Клотримазол в таблетках инструкция по применению. Клотримазол: инструкция по применению таблеток, крема, геля, мази и раствора

№ П N 011413/01

Торговое название препарата: Клотримазол

Международное непатентованное название:

клотримазол

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные 100 мг

Состав:

1 вагинальная таблетка содержит:
активное вещество: клотримазол 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, адипиновая кислота, натрия бикарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Описание

Белые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого,

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код ATX:

Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardiierella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
При применении клотримазол а интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению

генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
санация родовых путей перед родами.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации. С осторожностью - период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы
Местно.
Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Вагинальные таблетки по 100 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
При температуре ниже 25°, в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель:

"ГлаксоСмитКляйн Фармасыотикалз СА", Польша
Представительство фирмы: г. Москва, Новочеремушкинская ул., д. 61

Клотримазол относится к числу противогрибковых ЛС, широко используется для лечения недугов кожи, а также слизистых оболочек, что спровоцированы грибками.

Показания к применению

Лекарство можно использовать при:

Поражениях кожи и слизистых грибковой природы
Микозах, что сочетаются с пиодермией
Эритразме
Лишае разноцветном
Грибковых недугах половой сферы (как у женщин, так и мужчин)
Трихомониазе
Санации половых путей при подготовке к родоразрешению.

Состав

В одной вагинальной таблетке имеется 100 мг или же 200 мг главного компонента. Дополнительно присутствуют:

Бикарбонат натрия
Лактоза
Коллоидный диоксид кремния
Стеарат магния
Кислота адипиновая
Крахмал из картофеля
Лаурилсульфат натрия.

Клотримазол гель (1 г) имеет 10 мг противогрибкового вещества, а также ряд иных компонентов:

Этанол
Увлажняющий компонент (глицерол)
Карбомер
Пропиленгликоль
Макрогол
Экстракты лекарственных трав (шалфей).

Клотримазол Тева в форме крема содержит такую же концентрацию действующего вещества, что и в геле, к дополнительным компонентам относят:

Бензиловый, а также цетостеариловый спирт

Спермацет, произведенный искусственным путем
Сорбитан в форме стеарата
Полисорбат
Октилдодеканол
Воду.

Клотримазол мазь выпускается в той же дозировке, что и крем с гелем, вспомогательными веществами выступают:

Метилпарабен
Полиэтиленоксиды
Нипагин
Пропиленгликоль.

В 1 г противогрибкового раствора 1%-ного содержится 10 мг основного компонента. Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль, спирт этиловый, пропиленгликоль.

Вагинальные свечи Клотримазол не производятся, их можно заменить вагинальными таблетками.

Лечебные свойства

Клотримазол относится к числу производных такого вещества как имидазол, он активен по отношению ряда патогенных грибков (дерматофиты, диморфные грибки, дрожжеподобные грибки), которые провоцирует развитие серьезных заболеваний.

Механизм воздействия препарата основан на приостановлении синтеза некоторых нуклеиновых кислот, а также протеинов, которые нужны для формирования структуры мембран клеток грибков. Вследствие этого происходит повреждение оболочек патогенных клеток и последующая их гибель.

Если лекарство применяется в повышенных дозировках (более 20 мкг/мл), можно наблюдать фунгицидное действие как на пролиферирующие, так и другие виды клеток.

Если осуществляется применение повышенных дозировок противогрибкового средства, возрастает уровень перекиси водовода внутри патогенной клетки, что способствует началу ее разрушения.

В случае локального использования процесс абсорбации осуществляется эпидермисом. Наивысший показатель действующего вещества наблюдается в ретикулодерме, наряду с этим он проникает в кератин ногтевой пластины.

Противогрибковый компонент попадает в системный кровоток, но в небольшой объеме. Метаболизм протекает в клетках печени, процесс выведения неактивных метаболитов осуществляется кишечником и почками.

При интравагинальном использовании наблюдается невысокий процент абсорбации основного компонента – на уровне 10 %, выводится с желчью.

Форма выпуска

Клотримазол крем выпускается во флаконах-тубах объемом 15, 20, 30 или 50 г, мазь — 15, 20, 30 или 40 г. Противогрибковый гель 1%-ный производится во флакончиках-тубах, содержащих 20 или же 40 г ЛС. Клотримазол свечи на данный момент не производятся.

Клотримазол таблетки вагинальные упакованы в блистер по 6 шт., внутри коробки имеется 1 блистер.

Раствор производится во флакончиках объемом 15 мл.

Клотримазол мазь: инструкция по применению

Цена на мазь: от 23 до 113 руб.

Не всем известна мазь Клотримазол, от чего помогает. Ее рекомендуется применять при различном грибковом инфицировании кожного покрова в комбинации с ЛС локального действия.

Средство лучше всего мазать тончайшим слоем двукратно или трехкратно за сутки на чистый кожный покров с последующим ее втиранием. Длительность противогрибковой терапии зависит, прежде всего, от тяжести недуга. Дерматомикозы лечатся не меньше 4 нед., а лишай отрубевидный – около 3 нед.

Также назначают клотримазол мазь при молочнице для обработки гениталий. Действенным является Клотримазол при молочнице у мужчин. Пользоваться средством от кандидоза рекомендуется в соответствии со схемой, установленной врачом.

В отдельных случаях при поражении грибком внешних половых органов лучше всего использовать мазь Клотримазол для мужчин, ввиду того, что более жирная структура способствует лучшей абсорбации клотримазола.

При лечении грибка на нижних конечностях пользуйтесь кремом примерно 2 нед. с момента исчезновения видимых признаков недуга.

Клотримазол таблетки при молочнице: способ применения

Цена на таб.: от 40 до 61 руб.

Использование женских таблеток интравагинальное, ставить их необходимо лежа по 1 шт. единоразово за сутки 6 дн. Перед тем как вставить вагинальную таблетку нет необходимости проводить спринцевание влагалища. Повтор курса терапии женщинам может быть назначен после консультации с врачом-гинекологом.

Клотримазол при молочнице у женщин назначается довольно часто, так как это средство довольно эффективное. Перед тем как использовать таблетки необходимо сообщить врачу: «Я использую или пользуюсь иными противогрибковыми средствами». Возможно, клотримазол при молочнице в этом случае не будет действенным.

Перед родами многим женщинам показана процедура санации родовых путей. В случае необходимости можно попросить врача, чтобы он поставил таблетку.

Клотримазол крем: инструкция по использованию

Цена на крем: от 38 до 254 руб.

Использовать Клотримазол крем потребуется двукратно или трехкратно за 24 часа, распределив его на ранее очищенной коже. Длительность лечебной терапии при выраженных грибковых недугах приблизительно такая же, как и при назначении противогрибковой мази.

Можно ли использовать противогрибковый препарат Клотримазол для мужчин при лечении молочницы, стоит уточнить у врача. Не исключено, что специалист порекомендует принять иное ЛС в таблетированной форме, так как лекарство Клотримазол Тева, вероятнее всего, не эффективно.

Инструкция по использованию геля

Цена на гель: от 25 до 32 руб.

Гель используется по такой же схеме, что и противогрибковый крем. Необходимость использования той или иной формы ЛС определяется врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести протекания недуга.

При ряде грибковых поражениях внешних половых органов рекомендуется применять мазь Клотримазол для мужчин, благодаря более жирной структуре улучшается абсорбация клотримазола слизистыми оболочками.

Инструкция по применению раствора

Цена на раствор: от 146 до 198 руб.

Взрослым пациентам и детям необходимо наносить несколько капель противогрибкового раствора на определенную область кожного покрова дважды за сутки, затем хорошенько втереть. После исчезновения характерной симптоматики следует продолжить противогрибковую терапию на протяжении четырех недель.

Применение во время беременности и ГВ

Такое лекарство как Клотримазол при беременности зачастую не назначается, так как действующий компонент может оказывать отрицательное воздействие на рост и полноценное развитие ребенка. Если возникает острая необходимость использовать Клотримазол при беременности (обычно 2 и 3 триместр), есть необходимость согласовать с врачом-гинекологом возможное лечение. В третьем триместре риск возникновения серьезных пороков развития плода снижен.

При ГВ не следует применять данный противогрибковый препарат.

Противопоказания

Главным противопоказаниям к любым лекарственным формам этого лекарства является чрезмерная восприимчивость к основному веществу Клотримазола.

Меры предосторожности

Чтобы предупредить рост патогенной флоры, необходимо проводить лечение обоих половых партнеров. В случае лечения трихомониаза показан прием иных лекарственных средств, проявляющих системное воздействие (к примеру, пероральный прием метронидозола).

Использовать вагинальные таблетки при наличии менструальных выделений не желательно.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме антибиотиков полиенового ряда может наблюдаться снижение их эффективности. Пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты в повышенных дозировках существенно повышает противогрибковый эффект от применения лекарства, а такой препарат как дексаметазон снижает его.

Одновременное использование препаратов, содержащих нистатин, способствует снижению активностью клотримазола.

Побочные эффекты

При использовании противогрибковых средств может наблюдаться:

Генерализованная эритема
Эпигастральные боли
Высыпания
Локальные проявления аллергии.

Условия и срок годности

Хранить все средства от грибка необходимо при температуре до 25 С. Хранить крем, таблетки для интравагинального использования, раствор, гель можно три года, а мазь – два года.

Аналоги

Меркле, Германия

Цена от 101 до 147 руб.

Кандибене – противогрибковое средство, содержащее клотримазол, назначается к использованию в случае вагинальных грибковых инфекций, при кандидозах и микозах. Выпускается препарат Кандибене в форе крема, раствора, а также таблеток для интравагинального введения.

Плюсы:

Может назначаться во время беременности
Невысокая цена
Высокая эффективность в комплексном лечении грибковых недугов слизистых и кожного покрова.

Минусы:

Не рекомендуется принимать с клотримазолом нистатин
Используя мазь, может наблюдаться эритема и локальная отечность кожи
Противопоказан в 1 триместре беременности.

Использовать клотримазол при беременности допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях, включавших ретроспективный анализ, при применении клотримазола во время беременности (даже в I триместре) не было выявлено какого-либо нежелательного воздействия на организм беременной, а также врожденных дефектов и нежелательных эффектов у плода.

Применение клотримазола у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Данных не имеется.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции (крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка).

Со стороны ЖКТ: неизвестно - боль в животе.

Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно - дискомфорт в области вульвы и влагалища, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, жжение, шелушение, раздражение, зуд, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта, сыпь. При появлении этих симптомов терапию клотримазолом необходимо прекратить.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.
1 таб.
Активное вещество: клотримазол 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 1122.2 мг,

Взаимодействие с другими препаратами

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с препаратом Клотримазол. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения препарата Клотримазол.

Сопутствующее применение клотримазола вагинально и такролимуса (FK-506; иммунодепрессант) перорально может приводить к повышению концентрации такролимуса в плазме. Следует тщательно наблюдать за пациентками в отношении симптомов передозировки такролимуса с измерением концентрации препарата в случае необходимости.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном их применении.

Состав

Активное вещество:клотримазол 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 1122.2 мг, крахмал картофельный - 180 мг, адипиновая кислота - 140 мг, натрия гидрокарбонат - 110 мг, магния стеарат - 31.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 12.3 мг, натрия лаурилсульфат - 4.2 мг.

Условия хранения

Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: при случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Избегать попадания в глаза и проглатывания.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков тела. Вагинальные таблетки Клотримазол не следует использовать при наличии любых из приведенных ниже симптомов, если только иное не будет рекомендовано врачом:

В нерегулярные кровотечения из влагалища;

Патологическое влагалищное кровотечение, маточные геморрагии или кровянистое отделяемое из влагалища;

Язвы, пузыри или открытые раны вульвы или влагалища;

Боль в нижних отделах живота или дизурия;

Любые нежелательные явления, например покраснение, раздражение, отечность, связанные с лечением;

Лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб;

Тошнота или рвота;

Отделяемое из влагалища с неприятным запахом;

Боль в спине;

Боль в области плеча.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата; возраст до 12 лет; период менструации.

С осторожностью

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью

При первом случае кандидозного вагинита необходимо проконсультироваться с врачом.

При выявлении любого из перечисленных ниже факторов перед назначением вагинальных таблеток Клотримазол следует проконсультироваться с врачом: более двух эпизодов кандидозного вагинита в предшествующие 6 месяцев; наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем, или контакт с партнером, имеющим заболевание, передающееся половым путем; доказанная или предполагаемая беременность; возраст старше 60 лет; наличие в анамнезе гиперчувствительности к имидазолам или другим противогрибковым препаратам для вагинального применения.

Срок годности

Описание товара

Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Он активен в отношении: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

In vitro клотримазол характеризуется широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности. Он влияет на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, его действие на почкующиеся дрожжеподобные грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

Показания к применению

Вагинит, вызванный грибами рода Candida; инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в т.ч. инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину; суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; санация родовых путей перед родами

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения. Назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней или по 1 таб. 1 раз/сут в течение 6-7 дней, желательно перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.

Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворенные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.

Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.

Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: клотримазол 100 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, адипиновая кислота, натрия бикарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Фармакологический эффект

Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur.Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь.

Показания

Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Способ применения и дозы

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.Интравагинально - по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Побочные действия

Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко-сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Особые указания

Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: clotrimazole; дифенил-(2-хлорфенил) –1-имидазолилметан;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета;
состав: одна таблетка содержит клотримазола 0,1 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, глицерин, кальция стеарат, кислота адипиновая.

Форма выпуска. Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное и антисептическое средство (Антисептические средства - лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью и применяемые, главным образом, наружно для уничтожения микроорганизмов на коже, в ране, на инструментах) , применяемое в гинекологии. Производное имидазола (Имидазол - химическое соединение, входящее в состав многих важных природных соединений, например, гистидина, гистамина, карнозина, пуриновых оснований, витамина B12, а также в молекулы синтетических лекарственных средств) . Код АТС: G01AF02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика . При вагинальном применении всасывается около 3-10 % введенной дозы.

Показания для применения

Генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибками рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз), генитальные суперинфекции, вызванные бактериями (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) чувствительными к Клотримазолу.

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки применяют на протяжении 6 дней, вводят по 1 таблетке глубоко во влагалище, 1 раз в сутки, вечером. В случае необходимости вводят 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером на протяжении 6 суток или по 1 таблетке вечером на протяжении 12 суток. Целесообразна одновременная внешняя обработка гениталий мазью или раствором препарата. Кроме того, на протяжении 6 дней проводят инстилляцию 1 % раствором препарата в уретру. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Возможны местные реакции – гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) , ощущение жжения, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов) , покалывание, изредка – аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Клотримазолу или другим компонентам препарата. Беременность.

Передозировка

Применение Клотримазола в повышенных дозах не вызывало каких-либо реакций и состояний, представляющих угрозу для жизни.

Особенности применения

Применение вагинальных таблеток не показано в период менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом одновременно с Клотримазолом назначают другие лекарственные средства системного действия, например метронидазол внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Клотримазола с нистатином активность Клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. При температуре не выше 25ºС.

Срок хранения. 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 вагинальных таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.