использования этого препарата, однако только в исключительных случаях и только по назначению врача.

Инструкция по применению ампулированного раствора 5мг/мл

Диоксидин в растворе концентрацией 5 мг/мл или 0,5% применяют:

для внутривенных инфузионных вливаний;
вводят внутрь бронхов;
для обработки наружных ран, ожогов, гнойников;
для закапывания в нос, уши.

Ампулы Диоксидина 5 мг/мл производят из прозрачного стекла, объёмом 5 мл или 10 мл. Одна картонная пачка содержит 10 ампул.

Показания

Инструкция по применению Диоксидина в ампулах разрешает внутривенное капельное вливание 0,5% раствора только по жизненной необходимости. К таким состояниям относят:

аэробные инфекции – , менингококки, протей, кишечная палочка, шигеллы, сальмонеллы, микобактерии ;
анаэробные инфекции – клостридии, бактероиды, пептострепотококки;
обширные гнойные поражения лёгких, желудка и кишечника, кожи, мышц, костей, суставов, головного мозга;
профилактика заражений после сложных операций на внутренних органах.

Угрожающим жизни процессом, при котором показан раствор антисептика внутривенно, является сепсис. Сепсис констатируют при поражении всех органов болезнетворными микробами, которые разносились из очага воспаления с током крови.

Как делать уколы?

Уколы Диоксидина делают только путём внутривенных вливаний через капельницу. Инфузия – процесс введения раствора Диксидина через вену со скоростью 50-60 капель за минуту .

Для уколов раствор Диоксидина 5 мг/мл разводят до концентрации 1или 2 мг/мл с помощью растворов глюкозы 5% или натрия хлорида 0,9%.

Максимальная однократная доза антимикробного препарата внутривенно не превышает 0,3 г. Такая доза соответствует 300 мл 0,1% раствора или 150 мл 0,2% раствора препарата.

Максимальная суточная доза антисептика на более 0,6 г. Применение лекарства Диоксидин в ампулах для внутривенной инфузии разрешено 2 раза за сутки. Перед введением раствор антимикробного препарата подогревают до 40 0 С, иначе у больного будет шок. Целесообразно сделать тест на переносимость лекарства.

Ставить уколы Диоксидина могут исключительно медицинские работники в условиях стационара . Больной под капельницей находится под контролем врача/медсестры, так как возможно развитие:

анафилактического шока;
озноба, лихорадки;
острой надпочечниковой недостаточности;
неконтролируемых сокращений икроножных мышц.

Для профилактики аллергических осложнений одновременно с Диоксидином вводят антигистаминные препараты.

Наружное и местное использование

Наружно ампулы Диоксидина с раствором 5 мг/мл используют при обработке:

гнойных ран;
ожогов с нагноением;
язвенного дефекта кожи при варикозной болезни, сахарном диабете;
гнойных процессов костной ткани, надкостницы, костного мозга;
свищевых ходов, открывающихся на кожу.

Внутриполостное применение 0,5% концентрации антисептика оправдано в случае:

гнойного воспаления плевры;
абсцесса лёгкого;
эмпиемы желчного пузыря;
воспаления мочевого пузыря с обильным гнойным экссудатом;
глубоких нагноившихся ран кожи, мышц, кости.

Перитонит – воспаление брюшины вследствие инфицирования органов ЖКТ и малого таза. Промывание антисептиком брюшной полости при перитоните спасло жизнь 67% больных.

Как применять ампулы 10 мг/мл

Ампулы антисептика 10 мг/мл имеют концентрацию действующего вещества 1%. Для внутривенного введения ампулы 10 мг/мл не применяются из-за нестабильности раствора Диоксидина. Инструкция, как применять Диоксидин в ампулах 10 мг/мл, определяет их наружное и внутриполостное использование.

От чего эта форма лекарства?

В отношении того, от чего целесообразно применять Диоксидин в ампулах 10 мг/мл, существует ряд показаний:

наружные раны, ожоги небольшой глубины с обильным гноем, которые не лечатся другими антибиотиками;
ограниченные (абсцесс) или разлитые (флегмона) поражения кожи и подкожной клетчатки;
гнойно-воспалительные процессы лёгких, мочевого или желчного пузыря;
послеоперационные осложнения;
заболевания ЛОР органов бактериальной природы;
челюстно-лицевая хирургия.

Раствор Диоксидина 1% нельзя беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет, больным с надпочечниковой и почечной недостаточностью.

Можно ли использовать в нос?

Допускается закапывание Диоксидина в нос при устойчивых к другим антисептикам и . Диоксидин в ампулах 10 мг/мл в нос используют, разведя до концентрации 1/2/5 мг/мл. Разбавителем служит физиологический раствор.

В предварительно очищенные носовые ходы пипеткой вносят по 2-3 капли 0,1/0,2/0.5% раствора антисептика. За сутки выполняют 3 закапывания. Лечение длится от 5 до 10 дней, может продлеваться по назначению врача. Повторный курс возможен через месяц.

Кроме закапывания можно использовать Диоксидин, орошая или промывая носовую полость. Для орошения раствор антисептика заливают во флакон с насадкой распылителем. Промывать нос дома удобно, используя устройство для промывания от Долфин.

Как применять?

Наружно Диоксидин в ампулах 10 мг/мл применяют так:

очистить рану от корочек, омертвевших тканей;
пропитать стерильную марлевую салфетку 1% раствором;
приложить салфетку к ране, зафиксировать бинтовой повязкой;
менять 1 раз за сутки.

Лечение продолжают до 3-х недель. При местном использовании возможны аллергические реакции – сыпь, шелушение, зуд кожи в месте контакта с лекарством.

Внутрь полостей, глубоких ран антисептик 1% вводят катетером, дренажной трубкой или шприцом без иглы, присоединённым к дренажной трубке. За один раз используют не более 10-50 мл однопроцентного раствора антибактериального препарата . Больной может чувствовать головную боль, тошноту, рвоту, нарушения стула, судороги мышц ног.

Как хранить после вскрытия?

Применяя антимикробный раствор для закапывания в нос и уши, появляется необходимость сохранения открытой ампулы. Зная, как хранить Диоксидин в ампулах после вскрытия, можно избежать ошибок при лечении. Горлышко открытой ампулы заклеить пластырем, перекрыв поступление кислорода. Затем поставить в фабричную упаковку от препарата и поместить вертикально в холодильник.

Держат лекарство в холодильнике не более 24 часов с момента вскрытия. От температуры ниже 15 0 С Диоксидин выпадает кристаллами. Это обратимый процесс, кристаллы растворятся, если погреть ампулу ладонями или опустить её в тёплую воду.

Обзор аналогов

Существуют аналоги Диоксидина в ампулах. Они располагают тем же действующим веществом и сходными фармакологическими характеристиками. К ним относятся препараты:

Диксин;
Диоксисепт;
Дихиноксид;
Уротравенол;
Имибакт;
Виумксидин.

Все аналоги Диоксидина в ампулах являются производными хиноксалина, проявляют сильные антимикробные качества, используются как препараты резерва при несостоятельности антибиотикотерапии.

Ингаляции раствора Диоксидина 0,1/0,2% посредством небулайзера ускорит излечение ларингита, трахеита, устойчивых бронхолегочных инфекций. В устройство для ингаляции заливают 3-5 мл антисептика. Вдыхают аэрозольные пары не дольше 3 минут. Терапевтическое действие противомикробного средства через небулайзер проявляется быстрее и эффективнее.

Полезное видео

Из следующего видео можно узнать, что такое сепсис и как его вылечить:

Выводы

Ампулы Диоксидина применяют следующими способами:

раствор 5 мг/мл вводят внутривенно, обрабатывают гнойные раны, ожоги, закапывают в нос, уши;
раствор 10 мг/мл эффективен для тампонирования глубоких ран, промывания полостей;
разбавленный до 1-2 мг/мл антисептик заливают в небулайзер;
открытую ампулу хранят в холодильнике заклеенной пластырем не более суток.

Диоксидин токсичен не только для микробов, но и для человека. Его применение основано на жизненной необходимости, с учётом негативных последствий для здоровья.

Уже более 30 лет в российских стационарах успешно применяется антибактериальное средство диоксидин .

Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента . На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту .

Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий .

Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.

Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит , пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера , псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis , сальмонелла, шигелла , холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).

Состав и форма выпуска

Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.

Фармакологические свойства

Диоксидин - синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.

Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина . Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.

Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.

Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов . Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.

Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер , попадая в головной мозг . Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.

Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии .

Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.

Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.

Показания

Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.
Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.

Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:

сепсис (в том числе при ожогах);
гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).

Диоксидин используется наружно и вутриполостно в виде раствора или мази при гнойно-инфекционных процессах. Активно используется в хирургии , урологии и стоматологии . Возможно введение раствора в бронхи.

Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:

гнойный плеврит ;
нагноение желчного пузыря;
гнойный цистит ;
заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.

Диоксидин применяется наружно в следующих ситуациях:

неглубокие нагноившиеся раны;
инфицированные ожоговые поверхности;
трофические язвы в запущенном состоянии;
нагноившиеся раны при остеомиелите ;
гнойничковые кожные патологии.

Способ применения и дозировка

Диоксидин можно использовать только взрослым.

Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.

Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.

Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.

В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.

Противопоказания и побочные эффекты

Диоксидин противопоказан при:

индивидуальной непереносимости препарата;
нарушении функций надпочечников ;
возрасте до 12 лет.

Несмотря на явный положительный эффект препарата в терапии гнойно-микробных патологий, высокая токсичность диоксидина определила его как препарат резерва, особенно при внутривенных вливаниях.

Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.

В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов . Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.

Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.

Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.

При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:

судороги скелетных мышц (обычно икр).

Частота проявления вышеперечисленных симптомов зависела как от дозы, так и от индивидуальной переносимости препарата, и зарегистрирована в среднем у 8-10% пациентов. При соблюдении правильной дозировки и введении препарата через капельницу, побочные эффекты развивались гораздо реже, либо не развивались совсем. Клиническая практика показала целесообразность применения диоксидина пациентам с непереносимостью (в т.ч. аллергией) антибиотических средств . Особое внимание следует обратить на судороги поперечно-полосатой мускулатуры. Факторы и патогенез развития данного симптома пока неизвестны, однако есть версии, что его развитие может быть обусловлено увеличением количества свободных радикалов в организме больного, или воздействием препарата на надпочечники. Важным преимуществом диоксидна является отсутствие токсического воздействия на почки , печень и органы слуха.

Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.

Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.

Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.

При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.

Клинические испытания

Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.

Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.

Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких , заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи . Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса - положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.

Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.

Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.

Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.

Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение , головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.

При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой , должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.

Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке , у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.

Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.

Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.

Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.

Аналоги

В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.

Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.