Каптоприл таблетки: инструкция по применению. Как пить от давления? Применение при беременности и грудном вскармливании

Активным компонентом выступает Каптоприл . Дополнительные вещества: лактоза, безводная коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал, касторовое гидрированное масло.

Форма выпуска

Каптоприл выпускается в таблетированной форме. Дозировка зависит от производителя. Допустимые дозировки: 12.5, 25, 50 и 100 мг. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. Каждая пачка из картона содержит 2 блистера и инструкцию от производителя.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает гипотензивное воздействие . Активное вещество ингибирует ангиотензинконвертирующий фермент, который препятствует переходу ангиотензина I в форму II. Именно ангиотензин II является базовым компонентом ренин-ангиотензиновой системы, которая обладает выраженным сосудосуживающим (вазоконстрикторным) эффектом. Благодаря снижению уровня ангиотензина II, уменьшению выработки и за счёт накопления сосудорасширяющего вещества брадикинина достигается гипотензивный эффект.

Медикамент снижает общее сопротивление сосудов притоку крови, снижает уровень постнагрузки и давление в малом круге кровообращения. Лекарство от давления дополнительно способно снижать уровень альдостерона в надпочечниках.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Около 75% активного вещества достаточно быстро абсорбируется из пищеварительной системы. Приём пищи может снижать всасываемость на 30-40%. Максимальный уровень активного вещества в крови регистрируется через 30-90 минут. С альбуминами действующее вещество связывается на 25-30%.

Каптоприл выделяется с молоком при лактации. осуществляется в печёночной системе. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. 95% медикамента выводится через почечную систему, почти половина — в первоначальном виде, оставшаяся часть – в виде метаболитов. При выраженной патологии почек наблюдается эффект кумуляции (накопления).

Показания к применению Каптоприла

Таблетки Каптоприл от чего? Медикамент применяется в основном для купирования гипертонического криза , снижения .

Основные показания к применению Каптоприла

почечная гипертензия ;
эссенциальная гипертония (подъем кровяного давления неясной этиологии);
злокачественная (при устойчивости к другим медикаментам).

От чего Каптоприл Акос? Показания к применению Каптоприл Акос

диабетическая нефропатия у пациентов с (тип 1);
дисфункция левого желудочка у пациентов, перенёсших и достигших клинически стабильного состояния.

Противопоказания

Таблетки Каптоприл от давления широко применяются в кардиологической практике, но имеют определённые противопоказания к применению:

сужение аорты;
первичный гиперальдостеронизм ;
сужение митрального клапана;
состояние после пересадки почки;
вынашивание ;
стеноз артерий почек ;
склонность к образованию отёков;
миокардиопатия ;

В педиатрической практике медикамент может быть назначен только по достижении 14 лет. Пациентам рекомендуется воздержаться от работы, которая требует концентрации внимания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы могут проявляться следующие побочные действия:

парестезии;
астения;
быстрая утомляемость.

Сердечно-сосудистая система:

учащённое сердцебиение;
ортостатическая гипотензия.

Пищеварительный тракт:

холестаз;
нарушения стула ( либо );
эпигастральные боли;
нарушение вкусового восприятия;
тошнота;
повышение уровня ;
повышение АЛТ и АСТ.

Система кроветворения:

снижение числа ;
анемия ;
нейтропения;
агранулоцитоз (при наличии аутоиммунной патологии).

Обмен веществ:

ацидоз;
повышение уровня K+ в организме.

Мочевыделительная система:

нарушения в работе почек;
обнаружение белка в моче.

В некоторых случаях регистрируется сухой, непродуктивный кашель. Возможны :

бронхоспазм;
наличие антиядерных антител;
лимфоаденопатия ;
сывороточная болезнь .

При регистрации иных негативных реакций требуется консультация доктора и временная самостоятельная отмена препарата Каптоприл.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приёма внутрь. Лекарство достаточно быстро снижает кровяное давление. Только лечащий врач может назначить таблетки Каптоприл. Инструкция по применению при гипертонических кризах : таблетку дозой 25 мг кладут под язык, что обеспечивает более быстрый гипотензивный эффект. Инструкция по применению Каптоприл Акос при реноваскулярной форме гипертонии : трижды в сутки по 12,5 мг. Эффективность препарата повышается при приёме натощак.

Как принимать медикамент при сердечной недостаточности : трижды в сутки по 12,5-25 мг. Максимальная суточная дозировка- 150 мг.

При каком давлении принимать Каптоприл? Лекарственный препарат относится к группе медикаментов «скорой помощи» и рекомендуется к применению в экстренных случаях, когда на фоне лечения по стандартной схеме произошло повышение давления до высоких цифр на фоне стресса, физической нагрузки.

Передозировка

Рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижние конечности, постараться восстановить кровяного давление путём внутривенного вливания физиологического раствора. Перитонеальный диализ не даёт ожидаемого эффекта. На фоне отмечается положительная динамика.

Взаимодействие

Совместно с применением цитостатиков и иммунодепрессантов может развиться лейкопения . Возможно развитие гиперкалиемии при одновременной терапии калийсберегающими диуретиками:

Амилорид;
Триамтерен .

На фоне лечения может развиться анемия, обусловленная угнетением активности . В медицинской литературе описаны случаи диагностирования лейкопении, связанной с аддитивным костномозговым кроветворением. может усилить выраженность гематологического влияния. способна снижать гипотензивный эффект Каптоприла. Медикамент способен повышать концентрацию . Чаще всего лекарственное взаимодействие проявляется у пациентов с выраженной патологией почечной системы. Каптоприл с не противопоказаны.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Что лучше Каптоприл или Капотен ? Эти два препарата абсолютно идентичны, ведь действующим веществом в них по МНН выступает Каптоприл. Основная разница Капотена и Каптоприла в производителе.

Во время лечения может регистрироваться ложноположительная реакция при определении ацетона в моче. В педиатрической практике медикамент может применяться при отсутствии эффекта других гипотензивных средств.

Аналоги Каптоприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Каптоприла:

Алкадил.

Каптоприл и алкоголь

Алкоголь способен усиливать гипотензивный эффект медикамента. Отмечается совместное негативное воздействие на работу печёночной системы.

Отзывы о Каптоприле

Это один из самых обсуждаемых гипотензивных препаратов в сети Интернет. Многие пациенты делятся своим многолетним опытом лечения Каптоприлом и отмечают его высокую эффективность в экстренных случаях, когда обычная ежедневная терапия не помогает и давление остаётся на высоких цифрах.

Есть отзывы о Каптоприле, среди которых довольно часто описывается такой побочный эффект, как , характерный для всех медикаментов группы ИАПФ. В целом, отзывы пациентов о Каптоприле положительные.

Цена Каптоприла, где купить

Каптоприл считается самым доступным гипотензивным средством, которое можно найти в домашней аптечке каждого гипертоника. Стоимость медикамента зависит от дозировки, производителя и региона продаж. Цена Каптоприла в России варьирует в диапазоне 20-140 рублей (Каптоприл Акос – 20 рублей, Каптоприл Сандоз – 140 рублей).

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Каптоприл Сандоз таблетки 25 мг 40 шт. Sandoz [Сандоз]

Каптоприл таблетки 25 мг. 20 шт. Sandoz [Сандоз]

Каптоприл таблетки 50 мг 20 шт Фармакор Продакшн

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Каптоприл-акос 25 мг 40 табл СИНТЕЗ

Каптоприл 50 мг 20 табл Пранафарм

Каптоприл 50мг 40 шт Озон ООО-Атолл ООО

Каптоприл 25 мг 20 табл Синтез ОАО

Каптоприл 25 мг 40 табл Озон ООО

1 таблетка содержит: каптоприл 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 94 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.
Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и с фаской, с характерным запахом. Допускается легкая "мраморность" поверхности.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Способ применения

При приеме внутрь начальная доза - по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.
При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.
При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.
При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).
При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.
При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.
При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.
При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.
При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.
Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- ортостатическая гипотензия;
- редко - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений;
- редко - боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия;
- признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит);
- в отдельных случаях - холестаз;
- в единичных случаях - панкреатит.
Со стороны системы кроветворения:
- редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения;
- очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- редко - отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия;
- в отдельных случаях - появление антиядерных антител в крови.

Противопоказания

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью
Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.
Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

При неправильном приёме таблеток может случиться передозировка, которая проявляется выраженным снижением уровня кровяного давления. Состояние пациента может усложниться тромбоэмболией, нарушением мозгового кровоснабжения, инфарктом миокарда.
Рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижние конечности, постараться восстановить кровяного давление путём внутривенного вливания физиологического раствора. Перитонеальный диализ не даёт ожидаемого эффекта. На фоне гемодиализа отмечается положительная динамика.

Особые указания

C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.
Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.
Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.
При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла. 1 таблетка содержит: каптоприл 50 мг.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Особые указания

Действующее вещество

Каптоприл

Форма выпуска

таблетки

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Количество в упаковке

Производитель

Пранафарм

Состав и форма выпуска

в блистере 10 или 14 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1 ч. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30–40%. Связывание с белками крови составляет 25–30%. T 1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выводится через почки, 40–50% - в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Капотен ® является высокоспецифическим конкурентным ингибитором фермента превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом.

Капотен ® уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Каптоприл: показания

Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), инфаркт миокарда (для лечения больных с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда в стабильном клиническом состоянии), диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/день) при инсулинозависимом диабете.

Каптоприл: противопоказания

Гиперчувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ, отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе); выраженные нарушения функции почек и печени; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови; беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Артериальная гипертензия

Капотен ® следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается индивидуально для каждого больного.

Легкая/умеренная степень гипертонической болезни

Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Поддерживающая доза - 25 мг 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2–4 нед. Обычно эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.

Тяжелая гипертония

При тяжелой гипертонии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной - 150 мг (по 50 мг 3 раза в день). При одновременном применении препарата Капотен ® вместе с другими антигипертензивными препаратами рекомендуется индивидуальный подбор доз. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Сердечная недостаточность

Лечение следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Обычно поддерживающая доза составляет по 25 мг 2 или 3 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 нед. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Инфаркт миокарда

Лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением до 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной - 150 мг (50 мг 3 раза в день).

При появлении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы. Капотен ® можно применять вместе с другими препаратами, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.

Диабетическая нефропатия

Рекомендованная суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2 или 3 раза в день. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30–300 мг в день) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день.

При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.

Нарушение функции почек

При легкой/умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м 2) суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2–3 раза в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м 2) начальная доза составляет не более 12,5 мг 2 раза в день. При недостаточной эффективности дозу медленно увеличивают каждые 1–2 нед до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного типа.

Пожилые больные

Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на этом уровне.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Каптоприл: побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.

Идиосинкразия. Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл; 1:1000).

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков). Протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови, креатинина, ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0,02% случаях. В редких случаях сообщалось о положительном тесте на антитела к ядерному антигену.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту; стоматит, напоминающий афтозные язвочки, повышение активности ферментов печени, редко - боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях повышением температуры тела. Как правило, она является легкой, временной, макулопапулезного характера, иногда напоминает крапивницу и исчезает в течение нескольких дней после снижения дозы препарата. Лечение симптоматическое - антигистаминными препаратами. Может потребоваться отмена препарата. Приливы, везикулярные или буллезные высыпания, эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость.

Прочие: нарушения зрения.

Взаимодействие

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата Капотен ® .

Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови: калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке крови.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен ® .

Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с препаратом Капотен ® могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенса-Джонсона, причинная связь не ясна.

Иммунодепрессанты (например азатиоприн и циклофосфамид) одновременно с препаратом Капотен ® повышают риск развития гематологических нарушений.

Пробенецид: выведение препарата через почки снижается на фоне пробенецида.

Литий: одновременное применение солей лития и ингибиторов АПФ может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД.

Лечение: эффективно введение плазмозаменителей и гемодиализ.

Особые указания

Капотен ® с осторожностью назначают больным с коллагенозами ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния. Во время лечения препаратом Капотен ® не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики или добавки калия, особенно больным с выраженными нарушениями функции почек.

Во время лечения препаратом показано соблюдение диеты с низким содержанием натрия.

Капотен ® может вызывать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Лекарственная форма: таблетки 25 мг и 50 мг. Таблетки 25 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской на одной стороне, со специфическим запахом; Таблетки 50 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с риской крестообразной формы на одной стороне, со специфическим запахом

Перед приемом этого лекарства внимательно прочитайте весь листок–вкладыш:

Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Каптоприл Фармлэнд и для чего он используется: Каждая таблетка Каптоприл Фармлэнд содержит активное вещество – каптоприл 25 мг или 50 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация и контроль АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.

Каптоприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:

Гипертония: препарат показан для лечения артериальной гипертензии.

Сердечная недостаточность: препарат показан для лечения хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка. Может применяться в комбинации с диуретиками и при необходимости, препаратами наперстянки и с бета-блокаторами.

Инфаркт миокарда:

Краткосрочное (4 недели) применение: препарат применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта.

Долгосрочная профилактика симптоматической сердечной недостаточности: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка.

Тип I диабетической нефропатии: препарат показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.

Не принимайте Каптоприл Фармлэнд в следующих случаях:

повышенная чувствительность к каптоприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам AПФ;

ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии ингибиторами АПФ);

второй и третий триместр беременности;

период лактации;

одновременное применение ингибиторов АПФ с блокаторами ангиотензина II (БРА II) или Алискиреном при наличии сахарного диабета или умеренной/тяжелой почечной недостаточности (СКФ<60 мл/мин/1,73 м 2).

При назначении Каптоприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): возможно повышение уровня сывороточного калия со снижением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, пожилых или при обезвоживании возможно развитие острой почечной недостаточности. При длительном приеме противовоспалительных средств возможно снижение способности ингибиторов АПФ снижать АД.

Лекарственные средства для лечения подагры (аллопуринол), иммуносупрессивные препараты (азатиоприн, циклофосфамид и др.): повышенный риск снижения количества лейкоцитов в крови.

Препараты калия, солезамещающие растворы с калием, другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (спиронолактон, амилорид и др.): ингибиторы АПФ снижают потери калия, сывороточный калий существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.

Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара, рекомендован регулярный контроль содержания глюкозы в крови.

Лекарственные средства, расширяющие сосуды (миноксидил, клонидин и др.): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства для лечения психиатрических проблем, включая депрессию (препараты лития, амитриптиллин и др.): возможно усиление гипотензивного действия. Рекомендован контроль АД. Совместное применение с препаратами лития не рекомендуется.

Другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы - пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов – амлодипин, нифедипин): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.

Лекарственные средства для лечения острого инфаркта миокарда или используемые в постинфаркном периоде: используется одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.

Применения Каптоприл Фармлэнд при беременности и в период лактации:

Каптоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами :

Как и при приеме других гипотензивных средств способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности пациента.

Способ применения Каптоприл Фармлэнд и рекомендуемые дозы: Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом особенностей пациента и реакции со стороны АД. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет150 мг. Принимается независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости доза увеличивается постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100 -150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня АД. Каптоприл используется самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, чаще всего с тиазидными диуретиками, в этом случае достаточно однократного суточного приема.

Для пациентов с реноваскулярной гипертензией, гиповолемией, сердечной недостаточностью рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Лечение начинается под наблюдением врача. Постепенно, с интервалом, как минимум, в 2 недели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.

Сердечная недостаточность: лечение каптоприлом сердечной недостаточности начинается под наблюдением врача. Начальная доза составляет 6,25 мг – 12,5 мг два – три раза в сутки. Поддерживающая доза (75 – 150 мг в день) определяется реакцией на лечение, состоянием и переносимостью. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза увеличивается постепенно, с интервалом, по крайней мере, 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию на лечение.

Инфаркт миокарда:

Кратковременное лечение: лечение каптоприлом может быть начато в стационаре после оценки врачом стабильности состояния пациента. Сначала принимается пробная доза - 6,25 мг, затем через 2 часа – 12,5 мг и через 12 часов – 25 мг. Со следующего дня при отсутствии нежелательных реакций принимается по 100 мг каптоприла в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения состояние пациента оценивается повторно и принимается решение о продолжении лечения в постинфарктном периоде.

Длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном контроле АД до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно при нормальном или низком АД. Лечение начинают с дозы 6,25 мг, затем 12,5 мг в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, при отсутствии неблагоприятных гемодинамических реакций. Рекомендуется доза при длительном лечении составляет 75 – 150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одновременно применяемых вазодилататоров уменьшается с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схема лечения корректируется в зависимости от реакции на лечение. Препарат применяется совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Диабетическая нефропатия I типа: пациентам с диабетической нефропатией I типа рекомендуется каптоприл в дозе 75-100 мг в сутки в несколько приемов.

Нарушение функции почек: поскольку каптоприл выводится в основном через почки, пациентам с почечной недостаточностью доза уменьшается, а интервал между приемами увеличивается. Осуществляется контроль уровня калия и креатинина в крови:

Уровень креатинина > 40мл/мин/1,73 м 3 – начальная суточная доза 25-50мг – максимальная суточная доза 150мг;

21-40мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 25мг - максимальная суточная доза 100мг;

10-20мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 12,5мг - максимальная суточная доза 75мг;

- < 10мл/мин/1,73 м 3 - начальная суточная доза 6,25мг - максимальная суточная доза 37,5мг.

При необходимости сопутствующей терапии диуретиками, петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными. Тиазидные диуретики следует избегать.

Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение каптоприлом с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), так как возможно снижение функции почек или наличие других сопутствующих заболеваний.

Дети и подростки: эффективность и безопасность приема каптоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены. Каптоприл может быть назначен детям только при условии, что другие препараты, снижающие АД, не эффективны, и только под контролем врача.

Если вы приняли дозу Каптоприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное значительное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата в течение 30 минут после приема таблеток.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Каптоприл Фармлэнд: Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Возможные побочные эффекты: Как и все лекарственные средства, Каптоприл Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.

Часто (от 1 на 100 до 1 на 10 случаев): головокружение, зуд, сыпь, выпадение волос, изменение вкуса, одышка, сухость во рту, нарушение сна, жидкий стул или запор, сухой кашель, желудочные расстройства, боль в животе.

Нечасто (1/1 000 – 1/100 случаев): нарушение частоты и ритма сердцебиений, низкое АД, ухудшение кровообращения рук и ног, утомляемость, ухудшение общего состояния, бледность, припухлость глаз и губ.

Редко (1/10 000 – 1/1 000 случаев): потеря аппетита, сонливость, головная боль, онемение, парестезии, язъязвление слизистой рта, нарушение функции почек или почечная недостаточность, изменение частоты мочеиспускания.

Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, спутанность сознания, депрессия, обморочное состояние, преходящее нарушение мозгового кровообращения, нечеткость зрения, сердечный приступ, инфекции грудной клетки, воспаление поджелудочной железы, выделения из носа, отечность языка, нарушение половой функции, синдром Стивенса-Джонса, поражение печени, желтушность, язвы желудка, мышечные и суставные боли, одышка, затрудненное дыхание, сыпь или кожные реакции, отечность молочных желез у мужчин, лихорадка, повышенная чувствительность кожи к свету, изменения биохимических показателей крови (калий, сахар и др.).

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.

Меры предосторожности при приеме Каптоприл Фармлэнд:

Гипотония: редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонией. Симптоматическая гипотония более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и/или пониженным содержанием натрия в крови в результате интенсивной терапии диуретиками, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо корректировать перед применением каптоприла, низкие стартовые дозы являются предпочтительными.

Следует помнить что, как и во всех случаях применения препаратов, снижающих АД, снижение повышенного АД пациентам с сердечно-сосудистыми или цереброваскуляторными заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотонии пациента следует привести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора в условиях стационара.

Реноваскулярная гипертензия: начальная доза каптоприла определяется в соответствии с клиренсом креатинина.

Ангионевротический отек: при лечении пациентов ингибиторами АПФ, особенно в первые недели приема, возможно развитие отека Квинке (отек лица, языка, глотки, гортани). В редких случаях возникает после длительного применения ингибиторов АПФ. В этом случае прием должен быть немедленно прекращен. Немедленно обратиться к врачу или вызвать Скорую помощь! Лечение необходимо проводить в условиях стационара! Состояние опасно для жизни!

Кашель: часто наблюдается при приеме ингибиторов АПФ. Кашель непродуктивный, исчезает при прекращении приема лекарственного средства.

Печеночная недостаточность: Это редкое осложнение при приеме ингибиторов АПФ наблюдалось в сочетании с желтухой и прогрессирующим молниеносным некрозом печени. Механизм развития синдрома неизвестен. При развитии желтухи и значительном повышении активности печеночных ферментов прием ингибиторов АПФ ингибиторов прекращается!

Гиперкалиемия: при приеме ингибиторов АПФ возможно повышение сывороточного калия, которое чаще развивается у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и других ЛС, повышающих калий (например, гепарин). Рекомендован контроль калия в крови.

Аортальный и митральный стеноз/обструктивная кардиомиопатия: ингибиторы АПФ принимаются с осторожностью.

Нейтропения/агранулоцитоз: при приеме ингибиторов АПФ, включая каптоприл, отмечались редкие случаи снижения количества кровяных клеток и гемоглобина. Риск этих осложнений повышается у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. В этих случаях принимается с осторожностью. У этих пациентов возможно развитие серьезных инфекций. Рекомендован контроль количества лейкоцитов до начала лечения, а затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, периодически после этого. Сообщить врачу о любых признаках инфекции (боль в горле, повышение температуры)! Если количество нейтрофилов в крови менее 1000/мл 3 , каптоприл так же отменяется. У большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема каптоприла.

Протеинурия: белок в моче может появиться у пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз ингибиторов АПФ (>150 мг/день). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает через 6 месяцев вне зависимости от приема каптоприла.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации: у пациентов, которым проводится десенсибилизация на фоне приема каптоприла, в редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции. В связи с этим следует проявлять осторожность при проведении десенсибилизации на фоне приема каптоприла. Рекомендована временная отмена каптоприла в период десенсибилизации.

Хирургия/анестезия: при больших хирургических вмешательствах возможно снижение АД при применении анестетиков. Рекомендована коррекция циркулирующего объема крови.

Больные сахарным диабетом: в первые месяцы приема ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Апискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применением иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно- электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Расовая принадлежность: как и другие ингибиторы АПФ, каптоприл менее эффективен в снижении АД у пациентов с темным цветом кожи, чем у больных европеоидной расы вследствие преобладания низких фракций ренина у пациентов с темным цветом кожи.

Упаковка : По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой или 20 или 50 таблеток в банку полимерную. 1 банка, 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного

Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 288-96-64.