Таблетки ярина применение. Ярина: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Среди контрацептивов для женщин эффективными являются противозачаточные таблетки Ярина – инструкция по применению препарата содержит точную информацию об особенностях их приема. Средство относится к лекарствам из группы нового поколения. Оно выпускается немецкой компанией «Байер», которая пользуется хорошими отзывами. Данный препарат ценится женщинами за надежность и минимум побочных эффектов.

Что такое Ярина

Так называется низкодозированный оральный контрацептив для женщин, который содержит определенное количество гормонов, взаимно дополняющих друг друга. Препарат действует за счет подавления овуляции и увеличения количества выделяемой цервикальной жидкости, создающей препятствие для проникновения в матку сперматозоидов. Дополнительно лекарство регулирует менструальный цикл, уменьшая само кровотечение и его болезненность.

Состав

Активными веществами являются 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола. Препарат Ярина – инструкция по его применению говорит, что он является монофазным, т.е. каждая таблетка включает одно и то же количество основных компонентов, и низкодозированный, ведь дозировка гормонов небольшая. Дополнительными веществами являются:

  • прежелатинизированный крахмал;
  • диоксид титана;
  • моногидрат лактозы;
  • гипромеллоза;
  • повидон К25;
  • оксид железа;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • макрогол 6000.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме светло-желтых таблеток для перорального приема, покрытых пленочной оболочкой. На каждой присутствует гравировка «DO» в шестиугольнике. Препарат продается в картонной упаковке по 1 или 3 блистера. Каждый содержит по 21 таблетке. Такое количество связано с тем, что столько нужно принимать лекарство до перерыва. Стоимость таблеток Ярина зависит от их числа в упаковке.

Фармакологическое действие

Гормональные таблетки Ярина – инструкция по применению указывает два основных эффекта от их применения. Это блокировка овуляции и увеличение вязкости слизи, выделяемой шейкой матки. У принимающих препарат женщин нормализуется менструальный цикл, становятся редкими болезненные кровотечения, уменьшается их интенсивность. Это снижает риск возникновения железодефицитной анемии. Концентрация дроспиренона в крови достигает высокого уровня через 1-2 часа. Колебаний количества калия в плазме при этом не отмечается.

Показания к применению

Единственным показанием к пероральному применению таблеток Ярина является защита от наступления незапланированной беременности. В результате регулярного применения препарата по инструкции количество беременностей на 100 женщин составляет всего 1. Данный показатель носит название индекса Перля. При нерегулярном приеме происходит снижение эффективности таблеток.

Инструкция по применению

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимают по 1 штуке каждый день в один и тот же час. Рекомендуется запивать ее небольшим количеством жидкости. Прием осуществляется по описанному на упаковке порядку, непрерывно на протяжении 21 дня. Далее идет 7-дневный перерыв, в который может развиться «кровотечение отмены». Оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и заканчивается при начале следующего курса. Препарат начинает действовать через 7 суток, поэтому в это время стоит дополнительно прибегать к барьерным противозачаточным методам.

Как принимать Ярину первый раз

Стандартная инструкция, как пить Ярину, предполагает, что в предыдущем месяце вы не употребляли никакие гормональные контрацептивы. В этом случае прием приходится в первый день менструального цикла, т.е. в 1-й день кровотечения. Дозировка остается той же – 1 таблетка. Допускается сместить начало на 2-5 день цикла, но тогда рекомендуется на протяжении недели пользоваться барьерными методами контрацепции. Принимать таблетки необходимо с той же частотой – один раз в день.

Пропуск таблетки

Бывают случаи, когда приходится пропустить прием таблетки. Если опоздание составило менее 12 часов, стоит принять лекарство при первой возможности. Следующая таблетка идет в обычное время. Когда опоздание составило уже больше 12 часов, стоит учитывать вероятность наступления беременности. Она тем выше, чем больше было пропусков таблеток. Подробнее, что делать в таком случае, описано в таблице:

Время нарушения приема

Что делать

В первые 7 дней

На протяжении еще недели нужно применять барьерный способ контрацепции.

На 8-14 день приема

Как можно быстрее принять последнюю пропущенную таблетку, даже если нужно употребить 2 штуки вместе. Следующий прием должен быть в обычное время.

Если за последние 7 дней прием был регулярный, то дополнительная контрацепция не требуется.

На 15-21 день приема

Как можно быстрее принять последнюю пропущенную таблетку, даже если нужно употребить 2 штуки вместе. Следующий прием должен быть в обычное время. Вторую упаковку начинают принимать без перерывов.

Еще один вариант – перестать принимать таблетки, сделать недельный перерыв, а затем начать цикл заново с другого блистера.

При рвоте и диарее

Если после приема препарата в течение 4 часов началась рвота или диарея, то активные вещества таблетки могут полностью не всосаться. В этом случае необходимо делать следующее:

  • обезопасить себя барьерным методом контрацепции;
  • выполнить действия, как будто вы пропустили таблетку на определенном этапе цикла, воспользовавшись данными таблицы выше.

Как изменить первый день менструального цикла

Если требуется отложить первый день менструаций, то нужно исключить недельный перерыв и продолжить прием, начав новую упаковку. Употребление лекарства продолжают на протяжении периода, в который нежелательны менструальные выделения. В это время все же могут появиться кровянистые выделения и даже кровотечения. Далее делают 7-дневный перерыв, после чего продолжают прием по стандартной инструкции.

Как долго можно принимать Ярину

Прием препарата может продолжаться столько, сколько женщине требуется контрацепция для защиты от нежелательной беременности. Каждые пять лет врачи рекомендуют менять противозачаточный препарат. Консультацию по поводу интервалов применения противозачаточных можно получить на очередном осмотре гинеколога. В целом рекомендуется делать перерывы в приеме на 1-3 месяца каждые полгода-год.

Лекарственное взаимодействие

Прием Ярины на фоне лечения препаратами, стимулирующими печеночные микросомальные ферменты, возможно повышение выведения половых гормонов. Это приводит к прорывным кровотечениям или ослаблению эффективности контрацепции. К таким препаратам относятся Рифабутин, Примидон, Фенитоин, Карбамазепин, барбитураты, Рифампицин. В период их применения и на протяжении месяца после необходима барьерная контрацепция. Тетрациклин и пенициллины снижают кишечно-печеночный круговорот эстрогенов, из-за чего уменьшается концентрация этинилэстрадиола.

Побочные эффекты

Развитие негативных реакций после применения противозачаточного средства – очень редкое явление. Иногда наблюдаются венозный и артериальный тромбоз, тромбоэмболия. Другие побочные действия Ярины:

  • диарея;
  • выделения из молочных желез или влагалища;
  • тошнота;
  • повышение АД;
  • головная боль;
  • боль в животе;
  • усиление или ослабление либидо;
  • мигрень;
  • рвота;
  • изменения массы тела;
  • аллергия;
  • сыпь;
  • многоформная эритема;
  • ухудшение настроения.

Передозировка

В случае применения таблеток в превышенной дозировке показана симптоматическая терапия, так как избирательного антидота не существует. Такое состояние у пациенток сопровождается:

  • кровянистыми выделениями из влагалища;
  • тошнотой;
  • рвотой.

Противопоказания

Минусом препарата является большой список противопоказаний, поэтому перед применением лекарства необходимо обязательно изучить инструкцию по применению. Заболевания, при наличии которых прием этого противозачаточного запрещен:

  • тромбоэмболии и тромбозы, включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз вен;
  • цереброваскулярные изменения;
  • панкреатит с гипертриглицеридемией;
  • ишемические атаки;
  • стенокардия;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • острая печеночная недостаточность;
  • недостаточность функции почек;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли;
  • опухоли печени;
  • лактация;
  • наследственная непереносимость лактозы;
  • кровотечения из влагалища невыясненного происхождения;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • подозрение на беременность.

Особые указания

Перед началом применения лекарства необходимо проанализировать семейный анамнез и исключить беременность. Каждая пациентка должна быть проинформирована, что Ярина не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией и других болезней, передающихся половым путем. Средство является фактором риска развития тромбоэмболий и сосудистых тромбозов, особенно в первый год приема. Это касается курящих людей, пациентов с ожирением, мигренью, заболеваниями клапанов сердца.

Беременность и лактация

Лекарство не назначают во время ожидания ребенка или его кормления. Согласно инструкции, исследования не выявили повышения риска развития дефектов у новорожденных, матери которых использовали половые гормоны на раннем сроке. При лактации комбинированные контрацептивы способны уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Если беременность была выявлена во время приема Ярины, то необходимо незамедлительно отменить препарат.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции по применению, после менопаузы лекарство Ярина не используется. Это связано с тем, что в данный период овуляция уже не наступает, поэтому и зачатие становится невозможным. Хотя в некоторых случаях климакс растягивается на несколько лет, из-за чего репродуктивная система еще продолжает работать. В этом случае методы контрацепции должны обсуждаться с врачом.

Применение в детском возрасте

Использование Ярины у детей возможно только после менархе, т.е. первого менструального кровотечения. Согласно инструкции по применению, коррекция дозировки препарата для них не требуется. Схема приема остается той же, что описана для взрослых пациентов. Рекомендации в случае пропуска таблеток и относительно переноса дня начала менструаций тоже не меняются.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя не является противопоказание к применению лекарства. Спиртное не оказывает влияния на его противозачаточные свойства, не уменьшает эффективность от использования препарата. У алкоголя и гормонального препарата разные стадии метаболизма, поэтому их воздействия на организм не пересекаются. Даже при таком условии не рекомендуется злоупотреблять спиртными напитками. Из-за высокой дозы алкоголя может возникнуть рвота или диарея, что повлияет на всасываемость препарата.

Аналоги

Можно выделить ряд препаратов, которые являются аналогами Ярины. Они характеризуются похожим составом или принципом действия. К таким можно отнести следующие лекарства:

  • Димиа;
  • Мидиана;
  • Даилла;
  • Клайра;
  • Жанин;
  • Видора;
  • МОДЭЛЛЬ;
  • Симициа;
  • Регулон.

Ярина или Ярина Плюс

Существует вариация препарата – Ярина плюс. Этот контрацептив представляет собой сочетание нескольких видов таблеток с разным составом:

  1. Активных таблеток. Они круглые, желтые и двояковыпуклые. С одной стороны на каждой таблетке гравировка «Y». Помимо гормонов они содержат кальция левомефолат – 451 мкг.
  2. Вспомогательных таблеток. Имеют светло-оранжевый цвет, двояковыпуклую форму и гравировку «М». Каждая включает 451 мкг кальция левомефолата.

Последние и являются отличием Ярины плюс. Дополнительным показанием к ее применению выступает устранение дефицита фолатов. Еще лекарство используется для проведения контрацепции при гормонозависимой задержке жидкости и лечении умеренных форм акне. Ярина легко заменяется средством Ярина плюс. Количество действующих веществ одинаково, да и фармакологическая активность тоже одна и та же. Кроме того, недостаток фолатов возникает часто, поэтому восполнить их дефицит не будет лишним. Другие причины использовать Ярину плюс:

  1. Все методы контрацепции не дают стопроцентной гарантии защиты от нежелательной беременности. Для правильного развития ребенка требуется нормальный уровень фолиевой кислоты, который обеспечивает Ярина плюс. Даже если женщина забеременеет, у нее не будет недостатка фолатов.
  2. Если пациентка предполагает в будущем после отмены длительного приема контрацептивов завести ребенка. Прием Ярины плюс помогает привести в норму гормональный фон, поэтому в будущем с зачатием не будет серьезных проблем.

Цена

Препарат отпускается по рецепту врача. Заказать и купить в интернет-магазине можно тоже только по рекомендации от специалиста. Таблица цен отражает информацию о том, сколько стоит Ярина в каталогах различных аптек:

Место покупки

Количество таблеток, шт.

Цена, рублей

Ярина плюс

ЗдравЗона

Ярина плюс

Аптека ИФК

Ярина плюс

Оральный контрацептив Ярина направлен на то, чтобы не дать созреть яйцеклетке и дать ей покинуть фолликул. Кроме того, компоненты контрацептива делают слизистую пробку в шейке матки более плотной и однородной, что препятствует проникновению сперматозоидов в ее полость. Также эндометрий становится более тонким, что препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки.

ATC

G03AA12 Дроспиренон и эстроген

Действующие вещества

Этинилэстрадиол

Дроспиренон

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы

Фармакологическое действие

Контрацептивные препараты

Показания к применению Ярина

Показания к применению Ярина такие же как и у других оральных контрацептивов – предупреждение нежелательной беременности. Оральные контрацептивы самое эффективное средство, помогающее предотвратить беременность. В составе оральных контрацептивов содержатся гормоны, похожие на женские – эстроген и прогестерон.

Несмотря на отсутствие овуляции, менструальный цикл не меняется, а даже становится более регулярным и неболезненным, а при необходимости, предварительно согласовав с врачом, при помощи оральных контрацептивов можно перенести сроки ожидаемых критических дней.

Также оральные контрацептивы используют как средство лечения некоторых форм акне. Также прием Ярина снижает риск развития злокачественных опухолей яичников, матки, толстого кишечника, снижает риск развития органов малого таза.

Форма выпуска

Форма выпуска Ярина - таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 21 штуке в картонных коробках по 1 и 3 блистера. Ярина относится к монофазным оральным контрацептивам, в каждой таблетке упаковки содержится единая доза гормонов, основные действующие компоненты этинилэстрадиол (0,03 мг.) и дроспиренон (3,00 мг.).

В полный состав одной таблетки входят:

  • этинилэстрадиол 0,03 мг,
  • дроспиренон 3,00 мг.
  • лактоза моногидрат;
  • крахмал из кукурузы;
  • крахмал кукурузный прошедший прежелатинизацию;
  • стеарат магния;
  • повидон к25.

Также в аптеках в продаже есть и Ярина плюс. Единственное отличие от классической Ярины за счет присутствия дополнительного компонента – левомефолата кальция. Это одна из активных легко усваиваемых форм фолиевой кислоты (витамин В9).

Фолиевая кислота и фолаты особенно необходимы организму женщины во время беременности, когда закладывается нервная система плода, а также в период кормления грудью. Именно на этом этапе может наблюдаться фолиеводефицитная анемия. Ярина плюс как раз предназначена для недавно рожавших женщин, предохраняющимся от нежелательной беременности, а также женщинам, которые планируют беременность в будущем после отмены контрацептивов. Кроме вышеуказанного соединения, ничем другим препараты Ярина и Ярина плюс друг от друга не отличаются. Также, стоит помнить, что компонент левомефолат способен снижать эффективность фенитоина и метотрексата.

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата Ярина заключается в действии эстроген-гестагенных гормонов на организм женщины как контрацептивного препарата. Противозачаточное действие препарата заключается в подавляющем действии на процесс овуляции и изменение структуры слизистого секрета шейки матки, в результате чего он становится более плотным и препятствует проникновению сперматозоидов в шейку матки. При регулярном систематизированном приеме вероятность возникновения нежелательной беременности составляет 1 случай на 100 женщин, конечно, при неправильном употреблении, несистемном приеме вероятность нежелательной беременности может увеличиваться.

Также, гормоны в составе комбинированных пероральных контрацептивов способны влиять на репродуктивную систему в целом, стабилизируя менструальный цикл, делая его не таким болезненным и более регулярным. Снижается процент кровопотери, что сводит на минимум риск развития анемии, также это способствует снижению риска развития злокачественных опухолей эндометрия и яичников.

Дроспиренон, входящий в состав Ярина, способствует снижению массы тела, нормализует водно-солевой обмен в организме, что предупреждает развитие отеков. Также, благодаря действию дроспиренона, нормализуется состояние кожи и волос – они становятся менее жирными и уменьшается проявление акне, а при длительном приеме угри проходят совсем.

По своему действию дроспиренон является аналогом естественного прогестерона, который в естественных условиях вырабатывается в женском организме. Этот факт нужно брать во внимание женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости в организме, женщинам с угревой болезнью кожи и себореей.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Ярина заключается в реакции организма на основные действующие компоненты в составе препарата.

Дроспиренон практически сразу полностью всасывается, а его концентрация в сыворотке крови достигает концентрации 37 нг/мл через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на процент биодоступности гормона. В крови дроспиренон соединяется с альбумином сыворотки, но не связывается с глобулинами, которые связывают половые гормоны и гормоны КСГ. Только 3-5% от всей дозы гормонов находятся в крови в свободном состоянии. После приема дроспиренон в организме распадается полностью, в плазме он находится в виде кислотных форм. Выводится из организма в 2 фазы, полностью дроспиренон выводится из организма через 31 час - через ЖКТ, с мочой.

Этинилэстрадиол при употреблении вовнутрь всасывается полностью и очень быстро, необходимая концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность примерно 45%, но при употреблении препарата с пищей, биодоступность может понижаться на 25%. С альбуминами крови этинилэстрадиол связывается на 98%, только 2% находится в свободном состоянии. Метаболизм соединения происходит в печени и тонком кишечнике. Выводится в форме метаболитов мочевыделительной системой и через ЖКТ в течении суток.

Этническая принадлежность также не влияет на процесс фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола в организме женщины.

Использование Ярина во время беременности

Использование Ярина во время беременности недопустимо, так как может принести непоправимый вред здоровью как женщины, так и плода. В целом, при правильном систематическом приеме Ярина беременность наступает в исключительных случаях. Причиной беременности может служить погрешность в схеме приема препарата в предыдущем месяце, а беременность вполне могла наступить в семидневный перерыв перед началом нового курса.

Если же беременность при приеме Ярина все-таки наступила и этот факт подтвержден, то первым делом нужно отказаться от приема препарата на данном этапе и в дальнейшем. А также первым делом нужно обратиться за консультацией к врачу-гинекологу. На ранних сроках гормоны, входящие в состав препарата Ярина не нанесут вреда маленькому организму, поэтому беременность не нужно прерывать. Лучше всего, как только беременность подтвердится, начать принимать фолиевую кислоту или же специальные витаминные комплексы, в состав которых она входит.

Использование Ярина во время беременности не имеет смысла, так как беременность уже наступила, а длительный прием как таковой может привести к нарушению гормонального баланса женщины, что скажется на здоровье в целом.

Противопоказания

Противопоказания к применению Ярина есть, если после приема препарата развиваются осложнения или же имеются следующие заболевания:

  • артериальные и венозные тромбозы на момент приема или в истории болезни;
  • состояния, на почве которых возможно развитие тромбоза – нарушения мозгового кровообращения, стенокардия;
  • зафиксированные случаи мигрени с неврологической очаговой симптоматикой;
  • фиксация в истории болезни сахарного диабета и сопутствующими осложнениями сердечнососудистой системы;
  • явные факторы риска развития венозного и артериального тромбоза. поражение клапанов сердца, фибрилляция предсердий, патологии сосудов головного мозга, коронарных артерий, артериальная гипертензия, перенесенные тяжелые оперативные вмешательства, курение и возраст больше 35;
  • некоторые формы панкреатита в анамнезе и в стадии обострения;
  • тяжелые патологии печени;
  • доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • почечная недостаточность тяжелой формы и остром периоде;
  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к некоторым компонентам в составе препарата;
  • ранний послеродовой период;
  • патологии, которые проявились или обострились после приема гормоносодержащих контрацептивов.

Всегда, прежде чем принять решение употреблять или нет оральные контрацептивы, нужно оценить возможную степень риска в соотношении с ожидаемой пользой строго в индивидуальном порядке и только после предварительной консультации у гинеколога.

Побочные действия Ярина

Побочные действия Ярина проявляются в основном как нерегулярные кровотечения (в виде прорывных кровотечений и мажущих кровянистых выделений), часто в первые месяцы применения.

Кроме того, после приема оральных комбинированных контрацептивов могут наблюдать и другие побочные действия не только со стороны репродуктивной системы, но и других систем в том числе, например:

  • со стороны системы пищеварения побочные действия проявляются тошнотой, болью в животе, в редких случаях – рвотой, расстройством пищеварения, поносом;
  • со стороны половой системы побочные действия проявляются как огрубение и боль в груди, молочные железы болезненны наощупь, в редких случаях – гипертрофические изменения в молочных железах, выделения из влагалища и молочных желез;
  • со стороны нервной системы побочные действия дают о себе знать головной болью, изменением настроения, апатией, иногда снижением полового влечения, мигренью;
  • со стороны зрительной системы – чувство жжения глазных яблок;
  • иногда может появляться сыпь, возможно появление узловатой эритемы, многоформной эритемы, увеличение веса, отечность.

При появлении некоторых из вышеуказанных побочных действий следуют как можно скорее обратиться к врачу, чтобы в зависимости от степени выраженности оказать необходимую помощь и при необходимости подобрать другой препарат.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы препарата Ярина назначаются индивидуально (в не которых случаях), в целях контрацепции показано ежедневное употребление препарата по 1 таблетке. Непрерывный курс приема составляет 21 день.

Употреблять таблетки нужно согласно порядку, написанному на упаковке, ежедневно и в строго одинаковое время. Принимать каждую следующую упаковку нужно только сделав перерыв на 7 дней. В этот семинедельный срок обычно бывает кровотечение, похожее на обычную менструацию. Такое состояние обычно наступает на второй-третий день после окончания приема последней таблетки и может длиться вплоть до начала следующего цикла приема. Несмотря на кровотечение, прием следующего цикла таблеток нужно начинать на 8 день, как указано в инструкции.

Если ранее не принимались другие оральные контрацептивы, принимать Ярину можно в первый день месячных. Также допустим прием контрацептивов на 2-5-й день месячных, но в таком случае необходимо пользоваться дополнительными контрацептивами (презерватив, вагинальное кольцо) на протяжении всех семи дней употребления контрацептивов из первого коробка.

При замене комбинированных контрацептивов на Ярину, ее принимать начинают на следующий день после отмены основного орального контрацептива. При смене вагинального кольца или переходе с трансдермального пластыря на оральный контрацептив, принимать Ярину нужно с первого дня отмены.

Принимать Ярину после родов нужно только после того, как закрепится менструальный цикл. В первые 7 дней также нужно пользоваться презервативом или вагинальным кольцом.

Чтобы оттянуть срок начала менструации, прием таблеток нужно продлить как только закончится первая упаковка, без семидневного перерыва. Контрацептивы из упаковки №2 нужно принимать столько, сколько времени желает сама женщина. Восстановить прием таблеток из упаковки№1 можно только после перерыва в 7 дней.

Прежде чем переходить на другие оральные контрацептивы нужно посоветоваться с гинекологом, чтобы подобрать наиболее подходящий препарат, который не принесет вреда репродуктивной системе и организму в целом.

Передозировка

Передозировка препаратом Ярина может наступить, если применять его в качестве средства экстренной контрацепции или при приеме более 2-х таблеток за раз. В таком случае могут отмечаться чувство тошноты, рвотные позывы, рвота, выделения из влагалища с примесями крови, метрорралгия (наблюдается у молодых женщин детородного возраста). Влагалищное кровотечение является следствием превышения в крови нормы этинилэстрадиола и дроспиренона. Другие компоненты драже не оказывают на организм токсического действия.

Здравствуйте Инна Юрьевна!

Контрацептивный эффект гормонального препарата Ярина достигается последовательным регулярным поступление действующих веществ препарата в организм, начиная с первого дня менструального цикла.

Согласно инструкции производителя препарата, опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается.

В дальнейшем приеме гормонального препарата следует руководствоваться следующими правилами:

а) прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
б) 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч, могут быть даны следующие рекомендации:

Первая и вторая неделя приема препарата.

Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Третья неделя приема препарата.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только о ней вспомнили (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат без перерыва, сразу после окончания текущей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема препарата из второй упаковки. Если был пропущен прием таблеток и затем в первый нормальный свободный от приема препарата день не наступило кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.

В Вашем случае, допущен пропуск таблеток на третьей неделе приема - 15 и 16. Вам следовало начать принимать таблетки по графику, 2 одновременно пить было не нужно, или в том случае, если на 17 день время приема пропущенной таблетки совпало по времени с приемом 17 таблетки.

Маточное менструально-подобное кровотечение в Вашем случае возможно - это реакция организма на пропуск искусственных гормонов. Организм ощутил отсутствие поступления препарата и попытался заработать в естественном режиме, дальнейшее поступление большой дозы гормонов вызвало гормональный дисбаланс.

Продолжайте прием таблеток до конца упаковки. Прием таблеток из новой упаковки начните без перерыва, сразу после окончания текущей упаковки. Вероятнее всего, настоящее кровотечение закончится в течение 5-7 дней. В дни приема препарата из второй упаковки могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или менструально-подобные выделения, но в идеале, кровотечение отмены должно наступить в первые дни 7 - дневного перерыва после приема таблеток второй упаковки.

Секс до окончания таблеток первой упаковки должен быть защищенным.

Если маточное кровотечение не прекратится в течение 7 дней, или Вы почувствуете другие признаки недомогания, пройдите гинекологическое обследование и следуйте рекомендациям лечащего врача.

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерной упаковке, двух видов:

  • Активные таблетки оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Y+" в правильном шестиугольнике (21 шт. в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) - 30 мкг, дроспиренон (микронизированный) - 3 мг, кальция левомефолат (микронизированный) - 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.
  • Таблетки вспомогательные (витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (7 шт. в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция левомефолат (микронизированный) - 451 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Фаpмакологическое действие

Ярина Плюс – это низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат. Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению

  • контрацепция (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме);
  • контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
  • контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Ярина Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 7 таблеток из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.

Начало приема препарата

  • Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
    Начните прием Ярина Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Ярина Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены когда именно начать прием препарата.
  • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов
    Вы можете приступить к приему Ярина Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивов (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов).
  • При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря
    Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
  • При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
    Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Ярина Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
  • При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
    Начните прием Ярина Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
  • После родов
    Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Ярина Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
  • После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
    Посоветуйтесь с Вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.

Прекращение приема Ярина Плюс

Вы можете прекратить прием препарата Ярина Плюс в любое время. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Если Вы хотите забеременеть, прекратите принимать Ярина Плюс и дождитесь естественного менструального кровотечения, перед тем как пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать ожидаемую дату рождения ребенка.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыта более чем одна таблетка из упаковки
Проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. также Схему приема пропущенных таблеток).

Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные контрацептивные меры.

  1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
  2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием новой упаковки. Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете. Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, Вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием следующей упаковки Ярина Плюс немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема Ярины из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечение во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Побочное действие

При приеме препарата Ярина Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления побочных реакций, включая серьезные, проконсультируйтесь с врачом.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина. Данные побочные реакции также можно отнести и к препарату Ярина Плюс.

Частые побочные реакции (более 1/100 и менее 1/10):

  • подавленное настроение
  • головная боль
  • мигрень
  • тошнота
  • боль в молочных железах
  • вагинальный кандидоз
  • нарушение цикла
  • ациклические кровотечения

Нечастые побочные реакции (более 1/1000 и менее 1/100):

  • изменение массы тела
  • задержка жидкости
  • изменение либидо
  • повышение артериального давления (АД)
  • снижение АД
  • рвота
  • экзема
  • вагинит

Редкие побочные реакции (более 1/10000 и менее 1/1000):

  • гипоакузия
  • тромбоэмболия
  • бронхиальная астма
  • выделения из молочных желез

Побочные реакции о которых было сообщено во время применения Ярина Плюс, но оценку частоты возникновения которых провести не представлялось возможным: реакция гиперчувствительности, перепады настроения, непереносимость контактных линз, боли в животе, диарея, сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема, увеличение молочных желез.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Если любая из побочных реакций становится серьезной или если Вы заметили какие-нибудь побочные реакции, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору.

Противопоказания к применению

Препарат Ярина Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен.

  • Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб).
  • Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
  • Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза.
  • Беременность или подозрение на неё.
  • Период кормления грудью.
  • Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина Плюс.
  • Препарат Ярина Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

  • Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»);
  • Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
  • Послеродовый период.

Применение препарата Ярина при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Ярина Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приёма препарата Ярина Плюс во время беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорождённого ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
  • Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать приём данного препарата.

При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме КОК. Данные заболевания наблюдаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, использующих этинилэстрадиол/дроспиренон содержащие контрацептивы в дозировке 0,03 мг/3 мг соответственно, частота возникновения ВТЭ та же, что и при применении левоноргестрел-содержащих пероральных контрацептивов. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии:

  • ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
  • семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина Плюс;
  • длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Ярина Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • заболеваний клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий;
  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивов (Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приёмом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приёмом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях – злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приёма лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приёма КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма препарата Ярина Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Приём препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приёме КОК, но их связь с приёмом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приёма препарата Ярина Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма препарата Ярина Плюс.

Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Ярина Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12.

Лабораторные тесты

Приём препарата Ярина Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приёма препарата Ярина Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения). Применяйте средства гигиены и продолжайте приём таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату (обычно после 3-х циклов приёма таблеток). Если они продолжаются, интенсивность усиливается или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимали все таблетки правильно, и у Вас не было рвоты во время приёма таблеток или одновременного приёма других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте приём препарата Ярина Плюс, как обычно. Если отсутствуют 2 менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Если Вы принимаете препарат Ярина Плюс, врач сообщит Вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в 6 месяцев.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее

  • При каких-либо изменениях в здоровье, особенно любых состояниях, перечисленных в данной инструкции (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
  • При локальном уплотнении в молочной железе;
  • Если Вы собираетесь применять другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • Если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 3-4 недели до предполагаемой операции);
  • При возникновении необычно сильного кровотечения из влагалища;
  • Если Вы забыли принять таблетку в первую неделю приёма упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;
  • У Вас дважды подряд не было очередного менструальноподобного кровотечения или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте приём следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите приём таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отёк любой из ног.

Препарат Ярина Плюс не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путём.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Ярина Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ярина Плюс не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин). Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/дн (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Ярина Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надёжности контрацепции.

Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Ярина Плюс

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также – окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печёночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приёма препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие оранжевые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Ярина Плюс из новой упаковки без перерыва в приёме таблеток.

Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.