При каком давлении и как принимать таблетки Кордафлекс по инструкции по применению, что говорится в отзывах и какие существуют доступные аналоги? Состав и форма выпуска. От чего эти таблетки

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кордафлекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кордафлекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кордафлекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения синдрома Рейно, стенокардии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Кордафлекс - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин (действующее вещество препарата Кордафлекс) уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Кордафлекс практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс длительность эффекта превышает 24 ч.

Состав

Нифедипин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-70%. После приема внутрь 1 таблетки пролонгированного действия 20 мг (ретард) терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

Показания

артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии (стабильная и постинфарктная), в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг (ретард).

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 40 мг (Кордафлекс РД).

Инструкция по применению и режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Интервал между приемами препарата - не менее 2 ч.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг в сутки для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза - 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 120 мг.

При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия - независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Кордафлекс РД

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.

При ИБС назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг в сутки.

Побочное действие

гиперемия кожи лица;
выраженная артериальная гипотензия;
периферические отеки;
тахикардия;
усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата);
усиление сердечной недостаточности;
обмороки;
головная боль;
головокружение;
повышенная утомляемость;
нарушения сна (сонливость или бессонница);
нарушения зрения;
парестезии в конечностях;
тремор;
диарея;
запоры;
тошнота;
изжога;
сухость во рту;
метеоризм;
гингивит;
анорексия;
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия;
повышение суточного диуреза;
ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью;
миалгии;
гинекомастия;
гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата);
изменение массы тела;
галакторея;
крапивница;
экзантема;
кожный зуд;
аутоиммунный гепатит;
чувство жара;
слабость;
потливость;
лихорадка;
озноб;
фотодерматит.

Противопоказания

острая стадия инфаркта миокарда;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
тяжелая сердечная недостаточность;
1 триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кордафлекс противопоказан к применению в 1 триместре беременности.

Применение Кордафлекса у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен "рикошета").

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, т. к. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект Нифедипина.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Аналоги лекарственного препарата Кордафлекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Адалат;
Кальцигард ретард;
Кордафен;
Кордафлекс РД;
Кордипин;
Кордипин ретард;
Коринфар;
Коринфар ретард;
Коринфар УНО;
Никардия;
Никардия СД ретард;
Нифадил;
Нифебене;
Нифегексал;
Нифедекс;
Нифедикап;
Нифедикор;
Нифедипин;
Нифекард;
Нифелат;
Нифесан;
Осмо Адалат;
Санфидипин;
Спониф 10;
Фенигидин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Повышение артериального давления встречается у большей части взрослого населения развитых стран. При этом начинаются головные боли, нарушения зрения, боли в ушах и области сердца. Если не предпринимать действий по снижению кровяного давления, то могут случиться непредвиденные последствия.

Для помощи людям с повышенным артериальным давлением врачи прописывают таблетки Кордафлекс. Инструкция по применению содержит много пунктов, которые необходимо знать перед применением.

Лекарством от повышенного давления является Кордафлекс. Состав таблетки определяет скорость и механизм действия, вероятность побочных реакций.

Основным компонентом, оказывающим лечебное действие, является . Именно это вещество останавливает поток ионов кальция в мышечные клетки сердца и клетки гладких мышц каналов кровоснабжения (артерий). Успокаивает процессы сокращения и возбуждения гладких мышц сосудов. Уменьшается количество спазмов, увеличивается проходимость артерий за счет расширения.

Под действием нифедипина уменьшается потребность миокарда в кислороде. Улучшается кровоснабжение ишемизированных зон миокарда.

Дополнительными веществами являются:

целлюлоза в мелких кристаллах, используемая как загуститель;
моногидрат лактозы, так называемый молочный сахар;
кроскармеллоза натрия, придающее таблеткам легкую растворяемость в воде;
тальк - источник кремния и магния;
другие вещества, позволяющие препарату оказывать ожидаемый эффект.

Компонентами оболочки являются гипромеллоза (связывающее вещество), пищевая добавка Е171 (диоксид титана), красители.

От чего эти таблетки?

Многим гипертоникам врачи прописывает таблетки Кордафлекс. От чего данный препарат и каким образом его принимать - вот основные вопросы, волнующие больных. Медикамент представляют собой средство, понижающее повышенное артериальное давление. То есть, иначе можно сказать, что Кордафлекс - таблетки от высокого давления.

Повышенное артериальное давление () проявляется у большинства взрослого населения во многих развитых странах. При повышенном давлении сосуды сужены, сердце работает с повышенной скоростью. Для организма - это состояние стресса, которое при постоянстве может стать причиной тяжелых последствий.

На помощь приходит препарат Кордафлекс, инструкция по применению которого гласит, что он легко понижает давление, оказывает расширяющее действие на сосуды.

Кроме этого, лекарство в дозировке 10 мг применяется для терапии ишемии, в том числе для купирования ее приступов.

При каком давлении применяют?

Медикамент относится к сосудорасширяющим средствам, то есть его применяют при гипертонии, особенно часто - при гипертоническом кризе. Однако при каком именно давлении использовать, инструкция по применению к Кондафлекс не дает ответа. Что неудивительно, так как целевой уровень АД - параметр относительный и индивидуальный.

Плохое самочувствие при повышенном давлении предполагает его экстренное снижение. Для кого-то это может быть 160 мм рт. ст. по систолическому показателю, для другого - 180 мм или выше. Следует помнить 2 важных для гипертоника момента:

Гипотензивные препараты могут приводить к чрезмерному падению давления, развитию брадикардии и сердечной недостаточности (у пожилых людей).
Больные гипертонией должны не допускать подъема давления, то есть получать постоянную гипотензивную терапию, а не снижать давление экстренно. Резкое снижение АД, как и подъем, представляет собой опасность для здоровья и жизни.

Инструкция к Кордафлекс гласит, что медикамент нельзя принимать гипотоникам - людям с пониженным давлением. Иначе препарат расширит сосуды, чем вызовет понижение давления ниже допустимого уровня.

Показания

Часто люди применяют Кордафлекс, инструкция по применению которого прописывает определённые показания использования. Его можно применять только взрослым людям, достигшим совершеннолетия. В младшем возрасте прием противопоказан.

Инструкция по применению Кордафлекса содержит показания к приему лекарства всем людям, у которых наблюдается и гипертонические кризы.

Людям, страдающим синдромом Рейно, таблетки Кордафлекс помогают расширить сосуды, благодаря этому улучшается кровоток к конечностям тела.

Множество пациентов благодарны препарату Кордафлекс. Отзывы больных положительного содержания свидетельствуют о благоприятных эффектах.

Сужение артерий при ишемической болезни сердца

Инструкция по применению

Опишем более подробно процесс приема препарата Кордафлекс. Инструкция по применению таблеток предполагает следующие дозировки:

таблетки, с дозировкой нифедипина 10 мг;
таблетки в пленочной оболочке, содержащие 20 мг основного вещества.

От того насколько тяжела болезнь, как она протекает, основываясь на индивидуальные особенности организма пациента, врач назначает определённую дозировку препарата.

Как принимать?

Важный вопрос, который интересует каждого пациента, принимающего препарат Кордафлекс. В любом варианте приём происходит внутрь. При дозировке 10 мг лучше всего выпить таблетку перед приемом пищи. В время еды рекомендовано принимать дозу 20 мг Кордафлекс.

Таблетку с дозировкой 10 мг допустимо разжевывать и держать во рту только в период гипертонического криза. По истечению нескольких минут ее проглатывают, запивая водой.

Прием препарата с количеством активного вещества 20 мг рекомендован только для длительного лечения. Из-за замедленного процесса действия, он не окажет нужный эффект в экстренных ситуациях.

Дозировка

Именно вопрос дозировки определяет кратность приема препарата за день и количество таблеток, выпиваемых за один раз. А доза зависит от тяжести излечиваемой болезни и от того, как организм пациента реагирует на компоненты вещества.

Отметим, что таблетки выпускаются двух дозировках - 10, 20 мг. Изначально пациенту прописывается Кордафлекс 10 мг. Инструкция по применению рекомендует трёхкратный прием.

Если необходимо увеличить количество активного вещества, то рекомендуют принять сразу две таблетки по 10 мг один или два раза в сутки.

Самое большое количество принимаемого за сутки нифедипина - 40 мг. Промежуток времени между приемами не должен быть менее двух часов.

Дозировка в 10 мг обладает непролонгированным действием и обладает следующими особенностями:

действие наступает очень быстро;
ожидаемый эффект держится недолго - 4–6 часов;
велика вероятность побочных эффектов - значительного снижения давления, развития компенсаторной тахикардии.

Поэтому нифедипин 10 мг применяют для экстренного снижения давления. Для постоянной терапии его необходимо применять 4 раза в день, причем один раз обязательно на ночь. Это неудобно. К тому же велика вероятность развития побочных эффектов.

При длительной терапии применяют медикаменты пролонгированного действия Кордафлекс 20 мг. В начале лечения необходимо пить 1 таблетку два раза в день. Перерыв между лечениями - не менее 12 часов.

В зависимости от течения заболевания количество нифедипина повышают до 120 мг в суточный период (6 доз по 20 мг).

Важно, при увеличении дозы проводить этот процесс постепенно, иначе давление может резко снизиться, что негативно скажется на организме.

Препарат пролонгированного действия с дозой 20 мг действует медленно, но оказывает эффект длительное время, не имеет побочных эффектов. Он не подходит в случаях гипертонического криза, но его назначают для продолжительного лечения.

Особые указания

Лекарство Кордафлекс относится к препаратам, применение которых должно сопровождаться контролем врача и соответствовать строгим рекомендациям.

Внимательно нужно подойти к приему людям пожилого возраста. Необходимо уменьшить в два раза начальную и последующие дозы для таких людей лекарства Кордафлекс. Таблетки от давления с уменьшенной вдвое дозой необходимо принимать людям с гиповолемией.

Во время лечения необходимо отказаться от приема алкогольсодержащих напитков, так как они могут дополнительно понизить давление.

Если пациенту предстоит наркоз, то анестезиолог должен быть предупреждён о том, что пациент принимает Кордафлекс.

Особое внимание заслуживает пункт - как принимать Кордафлекс людям, проводящим часть жизни за рулем. Во время назначения лечения необходимо отказаться от вождения автомобиля или другой деятельности, требующей быстроты реакции. Потому что может понизиться скорость реагирования в неожиданных ситуациях. В дальнейшем, при длительной терапии, данная деятельность может быть возобновлена по решению лечащего врача.

Кордафлекс ретард (РД)

Кордафлекс РД (ретард) имеет повышенную дозировку нифедипина - 40 мг в одной таблетке. От этого зависит количество приемов за сутки и объем дозы таблеток Кордафлекс. Показания к применению:

При артериальной гипертензии суточная доза не должна быть более 80 мг. В большинстве случаев достаточно единожды выпить таблетку с дозой 40 мг.
Ишемическая болезнь сердца подразумевает оптимальную дозу - 40 мг. Повышение количества таблеток за день должно проводиться только под наблюдением специалиста. Максимальная доза - 120 мг/сутки.
При печёночной или почечной недостаточности количество вещества за сутки не должно быть выше 40 мг.

Врач назначает больному прием Кордафлекс РД 40 мг. Инструкция по применению гласит, что употребление осуществляют во время еды, запивая большим количеством жидкости. При одноразовом употреблении лучше всего принимать лекарство во время завтрака.

Возможно ли использование при беременности?

Организм беременной женщины требует повышенного внимания, так как внутри матери формируется будущий человек. Инструкция по применению к Кордафлекс содержит противопоказания для беременных женщин, особенно в первом триместре.

Если же во втором и третьем триместрах невозможно подобрать препарат, оказывающий помощь будущей матери, то прописывают Кордафлекс. Если же существует вероятность приема лекарства, не имеющего ограничений, то рекомендуется отказаться от приема Кордафлекс при беременности.

Побочные действия

Медикаменты могут достаточно активно оказать влияние на организм человека, поэтому присутствует вероятность возникновения реакций, проявляющихся со стороны различных систем организма. Так и препарат Кордафлекс, побочные действия которого приведены ниже.

Нервная система может среагировать болями в голове, головокружением, тягой ко сну или наоборот бессонницей. Со стороны органов зрения могут поступать болевые сигналы.

Сердце и сосуды могут проявить следующие реакции - чувствительное сердцебиение, отеки, покраснение кожных покровов лица. Нечасто замечены обмороки и тахикардия. Может появиться или начаться носовое кровотечение (в редких случаях).

Желудочно-кишечный тракт нечасто может проявить следующие «ответы» на прием препарата - диарея, вздутие живота, запор. Редко отрыжка, рвота, анорексия.

Нечасто возможно покраснение кожи, зуд, сыпь кожных покровов. Менее чем в одном случае из ста может проявиться слабость, боли в конечностях и груди.

Что лучше - Коринфар или Кордафлекс?

Многих пациентов на приеме у врачей волнует вопрос - что лучше Коринфар или Кордафлекс? Коринфар - препарат, применяемый для понижения артериального давления. Он кладется под язык, рассасывается и через 20 минут способен оказать ожидаемый эффект. Коринфар и Кордафлекс - препараты, действующим веществом которых является нифедипин.

Препарат пролонгированного действия. Он представляет собой препарат с «промежуточными» характеристиками Кордафлекса в дозировке 10 и 20 мг. То есть, Коринфар действует быстро, как Кордафлекс 10 мг, но дольше (хотя и существо короче, чем Кордафлекс 20 мг).

Они обладают и схожими побочными действиями - покраснение кожи лица, головная боль, чувствительное биение сердца.

В каждом конкретном случае выбор - чем заменить Кордафлекс, определяет лечащий врач, основываясь на картине болезни человека.

Рецепт на латинском

Доктора чаще всего выписывают больным рецепт на латинском, но в них указывается не торговое название препарата, а наименование действующего вещества. В случае с Кордафлексом активным веществом является нифедипин, поэтому рецепт на латинском будет выглядеть так:

Rp.: Tab. Nifedipini 0,2 mg D. t. d N. 50

S. По 1 таблетке 2 раза в день.

В первом строчке указана дозировка, в данном примере это 20 мг. Вторая строчка рецепта указывает кратность приема.

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния ; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы ; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы - 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 - 0,82 мг; желтого оксида железа - 0,3 мг и стеарата магния - 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы - 5,26 мг; диоксида титана - 1,64 мг; красного оксида железа - 0,6 мг; стеарата магния - 0,5 мг.

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

Таблетки в оболочке, весом по 10 мг . Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
Таблетки с пленочной оболочкой , имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

непереносимость нифедипина , других производных 1,4-дигидропиридина , дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
артериальная гипотензия ;
нестабильная стенокардия ;
наличие в настоящий момент или совсем недавно острого , выраженного аортального стеноза ;
идиопатический субаортальный стеноз ;
хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным .

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

На сердце и сосуды : понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях , ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии , развитие острой сердечной недостаточности .
На нервную систему : повышенная утомляемость , эмоциональная лабильность , нарушения сна, головная боль, .
На желудочно-кишечный тракт : возникновение , тошнота , рвота , нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз , а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
На систему кровообращения : тромбоцитопения , лейкопения , анемия .
На мочевыводящую систему : повышение суточного диуреза, снижение функции почек.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде , экзантемы , .

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки - 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

артериальная гипотензия ;
боли за грудиной (подобные приступу стенокардии );
потери сознания;
коллапс ;
желудочковая или узловая экстрасистолия ;
брадикардия .

Взаимодействие

Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.

Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой , , а также с и октадином .

Циметидин ,

Миллионы людей живут с диагнозом артериальной гипертензии, не зная об этом и ничего не предпринимая для предотвращения развития гипертонии. Своевременное лечение такими препаратами, как Кордафлекс предотвратит появление опасных последствий, поставив артериальное давление под контроль. Препарат обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Существует две разновидности Кордафлекса: обычные (10 мг) и таблетки пролонгированного действия (20 мг). Обычные имеют желтый цвет, круглую форму, покрыты оболочкой, двояковыпуклые. Таблетки обладают слабым запахом, их поверхность матовая или немного блестящая. Фасуются по 100 штук в стеклянные темные флаконы, которые упаковываются в картонные пачки.

Таблетки пролонгированного действия имеют фиолетово-коричневый цвет, двояковыпуклую, круглую форму, немного блестящую или матовую поверхность. Запах очень слабый или вовсе отсутствует; на изломе цвет желтоватый с узкой полоской фиолетово-коричневого оттенка по краям. Они фасуются по 60 или 30 штук в стеклянные темные банки, которые упаковываются в картонные пачки. В таблице представлен состав таблеток:

	Масса, мг
Таблетки, 10 мг

Дополнительные компоненты:
поливинилбутирал

стеарат магния
гидроксипропилцеллюлозы
моногидрат лактозы
кроскармеллоза натрия
микроцеллюлоза
Состав оболочки таблеток, 10 мг:
гипромеллоза
диоксида титана
желтого оксида железа
стеарат магния
Таблетки, 20 мг
Нифедипин (действующее вещество)
Дополнительные компоненты:
микроцеллюлоза
моногидрат лактозы
кроскармеллоза натрия
сополимеры этилметакрилата и метилметакрилата в соотношении один к двум

стеарат магния
гипролоза
Состав оболочки таблеток, 20 мг:
гипромеллоза
диоксид титана
красного оксида железа
стеарата магния

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Кордафлекса содержит информацию, что этот селективный блокатор медленных кальциевых каналов является производным 4-дигидропиридина, обладает антигипертензивным и антиангинальным действиями. Активное вещество состава нифедипин сокращает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток периферических и коронарных артерий.

Препарат разобщает процессы возбуждения и сокращения гладких мышц сосудов, которые вызываются кальмодулином. Терапевтические дозы Кардофлекса нормализуют ток ионов кальция через мембраны, который нарушается в ряде патологий, включая артериальную гипертензию. Медикамент снижает выраженность спазма, расширяет артериальные сосуды, сокращает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.

Дополнительно нифедипин улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда, увеличивает количество работающих коллатералей. Активное вещество практически не оказывает влияния на синотриальный и атриовентрикулярный узлы, не обладает антиаритмическим действием и не тонизирует вены. Нифедипин ускоряет почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Высокие дозы препарата подавляют высвобождение ионов кальция из клеточных депо.

Согласно инструкции по применению, медикамент понижает количество работающих кальциевых каналов, не влияя на время их активации, восстановления и инактивации. Дозы препарата на 90% всасываются из желудка, обладают 50%-й биодоступностью, которая повышается с приемом пищи. Прием одной таблетки приводит к достижению максимальной концентрации в крови через час, сохраняется на протяжении шести часов.

Нифедипин связывается с альбуминами на 96%, проникает сквозь плаценту и гематоэнцефалические барьеры, обнаруживается в грудном молоке, не кумулирует. Его метаболизм отличается повышенной интенсивностью в печени, в результате образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения равен 3-17 часам. 70% дозы выводится с мочой, остаток – с желчью и калом. При печеночной недостаточности время выведения увеличивается, снижается общий клиренс. На фармакокинетику средства не влияют хроническая почечная недостаточность, перитонеальный диализ, гемодиализ.

Показания к применению Кордафлекса

Назначение Кордафлекса обусловлено сердечно-сосудистыми заболеваниями различного происхождения. В инструкции по применению указаны следующие:

артериальная гипертензия как легкой, так и тяжелой степени тяжести, в том числе гипертонические кризы;
ишемическая болезнь сердца, в том числе стабильная и вазоспастическая стенокардия;
алкалоз;
профилактика обострений при разнообразных формах стенокардии, в том числе стенокардии Принцметала (ангиоспастическая).

Как принимать Кордафлекс

Препарат предназначен для перорального приема. Схему лечения назначает врач, так как при определении дозировки важно правильно учесть особенности сердечно-сосудистого расстройства, степень его тяжести и индивидуальную реакцию организма на действующее вещество. Начинают прием с одной таблетки, три раза в день (по 10 мг). Интервал между приемом очередной дозы должен быть не меньше двух часов. Максимальная суточная доза – 40 мг. Таблетки пролонгированного действия начинают употреблять по одной штуке, два раза в день, интервал – 12 часов. Отмена приема происходит постепенно.

Если требуется ускорить действие Кордафлекса (приступ стенокардии или гипертонический криз), таблетку желательно разжевать и пару минут подержать во рту, затем проглотить, запив небольшим объемом воды. Иногда течение стенокардии и артериальной гипертензии вызывает необходимость повысить дозировку до 80-120 мг. В данном случае рекомендуется применять таблетки в дозировке 20 мг. Превышать указанную в инструкции по применению дозу нельзя.

Особые указания

Препарат нельзя применять для купирования приступов стенокардии. В инструкции по применению указаны и другие особые указания:

Антигипертензивный эффект средства усиливается при гиповолемии (уменьшении объема циркулирующей крови).
Доза не требует коррекции при заболеваниях почек.
Усиление эффектов препарата связано со снижением давления в легочной артерии, что ведет к необходимости снижения его дозировки.
У препарата отсутствует синдром отмены, но лечение прекращается постепенно.
Важно соблюдать регулярность терапии, потому что пациент может не чувствовать симптомов гипертензии и ощущать себя хорошо.
Запрещено сочетание внутрикоронарного введения нифедипина и внутривенной терапии блокаторами бета-адренорецепторов, потому что это может вызвать чрезмерное снижение давления.
Во время приема таблеток при изучении прямой реакции Кумбса и определении антинуклеарных тел могут возникать положительные результаты.
Доза препарата снижается при портальной гипертензии, циррозе печени. Осторожность следует проявлять при лечении пожилых пациентов.
Во время первой недели терапии может возникать боль в груди, парадоксальная ишемия и стенокардия.
Во время терапии исключен прием алкоголя.
Лечение требует соблюдения осторожности в управлении транспортом.

Кордафлекс при беременности

Назначение курса Кордафлекса в период беременности допустимо с разрешения доктора и только при условии отсутствия эффективности прочих гипотензивных препаратов для нормализации артериального давления. В первом триместре препарат противопоказан к приему. Исследования выявили способность нифедипина попадать в грудное молоко, что обусловило запрет на назначения лекарства в период лактации.

В детском возрасте

Фармацевтические компании не располагают клиническими данными об особенностях влияния действующего вещества Кордафлекса на сердечно-сосудистую и прочие жизненно важные системы ребенка. Имеющиеся данные о фармодинамике, а также выявленные побочные эффекты обусловили запрет назначения Кордафлекса детям и подросткам до 18 лет. Для лечения следует выбирать другие препараты.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказана комбинация нифедипина с рифампицином, потому что последний является мощным индуктором изоферментов печени. Сочетание таких препаратов снижает биодоступность и эффективность Кордафлекса. В инструкции по применению говорится и о других типах комбинаций:

Аналогично рифампицину действуют барбитураты и карбамазепин.
Усиления гипотензивного эффекта можно достичь при сочетании средства с гипотензивными препаратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, психотропными медикаментами, нитратами, магнийсодержащими лекарствами.
Сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами усиливает гипотензивный и антиангинальный эффекты.
Комбинация средства с Празозином может привести к выраженной ортостатической гипотензии.
Сочетание нифедипина с дигоксином, теофиллином приводит к повышению концентрации последних.
Следует соблюдать осторожность, комбинируя лекарство с хинидином, потому что это понижает концентрацию последнего и приводит к злокачественной желудочковой аритмии.
Увеличить концентрацию нифедипина может Дилтиазем.
Кордафлекс увеличивает антикоагулянтный эффект производных кумарина, усиливает побочные эффекты Винкристина.
Изменять метаболизм нифедипина могут грейпфрутовый сок, противогрибковые средства, Эритромицин, азолы, Кетоконазол, фторхинолоны, Ципрофлоксацин, Норфлоксацин, пероральные контрацептивы на основе гестагена.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (Ритонавир, Индинавир), Циметидин угнетают метаболизм нифедипина, увеличивая его действие.
На свойства препарата не влияют Ранитидин, Циклоспорин, вальпроевая кислота, ацетилсалициловая кислота, Омепразол, Аймалин, Кандесартан.
Требуется снизить дозу Кордалфекса при сочетании его с макролидами, Азитромицином, Цизапридом, хинупристином, дальфопристином.

Побочные действия

Инструкция по применению Кордафлекса указывает на возможное развитие его побочных эффектов. К самым известным относятся:

изменения настроения, головокружение, нарушения сна, головная боль, тремор, сонливость, гипестезия, бессонница, парестезия, тревога;
боль в глазах, нарушения зрения;
учащенное сердцебиения, инфаркт миокарда, покраснение кожи лица, ощущение жара – вазодилатация, ортостатическая гипотензия, отеки, снижение давления, обморок, тахикардия, стенокардия, гипертонический криз, ишемия миокарда, экстрасистолия;
бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение, аллергические реакции с отеком голосовых связок;
язва кишечника, диарея, кишечная непроходимость, сухость во рту, эзофагит, вздутие живота, гингивит, тошнота, отрыжка, запор, анорексия, рвота, повышенный диурез, изжога, метеоризм, нарушения работы пищеварительного тракта;
гепатит, желтуха, холестаз;
агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, пурпура;
гипергликемия;
ухудшение функции почек, никтурия, импотенция, дизурия, полиурия;
фотодерматит, зуд, кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, гиперемия, экзантема;
миалгия, суставная, мышечная боль, артрит;
боль в ногах, слабость;
боль за грудиной;
озноб, лихорадка;
гинекомастия;
недостаточность кардиального сфинктера;
отек суставов;
судороги.

Передозировка

Если принять таблетки Кордафлекс в увеличенной дозировке, то возможны проявление выраженного снижения артериального давления, боль в грудине, обморок, угнетение синусового узла, брадикардия. При сахарном диабете происходит угнетение секреции инсулина. Тяжелые случаи передозировки характеризуются спутанностью сознания, комой, гипоксией, гиперкалиемий, метаболическим ацидозом, кардиогенным шоком, отеком легких.

Для удаления нифедипина из организма проводятся симптоматические мероприятия. Специального антидота нет. При первых признаках передозировки инструкция по применению советует промыть желудок, дать пострадавшему активированный уголь, при необходимости промыть толстый кишечник. Врач может назначить слабительные средства, но они могут вызвать угнетение перистальтики кишечника, вплоть до атонии.

Гемодиализ и диализ неэффективны, но можно провести плазмафарез. При развитии брадикардии вводят атропин или бета-адреномиметики, при угрожающей жизни брадикардии ставят временный водитель ритма. Если сильно снижается давление, наступает кардиогенный шок и вазодилатация артерий, вводят глюконат кальция, допамин, добутамин или эпинефрин с норэпинефрином.

Противопоказания

Согласно инструкции, Кордафлекс с осторожностью назначается при хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, тяжелых нарушениях кровообращения мозга, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии. Противопоказаниями к приему служат:

острый инфаркт миокарда;
синдром слабости синусного узла;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия;
аортальный или митральный стеноз;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
хроническая сердечная недостаточность 4 класса;
первые 20 недель беременности, лактация;
возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
повышенная чувствительность к компонентному составу или производным дигидропиридина;
приступы стенокардии.

Нифедикап – драже, капли и таблетки для лечения стенокардии;

Нифедипин – самый близкий аналог Кордафлекса, является его дженериком.

Цена

Купить лекарство Кордафлекс удастся по стоимости, на которую влияют форма выпуска препарата, концентрация активного вещества и объем упаковки. Примерные цены по Москве указаны в таблице:

Блокатор кальциевых каналов .

МНН

Нифедипин.

Таблетки, покрытые оболочкой.

В 1 таб. препарата содержится 20 мг. нифедипина.

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 99 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата - 1.9 мг, тальк - 2 мг,магния стеарат - 0.6 мг, гипролоза - 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5.26 мг, титана диоксид - 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.12 мг,магния стеарат - 0.5 мг.

30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемых кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Рифампицин - мощный индуктор изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано.

Т.к. рифампицин и фенитоин, посредством индукции фермента, значительно уменьшают концентрацию нифедипина в плазме, нельзя исключить аналогичное действие барбитуратов и карбамазепина.

При одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами (ингибиторами АПФ, диуретиками и т.д.), нитратами, психотропными препаратами и препаратами, содержащими магний, может усиливаться гипотензивный эффект.

Одновременное применение с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного и антиангинального эффектов, что в целом благоприятно, однако, применение такой комбинации препаратов требует особой осторожности из-за возможности чрезмерного снижения АД, развития артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.

При совместном применении с празозином может возникать выраженная ортостатическая гипотензия.

Совместное применение нифедипина с дигоксином может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме.

При одновременном применении с теофиллином может увеличиваться концентрация теофиллина в плазме.

Применение нифедипина одновременно с хинидином требует особой осторожности, поскольку при одновременном приеме концентрация хинидина в плазме может уменьшаться, а при отмене нифедипина - увеличиваться. Одновременный прием этих препаратов может приводить к возникновению злокачественной желудочковой аритмии (патологическое увеличение интервала QT на ЭКГ).

Дилтиазем увеличивает концентрацию нифедипина в плазме.

Нифедипин может увеличивать антикоагулянтный эффект производных кумарина.

Поскольку нифедипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, то любой ингибитор или индуктор этого фермента может изменять метаболизм нифедипина: грейпфрутовый сок, эритромицин, противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол), некоторые фторхинолоны, норфлоксацин, ципрофлоксацин, пероральные контрацептивы, содержащие гестаген, и ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, ритонавир) могут угнетать метаболизм нифедипина и увеличивать его действие. Подобным образом, одновременный прием нифедипина и циметидина увеличивает его концентрацию в плазме крови и, таким образом, действие нифедипина, однако совместный прием ранитидина не приводит к существенному увеличению уровня нифедипина в плазме. Циклоспорин также является субстратом для изофермента CYP3A4, следовательно, при одновременном приеме может увеличиваться продолжительность действия обоих препаратов. Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина. К таким препаратам относятся антибиотики группы макролидов (азитромицин, относящийся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4).

Нифедипин уменьшает выведение винкристина, усиливая таким образом его побочные эффекты. Следует рассмотреть необходимость уменьшение дозы винкристина.

Одновременный прием цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Одновременное применение прием хинупристина/дальфопристина и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с вальпроевой кислотой не проводились. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином БМКК нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.

Не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина следующие лекарственные средства: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, ацетилсалициловая кислота и кандесартан.

Всасывание

При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Метаболизм

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Выведение

Т 1/2 - 3.8-16.9 ч.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 нифедипина.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Артериальная гипертензия;

ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);

Синдром Рейно.

Острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);

Кардиогенный шок;

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

Выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (риск выраженного снижения АД);

Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;

Одновременное применение рифампицина;

Беременность до 20 недель;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);

Повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии.

Состорожностью следует применять Кордафлекс ® при хронической сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии, у пациентов, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии).

Противопоказан до 20 - ой недели беременности.

Запрещен в период лактации.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза препарата - 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при "первом прохождении" через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс ® снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - бессонница, тревога, парестезии, головокружение, редко - гипестезия, тремор, нарушения сна, изменение настроения.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара), отеки; нечасто - обморок, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко - в отдельных случаях может развиться инфаркт миокарда, хотя наиболее вероятно это следствие основного заболевания.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - носовое кровотечение; очень редко - аллергические реакции с отеком голосовых связок, в крайних случаях бронхоспазм с угрожающей жизнью одышкой, который появляется после прекращения лечения.

Со стороны ЖКТ: нечасто - диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, тошнота, запор; редко - рвота, анорексия, отрыжка, гингивит, гипертрофический гингивит; очень редко - эзофагит, кишечная непроходимость, язвенные поражения кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени (повышение активности ГГТ), очень редко - желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - преходящая гипергликемия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - никтурия, полиурия; редко - дизурия, импотенция; очень редко - возможно временное ухудшение функции почек на фоне приема нифедипина у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение кожи лица, сопровождающееся ощущением жара; нечасто - зуд, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, макуло-папулезная, пустулезная, везикулярная и буллезная сыпь, отек, крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, может возникать эксфолиативный дерматит. Может возникнуть фотодерматит под влиянием солнечного света или ультрафиолетового света.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, редко - боли в суставах и мышцах, очень редко - артрит.

Прочие: нечасто - боль (в животе, в груди, в ногах), слабость; редко - аллергические реакции, боль за грудиной, озноб, лихорадка, гинекомастия (особенно у пожилых пациентов и на фоне длительного применения препарата - состояние всегда нормализуется после прекращения лечения), недостаточность кардиального сфинктера, отечность суставов, мышечные судороги.

Приступы стенокардии могут появляться в самом начале терапии, или у пациентов с приступами стенокардии в анамнезе - может увеличиваться частота, продолжительность и тяжесть приступов. При гипертензии или заболеваниях коронарных артерий внезапная отмена нифедипина может спровоцировать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены).

Симптомы: в зависимости от тяжести интоксикации - выраженное снижение АД, тахикардия, боль в груди, обморок и потеря сознания из-за нарушений сердечного ритма (угнетение синусового узла, брадикардия, удлинение AV-проводимости, желудочковая экстрасистолия), угнетение секреции инсулина. В более тяжелых случаях могут возникать спутанность сознания, переходящая в кому, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия и кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение: специфического антидота нет, следовательно, в первую очередь следует провести мероприятия по выведению нифедипина и поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки в качестве первого терапевтического мероприятия следует провести промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости, с промыванием толстого кишечника.

Полное удаление непоглощенного нифедипина с помощью промывания желудка и толстой кишки особенно важно в случае передозировки препаратами с замедленным высвобождением с целью предупредить дальнейшее всасывание. Можно назначить слабительные средства, однако, в случае с блокаторами медленных кальциевых каналов следует принимать во внимание угнетение перистальтики кишечника вплоть до атонии. Нифедипин не выводится путем диализа, следовательно, неэффективен гемодиализ, однако рекомендуется проведение плазмафереза (учитывая высокий процент связывания нифедипина с белками плазмы и относительно небольшой V d). В качестве симптоматического лечения брадикардии могут быть назначены атропин и/или бета-адреномиметики. При угрожающей жизни брадикардии следует установить временный водитель ритма. При выраженном снижении АД вследствие кардиогенного шока и вазодилатации артерий следует назначать кальций (1-2 г глюконата кальция в/в капельно), допамин (максимально 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин (максимально 15 мкг/кг массы тела/мин) и эпинефрин или норэпинефрин. Дозу этих препаратов следует определять в соответствии с ответной реакцией пациента. Содержание кальция в сыворотке может быть нормальным или немного повышенным. Дополнительное введение жидкости следует проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей для предупреждения перегрузки сердца.

Не следует применять для купирования приступа стенокардии.

Особая осторожность необходима при назначении препарата Кордафлекс ® пациентам со значимой артериальной гипотензией (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.). Антигипертензивный эффект препарата Кордафлекс ® усиливается при гиповолемии. При заболеваниях почек дозу нифедипина корректировать не требуется. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа могут усилить эффекты препарата Кордафлекс ® , в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Несмотря на отсутствие у препарата Кордафлекс ® синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку пациент может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами?-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

Необходима осторожность при применении препарата Кордафлекс ® пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе печени дозу следует снизить.

В редких случаях в начале курса лечения нифедипином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между применением препарата Кордафлекс ® и стенокардией прием препарата следует прекратить.

Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время применения препарата Кордафлекс ® .

На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Каждая таблетка содержит 30 мг лактозы моногидрата, поэтому препарат не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.